關(guān)于成立監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備公司策劃書（模板范文）

1、MACRO.泓域咨詢 /關(guān)于成立監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備公司策劃書關(guān)于成立監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備公司策劃書xx有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊(cè)資本8三、 注冊(cè)地址8四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)11六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司籌建方案15一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度22第三章 行業(yè)發(fā)展分析29一、 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特征29二、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析3

2、1三、 市場(chǎng)規(guī)模32第四章 項(xiàng)目背景分析38一、 行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)38二、 行業(yè)概況41第五章 法人治理44一、 股東權(quán)利及義務(wù)44二、 董事47三、 高級(jí)管理人員51四、 監(jiān)事54第六章 發(fā)展規(guī)劃分析56一、 公司發(fā)展規(guī)劃56二、 保障措施62第七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估64一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析64二、 公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)69第八章 項(xiàng)目選址方案70一、 項(xiàng)目選址原則70二、 建設(shè)區(qū)基本情況70三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展72四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)73五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向74六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)75第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)76一、 編制依據(jù)76二、 環(huán)境影響合理性分析77三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析78四、 建設(shè)期水環(huán)境影

3、響分析80五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析80六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析80七、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響81八、 環(huán)境管理分析82九、 結(jié)論及建議84第十章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析86一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算86營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表86綜合總成本費(fèi)用估算表87固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表88無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表89利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表90二、 項(xiàng)目盈利能力分析91項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表93三、 償債能力分析94借款還本付息計(jì)劃表95第十一章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃97一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排97項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表97二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施98第十二章 投資方案99一、 編制說(shuō)明99二、 建設(shè)投資99建筑工程投資一

4、覽表100主要設(shè)備購(gòu)置一覽表101建設(shè)投資估算表102三、 建設(shè)期利息103建設(shè)期利息估算表103固定資產(chǎn)投資估算表104四、 流動(dòng)資金105流動(dòng)資金估算表105五、 項(xiàng)目總投資106總投資及構(gòu)成一覽表107六、 資金籌措與投資計(jì)劃107項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表108第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)109第十四章 附表112主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表112建設(shè)投資估算表113建設(shè)期利息估算表114固定資產(chǎn)投資估算表115流動(dòng)資金估算表115總投資及構(gòu)成一覽表116項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表117營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表118綜合總成本費(fèi)用估算表119固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表120無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤

5、銷估算表120利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表121項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表122借款還本付息計(jì)劃表123建筑工程投資一覽表124項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表125主要設(shè)備購(gòu)置一覽表126能耗分析一覽表126報(bào)告說(shuō)明xx有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集團(tuán)）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資84.00萬(wàn)元，占xx有限公司10%股份；xxx（集團(tuán)）有限公司出資756萬(wàn)元，占xx有限公司90%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資10853.33萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資8143.91萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的75.04%；建設(shè)期利息213.13萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.96%；流動(dòng)資金2496.29萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的23

6、.00%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入21100.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用17118.88萬(wàn)元，凈利潤(rùn)2909.88萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.38%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3121.33萬(wàn)元，全部投資回收期6.19年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。醫(yī)療器械產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大的市場(chǎng)成長(zhǎng)空間將吸引更多的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家進(jìn)入該行業(yè)，尤其是實(shí)力雄厚的大企業(yè)，可以憑借其成熟的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)及資金優(yōu)勢(shì)通過(guò)對(duì)行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)重組，從而占據(jù)或擴(kuò)張其在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)份額，加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)

7、險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本840萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xx有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集團(tuán)）有限公司發(fā)起成立。（一）xxx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、

8、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府

9、監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4418.533534.823313.90負(fù)債總額2105.971684.781579.48股東權(quán)益合計(jì)2312.561850.051734.42公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入15801.7112641.3711851.28營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3783.313026.652837.48利潤(rùn)總額3569.422855.5426

10、77.07凈利潤(rùn)2677.072088.111927.49歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2677.072088.111927.49（二）xxx（集團(tuán)）有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)

11、三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4418.533534.823313.90負(fù)債總額2105.971684.781

12、579.48股東權(quán)益合計(jì)2312.561850.051734.42公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入15801.7112641.3711851.28營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3783.313026.652837.48利潤(rùn)總額3569.422855.542677.07凈利潤(rùn)2677.072088.111927.49歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2677.072088.111927.49六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事關(guān)于成立監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由國(guó)家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)需要通過(guò)

13、省級(jí)藥監(jiān)部門的審核，在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證后方可經(jīng)營(yíng)；此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊(cè)證之后才能進(jìn)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審查要求嚴(yán)格，企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等方面要求的前提下才能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測(cè)、分析、臨床試驗(yàn)，并通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)的前提下進(jìn)行，對(duì)新進(jìn)入的企業(yè)而言有較高障礙。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定

14、能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約27.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xx套監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積30900.42，其中：生產(chǎn)工程20556.36，倉(cāng)儲(chǔ)工程4359.74，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3604.00，公共工程2380.32。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資10853.33萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資8143.91萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的75.04%

15、；建設(shè)期利息213.13萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.96%；流動(dòng)資金2496.29萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的23.00%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：21100.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：17118.88萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：2909.88萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：6.19年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：19.38%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：3121.33萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會(huì)效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。第二章 公司籌建方案一、 公

16、司經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定，依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則，充分運(yùn)用經(jīng)濟(jì)組織形式的優(yōu)良運(yùn)行機(jī)制，為公司股東謀求最大利益，取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水

17、平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)

18、整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集團(tuán)）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資84.00萬(wàn)元，占xx有限公司10%股份；xxx（集團(tuán)）有限公司出資756萬(wàn)元，占xx有限公司90%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企

19、業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部

20、質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制

21、銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表

22、。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、

23、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工

24、具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、段xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、孟xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002

25、年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、杜xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。4、譚xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、鄧xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7

26、月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、姚xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。7、吳xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2

27、011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。8、劉xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。

28、公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于

29、轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤(rùn)，即公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤(rùn)分配。（1）利潤(rùn)分配原則公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理回報(bào)并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤(rùn)分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤(rùn)分配政策利潤(rùn)分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤(rùn)，現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。公司當(dāng)年如實(shí)現(xiàn)盈利并有可供分配利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)每

30、年度進(jìn)行利潤(rùn)分配。董事會(huì)可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會(huì)論證同意，且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見、監(jiān)事會(huì)決議通過(guò)，兩次分紅間隔時(shí)間原則上不少于六個(gè)月。現(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當(dāng)年盈利且累計(jì)未分配利潤(rùn)為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和未來(lái)發(fā)展的前提下，最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占

31、比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且無(wú)重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來(lái)十二個(gè)月內(nèi)擬對(duì)外投資、收購(gòu)資產(chǎn)或購(gòu)買資產(chǎn)累計(jì)支出達(dá)到或超過(guò)公司最近一次經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進(jìn)行現(xiàn)金分紅：合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度未實(shí)現(xiàn)盈利；合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~或者現(xiàn)金流量?jī)纛~為負(fù)數(shù)；合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過(guò)70%（包括70%）；合并報(bào)表或母公司

32、報(bào)表期末可供分配的利潤(rùn)余額為負(fù)數(shù)；公司財(cái)務(wù)報(bào)告被審計(jì)機(jī)構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見；公司在可預(yù)見的未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)存在重大資金支出安排，進(jìn)行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無(wú)法滿足公司經(jīng)營(yíng)或投資需要。（3）利潤(rùn)分配的決策程序和機(jī)制公司利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況和有關(guān)規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會(huì)意見后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn)，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流（包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請(qǐng)中小股東參會(huì)等方式），充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時(shí)答復(fù)中

33、小股東關(guān)心的問(wèn)題。公司在年度報(bào)告中詳細(xì)披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會(huì)應(yīng)在年度報(bào)告中披露利潤(rùn)分配方案及留存的未分配利潤(rùn)的使用計(jì)劃安排或原則，公司當(dāng)年利潤(rùn)分配完成后留存的未分配利潤(rùn)應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利但董事會(huì)未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的，應(yīng)在年度報(bào)告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨(dú)立董事發(fā)表的獨(dú)立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購(gòu)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的，應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報(bào)告書、權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書或者收購(gòu)報(bào)告書中詳細(xì)披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會(huì)的情況說(shuō)明等信息。（4）利潤(rùn)分配政策

34、調(diào)整的條件、決策程序和機(jī)制（5）利潤(rùn)分配方案的實(shí)施公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后兩個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項(xiàng)。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。（三）會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)

35、憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特征1、技術(shù)失密風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械具有研發(fā)周期長(zhǎng)、技術(shù)含量高，且產(chǎn)品技術(shù)復(fù)雜的特點(diǎn)，行業(yè)內(nèi)公司均將核心技術(shù)自主創(chuàng)新作為提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素，其研發(fā)的各項(xiàng)核心技術(shù)均是由核心技術(shù)人員為主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)開發(fā)和行業(yè)實(shí)踐取得，一旦個(gè)別競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手通過(guò)不正當(dāng)、非法手

36、段獲取這些寶貴的技術(shù)機(jī)密，這將嚴(yán)重影響的行業(yè)內(nèi)公司的商業(yè)利益。2、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)之一，同時(shí)又是一個(gè)受監(jiān)管程度較高的行業(yè)，其監(jiān)管部門包括國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及其下轄機(jī)構(gòu)，它們?cè)诟髯缘臋?quán)限范圍內(nèi)，制訂相關(guān)的政策法規(guī)，對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)施監(jiān)管。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療體制正處在變革階段，相關(guān)的政策法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善。相關(guān)政策法規(guī)的出臺(tái)將進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有序、健康地發(fā)展，但也有可能不同程度地增加醫(yī)療器械制造企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本，并將對(duì)制造企業(yè)的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生影響。新醫(yī)改保障了更多的人看得起病、客觀上帶來(lái)了市場(chǎng)需求的擴(kuò)大，

37、有利于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)策略上不能及時(shí)調(diào)整，未能及時(shí)順應(yīng)國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥改革政策的變化，將會(huì)面臨經(jīng)營(yíng)困境。3、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，國(guó)家對(duì)該行業(yè)制訂了一系列扶持政策，在促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，也吸引了許多原本在行業(yè)外觀望的企業(yè)通過(guò)并購(gòu)等方式進(jìn)入該行業(yè)，加劇了行業(yè)的內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)，目前全面掌握關(guān)鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的是國(guó)外幾大醫(yī)療器械企業(yè)，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，我國(guó)在該領(lǐng)域的追趕速度日益加快，但目前國(guó)內(nèi)尚沒(méi)有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領(lǐng)域的控制力，并保持與國(guó)際同步的升級(jí)和創(chuàng)新。除此之外，在國(guó)際市場(chǎng)

38、，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國(guó)制造低成本優(yōu)勢(shì)逐漸減弱甚至消失的境地，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，低成本、低價(jià)格的結(jié)果是激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問(wèn)題。4、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響醫(yī)生對(duì)患者疾病的診斷、治療的安全有效性，從而與患者的生命健康息息相關(guān)，因此醫(yī)生和患者均對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量提出了很高的要求。為此，行業(yè)內(nèi)公司均將產(chǎn)品質(zhì)量作為確保企業(yè)發(fā)展的核心工作，努力提高行業(yè)產(chǎn)品的客戶信賴度。盡管如此，行業(yè)內(nèi)公司仍存在因風(fēng)險(xiǎn)管理、原料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)及運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程的不規(guī)范而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，從而給患者使用帶來(lái)不便，甚至引起嚴(yán)重醫(yī)療事故。一旦發(fā)生類似產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題

39、，這將一定程度影響行業(yè)產(chǎn)品的客戶信賴程度，導(dǎo)致公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額下降。5、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)含量較高的產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)橫跨機(jī)械設(shè)計(jì)與制造、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)學(xué)、材料學(xué)等眾多學(xué)科，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高，研發(fā)周期較長(zhǎng)。因此在新產(chǎn)品研發(fā)的過(guò)程中，可能面臨因研發(fā)技術(shù)路線偏差、研發(fā)成本過(guò)高、研發(fā)進(jìn)程緩慢而導(dǎo)致的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。二、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)主要包括電子、生物、材料等國(guó)家基礎(chǔ)行業(yè)。電子行業(yè)主要提供行業(yè)產(chǎn)品所需的電子儀表和檢測(cè)設(shè)備；生物行業(yè)主要為行業(yè)產(chǎn)品提供可靠的生物信息檢測(cè)和轉(zhuǎn)換技術(shù)及指標(biāo)；材料行業(yè)主要提供行業(yè)產(chǎn)品的

40、外殼和部分特殊材料。隨著我國(guó)以上行業(yè)的高速發(fā)展和生產(chǎn)效率的提高，近年電子儀表、檢測(cè)設(shè)備、集成芯片、外殼材料、電子檢測(cè)元器件等的價(jià)格呈持續(xù)下降趨勢(shì)，生物信息檢測(cè)和轉(zhuǎn)換技術(shù)更加成熟和完善，顯著降低了醫(yī)療器械產(chǎn)品成本，提升了技術(shù)水平，有效促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)的下游行業(yè)為國(guó)內(nèi)外各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們健康狀況及保健意識(shí)的提高，大部分國(guó)家政府著力完善醫(yī)療保障政策，帶動(dòng)各國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體系的進(jìn)一步完善。與此同時(shí)，患者和醫(yī)院對(duì)診療的準(zhǔn)確性、可靠性和可跟蹤性也提出了更高的要求，這帶動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。在國(guó)內(nèi)，醫(yī)療改革的持續(xù)深入推動(dòng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療保障體

41、系的逐步完善，國(guó)內(nèi)衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)已經(jīng)得到快速發(fā)展。根據(jù)國(guó)家新醫(yī)改政策，政府還將向醫(yī)療衛(wèi)生體系投入8,500億元，其中很大一部分將是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的投入，新醫(yī)改政策的實(shí)施標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)新一輪黃金發(fā)展期的到來(lái)。綜觀整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，其中產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、分銷及品牌建設(shè)是行業(yè)價(jià)值鏈上的關(guān)鍵點(diǎn)，亦是產(chǎn)生行業(yè)主要利潤(rùn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。三、 市場(chǎng)規(guī)模1、全球行業(yè)現(xiàn)狀在全球范圍內(nèi)，世界經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，人口規(guī)模不斷提升，發(fā)展中國(guó)家將面臨對(duì)醫(yī)療資源越來(lái)越大的需求。與此同時(shí)，發(fā)達(dá)國(guó)家都面臨著社會(huì)老齡化程度提高的影響，對(duì)醫(yī)療資源的需求也隨之提升，加之隨著健康教育的進(jìn)步及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求

42、隨之還將持續(xù)快速增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)孕育著巨大的需求。同時(shí)，醫(yī)療器械又是關(guān)系到民生的產(chǎn)業(yè)，是快速發(fā)展的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，并成為繼IT和生物醫(yī)藥之后，又一引人關(guān)注的投資領(lǐng)域，越來(lái)越多的人開始涉足這一領(lǐng)域，推動(dòng)著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，并使之成為當(dāng)今全球科技發(fā)展最活躍的領(lǐng)域之一。2004年到2014年，全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2001年的1,870億美元增長(zhǎng)到2014年的5,018億美元。隨著全球老齡化速度的加快，對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的需求不斷增加，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)大。根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2001年至2014年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額復(fù)合增長(zhǎng)率7.89%，增長(zhǎng)率超過(guò)同期全球GDP增速，即

43、便是在全球經(jīng)濟(jì)衰退的2008年和2009年，全球醫(yī)療器械行業(yè)依然逆流而上，分別實(shí)現(xiàn)6.99%和7.02%的增長(zhǎng)率。充分展示了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)旺盛的需求。與此同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易額每年以25%的速度增長(zhǎng)，銷售利潤(rùn)率達(dá)15-25%，產(chǎn)品附加值較高，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最為活躍的工業(yè)門類之一。然而，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度相對(duì)較高。根據(jù)歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前，排名靠前的25家醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額的60%以上，且其中超過(guò)70%的總部都設(shè)在美國(guó)。美國(guó)是目前全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)，全球近50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國(guó)，其次是歐盟，占比約24%。歐美等

44、發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)的植入性電子醫(yī)療器械、植入性血管支架、大型電子成像診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、高智能化的體征檢測(cè)設(shè)備等高端醫(yī)療器械的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先水平。但這種現(xiàn)狀正在發(fā)生改變。隨著核心技術(shù)難關(guān)的逐步突破，加上人力成本等相對(duì)優(yōu)勢(shì)，亞洲地區(qū)日漸晉升為全球醫(yī)療器械最具發(fā)展?jié)摿Φ纳a(chǎn)市場(chǎng)，以中國(guó)、印度為代表的亞洲新興國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)表現(xiàn)突出。從需求分布方面分析，美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，國(guó)內(nèi)居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，需求增長(zhǎng)穩(wěn)定。與此同時(shí)，以中國(guó)、印度、墨西哥、巴西、俄羅

45、斯為主的發(fā)展中國(guó)家，由于其國(guó)內(nèi)醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)滯后，如今迎來(lái)醫(yī)療電子市場(chǎng)大發(fā)展，設(shè)備普及和升級(jí)換代的需求將同時(shí)大量存在，常規(guī)醫(yī)療電子設(shè)備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)需求量亦保持快速增長(zhǎng)。2、國(guó)內(nèi)行業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展過(guò)程，具有起點(diǎn)低，發(fā)展快的特點(diǎn)。經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已形成了一定的規(guī)模，并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。尤其是進(jìn)入“十二五”發(fā)展期間，國(guó)家出臺(tái)了大量與醫(yī)療改革相關(guān)的政策，旨在擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋面，促進(jìn)醫(yī)療資源的公平化分布與發(fā)展，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)轉(zhuǎn)型升級(jí)。目前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)需

46、求不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷增強(qiáng)，已成為繼美國(guó)之后的世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，銷售規(guī)模約占全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模的7%。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)收入規(guī)模已經(jīng)從2004年的229億元，增長(zhǎng)到2015年的2,382億元，增長(zhǎng)了10余倍，已初步建成了種類齊全、鏈條完整、基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，并逐步發(fā)展成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。隨著我國(guó)居民生活水平的提高和人們對(duì)醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，受國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策加碼的正面影響，產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。在2004-2015年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)收入的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)25%以上，遠(yuǎn)高于全球7%-8%左右的增速。與此同

47、時(shí)，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場(chǎng)的9.16%，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%相比，還有巨大的發(fā)展空間。對(duì)外貿(mào)易方面，據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額增長(zhǎng)7.5%至385億美元，其中進(jìn)口額達(dá)173億美元，同比增長(zhǎng)9.8%，出口額達(dá)212億美元，同比增長(zhǎng)5.7%，醫(yī)療器械的進(jìn)口、出口總額均創(chuàng)出歷史新高。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步受到國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可的同時(shí)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴度有所降低。我國(guó)醫(yī)療器械出口尚處于成長(zhǎng)期，發(fā)展空間較大。其中，醫(yī)院診斷與治療設(shè)備進(jìn)口額達(dá)120億美元，出口額達(dá)97億美元，雖仍存在明顯貿(mào)易逆差，但是出口額已位居醫(yī)

48、療器械產(chǎn)品出口總額首位，占醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額的45.75%，出口占比呈逐年提高趨勢(shì)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)診斷與治療設(shè)備一定程度上達(dá)到了替代發(fā)達(dá)國(guó)家同類產(chǎn)品的水平，與歐美同類產(chǎn)品相比價(jià)格優(yōu)勢(shì)大，在新興市場(chǎng)的認(rèn)可度也逐步提升。3、監(jiān)護(hù)儀細(xì)分行業(yè)國(guó)內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀應(yīng)用也越來(lái)越廣泛，從ICU向普通病房，從大醫(yī)院到基層醫(yī)療單位和社區(qū)醫(yī)療單位不斷延伸。醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)需求不斷提升，其市場(chǎng)規(guī)模也不斷增長(zhǎng)，產(chǎn)銷數(shù)額也出現(xiàn)快速增長(zhǎng)。然而，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2013年我國(guó)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀普及率僅為26.5%，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家約80%的普及率相比明顯偏低，因此其市場(chǎng)發(fā)展還具有很大空間。隨著醫(yī)改

49、的推進(jìn)、消費(fèi)能力的提高以及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀行業(yè)規(guī)模逐漸發(fā)展壯大。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)公布的數(shù)據(jù)，2007-2011年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)規(guī)模由11.6億元提高至57.2億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)25.60%，預(yù)計(jì)到2017年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)規(guī)模將突破100億元。從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，我國(guó)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)目前集中度較高，國(guó)內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀企業(yè)約70家左右，其中具有獨(dú)立研發(fā)能力的企業(yè)約為10家。對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)進(jìn)行分析可以發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)分成三大板塊：第一板塊主要包含以飛利浦、通用醫(yī)療為代表的國(guó)外廠商，和優(yōu)秀的民族品牌邁瑞，這一板塊的企業(yè)憑借強(qiáng)大的資本實(shí)力、豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品種

50、類和廣泛的銷售渠道在國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)占據(jù)營(yíng)業(yè)額和市場(chǎng)份額絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；第二板塊是以寶萊特、理邦、科瑞康、金科威為代表其他國(guó)內(nèi)企業(yè)，這類企業(yè)專注于醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀的開發(fā)及銷售，以其擁有的獨(dú)特技術(shù)和產(chǎn)品，在滿足不同客戶個(gè)性化需求方面具備優(yōu)勢(shì)，由于專注于醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀細(xì)分市場(chǎng)的研究、開發(fā)、銷售工作，相對(duì)第一板塊企業(yè)而言，這一板塊的企業(yè)已經(jīng)具備了一定的差異化優(yōu)勢(shì)，近年通過(guò)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和市場(chǎng)開拓，實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)；第三板塊主要由國(guó)內(nèi)其他大多數(shù)規(guī)模較小、產(chǎn)品單一的中小企業(yè)組成，這些企業(yè)研發(fā)能力和市場(chǎng)開拓能力較差，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，難以形成獨(dú)特的品牌影響力，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱，這類企業(yè)主要是在常規(guī)的中低端產(chǎn)品上展開激烈競(jìng)爭(zhēng)。在醫(yī)療監(jiān)

51、護(hù)儀器進(jìn)出口方面，由于歐美等國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品有嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)管，因此為我國(guó)企業(yè)開拓國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)了一定難度。目前也僅有邁瑞、寶萊特、金科威等少數(shù)企業(yè)獲得了美國(guó)FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證等，參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。第四章 項(xiàng)目背景分析一、 行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)1、高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化長(zhǎng)期以來(lái)，外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)中占有主導(dǎo)地位。2014年以來(lái)，國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的重視程度顯著提升，政策層面對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度遠(yuǎn)超以往。政府大力支持醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化，主要原因在于：外資醫(yī)療設(shè)備在中國(guó)的售價(jià)往往大幅高于其在本土的售價(jià)。根據(jù)醫(yī)械協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價(jià)格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)50%-1

52、00%；國(guó)內(nèi)醫(yī)院對(duì)設(shè)備售后服務(wù)的路徑依賴，在購(gòu)買外資醫(yī)療設(shè)備后還另需支付高昂的后期維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用。高端醫(yī)用設(shè)備的核心技術(shù)掌握在外企手里，診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息面臨安全隱患,。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品小型化、智能化醫(yī)療器械的小型化是指利用先進(jìn)的芯片集成技術(shù)及傳感器微型化技術(shù)，使得醫(yī)療器械的尺寸盡可能減小，使醫(yī)療器械具備便攜的特點(diǎn)，能適應(yīng)在各種環(huán)境下使用。醫(yī)療器械小型化的最突出特征就是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可穿戴，甚至可植入體內(nèi)。醫(yī)療器械的智能化是指利用先進(jìn)的信息通信技術(shù)、傳感器、觸發(fā)器技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)監(jiān)視技術(shù)，使醫(yī)療器械獲得信息自主采集、數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸、疾病自主診斷、危機(jī)及時(shí)預(yù)警等智能化功能。醫(yī)療器械的小型

53、化和智能化已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重大發(fā)展趨勢(shì)。隨著人們對(duì)個(gè)人健康關(guān)注的提升，越來(lái)越多的人希望能實(shí)現(xiàn)對(duì)身體數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，以盡早預(yù)測(cè)疾病的發(fā)生，這就對(duì)醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進(jìn)醫(yī)院，就能“準(zhǔn)確、可靠、完備”地完成今天在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的人體醫(yī)學(xué)指標(biāo)測(cè)試和觀察的便攜式醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測(cè)設(shè)備也成為很多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商重點(diǎn)研發(fā)的產(chǎn)品。不僅如此，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，更小型、更便攜的醫(yī)療設(shè)備也將帶諸多便利，它們能有效應(yīng)對(duì)醫(yī)院和家庭健康護(hù)理空間有限的挑戰(zhàn)，使得醫(yī)護(hù)人員能夠快速簡(jiǎn)單實(shí)現(xiàn)病人的轉(zhuǎn)移，同時(shí)還能保證病人體征數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，為醫(yī)學(xué)診斷提供更為豐富且連續(xù)的醫(yī)療數(shù)據(jù)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)

54、療設(shè)備小型化、智能化后，病人甚至可能在患病后直接在家住院，在家治療，這也能有效緩解國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源不足的現(xiàn)狀。而更智能的醫(yī)療設(shè)備能夠主動(dòng)依據(jù)病人情況作出改變，使得醫(yī)療檢測(cè)、醫(yī)學(xué)治療更加高效準(zhǔn)確，也使得很多以前難以解決的問(wèn)題得以攻克。目前，市面上已經(jīng)出現(xiàn)了很多可穿戴、收集健康數(shù)據(jù)的硬件，但這些設(shè)備大多數(shù)達(dá)不到醫(yī)學(xué)診斷級(jí)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性標(biāo)準(zhǔn)，其收集的數(shù)據(jù)可信度較低，難以作為醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù)，更不可能實(shí)現(xiàn)智能化的自主診斷。未來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)傳感器技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，真正的醫(yī)療級(jí)可穿戴設(shè)備有望在國(guó)內(nèi)問(wèn)世，其將不僅僅能夠?qū)崿F(xiàn)體征數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集，其采集的數(shù)據(jù)也能真正運(yùn)用于病情的診斷，搜集的這些醫(yī)療大數(shù)據(jù)將更好的幫助醫(yī)

55、生和病人，這也將徹底改變當(dāng)前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療環(huán)境。可穿戴類醫(yī)療設(shè)備還將擁有很強(qiáng)的用戶黏性，這使得企業(yè)能在出售產(chǎn)品的同時(shí)，獲得數(shù)量巨大的患者用戶數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可以為醫(yī)院、藥企和醫(yī)療保險(xiǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)提供幫助，由此也能衍生出新的商業(yè)模式。3、家用醫(yī)療設(shè)備快速普及家用醫(yī)療器械產(chǎn)品是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械，具有一定的預(yù)防、診斷、保健、輔助治療、康復(fù)等功能，適合于家庭及老年人居家使用。家用醫(yī)療器械操作簡(jiǎn)單、安全可控，方便實(shí)用，特別是對(duì)于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。老齡化進(jìn)程加速和消費(fèi)升級(jí)，是家用康復(fù)類健康器械需求量快速增大的根本原因。我國(guó)正處在老齡化進(jìn)程加速階段，到2020年，60歲以上老年人的

56、數(shù)量將突破2.4億，成為全球老年人比重最高、絕對(duì)數(shù)最大的國(guó)家。巨大的人口和家庭基數(shù)、快速增長(zhǎng)的老年人群體和以社區(qū)家庭為主的養(yǎng)老模式及老年人常見病、慢性病社區(qū)健康管理的推廣，為我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展提供了廣闊空間和巨大的商機(jī)。與此同時(shí)，居民收入水平提高后對(duì)健康調(diào)理的關(guān)注度提升，也拉動(dòng)了對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求。家用醫(yī)療器械中，家用治療儀、家用檢測(cè)器械、家庭護(hù)理器具、家庭保健器械、健康遠(yuǎn)程監(jiān)控預(yù)警、家庭醫(yī)療康復(fù)器具等各種自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫(yī)療器械已經(jīng)成為普通居民家庭消費(fèi)的新需求。目前，中國(guó)是全球最大的家庭醫(yī)療保健消費(fèi)市場(chǎng)，家用老年醫(yī)療保健器械需求量以每年兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)，近年來(lái)約為GDP增長(zhǎng)速度的兩倍多，家用醫(yī)療保健器械行業(yè)正成長(zhǎng)為最具投資吸引力的市場(chǎng)之一，已經(jīng)成為繼美國(guó)和日本之后的世界第三大市場(chǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將以每年20%以上的速度增長(zhǎng)。此外，家用醫(yī)療器械主要集中為第一類和第二類醫(yī)療器械，根據(jù)新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，其審批流程更加簡(jiǎn)化，簡(jiǎn)化的審批流程使得更多廠商愿意投入更多資源在家用醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)上，這將引致更多的家用醫(yī)療設(shè)備問(wèn)世，家用醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代也將更快，產(chǎn)品也更能滿足用戶的個(gè)性化需求。二、 行業(yè)概況隨著人們對(duì)個(gè)人健康關(guān)注的提升，越來(lái)越多的人希望能實(shí)現(xiàn)對(duì)身體數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，以盡早預(yù)測(cè)疾病的發(fā)生，