供應(yīng)商委托加工商質(zhì)量期望手冊(cè)

1、2002年7月1日尊敬的*食品公司已有的和潛在的供應(yīng)商或委托加工商: 我們的品牌名稱(chēng)代表著我們對(duì)消費(fèi)者的承諾。為了信守這一承諾，多年以來(lái)我們始終不懈地努力工作，并且卓有成效。正是因?yàn)檫@樣，我們的品牌名稱(chēng)成為了我們最為寶貴的資產(chǎn)之一。在保持和提高我們品牌價(jià)值的過(guò)程中，您的作用是舉足輕重的。本手冊(cè)的內(nèi)容將對(duì)您為此所做的努力起到指導(dǎo)作用。另一方面，本手冊(cè)還將確保所有我們已有的和潛在的供應(yīng)商和委托加工商對(duì)我們所寄予的期望能夠達(dá)成一個(gè)共識(shí)。我們相信本手冊(cè)中所描述的各項(xiàng)程序?qū)ΡＷC有效的食品安全性和質(zhì)量管理是至關(guān)重要的。您的豐富經(jīng)驗(yàn)，可以使您決定如何能夠最好地實(shí)現(xiàn)這些期望。我們的質(zhì)量審核人員將不時(shí)地拜訪(fǎng)貴公

2、司，檢查貴公司的管理控制情況，并對(duì)貴公司為達(dá)到這些期望所做的努力作出評(píng)價(jià)。我們很榮幸將貴公司列入目前正在，或?qū)?lái)可能會(huì)為愛(ài)芬食品公司提供產(chǎn)品、原料或包裝材料公司之列。手冊(cè)封面上的那一句話(huà)：“我們的領(lǐng)先地位依賴(lài)于我們所創(chuàng)建的聯(lián)系”很好地表達(dá)了這一切。我們相信，我們兩家公司之間的聯(lián)系，將會(huì)有助于我們通過(guò)向消費(fèi)者提供安全優(yōu)質(zhì)的食品，實(shí)現(xiàn)雙贏(yíng)。供應(yīng)商/委托加工商 質(zhì)量期望手冊(cè)第一章 前言1.1 宗旨1.2 關(guān)鍵定義第二章 保密及安全第三章 審核員的訪(fǎng)問(wèn)第四章 質(zhì)量管理體系4.1 一般要求4.2 文件化程序要求第五章 管理責(zé)任5.1 法律機(jī)構(gòu)的視察與接觸第六章 資源管理6.1 良好操作規(guī)范(GMP)6.

3、2 能力、意識(shí)及其培訓(xùn)6.3 員工疾病及傳染病6.4 分區(qū)6.5 公用設(shè)施管理6.6 設(shè)備結(jié)構(gòu)6.7 維護(hù)控制6.8 設(shè)備的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證6.9 致病菌環(huán)境監(jiān)控6.10 衛(wèi)生控制6.11 蟲(chóng)害的控制6.12 環(huán)境方面的考慮第七章 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1 標(biāo)準(zhǔn)的制訂及貫徹7.2 合同審核7.3 與XX食品公司的溝通7.4 過(guò)敏原控制7.5 標(biāo)簽控制7.6 原料進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)、測(cè)試及化驗(yàn)證明7.7 危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)7.8 異物管理7.9 重量控制7.10 可追溯性7.11 貯存7.12 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的校驗(yàn)計(jì)量第八章 測(cè)量、分析及改善8.1 實(shí)驗(yàn)室操作要求8.2 質(zhì)量審核8.3 返工的控制8.4

4、 隔離與釋放8.5 產(chǎn)品追回第九章 產(chǎn)品的完好性9.1 公用設(shè)施9.2 原材料及其包裝9.3 產(chǎn)品9.4 成品附錄A.1 最低GMP期望A.2 與傳染病有關(guān)的致病菌A.3 分區(qū)及公用沒(méi)施A.4 廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)A.5 設(shè)備設(shè)計(jì)A.6 致病菌環(huán)境監(jiān)測(cè)A.7 衛(wèi)生控制A.8 蟲(chóng)害控制A.9 過(guò)敏原控制A.10 對(duì)包裝材料供應(yīng)商的附加要求A.11 定義第一章 前言1.1 宗旨食品公司的一個(gè)根本目標(biāo)就是銷(xiāo)售滿(mǎn)足或超過(guò)客戶(hù)及消費(fèi)者期望的食用安全、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。食品供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)的目的就是協(xié)助我們已有的及潛在的供應(yīng)商和委托加工商，使他們能夠滿(mǎn)足此目標(biāo)。食品公司通過(guò)對(duì)產(chǎn)品缺陷的回顧、對(duì)制造現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量審核以及對(duì)

5、整個(gè)食品工業(yè)的產(chǎn)品追回事件的分析，制訂出本期望手冊(cè)。這樣的回顧使我們能夠得以了解認(rèn)識(shí)到哪些程序如果得以很好的執(zhí)行，將會(huì)避免追回、消費(fèi)者的投訴、返工及生產(chǎn)線(xiàn)的停工。為了便于貫徹新近頒布的ISO 9000：2000，本期望手冊(cè)在結(jié)構(gòu)的安排上力求能夠反映ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)。本期望手冊(cè)之主體的設(shè)計(jì)思想是概述實(shí)現(xiàn)食品公司對(duì)食品安全性和質(zhì)量的要求所需要的適當(dāng)程序。對(duì)本期望手冊(cè)主體內(nèi)容的更進(jìn)步的要求詳細(xì)記述在各附件中。這其中包括對(duì)包裝供應(yīng)商的附加要求(附件11)。總之，本期望手冊(cè)與食品公司供應(yīng)商HACCP標(biāo)準(zhǔn)以及其它特定的加工期望手冊(cè)一起使用，是食品安全性和質(zhì)量的基本保證，其涵蓋了所有對(duì)實(shí)現(xiàn)有效

6、的食品安全性及質(zhì)量管理至關(guān)重要的因素。 應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是，本期望手冊(cè)所記述的是最低期望。不能用這些期望的內(nèi)容來(lái)更改或淘汰任何政府法規(guī)或食品公司所頒布的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任何要求。另外，一貫致力于努力減少我們的產(chǎn)品在其使用周期中對(duì)環(huán)境造成的影響。為此，我們也將最低環(huán)境期望加入到本期望手冊(cè)小，以鼓勵(lì)并提供對(duì)環(huán)境負(fù)責(zé)的管理。作為食品公司的現(xiàn)有或潛在供應(yīng)商，您有責(zé)任滿(mǎn)足這些期望，保證您為卡夫食品公司所生產(chǎn)的物料的安全性，保證它們符合我們的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如果您對(duì)我們的標(biāo)準(zhǔn)有什么問(wèn)題的話(huà)，請(qǐng)與您的食品公司合同或質(zhì)量代表聯(lián)系。我們很高興您能夠接受挑戰(zhàn)，贏(yíng)得機(jī)遇，成為食品公司的供應(yīng)商。我們期待著與您合作，共同發(fā)展。我們真誠(chéng)

7、地相信“我們的領(lǐng)先地位依賴(lài)于我們所創(chuàng)建的關(guān)系”，而您是我們質(zhì)量鏈中一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。1.2 關(guān)鍵定義委托加工：系指在非食品公司工廠(chǎng)加工卡夫食品公司專(zhuān)有的、以食品商標(biāo)名銷(xiāo)售的成品(食品專(zhuān)有配方)，和在非食品公司下廠(chǎng)加工在食品商標(biāo)名下(品牌的貿(mào)易貨品)銷(xiāo)售的委托加工商專(zhuān)有的配方之成品，以及在非食品公司設(shè)施加工和或銷(xiāo)售食品公司商標(biāo)名下的成品。(有經(jīng)營(yíng)執(zhí)照)委托包裝：系指對(duì)初級(jí)包裝的食品貨品的再包裝，在委托包裝廠(chǎng)家內(nèi)的包裝過(guò)程中沒(méi)有與“裸露”成品的直接接觸。物料：系指任何供應(yīng)給食品公司的原料、包裝材料或成品供應(yīng)商：系指生產(chǎn)銷(xiāo)售給食品公司的或在食品公司生產(chǎn)許可證名下加工產(chǎn)品的公司(包括委托加工商、委托包裝

8、商和特許加工商)。第二章 保密及安全宗旨：提供有關(guān)保密性信息或產(chǎn)權(quán)的交換(無(wú)論是食品公司信息的透露還是從外部方面獲取的保密性信息)。 供應(yīng)商應(yīng)建立與外部廠(chǎng)商合作時(shí)的系統(tǒng)化的保密管理程序。雙方都應(yīng)該嚴(yán)格保密，以防誤將客戶(hù)的保密性信息或食品公司的保密性信息泄漏出去。需要供應(yīng)商保密之處，將在合同中明確規(guī)定。 非經(jīng)食品公司許可，供應(yīng)商不得泄露保密性信息。相應(yīng)地，每一名員工都必須采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)保護(hù)食品公司的信息。保密性信息不僅包括書(shū)面文件，還包括與外部廠(chǎng)商談話(huà)中間或當(dāng)訪(fǎng)問(wèn)外部廠(chǎng)商時(shí)所交換的信息，同時(shí)也包括電子形式，如電子郵件等。任何已經(jīng)公之于公眾域的信息則不能作為的對(duì)象。 所有供應(yīng)商都應(yīng)建立有效的程序

9、，以保證保密性文件在進(jìn)行信息交流之前建立完成。如果先前已有“保密措施”，則應(yīng)對(duì)該保密措施加以復(fù)核，以確保協(xié)議條款涵蓋了所要交流的新信息。所有的供應(yīng)商都應(yīng)保證有可能參與信息交流的員工具備應(yīng)有的保密意識(shí)。 確保與食品公司有關(guān)的產(chǎn)品原料程序文件或其它文件(如標(biāo)準(zhǔn)等)均得以標(biāo) 識(shí)，此類(lèi)文件的分發(fā)得以控制，妥善保存，而當(dāng)使用時(shí)易于調(diào)用。 確保所有過(guò)時(shí)的受控文件從現(xiàn)行的手冊(cè)中移除并存檔或銷(xiāo)毀(比如粉碎)。非受控文件應(yīng)加以明確標(biāo)識(shí)，并恰當(dāng)使用。歷史存檔之文件應(yīng)在企業(yè)或當(dāng)?shù)胤秶鷥?nèi)妥善保存.第三章 審核員的訪(fǎng)問(wèn)食品質(zhì)量審核員或其代表將被授權(quán)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候進(jìn)入任何儲(chǔ)存或向食品公司供應(yīng)物料的企業(yè)進(jìn)行審核檢查。對(duì)該類(lèi)廠(chǎng)

10、商的審核檢查將涉及所有有關(guān)的生產(chǎn)過(guò)程諸方面，包括設(shè)備、成品和尚未加工成成品的物料、容器、標(biāo)簽以及其它確認(rèn)為與評(píng)價(jià)所生產(chǎn)的食品產(chǎn)品有關(guān)的方面。 審核檢查可以包括記錄、加工過(guò)程、控制及設(shè)施等項(xiàng)g6檢查，這些項(xiàng)目應(yīng)能表明為食品公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合我們的要求及標(biāo)準(zhǔn)。 經(jīng)審核檢查所獲得的信息只可用于與食品公司相關(guān)的日的。 限制： 審核檢查范圍不得擴(kuò)展到財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、銷(xiāo)售數(shù)據(jù)(與食品公司直接有關(guān)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)除外)、價(jià)格數(shù)據(jù)或人事數(shù)據(jù)(與審查內(nèi)容有關(guān)的職能的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)或培訓(xùn)情況除外)。 食品公司之審核員不得接觸保密性技術(shù)，如果這樣有可能在日后對(duì)卡夫食品公司的生意造成危害。在這種情況下，必須在來(lái)廠(chǎng)之前通知到

11、食品公司審核員。 審核通知 食品公司的政策是在進(jìn)行審核檢查之前作預(yù)先通知。但是任何合同中的任何條款都不能否決食品公司不經(jīng)預(yù)先通知而派公司自己的代理人，或委派有關(guān)公司代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行合同規(guī)定的審核的權(quán)利。第四章質(zhì)量管理體系4.1 一般要求 公司將建立和保持文件化的質(zhì)量管理體系，以便確保產(chǎn)品原料符合食品公司規(guī)定的及相關(guān)法律法規(guī)的要求。 對(duì)于對(duì)為食品公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品組份合格性有影響的外協(xié)工序，公司應(yīng)確保對(duì)此類(lèi)工序的控制。此類(lèi)外協(xié)工序應(yīng)在質(zhì)量管理的范疇內(nèi)加以確認(rèn)。為食品公司供應(yīng)的委托加工商供應(yīng)商：如有在不完全為委托加工商或供應(yīng)商所擁有運(yùn)營(yíng)的工廠(chǎng)生產(chǎn)的產(chǎn)品或組份，公司應(yīng)將此通知到食品公司。如公司有為食品公司

12、的產(chǎn)品進(jìn)行包裝或生產(chǎn)產(chǎn)品的委托加工商，公司應(yīng)將此通知食品公司的合同代表。所有生產(chǎn)地點(diǎn)都應(yīng)向食品公司登記，都應(yīng)滿(mǎn)足食品公司供應(yīng)商和委托加工商的審核期望的要求，并將由食品公司的質(zhì)量審核員進(jìn)行審核。4.2 - 文件體系要求盡管ISO 90002000認(rèn)證不是食品公司強(qiáng)制性的要求,但供應(yīng)商委托加工商應(yīng)該了解該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理和文件控制的總體要求。記錄的控制應(yīng)建立并保持記錄機(jī)制，以便提供證明符合要求及質(zhì)量管理體系有效地運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)做到清晰可讀、易于標(biāo)識(shí)和檢索。應(yīng)建立文件，規(guī)定記錄之標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存時(shí)間以及處置方式的程序。文件和數(shù)據(jù)保存最低保存時(shí)限：n 向食品公司提供的任何組份或包裝材料之文件

13、：保質(zhì)期加上2年。n 向食品公司提供的成品：保質(zhì)期加上1年。n 如果接收國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)要求的時(shí)限大于上述時(shí)限，則應(yīng)按照該接收國(guó)家 的法律法規(guī)執(zhí)行。第五章 管理責(zé)任5.1 法律機(jī)構(gòu)的視察及聯(lián)系 如遇任何為食品公司生產(chǎn)的原料直接或間接地成為法律行動(dòng)或法律機(jī)構(gòu)聯(lián)系的對(duì)象時(shí)，供應(yīng)商或委托制造商應(yīng)立即電話(huà)通知食品公司的合同代表，并后補(bǔ)書(shū)面通知。(不包括定期進(jìn)行的例行檢查，除非在此類(lèi)檢查中發(fā)現(xiàn)為食品公司所生產(chǎn)的原料有不符合相關(guān)法律法規(guī)的情況。)l 如有任何為食品公司所生產(chǎn)的原料被國(guó)家法律機(jī)構(gòu)抽樣檢查時(shí)，該樣品所代表的所有產(chǎn)品(如果所抽樣品為一原料時(shí)，則應(yīng)包括成品)應(yīng)予以隔離。該原料即成為隔離及釋放計(jì)劃

14、的對(duì)象。l 如有需要推遲發(fā)貨或需要隔離已經(jīng)發(fā)貨給食品公司的原料的情形，應(yīng)立即電話(huà)通知食品公司的合同代表，并后補(bǔ)書(shū)面通知。應(yīng)按照要求保存一份法律機(jī)構(gòu)所抽檢批次的樣品復(fù)本進(jìn)行留樣，以備將來(lái)需要時(shí)用來(lái)檢測(cè)。l 如果法律機(jī)構(gòu)查出有任何可能違反法律法規(guī)的的情況時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施。l 如有違法事件直接或間接地影響到為食品公司生產(chǎn)的原料，應(yīng)立即將此違法事件及其為糾正并防止再次發(fā)生該事件而采取的措施電話(huà)通知到食品公司的合同代表，并后補(bǔ)書(shū)面通知。此項(xiàng)事宜應(yīng)以文件記載。l 如果發(fā)生主動(dòng)的或被動(dòng)的原料召回事件，供應(yīng)商應(yīng)立即電話(huà)通知食品公司的合同代表補(bǔ)書(shū)面通知。第六章資源管理6.1 良好操作規(guī)范(GMP) 所有的

15、工廠(chǎng)工作人員、來(lái)防者及外部分包方都應(yīng)遵守生產(chǎn)所在地區(qū)及產(chǎn)品有可能銷(xiāo)售的地區(qū)現(xiàn)行法律法規(guī)所規(guī)定的優(yōu)良操作規(guī)范的要求。各廠(chǎng)房、地面、設(shè)備及工序也應(yīng)符合優(yōu)良操作規(guī)范的要求。詳細(xì)的要求請(qǐng)見(jiàn)附件1：最低GMP要求。6.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 公司應(yīng)：n 確定貫穿所有質(zhì)量鏈部門(mén)的從事對(duì)食品安全性和或產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員所 必須具備的能力n 為了達(dá)到上述要求提供培訓(xùn)或采取其它措施n 對(duì)所采取的措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)n 保存適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能及經(jīng)驗(yàn)的記錄。 為生產(chǎn)工人提供的一般培訓(xùn)應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量原則、事故隱患分析關(guān)鍵控制點(diǎn)、過(guò)敏原、優(yōu)良操作規(guī)范以及異物預(yù)防等的了解。如果有必要，應(yīng)提供旨在滿(mǎn)足本手冊(cè)要求的特

16、別培訓(xùn)。 應(yīng)每年舉行刷新訓(xùn)練或當(dāng)出現(xiàn)偏離程序情形時(shí)舉行。6.3 員工疾病及傳染病 應(yīng)就食品安全建立新老員工健康普查程序。必要時(shí)所有員工都將接受普查和教導(dǎo)教育。應(yīng)建立一套旨在控制員工疾病和傳染病(這些疾病的致病菌會(huì)通過(guò)食品進(jìn)行傳播)的文件化的規(guī)程，此規(guī)程傳達(dá)到有關(guān)人員并向他們提供。請(qǐng)參見(jiàn)附錄2：傳染病致病菌中的傳染性疾病一覽表。6.4 分區(qū)生產(chǎn)微生物敏感性產(chǎn)品的公司應(yīng)采取有效的計(jì)劃防止在制造場(chǎng)地內(nèi)的微生物交叉污染。 必要時(shí)應(yīng)與食品公司協(xié)作進(jìn)行評(píng)估，以評(píng)價(jià)所需分區(qū)級(jí)別(紅區(qū)、白區(qū)或中性區(qū)) 評(píng)估內(nèi)容還包括： 對(duì)產(chǎn)品敏感性及潛在污染源的評(píng)估(清參見(jiàn)食品公司HACCP標(biāo)準(zhǔn)附件A 生物敏感原料類(lèi)別一覽表

17、及第4.1節(jié)中對(duì)敏感原料的定義)。 對(duì)不同加工區(qū)域和或產(chǎn)品之間潛在的交叉污染的識(shí)別. 進(jìn)一步的適當(dāng)?shù)目刂茩C(jī)制包括但不限于： 通過(guò)設(shè)計(jì)手段進(jìn)行區(qū)域的結(jié)構(gòu)上的分隔(如利用物理障礙或通過(guò)隔間的方法對(duì)廠(chǎng)房加以分隔，密封管道系統(tǒng)) 對(duì)人員和設(shè)備進(jìn)行交通管制 氣壓、風(fēng)流量及空氣過(guò)濾 附件3：分區(qū)及公用設(shè)施中闡述了關(guān)于分區(qū)的細(xì)節(jié)，請(qǐng)參見(jiàn)此附件。6.5 公用設(shè)施的管理公司應(yīng)采取有效的計(jì)劃管理和控制公用設(shè)施的供應(yīng)。附件3：分區(qū)及公用設(shè)施中完整地闡述了關(guān)于公用設(shè)施管理的細(xì)節(jié)，請(qǐng)參見(jiàn)此附件?？諝?室內(nèi)空氣不應(yīng)成為微生物污染源，應(yīng)對(duì)相關(guān)的地點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，以確保質(zhì)量。應(yīng)由合適的人員對(duì)微 生物數(shù)據(jù)進(jìn)行動(dòng)向預(yù)測(cè)和審核，如果結(jié)

18、果偏離標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)采取糾正措施。 作為原料或與微生物敏感產(chǎn)品或其包裝有接觸的壓縮空氣應(yīng)不含油份并在使用點(diǎn)加以過(guò)濾。水 飲用水供應(yīng)系統(tǒng)(包括冰)應(yīng)符合所有有關(guān)的地方和國(guó)家法律法規(guī)的要求。 對(duì)于生產(chǎn)用水，包括冷卻和加工用水，應(yīng)定期在適當(dāng)位置檢測(cè)TPC，大腸菌群的含量，頻率最好是每月一次。如果檢測(cè)結(jié)果超標(biāo)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。蒸汽 輸送到使用點(diǎn)的蒸汽應(yīng)具有正確的質(zhì)量和純凈度。 烹調(diào)用蒸汽一系指直接用于加工產(chǎn)品或與產(chǎn)品及初級(jí)包裝有接觸的蒸汽。烹調(diào)用蒸汽是通過(guò)以下方法制作的1)只用許可的鍋爐化學(xué)藥劑2)通過(guò)離析器3)通過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾4)過(guò)濾后通過(guò)不銹鋼管路對(duì)蒸汽進(jìn)行輸送。 應(yīng)例行檢查冷凝蒸汽的質(zhì)量，以確定

19、是否有混濁、異味和微粒。6.6 工廠(chǎng)結(jié)構(gòu) 設(shè)施的設(shè)計(jì)施工應(yīng)合理，以便確保生產(chǎn)出安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。應(yīng)很好地維護(hù)設(shè)施，具體要求見(jiàn)下列及附件4：設(shè)備結(jié)構(gòu)中的細(xì)節(jié) 設(shè)施的結(jié)構(gòu)必須堅(jiān)固。 內(nèi)部結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)和施工：必須合理。 應(yīng)提供足夠的通風(fēng)，以便必要時(shí)排除操作環(huán)境中的煙霧、灰塵、蒸汽及其它氣體。 當(dāng)上位冷凝不能避免時(shí)，應(yīng)采用接水斗，并注意維護(hù)。冷凝水接水斗必須用水管接到排水溝處，而不能任其滴落到地板上。 設(shè)備所用材料應(yīng)適于食品生產(chǎn)。 要盡可能避免使用木拍。用木材制成的設(shè)備(包括木拍)應(yīng)保持其良好狀態(tài)，合理設(shè)計(jì)，維護(hù)良好避免使其成為物理、微生物和蟲(chóng)害污染源。6.7 維修維護(hù)控制 應(yīng)確立文件化的有計(jì)劃的維護(hù)程序

20、。 應(yīng)力求做到設(shè)備的持久性修復(fù)，所采用的應(yīng)是適當(dāng)?shù)牟牧?也就是說(shuō)，可能對(duì)食品安全性質(zhì)量造成負(fù)面影響的權(quán)宜之計(jì)性的修復(fù)，應(yīng)及時(shí)地代之以永久性的修復(fù))， 維修操作(如鉆孔、切割、拋光和焊接等)完成之后，應(yīng)確保設(shè)備設(shè)施清潔、衛(wèi)生并修復(fù)完好之后，才能再投入生產(chǎn)。 如果維修操作是在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行的(良好操作規(guī)范、手藝等)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┍Ｗo(hù)產(chǎn)品。6.8 設(shè)備的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證公司的設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)得當(dāng)，以確保能夠生產(chǎn)出符合食品安全性和質(zhì)量要求的產(chǎn)品。用于加工食品或與食品接觸的包裝的設(shè)備應(yīng)具備可清潔性，應(yīng)該用適于與食品接觸的材料制造，且能夠保護(hù)產(chǎn)品免受污染。附件5：設(shè)備的設(shè)計(jì)中記述了要求的詳細(xì)內(nèi)容，請(qǐng)參見(jiàn)此附件。6

21、.9 致病菌環(huán)境監(jiān)控 為食品公司生產(chǎn)微生物敏感產(chǎn)品的公司應(yīng)實(shí)施有效的致病菌環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃。通過(guò)實(shí)施該計(jì)劃應(yīng)能夠探測(cè)出加工環(huán)境中致病菌和或能夠指示可能有致病菌存在的有機(jī)體。是否需要實(shí)施致病菌環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，要根據(jù)所加工的產(chǎn)品原料的微生物敏感性而定。(請(qǐng)參見(jiàn)食品公司供應(yīng)商HACCP標(biāo)準(zhǔn)之附件A一生物敏感原料類(lèi)別一覽表) 對(duì)致病菌環(huán)境監(jiān)控的要求及其規(guī)程應(yīng)文件化，并向有關(guān)人員提供。規(guī)程中應(yīng)明確規(guī)定：l 所適用的產(chǎn)品或工序l 抽樣的位置、頻率及抽樣方法l 試驗(yàn)方法l 試驗(yàn)結(jié)果合格標(biāo)準(zhǔn)l 糾正措施方案 更詳盡的內(nèi)容請(qǐng)參見(jiàn)附件6：致病菌環(huán)境監(jiān)控具體到某個(gè)產(chǎn)品的“致病菌環(huán)境監(jiān)控”建議可以向“公司質(zhì)量部”咨詢(xún)6.1

22、0 衛(wèi)生控制 公司應(yīng)建立文件化的衛(wèi)生程序，該程序應(yīng)符合法律法規(guī)及食品公司的標(biāo)準(zhǔn)， 其內(nèi)容應(yīng)包括衛(wèi)生計(jì)劃、時(shí)間表、指導(dǎo)、驗(yàn)證、記錄的保存、記錄的校閱以及糾正措施計(jì)劃。l 所有的設(shè)備都必須進(jìn)行清潔后方可投入食品生產(chǎn)。清潔程序應(yīng)文件化。清潔應(yīng)包括質(zhì)保部l 或管理人員對(duì)設(shè)備的檢驗(yàn)，清潔完成之后應(yīng)以文件記載。l 只應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)可以用于食品加工設(shè)施的清潔劑。l 應(yīng)建立一個(gè)驗(yàn)證衛(wèi)生程序的效果并使之文件化的體系附件7：衛(wèi)生控制中記述了詳盡的衛(wèi)生要求，請(qǐng)參見(jiàn)此附件。6.11 蟲(chóng)害的控制 應(yīng)建立一個(gè)文件化的蟲(chóng)害控制程序，以便有效地防止蟲(chóng)害在工廠(chǎng)及周?chē)貐^(qū)的活動(dòng)。蟲(chóng)害控制活動(dòng)應(yīng)由有資格的有害動(dòng)物控制承包人或接收過(guò)同

23、等培訓(xùn)的人員進(jìn)行。蟲(chóng)害活動(dòng)和進(jìn)入地點(diǎn)常規(guī)檢查。如果發(fā)現(xiàn)有蟲(chóng)害活動(dòng)，應(yīng)適當(dāng)?shù)丶訌?qiáng)控制。附件8：蟲(chóng)害的控制中詳細(xì)記述了對(duì)有害動(dòng)物控制程序的要求，請(qǐng)參見(jiàn)該附件。6.12 環(huán)境方面的考慮 公司應(yīng)執(zhí)行文件化的環(huán)境管理體系，該體系應(yīng)至少符合以下要求符合性 公司應(yīng)建立必要的體系來(lái)確保完全符合所有有關(guān)的環(huán)保法律法規(guī)。政策 公司應(yīng)制訂環(huán)保政策，并將此政策傳達(dá)到整個(gè)企業(yè)環(huán)境因素 公司應(yīng)制訂環(huán)保登記記錄機(jī)制，依風(fēng)險(xiǎn)程度規(guī)定優(yōu)先級(jí)別，并以此作為對(duì)法律法規(guī)符合性和持續(xù)改善計(jì)劃的依據(jù)，旨在減少對(duì)環(huán)境的影響。環(huán)境管理體系公司應(yīng)依據(jù)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)公司的規(guī)模及其對(duì)環(huán)境的潛在影響制訂并執(zhí)行一套環(huán)境管理體系。第七章產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7

24、.1 標(biāo)準(zhǔn)的制訂及貫徹 公司應(yīng)確保生產(chǎn)地點(diǎn)放置有經(jīng)卡夫食品公司代表審定批準(zhǔn)的“食品公司標(biāo)準(zhǔn)”(如原料及成品標(biāo)準(zhǔn)、配方、HACCP計(jì)劃等)。 公司應(yīng)制訂策略及程序來(lái)確保所有的原料均符合食品公司的標(biāo)準(zhǔn)。廠(chǎng)內(nèi)的適當(dāng)?shù)娜藛T可以得到為食品公司供應(yīng)或加工的產(chǎn)品的最新標(biāo)準(zhǔn)。7.2 合同評(píng)審 公司在正式合同經(jīng)雙方簽定之前不得向食品公司發(fā)送原料或產(chǎn)品(不適用試生產(chǎn)產(chǎn)品)。7.3 與食品公司的溝通 公司應(yīng)建立文件化的溝通制度，在做任何變更之前，包括變更產(chǎn)品配方、原料、設(shè)施或工藝，如果可能影響產(chǎn)品安全性和質(zhì)量，成品的原料陳述、營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)簽或功用等，都應(yīng)以書(shū)面的形式通知食品公司的合同代表。7.4 過(guò)敏原控制 某些食品

25、或食品原料可能會(huì)在極少數(shù)敏感體質(zhì)的人中間引發(fā)嚴(yán)重的有害反應(yīng)。請(qǐng)參見(jiàn)附件9：過(guò)敏原控制之“食品過(guò)敏原類(lèi)別一覽表”。該一覽表中列舉了已知能夠在敏感體質(zhì)的人中間產(chǎn)生嚴(yán)重的、危及生命的反應(yīng)的那些食品或食品原料。配方中包含食品過(guò)敏原的生產(chǎn)原料產(chǎn)品的公司，應(yīng)建立有效的計(jì)劃來(lái)評(píng)估、確定并控制這些食品過(guò)敏原，以確保任何產(chǎn)品原料中均不包含不作標(biāo)明的特定的過(guò)敏原成分。“過(guò)敏原評(píng)估”應(yīng)作為HACCP計(jì)劃制定過(guò)程的一個(gè)步驟來(lái)執(zhí)行。應(yīng)該確定各種過(guò)敏原來(lái)源(原料、加工步驟、加工助劑、返工工序、上批物料的遺留(由于生產(chǎn)排序的原因)。 公司應(yīng)實(shí)行控制，以防止產(chǎn)品原料中存在未標(biāo)識(shí)的過(guò)敏原，并確保所有存在的過(guò)敏原都通知到*食品公

26、司。 生產(chǎn)每種產(chǎn)品原料所使用的原料中存在的過(guò)敏原應(yīng)注明在標(biāo)簽上并通知*食品公司。 某些可以避免的過(guò)敏原，可能會(huì)通過(guò)與其它生產(chǎn)線(xiàn)(無(wú)共同設(shè)備)或其它生產(chǎn)區(qū)的交叉接觸而引入。對(duì)于此類(lèi)過(guò)敏原應(yīng)通過(guò)原料的處理、返工處理(參見(jiàn)附件9：過(guò)敏原的控制)、員工的過(guò)敏原意識(shí)培訓(xùn)以及良好操作規(guī)范(GMP)等途徑進(jìn)行嚴(yán)格管理。某些可以避免的過(guò)敏原，可能會(huì)通過(guò)上批物料的遺留引入。對(duì)于這類(lèi)過(guò)敏原應(yīng)通過(guò)產(chǎn)品排序和清洗或沖刷來(lái)管理(請(qǐng)見(jiàn)附件9：過(guò)敏原的控制)，但這只適用于設(shè)計(jì)時(shí)已充分考慮到清洗或沖洗的工序。參見(jiàn)第6.10節(jié)“衛(wèi)生控制”。 由于技術(shù)上的限制(比如由于產(chǎn)品性質(zhì)或工序設(shè)計(jì)上的制約)，不能通過(guò)產(chǎn)品排序及清潔的方法加

27、以避免的那些通過(guò)交叉接觸、上批產(chǎn)品殘留而引入到售給食品公司的原料產(chǎn)品中的過(guò)敏原，應(yīng)予以恰當(dāng)?shù)拇_定和標(biāo)識(shí)。應(yīng)將這些過(guò)敏原通知到食品公司，以便在使用這些原料的產(chǎn)品的標(biāo)簽中能夠反映出有它們的存在。7.5 標(biāo)簽控制 公司應(yīng)具備對(duì)標(biāo)簽的控制，以便確保能夠在為食品公司生產(chǎn)或提供的原料或產(chǎn)品中正確地使用標(biāo)簽。 標(biāo)簽控制應(yīng)確保用于為食品公司生產(chǎn)的或供應(yīng)的原料、物料或產(chǎn)品的標(biāo)簽滿(mǎn)足所有的國(guó)家法規(guī)的要求及食品公司標(biāo)準(zhǔn)的需要(請(qǐng)注意，對(duì)于成品委托加工商來(lái)說(shuō)，此程序通常是由食品公司直接管理或參與管理的)。標(biāo)簽應(yīng)準(zhǔn)確地描述產(chǎn)品、物料及原料。標(biāo)簽應(yīng)清晰標(biāo)明加工商、包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址、批號(hào)和食品的產(chǎn)品代碼、凈含量陳

28、述，最佳食用期。 原料成分、儲(chǔ)存條件、制備指導(dǎo)、過(guò)敏原、健康標(biāo)志等。如果對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分聲明說(shuō)明有要求，還必須提供營(yíng)養(yǎng)方面信息。每個(gè)產(chǎn)品都應(yīng)有正確的標(biāo)簽。7.6 原料進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)、檢測(cè)及化驗(yàn)證明 公司應(yīng)實(shí)施對(duì)進(jìn)原料的控制，以確保原料符合標(biāo)準(zhǔn)及政府的有關(guān)法律法規(guī)，包括微生物以及物理化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)化學(xué)殘留物的要求。 對(duì)未加工農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢查，以確定是否有殘留的殺蟲(chóng)劑。此項(xiàng)檢查可通過(guò)對(duì)商品進(jìn)行化驗(yàn)或通過(guò)對(duì)種植者、生產(chǎn)者及其他經(jīng)手該產(chǎn)品的人員的控制監(jiān)管來(lái)實(shí)現(xiàn)。應(yīng)特別注意，確保在產(chǎn)品上或產(chǎn)品周?chē)褂玫氖墙?jīng)批準(zhǔn)有此特定用途的殺蟲(chóng)劑。 公司應(yīng)確保進(jìn)廠(chǎng)的原料只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或通過(guò)其它方式確認(rèn)符合具體要求后才能投入使用。如果

29、需要進(jìn)行致病菌檢測(cè)，應(yīng)實(shí)施隔離和釋放程序，直到檢測(cè)完成。 公司應(yīng)根據(jù)文件化程序的要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和檢測(cè)。如發(fā)現(xiàn)不合格事項(xiàng)，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。 應(yīng)有一個(gè)供應(yīng)商批準(zhǔn)程序，他們提供的材料用于食品公司的產(chǎn)品、原料或包裝。該程序應(yīng)包括對(duì)供應(yīng)商表現(xiàn)和供應(yīng)商設(shè)施的定期評(píng)估。該程序的重點(diǎn)應(yīng)放在食品安全上。 公司應(yīng)按照文件化程序進(jìn)行成品檢驗(yàn)和檢測(cè)，以提供成品符合具體要求的證據(jù)。 如果標(biāo)準(zhǔn)要求有“化驗(yàn)證明”，或接收單位有單獨(dú)的要求，則應(yīng)在卡夫食品公司的工廠(chǎng)允收原料之前收到此證明?？ǚ蚴称饭颈Ａ魧?duì)每批發(fā)貨進(jìn)行抽樣和做相應(yīng)處理的權(quán)利。 不論是公司內(nèi)部還是委托進(jìn)行致病菌檢測(cè)的試驗(yàn)室，都應(yīng)是NATA

30、級(jí)的或經(jīng)卡夫食品公司批準(zhǔn)的微生物試驗(yàn)室。7.7 危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)供應(yīng)商或委托加工商對(duì)于其為食品公司生產(chǎn)的每一產(chǎn)品、原料或包裝，都應(yīng)有一個(gè)文件化的HACCP計(jì)劃。下列步驟是每一個(gè)HACCP計(jì)劃都必須具備的:1. 找出危害并對(duì)與工序和產(chǎn)品(根據(jù)具體的操作可以包括原料的處理、加工、分送和產(chǎn)品的儲(chǔ)存等)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)作出評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估將以下面的形式文件化：對(duì)本HACCP計(jì)劃所涵蓋的產(chǎn)品的描述。工廠(chǎng)布局圖，其中至少要表示出：設(shè)備、廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)、交通流向及空氣流動(dòng)狀況加工過(guò)程的流程圖及其概述。物理的和微生物方面的危害列表。2. 確定哪些控制項(xiàng)目是確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵。這些關(guān)鍵的控制項(xiàng)目將列為“關(guān)

31、鍵控制點(diǎn)(CCP)”,而其余的控制項(xiàng)日將通過(guò)必要程序進(jìn)行控制。3. 針對(duì)每一個(gè)確定的CCP制訂關(guān)鍵限值。4. 制訂監(jiān)控程序，使每個(gè)CCP都得到監(jiān)控。該監(jiān)控程序的內(nèi)容包括監(jiān)控頻率及責(zé)任人。5. 制訂糾正措施，當(dāng)出現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值的現(xiàn)象時(shí)，便可采取糾正措施予以糾正。6. 制訂有效的記錄保存程序，使監(jiān)控結(jié)果、糾正措施和驗(yàn)證工作文件化。7. 制訂程序驗(yàn)證CCP和HACCP體系工作是否正常、HACCP計(jì)劃是否得當(dāng)。HACCP要求的完整內(nèi)容詳細(xì)記述在食品公司供應(yīng)商委托加工商IIACCP手冊(cè)中，應(yīng)與此文件共同使用。 7.8 異物管理 公司應(yīng)有有效的計(jì)劃來(lái)防止、探測(cè)和控制完工原料成品中的異物。 公司應(yīng)確保落實(shí)計(jì)

32、劃，通過(guò)使用控制裝置(如金屬探測(cè)器、磁鐵、篩網(wǎng)過(guò)濾器等) 將異物混入的機(jī)會(huì)降低到最小： 控制裝置安放在適當(dāng)?shù)奈恢?，以獲得最佳效果。 應(yīng)備有書(shū)面程序。版本最新。檢查的頻率應(yīng)滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 應(yīng)進(jìn)行評(píng)估以確定潛在的異物源，范圍包括但不僅限于：l 原料l 設(shè)備的設(shè)計(jì)l 工廠(chǎng)環(huán)境l 應(yīng)定期進(jìn)行再評(píng)估，特別是當(dāng)工廠(chǎng)的環(huán)境發(fā)生變化后。以評(píng)估為依據(jù)，將制訂出恰當(dāng)?shù)臏p少異物的策略(安裝濾網(wǎng)、篩網(wǎng)、過(guò)濾器、磁鐵、金屬探測(cè)器或生產(chǎn)線(xiàn)上所必須的其它裝置)，包括：確認(rèn)供應(yīng)商的控制策略設(shè)計(jì)時(shí)將異物風(fēng)險(xiǎn)從加工過(guò)程中排除(如避免設(shè)備有金屬件之間的接觸)預(yù)防將異物引入產(chǎn)品異物的探測(cè)。金屬異物的探測(cè)：金屬探測(cè)裝置應(yīng)能夠探測(cè)出并

33、剔除等于或小于1.5mm的鐵質(zhì)異物、2.0mrn的非鐵質(zhì)異物和2.5mm的不銹鋼異物。測(cè)試應(yīng)至少在每次生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)和結(jié)束時(shí)各進(jìn)行一次。應(yīng)定期驗(yàn)證探測(cè)能力。應(yīng)確定并采用探測(cè)設(shè)備的最佳設(shè)置，以便獲得最高的靈敏度，最大限度地防止金屬污染。在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常性地采用單次測(cè)試來(lái)驗(yàn)證探測(cè)能力(比如說(shuō)每班次)，并定期(比如說(shuō)每星期一次)采用多次測(cè)試來(lái)進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)確定并采用探測(cè)設(shè)備的最佳設(shè)置，以便獲得最高的靈敏度，最大限度地防止金屬污染。終點(diǎn)金屬探測(cè)裝置應(yīng)能夠探測(cè)出產(chǎn)品中存在的金屬；探測(cè)極限取決于產(chǎn)品、包裝及探測(cè)設(shè)備的類(lèi)型。 被金屬探測(cè)裝置剔出的產(chǎn)品的處理規(guī)程及評(píng)估應(yīng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)：檢查被剔出產(chǎn)品的指定責(zé)任人及方

34、法。措施限度標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)提供給責(zé)任操作者，并應(yīng)描述糾正措施的內(nèi)容。措施限度的內(nèi)容應(yīng)包括可導(dǎo)致立即采取糾正措施的異常發(fā)現(xiàn)及過(guò)量剔出品。糾正措施記錄應(yīng)予以保存并定期審閱。 如果反復(fù)出現(xiàn)數(shù)量較多的剔出產(chǎn)品，表明可能存在嚴(yán)重的金屬污染問(wèn)題，則必須采取相應(yīng)的隔離和釋放程序。根據(jù)問(wèn)題的分析情況，可能需要隔離整班產(chǎn)品、等待進(jìn)行再化驗(yàn)的結(jié)果。對(duì)于玻璃容器裝產(chǎn)品必須建立處理在線(xiàn)玻璃破碎問(wèn)題的程序。玻璃容器清潔設(shè)備必須就位并正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 在無(wú)法使用異物控制裝置的地方，應(yīng)實(shí)施預(yù)防性的維修方案和或檢驗(yàn)。供應(yīng)商還應(yīng)具備文件化的生產(chǎn)線(xiàn)開(kāi)機(jī)程序及對(duì)上位區(qū)域、墊片、生產(chǎn)設(shè)備及相鄰表面的檢查程序，以確保這些部位不存在會(huì)污染產(chǎn)品的物質(zhì)。

35、 篩網(wǎng)、過(guò)濾器、磁鐵或其它捕捉裝置，至少應(yīng)在生產(chǎn)線(xiàn)開(kāi)機(jī)之前及加工結(jié)束后進(jìn)行檢驗(yàn)，其狀態(tài)應(yīng)作記錄。 如果包裝點(diǎn)由于技術(shù)上的原因不能使用金屬探測(cè)或捕捉裝置，或產(chǎn)品的條件不允許達(dá)到探測(cè)要求，這時(shí)就必須采取充分的、全面的檢驗(yàn)方案。該方案應(yīng)包含金屬對(duì)金屬的磨損、可動(dòng)部件、墊片、螺母、螺栓、鍵銷(xiāo)、玻璃、測(cè)量裝置及任何其它不應(yīng)出現(xiàn)在成品中的物體或材料。7.9 重量控制供應(yīng)商應(yīng)實(shí)施符合所有相關(guān)法律法規(guī)要求的重量控制方案。重量控制方案應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的應(yīng)用、天平的日常校驗(yàn)、糾正措施方案以及處理不合格產(chǎn)品的方針。7.10 可追溯性 各供應(yīng)商對(duì)其為食品公司所生產(chǎn)的原料應(yīng)有個(gè)有效的可追溯性計(jì)劃。如果食品公司要求，供

36、應(yīng)商必須向其提供原料的可追溯性方面的信息。特別是當(dāng)出現(xiàn)與產(chǎn)品問(wèn)題相關(guān)的事件，比如出現(xiàn)產(chǎn)品收回并涉及到含有此原料的產(chǎn)品時(shí)。 “可追溯性”計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括：所有原料、返工、加工條件以及該批產(chǎn)品的目標(biāo)客戶(hù)的標(biāo)識(shí)確定。每年度應(yīng)進(jìn)行模擬產(chǎn)品收回，以確認(rèn)可追溯性過(guò)程的有效性(見(jiàn)第8.5節(jié) 產(chǎn)品的收回)?？勺匪菪杂?jì)劃將確保為食品公司生產(chǎn)的物料中所有原料都具有可追溯性?？勺匪菪缘膬?nèi)容包括標(biāo)識(shí)所有原料、初級(jí)包裝、市售包裝單位、返工、加工條件以及該批產(chǎn)品的目標(biāo)客戶(hù)或處置方式。 對(duì)于沒(méi)有具體批號(hào)的原料，應(yīng)制訂并執(zhí)行獨(dú)一性標(biāo)識(shí)和追溯之方法。 所有流水作業(yè)生產(chǎn)將用批號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，這些批號(hào)將保證產(chǎn)品從原材料進(jìn)廠(chǎng)一直到成品包

37、裝整個(gè)過(guò)程的完整關(guān)聯(lián)性。7.11 貯存 供應(yīng)商應(yīng)確保原料是按照標(biāo)準(zhǔn)貯存的，并在一個(gè)清潔的適于貯存該種原料的環(huán)境中加以控制。貯存設(shè)施應(yīng)整潔、有序，并且考慮到以下幾點(diǎn)： 衛(wèi)生及有害動(dòng)物控制(例如與墻壁的間隔、多拍為3050cm、門(mén)窗應(yīng)有密封，地面、墻壁及高設(shè)結(jié)構(gòu)應(yīng)易于清潔)。包裝袋和包裝桶如有損壞應(yīng)及時(shí)封好，以防產(chǎn)品泄露和受到污染。不得使用由于包裝損壞而受污染的原料，因?yàn)檫@樣的原料有可能受到了異物或微生物的污染。標(biāo)準(zhǔn)所要求的相對(duì)自然環(huán)境狀況的溫度濕度控制。貯存過(guò)程中應(yīng)將玻璃容器與原材料及成品隔離。有可能污染成品的未加工原料應(yīng)與易受微生物污染的加工后的成品隔離開(kāi)來(lái)。 供應(yīng)商應(yīng)使用指定的貯存區(qū)間或倉(cāng)庫(kù)

38、以防止準(zhǔn)備使用或即將發(fā)貨的原料受損或變質(zhì)。為了探測(cè)由于蟲(chóng)害侵?jǐn)_、不衛(wèi)生的條件以及溫度濕度控制上的失誤等而引起的變質(zhì)，應(yīng)當(dāng)每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間對(duì)庫(kù)存原料的狀況進(jìn)行一次評(píng)估。 應(yīng)實(shí)施有效的控制，以防止食品原料受到其它有氣味的食品或非食品(如清潔液及其它家用零售產(chǎn)品)的影響而帶上異味。這些材料必須貯存在指定區(qū)域，貯存區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)成能夠防止成品的口味及氣味變壞。 對(duì)于易受微生物侵害的液體原料的散裝貯存應(yīng)有一套有效的控制方案(如隔絕、對(duì)溫度的監(jiān)控)，以便防止原料受到侵害或污染。7.12 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的校驗(yàn)計(jì)量 在生產(chǎn)中使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的供應(yīng)商應(yīng)建立并維護(hù)個(gè)包括所有可能影響食品安全性和或產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備

39、的總清單，并附有恰當(dāng)?shù)目刂?、校?yàn)和維護(hù)程序。 應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序溫度計(jì)(設(shè)置于各關(guān)鍵控制點(diǎn))加以標(biāo)識(shí)、確認(rèn)，并至少每年校驗(yàn)一次，如果法律法規(guī)及HACCP的有更嚴(yán)格的要求的話(huà)，則應(yīng)相應(yīng)地縮短校驗(yàn)間隔。非關(guān)鍵點(diǎn)測(cè)量裝置的評(píng)估的間隔應(yīng)根據(jù)其重要程度確定。如果公司內(nèi)部規(guī)定與國(guó)家法律規(guī)定有差異，應(yīng)以法律規(guī)定為準(zhǔn)。對(duì)檢查應(yīng)作出完整的文件記載，內(nèi)容包括時(shí)間、操作人員簽名以及對(duì)比結(jié)果，不允許空項(xiàng)。關(guān)鍵點(diǎn)溫度計(jì)應(yīng)在加工溫度下或接近加工溫度的溫度下進(jìn)行校驗(yàn)。必要時(shí)應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行記錄。應(yīng)確定容許誤差。 應(yīng)建立恰當(dāng)?shù)呐c衛(wèi)生相關(guān)的設(shè)備計(jì)量程序。如果發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)適當(dāng)校驗(yàn)計(jì)量的設(shè)備，那么所有使用該設(shè)備加工或測(cè)試的產(chǎn)品都應(yīng)予以評(píng)估

40、確定產(chǎn)品所受到的影響。第八章 測(cè)量、分析及改善8.1 實(shí)驗(yàn)室操作要求 供應(yīng)商應(yīng)確保共為食品公司生產(chǎn)的產(chǎn)品原料的控制及其相關(guān)文件(如試驗(yàn)方法手冊(cè)、原料標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、正式的測(cè)試方法或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)就位，并便于支持本生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測(cè)試的部門(mén)使用。 此類(lèi)文件應(yīng)依據(jù)正式測(cè)試方法或經(jīng)食品公司確認(rèn)的測(cè)試方法制訂。應(yīng)建立并保存一個(gè)記錄現(xiàn)行經(jīng)批準(zhǔn)的方法的簽發(fā)日期的索引。應(yīng)具體地規(guī)定進(jìn)行測(cè)試的頻率。所有的廠(chǎng)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室和試驗(yàn)室工作人員都應(yīng)遵守產(chǎn)品生產(chǎn)所在地和產(chǎn)品銷(xiāo)往地的當(dāng)?shù)噩F(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)定的優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。 定期對(duì)試驗(yàn)室分析人員進(jìn)行分析評(píng)估和內(nèi)部審核、合作研究和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)估，也是試驗(yàn)室操作規(guī)程的一部分

41、。 如果供應(yīng)商擁有致病菌試驗(yàn)室，而該試驗(yàn)室是用來(lái)檢驗(yàn)食品的原料產(chǎn)品，則應(yīng)采用專(zhuān)門(mén)的要求。試驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及操作應(yīng)能夠排除致病菌交叉污染。食品的致病菌檢驗(yàn)只可由已獲得“食品公司的公司微生物技術(shù)部”批準(zhǔn)的試驗(yàn)室執(zhí)行。有“外部獲準(zhǔn)試驗(yàn)室清單”備索。8.2 質(zhì)量審核 供應(yīng)商應(yīng)建立并保持文件化的計(jì)劃和執(zhí)行內(nèi)部審核的程序，以確定與質(zhì)量工作相關(guān)的結(jié)果是否符合計(jì)劃安排、確定質(zhì)量體系的有效性并推動(dòng)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，應(yīng)建立實(shí)施檢測(cè)客戶(hù)滿(mǎn)意度工作的執(zhí)行情況的措施。 該程序應(yīng)確保： 每個(gè)部門(mén)至少每年審核一次； 審核的結(jié)果應(yīng)分發(fā)給對(duì)所審核的區(qū)間負(fù)有責(zé)任的人員；跟蹤審核工作應(yīng)驗(yàn)h并記錄所采取的糾正措施的執(zhí)行情況。8.3 返工的控

42、制 供應(yīng)商應(yīng)具備一套控制體系，用來(lái)控制其為食品公司生產(chǎn)的產(chǎn)品或原料中返工的使用。 應(yīng)具備對(duì)返工和超溢的控制(如時(shí)間、溫度)，以控制返工品及后繼成品的微生物生長(zhǎng)及污染。 可能含有未聲明的過(guò)敏原的返工品必須加以標(biāo)識(shí)、隔離、控制。放入相同類(lèi)產(chǎn)品或適當(dāng)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品中。 對(duì)所有的返工品應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，必要時(shí)進(jìn)行隔離。微生物敏感性的返工料在返工之前或返工過(guò)程中將接受“消毒”。如果未采用“消毒步驟”，那么已經(jīng)加進(jìn)了該返工料的成品在返工工序之后必須經(jīng)過(guò)微生物檢驗(yàn)。產(chǎn)品配方及加工說(shuō)明中應(yīng)就返工原料的使用有專(zhuān)門(mén)的規(guī)定，包括返工原料的用量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、貯存條件、再加工步驟、過(guò)敏原的標(biāo)識(shí)、料齡限制、特殊處理要求以及用于可追溯

43、性的批號(hào)標(biāo)識(shí)。8.4 隔離與釋放 供應(yīng)商應(yīng)確保具備書(shū)面的隔離釋放控制方案，其中應(yīng)明確規(guī)定責(zé)權(quán)。 此類(lèi)文件化的程序應(yīng)使用最新版本，適用于整個(gè)的隔離及處理過(guò)程，包括內(nèi)、外部各方信息的溝通。隔離與釋放體系將包括供應(yīng)商的工廠(chǎng)及仟何其他委托單位。 該方案應(yīng)包括對(duì)用于食品公司產(chǎn)品原料的不合格原料的控制、原料正在進(jìn)行(等待檢驗(yàn)結(jié)果)致病菌檢驗(yàn)或消毒檢驗(yàn)，化驗(yàn)證明(COA)的驗(yàn)證、包裝材料供應(yīng)、標(biāo)簽、半成品、成品及返工品的控制。必須保持記錄以便于對(duì)每次隔離事件的歷史的重現(xiàn)。 各種類(lèi)型的隔離必須歸類(lèi)到相應(yīng)的級(jí)別中： 一級(jí)隔離：當(dāng)一項(xiàng)不合格事項(xiàng)造成潛在的食品安全性隱患、關(guān)系的重大的法律或重大的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)所采取的隔

44、離。 二級(jí)隔離：當(dāng)一項(xiàng)不合格事項(xiàng)造成潛在的食品質(zhì)量問(wèn)題或關(guān)系到較小法律問(wèn)題時(shí)所采取的隔離。 控制隔離：除上述隔離級(jí)別所包括者之外的隔離情形。 當(dāng)有產(chǎn)品、原料、物料被實(shí)行隔離時(shí)，所有影響到的事項(xiàng)必須予以明確標(biāo)識(shí)并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奈锢砀綦x。 如果原料、返工品和中間產(chǎn)品致病菌的檢驗(yàn)是作為CCP而進(jìn)行管理的，在等待致病菌檢測(cè)結(jié)果或化驗(yàn)證明的確認(rèn)時(shí)，該物料應(yīng)進(jìn)行二級(jí)隔離。若致病菌檢驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性，則應(yīng)立即轉(zhuǎn)為一級(jí)隔離。 不是作為CCP進(jìn)行管理的原料、返工品、中間產(chǎn)品及成品，在等待致病菌檢驗(yàn)或消毒檢驗(yàn)時(shí)必須通過(guò)個(gè)規(guī)定明確的和有效的體系加以控制，該體系的目的是防止由于疏忽而動(dòng)用被隔離的物料，并核實(shí)庫(kù)存。 對(duì)被實(shí)施隔

45、離的成品物料必須予以有效的監(jiān)控并進(jìn)行記錄。必須進(jìn)行庫(kù)存檢查以便確認(rèn)控制是否得當(dāng)、是否由于疏忽而被動(dòng)用。對(duì)實(shí)施級(jí)隔離的產(chǎn)品必須進(jìn)行物理隔離、附上標(biāo)簽，其數(shù)量應(yīng)每天進(jìn)行核實(shí)和記錄。 當(dāng)釋放一批成品原料之后，就不允許對(duì)該批成品或用于其中的原料進(jìn)行致病菌檢測(cè)了。 處理和或銷(xiāo)毀報(bào)廢的產(chǎn)品原料方面的書(shū)面規(guī)程，包括返工控制規(guī)程，應(yīng)明確地闡明并由有關(guān)管理部門(mén)批準(zhǔn)。如果產(chǎn)品上附有食品公司的標(biāo)簽，還需要經(jīng)食品公司批準(zhǔn)。報(bào)廢的物料應(yīng)予以明確的標(biāo)識(shí)。這樣的產(chǎn)品不得在內(nèi)部銷(xiāo)售。該物料報(bào)廢的原因，編號(hào)日期標(biāo)注，所涉及的數(shù)量以及處理方式應(yīng)注明在批記錄中。 帶有(但不僅限于)以下缺陷的物料，不得發(fā)往食品公司：偏離CCP臨界極

46、限的物料；含有致病菌或有毒成分的物料；含有異物的物料；含有產(chǎn)品標(biāo)簽上未聲明的過(guò)敏原的物料；含有違反規(guī)定的殘留物(如殺蟲(chóng)劑)的物料因?yàn)橹亟饘傥廴緢?bào)廢的物料；不符合法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的物料。 當(dāng)為食品公司生產(chǎn)的物料誤從隔離中釋放，或懷疑不合標(biāo)準(zhǔn)的但已經(jīng)發(fā)貨給食品公司的物料，應(yīng)立即電話(huà)通知食品公司的合同代表，并后補(bǔ)書(shū)面通知。8.5 產(chǎn)品的回收追回 供應(yīng)商應(yīng)確保有一個(gè)文件化的回收程序，以便能夠快速有效地對(duì)處理可能對(duì)食品公司和或其客戶(hù)消費(fèi)者造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品問(wèn)題。這類(lèi)控制要求必須對(duì)從分送銷(xiāo)售地點(diǎn)及市場(chǎng)兩個(gè)環(huán)節(jié)清除可疑物料的產(chǎn)品回收追回程序有一個(gè)清晰的理解。 收程序應(yīng)論及以下事項(xiàng)： 規(guī)定權(quán)責(zé)，溶實(shí)到人，以

47、便確保實(shí)行是夠的控制，實(shí)現(xiàn)完全的產(chǎn)品回收。 有效的向業(yè)務(wù)回收協(xié)調(diào)員傳達(dá)溝通的機(jī)制。 從分送和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)上清除可疑物料的機(jī)制。 每年一度在本廠(chǎng)控制的范圍內(nèi)對(duì)回收體系進(jìn)行測(cè)試。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行測(cè)試，以便確認(rèn)所有產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及聯(lián)絡(luò)數(shù)據(jù)和各個(gè)程序及可追溯性體系持續(xù)有效性。這些檢測(cè)的結(jié)果及必要的糾正措施必須文件化。 發(fā)起和實(shí)施整個(gè)回收過(guò)程年度檢測(cè)的責(zé)任歸屬，應(yīng)經(jīng)一致同意后形成文件化程序。第九章產(chǎn)品的完好性要求食品公司的供應(yīng)商確保加工、貯存和發(fā)運(yùn)所有階段中所供應(yīng)產(chǎn)品的完好性和安全性。以下列舉的這些關(guān)鍵區(qū)域是需要建立程序，以便確保產(chǎn)品得到有效保護(hù)。另外還應(yīng)進(jìn)行隱患評(píng)估，以確定其它會(huì)使產(chǎn)品的完

48、好性受到危害的區(qū)域。9.1公用資源公共設(shè)施 工廠(chǎng)空氣應(yīng)定期檢查段有空氣過(guò)濾器的完好性。 水 主水源應(yīng)加鎖，并限制人員接觸。 工廠(chǎng)氣體系統(tǒng) 內(nèi)部氣體系統(tǒng)，應(yīng)加鎖并限制人員接觸?；瘜W(xué)品一不是立即就要使用的化學(xué)品必須加鎖并限制人員接觸。對(duì)于日常使用的化學(xué)品來(lái)說(shuō)，只需要存放在一個(gè)有安全措施并限制人員進(jìn)入的實(shí)驗(yàn)室即可。而那些只是定期使用的或庫(kù)存貨品，則需要加鎖貯存并限制人員接觸。9.2原料及包裝所有供應(yīng)物品(不包括間接使用的物料及服務(wù)) 對(duì)每批進(jìn)廠(chǎng)物料及包裝材料必須進(jìn)行物理完好性的檢驗(yàn)。初級(jí)包裝材料(接觸食品)：只有必要崗位的人員才可接觸。標(biāo)簽、紙箱、蓋子(帶有商標(biāo)的)及成品：無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入存放這些材

49、料的區(qū)域。如果材料由干缺乏某些物理分隔導(dǎo)致不易限制進(jìn)入，應(yīng)選擇其它方法進(jìn)行控制。不再使用的標(biāo)簽、紙箱、蓋子應(yīng)在有見(jiàn)證的情況下予以銷(xiāo)毀并作記錄。已貼標(biāo)簽的將被報(bào)廢的產(chǎn)品應(yīng)毀壞其外觀(guān)或銷(xiāo)毀(壓扁、撕碎等)以免以后再次使用這些容器、標(biāo)簽或蓋子。9.3 產(chǎn)品過(guò)程中產(chǎn)品過(guò)程中產(chǎn)品返工：產(chǎn)品在貯存過(guò)程中應(yīng)妥善保護(hù)，在使用之前必須做物理性質(zhì)檢驗(yàn)。無(wú)關(guān)人員不得接觸該區(qū)域。存儲(chǔ)室內(nèi)散裝存儲(chǔ)容器：?jiǎn)T工只可接觸對(duì)其崗位和工作流程有必要的室內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)容器。室外存儲(chǔ)容器(筒倉(cāng)、儲(chǔ)罐等)：儲(chǔ)存加工容器所有的通向外界的開(kāi)口處均應(yīng)安置鎖頭。必須限制和控制人員對(duì)室外存儲(chǔ)容器的接觸。9.4 制成品成品：裝運(yùn)前應(yīng)檢查產(chǎn)品和包裝是否完奸

50、、運(yùn)送容器是否清潔。卸貨后應(yīng)徹底檢查運(yùn)輸工具是否有異常殘留物質(zhì)存在，如粉末、液體或其他物質(zhì)。室外存儲(chǔ)：保護(hù)存放在外倉(cāng)庫(kù)的原料、包裝材料、成品不被未經(jīng)許可的人員接觸。當(dāng)工廠(chǎng)接收原料及包裝材料時(shí)應(yīng)檢查其是否完好、運(yùn)送容器是否清潔。裝運(yùn)前應(yīng)檢查成品是否完好、運(yùn)送容器是否清潔。附錄A.1最低GMP要求 所有工廠(chǎng)人員、參觀(guān)人員和外部承包商都應(yīng)遵守產(chǎn)品生產(chǎn)地和產(chǎn)品發(fā)運(yùn)目的地現(xiàn)行法律定的“良好操作規(guī)范”要求。廠(chǎng)房、地面、設(shè)備、加工過(guò)程也應(yīng)符合GMP要求。 所有員工應(yīng)保持高度的個(gè)人衛(wèi)生以防止食品污染。當(dāng)?shù)毓芾韺討?yīng)采取一切合理防范措施以減小操作人員造成污染的可能性。 在所有GMP區(qū)工作的員工每次開(kāi)始工作前、暫離后重返工作區(qū)域時(shí)、從衛(wèi)生間回來(lái)后或其他任何雙手被弄臟或污染的時(shí)候，雙手都應(yīng)經(jīng)清洗和衛(wèi)生處理。 應(yīng)佩戴發(fā)網(wǎng)(密網(wǎng)型的)，盡可能徹底包起頭發(fā)。如在GMP區(qū)域必應(yīng)佩戴帽子或頭盔，仍應(yīng)戴發(fā)網(wǎng)。禁止佩戴任何卷發(fā)夾、梳子或發(fā)卡。允許在發(fā)網(wǎng)下整齊佩戴發(fā)扣、頭巾或手帕。 必須保持雙手和指甲清潔。指甲應(yīng)適當(dāng)修剪。 禁止涂抹任何類(lèi)型的指甲油。