醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB-15982-2012.

?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

目

錄

前??言1

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2

1??范圍2

2?規(guī)范性引用文件2

3術(shù)語(yǔ)和定義3

4??醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求3

4.1??各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面4

4.2??醫(yī)務(wù)人員手4

4.3??醫(yī)療器材4

4.4治療用水4

4.5??防護(hù)用品4

4.6消毒劑4

4.7消毒器械5

4.8污水處理5

4.9疫點(diǎn)（區(qū)）消毒5

5??醫(yī)院消毒管理要求5

5.1??建筑布局和消毒隔離設(shè)施5

5.2消毒產(chǎn)品使用管理5

5.3??重復(fù)使用醫(yī)療器材的清洗6

5.4??消毒滅菌方法選擇原則6

5.5環(huán)境、物體表面消毒6

5.6??通風(fēng)換氣和空氣消毒6

5.7??消毒供應(yīng)中心（室）的管理6

5.8??污水污物處理6

5.9??疫點(diǎn)（區(qū)）消毒7

附錄A7

A.1?采樣和檢查原則7

A.2??空氣微生物污染檢查方法7

A．3??物體表面微生物污染檢查方法8

A.4??醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查方法8

A．5??醫(yī)療器材檢查方法9

A.6??消毒劑檢查方法9

A．7治療用水檢查方法10

A．8??紫外線(xiàn)燈檢查方法10

A．9??消毒器械檢查方法10

A．10??醫(yī)院污水檢查方法10

A.?11??疫點(diǎn)（區(qū)）消毒效果檢測(cè)方法11

A．12??大腸菌群檢查方法11

A．13??沙門(mén)茵檢查方法11

A.?14??乙型溶血性鏈球菌檢查方法11

A．15??銅綠假單胞菌檢查方法11

A．16??金黃色葡萄球菌檢查方法11

A．17??其他目標(biāo)微生物檢查方法11

附??錄B12

前

言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB

15982-1995《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB

15982-1995比較，主要變化如下：

——修改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍（見(jiàn)第1章，1995年版的第1章）；

——修改了規(guī)范性引用文件（見(jiàn)第2章，1995年版的第2章）；

——修改了術(shù)語(yǔ)，增加了消毒產(chǎn)品，醫(yī)療器材和高度、中度、低度危險(xiǎn)性器材，滅菌和高水平、中水平、低水平消毒，多重耐藥菌的定義（見(jiàn)第3章，1995年版的第3章）；

——修改了各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)4.1和4.2，1995年版的4.1）；

——修改了醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)4.3，1995年版的4.2）；

——修改了使用中消毒液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)4.6，1995年版的4.3）；

——?jiǎng)h除了無(wú)菌器械保存液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)1995年版的4.3.2）；

——增加了治療用水、防護(hù)用品、消毒劑和消毒器械、疫點(diǎn)（區(qū)）消毒的衛(wèi)生要求（見(jiàn)4.4、4.5、4.6、4.7和4.9）；

——修改了污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和污水排放標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)4.8，1995年版的4.4和4.5）；

——增加了醫(yī)院消毒管理要求（見(jiàn)第5章）；

——修改了原附錄A“采樣及檢查方法”（見(jiàn)附錄A，1995年版的附錄A）；

——修改了空氣采樣及檢查方法（見(jiàn)A．2，1995年版的A.1）；

——修改了醫(yī)療用品采樣及檢查方法（見(jiàn)A.5，1995年版的A．5）；

——增加了治療用水、紫外線(xiàn)燈、消毒器械、醫(yī)院污水檢查方法、疫點(diǎn)（區(qū)）消毒效果檢測(cè)方法和大腸

菌群檢查方法(見(jiàn)A．7、A．8、A．9、A.

1o、A．11、A．12)；

——?jiǎng)h除了原附錄B“本標(biāo)準(zhǔn)用詞說(shuō)明”(見(jiàn)1995年版的附錄B)；

——增加了新附錄B“試劑和培養(yǎng)基”(見(jiàn)附錄B)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江省疾病預(yù)防控制中心、北京市疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京長(zhǎng)江脈醫(yī)藥科技有限公司、杭州朗索醫(yī)用消毒劑有限公司、上海利康消毒高科技有限公司、強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司、上海九譽(yù)生物科技有限公司、北京創(chuàng)新世紀(jì)生化科技發(fā)展有限公司、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、上海市疾病預(yù)防控制中心、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、武漢市疾病預(yù)防控制中心、福建省疾病預(yù)防控制中心、浙江興昌風(fēng)機(jī)有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：胡國(guó)慶、鄧小虹、張流波、李六億、喬宏、戴彥臻、孫建生、卞雪蓮、谷京宇、沈偉、徐燕、梁建生、林立旺、陳楚暉、任銀萍、王志、張一鳴。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

——GB15982-1995

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982-2012

1

范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)按照?qǐng)?zhí)行。

2

規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB

4789.3

食品微生物學(xué)檢驗(yàn)

大腸菌群計(jì)數(shù)

GB

4789.4

食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)

GB/T

4789.11

食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌檢驗(yàn)

GB

5749

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB

7918.4

化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法綠膿桿菌

GB

7918.5

化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金黃色葡萄球菌

GB

18466

醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB

19082

醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

GB

19083

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB

19193

疫源地消毒總則

GB

19258

紫外線(xiàn)殺菌燈

GB

50333

醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

WS

310.1

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范

WS

310.2

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS

310.3

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T

311

醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范

WS/T

313

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

YY

0469

醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

YY

0572

血液透析和相關(guān)治療用水

消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部

醫(yī)院污水處理技術(shù)指南

國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局

中華人民共和國(guó)藥典衛(wèi)生部

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法衛(wèi)生部

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

消毒產(chǎn)品

disinfection

product

納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》，用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。

3.2

醫(yī)療器材

medical

device／health

care

product

用于診斷、治療、護(hù)理、支持、替代的器械、器具和物品的總稱(chēng)。根據(jù)使用中造成感染的危險(xiǎn)程度，分高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材、中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材和低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材。

3.2.1高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材

critical

device/items

進(jìn)入正常無(wú)菌組織、脈管系統(tǒng)或有無(wú)菌體液（如血液）流過(guò)，一旦被微生物污染將導(dǎo)致極高感染危險(xiǎn)的器材。

3.2.2中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材

semi-critical

device／items

直接或間接接觸黏膜的器材。

3.2.3低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材

no-critical

device/items

僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。

3.3

滅菌

sterilization

殺滅或清除醫(yī)療器材上一切微生物的處理。滅菌的無(wú)菌保證水平應(yīng)達(dá)到10-6。

3.4

高水平消毒

high-level

disinfection

殺滅各種細(xì)菌繁殖體、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢的消毒處理。

3.5

中水平消毒

intermediate-level

disinfection

殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理。

3.6

低水平消毒

low-level

disinfection

僅能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂性病毒的消毒處理。

3.7多重耐藥菌

multidrug-resistant

organism;

MDRO

對(duì)臨床使用的三類(lèi)或三類(lèi)以上抗菌藥物同時(shí)呈現(xiàn)耐藥的細(xì)菌。常見(jiàn)多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)、產(chǎn)超廣譜β一內(nèi)酰胺酶(ESBLs)細(xì)菌、耐碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物腸桿菌科細(xì)菌(CRE)（如產(chǎn)I型新德里金屬β內(nèi)酰胺酶[NDM-1]或產(chǎn)碳青霉烯酶[KPC]的腸桿菌科細(xì)菌）、耐碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物鮑曼不動(dòng)桿菌(

CR-AB)、多重耐藥／泛耐藥銅綠假單胞菌(MDR/PDR-PA)和多重耐藥結(jié)核分枝桿菌等。

4

醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求

4.1

各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面

4.1.1

菌落總數(shù)應(yīng)符合表1要求。

I類(lèi)環(huán)境為采用空氣潔凈技術(shù)的診療場(chǎng)所，分潔凈手術(shù)部和其他潔凈場(chǎng)所。Ⅱ類(lèi)環(huán)境為非潔凈手術(shù)部（室）；產(chǎn)房；導(dǎo)管室；血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū)；重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)；新生兒室等。Ⅲ類(lèi)環(huán)境為母嬰同室；消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū)；血液透析中心（室）；其他普通住院病區(qū)等。Ⅳ類(lèi)環(huán)境為普通門(mén)（急）診及其檢查、治療室；感染性疾病科門(mén)診和病區(qū)。

表1

各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)境類(lèi)別

空氣平均菌落數(shù)a

物體表面平均菌落數(shù)CFU/cm2

CFU／皿

CFU/m3

I類(lèi)環(huán)境

潔凈手術(shù)部

符合GB

50333要求

≤150

≤5．0

其他潔凈場(chǎng)所

≤4.

0(30

min)b

Ⅱ類(lèi)環(huán)境

≤4.

0(15

min)

--

≤5．0

Ⅲ類(lèi)環(huán)境

≤4.

0(5

min)

--

≤10．0

Ⅳ類(lèi)環(huán)境

≤4.0(5

min)

--

≤10．0

a

CFU／皿為平板暴露法，CFU/m3為空氣采樣器法。

b

平板暴露法檢測(cè)時(shí)的平板暴露時(shí)間。

4.1.2懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)與醫(yī)院環(huán)境有關(guān)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行目標(biāo)微生物檢測(cè)。

4.2

醫(yī)務(wù)人員手

4.2.1

衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)≤10

CFU/cm2。

4.2.2

外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)≤5

CFU/cm2。

4.3

醫(yī)療器材

4.

3.1

高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材應(yīng)無(wú)菌。

4.3.2

中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤20

CFU/件（CFU/g或CFU／100

cm2），不得檢出致病性微生物。

4.3.3

低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤200

CFU/件(CFU/g或CFU／100

cm2)，不得檢出致病性微生物。

4.4治療用水

血液透析相關(guān)治療用水應(yīng)符合YY

0572要求；其他治療用水應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

4.5

防護(hù)用品

醫(yī)用防護(hù)口罩、外科口罩和一次性防護(hù)服等防護(hù)用品應(yīng)符合GB

19083、YY

0469和GB

19082

要求。

4.6消毒劑

4.6.1

滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑應(yīng)使用符合《中華人民共和國(guó)藥典》的純化水或無(wú)菌水配制，其他消毒劑的配制用水應(yīng)符合GB

5749要求。

4.6.2使用中消毒液的有效濃度應(yīng)符合使用要求；連續(xù)使用的消毒液每天使用前應(yīng)進(jìn)行有效濃度的監(jiān)測(cè)。

4.6.3滅菌用消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)為0

CFU／mL；皮膚黏膜消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求；其他使用中消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)≤100

CFU／mL，不得檢出致病性微生物。

4.7消毒器械

4.7.1使用中消毒器械的殺菌因子強(qiáng)度應(yīng)符合使用要求。紫外線(xiàn)燈應(yīng)符合GB

19258要求，使用中紫外線(xiàn)燈(30

W)的輻射照度值應(yīng)≥70

uW/cm2。

4.7.2工作環(huán)境中消毒器械產(chǎn)生的有害物濃度（強(qiáng)度）應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)生臭氧的消毒器械的工作環(huán)境的臭氧濃度應(yīng)<0.16

mg／m3。環(huán)氧乙烷滅菌器工作環(huán)境的環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)<2

mg／m3。

4.8污水處理

污水排放應(yīng)符合GB

18466要求。

4.9疫點(diǎn)（區(qū)）消毒

消毒效果應(yīng)符合GB

19193要求。

5

醫(yī)院消毒管理要求

5.1

建筑布局和消毒隔離設(shè)施

5.1.1建筑設(shè)計(jì)和工作流程應(yīng)符合傳染病防控和醫(yī)院感染控制需要，消毒隔離設(shè)施配置應(yīng)符合

WS/T

311和《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。

5.1.2感染性疾病科、消毒供應(yīng)中心（室）、手術(shù)部（室）、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、血液透析中心（室）、新生兒室、內(nèi)鏡中心（室）和口腔科等重點(diǎn)部門(mén)的建筑布局和消毒隔離應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

5.1.3潔凈場(chǎng)所的設(shè)計(jì)、驗(yàn)收參照GB

50333要求，竣工全性能監(jiān)測(cè)應(yīng)由有資質(zhì)的第三方單位完成。

5.1.4

Ⅱ類(lèi)環(huán)境和門(mén)（急）診、病區(qū)等診療場(chǎng)所應(yīng)按WS/T

313要求，配置合適的手衛(wèi)生設(shè)施，提供滿(mǎn)足需要的洗手清潔劑、手消毒劑以及干手設(shè)施等。

5.2消毒產(chǎn)品使用管理

5.2.1

使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等管理規(guī)定，并按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍和方法使用。

5.2.2

含氯消毒液、過(guò)氧化氫消毒液等易揮發(fā)的消毒劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用；過(guò)氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包裝的消毒液活化后應(yīng)立即使用。采用化學(xué)消毒、滅菌的醫(yī)療器材，使用前應(yīng)用無(wú)菌水（高水平消毒的內(nèi)鏡可使用經(jīng)過(guò)濾的生活飲用水）充分沖洗以去除殘留。不應(yīng)使用過(guò)期、失效的消毒劑。不應(yīng)采用甲醛自然熏蒸方法消毒醫(yī)療器材。不應(yīng)采用戊二醛熏蒸方法消毒、滅菌管腔類(lèi)醫(yī)療器材。

5.2.3

滅菌器如需進(jìn)行滅菌效果驗(yàn)證，應(yīng)由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。滅菌物品的無(wú)菌檢查應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》“無(wú)菌檢查法”要求進(jìn)行。使用消毒器械滅菌的消毒員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。

5.3

重復(fù)使用醫(yī)療器材的清洗

清洗程序應(yīng)按WS

310.2執(zhí)行。有特殊要求的傳染病病原體污染的醫(yī)療器材應(yīng)先消毒再清洗。

5.4

消毒滅菌方法選擇原則

5.4.1

高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前應(yīng)滅菌。中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前應(yīng)選擇高水平消毒或中水平消毒。低度危險(xiǎn)性器材使用前可選擇中、低水平消毒或保持清潔。

5.4.2

耐濕、耐熱的醫(yī)療器材應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；帶管腔和（或）帶閥門(mén)的器材應(yīng)采用經(jīng)滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置(

PCD)確認(rèn)的滅菌程序或外來(lái)器械供應(yīng)商提供的滅菌方法。

5.4.3

玻璃器材、油劑和干粉類(lèi)物品等應(yīng)首選干熱滅菌；其他方法應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定。

5.4.4

不耐熱、不耐濕的醫(yī)療器材應(yīng)選擇經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的低溫滅菌方法。

5.4.5

重復(fù)使用的氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶以及加溫加濕罐等宜采用高水平消毒。

5.5環(huán)境、物體表面消毒

5.5.1

環(huán)境、物體表面應(yīng)保持清潔；當(dāng)受到肉眼可見(jiàn)污染時(shí)應(yīng)及時(shí)清潔、消毒。

5.5.2

對(duì)治療車(chē)、床欄、床頭柜、門(mén)把手、燈開(kāi)關(guān)、水龍頭等頻繁接觸的物體表面應(yīng)每天清潔、消毒。

5.5.3

被病人血液、嘔吐物、排泄物或病原微生物污染時(shí)，應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇中水平以上消毒方法。對(duì)于少量（<10

mL)的濺污，可先清潔再消毒；對(duì)于大量(>10

mL)血液或體液的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見(jiàn)的污染，然后再清潔和消毒。

5.5.4

人員流動(dòng)頻繁、擁擠的診療場(chǎng)所應(yīng)每天在工作結(jié)束后進(jìn)行清潔、消毒。感染性疾病科、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、保護(hù)性隔離病區(qū)（如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)）、耐藥菌及多重耐藥菌污染的診療場(chǎng)所應(yīng)做好隨時(shí)消毒和終末消毒。

5.5.5

拖布（頭）和抹布宜清洗、消毒，干燥后備用。推薦使用脫卸式拖頭。

5.6

通風(fēng)換氣和空氣消毒

5.6.1

應(yīng)采用自然通風(fēng)和（或）機(jī)械通風(fēng)保證診療場(chǎng)所的空氣流通和換氣次數(shù)；采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)，重癥監(jiān)護(hù)病房等重點(diǎn)部門(mén)宜采用“頂送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)”，建立合理的氣流組織。

5.6.2

呼吸道發(fā)熱門(mén)診及其隔離留觀病室（區(qū)）、呼吸道傳染病收治病區(qū)如采用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，應(yīng)在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。未采用空氣潔凈技術(shù)的手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、保護(hù)性隔離病區(qū)（如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)）等場(chǎng)所宜在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。

5.6.3

空氣消毒方法應(yīng)遵循《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定。不宜常規(guī)采用化學(xué)噴霧進(jìn)行空氣消毒。

5.7

消毒供應(yīng)中心（室）的管理

消毒供應(yīng)中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒滅菌和效果監(jiān)測(cè)應(yīng)執(zhí)行WS.310要求。

5.8

污水污物處理

5.8.1

醫(yī)院污水處理設(shè)施的設(shè)計(jì)、建設(shè)和管理應(yīng)符合GB

18466和《醫(yī)院污水處理技術(shù)指南》要求。

5.8.2

醫(yī)療廢物的管理應(yīng)符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求。

5.9

疫點(diǎn)（區(qū)）消毒

應(yīng)符合GB

19193要求。

附錄A

（規(guī)范性附錄）

采樣及檢查方法

A.1

采樣和檢查原則

A．1.1

采樣后應(yīng)盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)，送檢時(shí)間不得超過(guò)4

h；若樣品保存于O℃～4℃時(shí)，送檢時(shí)間不得超過(guò)24

h。

A．1.2

不推薦醫(yī)院常規(guī)開(kāi)展滅菌物品的無(wú)菌檢查，當(dāng)流行病學(xué)調(diào)查懷疑醫(yī)院感染事件與滅菌物品有關(guān)時(shí)，進(jìn)行相應(yīng)物品的無(wú)菌檢查。常規(guī)監(jiān)督檢查可不進(jìn)行致病性微生物檢測(cè)，涉及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)、醫(yī)院感染暴發(fā)調(diào)查或工作中懷疑微生物污染時(shí)，應(yīng)進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。

A．1.3

可使用經(jīng)驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)儀器進(jìn)行環(huán)境、物體表面等微生物污染情況和醫(yī)療器材清潔度的監(jiān)督篩查；也可用于醫(yī)院清洗效果檢查和清洗程序的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。

A.2

空氣微生物污染檢查方法

A.2.1

采樣時(shí)間

I類(lèi)環(huán)境在潔凈系統(tǒng)自?xún)艉笈c從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類(lèi)環(huán)境在消毒或規(guī)定的通風(fēng)換氣后與從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣。

A.2.2檢測(cè)方法

A.2.2.1

I類(lèi)環(huán)境可選擇平板暴露法和空氣采樣器法，參照GB

50333《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》要求進(jìn)行檢測(cè)?？諝獠蓸悠鞣蛇x擇六級(jí)撞擊式空氣采樣器或其他經(jīng)驗(yàn)證的空氣采樣器。檢測(cè)時(shí)將采樣器置于室內(nèi)中央0.8

m～l.5

m高度，按采樣器使用說(shuō)明書(shū)操作，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過(guò)30

min。房間大于10

m2者，每增加10

m2增設(shè)一個(gè)采樣點(diǎn)。

A．2.2.2

Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類(lèi)環(huán)境采用平板暴露法。室內(nèi)面積≤30

m2，設(shè)內(nèi)、中、外對(duì)角線(xiàn)3點(diǎn)，內(nèi)、外點(diǎn)應(yīng)距墻壁1m處；室內(nèi)面積>30

m2，設(shè)4角及中央5點(diǎn)，4角的布點(diǎn)部位應(yīng)距墻壁1m處。將普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿(直徑90

mm)放置各采樣點(diǎn)，采樣高度為距地面0.8

m～l.5

m;采樣時(shí)將平皿蓋打開(kāi)，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時(shí)間(Ⅱ類(lèi)環(huán)境暴露15

min，Ⅲ、Ⅳ類(lèi)環(huán)境暴露5

min)后蓋上平皿蓋及時(shí)送檢。

A．2.2.3將送檢平皿置36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48

h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)，必要時(shí)分離致病性微生物。

A.2.3

結(jié)果計(jì)算

A．2.3.1

平板暴露法按平均每皿的菌落數(shù)報(bào)告：CFU/（皿·暴露時(shí)間）。

A．2.3.2式(1)為空氣采樣器法計(jì)算公式：

A．3

物體表面微生物污染檢查方法

A．3.1

采樣時(shí)間

潛在污染區(qū)、污染區(qū)消毒后采樣。清潔區(qū)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況確定。

A．3.2

采樣面積

被采表面<100

cm2，取全部表面；被采表面≥100

cm2，取100

cm2。

A．3.3

采樣方法

用5

cm×5

cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無(wú)菌0.03

mol／L磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，連續(xù)采樣1～4個(gè)規(guī)格板面積，剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有10

mL采樣液的試管中送檢。門(mén)把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體采樣。若采樣物體表面有消毒劑殘留時(shí)，采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。

A．3.4

檢測(cè)方法

把采樣管充分振蕩后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液1.0

mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15

mL～20

mL，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48

h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)，必要時(shí)分離致病性微生物。

A．3.5

結(jié)果計(jì)算[如式(A．2)]

A.4

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查方法

A.4.1

采樣時(shí)間

采取手衛(wèi)生后，在接觸病人或從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣。

A.4.2

采樣方法

將浸有無(wú)菌0.03

mol／L磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子一支在雙手指曲面從指跟到指端來(lái)回涂擦各兩次（一只手涂擦面積約30

cm2），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉拭子，剪去手接觸部位，將棉拭子放入裝有10

mL采樣液的試管內(nèi)送檢。采樣面積按平方厘米(cm2)計(jì)算。若采樣時(shí)手上有消毒劑殘留，采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。

A.4.3

檢測(cè)方法

把采樣管充分振蕩后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液1．O

mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15

mL～20

mL，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48

h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)，必要時(shí)分離致病性微生物。

A．4.4

結(jié)果計(jì)算[如式(A．3)]

A．5

醫(yī)療器材檢查方法

A．5.1

采樣時(shí)間

在消毒或滅菌處理后，存放有效期內(nèi)采樣。

A.5.2

滅菌醫(yī)療器材的檢查方法

A．5.2.1

可用破壞性方法取樣的，如一次性輸液（血）器、注射器和注射針等按照《中華人民共和國(guó)藥典》中“無(wú)菌檢查法”進(jìn)行。對(duì)不能用破壞性方法取樣的醫(yī)療器材，應(yīng)在環(huán)境潔凈度10

000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中，用浸有無(wú)菌生理鹽水采樣液的棉拭子在被檢物體表面涂抹，采樣取全部表面或不少于100

cm2；然后將除去手接觸部分的棉拭子進(jìn)行無(wú)菌檢查。

A．5.2.2

牙科手機(jī)：應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中，將每支手機(jī)分別置于含20mL～25mL采樣液的無(wú)菌大試管(內(nèi)徑25

mm)中，液面高度應(yīng)大于4.0cm，于旋渦混合器上洗滌震蕩30s以上，取洗脫液進(jìn)行無(wú)菌檢查。

A.5.3

消毒醫(yī)療器材的檢查方法

A．5.3.1

可整件放入無(wú)菌試管的，用洗脫液浸沒(méi)后震蕩30s以上，取洗脫液1．O

mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15

mL～20

mL，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48

h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)(CFU/件)，必要時(shí)分離致病性微生物。

A．5.3.2

可用破壞性方法取樣的，在100級(jí)超凈工作臺(tái)稱(chēng)取1

g—lo

g樣品，放入裝有10

mL采樣液的試管內(nèi)進(jìn)行洗脫，取洗脫液1．O

mL接種平皿，計(jì)數(shù)菌落數(shù)(CFU/g)，必要時(shí)分離致病性微生物。對(duì)不能用破壞性方法取樣的醫(yī)療器材，在100級(jí)超凈工作臺(tái)，用浸有無(wú)菌生理鹽水采樣液的棉拭子在被檢物體表面涂抹采樣，被采表面<100

cm2，取全部表面，被采表面≥100

cm2，取100

cm2，然后將除去手接觸部分的棉拭子進(jìn)行洗脫，取洗脫液1．0

mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15

mL～20

mL，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48

h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)(CFU/cm2)，必要時(shí)分離致病性微生物。

A．5.3.3

消毒后內(nèi)鏡：取清洗消毒后內(nèi)鏡，采用無(wú)菌注射器抽取50

mL含相應(yīng)中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內(nèi)鏡管路，并全量收集（可使用蠕動(dòng)泵）送檢。將洗脫液充分混勻，取洗脫液1.0

mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15

mL～20

mL，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48

h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)(CFU/件)。將剩余洗脫液在無(wú)菌條件下采用濾膜(0.

45

μm)過(guò)濾濃縮，將濾膜接種于凝固的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板上（注意不要產(chǎn)生氣泡），置36℃±1℃溫箱培養(yǎng)48

h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)。

當(dāng)濾膜法不可計(jì)數(shù)時(shí)：

菌落總數(shù)（CFU/件）=m(CFU/平板)×50

……(A．4)

式中：

m-兩平行平板的平均菌落數(shù)。

當(dāng)濾膜法可計(jì)數(shù)時(shí)：

菌落總數(shù)（CFU/件）=m(CFU/平板)+mf（CFU/濾膜）

…………(A．5)

式中：

m-兩平行平板的平均菌落數(shù)；

mf

-濾膜上菌落數(shù)。

A.6

消毒劑檢查方法

A.6.1

消毒劑采樣

采樣分庫(kù)存消毒劑和使用中消毒液。

A．6.2

消毒劑有效成分含量檢查方法

庫(kù)存消毒劑的有效成分含量應(yīng)依照《消毒技術(shù)規(guī)范》或產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；使用中消毒液的有效濃度測(cè)定可用前述方法，也可使用經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的消毒劑濃度試紙（卡）進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

A．6.3使用中消毒液染菌量檢查方法

A．6.3.1

用無(wú)菌吸管按無(wú)菌操作方法吸取1.0

mL被檢消毒液，加入9

mL中和劑中混勻。醇類(lèi)與酚類(lèi)消毒劑用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯中和，含氯消毒劑、含碘消毒劑和過(guò)氧化物消毒劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑，洗必泰、季銨鹽類(lèi)消毒劑用含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂中和劑，醛類(lèi)消毒劑用含0.3%甘氨酸中和劑，含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80至3%;也可使用該消毒劑消毒效果檢測(cè)的中和劑鑒定試驗(yàn)確定的中和劑。

A．6.3.2

用無(wú)菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合液1.0

mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15

mL～20

mL，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)72

h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)；必要時(shí)分離致病性微生物。

消毒液染菌量(CFU／mL)=平均每皿菌落數(shù)×10×稀釋倍數(shù)

…………(A．6)

A．7治療用水檢查方法

血液透析相關(guān)治療用水按YY

0572進(jìn)行檢測(cè)。其他治療用水按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

A．8

紫外線(xiàn)燈檢查方法

A．8.1

紫外線(xiàn)燈采樣

采樣分庫(kù)存紫外線(xiàn)燈和使用中紫外線(xiàn)燈。

A．8.2庫(kù)存（新啟用）紫外線(xiàn)燈輻射照度值檢查方法

按照GB

19258進(jìn)行。

A．8.3使用中紫外線(xiàn)燈輻射照度值檢查方法

A．8.3.1

儀器法。開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈5

min后，將測(cè)定波長(zhǎng)為253.7

nm的紫外線(xiàn)輻照計(jì)探頭置于被檢紫外線(xiàn)燈下垂直距離1m的中央處，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線(xiàn)燈的輻射照度值。

A．8.3.2

指示卡法。開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈5

min后，將指示卡置紫外燈下垂直距離1m處，有圖案一面朝上，照射1

min，觀察指示卡色塊的顏色，將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較。

A．8.4注意事項(xiàng)

紫外線(xiàn)輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部門(mén)檢定的有效期內(nèi)使用；紫外線(xiàn)監(jiān)測(cè)指示卡應(yīng)取得國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)的許可批件，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用。

A．9

消毒器械檢查方法

A．9.1

殺菌因子強(qiáng)度測(cè)定：按《消毒技術(shù)規(guī)范》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)。

A．9.2工作環(huán)境有害物濃度（強(qiáng)度）測(cè)定：按《消毒技術(shù)規(guī)范》或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)。

A．10

醫(yī)院污水檢查方法

按GB

18466規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。

A.

11

疫點(diǎn)（區(qū)）消毒效果檢測(cè)方法

按GB

19193規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。

A．12

大腸菌群檢查方法

按照GB

4789.3進(jìn)行檢測(cè)。

A．13

沙門(mén)茵檢查方法

按照GB

4789.4進(jìn)行檢測(cè)。

A.

14

乙型溶血性鏈球菌檢查方法

按照GB/T

4789.11進(jìn)行檢測(cè)。

A．15

銅綠假單胞菌檢查方法

按照GB

7918.4進(jìn)行檢測(cè)。

A．16

金黃色葡萄球菌檢查方法

按照GB

7918.5進(jìn)行檢測(cè)。

A．17

其他目標(biāo)微生物檢查方法

按照相關(guān)檢測(cè)方法進(jìn)行。

附

錄B

（規(guī)范性附錄）

試劑和培養(yǎng)基

B．1

0.03

moI/L磷酸鹽緩沖液(0.03

moI/L

PBS)

稱(chēng)取磷酸氫二鈉2.84

g，磷酸二氫鉀1.36

g，加入到1000

mL蒸餾水中，待完全溶解后，調(diào)pH至7.

2～7.4，于121℃壓力蒸汽滅菌20

min。

B．2洗脫液

稱(chēng)取蛋白胨10.

00

g，氯化鈉8.50

g，吐溫-80

1.0mL，加入到1

000

mL

0.03mol/L磷酸鹽緩沖液中，加熱溶解后調(diào)pH至7.2～7.4，于121℃壓力蒸汽滅菌20

min。

B．3生理鹽水

稱(chēng)取氯化鈉8.

50

g，溶解于1000

mL蒸餾水中，于121℃壓力蒸汽滅菌20

min。

B．4

革蘭染色液及染色方法

B.4.1

結(jié)晶紫染色液：稱(chēng)取結(jié)晶紫1.00

g，溶解于20

mL

95%酒精中，然后與80

mL

1%草酸銨水溶液混合。

B．4.2革蘭碘液：稱(chēng)取碘1.

00

g，碘化鉀2.00

g，混合后加入蒸餾水少許，充分振搖，待完全溶解后，再加蒸餾水至300

mL，混勻。

B．4.3沙黃復(fù)染液：稱(chēng)取沙黃0.

25

g，溶解于10

mL

95%酒精溶液中，然后加入90

mL蒸餾水，混勻。

B．4.4染色方法如下：

a)將涂片在火焰上固定。

b)滴加結(jié)晶紫染色液，作用1

min，水洗。

c)

滴加革蘭碘液，作用1min，水洗。

d)酒精脫色30

s；或?qū)⒕凭螡M(mǎn)整個(gè)涂片，立即傾去，再用酒精滴滿(mǎn)整個(gè)涂片，脫色10

s。

e)水洗，滴沙黃復(fù)染液，作用1

min，水洗。

f)

待干鏡檢。

B．5人（兔）血漿

取滅菌3.8%檸檬酸鈉1份，加人（兔）全血4份，混勻靜置，3

000

r／min離心5

min，取上清，棄血球。

B．6

普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

B．6.1

成分：蛋白胨10

g、牛肉膏5g、氯化鈉5g、瓊脂15

g、蒸餾水1000

mL。

B．6.2制作方法：除瓊脂外其他成分溶解于蒸餾水中，調(diào)pH至7.2～7.4，加入瓊脂，加熱溶解，分裝于121℃壓力蒸汽滅菌20

min。

B．7血瓊脂培養(yǎng)基

B．7.1

成分：營(yíng)養(yǎng)瓊脂100

mL、脫纖維羊血（或兔血）10

mL。

B．7.2制作方法：將營(yíng)養(yǎng)瓊脂加熱熔化待冷至50℃左右，以無(wú)菌操作將10

mL脫纖維血加入后搖勻，傾注平皿，置冰箱備用。

B．8

需-厭氧菌培養(yǎng)基

B．8.1成分：酪胨（胰酶水解）15

g、牛肉膏3g、葡萄糖5g、氯化鈉2.5

g、L-胱氨酸0.5

g、硫乙醇酸鈉0.5

g、酵母浸出粉5

g、新鮮配制的0.1%刃天青溶液1．o

mL或新配制的0.2%亞甲藍(lán)溶液0.5

mL、瓊脂0.5

g～0.

7g、蒸餾水1

000

mL。

B．8.2制作方法：除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入蒸餾水中，微溫溶解后，調(diào)pH至弱堿性，煮沸、濾清，加入葡萄糖和刃天青溶液，搖勻，調(diào)pH至6.9～7.3，分裝后115℃壓力蒸汽滅菌30

min。

B．9

SCDLP液體培養(yǎng)基

B．9.1

成分：酪蛋白胨17

g、大豆蛋白胨3g、葡萄糖2.5

g、氯化鈉5g、磷酸氫二鉀2.5

g、卵磷脂lg、吐溫-80

7g、蒸餾水1

000

mL。

B．9.2制作方法：將各種成分混合（如無(wú)酪蛋白胨和大豆蛋白胨可用日本多胨代替），加熱溶解后，調(diào)pH至7.2～7.3，分裝于121℃壓力蒸汽滅菌20

min，搖勻，冷至25℃使用。

B．10伊紅美藍(lán)培養(yǎng)基

B．10.1成分：蛋白胨10

g、乳糖10

g、磷酸二氫鉀2g、2%伊紅溶液2

mL、0.65%