品質(zhì)管理實(shí)戰(zhàn)指南

1、品質(zhì)管理實(shí)戰(zhàn)指南第一章品質(zhì)部門在組織中的位置1.1組織設(shè)立原則（1）因事設(shè)職與因人設(shè)職相結(jié)合的原則A組織設(shè)立首先應(yīng)考慮，“事事有人做，人人有事做”。B組織設(shè)立在保證“事事有人做”的的同時(shí)，還要保證“有能力的人有機(jī)會(huì)去做他真正勝任的工作”。（2）責(zé)、權(quán)、利一致的原則A權(quán)小責(zé)大，管理者不能完成職責(zé)，不能發(fā)揮其創(chuàng)意。B權(quán)大責(zé)小，造成濫用權(quán)利。C責(zé)大利小，不能調(diào)動(dòng)管理者的積極性。D責(zé)小利大，意味著風(fēng)險(xiǎn)小，收益大，勢(shì)必造成員工對(duì)企業(yè)的工作挑三撿四。（3）一個(gè)上級(jí)的原則一個(gè)員工的上級(jí)必須只有一個(gè)人，正常情況下不允許越級(jí)指揮，但允許越級(jí)檢查。（4）既無(wú)重疊，又無(wú)空白的原則。A職能部門的職能互不重疊（無(wú)重疊）

2、?！耙皇聼o(wú)二管”主要指時(shí)間上不重疊和范圍上不重疊?！罢龆嚅T“是管理的大忌。B職能部門的職能互相銜接（無(wú)空白）。企業(yè)運(yùn)需的一切職能都有相應(yīng)的部門負(fù)責(zé)，不能留下任何空白。C企業(yè)內(nèi)不能有兩個(gè)職能相同或類似的部門。D有關(guān)部門之間職能的銜接需要清楚的界定。E執(zhí)行部門與監(jiān)督部門分離的原則。（1）管理層次管理層次是指逐層委托而形成的從最高主管至底層工作人員之間的層次。一般工廠的層次如下：經(jīng)營(yíng)層管理層督導(dǎo)層作業(yè)層（2）管理幅度管理幅度是指直接有效的指揮、監(jiān)督下屬的人數(shù)。管理幅度小則3-6人，大則10-50人。一般情況下，高層的管理幅度約3-6人，中層約5-9人，低層約7-15人。1.2組織設(shè)計(jì)的程序（1）部

3、門劃分法：A以目標(biāo)劃分產(chǎn)品部門化、顧客部門化、地理位置部門化B以活動(dòng)劃分職能部門化、生產(chǎn)過(guò)程部門化（2）部門劃分的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)A能否最大限度利用專業(yè)化B能否有效地利用機(jī)械設(shè)備C能否便于直線下達(dá)命令D能否便于協(xié)調(diào)E能否發(fā)揮員工的 聰明才智每一部門應(yīng)以文件的形式規(guī)定其職責(zé)及權(quán)限。（1）一種通過(guò)組織制度中有關(guān)界面處理的相應(yīng)規(guī)定來(lái)協(xié)調(diào)（用制度來(lái)協(xié)調(diào)）（2）一種通過(guò)上級(jí)來(lái)協(xié)調(diào)。（1）組織的正式結(jié)構(gòu)和各行政層次。（2）主要的匯報(bào)關(guān)系、工作流程和職責(zé)范圍。（3）組織中不同部門間的基本關(guān)系和指揮鏈。（4）提供關(guān)于計(jì)劃、預(yù)算、和資源分配的框架。（5）成為建立程序、發(fā)布指令和設(shè)計(jì)管理交流系統(tǒng)的依據(jù)和基礎(chǔ)。一個(gè)活動(dòng)組構(gòu)

4、成一個(gè)單獨(dú)的工作或職務(wù)。當(dāng)一個(gè)工作活動(dòng)組的業(yè)務(wù)量過(guò)小，不宜單獨(dú)設(shè)定為一個(gè)工作組時(shí)，應(yīng)考慮與相關(guān)工作活動(dòng)組合并。在同一工作中，可根據(jù)業(yè)務(wù)量的大小分設(shè)一個(gè)或一個(gè)以上崗位與職位。人員入編基本原則：確保每個(gè)定編人員均能分配到足夠的工作量。1.3一般工廠的組織結(jié)構(gòu)、部門職能（1）總經(jīng)理GM（2）管理者代表MR（3）副總經(jīng)理VP（4）品管部QA（5）產(chǎn)品研發(fā)部R&D（6）生產(chǎn)技術(shù)部PE（7）生產(chǎn)部PRO（8）采購(gòu)部PUR（9）倉(cāng)庫(kù)WH（10）行政人事部AD（11）營(yíng)銷部SAL（12）財(cái)務(wù)部ACC1.4品質(zhì)部門的職能與崗位描述品質(zhì)保證QA、品質(zhì)工程QE、來(lái)了檢驗(yàn)ICQ、過(guò)程檢驗(yàn)IPQC、出貨檢驗(yàn)OQ

5、C、在線檢驗(yàn)OLQC、半成品完工檢驗(yàn)FQC。關(guān)于崗位職責(zé)描述的格式：1.管理人員崗位描述格式A崗位名稱B直接上級(jí)C直接下級(jí)D本職工作：用最簡(jiǎn)練的語(yǔ)言，最好是一句話，概括出職務(wù)所管轄的范圍。E直接責(zé)任：凡需管理人員親自做的工作和所連帶的責(zé)任叫直接責(zé)任。管理人員的直接責(zé)任歸納為發(fā)：計(jì)劃、決策、指揮、控制、推動(dòng)、檢查。F領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任（督導(dǎo)責(zé)任）：交給部屬執(zhí)行而自己督導(dǎo)的責(zé)任。對(duì)所負(fù)責(zé)的區(qū)域、下屬，職責(zé)所涉及的范圍，以及對(duì)本人的領(lǐng)導(dǎo)行為產(chǎn)生的最終結(jié)果負(fù)責(zé)，如本部門的秩序、紀(jì)律、精神面貌、質(zhì)量、效益等。G主要權(quán)利H管理范圍：管轄的地域范圍。I人員素質(zhì)：該崗位所需要的特殊素質(zhì)要求，可考慮到身體、文化水平、品德

6、、性格、技能、經(jīng)理、性別、年齡、民族等各方面。2.職員及員工崗位描述格式A崗位名稱B直接上級(jí)C本職工作D工作責(zé)任E工作范圍（有工作面的職工發(fā)）F素質(zhì)要求第二章品質(zhì)管理概論2.1質(zhì)量管理的發(fā)展歷史1、質(zhì)量檢驗(yàn)階段2、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段（SQCStatistical Quality Control）3、全面質(zhì)量管理階段（TQMTotal Quality Management）2.2質(zhì)量大師的重要論述1、朱蘭螺旋曲線：朱蘭美國(guó)的質(zhì)量管理專家，他率先用一條螺旋式上升的曲線表達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)過(guò)程。2、朱蘭三步曲：質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)3、朱蘭“80/20”原則：質(zhì)量問(wèn)題80%出于管理層，20

7、%起源于員工。操作者可控缺陷與管理者可控缺陷一、質(zhì)量缺陷的可控性生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種質(zhì)量缺陷，按其產(chǎn)生原因可控性可分為兩種：一種是因操作方面的原因造成的缺陷，稱為操作者可控缺陷；另一種是因管理方面的原因造成的缺陷，稱為管理者可控缺陷。雜一進(jìn)行質(zhì)量缺陷診斷時(shí)，首先應(yīng)確定質(zhì)量缺陷是屬于哪一種類型的，是操作原因造成的。對(duì)管理者可控缺陷的診斷，需要對(duì)缺陷進(jìn)行技術(shù)分析和管理方法的分析（包括對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)物的分析和對(duì)統(tǒng)計(jì)、報(bào)告等資料的分析）。對(duì)操作者可控缺陷的分析主要是研究工人操作方法和責(zé)任心等。二、分清操作者與管理者可控缺陷正確區(qū)分操作者可控缺陷與管理者可控缺陷的原則：1、操作者知道他怎么做和為什么這么做

8、。2、操作者知道他生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是否符合規(guī)范的要求。3、操作者知道他生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品不符合規(guī)范回產(chǎn)生什么后果。4、操作者具備對(duì)異常情況進(jìn)行正確處理的能力。如果上述四點(diǎn)都以得到滿足而故障依然發(fā)生，則認(rèn)為是操作者可控缺陷。如果生產(chǎn)中設(shè)備、工裝、檢測(cè)及材料等物質(zhì)條件不具備以及上述四點(diǎn)中有任何一點(diǎn)不能得到滿足而故障依然產(chǎn)生，那就是管理人員的責(zé)任。三、操作者可控缺陷的改進(jìn)1、操作者可控缺陷操作者可控缺陷，是指在有關(guān)部門已經(jīng)制定了所需的一切操作及判斷標(biāo)準(zhǔn)，提供了符合要求的生產(chǎn)和檢測(cè)手段，而且操作者也已掌握了所需手段的情況下所發(fā)生的質(zhì)量缺陷。它包括無(wú)意差錯(cuò)、技術(shù)差錯(cuò)和有意差錯(cuò)。2、操作者可控缺陷的改進(jìn)（1）無(wú)

9、意差錯(cuò)。無(wú)意差錯(cuò)是指在操作者手生理或環(huán)境條件的限制，不可能長(zhǎng)時(shí)間地保持自己的注意力、體力等因素，不可避免的發(fā)生的差錯(cuò)。這些差錯(cuò)的產(chǎn)生不是有意識(shí)的行為，而是在不知不覺(jué)中，無(wú)法預(yù)測(cè)地產(chǎn)生。對(duì)操作者無(wú)意差錯(cuò)的改進(jìn)措施，可以從以下考慮：A給操作人員創(chuàng)造必要的工作環(huán)境和必要的物質(zhì)條件，盡量使之減少疲勞，持續(xù)保持注意力。B多重把關(guān)。C記錄。D反饋工作結(jié)果使工人在操作完成后，知道自己的工作結(jié)果如何。E改進(jìn)操作方法。F減少軟件差錯(cuò)。（2）技術(shù)差錯(cuò)。技術(shù)差錯(cuò)是指操作者由于缺乏必需的技術(shù)、技能和知識(shí)而發(fā)生的差錯(cuò)。其特點(diǎn)是：非有意的、習(xí)慣性的、特殊的、不可避免的。改進(jìn)措施為：A培訓(xùn)技術(shù)差的操作者，教他們掌握要領(lǐng)，學(xué)

10、會(huì)竅門。B采用、推廣好的操作經(jīng)驗(yàn)，修改有關(guān)技術(shù)文件。C簡(jiǎn)化操作。D從操作工藝上建立預(yù)防差錯(cuò)的系統(tǒng)，即用硬件去彌補(bǔ)技術(shù)的不足、防止差錯(cuò)。（3）有意差錯(cuò)。是明知故犯、有意造成的差錯(cuò)。改進(jìn)措施是：A管理者不要任意發(fā)號(hào)施令、耍權(quán)威、要查明情況，實(shí)事求是，要協(xié)調(diào)好與下級(jí)的關(guān)系，避免造成下級(jí)不滿的現(xiàn)象。B建立明確的責(zé)任制，建立各種原始記錄、嚴(yán)格考核。C克服重產(chǎn)輕質(zhì)，犧牲產(chǎn)量片面追求數(shù)量做法，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”方針。D定期進(jìn)行質(zhì)量審核。E注重激勵(lì)，開(kāi)展互幫互助和談心活動(dòng)。F根據(jù)實(shí)際情況，適當(dāng)調(diào)整或重新安排某些操作人員的工作。G加強(qiáng)職業(yè)道德的教育，提高質(zhì)量意識(shí)；H開(kāi)展多種形式的QC小組活動(dòng)，提高工人的參與感。I

11、加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè)，關(guān)心職工生活福利，尊重職工合法權(quán)利。J對(duì)操作者實(shí)行崗位資格認(rèn)證，嚴(yán)格持證上崗。四、管理者可控缺陷的改進(jìn)1、管理者可控缺陷的改進(jìn)主要是進(jìn)行技術(shù)和管理上的改進(jìn)。首先確認(rèn)是否是管理者可控的缺陷，從產(chǎn)品質(zhì)量或工作質(zhì)量出現(xiàn)的缺陷，找到管理上的直接缺陷原因，在分析是技術(shù)上的原因還是管理制度，方法上的原因，最后從職能分配和質(zhì)量責(zé)任上查明最終的原因。4、桑德霍姆質(zhì)量循環(huán)圖5、戴明“十四點(diǎn)管理法則”：（1）企業(yè)要制定一貫的目標(biāo)，以供全體投入；（2）隨時(shí)吸收新哲學(xué)、新方法，以應(yīng)付日益變化的趨勢(shì)。（3）不要以來(lái)檢驗(yàn)來(lái)達(dá)成質(zhì)量，應(yīng)重視過(guò)程改善。（4）采購(gòu)不能以低價(jià)得標(biāo)方式進(jìn)行。（5）經(jīng)常且持續(xù)地改善

12、生產(chǎn)及服務(wù)體系。（6）執(zhí)行在職訓(xùn)練且不要中斷。（7）強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力的重要。（8）消除員工的恐懼感，鼓勵(lì)員工提高工作效率。（9）消除部門與部門間的障礙。（10）消除口號(hào)、傳教式的訓(xùn)話。（11）消除數(shù)字的限額，鼓勵(lì)員工創(chuàng)意。（12）提升并尊重員工的工作精神。（13）推動(dòng)自我改善及自我啟發(fā)的方案，讓員工積極向上。（14）促使全公司員工參與改變以達(dá)轉(zhuǎn)變，適應(yīng)新環(huán)境挑戰(zhàn)。2.3質(zhì)量管理方法PDCA循環(huán)PDCA（計(jì)劃執(zhí)行檢查處理）循環(huán)又稱戴明循環(huán)。1、PDCA循環(huán)的四個(gè)階段八個(gè)步驟（1）P（plan）階段計(jì)劃階段，包括：A分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問(wèn)題。B分析產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的各種影響因素。C找出影響質(zhì)量的主要因素

13、。D針對(duì)影響質(zhì)量的主要因素，制定對(duì)策計(jì)劃。計(jì)劃和對(duì)策擬訂過(guò)程必須明確以下幾個(gè)問(wèn)題：第一：WHY（為什么）說(shuō)明為什么要制定各項(xiàng)計(jì)劃和措施。第二：WHERE（哪里干）說(shuō)明由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)什么地點(diǎn)進(jìn)行。第三：（WHAT（干到什么程度）說(shuō)明要達(dá)到的目標(biāo)。第四：（誰(shuí)來(lái)干）說(shuō)明措施的主要負(fù)責(zé)人。第五：何時(shí)完成）說(shuō)明措施的進(jìn)度。第六：怎樣干）說(shuō)明如何完成此任務(wù)，即對(duì)策措施的內(nèi)容。（2）D（DO）實(shí)施階段，一個(gè)步驟：實(shí)施計(jì)劃（3）C（CHECK）階段檢查階段（4）FA（ACTION）階段處理階段一、 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，鞏固成績(jī)。根據(jù)檢查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，把成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)納入有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定和制度，指導(dǎo)今后的工作。

14、二、 遺留問(wèn)題，轉(zhuǎn)入下個(gè)循環(huán)。2.4質(zhì)量管理的幾個(gè)重要術(shù)語(yǔ)（1）質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。理解要點(diǎn)：A質(zhì)量不僅是產(chǎn)品質(zhì)量，也包括過(guò)程的質(zhì)量，體系的質(zhì)量。對(duì)于過(guò)程而言，過(guò)程的能力，過(guò)程的穩(wěn)定性、可靠性、先進(jìn)性和工藝水平等反映其質(zhì)量水平。對(duì)于質(zhì)量體系而言，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的能力、管理的協(xié)調(diào)等反映其質(zhì)量水平。B要求可以是明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。C固有特性就是指在某事或某物中就有的，尤其是那種永久的特性。賦予的特性并非是產(chǎn)品、體系或

15、過(guò)程的固有特性。D要求具有相對(duì)性和時(shí)間性，是動(dòng)態(tài)的，因此應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審。（2）顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。（3）質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。理解要點(diǎn)：A體系是相互關(guān)聯(lián)可相互作用的一組要素。B質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個(gè)有機(jī)的整體。C構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程以及每一過(guò)程所開(kāi)展的活動(dòng)都可以看作為組成質(zhì)量管理體系的要素。（4）質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。理解要點(diǎn)：A質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布。B質(zhì)量方針與組織的總方針相一致。（5）質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。理解

16、要點(diǎn)：A質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架。B質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量的。（6）質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。（7）質(zhì)量控制 質(zhì)量保證A質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量的要求。B質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求得到滿足的信任。C二者的區(qū)別和聯(lián)系質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要而開(kāi)展的一系列的活動(dòng)。而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實(shí)已經(jīng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項(xiàng)活動(dòng)。質(zhì)量保證主要是關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。組織必須有效地實(shí)施質(zhì)量控制，在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保證。（8）質(zhì)量改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)A質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。（要求可以是有關(guān)任何方面的，

17、如有效性、效率或可追溯性。）B持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要的能力的循環(huán)活動(dòng)。（制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。（9）有效性 效率A有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。B效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。（10）過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。注：（10一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。（2）組織為了增殖通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。（3）對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。理解要點(diǎn)：A過(guò)程含有三要素：輸

18、入、輸出和活動(dòng)。B對(duì)過(guò)程應(yīng)策劃、識(shí)別并使其結(jié)構(gòu)最優(yōu)化。C如果過(guò)程的輸出/輸入之比小于1，則是沒(méi)有意義的。（11）產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。理解要點(diǎn)：A只要是過(guò)程的輸出即可視為產(chǎn)品B通常硬件和流程材料是有形產(chǎn)品，而軟件和服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品。C產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果，所以產(chǎn)品的質(zhì)量取決于“過(guò)程”和“體系”的質(zhì)量。（12）程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。注：A程序可以形成文件，也可以不形成文件。B當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。理解要點(diǎn)：程序一般包括5W1H的內(nèi)容WHY（為什么做），WHAT作什么，WHO誰(shuí)去做，WHEN什么時(shí)候做，WHERE在哪里

19、做，HOW怎么做。（13）質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量策劃A質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由睡及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。（1、這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。2、通常，質(zhì)量計(jì)劃飲用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。）B質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。C二者的區(qū)別：質(zhì)量策劃是活動(dòng)，質(zhì)量計(jì)劃是文件。質(zhì)量策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，可以是質(zhì)量計(jì)劃，也可以是其他管理文件。質(zhì)量計(jì)劃將特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同與現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系聯(lián)系起來(lái)，起到了應(yīng)有的橋梁作用。2.5質(zhì)量管理得到八項(xiàng)原則（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（2）領(lǐng)

20、導(dǎo)作用（3）全員參與（4）過(guò)程方法（5）管理的系統(tǒng)方法（6）持續(xù)改進(jìn)（7）基于事實(shí)的決策方法（8）與供方互利的關(guān)系。第三章 檢驗(yàn)工作的管理（1）驗(yàn)證(Verification：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。（1、已驗(yàn)證一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)2、認(rèn)定可包括：變換方法進(jìn)行計(jì)算，將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較，進(jìn)行試驗(yàn)和演示，文件發(fā)布前的評(píng)審）（2）檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。（3）試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。（1）范圍：驗(yàn)證>檢驗(yàn).>試驗(yàn)（2）驗(yàn)證是針對(duì)某項(xiàng)質(zhì)量的活動(dòng)而言，驗(yàn)證要表明是否能滿足規(guī)定的要求；驗(yàn)證是對(duì)檢驗(yàn)這一

21、活動(dòng)的認(rèn)定。（3）對(duì)于采購(gòu)回來(lái)的物料一定要進(jìn)行驗(yàn)證，但不一定進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)。驗(yàn)證的方法有多種，如檢查、核對(duì)客觀證據(jù)（如檢查有無(wú)合格證，核對(duì)供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等）。（4）免檢，又稱“無(wú)試驗(yàn)檢驗(yàn)”，并意味著不進(jìn)行驗(yàn)證，而是以供方的合格證或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，決定接受與否。免檢是驗(yàn)證的一種方式的通俗表達(dá)。（1）確認(rèn)（Validation）：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。（1、以確認(rèn)一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。2、確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。（2）驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別驗(yàn)證與確認(rèn)都是認(rèn)定。但是，驗(yàn)證表明的是滿足規(guī)定要求，而確認(rèn)表明的是滿足預(yù)期用途或應(yīng)用要求，簡(jiǎn)而言之，確認(rèn)

22、就是檢查最終產(chǎn)品是否達(dá)到顧客使用要求。3.2檢驗(yàn)的分類與檢驗(yàn)方式的選擇（1）免檢免檢是指如果可以得到有資格的單位進(jìn)行過(guò)檢驗(yàn)的可靠資料（如合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等），就可以不需要檢驗(yàn)。但是，免檢不意味著驗(yàn)證，而是以供方（供應(yīng)商）的合格證或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，決定接受與否。免檢的適用范圍：A生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定，對(duì)后續(xù)生產(chǎn)無(wú)影響時(shí)可采用免檢。B長(zhǎng)期檢驗(yàn)證明質(zhì)量?jī)?yōu)良、信譽(yù)很高的產(chǎn)品在交接中可采用免檢。C國(guó)家批準(zhǔn)的免檢產(chǎn)品或通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品可采用免檢。（2）全數(shù)檢驗(yàn)（100%檢驗(yàn)/產(chǎn)品篩選）全數(shù)檢驗(yàn)就是對(duì)全部產(chǎn)品逐個(gè)地進(jìn)行測(cè)定，從而判定每個(gè)產(chǎn)品合格與否的檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)在以下情況進(jìn)行：A產(chǎn)品價(jià)值高但檢驗(yàn)費(fèi)用不高時(shí)應(yīng)

23、全數(shù)檢驗(yàn)。B關(guān)鍵質(zhì)量特性和安全性指標(biāo)應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)。C生產(chǎn)批量不大，質(zhì)量又無(wú)可靠措施保證時(shí)應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)。D產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí)，應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)。E精度要求比較高或?qū)ο碌拦ば蚣庸び绊懕容^大的質(zhì)量特性要全數(shù)檢驗(yàn)。F手工操作比重大，質(zhì)量不穩(wěn)定的加工工序所生產(chǎn)的產(chǎn)品要全數(shù)檢驗(yàn)。G用戶退回的不合格交驗(yàn)批應(yīng)全數(shù)重檢，篩選不合格產(chǎn)品。（3）抽樣檢驗(yàn)：是預(yù)先確定的抽樣方案，從交驗(yàn)批中抽取規(guī)定數(shù)量的樣品構(gòu)成一個(gè)樣本，通過(guò)對(duì)樣本的檢驗(yàn)推斷產(chǎn)品批合格或產(chǎn)品批不合格。實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的前提：產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程是穩(wěn)定的。抽樣檢驗(yàn)適用的場(chǎng)合：A量多值低允許有不合格品混入的檢驗(yàn)。B檢驗(yàn)項(xiàng)目較多時(shí)。C希望檢驗(yàn)費(fèi)用較少時(shí)。D生產(chǎn)批量大，產(chǎn)品質(zhì)量比較

24、穩(wěn)定的情況。E不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品可。F帶有破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品。G有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會(huì)造成重大損失的情況。H希望檢驗(yàn)對(duì)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量起促進(jìn)作用，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)合。（1）進(jìn)貨檢驗(yàn)（2）過(guò)程檢驗(yàn)（3）最終檢驗(yàn)。（1）集中檢驗(yàn)：把被檢驗(yàn)的產(chǎn)品集中在一個(gè)固定的場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)，如檢驗(yàn)站等。一般半成品、成品的入庫(kù)檢驗(yàn)采用集中檢驗(yàn)的方式。（2）就地檢驗(yàn)：也稱為現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或產(chǎn)品存放地進(jìn)行檢驗(yàn)。在線檢驗(yàn)OLQC就是就地檢驗(yàn)的一種方式。產(chǎn)品的生產(chǎn)一般要經(jīng)過(guò)很多工序，在生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)定幾個(gè)檢驗(yàn)工序，稱為在線檢驗(yàn)。（3）流動(dòng)檢驗(yàn)（巡回檢驗(yàn)）（1）理化檢驗(yàn)：就是以機(jī)械、電子或化學(xué)量具為手段，對(duì)產(chǎn)品

25、的物理化學(xué)特性進(jìn)行測(cè)定，以確定其是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)方法。（2）感官檢驗(yàn)：依靠人的感覺(jué)器官進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量特性或特征的評(píng)價(jià)判定的活動(dòng)，成為感官檢驗(yàn)。如對(duì)產(chǎn)品表面的顏色、光澤、傷痕的檢查。（3）量值界限檢驗(yàn)：如通止規(guī)的檢驗(yàn)。（4）試驗(yàn)性使用鑒別：是指對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)際使用效果的檢驗(yàn)。（1）計(jì)量值檢驗(yàn)：（2）計(jì)數(shù)值檢驗(yàn)：為了提高生產(chǎn)效率，常采用界限量規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn)。所獲得的質(zhì)量數(shù)據(jù)為合格品數(shù)，不能取得具體的質(zhì)量特性數(shù)值。（1）破壞性檢驗(yàn)破壞性檢驗(yàn)是指只有將檢驗(yàn)的樣品破壞后才能取得檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)。破壞性檢驗(yàn)抽樣的樣品量小，檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)大。（2）非破壞性檢驗(yàn)非破壞性檢驗(yàn)是指檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)品不受到破壞，產(chǎn)品質(zhì)量不發(fā)生實(shí)

26、質(zhì)性變化的檢驗(yàn)。無(wú)損檢驗(yàn)是非破壞性檢驗(yàn)的一種方式。（1）接收檢驗(yàn)（驗(yàn)收檢驗(yàn)）：組織對(duì)供方（供應(yīng)商）提供的產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。（2）控制檢驗(yàn)：在產(chǎn)品形成的整個(gè)過(guò)程中的適當(dāng)階段所進(jìn)行的檢驗(yàn)。（3）監(jiān)督檢驗(yàn)：是指各級(jí)政府主管部門授權(quán)的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按計(jì)劃從市場(chǎng)后企業(yè)抽取產(chǎn)品所進(jìn)行的市場(chǎng)抽查監(jiān)督檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)的目的是為了對(duì)投入市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行宏觀控制。（4）驗(yàn)證性檢驗(yàn)：（5）仲裁檢驗(yàn)：指當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，由各級(jí)政府主管部門所授權(quán)的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，提供仲裁機(jī)構(gòu)作為裁決的技術(shù)依據(jù)。（1）自檢：是指由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。自檢的結(jié)果可用于過(guò)程控制。（2）互檢：就是操作者之間對(duì)加工產(chǎn)品所進(jìn)行的相互檢驗(yàn)。（3）專檢：是專職檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)。（1）逐批檢驗(yàn)：是指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程所生產(chǎn)的每一批產(chǎn)品，逐批進(jìn)行檢驗(yàn)。逐批檢驗(yàn)的目的是判斷批產(chǎn)品的合格與否。（2）周期檢驗(yàn)：是指按規(guī)定的時(shí)間間隔從逐批檢驗(yàn)合格的某批或若干批中抽樣進(jìn)行的檢驗(yàn)。逐批檢驗(yàn)只檢驗(yàn)產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性，而周期檢驗(yàn)要檢驗(yàn)產(chǎn)品難得全部質(zhì)量特性以及環(huán)境對(duì)質(zhì)量特性的影響。逐批檢驗(yàn)是為