百威英博(湖南)超標不合格控制程序

1、日期： 2010.7.10QUAL Pillar版本：1.0 VPO文件號VPO.QUAL.3.1.3.1第 頁 共 頁公司文件名稱程序文件匯總百威英博（湖南）啤酒有限公司編寫人： 核準人： 超標不合格控制程序1. 目的本規(guī)程的目的在于管理生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品的超標和不合格，即C類和D類風險的處理。 通過實施質(zhì)量風險管理發(fā)現(xiàn)工序各個階段中的潛在風險、采取糾正和處理措施來消除這些情況以避免重大質(zhì)量問題。 本規(guī)程還規(guī)定了相關(guān)糾正措施的管理責任。2. 范圍本規(guī)程適應于原材料、半成品、成品和生產(chǎn)過程的控制。3. 責任工廠經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、物流經(jīng)理和ZBS的責任在本規(guī)程第6節(jié)中有詳細規(guī)定。與許可生

2、產(chǎn)和共同包裝有關(guān)的責任，參見VPO.QUAL.3.1.23。4. 參考文件4.1PTS文件、分析規(guī)程4.2危機管理程序4.3成品、半成品技術(shù)規(guī)范5. 定義5.1產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范： 在生產(chǎn)過程中測量的大多數(shù)參數(shù)已按如下所示規(guī)定了目標值和偏差范圍；目標值黃區(qū)上限紅區(qū)下限黃區(qū)下限紅區(qū)上限綠色區(qū)域黃色區(qū)域紅色區(qū)域紅色區(qū)域黃色區(qū)域5.2超標：黃色區(qū)域的任何參數(shù)以及紅色區(qū)域的CI/SCI項目的參數(shù)。5.3不合格產(chǎn)品： 紅色區(qū)域中有RCI（放行控制項目）的任何產(chǎn)品。5.4 放行控制項目 (RCI)： 會影響下個工序階段的生產(chǎn)質(zhì)量或效率或者在其超出既定限度時會影響消費者感覺的質(zhì)量/工藝特性。 分析/檢驗必須遵照

3、最低強制抽樣計劃中確定的頻率（在RCI已確認時），并且必須對結(jié)果進行記錄。 與食品安全、HACCP和立法有關(guān)的其他參數(shù)需作為RCI處理（例如，當結(jié)果發(fā)現(xiàn)超標/超出既定限度時的凍結(jié)產(chǎn)品和正式的放行決定）。5.5控制項目(CI)： 不會影響下個工序階段的生產(chǎn)質(zhì)量或效率或者在其超出既定限度時不會影響消費者感覺的質(zhì)量/工藝特性。 但是，超出既定限度的CI項目表示生產(chǎn)過程中缺乏控制5.6二次控制項目 (SCI)： 不會影響下個工序階段的生產(chǎn)質(zhì)量或效率或者在其超出既定限度時不會影響消費者感覺的質(zhì)量/工藝特性。 這些評測通常是按較低頻率進行的“抽查”或者是某項參數(shù)的二次評測。5.7凍結(jié)： 用于隔離和控制產(chǎn)品

4、（在制品和最終包裝好的產(chǎn)品）的物理或電子措施。5.8產(chǎn)品回收： 包括按VPO.QUAL.3.1.5.3中的規(guī)定進行的產(chǎn)品撤回和召回。5.9A類風險 超出英博控制范圍的、將對我們的品牌和/或形象造成重大損害或者造成重大財務損失的食品安全或產(chǎn)品完整性質(zhì)量問題。以下為這些情況的示例： 有全國性媒體參與的消費者產(chǎn)品投訴市場中配銷了大量的不合格產(chǎn)品產(chǎn)品造成消費者的人身傷害或健康受損（涉及公眾健康和我們的產(chǎn)品的任何情況）。 處理和報告A類風險的規(guī)程： 由危機管理規(guī)程規(guī)定。5.10B類風險超出英博控制范圍的、將對我們的品牌和/或形象造成損害或者造成財務損失的非食品安全或非產(chǎn)品完整性質(zhì)量問題。 還包括英博控制

5、范圍內(nèi)的、不會對我們的品牌和/或形象造成重大損害或者不會造成重大財務損失的食品安全或產(chǎn)品完整性質(zhì)量問題。 保持對B類風險產(chǎn)品的控制可以防止其變?yōu)锳類風險。 處理和報告B類風險的規(guī)程： 由危機管理規(guī)程規(guī)定。5.11C類風險 產(chǎn)品仍在工廠控制之下時的最終產(chǎn)品的質(zhì)量問題（紅色區(qū)域中的）。 例：· 不合格的成品存儲期間受損產(chǎn)品5.12D類風險生產(chǎn)過程中（從原材料到成品）的產(chǎn)品質(zhì)量問題（紅色區(qū)域中的）。6. 超標/不合格處理規(guī)程超標/不合格產(chǎn)品狀況的決定必須由適當級別的適當?shù)娜藛T做出。 必須向所有相關(guān)人員明確由誰負責做出這些決定。紅色區(qū)域中的工作始終例外。 決定和報告必須清楚、透明。6.1超標

6、產(chǎn)品（黃色區(qū)域中的結(jié)果，或紅色區(qū)域中的CI/SCI）6.1.發(fā)現(xiàn)有一項或多項位于黃色區(qū)域中的參數(shù)的產(chǎn)品（無論是在制品還是成品）無需被凍結(jié)。 同樣，有紅色區(qū)域中的CI或SCI結(jié)果的產(chǎn)品也無需被凍結(jié)。 但是，結(jié)果必須通報質(zhì)量經(jīng)理。釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理： 在咨詢質(zhì)量經(jīng)理后，由釀造經(jīng)理做出決定。 如無法達成一致，由質(zhì)量經(jīng)理做最終決定。包裝經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理： 在咨詢質(zhì)量經(jīng)理后，由包裝經(jīng)理做出決定。 如無法達成一致，由質(zhì)量經(jīng)理做最終決定。物流經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理： 在咨詢質(zhì)量經(jīng)理后，由物流經(jīng)理做出決定。 如無法達成一致，由質(zhì)量經(jīng)理做最終決定。6.2不合格產(chǎn)品（紅色區(qū)域中的放行控制項目RCI）6.2.1不合格產(chǎn)品規(guī)程

7、處理 不同情況的具體決策和報告責任將在后續(xù)段落中(6.3和6.4)詳細說明。A. 確認不合格現(xiàn)象。B. 確定潛在的不合格產(chǎn)品的數(shù)量。 定位和確認各批次。C. 凍結(jié)不合格產(chǎn)品D. 在不合格文件中記錄不合格情況E. 及時（可能出現(xiàn)“無法供貨”的情況時）通知物流部F. 質(zhì)量經(jīng)理確定將對所持產(chǎn)品進行的分析G. 進行分析并匯報結(jié)果H. 對不合格產(chǎn)品的命運做出決定（決策和報告責任請參見6.3和6.4）并由質(zhì)量經(jīng)理通報。 I. 質(zhì)量經(jīng)理通知物流部J. 根據(jù)具體情況，放行、返工或銷毀產(chǎn)品K. 質(zhì)量經(jīng)理 記錄情況并封檔注：在考慮任何返工程序時，必須尊重內(nèi)部倉庫質(zhì)量政策（如，在倉庫中的最多存儲時間）。6.2.2不

8、合格產(chǎn)品的凍結(jié)隔離凍結(jié)的過程必須保證沒有不合格產(chǎn)品或有缺陷的產(chǎn)品流通到市場或消費者手中。 由此必須對可能到達或已經(jīng)到達倉庫的每一次不合格產(chǎn)品做出隔離封存。隔離由包裝部質(zhì)檢員執(zhí)行，質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)不合格情況，應立即對產(chǎn)品進行隔離和標識，口頭通知倉庫保管員，再登記隔離申請單到質(zhì)量部，由質(zhì)量部一起到隔離現(xiàn)場確認隔離品種數(shù)量和隔離措施是否適當。之后由質(zhì)量部按不合格產(chǎn)品規(guī)程進行處理。凍結(jié)的產(chǎn)品必須結(jié)合至少3個以下措施來防止出貨.1.倉庫管理制度中所示的產(chǎn)品狀態(tài), 工廠有系統(tǒng)的需要在系統(tǒng)里進行實時隔離直到產(chǎn)品放行，以避免產(chǎn)品被誤發(fā)出廠。 2.托盤/產(chǎn)品的詳細標識, 產(chǎn)品實物上必須有隔離單，隔離單樣式見附件。隔離

9、單必須貼在托盤的人員能接觸的各個方向，見照片例子。如果有兩托疊放的情況，上層產(chǎn)品也需要隔離單，見照片。3.倉庫里明確的放置位置,4.任何用機械的方法來隔離以防止隨意裝載或處理.沒有機械隔離裝置的工廠必須采用塑料隔離帶將需要隔離的產(chǎn)品全部圍住。隔離帶為紅白相間的塑料帶，寬度8厘米左右。如果有兩托疊放的情況，上層產(chǎn)品也需要隔離帶，見照片例子。質(zhì)量部門負責檢查產(chǎn)品清單中所列的一致性(檢查生產(chǎn)的鏟板數(shù)量和倉庫里真正的凍結(jié)的產(chǎn)品數(shù)量)。只有質(zhì)量部有權(quán)力更改”凍結(jié)”產(chǎn)品的狀態(tài).重大隔離酒 工廠如果發(fā)生因質(zhì)量原因、材料原因、保質(zhì)期等等的隔離酒。單次隔離超過1000箱須在三個工作日內(nèi)報告中國區(qū)質(zhì)量總部，處理放

10、行方案也需報中國區(qū)質(zhì)量總部批準。隔離酒需要盡快按程序處理，所有隔離酒不管批次大小，自隔離之日起后超過兩周沒有處理結(jié)論的，需要向本廠總經(jīng)理和或副總經(jīng)理、向中國區(qū)質(zhì)量總部每周一次報告后續(xù)處理進展直至處理完畢。6.3關(guān)于C類風險不合格產(chǎn)品（紅色區(qū)域中RCI）的決策責任有一項或多項位于紅色區(qū)域中的RCI（放行控制項目）的成品（已包裝的產(chǎn)品）。 例如：· 在隧道式巴氏殺菌過程中已經(jīng)過巴氏殺菌的瓶子或聽罐中的產(chǎn)品（低PU產(chǎn)品）· 在倉庫中已受損的產(chǎn)品（如，機械震動、濕氣等）· 在主要倉庫或直接倉庫中超出所允許的最多存儲時間的產(chǎn)品。 紅色區(qū)域成品(C類)決策人包裝部包裝經(jīng)理/質(zhì)

11、量經(jīng)理/工廠廠長/ZQA倉庫質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長/ZQA包裝經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長/ZQA： 在咨詢包裝經(jīng)理和工廠廠長后，由質(zhì)量經(jīng)理做出決定。 如無法達成一致，由ZQA做最終決定。6.4關(guān)于D類風險不合格產(chǎn)品（紅色區(qū)域中RCI）的決策責任生產(chǎn)過程中（從原材料到清酒罐和包裝）發(fā)現(xiàn)有一項或多項位于紅色區(qū)域中的參數(shù)的產(chǎn)品。 無論在何種情況下，均需正式通知質(zhì)量部經(jīng)理。 釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理： 在咨詢質(zhì)量經(jīng)理后，由釀造經(jīng)理做出決定。 如無法達成一致，由質(zhì)量經(jīng)理做最終決定。紅色區(qū)域在制品(D類)決策人糖化釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理發(fā)酵釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理后酵釀造經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理BBT包裝部經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長/ZQ

12、A包裝包裝部經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長/ZQA包裝經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/工廠廠長/ZQA： 在咨詢包裝經(jīng)理和工廠廠長后，由質(zhì)量經(jīng)理做出決定。 如無法達成一致，由ZQA做最終決定。關(guān)于D類風險不合格產(chǎn)品的任何決定必須適用下列原則：ü 避免客戶或消費者投訴。ü 遵守法律要求。ü 尋找最經(jīng)濟的解決方案。對于超標現(xiàn)象，雖然不需要凍結(jié)，但是必須采取整改行動，逐步減少甚至消除超標現(xiàn)象。 首先，對于超標項目，質(zhì)量部需要及時報告超標部門；其次，超標部門應將超標項目納入行動跟蹤記錄，及時分析原因，采取整改措施，逐步消除超標現(xiàn)象；每月，質(zhì)量部應有質(zhì)量分析報告，對當月超標/不合格現(xiàn)象進行歸納總

13、結(jié)。7. 附件 附件1： 隔離圖片 附件2： 隔離單 附件3： 隔離通知單 附件4、 隔離解除通知單 附件4、 不合格品評審單7.附件1隔離圖片None Example pictures below: pallet blocking and identification隔離照片舉例如下：托盤的隔離的標識 塑料帶照片，8厘米寬隔離圖片1，正向 （隔離帶，隔離單） 隔離圖片2，側(cè)面 （隔離帶，隔離單）隔離圖片3，后面 （隔離帶，隔離單）隔離圖片4，三層托盤 （隔離帶，隔離單）Segregated area, pallet blockers and pallet identification隔離區(qū)域，托盤隔離帶和托盤標識附件2：隔離單/Blocking Sheet , A4 大小，黃色不干膠單子。Blocking Sheet/隔離單Reason/隔離原因Brand & Type/品牌類型Production Data/生產(chǎn)日期Quantity數(shù)量Signature/隔離人 隔離申