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文檔簡介
1、化妝品經營企業(yè)質量管理制度。11. 經營場所衛(wèi)生管理制度2. 人員培訓制度3. 從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度4. 進貨檢查驗收制度5. 儲存制度6. 不合格品管理制度7. 不合格產品召回制度經營場所衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。二、經營場所內不得存放有毒、有害物品。三、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。五、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。六、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規(guī)定的區(qū)域內。七、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。八、 滅蚊燈、 老鼠夾、 殺蟲劑應保持
2、有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管 理員應立即采取措施加以解決。目錄。2。3人員培訓制度一、門店營業(yè)員均應按中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例和中華人民共和國 化妝品監(jiān)督管理實施細則的規(guī)定,根據各自的職責接受培訓教育。二、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃, 按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、 培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。三、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無 正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。四、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括中華 人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例、中華人民共和國化妝品
3、監(jiān)督管理實施細則等相關 法律法規(guī),崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格 者不得上崗。五、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員, 應將考核結果或相應的培訓教育 證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。六、企業(yè)內部培訓教育的考核, 由質量管理部組織, 根據培訓內容的不同可選擇筆試、 口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。七、 培訓和繼續(xù)教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工 晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。4從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質的縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗機構體檢一次, 體檢除 常規(guī)項目外, 應加做胸透
4、以及轉氨酶、 乙肝表面抗原檢查, 取得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。?包括病原攜帶者 ),活動性肺結 核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸 保健食品的工作。三、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗 , 必須在指定的醫(yī)院體檢 , 合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現有患傳染病的職工后 , 相關接觸人員必須立即進行體檢 ,確認未受傳染 的,方可繼續(xù)留崗工作。五、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況 , 特別是本制度中不允許 有的疾病發(fā)生時 ,必須立即報告 , 以確保保健食品不受污染 .六、在崗員
5、工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。七、應建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。5進貨檢查驗收制度一、化妝品質量驗收專職質量驗收人員負責,驗收人員須具備有關規(guī)定的條件。二、驗收員應按照驗收程序對到貨進行逐批驗收。驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)驗收,待驗 區(qū)必須保持整潔、干凈,有黃色明顯標志。三、驗收應包括外觀性狀檢查和內外包裝標識的檢查。 驗收抽取的樣品應具有代表性。四、驗收時應按照化妝品的分類,對包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件 進行逐一檢查。1、驗收包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標 有品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說
6、明書上還應有化妝品的成 份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;2、驗收整件包裝中應有產品合格證;3、驗收進口化妝品,應憑進口化妝品批準證書復印件驗收。4、驗收首營品種,應有首批到貨化妝品同批號的出廠質量檢驗報告書;5、對銷后退回、配送后退回的化妝品,驗收人員應按進貨驗收程序的規(guī)定逐批驗收, 對質量有疑問的應抽樣送檢。五、驗收員應嚴把進貨關,驗收后在 “進貨質量驗收通知單” 上簽署驗收意見并簽名,真實、完整地電腦錄入檢查驗收記錄。其驗收記錄包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、批準文號、批號、生產廠商、有效期、合格證、質量情況、包裝情況、外觀質量、驗收結 論、驗收人員等項目。記錄保存
7、期限不得少于二年。六、對驗收中發(fā)現不符合驗收規(guī)定非內在質量不合格的產品, 應當面拒收或入退貨區(qū)。6儲存制度一、所有入庫化妝品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝、標簽和說明書與批 準的內容相符后,方準入庫。二、保管員應根據化妝品的儲存要求,合理儲存。三、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生, 定期進行清掃, 做好防火、防潮、 防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應定期檢查儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次 對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。六、應根據庫存的流轉情況,定期檢查質量情況,發(fā)現質量問題應立即在該產品存放 處放置“
8、暫停發(fā)貨”牌,并填寫質量問題報告表,通知質管部復查并處理。7不合格品管理制度一、質量管理部是負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。二、質量不合格產品不得采購、上柜和銷售。三、不合格產品須存放在不合格品區(qū), 掛有紅牌標志, 不合格品區(qū)設專人、 專帳管理四、質量管理部在檢查的過程中發(fā)現不合格產品,及時通知銷售部門立即停止銷售,追回售出產品,不合格產品及時移不合格品區(qū)。發(fā)現假、劣產品,要報告食品藥品監(jiān)督管 理局,不得擅自退貨。五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格時,或上級食品藥品監(jiān)管、食品藥品 檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格化妝品時,應立即停止銷售,并追回售出的 不合格產品,將不合
9、格產品移不合格區(qū)。六、在柜過期失效、破損化妝品由保管員填寫“過期失效 / 破損產品報告單”經質量 管理部簽字確認后移入不合格品區(qū)。七、銷后退回、配送退回的質量可疑產品,質量驗收員及時填寫“化妝品質量復檢通 知單”,報質量管理部確認不合格后,移不合格品區(qū)。八、對于質量不合格產品的確認,質量管理部需憑自檢報告單、?。ㄊ校┧帣z所報告 單、質量公告(報)、中國醫(yī)藥報、 sfda 網站、上級主管部門藥監(jiān)文件等相關證明文件。九、不合產品的報損和銷毀應有記錄,保存二年。十、質量管理部每半年對不合產品情況進行分析, 分清質量責任, 以便及時制定糾正、 預防措施,減少經濟損失。十一、不合格品區(qū)中化妝品不得隨意進出,必須憑質量管理部的通知,如違規(guī)操作發(fā) 生質量事故,責任人將承擔一切后果。8不合格產品召回制度一、為保障化妝品的衛(wèi)生質量和消費者的使用安全,按照衛(wèi)生部化妝品生產 企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和產品質量法等國家相關法規(guī)的規(guī)定,制定本制度。二、公司質量管理部依法負責收集公司生產和銷售的化妝品的不良反應信息, 分析、整理后報告公司相關領導。三、公司生產和銷售的化妝品出現不合格產品召回的情形時,質量管理部報請 公司總經理批準,相關批次問題產品由公司銷售部和客服中心負責召回。并向省、市化妝 品質量安全監(jiān)管部門和化妝品不良反應監(jiān)測站報告。四、化妝品不合格產品召回的情形:1. 化妝品生產出現重大衛(wèi)生質量事故
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