實(shí)驗(yàn)室管理制度

1、*實(shí)驗(yàn)室管理制度*第一章總則1.1目的為了營(yíng)造一個(gè)良好的實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境,達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的，根據(jù)國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,結(jié)合公司實(shí)際，特制定本管理制度。1.1.1職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室隸屬于公司品質(zhì)部，主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗(yàn)分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中 試等試驗(yàn)研究任務(wù)。1.1.2范圍 本管理制度適用于進(jìn)入公司實(shí)驗(yàn)室的所有人員。第二章管理職責(zé)1.0管理者職責(zé)1.1品質(zhì)部主管對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理負(fù)有全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，對(duì)分管的實(shí)驗(yàn)室負(fù)有直接責(zé)任。1.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是實(shí)驗(yàn)室使用和現(xiàn)場(chǎng)管理的第一責(zé)任人，其職責(zé)包括1.2.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理，組織安排研發(fā)、測(cè)試任務(wù)的順利進(jìn)行。1.2

2、.2負(fù)責(zé)訪客接待、外聯(lián)活動(dòng)安排。1.2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、試劑、耗材的申購(gòu)。1.3負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的改造，儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、維修和報(bào)廢申請(qǐng)。1.4負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程，指導(dǎo)分析人員及時(shí)、準(zhǔn)確地完成各項(xiàng)研發(fā)、分析工作。1.5負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，審核、監(jiān)控研發(fā)、測(cè)試的數(shù)據(jù)和結(jié)果。1.6負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)報(bào)告和測(cè)試報(bào)告的編寫以及實(shí)驗(yàn)室的文檔管理。1.7負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目分析測(cè)試方法的開發(fā)與改進(jìn)。1.8負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的職責(zé)劃分、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流。1.9負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全檢查以及突發(fā)事件處理。1.10負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)室所有相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生制度。1.1.3管理員職責(zé) 1.1.4實(shí)驗(yàn)室儀器

3、設(shè)備管理員的職責(zé):1.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收和臺(tái)賬建檔工作。1.4負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、期間核查和周期檢定。1.5負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的管理。1.6負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的送檢和返回。1.7卜出作業(yè)時(shí)所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準(zhǔn)備1.11負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行信用評(píng)價(jià)。1.12負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)量記錄與統(tǒng)計(jì)。1.1.5實(shí)驗(yàn)室試劑與耗材管理員的職責(zé): 1.8負(fù)責(zé)試劑的驗(yàn)收、出入庫(kù)、存儲(chǔ)和領(lǐng)用及建立賬目歸1.9負(fù)責(zé)耗材的驗(yàn)收、出入庫(kù)、存儲(chǔ)和領(lǐng)用及建立賬目歸1.10負(fù)責(zé)試劑及耗材的庫(kù)房管理。1.11負(fù)責(zé)試劑及耗材的過(guò)期報(bào)廢。1.12負(fù)責(zé)對(duì)試劑及耗材的供應(yīng)商信用進(jìn)行評(píng)價(jià)。第三章實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理 1

4、.2.3基礎(chǔ)管理制度 1.2.4所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須嚴(yán)格遵守公司品質(zhì)部實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度和管理辦法。1.2.5所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)服從實(shí)驗(yàn)室管理人員的安排，采取必要的安全措施，確保人身及設(shè)備的安全。1.2.6實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)工作服，不得將無(wú)關(guān)人員帶入實(shí)驗(yàn)室，與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外司來(lái)訪人員如需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，必須經(jīng)批準(zhǔn)同意后，佩戴統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，穿著實(shí)驗(yàn)工作服并在實(shí)驗(yàn)室管理人員陪同下才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。1.2.7未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)、使用和移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的所有儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的租借應(yīng)按程序辦理相關(guān)手續(xù)。1.5對(duì)于有規(guī)定需預(yù)熱時(shí)間的儀器設(shè)備，使用該

5、儀器設(shè)備的人員必須提前1小時(shí)以上預(yù)約登記并按儀器設(shè)備操作規(guī) 定正確操作。1.6不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、娛樂和使用化妝品，不能用實(shí)驗(yàn)室操作用的容器、器皿盛裝食物和飲料，實(shí)驗(yàn)室的柜子不 可存放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。1.7由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備損壞的，責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償1.8實(shí)驗(yàn)室及走廊禁止吸煙和吃東西。1.9嚴(yán)格、規(guī)范管理實(shí)驗(yàn)室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。1.10實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門、 窗和不用的水、電、氣的開關(guān)等，并確保關(guān)好。1.1.6工作時(shí)間實(shí)驗(yàn)室開放時(shí)間為正常上班的8:

6、30-12:00,00-17 : 30.在實(shí)驗(yàn)室加班事先提出申請(qǐng)并經(jīng)批準(zhǔn)，連續(xù)工作 時(shí)應(yīng)安排人員值守。第四章實(shí)驗(yàn)室安全管理1.13安全管理制度1.14認(rèn)真貫徹“安全第一，以防為主“、A的方針，本著“誰(shuí)管理，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，做好實(shí)驗(yàn)室防火、防爆、防毒、防潮、 防淋等工作。1.2應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)分別制定相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行并督促外來(lái)人員遵 守。1.3實(shí)驗(yàn)室安全實(shí)行主管負(fù)責(zé)制，全面負(fù)責(zé)所管實(shí)驗(yàn)室的安全宣傳、監(jiān)督和落實(shí)各項(xiàng)安全措施。實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé) 任必須落實(shí)到人。1.4實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)前必須熟悉各類儀器的性能并進(jìn)行安全檢查，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的安全防護(hù)。儀

7、 器設(shè)備在運(yùn)行中，實(shí)驗(yàn)人員不得離開現(xiàn)場(chǎng)。1.5實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備的電源線，必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，必須先切斷電源后，方可 進(jìn)行檢查。1.6應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)分別配備一定數(shù)量的消防器材，定期檢查以確保有效。1.7如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即采取措施，及時(shí)處理，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)，不準(zhǔn)隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)。發(fā)生重 大事故要立即啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案，及時(shí)組織搶救，保護(hù)好事 故現(xiàn)場(chǎng)。1.8因人為原因造成實(shí)驗(yàn)室事故的，按有關(guān)規(guī)定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分，并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。2.0試劑安全管理制度 2.1嚴(yán)格按操作規(guī)范使用，管理好試劑。易燃、易爆物品嚴(yán)禁煙火，有毒試劑

8、妥善存放。2.2實(shí)驗(yàn)完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應(yīng)按規(guī)定收集、排放或到指定地點(diǎn)進(jìn)行處理，禁止將廢溶劑、反應(yīng)廢液向下水道 傾倒。第五章實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理1.1.7實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備及其耗材的采購(gòu)應(yīng)按公司有關(guān)程序辦理申購(gòu)，臨時(shí)購(gòu)置計(jì)劃須提前一周提出并報(bào)批。對(duì)采購(gòu)回 來(lái)的儀器設(shè)備做好入庫(kù)檢驗(yàn)，辦理入庫(kù)、領(lǐng)用等手續(xù)，并做好儀器設(shè)備的檔案管理工作。1.15實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備，各實(shí)驗(yàn)室安排專人分別負(fù)責(zé)管理、運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)和操作使用。大型儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)'管理集中使用。凡因?qū)嶒?yàn)需要領(lǐng)用貴重、精喟密儀器設(shè)備,須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。1.2.8實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備的操作人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)且合格后方能操作、使用儀器

9、設(shè)備。4.0認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法的有關(guān)規(guī)定，對(duì)使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定。5.0實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，由實(shí)驗(yàn)室以外人員領(lǐng)用、借用時(shí),須按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)并經(jīng)批準(zhǔn)后到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處領(lǐng)用、借用。6.0實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備發(fā)生事故時(shí)，操作使用人員應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并寫出事故報(bào)告所有儀器設(shè)備的故障、維修、及解決過(guò)程均須記錄備案。1.1.8對(duì)因技術(shù)落后、損壞嚴(yán)重、維護(hù)費(fèi)用過(guò)高而失去修復(fù)和使用價(jià)值的儀器設(shè)備，由操作使用人員書面提出報(bào)廢申請(qǐng)、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和品管部領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào)分管的副總經(jīng)理審批，報(bào)廢貴重、精密的儀器設(shè)備必須報(bào)公司總經(jīng)理審批1.16凡不按制度辦事、不遵守操作規(guī)程，造成儀器設(shè)備殞壞、遺失、浪費(fèi)的人員

10、，應(yīng)根據(jù)損失大小、情節(jié)輕重等給予適當(dāng)?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟(jì)處罰。第六章實(shí)驗(yàn)室試劑管理 1.2.9管理人員嚴(yán)格執(zhí)行試劑管理制度，建立試劑各類帳冊(cè)，試劑購(gòu)進(jìn)后，及時(shí)驗(yàn)收、記帳，使用后及時(shí)消帳，做到 試劑的安全保管和使用領(lǐng)取。4.1試劑管理人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室操作人員對(duì)試劑的安全使用。實(shí)驗(yàn)室操作人員準(zhǔn)確掌握試劑的使用,防止出現(xiàn)誤操作。5.1實(shí)驗(yàn)室所采購(gòu)的試劑必須要質(zhì)量合格，要有計(jì)劃地進(jìn)購(gòu)，不得使用過(guò)期、變質(zhì)和失效的試劑4.0對(duì)需要自行配制的試劑，應(yīng)嚴(yán)格按配制作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程進(jìn)行配制，應(yīng)貼上標(biāo)識(shí)，注明試劑名稱、濃度、 配制時(shí)間、有效期及配制人。1.13試劑必須根據(jù)物理化學(xué)性質(zhì)分類存放。所有試劑必須有明顯的標(biāo)識(shí)

11、，注明其名稱、規(guī)格、濃度。長(zhǎng)期不用的試 劑，應(yīng)放到儲(chǔ)藏室，統(tǒng)一管理。試劑的使用、存放應(yīng)嚴(yán)格遵照以下規(guī)定。1.14試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況，選擇相對(duì)應(yīng)的溫度存放。1.15在存放試劑時(shí)，要登記試劑的有效期。1.16危險(xiǎn)性試劑應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，標(biāo)簽必須完整清楚，要做好領(lǐng)用、使用等記錄。1.17酸和堿，氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的試劑，不應(yīng)存放在一起，以防變質(zhì)、失效或燃燒。1.18揮發(fā)性試劑應(yīng)于陰涼避光處保存，嚴(yán)禁日光直接照射。1.19強(qiáng)氧化劑不宜受熱或與酸類物質(zhì)接觸，否則會(huì)分解放出活潑的氧，導(dǎo)致其它物質(zhì)燃燒或爆炸。1.20易爆炸性的試劑應(yīng)存放在有緩沖液體的容器內(nèi)，以防撞擊和劇烈震動(dòng)而引起爆

12、炸。1.21使用有揮發(fā)性強(qiáng)酸、堿以及有毒氣體時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開啟瓶塞。如無(wú)通風(fēng)櫥時(shí)，應(yīng)在空氣流通處開瓶，人站 在上風(fēng)向，眼應(yīng)側(cè)視，操作迅速，用畢立即塞緊瓶塞。1.1.9 一般試劑放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品試劑要遠(yuǎn)離電源、明火等。第七章 實(shí)驗(yàn)室1.22實(shí)驗(yàn)室工作必須保持嚴(yán)肅、嚴(yán)密、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)；室內(nèi)保持整潔有序， 不準(zhǔn)發(fā)生喧嘩、打鬧等與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的事情1.1.10嚴(yán)格落實(shí)衛(wèi)生責(zé)任制。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保持實(shí)驗(yàn)室窗明臺(tái)凈、地面無(wú)可見污漬、儀器擺放整齊、實(shí)塵不染。每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清理廢物桶和水池、管道，防止堵塞和腐蝕。1.17實(shí)驗(yàn)人員上崗操作時(shí)

13、，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定佩戴標(biāo)識(shí)，穿著實(shí)驗(yàn)服、帽、鞋套等。1.2.10實(shí)驗(yàn)用過(guò)的儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)清洗、清潔以確保干凈，放回指定位置；試劑按指定位置存放，4.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、門口及走廊不準(zhǔn)堆放雜物，要求整潔通暢。必要時(shí)應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)恒溫（2025 °C）、恒濕（相對(duì)濕度65%85% ）、無(wú)塵、無(wú)震動(dòng)、通風(fēng)良好。5.2實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”按相關(guān)規(guī)定妥善處理，居毒廢棄物由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一處理，不得私自傾倒。第八章實(shí)驗(yàn)室一般傷害的處理 4.1皮膚受強(qiáng)酸或其它酸性藥品試劑傷害時(shí)，先用大量清水沖洗，再用5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。嚴(yán)重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。1.23皮膚受強(qiáng)堿或其它堿性藥物傷害時(shí)，先用大