仿制藥參比制劑目錄（第43批）

1、附件仿制藥參比制劑目錄（第四十三批）序號藥品通用名稱英文名稱/商品名規(guī)格持證商備注1備注243-1他克莫司注射液Tacrolimus injection1ml:5mgAstellas Pharma Co. Ltd.國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口43-2利福昔明片Rifaximin Tabiels/ Xifaxan200mgAlfasigma S.p.A國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口43-3脂肪乳（20%）/ 氨基酸（15）/ 葡萄糖（30%）注射液Lipid Emulsion（20%）/Amino Acids（15）and Glucose（30%）Injection/ Clinomel1000ml脂肪

2、乳注射液（20%）200ml；復(fù)方氨基酸（8.5%,15AA）注射液400ml；葡萄糖注射液（30%）400mlBAXTER S.A.S國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口43-4脂肪乳（20%）/ 氨基酸（15）/ 葡萄糖（30%）注射液Lipid Emulsion（20%）/Amino Acids（15）and Glucose（30%）Injection/ Clinomel1500ml脂肪乳注射液（20%）300ml；復(fù)方氨基酸（8.5%，15AA）注射液600ml；葡萄糖注射液（30%）600mlBAXTER S.A.S國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口43-5左甲狀腺素鈉口服溶液Levothyroxin

3、e Sodium Oral Solution /Thyquidity100µg/5mlEMP LEVO US BV未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書43-6氯巴占口服混懸液Clobazam Oral Suspension/ Onfi2.5mg/ml（120ml:300mg）Lundbeck Pharmaceuticals LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書43-7雌二醇片Estradiol Tablets1mgBarr Laboratories Inc國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書43-8鹽酸丙美卡因滴眼液Proparacaine Hydrochloride Eye Drops0.5%（15ml）A

4、korn Inc國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書43-9法莫替丁氯化鈉注射液Famotidine and Sodium Chloride Injection0.4mg/mlBaxter Healthcare Corpration國際公認(rèn)的同種藥品美國橙皮書43-10骨化三醇口服溶液Calcitriol Oral Solution15ml:15gValidus Pharmaceuticals LLC未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書43-11秋水仙堿口服溶液Colchicine Oral Solution/ Gloperba0.6mg/5mlAvion Pharmaceuticals LLC未進(jìn)口原研藥品美國

5、橙皮書43-12枸櫞酸西地那非干混懸劑Sildenafil Sitrate For Oral Suspension10mg/mLUpjohn EESV未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-13預(yù)充式甲氨蝶呤注射液Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled Syringe/Metoject、Metex50mg/mlmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-14恩扎盧胺片Enzalutamide Tablets80mg製薬株

6、式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市43-15酮洛芬凝膠貼膏Ketoprofen Cataplasms30mg,10cm×14cm久光製薬株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市43-16鹽酸替扎尼定顆粒Tizanidine Hydrochloride Granules / Ternelin0.2%（1g顆粒含替扎尼定2mg）株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市43-17度米芬含片Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol0.5mg武田株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市43-18匹可硫酸鈉片Sodium Picosulfate Tablets/錠2.5mg2.5mg帝人株式會社

7、未進(jìn)口原研藥品日本上市43-19酮康唑乳膏Ketoconazole Cream2%，30g/支Janssen-Cilag Ltd未進(jìn)口原研藥品英國上市43-20左西孟旦注射液Levosimendan Injection5ml:12.5mgOrion Corporation國內(nèi)上市的原研藥品原研進(jìn)口43-21鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection100ml:鹽酸艾司洛爾2g與氯化鈉0.41g上海百特醫(yī)療用品有限公司經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品原研地產(chǎn)化43-22釓貝葡胺注射液Gadobenat

8、e Dimeglumine Injection10.58GM/20ML（529MG/ML）Bracco Diagnostics Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書43-23注射用右雷佐生Dexrazoxane for Injection/Totect500mgClinigen, Inc.未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書43-24來那度胺膠囊Lenalidomide Capsules/Revlimid10mgCelgene Corporation未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書43-25來那度胺膠囊Lenalidomide Capsules/Revlimid25mgCelgene Corporation未進(jìn)口原研

9、藥品美國橙皮書43-26依非韋倫拉米夫定替諾福韋片Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfi每片含依非韋倫600mg、拉米夫定300mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mgMylan Laboratories Ltd未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書43-27氯化鉀口服溶液Potassium Chloride Oral Solution20mEq/15ml（473ml）Genus Life Sciences Inc未進(jìn)口原研藥品美國橙皮書43-28雷米普利片Ramipril Tablets/Tritace2.5m

10、gSanofi Belgium未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-29雷米普利片Ramipril Tablets/Tritace5mgSanofi Belgium未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-30鹽酸阿莫羅芬搽劑Amorolfine Hydrochloride Liniment0.05%Galderma International未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-31多種油脂肪乳注射液（C624）Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C624）1000 mlFresenius Kabi AB未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-32多種油脂肪乳注射液（C624）Multi-Oil Fat E

11、mulsion Injection（C624）500 mlFresenius Kabi AB未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-33多種油脂肪乳注射液（C624）Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C624）250 mlFresenius Kabi AB未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-34多種油脂肪乳注射液（C624）Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C624）100 mlFresenius Kabi AB未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-35膀胱灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯及專用溶劑Hexaminolevulinate Hydrochloride Pow

12、der And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix85mgIpsen Pharma Gmbh未進(jìn)口原研藥品歐盟上市43-36地夸磷索鈉滴眼液Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas3%（5ml:150mg）參天製薬株式會社未進(jìn)口原研藥品日本上市43-37硫糖鋁口服混懸液Sucralfate Oral Suspension /Ulcerlmin10ml:1g（10%）富士化學(xué)工業(yè)株式會社未進(jìn)口的原研藥品日本上市43-38匹可硫酸鈉口服溶液Sodium Picosulfate Oral Solution/Laxoberon7

13、.5mg/mlSanofi未進(jìn)口原研藥品日本上市43-39氯巴占片Clobazam Tablets/Frisium10mgAventis Pharma Ltd未進(jìn)口原研藥品英國上市10-86利魯唑片Riluzole Tablets/RILUTEK50mgAventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP原研進(jìn)口持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Sanofi Mature IP10-106馬來酸咪達(dá)唑侖片Midazolam Maleate Tablets/Dormicum15mg（按C18H13C1FN3計(jì)）Roche Pharma （Schweiz） Ltd./Roche

14、 Pharma （Schweiz） AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH原研進(jìn)口持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Roche Pharma （Schweiz）AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH16-12阿苯達(dá)唑片Albendazole Tablets/史克腸蟲清0.2g中美天津史克制藥有限公司原研地產(chǎn)化品種持證商勘誤為中美天津史克制藥有限公司21-40注射用唑來膦酸濃溶液Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa5ml:4mgNovartis Pharma Schweiz AG /Future