藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表

1、寧波市鄞州放心藥房藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表自查崗位： 檢查日期： 檢查人員： 得分： 制度名稱檢查考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)滿分得分存在問題與改進(jìn)措施負(fù)責(zé)人一、藥品質(zhì)量 責(zé)任制度各級(jí)各類人員對(duì)崗位質(zhì)量職責(zé)要明確，掌 握按評(píng)分通則評(píng)分20各類管理人員應(yīng)認(rèn)真履仃本岡位的職責(zé)按評(píng)分通則評(píng)分二、藥品購進(jìn) 管理制度審核供貨企業(yè)和藥品的合法性發(fā)現(xiàn)違規(guī)和不嚴(yán)的此分全扣，有購進(jìn)假、劣藥品的此分全扣20有明確質(zhì)量條款的購貨合冋未訂購貨合冋的發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣5分，合冋無質(zhì)量條款的發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣5分制訂購貨計(jì)劃，每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)仃質(zhì)量 評(píng)審無購貨計(jì)劃的查到一個(gè)扣5分未對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行評(píng)審的查到一個(gè)扣5分做好購進(jìn)記錄、按規(guī)定保存購進(jìn)

2、記錄未做的此分全扣，記錄不全、漏記一筆扣3分二、藥品質(zhì)量 驗(yàn)收管理制 度驗(yàn)收在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí) 間內(nèi)完成驗(yàn)收未在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，未按時(shí)完成的每次扣5分20索取有關(guān)證明文件并逐一檢查未索取到符合要求的證件每缺一份扣2分接有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條款、單據(jù)逐批驗(yàn)收藥品未按規(guī)定逐批驗(yàn)收的每缺一項(xiàng)扣2分有假、劣藥驗(yàn)收時(shí)未發(fā)現(xiàn)的此分全扣驗(yàn)收應(yīng)按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作未按操作每漏一項(xiàng)扣 3分。未按規(guī)定保存的扣5分驗(yàn)收記錄必須填寫齊全、準(zhǔn)確規(guī)范并按規(guī) 定保存記錄填與不全每漏一項(xiàng)扣3分。未按規(guī)疋保存的扣5分四、藥品儲(chǔ)存 管理制度保管員應(yīng)憑驗(yàn)收員簽字的憑證按規(guī)定項(xiàng)目 核對(duì)后接收藥品未經(jīng)簽字或未核對(duì)而出現(xiàn)不合格藥品的此分

3、全扣20藥品應(yīng)嚴(yán)格按“四分開原則”儲(chǔ)存藥品不按要求儲(chǔ)存發(fā)現(xiàn)一次扣2分應(yīng)合理遵照“五距”距離擺放，不倒置、 不混放未按“五垛”距離擺放的每次扣2分藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定藥品質(zhì)量和包裝不符合的此分全扣五、藥品陳列 管理制度是否按GSP要求分類陳列未按GSP要求分類陳列的每個(gè)藥品扣 2分20是否按批號(hào)陳列未按批號(hào)陳列的每批次扣 2分六、藥品養(yǎng)護(hù) 管理制度養(yǎng)護(hù)記錄未按月檢查養(yǎng)護(hù)的此分全扣，養(yǎng)護(hù)記錄全或隨意涂改記錄的發(fā)現(xiàn) 一處扣2分20近效期藥品管理不明確處理程序的扣 2分溫濕度記錄、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄未按時(shí)記錄溫濕度記錄的每次扣2分，溫濕度超范圍且未及時(shí)米取措施的每次扣5分。養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄不全、漏

4、記一次扣2分七、首營企業(yè) 和首營品種 審核制度索取資料、填報(bào)首營審批表，按規(guī)定程序 操作索取資料不全，每缺一份扣2分。未按規(guī)定填報(bào)審批表和未按程序操作發(fā)現(xiàn)一筆扣 2分10首營企業(yè)、首營品種無漏報(bào)、漏審及先購 后審現(xiàn)象有漏報(bào)、漏審及先購后審現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)一個(gè)此分全扣審核職責(zé)明確，檔案資料齊全、妥善保管審核職責(zé)不明、資料不全或未妥善保管每發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣5分八、藥品銷售 管理制度上崗人員對(duì)藥品性能、用法、用量及注意 事項(xiàng)對(duì)藥品性能、用法、用量不熟悉扣5分10藥品用藥咨詢不能正確提供給顧客用藥咨詢此分全扣因錯(cuò)售藥品引起質(zhì)量事故有錯(cuò)售藥品發(fā)生此分全扣九、處方調(diào)配 管理制度處方的審核和保存未經(jīng)藥師審核而調(diào)配藥品的

5、此分全扣10處方簽字處方未簽字或未按規(guī)定保存的發(fā)現(xiàn)一次扣3分:十、藥品拆零 管理制度拆零藥品的存放未放在拆零專柜的每個(gè)扣 3分10拆零所用的工具工具不清潔衛(wèi)生的每次扣 2分拆零記錄每瓶拆零藥品必須記錄，發(fā)現(xiàn)一種藥品無記錄此分全扣，拆零藥 品銷售記錄不全，發(fā)現(xiàn)一個(gè) 2分。拆零藥袋未按規(guī)定仔細(xì)填寫藥袋一項(xiàng)扣2分十一、不合格 藥品管理制 度發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)及時(shí)上報(bào)發(fā)生不合格藥品未按規(guī)定及時(shí)上報(bào)的此分全扣10不合格藥品應(yīng)及時(shí)移入不合格品庫及時(shí)放入不合格品庫的發(fā)現(xiàn)一種扣5分不合格藥品報(bào)損、銷毀是否按照規(guī)定進(jìn)行 簽名齊全不按規(guī)定操作此分全扣十二、特殊藥 品管理制度雙人驗(yàn)收，雙人雙鎖保存，專帳設(shè)立，專 人管

6、理未按規(guī)定專人專庫管理扣5分，重大質(zhì)量事故扣 5分，未設(shè)立專帳扣2分，陳列不符合規(guī)定扣 2分10十二、質(zhì)里事 故處理報(bào)告 管理制度質(zhì)量事故發(fā)生情況因保管不善致使整批藥品變質(zhì)的此分全扣10質(zhì)量事故處理情況出現(xiàn)質(zhì)量事故且未及時(shí)上報(bào)處理的此分全扣十四、質(zhì)里信 息管理制度質(zhì)量信息收集未及時(shí)傳遞的每次扣 5分10質(zhì)量信息記錄未按月及時(shí)填寫上報(bào)質(zhì)量信息月報(bào)表的每次扣2分十五、藥品不 良反應(yīng)報(bào)告 制度上崗人員對(duì)藥品不良反應(yīng)概念的理解對(duì)藥品不良反應(yīng)概念不清的此分全扣不良反應(yīng)報(bào)告操作程序發(fā)生藥品不良反應(yīng)未及時(shí)按規(guī)定記錄上報(bào)的此分全扣10丨六、衛(wèi)生和 人員健康狀 況管理制度人員健康檢查情況未及時(shí)參加體檢的此分全扣

7、10營業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生情況擺放與營業(yè)無關(guān)的物品每次扣2分。營業(yè)場(chǎng)所、衛(wèi)生間、墻壁等按評(píng)分通則評(píng)分藥品清潔衛(wèi)生情況按評(píng)分通則評(píng)分個(gè)人衛(wèi)生、儀表工作服不清潔、打皺、掉扣每次扣2分十七、服務(wù)質(zhì) 量管理制度營業(yè)員儀容儀表未佩戴胸卡發(fā)現(xiàn)一次扣 2分，未要求著裝的每次扣 5分10服務(wù)質(zhì)量管理制度執(zhí)仃情況每違反一條（十不、四個(gè)一樣、四聲、規(guī)章制度內(nèi)容）扣5分顧客意見和服務(wù)公約對(duì)顧客意見未及時(shí)處理的，每次扣5分。未背出5條服務(wù)公約的每次扣 2分十八、中藥飲 片購、銷、存管理制度是否從正規(guī)渠道購進(jìn)發(fā)現(xiàn)違規(guī)進(jìn)貨此分全扣20查驗(yàn)收臺(tái)帳無驗(yàn)收記錄此分全扣。貴細(xì)品未經(jīng)雙人驗(yàn)收簽名的每次扣3分中藥飲片正名正字中藥未寫正名正字發(fā)現(xiàn)益處扣3分中飲片的存放情況中藥飲片格斗發(fā)現(xiàn)串斗錯(cuò)斗每一種飲片扣5分中藥飲片質(zhì)量發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（蟲蛀、霉變等）此分全扣中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法未按月養(yǎng)護(hù)分全扣。養(yǎng)護(hù)操作方法不當(dāng)每次扣5分。中藥飲片不符合炮制規(guī)范的發(fā)現(xiàn)一種此分全扣現(xiàn)場(chǎng)調(diào)配操作調(diào)配操作不規(guī)范的每次扣5分中藥配方登記本未記錄的或記錄不兀善的此分全扣十九、教育培 訓(xùn)教育制度培訓(xùn)工作要制訂計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)未制定計(jì)劃或無特殊原因