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1、附件十: 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評(píng) 審 報(bào) 告(用于初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名稱:評(píng) 審 日 期 : 年 月 日至 月 日山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制填 表 須 知1本評(píng)審報(bào)告可用簽字筆填寫或計(jì)算機(jī)打印,字跡應(yīng)清晰、規(guī)范。2本評(píng)審報(bào)告的表格填寫頁數(shù)不足時(shí),可用A4紙?jiān)黾永m(xù)附頁,但需連同正頁編第 頁,共 頁。3本評(píng)審報(bào)告所選“”內(nèi)打“”。4本評(píng)審報(bào)告須經(jīng)評(píng)審組簽字有效。5本評(píng)審報(bào)告適用于初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。1概況1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名稱: 注冊地址: 郵編: 辦公地址: 郵編:檢驗(yàn)地址(一): 郵編:檢驗(yàn)地址(二): 郵編:檢驗(yàn)地址(三): 郵編:(檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有三個(gè)以上的檢驗(yàn)地點(diǎn)時(shí),可
2、繼續(xù)按順序填寫。)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人: 職務(wù): 電話:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系人: 職務(wù): 電話: 傳真: E一mail:1.2 非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位名稱: 地址: 郵編: 傳真: E一mail: 負(fù)責(zé)人: 職務(wù): 電話:1.3 法人類別1.3.1獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 事業(yè)法人 企業(yè)法人社團(tuán)法人 其他1.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所屬法人(非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)填此項(xiàng)) 事業(yè)法人 機(jī)關(guān)法人 社團(tuán)法人 其他1.4評(píng)審類型1.4.1計(jì)量認(rèn)證 初審擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)審其他1.4.2計(jì)量認(rèn)證十審查驗(yàn)收 初審擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審 其他1.4.3計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán) 初審擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審其他2.評(píng)審結(jié)論 符合基本符合基本符合,需現(xiàn)場復(fù)核不
3、符合3.評(píng)審組意見:評(píng)審過程簡述 法律地位及承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)評(píng)價(jià)體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件評(píng)價(jià)檢測報(bào)告評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)建議批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的數(shù)量及需要說明的其他問題撤銷項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)變更、撤換人員(技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的情況不符合項(xiàng)及需要整改的問題實(shí)驗(yàn)室違規(guī)違法行為及事實(shí)描述評(píng)審結(jié)論評(píng)審組長簽名: 日期: 注:評(píng)審組意見至少應(yīng)包括:依據(jù)的現(xiàn)場評(píng)審?fù)ㄖ奶?hào);現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間;對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià);對(duì)人員、儀器設(shè)備和檢測報(bào)告等方面的評(píng)價(jià);建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量及需要說明的其他問題。4.評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表 共 頁 第 頁序
4、號(hào)項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱限制范圍或說明檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名: 評(píng)審組長簽名:評(píng)審員/技術(shù)專家簽名:現(xiàn)場評(píng)審檢查表本檢查表依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求制定,編號(hào)與準(zhǔn)則一致,其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本檢查表中省略。條 款評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)論評(píng) 審 記 錄符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織質(zhì)量手冊4.14.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。質(zhì)量手冊4.1.4.14.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人
5、單位授權(quán)。質(zhì)量手冊4.1.4.14.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。4.1組織4.1.2.2公正性聲明質(zhì)量承諾4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1組織4.1.2.34.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。公正性聲明4.1.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。4.1組織4.1.2.44.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理
6、人員4.2 人員4.2.2.14.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。編 號(hào):SDZZIP1701-2013版 本:第A版 第0次修改第 2 頁 共 4 頁人員培訓(xùn)管理程序4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明 34.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保
7、密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。所有權(quán)與機(jī)密信息保護(hù)管理程序 SDZZIPOl01-2013保證誠信度的管理程序 SDZZIPOl02-2013第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明44.2 人員4.2.3.64.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人
8、員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。編 號(hào):SDZZIP1701-2013版 本:第A版 第0次修改第 2 頁 共 4 頁人員培訓(xùn)管理程序4.2 人員4.2.3.1及4.2.3.34.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。4.2 人員4.2.4.14.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源
9、,履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。4.2 人員4.2.54.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員,應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。4.2 人員4.2.3.24.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容:見附件1及附件2a)所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);b)資格和培訓(xùn)計(jì)劃;
10、c)從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé);d)檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé);e)提交意見和解釋的職責(zé);f)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);g)管理職責(zé)。4.2.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時(shí),能有效運(yùn)行。第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明4.2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同
11、等能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2 人員4.2.3.44.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力:a) 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上; b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上; c) 大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。4.2 人員4.2.3.5非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書
12、。4.2 人員4.2.3.54.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。不適用4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求4.3 工作場所與環(huán)境條件4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。4.3 工作場所與環(huán)境條件4.3.14.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。4
13、.3 工作場所與環(huán)境條件4.3.34.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。4.3 工作場所與環(huán)境條件4.3.4.l4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。4.3 工作場所與環(huán)境條件4.3.3.
14、l及4.3.3.2及4.3.6.24.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備管理程序 SDZZIP2001-20134.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測
15、的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。校準(zhǔn)計(jì)劃及檢定證書4.4.3 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。作業(yè)指導(dǎo)書及授權(quán)書4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:儀器使用記錄a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;唯一性標(biāo)識(shí)b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);唯一性標(biāo)識(shí);c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范;d) 當(dāng)前的位置(如適用);e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的
16、日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;校準(zhǔn)報(bào)告g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));維護(hù)計(jì)劃h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對(duì)先前檢驗(yàn)檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.3.44.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí),表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日
17、期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。校準(zhǔn)狀態(tài)4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。儀器設(shè)備期間核查程序 SDZZIP2002-20134.4.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備
18、),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。4.4.3.2b4.4.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。量值溯源程序 SDZZIP2101-20134.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度
19、、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾;第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明c) 管理體系的目的;第
20、二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明 1.1.6及4.4d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。第二章 質(zhì)量方針 目標(biāo) 承諾及聲明4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。4.5.3 公正性和保密性4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法,以及通知
21、、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。文件控制程序 SDZZICP0301-20164.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)
22、目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)
23、不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消不符合工作。4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí),采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí),可進(jìn)行內(nèi)部審核。4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn),所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)
24、,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)
25、生時(shí)予以記錄,對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管
26、理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:a)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo);b)政策和程序的適用性c)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;d)內(nèi)外部審核的結(jié)果;e)糾正措施和預(yù)防措施;f)上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤;g)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;h)工作量和工作類型的變化;i)客戶反饋;j)申訴和投訴;k)改進(jìn)的建議;l)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn);b)滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn);c)資源需求。4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持
27、使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以
28、說明,以確保應(yīng)用的一致性。4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要,自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí),應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序,至少應(yīng)該包含下列信息:a) 適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);b) 范圍;c) 被檢驗(yàn)檢測樣品類
29、型的描述;d) 被測定的參數(shù)或量和范圍;e) 儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;f) 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;h) 程序的描述,包括: 物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備; 工作開始前所進(jìn)行的檢查;檢查設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;觀察和結(jié)果的記錄方法;需遵循的安全措施;接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;不確定度或評(píng)定不確定度的程序。4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)
30、期用途的結(jié)論。4.5.18 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:a) 對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性;相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn);相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn);需要時(shí),對(duì)軟件升級(jí)。b) 建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;c) 維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。4.5.19 檢驗(yàn)檢
31、測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí),應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。4.5.20 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的
32、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用,應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。4.5.21 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)
33、構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測;d) 對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測;e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。4.5.22 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì),以保證持續(xù)符合
34、資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì),并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題;b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí));c) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);d) 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分
35、,以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù);e) 客戶的名稱和地址;f) 所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別;g) 檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí);h) 對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期;i) 對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;j) 檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí);k) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明;l) 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí));m) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受
36、委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。4.5.24 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 相關(guān)時(shí),符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;c) 適用時(shí),評(píng)定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時(shí),提出意見和解釋;e) 特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。4.5.25 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí),對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)
37、的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào));c) 抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片;d) 所用的抽樣計(jì)劃和程序;e) 抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。4.5.26 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見;
38、b)履行合同的情況;c)如何使用結(jié)果的建議;d)改進(jìn)的建議。4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序。4.5.29檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。4.5.30 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。4.5.31檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。
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