藥品養(yǎng)護管理制度和藥品驗收操作程序

1、藥品養(yǎng)護管理制度和藥品驗收操作程序藥品養(yǎng)護管理制度1 、 為規(guī)范藥品養(yǎng)護管理，確保在店藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范，特制定本制度。2 、 建立和健全藥品養(yǎng)護組織，應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護人員。養(yǎng)護人員應(yīng)具有 高中以上文化程度，經(jīng)過崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取 得崗位合格證書后才能上崗。3 、 堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效， 確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。4、 質(zhì)量管理部負責對養(yǎng)護工作技術(shù)指導和監(jiān)督， 包括處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、 監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作質(zhì)量。5 、 養(yǎng)護人員應(yīng)配合銷售人員做好營房溫

2、度、濕度檢測和調(diào)控工作，根據(jù)營業(yè)房溫濕度 的狀況，采取相應(yīng)的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日上 午 9:30 時，下午 15 時各記錄一次店內(nèi)溫濕度。6、根據(jù)店內(nèi)存儲情況，按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應(yīng) 保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。7、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。8、對效期不足 6 個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”9、建立所需設(shè)施設(shè)備的管理臺賬及檔案，對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定期檢查、養(yǎng)護、保養(yǎng)， 并做好記錄，記錄保存二年。10 、對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理

3、員進行復查處理。11 、定期匯總、分析養(yǎng)護工作信息，并上報質(zhì)量管理員第六條 經(jīng)質(zhì)量管理部審批，確定重點養(yǎng)護品種，建立健全重點藥品 的養(yǎng)護檔案，結(jié)合經(jīng)營品種的變化，每年分析、調(diào)整重點養(yǎng)護的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng) 驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。第七條 配合倉庫管理人員對庫存藥品存放實行色標管理 。待驗庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)） - 黃色；合格品庫（區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)） - 綠色；不合 格品庫（區(qū)） - 紅色。第八條 按照藥品溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30 C之間，陰涼庫溫度W 20 C,冷庫溫度在2-10 C之間，正常相對濕度在 45

4、%-75% 之間。第九條 對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午 10：00、下午 4：00 各記錄一次 庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風、降溫、除濕等措施。第十一條 養(yǎng)護 中對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題相鄰批號的 藥品和存儲時間超過二年的藥品，報請質(zhì)管員抽樣送檢或自檢。第十二條 集團公司自產(chǎn)品種、總代理品種、首營品種應(yīng)重點進行檢查，并建立藥品養(yǎng)護 檔案。在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時填報 " 藥品質(zhì)量復檢通知單 " 通知質(zhì)量管理部進行復 檢，同時電腦調(diào)整狀態(tài)，并懸掛黃牌警示，暫停發(fā)貨。第十三條 養(yǎng)護員當月 28 日截止匯總、分

5、析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥 品等質(zhì)量信息交質(zhì)管員。第十四條 負責養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護 設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。第十五條 養(yǎng)護員休假時指定值班員代為做溫濕度及儀器設(shè)備使用記錄。第十六條 公司異地設(shè)立的配送中心藥品養(yǎng)護工作與總部養(yǎng)護工作相同藥品驗收操作程序1目的 :規(guī)范藥品驗收過程，保證入店藥品的質(zhì)量合格、數(shù)量準確。2范圍：藥品購進及售出退回驗收工作3 責任人：驗收員4內(nèi)容41 所有藥品必須經(jīng)過驗收合格方可入庫、藥店陳列與銷售，購進藥品驗收工作由藥店驗 收員負責。4 2 購進藥品的驗收：421 驗收員應(yīng)根據(jù) " 隨貨同行單

6、" 內(nèi)容和購進記錄，對到貨藥品進行逐批驗收。4 22 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后半 個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后 2 小時內(nèi)驗收完畢。4 23 驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明 文件進行逐一檢查； 藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱 、地址，有藥品的通用名稱 、規(guī)格、 批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥 或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等； 驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書

7、上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分 類管理要求，標簽、說明書有相應(yīng)警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識"OTC"字樣； 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標明品名、 生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準文號； 驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號， 其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報 告書或進口藥品通關(guān)單驗收；進口預防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進口 批件復印件；進口藥材應(yīng)有進口藥材批件復印件； 驗收首營品種，

8、應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。4 24 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。4 25 驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6 個月的藥品不得入庫。4 26 驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，驗收員應(yīng)及時填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量 管理員，并退回供貨商。427 藥品的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與 "隨貨同行單 "不符時，藥店驗收員 要在"隨貨同行單 "上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實確認后，予以更正。4 28 驗收合格的藥品，交倉管員入庫或交各柜組營業(yè)員按藥品陳列與儲存要求分類擺 放。429 驗收員應(yīng)做好 藥品購進質(zhì)量驗收記錄 并簽名，蓋驗收合格章，注明驗收日期。 記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠 商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。按月歸檔，集中存放，按規(guī)定保存 至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 2 年。4 3 售出退回藥品的驗收4 31 售出退回藥品必須由營業(yè)員查明所退藥品是否由本藥店售出，包括核對發(fā)票或電 腦小票、購買時間、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號等。經(jīng)確認是本