ISO基本知識培訓(xùn)教材

1、第一部分:什么是 ISOISO:是國 際標(biāo)準(zhǔn)化組織 的縮寫（TheThe InIn ternatioternatio nalnalOrgaOrga nini zatiozatio n n forforStanStan dardizatiodardizatio n n ）其成立于 19471947 年 2 2 月 2323 號 總部設(shè)在（瑞士）日內(nèi)瓦二.ISOISO 宗旨：在世界范圍內(nèi)促進標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于產(chǎn)品和服務(wù)的國際交往，并擴大在知識科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟方面的合作。三.ISOISO 的技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案，要有75%75%參加表決的成員團體同意，才能成為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。四.認證

2、：用公正科學(xué)的方法依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，由獨立于買賣雙方之外不受雙方經(jīng)濟利益支配的第三方，對賣方的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系所進行的監(jiān)督和評價。五.如何做好記錄：完整 清晰 易識別記錄一一指對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。六. 記錄的作用：1.用以證實產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求。2是確保追溯產(chǎn)品質(zhì)量依據(jù). .3.是分析不合格原因/采取糾正/ /預(yù)防措施的依質(zhì)量方針/ 12 2、質(zhì)量目標(biāo)七.文件是由兩個要素構(gòu)成： .3 3、質(zhì)量手冊/ 1 / 84 4、程序文件第一部分:/ / 5 5、工作文件（作業(yè)指導(dǎo)書）/ / 6 6、記錄（表單/ /表格）3 / 8信息承載媒體文件有56程序文件：提供如何

3、完成某項活動或過程的信息的最基本文件。八.形成文件六個程序：1.文件控制2.記錄控制3.不合格品控制4.內(nèi)審5.糾正措施6.預(yù)防措施九.質(zhì)量管理八大原則:1 .以客戶為中心2.領(lǐng)導(dǎo)的作用3.全員參與4 .過程方法5 .管理的系統(tǒng)方法6 .持續(xù)改進7 .基于事實的決策方法8 .互利的供方關(guān)系十.質(zhì)量管理之四化:4 / 8文件化 標(biāo)準(zhǔn)化 系統(tǒng)化 程序化。內(nèi)部溝通五種常見的方式：1各種會議2公告/ / 通知3宣傳標(biāo)語 / / 報紙4文件傳遞 / / 信箱5電腦郵件十二、如何使用糾正 / / 預(yù)防措施？本司有編制糾正 / / 預(yù)防措施控制程序的文件，以消除不合格或潛在不合格的原 因，防止其發(fā)生或再發(fā)生

4、。具體步驟：A評審不合格B確定不合格的原因C判定具體便于實施的措施（考慮利益、成本、風(fēng)險之間的關(guān)系）D對措施審核E實施跟蹤記錄措施執(zhí)行情況F效果驗證。十三、不合格的分類：1產(chǎn)品的不合格為不合格品。2過程，質(zhì)量管理體系的不合格為不合格項。3顧客投訴雖為不合格品的一部分。 但源于公司對顧客的關(guān)注同時將其列為單獨一項。十四、為什么要實施 ISOISO：1為了適應(yīng)國際化大趨勢。2為了提高公司的管理水平。3為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平。5 / 84為了提高公司市場的競爭力。十五、實施 ISO9001ISO9001 對員工的總的要求是什么？1熟悉并理解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。2熟悉所在部門的職能。3明確本部的

5、責(zé)任及權(quán)力。4清楚本人工作所能依據(jù)的權(quán)力。5熟練掌握工作技能。 十六、推行 ISO9000ISO9000 的關(guān)鍵： 經(jīng)營管理者的決心與支持領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)、激勵士氣 推行干部的負責(zé)和盡責(zé)絕不推拖，按時完成 全體員工的共識相配合了解政策，落實執(zhí)行 推動人員詳加規(guī)劃和魄力一一 PDCAPDCA 循環(huán)，永不疲憊。十七、ISO9000ISO9000基本精神：說寫做一致，即說你所做，寫你所說，做你所寫。 說到就要做到，做到必須有效。十八、 ISO9000ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是什么？1寫我所做2做我所寫3記錄所做4檢查已做5糾正我們做錯的 十九、質(zhì)量改進的步驟：1管理部門的支持2進行質(zhì)量衡量3評價質(zhì)量成

6、本4增強質(zhì)量意識5采取糾正措施6培訓(xùn)現(xiàn)場管理人員7制定目標(biāo)8排除產(chǎn)生差錯的原因9獎勵工作成績優(yōu)良人員6 / 810P-D-C-AP-D-C-A 循環(huán) 二十、 ISOISO 優(yōu)點：1提高生產(chǎn)效率，加強有效溝通。2減少錯誤的返修返工和故障。3是企業(yè)不斷改進的基礎(chǔ)。4維持生產(chǎn)過程中處于受控狀態(tài)。5提高穩(wěn)定的質(zhì)量管理體系。6提高員工的士氣。 二十一、“培訓(xùn)”應(yīng)涉及的內(nèi)容：1對全體人員實施質(zhì)量意識的培訓(xùn)。2對管理人員實施運用體系和評價體系的培訓(xùn)。3對特殊過程，特種作業(yè)人員的資格確認。4對技術(shù)人員的專業(yè)知識及質(zhì)量意識的再培訓(xùn)。5對普通操作人員的應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn)等。 二十二、 ISOISO 推行的好處：1提升企

7、業(yè)形象，增強市場竟?fàn)幜Α?個人的技術(shù)，經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為公司的技術(shù)，加以儲存。3透過合理化的過程，強化公司的經(jīng)營管理體質(zhì)。4減少質(zhì)量事故，降低品質(zhì)成本。5實現(xiàn)品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，提高工作效率。6提升人員素質(zhì)，使個人與公司一同成長。7讓公司向全面品質(zhì)管理經(jīng)營邁進。二十三、統(tǒng)計技術(shù)可以應(yīng)用在如下幾類QAQA 工作中:1設(shè)計控制，包括試驗驗證。2進料控制3產(chǎn)品檢驗（試驗）4過程控制5生產(chǎn)后的控制，包括運輸服務(wù)6典型項目研究和試驗二十四、實施 ISO9000ISO9000 對文件管理人員的要求:7 / 81熟悉體系文件2熟悉文件管理程序3掌握文件修改情況4熟悉文件的歸檔工作二十五、 何時采取“糾正措施”1客戶

8、認證機構(gòu)在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項2發(fā)生嚴(yán)重的不合格3相同類型的不合格屢次發(fā)生（含客戶投訴、退貨）4現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量事故。5分承包方交付的不合格品等二十六、 常用過程控制的方法:1自檢。2巡檢。3過程檢驗和試驗。4顧客評價。5使用統(tǒng)計技術(shù)。二十七、檢驗（試驗）所涉及的主要活動有:IQCIQC、IPQCIPQC FQCFQC OQCOQC QAQA （記錄）二十八、檢驗和試驗狀態(tài)：待處理 合格 不合格 特采 二十九、檢驗試驗設(shè)備：儀器、儀表、量具 具有檢測功能的夾具 / /定位器 / /樣辦檢測軟件等 三十、質(zhì)量記錄的控制要求主要有：1記錄清晰，妥善保存2防止替換，防止非受權(quán)調(diào)用3進行標(biāo)識、匯集、編目

9、、歸檔8 / 84可隨時調(diào)用5可以用任何適當(dāng)?shù)姆绞奖４妗?對保密性的記錄應(yīng)妥善處理三十一、舉例 ISO9001ISO9001 中必須要有記錄的例子（三至五個）1內(nèi)部品質(zhì)稽核2管理評審記錄3檢驗 / / 鑒定報告4不合格品的評審 / / 確認報告5培訓(xùn)記錄6合同評審7檢驗/ / 試驗/ / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等三十二、什么叫做管理評審？ 是由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)， 對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式 評價。三十三、什么叫內(nèi)部品質(zhì)稽核： 組織內(nèi)部對質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定的目標(biāo)的有系統(tǒng)的，獨立的檢查。三十四、管理評審的意義：1檢查質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，以便進行質(zhì)量改進。2檢查質(zhì)量方針的實現(xiàn)情況， 評估企業(yè)是否滿足了客戶的期望與要求。3評估該組織的質(zhì)量體系有哪些需要改進，以適應(yīng)市場環(huán)境的變化和 客戶對質(zhì)量的要9 / 8求。4當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生較大更改時，評價其有效性和適應(yīng)性。5取得一致的結(jié)果和證據(jù)，向上級主管機構(gòu)報告體系的運行狀態(tài)。 三十五、舉行內(nèi)部品質(zhì)稽核的目的：1確定質(zhì)量體系要素是否適合。2確定質(zhì)量體系的實施是否有效。3為改進質(zhì)量體系提供證據(jù)。三十六