模具制造公司質(zhì)量手冊

1、受控狀態(tài)：受 控質(zhì) 量 管 理 體 系 文件編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊GB/T190012008 idt ISO 90012008 編制： 審核： 批準： xxx模具制造有限公司版本B0發(fā)布日期2014/03/10實施日期2014/03/10質(zhì) 量 手 冊編 號：SRD-QM-2014版本號： B0標題： 目 錄第1頁 共1頁序號文 件 名 稱備注1目錄2頒布令3前言4質(zhì)量手冊的控制5質(zhì)量方針、目標6主題內(nèi)容和適用范圍7引用標準8術語、定義、和縮略語9質(zhì)量管理體系10管理職責11資源管理12產(chǎn)品實現(xiàn)13測量分析和改進附錄1質(zhì)量管理體組織機構圖、網(wǎng)絡圖附錄2質(zhì)量管理體職系能分配表附錄3

2、程序文件目錄編 號：SRD-QM-2014版本號： B0 第1頁 共1頁頒 布 令 質(zhì)量手冊闡述了企業(yè)的質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量管理體系。依據(jù)GB/T19001-2008ISO9001：2008標準要求，建立的質(zhì)量管理體系，是企業(yè)實施質(zhì)量活動的法規(guī)性文件，是企業(yè)職工必須遵循的準則。同時也適用于第二或第三方對企業(yè)質(zhì)量審核認證。 為確保質(zhì)量手冊全面實施和質(zhì)量管理體系有效運行,我授權俞豪飛為企業(yè)管理者代表；履行管理者代表職責，主持日常質(zhì)量管理體系運行工作，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系滿足標準要求，保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。質(zhì)量手冊經(jīng)過本人審閱予以批準，自二一四年三月十日起正式頒布實施。要求全廠員工必須嚴格執(zhí)行手

3、冊的各項規(guī)定，確保我們的工作滿足標準要求。 總經(jīng)理： 日 期：2014.03.10 質(zhì) 量 手 冊編 號： SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 前 言 第1頁 共26頁 前 言xxx模具制造有限公司坐落于上海市嘉定區(qū)科盛路518號。產(chǎn)品有：模具的設計和制造等 “客戶是上帝、質(zhì)量是生命”是的經(jīng)營理念。本著務實、執(zhí)著、創(chuàng)新的開拓精神制造出更多、更好、更實用的新產(chǎn)品。 公司正按ISO9001:2008的標準建立質(zhì)量管理體系,通過領導決策培訓、體系文件的增減和修訂、試運行、內(nèi)審、改進、管理評審等階段進一步把質(zhì)量管理納入科學化、文件化、程序化、規(guī)范化的軌道做到有法可依、違法必究.開展質(zhì)量體系的

4、認證,對于促進企業(yè)管理水平的提高、促進企業(yè)生產(chǎn)進步、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高企業(yè)市場競爭力、等方面都必將產(chǎn)生現(xiàn)實意義和深遠的歷史意義。公司名稱：xxx模具制造有限公司公司地址：上海市嘉定區(qū)科盛路518號 電 話 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 質(zhì)量手冊的控制第2頁 共26頁1、質(zhì)量手冊編制質(zhì)量手冊在總經(jīng)理指令下，由綜合部文控負責編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，按“文件控制程序”進行發(fā)放,并根據(jù)質(zhì)量手冊封面的實施日期在企業(yè)內(nèi)實施。2、質(zhì)量手冊的發(fā)放和保管2.1質(zhì)量手冊的發(fā)放對象為企業(yè)的部門主管以上。2.2按合同要求或其它特殊情況下，可向外

5、部提供。2.3質(zhì)量手冊有受控和非受控,為便于區(qū)別,在手冊的封面上蓋“受控”印章 3、質(zhì)量手冊的更改3.1由各職能部門提出更改條款的理由，更改建議報綜合部。3.2文控中心對所提出的更改內(nèi)容進行調(diào)查，并組織討論，確定更改的條款，填寫更改記錄表，經(jīng)管理者代表審核后，總經(jīng)理批準，由文控負責更改，按文件控制程序發(fā)放并及時收回被改頁,進行統(tǒng)一處理。4、質(zhì)量手冊持有者的責任4.1負責接收質(zhì)量手冊的更改頁，并及時進行裝訂和隨即交換被改頁。4.2質(zhì)量手冊持有者必須履行簽名手續(xù)，并注意保管，不得遺失和擅自外傳，工作調(diào)離時應做好質(zhì)量手冊的交接工作。5、質(zhì)量手冊的復審 為保證質(zhì)量手冊的符合性、適用性，由總經(jīng)理主持進行

6、評審，一年至少一次（12個月）,一般與管理評審同時進行,以重新確認與現(xiàn)行質(zhì)量要求和有關范圍的一致性、有效性。6、 記錄 更改記錄表 更改記錄表 更改章節(jié)(頁碼)更 改原因更 改 前更 改 后版本號編制: 日期:審核: 日期:批準: 日期:質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 質(zhì)量方針、目標第4頁 共26頁質(zhì)量方針： “品質(zhì)第一，交期最速，服務最佳，持續(xù)改進”。質(zhì)量方針含義：持續(xù)改進 顧客滿意，遵守法律法規(guī)，信守對顧客的質(zhì)量、交期等承諾；建立質(zhì)量目標，持續(xù)改進，提高質(zhì)量績效，滿足顧客不斷變化的要求，確保顧客滿意?？偰繕耍侯櫩蜐M意度90分以上 ； 產(chǎn)品一次交驗合格率90

7、% 。 部門目標:綜合部: 員工培訓有效率100%；原材料檢驗率100%；模具部: 生產(chǎn)計劃按期完成率100% ；產(chǎn)品一次交驗合格率90%；計量器具設備周檢率100%；設計部: 產(chǎn)品設計完成率98%；市場部：合同履行率98%；顧客滿意度90分以上。 總經(jīng)理： 日 期：2014.03.10 質(zhì) 量 手 冊編 號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 1主題內(nèi)容與應用范圍 第5頁 共26頁主題內(nèi)容與應用范圍1.1主題內(nèi)容質(zhì)量手冊按照ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求，對企業(yè)從事模具的設計、生產(chǎn)和服務的管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進等過程及其子過程的要求進行描述，規(guī)定了質(zhì)量

8、管理體系的要求，用于向顧客或第三方證實企業(yè)質(zhì)量管理體系有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求的有效應用和對企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進以保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，達到顧客滿意。1.2應用范圍本質(zhì)量手冊應用于企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋的模具的設計、生產(chǎn)和服務。既應用于企業(yè)質(zhì)量管理體系的管理，又適用于顧客和第三方質(zhì)量體系審核。1.3關于刪減的說明對7.3“設計和開發(fā)”的條款無刪減，企業(yè)內(nèi)有設計和開發(fā)。質(zhì) 量 手 冊編 號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 2引用標準 第 6 頁 共26頁2.0引用標準: 下列文件中的條款通過本標準的引用

9、而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎和術語（idtISO 9000: 2005.IDT）GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求（idtISO 9001: 2008.IDT）2.1適用的國家標準： 2.2適用技術標準2.2.1企業(yè)產(chǎn)品標準規(guī)定于相應的生產(chǎn)控制程序及作業(yè)指導書中,并體現(xiàn)在文件清單中。2.2.2如特殊要求以與顧客商定的標準為準；質(zhì) 量 手 冊編

10、號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 3 術語、定義和縮略語 第 7 頁 共26頁3 術語、定義和縮略語3.1 企業(yè)質(zhì)量管理體系采用ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基本原則和術語中所確立的定義。3.2 為方便企業(yè)人員使用，摘要如下術語、定義及縮略語：3.2.1 企業(yè)：“xxx模具制造有限公司”的簡稱。3.2.2 顧客：企業(yè)提供產(chǎn)品的接受者。3.2.3 供方：向企業(yè)提供產(chǎn)品和服務的單位。3.2.4 合格：滿足要求。3.2.5 不合格：不滿足要求。質(zhì) 量 手 冊編 號：SRD-QM-2014版本號： A2 標題： 質(zhì)量管理體系 第 8 頁 共26頁4.01目的企業(yè)按ISO9001:

11、2008標準的質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊，建立質(zhì)量管理體系組織機構。依據(jù)質(zhì)量管理體系要求確定組織機構各部門的職責，使之有效實施質(zhì)量管理體系要求，并保持和持續(xù)改進企業(yè)的質(zhì)量管理體系。4.02應用范圍本文件應用于從事企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品制造活動所需的管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進過程及其子過程的實施管理。4.1質(zhì)量管理體系的總要求4.1.1為建立和實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。4.1.2質(zhì)量管理體系過程及其相互關系確定如下：4.1.2.1質(zhì)量管理體系的范圍:模具的設計、生產(chǎn)和銷售 資源管理 管理職責4.1.2.2質(zhì)量管理體系過程為管理

12、職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進，分別對應標準的第5、6、7、8章，其中產(chǎn)品實現(xiàn)為主過程，其他為支持過程。 顧 客 要求 顧 客 滿 意 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 輸入 輸出 測量分析和改進 質(zhì) 量 手 冊編 號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 質(zhì)量管理體系 第 9 頁 共26頁4.1.2.4生產(chǎn)制造過程模具的實現(xiàn)過程為：產(chǎn)品分析-模具設計-模具評審-制作工藝-來料-檢查加工-檢測-組裝檢測-試模-檢驗-交付-售后服務 加工為關鍵過程 ；特殊過程無。 4.1.3文件化體系4.1.3.1企業(yè)采用了由質(zhì)量手冊、程序文件以及部門三級文件構成的三個層次的文件框架，規(guī)定了質(zhì)量體系各過程有效運

13、行和控制的具體準則。其中，質(zhì)量手冊規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量管理體系的過程，明確了各部門職責，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系所要達到的目標，提出了總過程及各子過程的總要求，是企業(yè)質(zhì)量管理體系綱領性的文件，也是企業(yè)的法規(guī)性文件。4.1.3.2企業(yè)制定了7個程序文件，對質(zhì)量管理體系的子過程如何有效運行和控制，其接口、輸入、輸出以及資源配備上做出了明確的規(guī)定，使手冊中規(guī)定的目標及過程的總要求科學地結合在一起，確保了質(zhì)量管理體系的有效運行和控制。4.1.3.3企業(yè)體系覆蓋了4個部門的質(zhì)量管理文件,質(zhì)量記錄,使得各子過程中的輸入、輸出以及為此開展活動的方法及個具體要求得以明確的規(guī)定，是各部門質(zhì)量工作的具體操作指導性文件。4

14、.1.4企業(yè)在三個層次的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定了監(jiān)視、測量和分析的要求。為使質(zhì)量目標在質(zhì)量管理體系運行中得以完成、各子過程都受到有效的監(jiān)控，著重從以下五方面要求做好監(jiān)視、測量、分析及持續(xù)改進工作：顧客滿意度、內(nèi)部審核、產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的質(zhì)量指標、產(chǎn)品的實物質(zhì)量、管理評審，各職能部門利用監(jiān)視、測量得到的數(shù)據(jù)，通過進行數(shù)據(jù)分析，持續(xù)改進產(chǎn)品、體系、過程及管理，不斷完善質(zhì)量管理體系，向顧客提供穩(wěn)定、滿意質(zhì) 量 手 冊編 號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 質(zhì)量管理體系 第 10頁 共26頁的產(chǎn)品和服務。4.1.5外包過程:本公司外包過程：熱處理。（如有按照7.4采購控制）4.2文件要求4

15、.2.1質(zhì)量管理體系文件結構質(zhì)量管理體系的文件由形成文件的質(zhì)量方針和目標的聲明，質(zhì)量手冊、程序文件，作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、記錄等 。文件可采用任何形式或類型的媒介.4.2.2.1質(zhì)量手冊 企業(yè)綜合部部按照ISO9001:2008標準要求，結合企業(yè)實際的情況組織編制。質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：1) 企業(yè)概況;2)引用的標準;3)質(zhì)量方針，目標;4)質(zhì)量管理體系的范圍，包括對刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛傻恼f明;5)支持質(zhì)量手冊的程序文件目錄;6)按質(zhì)量管理體系要求對包括的過程順序和相互作用進行描述.4.2.2.2程序文件程序文件是對質(zhì)量手冊中的有關內(nèi)容的具體描述，是和質(zhì)量手冊相一致的文件，它描述了實施質(zhì)量管理體

16、系要求所涉及到各部門的活動過程的順序和相互作用，并規(guī)定了活動的途徑和方法。共制定了7個程序文件。4.2.2.3技術性文件 國家及行業(yè)有關標準，檢驗文件、作業(yè)指導書.外來文件等是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件，由相關部門按“文件控制程序”規(guī)定收集、編制、制定。質(zhì) 量 手 冊編 號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 質(zhì)量管理體系 第 11 頁 共26頁4.2.2.4管理性文件 企業(yè)內(nèi)部行政性管理文件以及相應的規(guī)章制度，是各過程控制程序文件的支持性文件，是為確保各過程有效運行和得到控制而編制的文件.4.2.3文件控制綜合部文控中心（以下簡稱文控）對質(zhì)量管理體系的所要求的文件均予以控制，管

17、理。記錄是一種特殊類型的文件必須按要求進行控制。 文控必須編制“文件控制程序”以規(guī)定下列所需的控制： A、為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； B、在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時對文件進行評審與更新，并再次批準； C、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； D、確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； E、確保文件保持清晰、易于識別； F、確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。具體內(nèi)容見程序文件“文件控制程序”。4.2.4記錄 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建

18、立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 具體內(nèi)容見程序文件“記錄控制程序”。4.3相關文件文件控制程序記錄控制程序 質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 管理職責第12頁 共26頁5.0.1目的 明確管理職責以確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效實施和持續(xù)改進.5.0.2應用范圍 企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程。5.1管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動來證明質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進A通過會議、文件等形式及時向各級人員傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；B制定和批

19、準企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；C每年至少一次進行管理評審，時間間隔期為12個月；D在質(zhì)量管理體系實施過程中確保獲得必要資源包括人力、物力等方面。5.2以顧客為關注焦點 總經(jīng)理確保顧客的需求和期望以及法律、法規(guī)的要求得到確定,并轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部的要求予以滿足，以實現(xiàn)增強顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針5.3.1總經(jīng)理確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應；質(zhì)量方針承諾滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性；質(zhì)量方針提供制定和評審質(zhì)量目標的框架，質(zhì)量目標是可檢查測量并可進行分解。本公司的質(zhì)量方針是：“品質(zhì)第一，交期最速，服務最佳，持續(xù)改進”。質(zhì)量方針的內(nèi)涵是：持續(xù)改進 顧客滿意，遵守法律法規(guī)，信守對顧客的質(zhì)量、交

20、期等承諾；建立質(zhì)量目標，持續(xù)改進，提高質(zhì)量績效，滿足顧客不斷變化的要求，確保顧客滿意。5.3.2總經(jīng)理確保質(zhì)量方針傳達到每個員工，采取培訓、考核、內(nèi)部質(zhì)量審核等方法確保質(zhì)量方針得到理解和貫徹。對質(zhì)量方針的適宜性和貫徹執(zhí)行情況作為管理評審的主要輸入內(nèi)容之一，必要時對其進行修改。5.3.3質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準以文件形式發(fā)布,修訂由總經(jīng)理批準后重新發(fā)布。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標 質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 管理職責第13頁 共26頁5.4.1.1總經(jīng)理會同各部門建立總的質(zhì)量目標，質(zhì)量目標是可測量的并可與設定值進行比較，以確保實現(xiàn)的程度。各部門的質(zhì)量目標由各部

21、門根據(jù)總的質(zhì)量目標分解制定并轉(zhuǎn)化為各自的工作任務。5.4.1.2質(zhì)量總目標、部門質(zhì)量目標經(jīng)總經(jīng)理批準以文件形式發(fā)布，修訂由總經(jīng)理批準后重新發(fā)布。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1由總經(jīng)理召開會議對質(zhì)量管理體系進行策劃并由管理者代表根據(jù)策劃的結果編寫質(zhì)量計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后各部門按計劃實施。5.4.2.2質(zhì)量策劃包括以下內(nèi)容： A、質(zhì)量管理體系中所需要的過程； B、確定這些過程的順序及相互作用； C、確定所需的準則和方法以確保這些過程的有效運行和控制； D、對所允許的剪裁必須說明理由； E、需要的資源和信息； F、測量、監(jiān)控分析這些過程，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 G、質(zhì)量管理體系發(fā)生更

22、改時。5.4.2.3對質(zhì)量管理體系更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限 A、總經(jīng)理根據(jù)實際工作需要設立了組織結構（見附錄1），規(guī)定各綜合部門的職責、權限和相互關系。質(zhì)量管理體系職能分配（見附錄2） B、本公司組織機構和職責的確定、變更都需總經(jīng)理召集管理層會議討論，并由總經(jīng)理批準以文件形式通知各有關部門和人員。 C、對從事與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行和驗證人員，特別是對需要獨立行使權力防止、消除不合格和對不合格控制、處置的人員，都用文件形式明確規(guī)定其職責和權限。 D、各部門通過會議、質(zhì)量記錄等就質(zhì)量管理體系事宜進行溝通5.5.2管理者代表A、總經(jīng)理

23、應在本組織管理層中指定一名成員，授權其負責質(zhì)量管理體系的建立和日常管理工作，確保按ISO9001:2008標準建立的質(zhì)量管理體系實施和保持。 質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 管理職責第14頁 共26頁B、管理者代表向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作狀況和來自顧客的信息，將質(zhì)量管理體系的績效提供管理評審和作為任何改進的需求。C、管理者代表的職責可包括就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部方進行聯(lián)絡。D、在本公司內(nèi)部制定相應的措施，通過會議、培訓等方法促進顧客要求意識的形成。5.5.3內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應確保質(zhì)量管理體系的有效性，本公司內(nèi)部不同層次和職能之間的溝通可通過會議、文件

24、、黑板報、質(zhì)量記錄等，了解質(zhì)量管理體系有關的各種信息，確保質(zhì)量管理體系的有效性溝通。5.6管理評審5.6.1管理評審由總經(jīng)理親自組織進行，以評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求。管理評審每年至少一次，時間間隔期為12個月，需要時可提前進行。保存管理評審的記錄。5.6.2評審輸入 管理評審的輸入各部門以書面形式提供給最高管理者，主要包括以下方面的內(nèi)容:A、內(nèi)部質(zhì)量審核、第二方審核、第三方審核結果；B、顧客反饋信息包括投訴、抱怨等情況；C、過程的績效和產(chǎn)品符合性情況；D、預防措施和糾正措施的狀況；E、以往管

25、理評審的跟蹤措施；F、可能影響質(zhì)量管理體系的計劃發(fā)生變化，如：國家有關政策、法規(guī)的變動；同行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、市場占有率等。G、改進的建議5.6.3評審輸出 管理評審的輸出由綜合部根據(jù)評審會議的有關內(nèi)容編寫成管理評審報告的輸出；經(jīng)總經(jīng)理批準后根據(jù)需要發(fā)放,各部門應按報告內(nèi)的要求取相應的措施。管理評審輸出包括以下內(nèi)容:A、質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進；B、與顧客要求有關的產(chǎn)品改進；C、資源需求。質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 資源管理第15頁 共26頁6.0.1目的為實施和改進質(zhì)量管理過程確定和提供所需的資源，確保有效運行。6.0.2應用范圍企業(yè)質(zhì)量

26、管理體系所覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程和各子過程。6.0.3職責6.0.3.1各職能部門為達到顧客滿意，實施和改進質(zhì)量管理體系的過程應及時申請?zhí)岢鏊璧馁Y源。6.0.3.2總經(jīng)理及時確定并指令有關部門提供資源（配備資源）。6.1資源的提供總經(jīng)理應及時確定并提供所需的資源，以確保：A、實施和保持質(zhì)量管理體系的有效性，并持續(xù)改進；B、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2人力資源6.2人力資源6.2.1人員安排 從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應是能夠勝任的。對能力的判定應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。6.2.2能力、培訓和意識 綜合部負責以下方面的工作A確定從事影響產(chǎn)品要求符合性各崗位人員所所需

27、能力與要求.并識別培訓要求；B對不能勝任其崗位工作人員適用時及時提供培訓或采取相應措施以滿足要求；C對所采取的措施評價其有效性；D確保組織的人員認識到從事活動的相關性和重要性，提高顧客要求的意識為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；E保持教育、經(jīng)歷、培訓和資格的記錄。質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 資源管理第16頁 共26頁6.3基礎設施6.3.1模具部為實施實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的相應設施.適當時包括：A、辦公場所,生產(chǎn)場所,配電房等相應的設施；B、生產(chǎn)過程所需的設備(包括硬件和軟件)；C、支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。6.3.2本公司內(nèi)的設施及設備的購置安裝與維護

28、工作,由模具部歸口管理。 6.4工作環(huán)境1)企業(yè)確定并提供各作業(yè)場所所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等。確保為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境以及員工生產(chǎn)活動符合勞動法規(guī)的要求。2)各部門對各自管轄的區(qū)域設施與環(huán)境進行整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)控制，以滿足生產(chǎn)的要求，提高工作效率。3)模具部每月對工作環(huán)境進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)第17頁 共26頁7.0.1目的 為確保產(chǎn)品實現(xiàn)的一組有序的過程及其子過程進行控制，實現(xiàn)顧客

29、滿意。7.0.2應用范圍 企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程。7.0.3職責7.0.3.1模具部負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃;7.0.3.2市場部負責與顧客有關的過程; 顧客滿意過程;及產(chǎn)品交付以后的產(chǎn)品防護工作.綜合部負責與供方有關采購過程;7.0.3.3模具部負責生產(chǎn)和服務提供控制以及生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護工作;生產(chǎn)和服務提供過程的確認工作.標識和可追溯性工作.7.0.3.4模具部質(zhì)檢負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量設備的控制工作.7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 模具部組織部門負責人進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃.應確定以下方面的適當內(nèi)容：A、根據(jù)產(chǎn)品及質(zhì)量特性，確定質(zhì)量目標和要求；B、針對產(chǎn)品確定過程、文

30、件和資源的配備；C、確定產(chǎn)品所要求驗證,確認,監(jiān)視, 測量,檢驗和試驗活動，及產(chǎn)品接受準則;D、確定為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄,并予保存. 策劃輸出形式應適合于組織的運作方式.注1:對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃. 7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)第18頁 共26頁市場部通過市場調(diào)查及顧客意見反饋等信息，協(xié)同組織各有關人員對顧客需求及期望進行分析與評估，以確定與產(chǎn)品有關的以下方面內(nèi)容：A、顧客規(guī)定的要求，包括

31、對交付及交付后活動的要求； B、顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必須的要求； C、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；D、本公司認為必要的任何附加要求。交付后活動包括諸如擔保條款規(guī)定的措施、合同義務（例如，維護服務）、附加服務（例如，回收或最終處置）等。7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審 市場部在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改）之前，由市場部負責對顧客要求連同本公司確定的附加要求進行評審，一般評審方式為蓋章和簽字，以確保： A、產(chǎn)品的要求已得到規(guī)定； B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； C、本公司有能力滿足規(guī)定的要求;D、若顧客

32、沒有提供形成文件的要求.評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄均應保存。若顧客提供要求沒有形成文件，市場部在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，市場部應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下，如：網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關的產(chǎn)品信息，如：產(chǎn)品目錄、廣告內(nèi)容等進行評審。7.2.3顧客溝通 市場部負責各有關部門配合，從以下有關方面確定并實施本公司與顧客溝通的有效安排： A、產(chǎn)品信息；質(zhì) 量 手 冊編號： SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)第19頁 共26頁B、 問詢、合同或訂單的處理，包括對其

33、的修改；C、 顧客反饋，包括顧客投訴。7.3設計和開發(fā)7.3.1 設計與開發(fā)策劃設計部對產(chǎn)品的設計、開發(fā)應進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃應確定：A、設計和開發(fā)階段；B、適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；C、設計和開發(fā)的職責和權限。對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 D、隨設計與產(chǎn)品的進展，在必要時應當更新策劃的輸出。 E、設計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨或任意組合的方式進行并記錄。7.3.2設計和開發(fā)輸入 設計部確保與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄。這些輸入應包括：A、功能要求和性能要求

34、； B、使用的法律法規(guī)要求； C、適用時，以前類設計提供的信息； D、設計和開發(fā)所必要的其他要求。應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。設計輸入必須考慮與產(chǎn)品有關的要求的評審活動的結果。7.3.3設計和開發(fā)輸出 通過設計和開發(fā)過程相關資源和活動所產(chǎn)生的設計、開發(fā)的成果，如圖樣、技術條件等形成文件輸出，設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應在放行前得到批準，以方便證明滿足輸入的要求。設計、開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應由管理者批準后方可發(fā)放。 設計和開發(fā)輸出應符合下列要求； A、滿足設計和開發(fā)輸入的要求； B、為采購、生產(chǎn)和服務的運作提供適當?shù)?/p>

35、信息；質(zhì) 量 手 冊編號： XYXQM01版本號： A1 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)第20頁 共28頁C、提供驗收準則或引用產(chǎn)品接收準則；D、規(guī)定了對產(chǎn)品的安全和正常使用必須的產(chǎn)品特性。E、生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。7.3.4設計和開發(fā)評審 應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1），在適宜的階段對設計結果進行系統(tǒng)的評審，以便： A、評審設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； B、發(fā)現(xiàn)任何問題并提出必要的措施。 評審工作由設計部提出，管理者組織，所評審的設計階段的有關職能的人員參加。并保持評審結果及任何必要措施的記錄。7.3.5設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應通過觀察、測量、試驗

36、或其他手段對設計和開發(fā)進行驗證。并保持驗證結果及任何必要措施的記錄。 設計和開發(fā)驗證還可通過以下方法之一進行： 1、變換方法進行計算； 2、將新設計與證實的類似設計進行比較； 3、進行試驗和證實；4、對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。5、邀請有關人員進行新品發(fā)布現(xiàn)場會。7.3.6設計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求，應安照策劃的安排對設計和開發(fā)進行確定?？尚袝r，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。并保持確認結果及任何必要措施的記錄。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)更改包括在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)（服務）和保障的整個壽命周期中；更改的原因涉及到顧客要求的更改、法律法規(guī)的

37、更改，以為提高競爭力采取措施而引起的更改等。對設計和開發(fā)的更改因素應進行識別，并保持記錄。應對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 對任何一種原因引起的更改，都應按以下要求進行：質(zhì) 量 手 冊編號： XYXQM01版本號： A1 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)第21頁 共28頁1、確保更改的需要及可行性。2、對更改需形成文件并受控：文件中應明確更改的原因、更改的內(nèi)容和這些更改對交付產(chǎn)品整體或其中組成部分的影響程度，并對此進行評價。3、如更改對產(chǎn)品影響程度較大時應確定對更改進行驗證和確認。4、對確認的更改必須經(jīng)總經(jīng)

38、理批準后方可實施更改5、對更改評審的結果和必要措施予以記錄并保持。7.4采購7.4.1 采購過程1)綜合部負責原輔材料等物資的采購工作，企業(yè)實行以銷定購，根據(jù)庫存制訂采購計劃單。2) 綜合部負責編制采購文件,規(guī)定采購物質(zhì)的技術標準與接收準則。負責采購原輔材料的檢驗或驗證工作.3) 對供方采購產(chǎn)品的采購要求選擇一般取決于采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度.4)由綜合部選擇符合上述要求的供方,與綜合部、模具部一起對供方的能力評價. 對于供方質(zhì)保能力的要求通常隨產(chǎn)品的重要性不同，選擇下述方法之一對供方進行評價：1）對供方歷史上以往供貨績效的質(zhì)量能力、供貨價格、供貨周期等情況進行評價2）對評價驗

39、證的結果進行評定，證實供方具備滿足合同（協(xié)議書）要求的能力時，經(jīng)管理者代表批準，列入合格供方名錄。6）對供方的管理：每年對所有合格供方進行一次評定。評定內(nèi)容包括質(zhì)量、價格、交貨期、服務等。質(zhì) 量 手 冊編號： SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)第20頁 共26頁7）供方的停用與啟用：供方所提供的物資連續(xù)二次以上進公司檢驗不合格或發(fā)生質(zhì)量波動，由綜合部開具停用通知給供方，同時停用其原材料。供方的質(zhì)量有所改進且已經(jīng)通過驗證，供銷部方可啟用其材料開具采購啟用通知。以上停用與啟用均需得到管理者代表或總經(jīng)理廠長批準。7.4.2采購信息 采購文件應包括表述擬采購產(chǎn)品的信息，能夠清楚地說

40、明采購產(chǎn)品的要求， 在采購文件發(fā)放前應對采購文件的適宜性進行評審和審批。采購信息表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： A、產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； B、人員的資格要求； C、質(zhì)量管理體系要求。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，對采購產(chǎn)品一般采取到本公司后由模具部質(zhì)檢、倉庫按采購進貨檢驗規(guī)范進行檢驗或驗證。模具部應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定采購要求。當公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，模具部質(zhì)檢或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供

41、的控制模具部必須策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供，通過以下活動對生產(chǎn)和服務提供過程進行控制： A、具有表述產(chǎn)品特性的技術文件； B、具有有關必要作業(yè)指導書； C、使用和維護適宜的設備與設施；D、備齊和使用監(jiān)視和測量設備；質(zhì) 量 手 冊編號： SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)第21頁 共26頁 E、實施監(jiān)視和測量活動； F、實施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。 7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認。同時包括在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)過程

42、。本公司特殊過程：焊接 技術部對這些過程證實實現(xiàn)所策劃的結果的能力確認包括以下方面： A、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；B、設備的認可和人員資格的鑒定；C、使用特定的方法和程序； D、記錄的要求； E、當工藝條件改變或停產(chǎn)半年以上恢復生產(chǎn)時再應確認。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認，7.5.3標識和可追溯性A、在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，技術部采用標簽、標牌、區(qū)域、生產(chǎn)批號、質(zhì)量檢驗報告或包裝標識的方法識別產(chǎn)品。B、檢驗和試驗狀態(tài)的標識，用“待檢”、“合格”、“不合格”、“待定”等標識進行產(chǎn)品狀態(tài)的標識。C、當有可追溯性要求的場合，本公司對其控制并記錄產(chǎn)品的規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等唯一性標識。 7

43、.5.4顧客財產(chǎn) 應妥善控制、使用、保管顧客財產(chǎn)，對顧客財產(chǎn)應進行標識、驗證和保護與維護。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應向顧客報告，并保持記錄（見4.2.4）。并保存相應的資料。顧客財產(chǎn)可包括客戶提供圖稿和個人信息。7.5.5產(chǎn)品防護 組織應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 7.6監(jiān)視和測量設備的控制質(zhì) 量 手 冊編號： SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)第22頁 共26頁7.6.1為確保產(chǎn)品符合確定的要求，應確定所需實施監(jiān)視和測量的過程并備齊相應的監(jiān)視和測量設備以取得

44、證據(jù)。7.6.2模具部執(zhí)行以確保監(jiān)視和測量活動有效可行，并與監(jiān)視和測量的要求相一致。7.6.3測量設備的控制要求：A、對影響產(chǎn)品質(zhì)量的測量設備和監(jiān)視設備，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù),則編制校準依據(jù)，形成文件并按文件規(guī)定實施；校準和檢定（驗證）結果的記錄應予保持，B、當監(jiān)視測量設備發(fā)生失準時應進行調(diào)整或再調(diào)整；C、測量設備校準狀態(tài)必須標識，并保存記錄；D、防止可能使測量結果失效的調(diào)整； E、在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失準。7.6.4當發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)視設備偏離校準狀態(tài)時，應及時對以往測量結果的有效性進行評價和記錄

45、。對該設備和有關受影響的產(chǎn)品采取相應措施并保存記錄。7.6.5當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時再予以重新確認。確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。 質(zhì) 量 手 冊編號：SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 測量分析和改進第23頁 共26頁8.0.1目的 為確保企業(yè)質(zhì)量管理體系和過程以及產(chǎn)品的符合性，實現(xiàn)其不斷的改進，對企業(yè)的監(jiān)視、測量分析和改進過程進行控制，以保證持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.0.2應用范圍應用于企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程。8.0.3

46、職責8.0.3.1總經(jīng)理負責測量、分析和改進過程的策劃，有關部門負責實施測量、分析和改進過程。8.0.3.2綜合部負責顧客滿意程度的有關信息的收集與測量工作。8.0.3.3管理者代表負責內(nèi)部審核工作，各部門配合組織實施。8.0.3.4管理者代表歸口管理“測量、分析和改進”工作，各部門負責各自職能內(nèi)相應的測量、分析和改進工作。8.0.3.5模具部負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作以及不合格品控制工作。8.0.3.6管理者代表管理“數(shù)據(jù)分析”工作，各部門負責各自職能相關的數(shù)據(jù)分析。8.0.3.7各部門負責各自職能內(nèi)相關的糾正措施和預防措施；管理者代表管理糾正措施和預防措施。8.1總則8.1.1總經(jīng)理應確保并

47、實施所必須的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便：A、證實產(chǎn)品要求的符合性；B、確保質(zhì)量管理體系的符合性；C、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2企業(yè)應用計算抽樣、調(diào)查表、統(tǒng)計表、等統(tǒng)計方法對質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意 顧客滿意程度是作為對本公司質(zhì)量管理體系績效的一種測量，市場部負責監(jiān)視顧客對本公司是否滿足要求的感受的有關信息,監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 質(zhì) 量 手 冊編號： SRD-QM-2014版本號： B0 標題： 測量

48、分析和改進第24頁 共26頁8.2.2內(nèi)部審核應編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求。A、本公司每年至少一次進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標準的要求，以及質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效的實施與保持。B、組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇，應確保實施審核過程的客觀性、公證性。審核員不應該審核自己的工作。C、管理者代表負責組織有關人員編制并實施內(nèi)部審核程序文件，在形成的文件中規(guī)定策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求。D、受審核部門的負責人應對審核發(fā)現(xiàn)的不合格應及時消除原因，采取必要的糾正和糾正措施。管理者代表負責組織后續(xù)活動包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告.E、應保持審核及其結果的記錄（見4.2.4）8.2.3過程的監(jiān)控和測量 管理者代表采用定性與定量相結合的數(shù)理統(tǒng)計的