《藥物設計與開發(fā)II生物藥》課程教學大綱

1、藥物設計與開發(fā)II（生物藥）課程教學大綱課程基本信息（Course Information）*課程代碼（Course Code）PM409*學時（Credit Hours）32*學分（Credits）2*課程名稱（Course Name）（中文）藥物設計與開發(fā)II（生物藥）（英文）Biopharmaceutical Development and Research課程性質(zhì)(Course Type)專業(yè)選修課（Major Elective Course）授課對象（Audience）本科生（Undergraduate Students） 授課語言(Language of Instruction)中

2、英文（English and Chinese）*開課院系（School）藥學院（School of Pharmacy）先修課程（Prerequisite）分子生物學、生物化學（Molecular Biology, Biochemistry）*授課教師（Instructor）朱建偉（Jianwei Zhu）趙博（Bo Zhao）課程網(wǎng)址(Course Webpage)無*課程簡介（Description）本課程旨在培養(yǎng)學生掌握生物技術藥物研發(fā)生產(chǎn)的全面知識結構,作為理論與實際相結合的一門課程，對學生對未來的研究方向和就業(yè)有著實際的指導意義。學生在分子生物學及生物化學等生物技術藥物的基礎知識背景下

3、,將所學的生物技術藥物基礎理論知識深入應用到基礎研究和工業(yè)領域,對生物技術藥物的開發(fā)有一個基本的了解，培養(yǎng)學生在開發(fā)生物藥物的興趣，同時對各類生物藥物開發(fā)的過程、對生產(chǎn)過程、對質(zhì)量管理體系、對臨床開發(fā)等有一個整體的概念。課程通過生物技術藥物研發(fā)的相關知識背景介紹，到不同類別若干個生物藥物從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、到上市的實例討論，加深學生對生物技術藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量分析、新藥報批等生物藥物從研發(fā)到上市過程中不同階段的理解，掌握生物技術藥物的整個開發(fā)過程，課程最終使學生通過宏觀及個例對生物藥物的開發(fā)有較好的了解。*課程簡介（Description）This course is aiming for le

4、tting students establish basic understanding on biotechnological therapeutics, after learning foundation courses such as molecular biology and biochemistry. The course will try to motivate students interests in biopharmaceutical development, and at meantime, will introduce development processes for

5、different biopharmaceutics including manufacturing processes, quality management system, and clinical development. The course includes a couple of market pharmaceutics through case study from drug discovery, development, till commercialization. Finally, the students will have a good understanding in

6、 biopharmaceutical development from the general concept as well as individual bio-therapeutics.課程教學大綱（course syllabus）*學習目標(Learning Outcomes)1加深理解分子生物學和生物化學等生物技術藥物的基礎知識，及其在實際中的應用，系統(tǒng)學習生物技術藥物研發(fā)生產(chǎn)相關知識，完善學生知識結構框架（A5.1，A5.4）；2了解生物藥物從研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量分析、臨床申報到上市的整個開發(fā)過程，培養(yǎng)學生對生物技術藥物研發(fā)生產(chǎn)的興趣，為畢業(yè)后的選擇有指導意義（A3，B2）；3通過案例分

7、析培養(yǎng)學生善于發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力(B2,C2)；4通過考核，讓學生主動進行案例分析，培養(yǎng)學生查閱文獻、獨立思考、組織材料和表達能力(B3,C1)。*教學內(nèi)容、進度安排及要求(Class Schedule& Requirements)教學內(nèi)容學時教學方式作業(yè)及要求基本要求考查方式生物藥物研發(fā)生產(chǎn)過程10講授設計一個生物藥物的研發(fā)過程掌握藥物研發(fā)過程課前提問重組蛋白類藥物案例分析4講授查閱已上市的其他重組蛋白類藥物熟悉案例課前提問單克隆抗體類藥物案例分析4講授查閱已上市的其他單克隆抗體類藥物熟悉案例課前提問細胞因子類藥物案例分析4講授查閱已上市的其他細胞因子類藥物熟悉案例課前提問疫苗

8、類藥物案例分析4講授查閱已上市的其他細胞因子類藥物熟悉案例課前提問案例問題綜合討論2問題講解，提問解答分組，小組準備案例分析報告和匯報提出問題討論，提交案例分析報告小組案例報告與分析4報告，老師指導小組案例分析和匯報自我展示口頭匯報*考核方式(Grading)最終成績由平時作業(yè)、課堂表現(xiàn)、大作業(yè)成績組合而成。各部分所占比例如下：平時作業(yè)和上課參與程度：30%。主要考核對知識點的掌握程度。大作業(yè)：70%。主要考核分析解決問題、創(chuàng)造性工作、處理信息、口頭及文字表達等方面的能力。*教材或參考資料(Textbooks & Other Materials)參考資料：1. Update on production Recombinant Therapeutic protein Transient Gene Expression. Editor Jianwei Zhu. Smithers iSmithers出版社, Shropshire, UK. 2013. ISBN：978-1-84735-976-6.2. 生物技術藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制（第二版）, 王軍志 主編，科學出版社，2007，ISBN：。3. 生物技術藥物, 郭葆玉 主編，人民衛(wèi)生出版社，2009，ISBN：2。4. 生物技術藥物藥代動