cra外企面試自我介紹

1、1era外企面試自我介紹CRA是個非常熱門的職業(yè)，這幾年間，市場時而陷入瘋狂擴張 的狀態(tài)，CRA對英語要求也是極高的。下面為你帶來era外企面試自我介紹的內容，希望你們喜歡。At this point, I want to mentionthat there are variousin terview styles. Be ing familiar with how (and why) questio ns might beasked will only help make you more prepared whe n it is time to come upwith the an swe

2、rs. I am going to discuss a few in terviewstylesbelow. The pers oncon duct ingthein terview may stick to just one style or have a mix of several – thisis especially true when you are in a panel in terview. Then it feels like youare in a firing range but just stay calm and try to engage the

3、 panel so youaren’t doing all the talk ing. After all, this is your opport unity to interview them, too, right?Any way, here are a few in terviewstyles you might encoun ter:cra外企面試自我介紹篇21 ’m glad to introducemyself to you. My Chin ese n ame is Ma Lin, but you can call me Rock, my

4、En glish n ame. I chose Rock to be my En glish n ame because I want to beas tough as a rock, hehe. I was bor n andraised in Guan gdo ng,so I speak bothCanton eseand2Man dari n.I&rsq uo;ll soon graduatefrom Zhon gsha n Un iversity,majori ng in acco un ti ng. I thi nk you may have in terviewed qui

5、te a lot ofstude nts from our school, so you know this major prepares us for CGA andmost courses are taught in En glish.My GPA is 3.6, it ranks number 9 in the 115 students in my grade. Andl&rsqu o;ve passed 15 exams in CGA, I an ticipate I will get the CGAqualificatio n in 2009.Besides hav ingg

6、ood academic performa nee, I wasactively invoIvedin student activities. I was in charge ofStudent Welfare （生活委員）in my class, and in the Student union of ourschool. I enjoyed this positi on because what I did was very importa nt toeverybody, although it was mostly small details.I had a three-mo nthin

7、 ternshipin GuangdongZhengzhong AccountingFirm. I did the inventory check andhelped the acco untants to make the audit ing reports. My boss waspleased with my performanee and he asked me to recomme nd myclassmate to join our team.KPMG is my dream compa ny. What’s more, I have great interes

8、t in joi ning the Tax Departme nt as my long termcareer goal is to be a tax con sulta nt. I wish my dream could come truetoday. Thank you!3CRA面試常見問題及參考答案一、你認為作為CRA最重要的素 質是什么？你如何定義優(yōu)秀的CRA?1、細心嚴謹，并具有應對突發(fā)事件的處理能力；2、良好的醫(yī)學專業(yè)知識，熟悉GCP，英文達cet-6，并具有快 速學習和掌握新知識的能力；3、良好的高效溝通能力，獨立工作能力和團隊合作精神。二、 如何篩查醫(yī)院？主要參考4個因素：1、

9、該中心的主要研究者或研究者是否有相關的資格和經驗（包括 對臨床藥物的熟悉和GCP培訓等）;2、是否有足夠的時間按期完成試驗；3、是否有足夠的病源按時完成入組；4、是否有足夠的設備和儀器供試驗使用。三、GCP的基本原則1、 臨床試驗的實施應符合源自赫爾辛基宣言的倫理原則，與GCP和適用管理要求一致。2、在開始一個試驗之前，應當權衡個體試驗對象和社會的可預 見風險、不便和預期的受益。只有當預期的受益大于風險時，才開始 和繼續(xù)一個臨床試4驗。3、試驗對象的權利、安全和健康是最重要的考慮，應當勝過科學和社會的利益4、關于試驗用藥品可得到的非臨床和臨床資料應足以支持所提 議的臨床試驗。5、臨床試驗應當有

10、堅實的科學基礎，有明確、詳細描述的試驗 方案。6、臨床試驗的實施應當遵循事先已經得到研究機構審查委員會(irb)/獨立的倫理委員會(ice)批準/贊成的試驗方案。7、一名合格醫(yī)生或合格牙醫(yī)的職責永遠是給予對象醫(yī)療保健， 代表對象作出醫(yī)學決定。8、參與實施臨床試驗的每一個人應當在受教育、培訓和經驗方 面都有資格完成他或她的預期任務。9、應當在參加臨床試驗前每一個對象獲得自由給出的知情同意 書。10、所有臨床試驗資料被記錄、處理和儲存的方式應當允許資 料的準確報告、解釋和核對。11、可能鑒別對象身份的記錄的保密性應得到保護，依照適用 的要求尊重隱私和保密規(guī)定。12、 試驗用藥品應當按照適用的藥品生

11、產質量管理規(guī)范(gmp)生產、處理和儲存。試驗用藥品應按照已批準的方案使用。13、應當建立保證試驗各方面質量的程序系統(tǒng)5四、病人入組慢，采取何種措施？關于進度，有兩個問題：進度慢；進度在各中心不均衡。(進度快自然不會成為問題）1、進度慢進度慢的解決要看導致進度慢的原因，有的人認為進度慢就是病 人少，監(jiān)查員也沒辦法，其實我們可以分析下進度慢的各種原因以及 可能有利于解決的一些方法：1）沒有病人。沒有病人是研究者經常說的一句話。 對于我們監(jiān)查 員來說，要注意這句話有可能是真話，也有可能是假話。假話的話， 我們下面就會討論到，先來看是真話的情況。即便是真話，要注意也 不一定是事實。原因是在于說這話的

12、研究者病人少不等于這個中心的 病人就少，也許你找的這個研究者參加你的研究只是以個人名義參加，也就是只有他一人在收集病例，而他又有可能不是每天或大部分 時間在入組病人，也許上手術，也許一周才兩個半天看門診（我們就碰到過）。這時你就要調查情況，所以去監(jiān)查不能說只是去找主任，找普通的不參加試驗的大夫，甚至找找護士都有助于你了解到必要的 信息，比如你可知道是不是真的沒病人，病人在什么時候，哪個季節(jié) 比較多，病人又以哪類為主如本地的，還是外地的？外地的自然不易 入組了。了解完后如認為有促進進度的可能，就需要發(fā)動整個科室， 甚至護士的積極性（這其實很容易），工作做深了，做到這一地步， 進度就會上來。2）另

13、外一個原因就是研究者說服的能力差或其本身就不認可這 個藥6物或研究，如認為研究就是拿病人做試驗。真實情況就是：不是 沒病人，而是病人不愿意入組。這個時候你就需要做很多說服工作了， 做臨床試驗少的中心提前注意培訓是必不可少的， 必須體現(xiàn)研究用藥 物的特點（每個藥物都有特點），如果做不到這一點，就只能在其他方 面打動研究者。同時作為監(jiān)查員本人就要認同研究，并且要理直氣壯。 我們國內的臨床研究其實很多是國外已上市的藥，很多情況屬于地 域、人種的驗證性研究。另外就是給予病人補償以促進病人入組。關 于這個辦法要慎重。不是說給錢，如果以學生為主的群體，給錢認為 有可能促進入組的話，不妨一試，但在其他情況下

14、要慎重。因為中國 人之間不給錢講道理還好辦事，一旦給錢，病人還以為你是在騙他， 產生“這里面肯定沒什么好事”的中國式猜疑。但也不是說不給，可 以考慮一些小禮物之類，甚至是一些關于這類疾病的印刷品， 科普知 識如飲食、生活方面應注意的方方面面（這有時是個好方法，不妨一 試）。3）搶病人（沒有病人的假話）搶病人是現(xiàn)實中最常見的情況，也是最頭痛的情況。首先是同一 適應癥有好些個藥同時在一個中心開展。 比如抗生素類，這幾年研發(fā) 比較多有頭孢菌素類、喹諾酮類、氨基糖肽類，都是針對同一個病人 群體：呼吸道感染和泌尿系感染。如果一個是片劑，一個是針劑還好 辦。因為片劑多是輕度感染病人入組。若好幾個都是針劑則

15、問題大了。 還有就是好幾個廠家的同一種藥在同一個中心做。2、進度不平衡。即有的中心快，有的中心慢。7轉移病例。這種情況出現(xiàn)在中心區(qū)組隨機設計， 大中心隨機設計 不會出現(xiàn)（即各中心沒有固定病例數(shù)的隨機， 而是通過電話等手段安 排隨機號與藥品，目前這種隨機做得少）。轉移病例就有如下幾個問 題：轉移多少病例？進度慢的中心保證多少病例才有統(tǒng)計意義？怎么轉 移？一般是區(qū)組隨機，那么轉移病例也是以區(qū)組為單位數(shù)量進行中心間的轉移。目的就是為了保證轉移后各中心試驗與對照的比例為1:1。轉移多少合適沒有固定的說法。但每個中心的病例數(shù)不能太少， 太少就失去多中心臨床的意義。 注意： 多中心臨床的意義就在于保證 樣

16、本來源的多樣性。至于分中心最少有效病例數(shù)為多少才有統(tǒng)計意義？注意：沒有要求每個中心都得有統(tǒng)計意義。 目前已不要求都要寫分中 心總結報告（但分中心統(tǒng)計報告是需要的）。病例數(shù)少的中心可以只進 行統(tǒng)計描述。但不能一個中心40多例，而另一個中心只有4例的情 況。另外還有一點要注意，統(tǒng)計意義并不等于臨床意義。 沒有統(tǒng)計意 義并不等于沒有臨床意義，關鍵看怎么解釋，還有看方案是如何設計， 所治療這一類疾病的特點。記住一點：多中心的目的就是為了保證樣本來源的多樣性。 不能 轉移病例到多中心臨床失去多中心的意義。五、啟動臨床試驗的文件要求？啟動臨床試驗的文件要求（我覺得這個問題可以用來回答“臨床試驗主文件包括哪

17、些”）：1）批文（CFDA批文，IEC批文）2）試驗文件（試驗方案，ICF及招募廣告和程序方案等，CRF, ib，8以及所有已通過倫理的相關修訂和增補）3）簽字合同（研究者合同，財務規(guī)定）4）medicati on list（試驗用藥品接收清單和分發(fā)記錄表等）5）實驗室文件（正常值范圍，質控證書等）6）研究者簡歷，登記表和相關文件7）自己公司的表格和操作規(guī)范（監(jiān)查報告，監(jiān)查登記表等）六、不良反應與不良事件的區(qū)別？二者的區(qū)別關鍵在于是否與試驗用藥物有關。不良事件（adverse eve nt，ae）:受試者在臨床試驗時發(fā)生的未 能預見的醫(yī)療事件，但與所用藥物不一定存在因果關系。事件可以是癥狀、體

18、征、試驗室異常以及可能與試驗用藥品有關的一種暫時性疾 病。不良反應（adverse drug reaction adr）:指合格藥品在正常用 法、用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。當不良事件被評價確定為與所試驗的藥物有關，則稱為藥物的不良反應。七、研究者、監(jiān)查員各有哪些職責？研究者有哪些職責？1）熟悉protocol，嚴格按照方案實施臨床試驗，必要時可參與 對protocol的修訂;2）熟悉試驗用藥的特性和用法；3）協(xié)助sponsor獲得iec批準；4）負責獲得受試者簽字的知情同意書；95）確保試驗點具備良好條件，包括足夠的人員和適當?shù)脑O施；6）具備足夠的病源以按時完成受試者入組；7）有足夠的事件保質、按時完成臨床試驗，并提