APQP程序文件及完整表格

1、第 1 頁，共 95 頁LOGOLOGOISO文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次1.0目的4.0過程分析圖 本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的新產(chǎn)品開發(fā)的步驟，促進(jìn)與所涉及的每一個項(xiàng)目開發(fā)小組成員的聯(lián)系，以確保所要求的步驟能按時(shí)完成，并引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進(jìn)，以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。2.0適用范圍 適用于本公司所開發(fā)的新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更的先期策劃。3.0職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組建產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小組，任命項(xiàng)目小組組長，對先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作全過程提供支持。3.2項(xiàng)目小組組長對接受的項(xiàng)目負(fù)有從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)到產(chǎn)品投產(chǎn)的全部責(zé)任，定期召開項(xiàng)目策劃小

2、組會議，落實(shí)進(jìn)度，并隨時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)工作進(jìn)程。3.3項(xiàng)目小組為新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。小組活動應(yīng)包括：特殊特性的建立和確定；失效模式及后果分析的建立和評審；制定措施，以減少具有較高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式；控制計(jì)劃的建立和評審。3.4其他各部門負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的相應(yīng)職能的工作任務(wù)。過程負(fù)責(zé)人：技術(shù)部主管4.1風(fēng)險(xiǎn)分析4.1.1計(jì)算機(jī)及CAD等軟件、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備損壞時(shí)，如何處理? 首先定期的對相關(guān)的文件進(jìn)行備份，定期的對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，對重點(diǎn)設(shè)備準(zhǔn)備充分的易損件配件，出現(xiàn)問題時(shí)立即使用合格的設(shè)備，并在四個工作日內(nèi)對損壞的設(shè)備進(jìn)行修復(fù)。4.1.2資源不足時(shí)，如何處理？與I

3、SO/TS16949:2002對應(yīng)的條款主條款: 針對所缺少的資源，及時(shí)提交總經(jīng)理，由總經(jīng)理提供必要的資源。輔條款:4.1.3執(zhí)行者能力不足時(shí)，如何處理？發(fā)布日期: 技術(shù)部人員應(yīng)具備的技能：能夠熟練的使用計(jì)算機(jī)及Office、CAD、CAE等辦公軟件；能夠熟悉公司的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序；能夠熟練的進(jìn)行DFMEA/PFMEA的分析。各相關(guān)部門應(yīng)具備的技能：具備配合多功能小組進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的能力；具備各部門工作應(yīng)有的能力。對技術(shù)人員、各部門及多功能小組的現(xiàn)有能力進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)不存在上述能力時(shí)，立即組織培訓(xùn)并評價(jià)其有效性，以便滿足相關(guān)人員應(yīng)具備的技能。會 簽編制:技術(shù)部采購部品質(zhì)部市場部審核

4、:生產(chǎn)部4.1.4衡量指標(biāo)沒有完成如何處理？設(shè)備部批準(zhǔn): 對衡量指標(biāo)沒有完成的原因進(jìn)行分析，采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施，確保指標(biāo)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可達(dá)到。人力資源部5.0程序資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求第 2 頁，共 95 頁LOGOLOGOISO文件名稱產(chǎn)

5、品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究新產(chǎn)品開發(fā)制造可行性分析成本核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請新產(chǎn)品開發(fā)立

6、項(xiàng)成立跨功能小組編制APQP計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術(shù)部主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)輸入評審新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM)11項(xiàng)目小組InputProcessOutputOwnerActivity 技術(shù)部主管根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)Input信息確定新產(chǎn)品開發(fā)來源。 技術(shù)部主管組織進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行性分析，并將分析結(jié)果填入新產(chǎn)品制造

7、可行性分析報(bào)告中。 技術(shù)部主管組織進(jìn)行成本核算及報(bào)價(jià)，填寫成本核算及報(bào)價(jià)表。 技術(shù)部主管根據(jù)制造可行性分析結(jié)果及成本核算結(jié)果，填寫新產(chǎn)品開發(fā)申請/立項(xiàng)報(bào)告，并連同新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告及成本核算及報(bào)價(jià)表提交總經(jīng)理審批。 總經(jīng)理審批后，新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目即成立，總經(jīng)理負(fù)責(zé)授權(quán)項(xiàng)目組長，由項(xiàng)目組長組成項(xiàng)目小組。 項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃，并組織項(xiàng)目組實(shí)施。 項(xiàng)目小組對設(shè)計(jì)輸入材料進(jìn)行評審，評審?fù)ㄟ^后填寫設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)工作，設(shè)計(jì)輸入評審應(yīng)進(jìn)行記錄，具體填寫在新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄上。 由項(xiàng)目小組組長召集小組有關(guān)成員根據(jù)項(xiàng)目的要求結(jié)合公司實(shí)際情況確定設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指

8、標(biāo)。 A）顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性； B）可靠性基準(zhǔn)是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率；總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示； C）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如： PPM、缺陷水平或廢品降低率； D）設(shè)計(jì)目標(biāo)中應(yīng)包括過程能力、生產(chǎn)率、成本方面的目標(biāo)。 確定的新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)由項(xiàng)目組長審批。 多功能小組制定產(chǎn)品初始材料清單。InputProcessOutputOwnerActivity確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究新產(chǎn)品開發(fā)制造可行性分析成本

9、核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)成立跨功能小組編制APQP計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術(shù)部主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)輸入評審新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM)11項(xiàng)目小組第 3 頁，共 95 頁LOGOLOGOISO文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡

10、量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究新產(chǎn)品開發(fā)制造可行性分析成本核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)成立跨功能小組編制APQP計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃

11、成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術(shù)部主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)輸入評審新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM)11確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃階段評審管理者支持管理者支持項(xiàng)目小組總經(jīng)理進(jìn)行DFMEA分析設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出設(shè)計(jì)

12、目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出DFMEADFMEA檢查表DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)工程規(guī)范編制工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評審記錄工程圖樣/規(guī)范評審2項(xiàng)目小組2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證記錄 依據(jù)初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想確定預(yù)期的制造過程流程。 項(xiàng)目小組通過對顧客要求和期望的分析確定產(chǎn)品/過程特殊特性。特殊的產(chǎn)品/過程特性由顧客確定，也可根據(jù)產(chǎn)品/過程經(jīng)驗(yàn)中選擇出，產(chǎn)品/過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進(jìn)行： A）基于顧客要求和

13、期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； B)可靠性目標(biāo)/要求的確定； C）從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性； D）類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。 項(xiàng)目小組將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃”中。產(chǎn)品保證計(jì)劃的內(nèi)容可包括以下項(xiàng)目： A）、概述項(xiàng)目要求； B）、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求； C）、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)因素的評定； D）、進(jìn)行失效模式分析（FMEA）； E）、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 項(xiàng)目小組應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時(shí)，針對第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行評審，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告總經(jīng)理，同

14、時(shí)要求總經(jīng)理在“管理者支持”表中對第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行DFMEA分析。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員依據(jù)DFMEA分析結(jié)果和/或顧客提供的樣件或技術(shù)要求進(jìn)行工程圖樣設(shè)計(jì)和工程規(guī)范編制。 工程圖樣及工程規(guī)范設(shè)計(jì)/編制后項(xiàng)目小組應(yīng)組織評審，評審結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄。InputProcessOutputOwnerActivity 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)的確認(rèn)。應(yīng)從設(shè)計(jì)、概念、功能等對制造變差敏感度，制造和/或裝配過程，尺寸公差,性能要求,部件數(shù),

15、過程調(diào)整,材料搬運(yùn)等方面進(jìn)行確認(rèn)。第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃階段評審管理者支持管理者支持總經(jīng)理進(jìn)行DFMEA分析設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出DFMEADFMEA檢查表DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)工程規(guī)范編制工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評審記錄工程圖樣/規(guī)范評審2項(xiàng)目小組2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證記錄1項(xiàng)目小組第 4 頁，共 95 頁LOGO

16、LOGOISO文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究新產(chǎn)品開發(fā)制造可

17、行性分析成本核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)成立跨功能小組編制APQP計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術(shù)部主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)輸入評審新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM)11確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃階段評審管理者支持管理者支持項(xiàng)目小組總經(jīng)理進(jìn)行DFME

18、A分析設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出DFMEADFMEA檢查表DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)工程規(guī)范編制工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評審記錄工程圖樣/規(guī)范評審2項(xiàng)目小組2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門編制樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃項(xiàng)目小組樣件控制計(jì)劃檢查表編制樣件制造計(jì)劃樣件制造計(jì)劃樣件制造及確認(rèn)樣件確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄

19、顧客確認(rèn)？樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)整理設(shè)計(jì)確認(rèn)資料市場部產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)/評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表33工程圖樣確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證記錄 項(xiàng)目小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃并對其進(jìn)行檢查，以便對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗(yàn)進(jìn)行準(zhǔn)確詳盡的描述。 根據(jù)計(jì)劃的進(jìn)展情況，項(xiàng)目小組編制樣件生產(chǎn)制造計(jì)劃，顧客有要求時(shí)應(yīng)滿足顧客要求（如樣件提交要求）。 項(xiàng)目小組根據(jù)樣件制造計(jì)劃及樣件控制計(jì)劃進(jìn)行樣件的生產(chǎn)制造，并對樣件進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)初稿完成后，由項(xiàng)目小組對設(shè)計(jì)滿足新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)要求的能力進(jìn)行驗(yàn)證，對設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)其存

20、在的缺陷和不足。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證評審應(yīng)說明設(shè)計(jì)輸出的適宜性、關(guān)鍵點(diǎn)以及存在問題的區(qū)域和可能的不足；評審的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢驗(yàn)性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響、產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)性等，技術(shù)部根據(jù)評審的內(nèi)容和結(jié)果整理出設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄，做出評審結(jié)論，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的情況。 市場部負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定顧客是否需要進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。 如顧客要求時(shí)，應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn)證和確認(rèn)合格的樣件提交給顧客做設(shè)計(jì)確認(rèn)和評審。如合格，則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格，則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)更改申請、設(shè)計(jì)更改等，直到被顧客確

21、認(rèn)合格。 如顧客未要求對樣件進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，確認(rèn)工作由項(xiàng)目小組在公司內(nèi)部進(jìn)行。 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)資料的整理，歸檔及管理。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的確認(rèn)評審工作由項(xiàng)目小組進(jìn)行，項(xiàng)目組長批準(zhǔn)。InputProcessOutputOwnerActivity 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)工程圖樣的確認(rèn)，確認(rèn)后形成工程圖樣。 針對控制計(jì)劃中的特殊特性進(jìn)行工程圖樣確認(rèn)和評審。將確認(rèn)結(jié)果記錄于產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表中。編制樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃項(xiàng)目小組樣件控制計(jì)劃檢查表編制樣件制造計(jì)劃樣件制造計(jì)劃樣件制造及確認(rèn)樣件確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄顧客確認(rèn)？樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)整理設(shè)計(jì)確認(rèn)資料市場部產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)

22、/評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表33工程圖樣確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表項(xiàng)目小組 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)的確認(rèn)。應(yīng)從設(shè)計(jì)、概念、功能等對制造變差敏感度，制造和/或裝配過程，尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過程調(diào)整,材料搬運(yùn)等方面進(jìn)行確認(rèn)。可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門第 5 頁，共 95 頁LOGOLOGOISO文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控

23、制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究新產(chǎn)品開發(fā)制造可行性分析成本核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)成立跨功能小組編制APQP計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術(shù)部主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)輸入評審新產(chǎn)品開發(fā)輸入

24、評審記錄項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM)11確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃階段評審管理者支持管理者支持項(xiàng)目小組總經(jīng)理進(jìn)行DFMEA分析設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出DFM

25、EADFMEA檢查表DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)工程規(guī)范編制工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評審記錄工程圖樣/規(guī)范評審2項(xiàng)目小組2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門編制樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃項(xiàng)目小組樣件控制計(jì)劃檢查表編制樣件制造計(jì)劃樣件制造計(jì)劃樣件制造及確認(rèn)樣件確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄顧客確認(rèn)？樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)整理設(shè)計(jì)確認(rèn)資料市場部產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)/評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表33工程圖樣確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表項(xiàng)目小組工程規(guī)范確認(rèn)工程規(guī)范確認(rèn)表材料規(guī)范確認(rèn)材料規(guī)范確認(rèn)表圖樣/規(guī)范更改?更改申

26、請及批準(zhǔn)設(shè)計(jì)變更記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門實(shí)施更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求確認(rèn)新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單項(xiàng)目小組新設(shè)備、工裝、設(shè)施檢查表新設(shè)備、工裝及量具、試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)確定產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和過程特殊特性清單確認(rèn)量具和試驗(yàn)新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單新量具和試驗(yàn)設(shè)備檢查表44小組可行性承諾小組可行性承諾項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證記錄 將評審結(jié)果記錄于產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表中。 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn)，確認(rèn)后形成工程規(guī)范。 針對控制計(jì)劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確認(rèn)和評審。 將確認(rèn)結(jié)果記錄于產(chǎn)品工程規(guī)范確認(rèn)表中。將評審結(jié)果記錄于產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表中。 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn)，確認(rèn)后形成材料

27、規(guī)范。 針對產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和評審。 將確認(rèn)結(jié)果記錄于材料規(guī)范確認(rèn)表中。將評審結(jié)果記錄于產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表中。 當(dāng)圖樣和規(guī)范需要更改時(shí)，由產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門提出更改申請，項(xiàng)目組長批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。 項(xiàng)目小組填寫新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單及檢查表，項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)審批。 針對新的設(shè)備、工裝和設(shè)施，項(xiàng)目小組制定開發(fā)計(jì)劃，實(shí)施采購或設(shè)計(jì)制作。 在初始產(chǎn)品和過程特性清單基礎(chǔ)上，項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。當(dāng)顧客有規(guī)定時(shí)，應(yīng)使用顧客規(guī)定的特殊特性符號，否則按特殊特性定義執(zhí)行。 特殊特性符號應(yīng)在DFMEA、PFM

28、EA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗(yàn)規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識。 項(xiàng)目小組對新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確定。 項(xiàng)目小組填寫新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單及檢查表，項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)審批。 針對新的量具和試驗(yàn)設(shè)備，項(xiàng)目小組制定開發(fā)計(jì)劃，實(shí)施采購或設(shè)計(jì)制作。InputProcessOutputOwnerActivity 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門評審設(shè)計(jì)的可行性，確信設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)包裝和足夠數(shù)量的交貨，將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”和“小組可行性承諾”中，并報(bào)項(xiàng)目小組審核。工程規(guī)范確認(rèn)工程規(guī)范確認(rèn)表材料規(guī)范確認(rèn)材料規(guī)范確認(rèn)表圖樣/規(guī)范更改?更改

29、申請及批準(zhǔn)設(shè)計(jì)變更記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門實(shí)施更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求確認(rèn)新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單項(xiàng)目小組新設(shè)備、工裝、設(shè)施檢查表新設(shè)備、工裝及量具、試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)確定產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和過程特殊特性清單確認(rèn)量具和試驗(yàn)新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單新量具和試驗(yàn)設(shè)備檢查表44小組可行性承諾小組可行性承諾項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表項(xiàng)目小組第 6 頁，共 95 頁LOGOLOGOISO文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

30、控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究新產(chǎn)品開發(fā)制造可行性分析成本核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)成立跨功能小組編制APQP計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術(shù)部主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)輸入評審新產(chǎn)品開發(fā)輸

31、入評審記錄項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM)11確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃階段評審管理者支持管理者支持項(xiàng)目小組總經(jīng)理進(jìn)行DFMEA分析設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出DF

32、MEADFMEA檢查表DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)工程規(guī)范編制工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評審記錄工程圖樣/規(guī)范評審2項(xiàng)目小組2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門編制樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃項(xiàng)目小組樣件控制計(jì)劃檢查表編制樣件制造計(jì)劃樣件制造計(jì)劃樣件制造及確認(rèn)樣件確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄顧客確認(rèn)？樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)整理設(shè)計(jì)確認(rèn)資料市場部產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)/評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表33工程圖樣確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表項(xiàng)目小組工程規(guī)范確認(rèn)工程規(guī)范確認(rèn)表材料規(guī)范確認(rèn)材料規(guī)范確認(rèn)表圖樣/規(guī)范更改?更改

33、申請及批準(zhǔn)設(shè)計(jì)變更記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門實(shí)施更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求確認(rèn)新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單項(xiàng)目小組新設(shè)備、工裝、設(shè)施檢查表新設(shè)備、工裝及量具、試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)確定產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和過程特殊特性清單確認(rèn)量具和試驗(yàn)新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單新量具和試驗(yàn)設(shè)備檢查表44小組可行性承諾小組可行性承諾項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門管理者管理者支持總經(jīng)理制造過程設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄項(xiàng)目小組DFMEA可制造性和裝配性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審樣件制造-控制計(jì)劃工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾管理者支持源于第二階段的輸出DFMEA可制造性

34、和裝配性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審樣件制造-控制計(jì)劃工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾管理者支持源于第二階段的輸出評審制定包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表過程流程圖編制過程流程圖過程流程圖檢查表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門生產(chǎn)平衡分析生產(chǎn)平衡分析表項(xiàng)目小組車間平面圖編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門車間平面布置圖車間平面布置圖檢查表PFMEA分析特性矩征陣圖PFMEA檢查表評審5特性矩陣圖編制PFMEA5產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門66編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證記錄

35、 項(xiàng)目小組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時(shí)對第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并通過其表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。 制造過程設(shè)計(jì)輸入的評審工作由項(xiàng)目小組進(jìn)行。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)，并將其填寫于產(chǎn)品包裝規(guī)范中，如顧客未要求，公司可自行設(shè)計(jì)包裝標(biāo)準(zhǔn)，以保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系。并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表”中。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定當(dāng)前的產(chǎn)品過程流程圖并進(jìn)行評審。 項(xiàng)目小組對過程流程圖各工序的工時(shí)進(jìn)行估算，并確定各工序人

36、員數(shù)量，計(jì)算平均工時(shí)，加上一定的寬放率后計(jì)算出生產(chǎn)效率及班產(chǎn)量。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門繪制車間平面布置圖并進(jìn)行評審。評審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置圖檢查表”中。 布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向、不合格品區(qū)、設(shè)備位置等，且和流程圖及控制計(jì)劃相一致。 為了顯示過程參數(shù)和制造工位之間的關(guān)系，產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門應(yīng)編制特性矩陣圖。（可參考APQP手冊附錄B） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)PFMEA分析并編制PFMEA。InputProcessOutputOwnerActivity PFMEA分析及評審由產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門按PFMEA檢查表的要求進(jìn)行。 為了遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不合格，產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門應(yīng)編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃。試

37、生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的新增產(chǎn)品/過程控制。管理者管理者支持總經(jīng)理制造過程設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄項(xiàng)目小組DFMEA可制造性和裝配性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審樣件制造-控制計(jì)劃工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾管理者支持源于第二階段的輸出評審制定包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表過程流程圖編制過程流程圖過程流程圖檢查表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門生產(chǎn)平衡分析生產(chǎn)平衡分析表項(xiàng)目小組車間平面圖編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門車間平面布置圖車間平面布置圖檢查表PFMEA分析

38、特性矩征陣圖PFMEA檢查表評審5特性矩陣圖編制PFMEA5產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門66編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門評審設(shè)計(jì)的可行性，確信設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)包裝和足夠數(shù)量的交貨，將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”和“小組可行性承諾”中，并報(bào)項(xiàng)目小組審核。第 7 頁，共 95 頁LOGOLOGOISO文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控

39、制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究新產(chǎn)品開發(fā)制造可行性分析成本核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)成立跨功能小組編制APQP計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術(shù)部主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)輸入評審新產(chǎn)品開發(fā)輸入

40、評審記錄項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM)11確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃階段評審管理者支持管理者支持項(xiàng)目小組總經(jīng)理進(jìn)行DFMEA分析設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出DFM

41、EADFMEA檢查表DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)工程規(guī)范編制工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評審記錄工程圖樣/規(guī)范評審2項(xiàng)目小組2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門編制樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃項(xiàng)目小組樣件控制計(jì)劃檢查表編制樣件制造計(jì)劃樣件制造計(jì)劃樣件制造及確認(rèn)樣件確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄顧客確認(rèn)？樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)整理設(shè)計(jì)確認(rèn)資料市場部產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)/評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表33工程圖樣確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表項(xiàng)目小組工程規(guī)范確認(rèn)工程規(guī)范確認(rèn)表材料規(guī)范確認(rèn)材料規(guī)范確認(rèn)表圖樣/規(guī)范更改?更改申

42、請及批準(zhǔn)設(shè)計(jì)變更記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門實(shí)施更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求確認(rèn)新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單項(xiàng)目小組新設(shè)備、工裝、設(shè)施檢查表新設(shè)備、工裝及量具、試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)確定產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和過程特殊特性清單確認(rèn)量具和試驗(yàn)新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單新量具和試驗(yàn)設(shè)備檢查表44小組可行性承諾小組可行性承諾項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門管理者管理者支持總經(jīng)理第三階段：過程設(shè)計(jì)開發(fā)制造過程設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄項(xiàng)目小組DFMEA可制造性和裝配性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審樣件制造-控制計(jì)劃工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾管理者支持源于第二階段的輸

43、出DFMEA可制造性和裝配性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審樣件制造-控制計(jì)劃工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾管理者支持源于第二階段的輸出評審制定包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表過程流程圖編制過程流程圖過程流程圖檢查表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門生產(chǎn)平衡分析生產(chǎn)平衡分析表項(xiàng)目小組車間平面圖編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門車間平面布置圖車間平面布置圖檢查表PFMEA分析特性矩征陣圖PFMEA檢查表評審5特性矩陣圖編制PFMEA5產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門66編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃檢查

44、表過程指導(dǎo)書編制過程作業(yè)指導(dǎo)書項(xiàng)目小組制定MSA計(jì)劃測量系統(tǒng)分析計(jì)劃制定初始過程初始過程能力研究計(jì)劃制定生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃制定生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃制定包裝規(guī)范產(chǎn)品包裝規(guī)范過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄過程設(shè)計(jì)輸出評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改記錄管理者支持77管理者支持總經(jīng)理88包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持源于第三階段的輸出包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFM

45、EA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持源于第三階段的輸出試生產(chǎn)試生產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目小組第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證記錄 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)編制各過程詳細(xì)的可理解的作業(yè)指導(dǎo)書，并提供給過程的操作者。指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，內(nèi)容應(yīng)該包括如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等參數(shù)，這些說明書應(yīng)使操作者和管理人員易于得到。 項(xiàng)目小組根據(jù)控制計(jì)劃中提到的測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃。計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 項(xiàng)目小組根據(jù)控制計(jì)劃中確認(rèn)的特殊特性，制定初始過程能力研究計(jì)劃。 項(xiàng)目小組制定生

46、產(chǎn)平衡分析計(jì)劃，以便在試生產(chǎn)時(shí)對生產(chǎn)線工時(shí)平衡及平衡效率進(jìn)行分析。 項(xiàng)目小組編制生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃，以便對過程流程圖中的所有過程進(jìn)行確認(rèn)。過程確認(rèn)應(yīng)包括：過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄以及再確認(rèn)的要求。 項(xiàng)目小組在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。確保開發(fā)單個產(chǎn)品的包裝（包括內(nèi)部分隔部分）。 包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運(yùn)裝置（包括機(jī)器人）相匹配。 過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評審由項(xiàng)目小組進(jìn)行，評審結(jié)果記入設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表中。 制造過程設(shè)計(jì)輸出評審工作由項(xiàng)目小組進(jìn)

47、行評審，評審結(jié)果記入設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表中。InputProcessOutputOwnerActivity 項(xiàng)目小組將第三階段的總結(jié)報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾，并協(xié)助解決任何未決的議題。第三階段：過程設(shè)計(jì)開發(fā)試生產(chǎn)控制計(jì)劃檢查表過程指導(dǎo)書編制過程作業(yè)指導(dǎo)書項(xiàng)目小組制定MSA計(jì)劃測量系統(tǒng)分析計(jì)劃制定初始過程初始過程能力研究計(jì)劃制定生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃制定生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃制定包裝規(guī)范產(chǎn)品包裝規(guī)范過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄過程設(shè)計(jì)輸出評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改記錄管理者支持77管理者支持總經(jīng)理88包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平

48、面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持源于第三階段的輸出試生產(chǎn)試生產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目小組 為了遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不合格，產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門應(yīng)編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的新增產(chǎn)品/過程控制。產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃第 8 頁，共 95 頁LOGOLOGOISO文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技

49、術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究新產(chǎn)品開發(fā)制造可行性分析成本核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)成立跨功能小組編制APQP計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請/立技術(shù)部主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造

50、可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)輸入評審新產(chǎn)品開發(fā)輸入評審記錄項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM)11確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃階段評審管理者支持管理者支持項(xiàng)目小組總經(jīng)理進(jìn)行DFMEA分析設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保

51、證計(jì)劃管理者支持源于第一階段的輸出DFMEADFMEA檢查表DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)工程規(guī)范編制工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評審記錄工程圖樣/規(guī)范評審2項(xiàng)目小組2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門編制樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃項(xiàng)目小組樣件控制計(jì)劃檢查表編制樣件制造計(jì)劃樣件制造計(jì)劃樣件制造及確認(rèn)樣件確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄顧客確認(rèn)？樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)整理設(shè)計(jì)確認(rèn)資料市場部產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)/評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表33工程圖樣確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表項(xiàng)目小組工程規(guī)范確認(rèn)工程規(guī)范確認(rèn)表材料規(guī)范

52、確認(rèn)材料規(guī)范確認(rèn)表圖樣/規(guī)范更改?更改申請及批準(zhǔn)設(shè)計(jì)變更記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門實(shí)施更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求確認(rèn)新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單項(xiàng)目小組新設(shè)備、工裝、設(shè)施檢查表新設(shè)備、工裝及量具、試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)確定產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和過程特殊特性清單確認(rèn)量具和試驗(yàn)新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單新量具和試驗(yàn)設(shè)備檢查表44小組可行性承諾小組可行性承諾項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門管理者管理者支持總經(jīng)理第三階段：過程設(shè)計(jì)開發(fā)制造過程設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄項(xiàng)目小組DFMEA可制造性和裝配性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審樣件制造-控制計(jì)劃工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗(yàn)設(shè)備要求

53、小組可行性承諾管理者支持源于第二階段的輸出DFMEA可制造性和裝配性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審樣件制造-控制計(jì)劃工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾管理者支持源于第二階段的輸出評審制定包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審項(xiàng)目小組產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表過程流程圖編制過程流程圖過程流程圖檢查表產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門生產(chǎn)平衡分析生產(chǎn)平衡分析表項(xiàng)目小組車間平面圖編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門車間平面布置圖車間平面布置圖檢查表PFMEA分析特性矩征陣圖PFMEA檢查表評審5特性矩陣圖編制PFMEA5產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門66編制試生產(chǎn)

54、控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃檢查表過程指導(dǎo)書編制過程作業(yè)指導(dǎo)書項(xiàng)目小組制定MSA計(jì)劃測量系統(tǒng)分析計(jì)劃制定初始過程初始過程能力研究計(jì)劃制定生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃制定生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃制定包裝規(guī)范產(chǎn)品包裝規(guī)范過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄過程設(shè)計(jì)輸出評審設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證記錄設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改記錄管理者支持77管理者支持總經(jīng)理88包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持源于第三階段的輸出包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

55、過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持源于第三階段的輸出試生產(chǎn)試生產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目小組試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析報(bào)告品質(zhì)部初始過程能力研究生產(chǎn)部初始過程能力研究報(bào)告生產(chǎn)線平衡分析生產(chǎn)線平衡分析報(bào)告項(xiàng)目小組過程確認(rèn)過程確認(rèn)報(bào)告生產(chǎn)件批準(zhǔn)零件提交保證書生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行包裝評價(jià)包裝評價(jià)報(bào)告制定生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門生產(chǎn)控制計(jì)劃檢查表質(zhì)量策劃認(rèn)定質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定10項(xiàng)目小組10管理者支持99第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證記錄 項(xiàng)目小組編制試生產(chǎn)計(jì)

56、劃，采用與正式生產(chǎn)相同的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認(rèn)從試生產(chǎn)開始。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量應(yīng)滿足顧客要求，項(xiàng)目小組可考慮超過這個數(shù)量。 品質(zhì)部門根據(jù)測量系統(tǒng)分析計(jì)劃，對控制計(jì)劃中提到的測量系統(tǒng)及所標(biāo)識的特性，進(jìn)行測量系統(tǒng)評價(jià)，評價(jià)方法見測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書。 生產(chǎn)部門根據(jù)初始過程能力研究計(jì)劃，對控制計(jì)劃中的特殊特性過程進(jìn)行初始過程能力研究，研究方法見SPC作業(yè)指導(dǎo)書。 項(xiàng)目小組在試生產(chǎn)時(shí)應(yīng)按照生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃，對生產(chǎn)各工位進(jìn)行動作研究及時(shí)間研究，測算加工工時(shí)并優(yōu)化加工動作，確定工時(shí)定額及生產(chǎn)效率。 項(xiàng)目小組按過程確認(rèn)計(jì)劃對生產(chǎn)各過程進(jìn)行確

57、認(rèn)，過程確認(rèn)應(yīng)包括：過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄以及再確認(rèn)的要求。 為了確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足要求，項(xiàng)目小組應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)，具體執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序。 為了確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)要求，項(xiàng)目小組應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)。 項(xiàng)目小組對包裝方法進(jìn)行評價(jià)，以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中不受損和在不利環(huán)境下受到保護(hù)（顧客規(guī)定的包裝不排除項(xiàng)目小組對包裝方法的評價(jià)）。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門對正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗(yàn)和測量系統(tǒng)進(jìn)行全面文件化的描述，制定“生產(chǎn)控制計(jì)劃”并對計(jì)劃進(jìn)行評審且記錄于“控制計(jì)劃檢查表”

58、中。 項(xiàng)目小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告”中，并報(bào)項(xiàng)目組長批準(zhǔn)。InputProcessOutputOwnerActivity 在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前，項(xiàng)目小組必須對以下項(xiàng)目進(jìn)行評審： 1）控制計(jì)劃：對于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃； 2）過程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較； 3）量具和試驗(yàn)裝備：當(dāng)控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性即量具的雙性（GR&

59、R）及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析報(bào)告品質(zhì)部初始過程能力研究生產(chǎn)部初始過程能力研究報(bào)告生產(chǎn)線平衡分析生產(chǎn)線平衡分析報(bào)告項(xiàng)目小組過程確認(rèn)過程確認(rèn)報(bào)告生產(chǎn)件批準(zhǔn)零件提交保證書生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行包裝評價(jià)包裝評價(jià)報(bào)告制定生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門生產(chǎn)控制計(jì)劃檢查表質(zhì)量策劃認(rèn)定質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定10項(xiàng)目小組10管理者支持99包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃過程作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過程能力研究計(jì)劃生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持源于第三階段的輸出試生產(chǎn)試生產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目小組第 9

60、 頁，共 95 頁LOGOLOGOISO文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件編號文件版次第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目資資源源方方法法執(zhí)執(zhí)行行者者輸輸出出衡衡量量指指標(biāo)標(biāo)輸輸入入產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃計(jì)算機(jī)及CAD等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP計(jì)劃APQP文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益（投資實(shí)際值/預(yù)算值）顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品