ISO質(zhì)量管理體系

1、ISO質(zhì)量治理體系ISO900標準是世界上許多經(jīng)濟興旺國家質(zhì)量治理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié),具有通用性和指導(dǎo)性.實施ISO900標準,可以促進組織質(zhì)量治理體系的改良和完善, 對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁 壘、提升組織的治理水平都能起到良好的作用.概括起來,主要有以下幾方面的作用和意義：一、實施ISO900標準有利于提升產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者利益,提升產(chǎn)品可信程度 按ISO900標準建立質(zhì)量治理體系,通過體系的有效應(yīng)用,促進企業(yè)持續(xù)地改良產(chǎn)品和過程,實現(xiàn)產(chǎn) 品質(zhì)量的穩(wěn)定和提升,無疑是對消費者利益的一種最有效的保護,也增加了消費者選購合格供給商產(chǎn) 品的可信程度.、提升企業(yè)治理水平ISO900標準

2、鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量治理體系時采用過程方法,通過識別和治理眾多相互關(guān)聯(lián)的活 動,以及對這些活動進行系統(tǒng)的治理和連續(xù)的監(jiān)視與限制,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品.止匕外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改良的框架,增加顧客消費者和其他相關(guān)方滿意的程度.因此,ISO900標準為有效提升企業(yè)的治理水平和增強市場競爭水平提供了有效的方法.三、有效于企業(yè)的持續(xù)改良和持續(xù)滿足顧客的需求和期望 顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改良產(chǎn)品和過程.而質(zhì)量治理體系要求恰恰為企業(yè) 改良產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑.四、有利于增進國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中,ISO900標準被作為相互認可的技術(shù)根底,IS

3、O9001的質(zhì)量治理體系認證制度也在國際范圍中得到互認,并納入合格評定的程序之中.世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定WTO/TBT是WTO達成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序.貫徹ISO900標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準那么；取得質(zhì)量治理體系認證,已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易,增強競爭力的有力武器.因此,貫徹ISO900標準對消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的 作用.ISO9000yl證常識一、什么叫ISOISO是一個組織的英語簡稱.其全稱是 International Organization for Standardize的成中文就是 國際標 準化組織

4、ISO是世界上最大的國際標準化組織.它成立于 194在2月23日,它的前身是192奸成立的 國際標 準化協(xié)會國際聯(lián)合會箍稱ISA) o IEC也比擬大.IEC即國際電工委員會,190笄在英國倫敦成立, 是世界上最早的國際標準化組織.IEC主要負責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標準化活動.而 ISO負責(zé)除電工、 電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動.ISO宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的開展,以便于商品和效勞的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作."ISO現(xiàn)有117b成員,包括117b國家和地區(qū).ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的 全體大會,具日常辦事機構(gòu)是中央秘

5、書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦. 中央秘書處現(xiàn)有17*職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo).二、什么叫ISO9000ISO通過它的2856f技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動.其中技術(shù)委員會簡稱TC共18階,分技術(shù)委員會簡稱SC共61件,工彳償& WG 202好,特別工作組38個.ISO的2856T技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果 產(chǎn)品是國際標準.ISO現(xiàn)已制定出國際標準共1030位個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品包括效勞產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等的 技術(shù)標準.ISO制定出來的國際標準除了有標準的名稱之外,還有編號,編號的格式是：ISO+標準號+杠+分標準號+冒號+發(fā)布年號方括號中的內(nèi)容可有可無,例如：ISO8402: 1987 ISO9000-1

6、: 199存,分別是某一個標準的編號.但是,“ISO900環(huán)是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱.根據(jù) ISO9000-1: 1994勺定義：“ 'ISO9Q0.是由ISO/TC176a定的所有國際標準.什么叫TC17覘? TC17和ISO中第17階技術(shù)委員會,它成立于198邪,全稱是 品質(zhì)保證技術(shù)委員會198在又更名為 品質(zhì)治理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會TC17%門負責(zé)制定品質(zhì)治理和品質(zhì)保證技術(shù)的標 準.TC17豉早制定的一個標準是ISO8402 1986名為?品質(zhì)-術(shù)語?,于198即6月15日正式發(fā)布.1987 年 3 月,ISO 又正式發(fā)布了 ISO900G 1987 ISO9001 19

7、87 ISO9002 1987 ISO9003: 1987 ISO9004: 198洪5個國際標準,與ISO8402 1986-起統(tǒng)稱為“ ISO9000列標準.此后,TC17僅于199#發(fā)布了一個標準,199年發(fā)布了三個標準,199笄發(fā)布了一個標準,199孫發(fā) 布了五個標準；199片沒有另外發(fā)布標準,但是對前述“ISO9W系列標準統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402 1994 ISO9000-1: 1994 ISO9001 1994 ISO9002 1994 ISO9003: 1994 ISO9004-1: 1994 并把TC17刷定的標準定義為 “ISO9000.199殲,TC17網(wǎng)發(fā)布了

8、一個標準,編號是ISO10013 1995三、什么叫認證認證一詞的英文原意是一種出具證實文件的行動.ISO/IEC指南2: 198的對 認證的定義是：由 可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或效勞符合特定標準或標準性文件的活動.舉例來說,對第一方供方或賣方生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方需方或買方無法判定其品質(zhì)是否合格, 而由第三方來判定.第三方既要對第一方負責(zé),又要對第二方負責(zé),不偏不倚,出具的證實要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做認證.這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效.這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力 和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利

9、害關(guān)系,或者有同 等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任.那么,這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然,非國家或政府莫屬.由國家或政府的機關(guān)直接擔(dān) 任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔(dān)任這個角色,這樣的機關(guān)或組織就叫做認證機構(gòu),詳見附錄Bo現(xiàn)在,各國的認證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認證業(yè)務(wù):1 .廣品品質(zhì)認證現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認證制度早在 190殲發(fā)源于英國,是由英國工程標準委員會BSI的前身首 創(chuàng)的.在認證制度產(chǎn)生之前,供方第一方為了推銷其產(chǎn)品,通常采用產(chǎn)品合格聲明的方式,來博取顧客第二方的信任.這種方式,在當(dāng)時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別

10、優(yōu)劣的情 況下是可行的.但是,隨著科學(xué)技術(shù)的開展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求； 加之供方的 產(chǎn)品合格聲明屬于 王婆賣瓜,自立自夸 的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽和作用就逐漸下降.在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應(yīng)運而生.197年,ISO成立了 認證委員會CERTICO , 198/,易名為 合格評定委員會"CASCQ ,促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的開展.現(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標準進行認證. 國際標準中的60溢由ISO制定的,20股由IEC制定的,20% 是由其他國際標準

11、化組織制定的.也有很多是依據(jù)各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的, 詳見附錄Co產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和平安認證兩種.依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做合格認證；依據(jù)標 準中的平安要求進行認證叫做平安認證.前者是自愿的,后者是強制性的.產(chǎn)品品質(zhì)認證工作,從20世紀30年代后開展很快.到了 50年代,所有工業(yè)興旺國家根本得到普及.第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行.我國是從198年4月才成立了第一個認證機構(gòu) 一中國電子器件質(zhì)量認證委員會,雖然起步晚,但起點高,開展快.2 .品質(zhì)治理體系認證這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動開展起來的.195升,美國國防部向國防部供給局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)

12、保證要求,要求承包商 應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營治理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系,應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝中充分保證品質(zhì) ,并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標MIL-Q-9858A?品質(zhì)大綱要求?和軍標 MIL-I-45208?檢驗系統(tǒng)要求?.承包商要根據(jù)這兩個模式編制品質(zhì)保證手冊,并有效實施.政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況.這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的 雛形.這種方法促使承包商進行全面的品質(zhì)治理,取得了極大的成功.后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng) 驗很快被其他工業(yè)興旺國家軍工部門所采用,并逐

13、步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃開展起來.隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速開展,各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的開展.到了 70年代后期,英國一家認證機構(gòu) BSI 英國標準協(xié)會首先開展了單獨的品 質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核開展到第三方認證,受到了各方面的歡送,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速開展. 通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值.于是,在197笄向ISO提交了一項建議.ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認證委員會的 品質(zhì)保證工作組的根底上成立 品質(zhì)保證委員會.198葉,ISO正式批準成立了 品質(zhì)保證技術(shù)委員會即TC176著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述 “ISO9000標準 的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度,一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面 又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生.自從198打ISO9000系列標準問世以來,為了增強品質(zhì)治理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)治理體系,申請品質(zhì)體系認證,很快形成了一個世界性的潮流.目前,全世界已