ISO9001必需的六個程序文件范本

1、頁眉內(nèi)容ISO900修需的六個程序文件范本熱度6已有949次閱讀2011-6-14 15:06質(zhì)量管理體系審核檢查表SO900標準要求必查內(nèi)容14質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文 件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應 用（見1.2）；b混定這些過程的順序和相互作用；c加定為確保這些過程的肩效運行和控制所需的準 則和方法；d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過 程的運行和對這些過程的監(jiān)視；6監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和 對這些過程的持續(xù)改進。組織應按

2、本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過 程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的 控制應在質(zhì)量管理體系中力口以識別。請最高管理者闡述對其的理解和策劃、實施 （含外包過程的識別、控制的準則和方式、 外包過程的運作及控制符合規(guī)定的證據(jù)、外 包過程的輸出符合要求的證據(jù)。此內(nèi)容也可 能在審7.4采購時一并審）。24.2文件要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件應包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的內(nèi)涵；程序文件數(shù)量；b裝量手冊；c）*標準所要求的形成文件的程序；d）組織為確保其過程的肩效策劃、運行和控制所需的文件；e汴標準所要求的記錄（見4.2

3、.4） o文件總數(shù)量（作業(yè)指導書、規(guī)范等）；記錄總數(shù)量；34.2.2質(zhì)量手冊組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合 理性（見1.2 ;b歷質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?用；c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。文審?，F(xiàn)場查手冊是否受控、履行批準手續(xù)；條款 刪減的細節(jié)與合理性等44.2.3文件控制質(zhì)量管理體系要求的文件應予以控制。記錄是一種 特殊類型的文件，應依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控 制：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜 的；b泌要時對文件進行評審與更新，并再次得到批準

4、；c沏1保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e觸保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來義件得到識別，并控制其分發(fā)；g防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保 留作廢文件時、對這些文件進行適當?shù)臉俗R。每條都查到；每個部門都查。公司和各部門有效文件清單；收發(fā)記錄；借 閱復制記錄；外來文件清單；適用的法律法 規(guī)文件；作廢義件的處理等54.2.4記錄控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體 系肩效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和 檢索。應編制形成文件和程序，以規(guī)定記錄的標 識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控 制。記錄清單；記錄是否易于

5、識別和檢索；保存 期限、保存部門等；是否能為證實 QMS符合要求和有效運行提供充分證據(jù)？65管理職責5.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量 管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b制定質(zhì)量方針；。沏1保質(zhì)量目標的制定；d）進行管理評審；e）確保資源的獲得。提供有效證據(jù)，會議紀錄、紀要、其它證據(jù) 均可75.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的 要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。請最高管理者口頭介紹8 r5.3質(zhì)量方針最高管理者應確保質(zhì)量方針：a9組織的宗旨相適應；b包括對滿足要求和持

6、續(xù)改進質(zhì)量體系肩效性的承諾；c提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；dE組織內(nèi)部得到溝通和理解；e海持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量方針的內(nèi)涵是否滿足兩承，框架；在 組織內(nèi)部得到溝通和理解以及在持續(xù)適宜性 方面得到評審的證據(jù)；執(zhí)行文件控制程序的 證據(jù)95.4策劃5.4.1 質(zhì)量目標最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立 質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標是否可測量并與質(zhì)量方針保持一 致？質(zhì)量目標的量測、完成情況的分析記見7.1 a?質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針 保護錄；執(zhí)行文件控制程序的證據(jù)105.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應確保：a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量

7、目標以及4.1的要求。b而對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保 持質(zhì)量管理體系的完整性。請最高管理者口頭介紹；質(zhì)量計劃、工作計劃、月度工作安AE、質(zhì)量 策劃實施情況檢查表等均可115.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1 職貝和權(quán)限最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和 溝通。5.5.2 管理者代表最高管理者應指名管理者，無論該成員在其他 方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和 保持；b詢最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改 進的需求；。沏1保在整個組織內(nèi)提局滿足顧客要求的意識。5.5.3 內(nèi)部溝通最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤?/p>

8、過程， 并確保對質(zhì)量管理體系的功效性進行溝通。組織機構(gòu)圖、部門職責、崗位職責；管理者代表任命書；信息聯(lián)絡單、調(diào)查表、建議、請示、報告、 文件、命令、簡報、公報、會議紀要等1125.6管理評審5.6.1 總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體 系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和肩效性。評 審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需 要，包括質(zhì)重方針和質(zhì)重目標。全部內(nèi)容必查且很仔細；標準要求的輸入、 輸出一項也不能少，含質(zhì)里方+1和質(zhì)里目標 的評審。具體查評審計劃、提案、報告、決 議、執(zhí)行決議的驗證報告等應保持管理評審的記錄（見 4.2.4）。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應包括以卜

9、方面的信息：a）審核結(jié)果；b啊客反饋cM程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預防和糾正措施的狀況；e以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g攻進的建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程肩效性的改進；b而顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c）資源需求。輸入要有簽名、日期，輸出要有批準、日 期；發(fā)放要有記錄、簽收1136資源管理6.1資源提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b）ffi過滿足顧客要求，增強顧客滿意。請最高管理者口頭介紹綜合各部門評審情況進行評定1146.2人力資源6.

10、2.1 總則基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技和?jīng)驗，從事影晌產(chǎn) 品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。崗位工作人員任職要求；人力資源登記表、 年度培訓計劃、培訓記錄表、培訓申請單、 員工培訓檔案；措施肩效性評價記錄等6.2.2能力、意識和培訓組織應：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能 力；b蹤供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c砰價所采取措施的肩效性；d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性， 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e）呆持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。1146.3基礎設施組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需 的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設施；。過程設備（硬件和軟件）；c）支持性服務（如運輸或通訊）。生產(chǎn)設施一覽表、設施日常保養(yǎng)項目表、基 礎設施維護登記表、水、電、汽維護情況相 關(guān)記錄、設備大中修計劃、檢修記錄、運行 記錄、設施報廢單、 軟件控制清單、軟件 發(fā)放記錄；1156.4工作環(huán)境組織應確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作 環(huán)境。安全管理相關(guān)記錄；其它生產(chǎn)現(xiàn)場驗證1167產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn) 的策劃應與質(zhì)量管理體系