產(chǎn)品留樣管理制度

1、產(chǎn)品留樣管理制度1. U的為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量，便于對侮批產(chǎn)品質(zhì)量狀況的可追溯性和處理客戶投訴 的質(zhì)量問題提供客觀依據(jù)，為規(guī)范留樣管理，特制定本管理制度。2、范圍 2.1本制度適應(yīng)于有留樣必要的原料、包材、耗材及膠體金成品的留樣管理: 2.2本制度規(guī)定了產(chǎn)品留樣頻次、數(shù)量，期限及記錄的管理辦法和要求。3、職責(zé) 質(zhì)量部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)抽取、存放樣品，質(zhì)量部主管負(fù)責(zé)對留樣及®樣記錄的監(jiān)督、 檢查。所有樣品都是極為重要的實物檔案，不得隨意動用，只有在出現(xiàn)質(zhì)量投訴 和市場抽檢及其他形式檢査出現(xiàn)質(zhì)量問題，需對其質(zhì)量進(jìn)行檢驗時方可使用。取 出時需在留樣登記表上記錄，部門主管簽字后方可取出。4、程序 4.

2、 1來料留樣 4.1.1對于新到貨的包材、耗材，經(jīng)主管及倉儲人員認(rèn)為有留樣必要的，質(zhì)量部 應(yīng)進(jìn)行登記并留樣。4.1.2對于重要的原輔料，適當(dāng)時進(jìn)行®樣（如新材料或者新供方）。4.2產(chǎn)品留樣 4. 2.1對于新生產(chǎn)的膠體金成品需逐批留樣。對于發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，在未得到 妥善處理以及處置結(jié)果未得到充分評估之前，也必須留樣。4. 3取樣方法.數(shù)量 4. 3. 1質(zhì)檢員在成品檢驗取樣時，同時進(jìn)行留樣產(chǎn)品的取樣。取樣時應(yīng)隨機抽取。4.3.2膠體金卡留樣數(shù)量一般是30條左右，特殊悄況不得低于10條；膠體金試 紙條留樣數(shù)量一般是2桶X8條。4.3.4取樣時應(yīng)詳細(xì)記錄產(chǎn)品名稱、批號、取樣數(shù)量、取樣時

3、間；來料還應(yīng)記錄 廠家。4.4®樣條件4. 4.1留樣室內(nèi)必須通風(fēng)良好，保持清潔，溫度波動不大，避免陽光直射。4. 4.2對于膠體金卡應(yīng)儲存在陰涼干燥，有效期為1年.對于部分膠體金試紙條 應(yīng)儲存在2-8°C,有效期為1年。4.4.3保管人員應(yīng)定期對樣品進(jìn)行檢査，發(fā)現(xiàn)有漏氣或其他異常情況時，應(yīng)及時 查找原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，頻率為每月一次。4. 5保存時間4. 5.1原料、包材及耗材：如無特殊要求，存放兩年即可。4. 5.2成品：如無特殊要求，存放到有效期后再存放一個月。4. 6留樣產(chǎn)品的到期報廢處理，按產(chǎn)品的不同種類每年集中處理一次，并在留 樣登記表填寫處理記錄。4.8所有留樣的留樣記錄、檢驗原始記錄均應(yīng)真實、淸晰、規(guī)范、妥善保