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文檔簡介
1、藥學(xué)綜述開題報告完成畢業(yè)設(shè)計開題檢查后,應(yīng)寫一份開題情況總結(jié)報告 報藥學(xué)院。小編為大家整理的藥學(xué)綜述開題報告范文,希望 大家喜歡。加味芍甘顆粒的制備工藝研究 加味芍甘顆粒處方由白芍、炙甘草、炒麥芽組成,出自 傷寒論中的芍藥甘草湯,傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為芍藥甘草湯具有 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、益氣復(fù)脈之功效,現(xiàn)代藥理和臨床研究表明芍藥 甘草湯對治療抗精神病藥所致的高催乳素血癥有一定療效。多項研究認(rèn)為芍藥甘草湯可以治療高催乳素血癥相關(guān) 癥狀,降低催乳素水平,進(jìn)而改善閉經(jīng)、溢乳等癥狀。日本 的假野隆司研究 127 例高催乳素血癥及 376 例正常催乳素水 平的卵巢機(jī)能不全不孕癥患者, 給予芍藥甘草湯 g/d,1 個月 后高
2、催乳素血癥組催乳素水平明顯降低 ( 降低率 %),而催乳 素水平正常組的催乳素水平無明顯變化。也有報道芍藥甘草 湯可以增加偏癱痙攣模型大鼠腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)?- 氨基丁酸的含量,而后者是催乳素的分泌抑制因子,這可能是芍 藥甘草湯治療高催乳素血癥的又一個作用機(jī)制。國內(nèi)也有有 研究表明芍藥甘草湯能有效降低女性精神分裂癥患者的高 催乳素血癥,其療效和溴隱亭相當(dāng)。麥芽具有行氣消食、健脾開胃、益氣補(bǔ)虛、退乳消脹之 功效,麥芽對抗精神病藥所致的高催乳素血癥治療研究也取得了較好的效果。目前的研究認(rèn)為麥芽中含有麥角胺類化合物,能夠抑制PRL的釋放;另外,麥芽含有豐富的維生素B6,而維生素 B6 是吡哆醛 -5
3、- 磷酸鹽的前體、氨基酸的氨基轉(zhuǎn) 移和脫羧作用的輔酶,能促進(jìn)多巴向多巴胺轉(zhuǎn)化,從而加強(qiáng) 了多巴胺抑制PRL釋放的作用。周威等采用乙烯雌酚片灌胃 給藥制成大鼠高催乳素血癥模型,然后分別給予高 (50g/kg) 中(25g/kg)、低(/kg)劑量的麥芽提取物治療,結(jié)果顯示3種劑量的麥芽提取物均具有良好的治療實(shí)驗(yàn)性高催乳素血 癥的效果。徐勇等通過將炒麥芽含藥血清與大鼠MM(垂體瘤細(xì)胞體外共培養(yǎng),發(fā)現(xiàn)低劑量的炒麥芽能促進(jìn)PRL分泌,而高劑量的炒麥芽抑制 PRL的分泌,并且認(rèn)為這種雙向調(diào)控機(jī) 制可能是通過影響神經(jīng)生長因子的分泌來實(shí)現(xiàn)的,這也是與 溴隱亭的作用機(jī)制不同點(diǎn)之一。郭曉東等報道炒麥芽的回乳 效
4、果較生麥芽和焦麥芽好。針對治療抗精神病藥所致的高催乳素血癥,并且為方便 患者攜帶和服用,提高藥效以及患者服藥的順應(yīng)性,將加味 芍藥甘草湯由湯劑改制成顆粒劑,本課題驗(yàn)旨在優(yōu)化加味芍 甘顆粒的制備工藝并擬定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為芍甘顆粒的推廣應(yīng) 用提供依據(jù)。1 加味芍甘顆粒的提取 將白芍、炙甘草、炒麥芽三味中藥按比例加入煎煮提取鍋中,分別采用水 ( 藥材量的 10、 8、 8 倍重量 ) 煎煮回流提取 3 次(1 、1、) ,第 1 次煎煮回流提取前浸泡 30min, 合并取 提取液靜置過夜,取上清液減壓濃縮成的稠膏,60 C減壓干燥,得干浸膏。2 加味芍甘顆粒劑的制備稱取一定量的芍甘提取物浸膏粉、 糊精
5、、乳糖混合均勻, 再取一定濃度的乙醇作為潤濕劑制成軟材,過 12 目篩制顆 粒,濕顆粒于烘箱干燥,干顆粒過 14 目篩整粒,過篩后的 顆粒再用 80 目篩去掉細(xì)粉,收集不能過 80 目和能過 10 目 顆粒,然后分裝。3 正交試驗(yàn)優(yōu)選制備工藝根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果,選擇主藥與輔料用量比 (A) 、混合輔 料乳糖與糊精比例 (B) 、乙醇濃度 (C) 、干燥溫度 (D) 為考察 因素。為選擇最佳制備工藝條件,選用 L9(34) 正交試驗(yàn)表。 分別測定顆粒的成型率、溶化性、吸濕性及有效成分保留率 4 個指標(biāo)進(jìn)行考察。4 各項指標(biāo)的測定方法顆粒成型率的測定按中國藥典XX年版附錄IC法進(jìn)行測定,能通過一號篩而
6、不能通過五號篩的顆粒為合格顆粒, 顆粒成型率()=合格顆粒量/制得顆粒的總量X 100%.顆粒 成型率為 100%記 100 分, 99%則記 99 分,以此類推。溶化性的測定稱取顆粒 5g,加100ml約70C的水,用磁力攪拌器控制水溫,固定轉(zhuǎn)速,測定其完全溶解所需的時間 作為考察的指標(biāo)。溶化性按以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分: 50s 以下為 100 分, 50-59s 為 90 分, 60-69 為 80 分, 70-79 為 70 分, 80-89 為 60 分, 90s 為 50 分。吸濕率的測定將底部盛有氯化鈉過飽和溶液的干燥器 在室溫放置 48h 使其平衡, 此時其相對濕度為 75%.稱取樣品
7、 顆粒 2g, 平鋪于恒重后的稱量瓶中,將稱量瓶蓋子打開放入 干燥器中,24h后取出稱重,計算吸濕率。吸濕百分率()=(吸 濕后重量-吸濕前重量)/吸濕前重量X 100% 吸濕性為100% 記 100 分, 99%則記 99 分,以此類推。有效成分保留率的測定有效成分保留率 =干燥前顆粒中 芍藥苷的含量/干燥前顆粒中芍藥苷的含量X 100%.有效成 分保留率為 100%記 100 分, 99%則記 99 分,以此類推。綜合評分綜合評分=顆粒成型率記分X 40%+溶化性記分X 20%+吸濕性記分X 20%+有效成分保留率記分X 20%.5芍藥 苷的含量測定色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性填充劑為十八烷基硅烷
8、鍵合硅膠(X 150mm,5靘),流動相為乙腈-%磷酸溶液(14:86),流速 為1ml/min,柱溫為30C,檢測波長為230nm,進(jìn)樣量為20靗, 理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于 4000.對照品的制備取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加水制成每 1ml 含 100 靏的溶液,搖勻備用。供試品的制備取裝量差異項下的本品混勻,取適量研細(xì), 取約精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀甲醇 50ml, 密 塞,稱重,超聲處理(功率250W頻率50kHz)10min,放冷, 再稱定重量,用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù) 濾液,即得。最佳制備工藝的驗(yàn)證按正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選的顆粒制備工藝 條件,按“ 2”
9、制備方法制備 5 份,對顆粒的成型率、顆粒 的溶化性、顆粒的吸濕性及有效成分保留率 4 個指標(biāo)綜合評 分。查閱并整理文獻(xiàn)資料完成開題報告進(jìn)行課題實(shí)驗(yàn)完成畢業(yè)論文設(shè)計 假野隆司。高催乳素血癥的漢方療法。國外醫(yī)學(xué)。中醫(yī) 中藥分冊, 1995,11:31板本賢二。芍藥甘草湯及甘草酸對高睪酮血癥的影響 . 國外醫(yī)學(xué)。中醫(yī)中藥分冊, 1988,10:45袁海寧,王傳躍,馮秀杰,等。芍藥甘草湯治療高催乳 素血癥對照研究。臨床精神醫(yī)學(xué)雜志, XX,15(6) :337-338周威,張恩景,高鐵祥。大麥芽提取物治療實(shí)驗(yàn)性高泌 乳素血癥的研究 . 湖北中醫(yī)雜志, XX,30(10) :10-11徐勇,戢翰升。炒麥芽含藥血清對MMQk鼠垂體劉細(xì)胞NGF、PRL 分泌的影響 . 中國臨床神經(jīng)外科雜志,XX,12(12) :736-738郭曉東,郭丙章。不同炮制規(guī)格的麥芽對回乳作用的影響及其機(jī)制 . 華北煤炭醫(yī)學(xué)院學(xué)報, XX,8(5) :658-659 國家藥典委員會。中國藥典 . 北京:中國醫(yī)藥科技出版 社,XX,附錄6,9尹秀蓮,游慶紅。野馬追顆粒成型工藝考察及
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