SOP081017移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)操縱及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定操縱制度

1、xxxx藥業(yè)股份有限公司GMP文 件文件名稱移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng) 操作及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號05變更記錄頒發(fā)部門質(zhì)量部編碼S0P081017變更原因：制定人審核人審核人批準(zhǔn)人簽名日期生效日期分發(fā)部門1.主題內(nèi)容：建立移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)的操作及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，防止差錯產(chǎn)生，保證藥品質(zhì)量。2.適用范圍：本規(guī)范適用于移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)。3.責(zé)任：由生產(chǎn)車間灌裝崗位起草，設(shè)備管理負(fù)責(zé)人審核、質(zhì)量部部長審核，質(zhì)量管理負(fù) 責(zé)人批準(zhǔn)，生產(chǎn)線灌裝崗位實施。4.內(nèi)容: 4.1.概述 移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)主要是利用 AGV小車將灌裝后的藥瓶轉(zhuǎn)運到凍干機內(nèi)，將凍干后 的藥品通過AGV小車轉(zhuǎn)運至軋蓋崗位，整個

2、操作可以全自動進(jìn)行，大大降低了人員干預(yù), 有效保證了藥品質(zhì)量。4.2.儀器的位置:設(shè)備編號：B-D01.01/1.003/2010設(shè)備所在房間的編號：0710484.3生產(chǎn)前準(zhǔn)備4.3.1檢查設(shè)備的完好狀況，將設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識為運行。4.3.2檢查電、空壓、是否已經(jīng)送到4.3.3檢查所有輸送通道是否有異物，確保通道暢通無阻。4.3.4查看護(hù)欄型號是否與預(yù)期一致;4.3.5查看控制界面電機狀態(tài)指示燈的狀態(tài)：如果是綠色，可啟動設(shè)備；如果是紅色，可點擊“消警”按鈕進(jìn)行消警，若消警無效，可查看報警記錄，然后決定處理方法。4.3.6將系統(tǒng)清零。4.4操作內(nèi)容:4.4.1旋轉(zhuǎn)位于觸摸屏右側(cè)的鑰匙旋鈕，進(jìn)入移

3、動式自動進(jìn)出料（AGV ）的操作系統(tǒng)主界第1頁共12頁面。點擊進(jìn)入按鈕，彈出登錄窗口，輸入用戶名和密碼登陸進(jìn)入以下畫面。-消警按鈕：系 統(tǒng)報警產(chǎn)生 時，報警聲音 消失£-列£_£J利返回主頁面進(jìn)入手動 操作模式進(jìn)入自動 操作模式查看設(shè)備信息查看或設(shè)定參數(shù)查看報 警信息用戶管理：查看 與切換已有用戶442手動操作442.1點擊手動F廠按鈕，進(jìn)入AGV手動操作模式,出現(xiàn)以下畫面電機狀態(tài)指示燈按鈕(1,00.0電機使能設(shè)逼違度聲:三系頸OlOO HOC 逹科系m 世迂邇度iro?M0.0手stI “：少譏了設(shè)芋付S I 0.0I 0查看各手動、 半自動的運 行條件。點擊

4、手動按 鈕，進(jìn)入手 動操作界面鍵盤一一左鍵點擊數(shù)值輸入框便彈出該小鍵盤，輸入所設(shè)數(shù)值點擊回車鍵即可。電機狀態(tài)指示燈一一顯示相應(yīng)電機的當(dāng)前狀態(tài)；當(dāng)任意一臺電機在準(zhǔn)備就緒狀態(tài)下，相應(yīng) 指示燈顯示綠色且可以操作相應(yīng)按鈕；如果在報警狀態(tài)下，指示燈顯示紅色，應(yīng)先消警, 查找報警原因。電機使能按鈕一一點擊電機使能按鈕，給相應(yīng)電機使能信號。使能成功相應(yīng)按鈕顯示綠色。使能（軌道系統(tǒng)）點擊“使能（軌道系統(tǒng)）電機使能按鈕，給軌道系統(tǒng)電機使能信號。使能（對接系統(tǒng)）點擊“使能（對接系統(tǒng)）電機使能按鈕，給對接系統(tǒng)電機使能信號。使能（推進(jìn)系統(tǒng)）點擊“使能（推進(jìn)系統(tǒng)）電機使能按鈕，給推進(jìn)系統(tǒng)電機使能信號。使能（捕料系統(tǒng)）一

5、一點擊“使能（捕料系統(tǒng)）電機使能按鈕，給料框電機使能信號。電機啟動按鈕 參數(shù)設(shè)置完畢點擊相應(yīng)的電機啟動按鈕可實現(xiàn)相應(yīng)軸的動作。（軌道系統(tǒng)）一一設(shè)置軌道系統(tǒng)速度、位置后點擊按鈕運行，小車動作。（對接系統(tǒng)）一一設(shè)置對接系統(tǒng)速度、位置后點擊按鈕運行，對接平臺動作。啟動啟動（推進(jìn)系統(tǒng)） 設(shè)置推進(jìn)系統(tǒng)速度、位置后點擊按鈕運行，料框向前或后退。（捕料系統(tǒng)）一一點設(shè)置捕料系統(tǒng)速度、位置后點擊按鈕運行，料框上升和下降。442.2各系統(tǒng)操作步驟a.軌道系統(tǒng)的手動操作：進(jìn)行手動操作時首先點擊“使能（軌道系統(tǒng)）”按鈕（若是期間有報警顯示，則點擊“ 0K”按鈕消除報警）；接下來就是參數(shù)的設(shè)置，即點擊速度和位置 的數(shù)值

6、框可出現(xiàn)一個小鍵盤，輸入所設(shè)定的數(shù)值，點擊“確定”后，點擊 系統(tǒng)）”按鈕就可以實現(xiàn)所需要的動作，期間該按鈕顯示藍(lán)色時即表示操作對象正在動作 中，若顯示綠色 則表示運動已完成。再次點擊 “啟動（軌道系統(tǒng)）”按鈕，軌道系統(tǒng)停 止運行，最后點擊 “使能（軌道系統(tǒng)）”按鈕，退出軌道系統(tǒng)運行。b.對接系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。C.推進(jìn)系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。d.捕料系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。4.4.3點動操作 本操作是對AGV各個軸進(jìn)行點動微調(diào)，由具有相關(guān)資質(zhì)人員進(jìn)行調(diào)試操作，崗位操作工 不能隨意操作。4.

7、4.4半自動操作點擊半自動按鈕，進(jìn)入半自動操作界面TsOon當(dāng)前狀態(tài)參數(shù)a標(biāo)s-Fta. 心定桂目標(biāo)IaO在 購：停牟恃.S F3：as. IHI.TOl. t2:LT02. 13:LTO3. L 4:LTO40,0 ElU. CUIOjrcjiJTU1迂行浪件1L、01E'Zc.d.e.當(dāng)運行指示燈變綠后點擊“對接”按鈕進(jìn)行對接。f.當(dāng)運行指示燈變綠后選擇取料或者出料操作。a.輸入需要進(jìn)出料的凍干機編號，輸入 AGV定位目標(biāo)位置。b.按“使能各軸”按鈕，給各電機使能信號，使能成功，相應(yīng)按鈕顯示綠色。當(dāng)運行指示燈變綠后，點擊工具條中的初始化按鈕，系統(tǒng)進(jìn)行初始化，各軸回到初始 位置；點擊

8、初始化按鈕出現(xiàn)提示窗口，若要對系統(tǒng)進(jìn)行初始化選擇 Yes，否則選擇No。初始化將使所有的軸回到零位。當(dāng)運行指示燈變綠后點擊“定位”按鈕，在這里主要是軌道的定位。4.4.5自動操作445.1點擊主操作畫面按鈕，進(jìn)入AGV自動操作模式。4.4.5.2進(jìn)料操作4.4.5.2.1點擊“ SYS_S料”按鈕，進(jìn)入系統(tǒng)全自動進(jìn)料操作界面。T加廉啟功焙=目標(biāo)凍干機 板層的選擇戈 0 T 0 口0 8 PI |目標(biāo)凍干機選擇44522點擊“LY控制權(quán)”按鈕，向凍干機發(fā)出確認(rèn)信號；請求凍干機允許自動進(jìn)出料系統(tǒng)控制凍干機。44523點擊相應(yīng)凍干機按鈕，選擇所需要進(jìn)料的凍干機，只能選擇一臺凍干機。選擇凍干機進(jìn)料板層

9、。若當(dāng)前頁面狀態(tài)滿足后，圖標(biāo)預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色才可以點擊“預(yù)啟動IS”按鈕進(jìn)入預(yù)啟動IS操作界面44524進(jìn)入預(yù)啟動IS操作界面后點擊“ IS控制權(quán)”按鈕，向IS發(fā)出確認(rèn)信號；請求凍干機允許AGV控制IS。4):11:01卿門揑期區(qū)，輸畑曄妙相關(guān)粵常到：褲啊芒託啟比m和詞序足預(yù)啟動千件*匚3潢定伙啟動糸杵可廻fflop伽如二預(yù)=£71呂戸預(yù)啟封TAGV 哲啟動件445.2.5等預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點擊“預(yù)啟動 AGV”按鈕進(jìn)入預(yù)啟動AGV操作界面。點擊“使能各軸”按鈕，給各電機使能信號，使能成功預(yù)啟動狀態(tài)指示顯示綠色。WEsilT匚祁再甫：3廠W啟剛E亡J餐站部? 口歸直

10、面44526當(dāng)啟動條件的指示燈都顯示成綠色，預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，則可點擊“啟 動畫面”按鈕進(jìn)入啟動自動進(jìn)料的啟動畫面啟動告件I確動LY匚衛(wèi)肩馬IE匚璟啟動Mlf九/'id©44527自動進(jìn)料的啟動畫面顯示凍干機目標(biāo)板層、當(dāng)前板層、當(dāng)前行數(shù)及SYS進(jìn)料工 步。點擊工具條中的啟動按鈕；系統(tǒng)開始自動進(jìn)料操作。44528點擊工具條中的重啟按鈕，出現(xiàn)如下窗口，點“ Yes”按鈕系統(tǒng)重新開始進(jìn)料操 作。點“ No ”按鈕返回。電発充提示:isSS gSils INn44529如需要停止進(jìn)料操作，點擊工具條中的“停止”按鈕；系統(tǒng)暫停目前進(jìn)料動作。445.3出料操作4.4.5.3.1

11、點擊苣動厭態(tài)Lii亜%確認(rèn)柝育料惟盒龍否正確，L晦和戦L23J5C7S逸擇濟(jì)干機i機stt3Srm9 to 1112131 目 15“SYS料”按鈕，進(jìn)入系統(tǒng)全自動出料操作界面。3*範(fàn)忙啟迅;V 亡啟竝件口目小疋4.4.5.3.2 點擊“LY控制權(quán)”按鈕，向凍干機發(fā)出確認(rèn)信號；請求凍干機允許自動進(jìn)出料系統(tǒng)控制凍干機。4.4.5.3.3點擊相應(yīng)凍干機按鈕，選擇所需要出料的凍干機（只能選擇一臺凍干機）。確認(rèn)板層有料信息是否正確。等預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點擊“預(yù)啟動OS”按鈕進(jìn)入預(yù)啟動OS操作界面4.4.5.3.4進(jìn)入預(yù)啟動OS操作界面后點擊“ OS控制權(quán)”按鈕，向OS發(fā)出確認(rèn)信號；請求凍干機允

12、許AGV控制OS。Toffkm訊圭站狀態(tài)，L±i蘭竺請和0注作ffl殊再啟機e我ns淸呆預(yù)啟動殺尸. d辦足口空功尋產(chǎn)與0呷伽5預(yù)啟動'-y_1_預(yù)啟如nr 口童啟動杲徉口啟動L直Sr '1/ A -i iAGV ”按鈕進(jìn)入預(yù)啟動AGV445.3.5等預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色才可以點擊“預(yù)啟動 操作界面。點擊“使能各軸”按鈕給各電機使能信號，使能成功后預(yù)啟動狀態(tài)指示顯示綠 色，點擊“預(yù)啟動條件”按鈕查看預(yù)啟動條件當(dāng)前狀態(tài)。Tigris廠）苗啟動WITfofOM件啟口秦件與號標(biāo)離干郴誰訊:K旨呵K干御諭請創(chuàng)IUOK出河服無*誓* S能0K自標(biāo)凍干M慮停OK曲¥

13、伺昵世U!；匚IT亡*KWI匚預(yù)忘竺毗辯伴Rof f1幾2二1 ；. ； .； J. 1 Ljil445.3.6當(dāng)啟動條件的指示燈都顯示成綠色，預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點擊“啟動畫SYS面”按鈕進(jìn)入啟動自動進(jìn)料的啟動畫面。啟動畫面顯示凍干機目標(biāo)板層、當(dāng)前板層及 出料工步。TMImi當(dāng)前板辰.I 0.0/ - i4.4.5.3.7點擊工具條中的啟動按鈕，系統(tǒng)開始自動出料操作。4.4.5.3.8點擊工具條中的重啟按鈕，出現(xiàn)如下窗口，點擊“Yes”按鈕系統(tǒng)重新開始出料操作，點擊“ No ”按鈕返回圈區(qū)至?rt平令導(dǎo)塚于耳目珂扇一歩重材開始NoYes4.4.5.3.9點擊工具條中的“停止”按鈕，系統(tǒng)暫停目前出料動作。4.5 .生產(chǎn)完畢后，按“停止”按鈕，關(guān)閉機器電源，按移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程SOP 081018清潔設(shè)備。5. 注意事項 5.1在斷電期間，需保持系統(tǒng)的狀態(tài)不變；重置急停按鈕或復(fù)位故障信息，按下系統(tǒng)“消 除