工藝用水管理制度

1、文件編號(hào)： 工藝用水管理規(guī)定1。0 目的 明確規(guī)定工藝用水的監(jiān)控和檢查,保證工藝用水的質(zhì)量。 2.0 適用范圍 適用于本公司工藝用水的制備、檢測(cè)、使用和設(shè)備維護(hù). 3。0 職責(zé) 3。1生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)工藝用水的制備、使用及設(shè)備維護(hù)的管理。 3.2 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)工藝用水的檢測(cè)。 4.0 工作程序 4.1 工藝用水的分類(lèi)a。飲用水 b。純化水 4。2 工藝用水的制備：4.2。1 由受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員按設(shè)備操作規(guī)程操作設(shè)備，按工藝制水要求進(jìn)行制水.操作員需每天清潔設(shè)備和場(chǎng)地，保持制水室內(nèi)衛(wèi)生干凈。4.2。2工藝用水需通過(guò)管道輸送至潔凈區(qū)內(nèi)的使用點(diǎn),管道應(yīng)為不銹鋼或其它無(wú)毒材料制作. 4。3 工藝用水

2、及使用范圍及用量配置 4 3.1根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,對(duì)需要使用工藝用水的對(duì)象作如下表規(guī)定:工藝用水各類(lèi)使 用 范 圍飲用水（市政自來(lái)水）產(chǎn)品零部件、工位器具、儲(chǔ)水器、工作服的初洗;注塑機(jī)的冷卻用水。制備純化水的水源。純化水產(chǎn)品零部件初洗；工位器具、儲(chǔ)水器的清洗;工作服的漂洗；工作臺(tái)面的清洗及消毒液和試劑的配制。4。3。2工藝用水的用量在確定年最大生產(chǎn)能力方案時(shí)，按最大用水量和保險(xiǎn)系數(shù)確定其制水設(shè)備能力的配置要求。4。3。3生產(chǎn)采購(gòu)部每年要根據(jù)現(xiàn)行的生產(chǎn)能力和用水設(shè)備的變化情況進(jìn)行一次總用水量分析，若總用水量超出制水設(shè)備生產(chǎn)能力時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充制水設(shè)備或采取適應(yīng)的措施，確保工藝用水能滿足生產(chǎn)需求。 4。

3、4 工藝用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)控方式、檢測(cè)項(xiàng)目及要求、頻次按下表規(guī)定：工藝用水各類(lèi)監(jiān)控方式檢查項(xiàng)目及要求頻次純化水日常監(jiān)測(cè)電導(dǎo)率:2s/cm(指第2級(jí)）1次/制水時(shí)全性能檢測(cè)按中國(guó)藥典中純化水進(jìn)行1次/周4.5 取樣方式和取樣點(diǎn)4。5.1驗(yàn)證時(shí)對(duì)工藝用水的取樣按其驗(yàn)證方案中的規(guī)定進(jìn)行。4。5.2純化水日常監(jiān)測(cè)時(shí)電導(dǎo)率采用在線測(cè)試或另行取樣測(cè)試.4.5.3全性能檢測(cè)：分別從總出水口或總送水口、用點(diǎn)取樣進(jìn)行，各用水點(diǎn)輪流進(jìn)行取樣檢測(cè),每周進(jìn)行1次。4。5。4取樣所用器具和方式確保不能對(duì)檢測(cè)指標(biāo)產(chǎn)生影響，如盛放做微生物限度的器具必須先進(jìn)行滅菌.4。6 工藝用水貯存要求4.6.1飲用水不儲(chǔ)存,直接使用市政

4、自來(lái)水；4。6。2純化水在室溫條件下可用不銹鋼貯缸貯存，貯存時(shí)間不得超過(guò)36小時(shí)。4.6。3購(gòu)買(mǎi)的注射用水應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。4。7 管道貯罐消毒4。7。1輸送、貯存純化水的管道和貯罐每3個(gè)月清洗、消毒1次。消毒方法：用適量的2。5%次氯酸鈉溶液注入純化水貯罐中,按在線清洗消毒方式打開(kāi)各管道閥門(mén)，足量循環(huán)消毒30min后排放，停機(jī)浸泡30分鐘，如此反復(fù)3次停止,后還是沖洗,沖洗完畢后，將清洗水箱殘液排完,注入符合RO裝置原水指標(biāo)的水（即RO裝置前級(jí)水）,以清洗相同條件進(jìn)行清洗消毒?；蛴妙A(yù)處理的低壓沖洗條件來(lái)沖洗消毒.沖洗完畢后，按規(guī)定的運(yùn)行方式進(jìn)行低壓沖洗和高壓運(yùn)行，最初產(chǎn)物排入地溝，到出水指標(biāo)合格后。最后,在各使用點(diǎn)取樣，按中國(guó)藥典2010版附錄純化水規(guī)定的項(xiàng)目檢驗(yàn)合格方可使用.4。8 維護(hù)和保養(yǎng)4。8。1制水設(shè)備的機(jī)械過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器應(yīng)每周進(jìn)行一次正洗、反洗,除去設(shè)備運(yùn)行中截留的雜質(zhì)。反洗時(shí)間約15分鐘,正洗時(shí)間約5分鐘.4。8。2制水設(shè)備中的過(guò)濾器或?yàn)V膜應(yīng)每3個(gè)月清洗一次，壓差阻力太大導(dǎo)致產(chǎn)水量明顯減少時(shí)應(yīng)進(jìn)更換。4。8.3 RO膜應(yīng)定期清洗(可視水質(zhì)情況而定）。4。8.4設(shè)備上的紫外線燈管累計(jì)使用不超過(guò)800小時(shí)應(yīng)更換。4.9 操作人員應(yīng)做好相關(guān)的監(jiān)測(cè)記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄,檢測(cè)人