
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
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文檔簡介
1、新版GSP計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作人員權(quán)限分配審核表5采購員1供應(yīng)商資質(zhì)信息、藥品信息、業(yè)務(wù)員信息錄入及修改申請(qǐng)2采購記錄生成、確認(rèn)、修改(未收貨確認(rèn)前)查詢供應(yīng)商資料查詢基礎(chǔ)檔案修改記錄序號(hào)崗位姓名操作權(quán)限分配查詢權(quán)限分配1企業(yè)負(fù)責(zé)人不合格藥品報(bào)損審批所有查詢2質(zhì)量負(fù)責(zé)人1首營企業(yè)、首營品種、客戶審核2監(jiān)督停售、解除停售所有查詢(近效期預(yù)警、采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、復(fù)核 t記錄、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記錄、銷售退回、采購購進(jìn)退出、運(yùn)輸記3質(zhì)管部經(jīng)理3不合格藥品裁定1質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核、確認(rèn)生效及鎖定(供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品合法性審核、業(yè)務(wù)員合法性審核、購貨方資質(zhì)審核);2質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)更新審核修改
2、、權(quán)限管理與監(jiān)督。3藥品停售、解除停售。4不合格藥品銷毀確認(rèn)處理審批;報(bào)損審批5業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改審核。錄的查詢、藥品質(zhì)量檔案查詢、商品庫存查詢等)查詢供貨商、藥品、業(yè)務(wù)員、購貨方基本資料;查詢購進(jìn)收貨記錄查詢購進(jìn)驗(yàn)收記錄查詢購進(jìn)退出復(fù)核記錄查詢銷售記錄查詢出庫復(fù)核記錄 查詢藥品銷后退回記錄 查詢藥品停售記錄 查詢近效期預(yù)警 查詢運(yùn)輸記錄4質(zhì)量管理員1供應(yīng)商資質(zhì)信息、藥品信息、業(yè)務(wù)員信息、購貨方資質(zhì)信息審核'查詢約品質(zhì)量綜合信息'客商資料、近效期預(yù)警、供貨商、藥品、業(yè)務(wù)員、購貨方基本資料查詢;2藥品儲(chǔ)存j養(yǎng)護(hù);藥品停售處理、不合格藥品銷毀確認(rèn)3質(zhì)量信息的收集、藥品質(zhì)量檔案的建立藥品質(zhì)
3、量綜合信息查詢、商品庫存、入庫記錄、采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、復(fù)核記錄、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記錄、銷售退回、采購購進(jìn)退出、運(yùn)輸記錄的查詢3商品下發(fā)申請(qǐng)6收貨員收貨(購進(jìn)、退貨)確認(rèn)查詢商品庫存查詢采購記錄、進(jìn)貨入庫記錄、退出出庫記錄、購進(jìn)發(fā)票查詢 藥品購進(jìn)收貨記錄、藥品銷售記錄、采購綜合查詢、商品庫存查 詢、銷售綜合查詢r(jià)7驗(yàn)收員1.藥品質(zhì)量驗(yàn)收(購進(jìn)、銷退)藥品驗(yàn)收確認(rèn)并打印驗(yàn)收入庫單查詢購進(jìn)驗(yàn)收記錄查詢退貨驗(yàn)收記錄8保管員2.驗(yàn)收質(zhì)量問題提交1. 入庫(購進(jìn)、退回)確認(rèn)2. 倉儲(chǔ)商品架位號(hào)管理3. 庫存盤點(diǎn)查詢驗(yàn)收質(zhì)量問題藥品 養(yǎng)護(hù)記錄查詢采購綜合查詢銷售記錄商品庫存查詢10業(yè)務(wù)內(nèi)勤4. 儲(chǔ)
4、存與養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)品種的確認(rèn)、藥品停售通知、不合格藥品 處理及銷毀確認(rèn)申請(qǐng)5. 近效期藥品催銷1.銷售記錄生成、確認(rèn)、修改(未出庫復(fù)核前),Ihj 口口丿干彳j j=l冋商品滯銷查詢1查詢商品庫存2. 退貨藥品確認(rèn)3. 購貨方資質(zhì)信息錄入及客戶、商品基礎(chǔ)檔案修改申請(qǐng)4. 業(yè)務(wù)審核i 冋冋 口 口TTHTP 查詢出庫記錄 查詢銷售記錄 查詢退貨記錄i11商務(wù)部經(jīng)理1. 購貨單位資料初審2. 供應(yīng)商結(jié)款單審核查詢商品資料查詢商品庫存查詢(供應(yīng)商)進(jìn)銷流向查詢采購、銷售明細(xì)12出庫復(fù)核/1.養(yǎng)護(hù)記錄生成、確認(rèn)查詢商品資料查詢養(yǎng)護(hù)員2.出庫復(fù)核及養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題提交、問題藥品鎖定查詢養(yǎng)護(hù)記錄3.有效期管理查詢出
5、庫復(fù)核及養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題藥品4.銷售出庫、進(jìn)貨商品退貨質(zhì)量復(fù)核確認(rèn),查詢效期藥品13運(yùn)輸員14財(cái)務(wù)部運(yùn)輸管理功能、運(yùn)輸記錄填寫或?qū)? 收款單據(jù)新增和審核、2.應(yīng)付帳款處理3做采購預(yù)算查詢藥品購進(jìn)退出、銷售出庫復(fù)核記錄 查詢首營品種查詢歷史運(yùn)輸記錄查詢收款明細(xì)查詢應(yīng)付款明細(xì)查詢商品庫存3盤點(diǎn)后庫存調(diào)整4.發(fā)票管理15系統(tǒng)管理員經(jīng)質(zhì)管部授權(quán)進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理、數(shù)據(jù)備份備注崗位權(quán)限分配原則生成本環(huán)節(jié)記錄查詢上環(huán)節(jié)記錄查詢本環(huán)節(jié)記錄查詢本環(huán)節(jié)有關(guān)基礎(chǔ)資料質(zhì)管部經(jīng)理簽名:年 月日系統(tǒng)管理員設(shè)置后簽名:年 月日由于公司不合格藥品召回及追回不走系統(tǒng),只紙質(zhì)版記錄故需要的人要補(bǔ)上、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)臺(tái)賬申
6、請(qǐng)人/日期訂7J 、t單據(jù)號(hào)修改內(nèi)容修改原因質(zhì)管部審核意見/審核人/日期修改人/日期備注基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建立內(nèi)容:供貨單位購貨單位品種資料.客戶購銷人員委托運(yùn)輸(四)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫供貨單位(一)藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證 ;(二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明;(三)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書;(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);(六)稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè):根據(jù)經(jīng)營范圍自動(dòng)識(shí)別經(jīng)營品種類別,拒絕超范圍供應(yīng)品種;關(guān)聯(lián)供應(yīng)商業(yè)務(wù)員信息,自動(dòng)鎖定;實(shí)行定期提示、超期鎖定。(四)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫購銷人員.業(yè)務(wù)員的基本信息(授權(quán)書內(nèi)容)
7、.業(yè)務(wù)員歷史代理信息查詢;.核實(shí)客戶單位;.自動(dòng)控制授權(quán)有效期限;.自動(dòng)控制代理售權(quán)區(qū)域、品種及其它權(quán)限;.與所代理供應(yīng)商合法資質(zhì)有效期關(guān)聯(lián),超期鎖定。(四)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫品種資料.品種范圍包括:成藥、中藥材及中藥飲片;相關(guān)合法證明材料及有效期限;.與經(jīng)營范圍相對(duì)應(yīng)的類別;生產(chǎn)范圍、診療范圍;.與供應(yīng)商、業(yè)務(wù)員有關(guān)信息關(guān)聯(lián),自動(dòng)鎖定; .儲(chǔ)存類別:特殊、冷藏、陰涼、常溫等。.管理級(jí)別:特藥、普藥、冷鏈等(四)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫購貨單位.客戶類別:生產(chǎn)、經(jīng)營(批發(fā)、零售)、使用(醫(yī)院、診所、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)).系統(tǒng)根據(jù)客戶資質(zhì)情況授權(quán),超范圍銷售品種自動(dòng)拒絕.系統(tǒng)自動(dòng)控制客戶合法資質(zhì)的有效期,提示更新,超期鎖定
8、.對(duì)方采購人員及提貨人員的管理(四)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫承運(yùn)單位.承運(yùn)商的信息:資質(zhì);.承運(yùn)審計(jì)內(nèi)容:能力情況及相關(guān)條件;.承運(yùn)協(xié)議內(nèi)容:協(xié)議時(shí)限、運(yùn)輸時(shí)限等;.承運(yùn)藥品類別:管理級(jí)別、儲(chǔ)存溫度、路途時(shí)限。(四)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)要求 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)與對(duì)應(yīng)的企業(yè)或產(chǎn)品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制。.采購:經(jīng)營品種與供貨單位、供貨單位銷售人員關(guān)聯(lián)。.儲(chǔ)存:經(jīng)營品種與庫房的條件關(guān)聯(lián)。.銷售:經(jīng)營品種與購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍關(guān)聯(lián)。.運(yùn)輸:經(jīng)營品種與運(yùn)輸方式、條件和時(shí)間關(guān)聯(lián)。(四)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫安全要求1、質(zhì)量管理部門和人員負(fù)責(zé)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核、更新、確認(rèn)生效及鎖定。2、各操
9、作崗位只能按照規(guī)定權(quán)限查詢、應(yīng)用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容3、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是合法經(jīng)營的基本保障,當(dāng)任一質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效,系統(tǒng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)業(yè)務(wù)功能應(yīng)自動(dòng)鎖定(五)功能要求采購.第九條藥品的采購訂單應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)建立的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)制定,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持的任何采購訂單的生成。系統(tǒng)對(duì)各供 貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)審核,拒絕超出經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。.采購員密碼登陸.采購訂單的實(shí)現(xiàn)受控于質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,并匹配自身經(jīng)營范圍.采購訂單確認(rèn)后,自動(dòng)生成采購記錄,并支持收貨人員查詢采購訂單.沒有有效質(zhì)量保證協(xié)議的不能生成采購計(jì)劃;系統(tǒng)拒絕生成計(jì)劃時(shí)應(yīng)顯
10、示原因.特殊管理藥品采購,實(shí)行渠道控制;(五)功能要求收貨 .第十條藥品到貨時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持人員查詢采購訂單,對(duì)照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息無誤后,方可進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。 .系統(tǒng)支持收貨人員查詢到貨品種和供應(yīng)商的基礎(chǔ)信息。. 系統(tǒng)支持收貨人員記錄相關(guān)到貨信息。(冷鏈品種) .核對(duì)確認(rèn)到貨信息后,提交驗(yàn)收組驗(yàn)收(五)功能要求驗(yàn)收第十一條驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié) 果等內(nèi)容后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。.驗(yàn)收員對(duì)照系統(tǒng)信息提示進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收.系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢供貨單位和到貨品種的基礎(chǔ)信息.驗(yàn)收員在采購及收獲記錄的基礎(chǔ)上,錄
11、入批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論等,系統(tǒng)自動(dòng)顯示驗(yàn)收記錄及驗(yàn)收員姓名(實(shí)現(xiàn)簽章) .根據(jù)不同的驗(yàn)收結(jié)論,支持對(duì)采購記錄的拆分.打印或傳輸入庫指令,通知倉庫入庫指令.系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,自動(dòng)分配入庫類別(五)功能要求養(yǎng)護(hù).第十三條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度,對(duì)庫存藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃, 提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫存藥品進(jìn)行有序、 合理的養(yǎng)護(hù).庫存藥品依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、驗(yàn)收記錄,生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃;系統(tǒng)可自動(dòng)提示養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)度。(五)功能要求效期管理 第十四條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,具備近效期預(yù)警、超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能。( 1)將“近效期催銷 ”改為 “
12、近效期預(yù)警及超效期停銷 ”( 2)企業(yè)應(yīng)建立 “近效期停銷制 ” 采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定。( 3)做好一個(gè)前提:判斷近效期銷售的合理性和可預(yù)期的危害 近效期預(yù)警的期限應(yīng)根據(jù)企業(yè)在供應(yīng)鏈所處的位置、銷售對(duì)象、藥品正常使用完畢的合理期限來綜合評(píng)估(五)功能要求銷售第十五條批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí), 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄生成銷售訂單, 系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的 任何銷售訂單的生成。系統(tǒng)對(duì)各購貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)識(shí)別并審核,防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的銷售行為的發(fā)生。銷售訂單確認(rèn)后,系統(tǒng)自動(dòng)生成銷售
13、記錄。 .系統(tǒng)可根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫自動(dòng)識(shí)別客戶類別,自動(dòng)識(shí)別經(jīng)營范圍,拒絕超范圍品種的銷售; .銷售開票確認(rèn)后,自動(dòng)生成銷售記錄,生成出庫指令,顯示開票員的身份.自動(dòng)匹配己方的銷售員。(五)功能要求出庫第十六條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)將確認(rèn)后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲(chǔ)部門提示出庫及復(fù)核。復(fù)核人員完成出庫復(fù)核操作后,系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫復(fù)核記錄。.依據(jù)銷售開票指令,系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫指令,打印出庫單或生成揀貨任務(wù);.系統(tǒng)可自動(dòng)分配揀貨任務(wù),跟蹤揀貨出庫進(jìn)程; .復(fù)核人員在專用界面上進(jìn)行復(fù)核操作,支持生成相應(yīng)的質(zhì)量復(fù)核結(jié)果,標(biāo)明復(fù)核人員姓名,自動(dòng)生成出庫復(fù)核記錄。(五)功能要求退回第十七條批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)對(duì)銷后退回藥品應(yīng)當(dāng)具備以下
14、功能:(一)處理銷后退回藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)能夠調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄;(二)對(duì)應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄與銷后退回藥品實(shí)物信息一致的方可驗(yàn)收,并依據(jù)原銷售、出庫復(fù)核記錄數(shù)據(jù)以及驗(yàn)收情況生成銷后退回驗(yàn)收記 錄;(三)退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符,或退回藥品數(shù)量超出原銷售數(shù)量時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作;(四)系統(tǒng)不支持對(duì)原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。銷售退回.依據(jù)原銷售出庫記錄數(shù)據(jù),生成銷后退回申請(qǐng)單;.收貨人員核對(duì)實(shí)物后,交由驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收;.在銷后退回界面中,系統(tǒng)拒絕非本公司銷售藥品的退回; .系統(tǒng)自動(dòng)生成銷后退回記錄。購進(jìn)退出.根據(jù)原驗(yàn)收入庫記錄數(shù)據(jù)生成購進(jìn)退出記錄;(五)功能要求 有疑問藥品控制.第十八條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進(jìn)行控制。 .(一)各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定,通知質(zhì)量管理人員; .(二)被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn),不屬于質(zhì)量問題的解除鎖定,屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄; .(三)系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄,跟蹤處理結(jié)果。.對(duì)各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品,系統(tǒng)自動(dòng)鎖定,由質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理; . 對(duì)確認(rèn)無質(zhì)量問
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