XX公司質(zhì)量手冊范本

1、質(zhì)量手冊(GB/T 18305-2022/ISO/TS 16949: 2022)文件編號: 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 2022-01-18 發(fā)布2022-01-20 實施目 錄第1頁共39頁批準頁4授權(quán)書 5第1章企業(yè)簡介6第2章組織機構(gòu)72.1組織機構(gòu)圖72.1質(zhì)量治理機構(gòu)圖8第3章質(zhì)量手冊的目的、范圍及治理93.1 目的93.2 范圍93.3 手冊的治理9第4章質(zhì)量方針和目標 104.1 質(zhì)量方針104.2 質(zhì)量目標10第5章質(zhì)量治理體系過程限制及過程方法115.1 過程的識別115.2 過程之間的關(guān)系125.3 過程的運作與監(jiān)控 135.4 外包過程13第6章質(zhì)量治理體系過程描述146.1

2、 顧客導(dǎo)向過程COP146.1.1 “顧客要求確認與評審過程代號：C1146.1.2 “過程設(shè)計和開發(fā)過程代號：C2 146.1.3 產(chǎn)品生產(chǎn)及交付過程代號：C3166.1.4 效勞/顧客反應(yīng)過程代號：C4176.2 治理過程MOP176.2.1 “經(jīng)營籌劃過程代號：M1176.2.2 責任、權(quán)限治理過程代號：M2186.2.3 “治理評審過程代號：M3 196.2.4 質(zhì)量本錢治理過程代號：M420第2頁共39頁6.3 支持過程SOP206.3.1 “文件限制過程代號：S1206.3.2 “記錄限制過程代號：S2216.3.3 人力資源治理過程代號：S3226.3.4 設(shè)施、設(shè)備治理過程代號

3、：S4 226.3.5 “5S治理過程代號：S5236.3.6 “采購治理過程代號：S6246.3.7 供給商治理過程代號：S7246.3.8 “工裝治理過程代號：S8256.3.9 標識和可追溯性治理過程代號：S9256.3.10 “顧客財產(chǎn)治理過程代號：S10266.3.11 “產(chǎn)品防護過程代號：S11 266.3.12 “庫存治理過程代號：S12276.3.13 “監(jiān)視和測量裝置限制過程代號：S13276.3.15 “內(nèi)部審核過程代號：S14 286.3.16 制造過程監(jiān)視和測量過程代號：S15296.3.17 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程代號：S16296.3.18 “不合格品限制過程代號：S

4、17306.3.19 “數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析過程代號：S18 306.3.20 “持續(xù)改良過程代號：S19316.3.21 “糾正和預(yù)防舉措過程代號：S2031修改履歷 32附錄一：過程網(wǎng)絡(luò)圖 33附錄二：過程、條款和體系文件對照表 34附錄三：過程指標監(jiān)控表36附錄四：質(zhì)量職能分配表38批準頁第3頁共39頁本手冊依據(jù)GB/T 18305-2022/ISO/TS 16949 2022?質(zhì)量治理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修 零件組織應(yīng)用GB/T 19001-2000的特別要求?編制,符合本公司實際狀況和戰(zhàn)略開展需要,是 我公司實施質(zhì)量體系有效運行的法規(guī)性文件,現(xiàn)予以批準公布實施.本手冊闡述了質(zhì)量方針, 確

5、定了公司的質(zhì)量治理體系和體系運行所需的過程及過程間的相互關(guān)系.本手冊所描述的質(zhì)量治理體系以及手冊所引用的標準和相關(guān)文件是公司質(zhì)量治理體系的 法規(guī)性文件,公司全體人員必須遵照執(zhí)行,以保證質(zhì)量治理體系運行的持續(xù)性、有效性和適宜 性.總經(jīng)理:OXX年XX月XX日授權(quán)書第4頁共39頁本?質(zhì)量手冊?及其實施的程序文件都是本公司的法規(guī)性文件,因而具有指令性,公司全 體員工均須嚴格遵照和執(zhí)行.為保證?質(zhì)量手冊?和程序文件的內(nèi)容充分實施,現(xiàn)對本公司的 治理者代表和顧客代表作出如下授權(quán)：一、授權(quán)副總經(jīng)理一一XXX為治理者代表,其責任為：1、負責建立、健全質(zhì)量治理體系,組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督質(zhì)量治理體系的實施,直接向總

6、經(jīng) 理報告質(zhì)量體系的運行狀況和來自顧客的信息,以供治理評審和作為質(zhì)量體系改良的根底, 并由此推進質(zhì)量改良方案,并保證在整個組織內(nèi)提升滿足顧客要求的意識.2、領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)的內(nèi)審工作.3、報告質(zhì)量情況,監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標,協(xié)調(diào)限制質(zhì)量治理任務(wù),推動質(zhì)量改良方案,當 出現(xiàn)重大質(zhì)量問題,需進行糾正整改時有權(quán)停止生產(chǎn).4、負責本企業(yè)質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作.5、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負責協(xié)調(diào)、檢查、考核公司的質(zhì)量方針、目標實施情況.二、授權(quán)市場部經(jīng)理-XXX為顧客代表,其責任為：識別及確定顧客對產(chǎn)品的要求提交本公司的 APQP工程小組,參與APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量策 劃,將顧客的信息反應(yīng)相關(guān)部門,并代表顧客提出要求

7、,具體責任如下：1、傳達顧客的要求和信息,并及時通知相關(guān)部門；2、參與新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)品特殊特性的選擇和確定；3、參與質(zhì)量目標的制定和實施；4、提出相關(guān)培訓(xùn)要求；5、了解并催促顧客反應(yīng)信息的糾正和預(yù)防舉措.總經(jīng)理：XXXX年XX月XX日企業(yè)簡介第5頁共39頁公司 :廠址： ： ： ：第6頁共39頁第7頁共39頁2.組織機構(gòu)2.1 組織機構(gòu)圖2.2質(zhì)量治理機構(gòu)圖第8頁共39頁第3章質(zhì)量手冊的目的、范圍及治理3.1 目的編制和發(fā)布本質(zhì)量手冊的目的是描述上海路賽達特種橡塑制品的質(zhì)量治理體系,保證該體系符合 GB/T 18305-2022/ISO/TS 16949: 2022?質(zhì)量治理體系 汽車生產(chǎn)件

8、及相關(guān)維 修零件組織應(yīng)用GB/T 19001-2000的特別要求?、以及法律法規(guī)和顧客的要求.本手冊所描述的質(zhì)量治理體系以及手冊所引用的標準和相關(guān)文件是公司質(zhì)量治理體系的 法規(guī)性文件,是指導(dǎo)本公司建立、實施、保持和改良質(zhì)量治理體系的依據(jù)和行動準那么,也是向 顧客提供質(zhì)量保證的承諾.3.2 范圍本手冊及依據(jù)本手冊建立的質(zhì)量治理體系適用于上海路賽達特種橡塑制品汽車 零件的生產(chǎn)及效勞的全過程,本公司生產(chǎn)的汽車橡膠零件由本公司根據(jù)顧客對產(chǎn)品材料和性能 的要求,對橡膠材料的配方自行設(shè)計,形狀尺寸符合顧客圖紙要求,按本質(zhì)量治理體系進行設(shè)計開發(fā).3.3 手冊的治理3.3.1 本手冊由品管部編制、經(jīng)治理者代表

9、審核,總經(jīng)理審批后公布實施.3.3.2 由總經(jīng)理在治理評審會議上對質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性進行評審,如需修訂, 由品管部修訂,經(jīng)治理者代表審核,總經(jīng)理批準后公布實施.修訂記錄詳見本手冊的“修訂履 歷表 03.3.3 本手冊以電子版本和書面文件形式發(fā)布,分受控和非受控兩種.受控本持有者為公司全體中層正職以上領(lǐng)導(dǎo)、主要技術(shù)治理人員、主要質(zhì)量治理人員含內(nèi)審員 .非受控文件持有 者為重點客戶及認證機構(gòu).3.3.4 本手冊受控本持有者應(yīng)妥善保管,不得喪失、損壞、外借,在工作調(diào)動時及時移交.3.3.5 本手冊由品管部根據(jù)?文件限制程序?進行治理,包括發(fā)放、更改、回收、換版,保證 所有部門持有的均為

10、有效版本.3.3.6 當公司經(jīng)營環(huán)境或企業(yè)機制發(fā)生重大變化時,對本手冊及時換版.第9頁共39頁第4章質(zhì)量方針和目標4.1 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針是： 以顧客需求為目標,精心制作,嚴控過程,持 續(xù)改良,完善體系！公司質(zhì)量方針內(nèi)涵：以顧客需求為目標一一這是貫徹ISO/TS16949: 2022質(zhì)量治理體系的宗旨,在當前市場經(jīng)濟的 前提下,顧客的需求是我們公司的總目標是企業(yè)生存開展的依據(jù). 我們所有的工作是圍繞著顧 客的需求而開展的.同時它也是鞭策我們前進的動力.我們將按顧客特殊要求而努力.精心制作一一對產(chǎn)品精益求精是我們企業(yè)每一個員工持之以恒的原那么,我們的員工了解產(chǎn)品的來之不易.要靠我們認真的

11、工作、精心制作,產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來源于操作人員的認真.以控過程一一產(chǎn)品質(zhì)量也取決于生產(chǎn)過程的限制,我們將以質(zhì)量治理體系的要求,對每一個生產(chǎn)過程實行全方位限制.按文件的要求指導(dǎo)我們生產(chǎn)使過程受控.持續(xù)改良一一經(jīng)過不斷開展,企業(yè)已出現(xiàn)新的面貌.但是離開顧客的需求和期望, 我們還會不 斷努力,力爭在一定的時間內(nèi)到達國內(nèi)一流水平. 這是我們的努力方向,不求最好,只求更好!完善體系一一貫徹質(zhì)量治理體系是一個漸序前進的過程.我們會教導(dǎo)員工在質(zhì)量體系的要求上 無止境.我們的要求不但是取證,而是將質(zhì)量治理的水平更上一層樓.將我們生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 在國內(nèi)立交,打入國際市場.我們完全有水平做到.而且已經(jīng)在做到.4.2

12、 質(zhì)量目標1 供貨缺陷率30PPM ;2成品合格率95姒上；3顧客滿意度98%Z上；4顧客投訴及時處理率100%注：公司根據(jù)質(zhì)量方針、年度方針/目標及年度質(zhì)量工作的重點,制定年度質(zhì)量目標,包 含在每年的?年度方案?中.總經(jīng)理簽名：日期： 年 月第10頁共39頁第5章質(zhì)量治理體系過程限制及過程方法本質(zhì)量治理體系以過程為根底,過程網(wǎng)絡(luò)圖展示了各過程間的聯(lián)系, 這種展示反映了在規(guī) 定輸入要求時,顧客起著重要作用.詳見“過程網(wǎng)絡(luò)圖見附錄一5.1過程的識別：過程定義：通過使用資源和治理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的增值活動.本公司質(zhì)量治理體系中,將過程分為：顧客導(dǎo)向過程COP、治理過程MOP、

13、支持過程SOP.顧客導(dǎo)向過程COP是指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程.治理過程MOP是指與顧客導(dǎo)向過程相關(guān)聯(lián)的治理過程.支持過程SOP是指與顧客導(dǎo)向過程相關(guān)聯(lián)的支持過程.過程識別：根據(jù)ISO/TS16949: 2022版要求以及顧客特殊要求與本公司質(zhì)量治理體系的實 際狀況,識別出顧客導(dǎo)向過程COP為4個 為20個.顧客導(dǎo)向過程COP: 4個C1顧客要求確認與評審C2產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)治理過程MOP: 4個M1 經(jīng)營籌劃M2責任、權(quán)限治理支持過程SOP: 19個S1文件限制S2記錄限制S3人力資源治理S4設(shè)施、設(shè)備治理S5工作環(huán)境和平安治理S6采購治理S7供給商治理S8工裝治理S9

14、標識和可追溯性治理治理過程MOP為4個、支持過程SOPC3產(chǎn)品生產(chǎn)及交付C4效勞/顧客反應(yīng)M3 治理評審M4質(zhì)量本錢治理S11產(chǎn)品防護治理S12 庫存治理S13監(jiān)視和測量裝置限制S14內(nèi)部質(zhì)量審核S15制造過程監(jiān)視和測量S16產(chǎn)品監(jiān)視和測量S17不合格品治理S18數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析S19持續(xù)改良第11頁共39頁S10顧客財產(chǎn)治理S20糾正和預(yù)防舉措具體參見“過程、條款和體系文件對照表見附錄二5.2 過程之間的關(guān)系為描述顧客導(dǎo)向過程COP與治理過程MOP和支持過程SOP的對應(yīng)關(guān)系,建 立了 “過程矩陣圖見下表.COPMOP/SOP顧客導(dǎo)向過程顧客要求確認與評審C1產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)C2產(chǎn)品生產(chǎn)及交

15、付C3效勞/顧客反饋C4治理過程MOPM1:經(jīng)營籌劃XXXXM2責任、權(quán)限治理XXXXM3治理評審XXXXM4質(zhì)量本錢治理XXXX支持過程SOPS1:文件限制XXXS2:記錄限制XXXXS3:人力資源治理XXXS4:設(shè)施、設(shè)備治理XXS5:工作環(huán)境和平安治理XXS6:采購治理XXXS7:供給商治理XXXS8:工裝治理XXXS9:標識和可追溯性治理XXXXS10:顧客財產(chǎn)治理XXXS11:產(chǎn)品防護治理XXXXS12:庫存治理XXS13:監(jiān)視和測量裝置限制XXXXS14:內(nèi)部質(zhì)量審核XXXS15:制造過程監(jiān)視和測量XXX第12頁共39頁S16:產(chǎn)品監(jiān)視和測量XXXXS17:不合格品治理XXXXS1

16、8:數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析XXXXS19:持續(xù)改良XXXXS20:糾正和預(yù)防舉措XXXX注：打X表示顧客導(dǎo)向過程與治理過程、支持過程有聯(lián)系5.3 過程的運作與監(jiān)控:針對識別出的過程,利用過程方法進行治理, 配備過程所需的各項資源,明確實現(xiàn)輸出所 需的方法和準那么,規(guī)定過程所有者及相關(guān)者,并對過程有效性及效率進行監(jiān)控,對監(jiān)控結(jié)果采 取糾正/預(yù)防舉措及持續(xù)改良,以不斷滿足變化和顧客需求.過程運作：針對識別的過程,建立相關(guān)程序文件,形成了 “過程、條款和體系文件對照表 見附錄二,以指導(dǎo)所有過程的運作.過程監(jiān)控：針對每一個過程,建立過程指標,并且明確指標的計算方式,監(jiān)控頻率、監(jiān)控 部門,形成“過程指標監(jiān)控表見

17、附錄三.5.4 外包過程本公司的外包過程是計量器具委外鑒定和模具外包加工以及局部膠料的混制.計量器具委外鑒定單位應(yīng)具有國家資質(zhì)證實. 對模具加工單位的驗收由加工單位進行模具 設(shè)計與制作,模具驗收以符合制造出合格產(chǎn)品為準.膠料的制作局部請外協(xié)單位混制,以本公司的性能和硬度作為驗收依據(jù).第13頁共39頁第6章質(zhì)量治理體系過程描述6.1 顧客導(dǎo)向過程COP6.1.1 “顧客要求確認與評審過程代號:C1)過程輸入過程輸出訂單要求包括對其修改合同評審結(jié)果法律、法規(guī)要求開發(fā)協(xié)議顧客特殊要求一覽表 技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、供貨協(xié)議等潛在需求顧客特殊要求公司確定的任何附加要求過程描述：本過程規(guī)定了接受顧客信息,進

18、行顧客要求識別、評審及合同變更處理及報價的治理要求.本過程共分為3個子過程：C1.1:顧客要求識別已指明或未指明產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)要求,識別出顧客特殊要求及有關(guān)交付和交付后活 動的要求.C1.2:顧客要求評審對顧客要求或其變更進行評審,以保證有水平到達要求.C1.3:報價對顧客提出的要求,根據(jù)本公司的生產(chǎn)條件進行產(chǎn)品本錢分析和質(zhì)量本錢分析,并按顧客規(guī)定的時間進行報價.過程指標：合同履行率過程文件：LSD-PD-7.2-01?顧客特殊要求確認限制程序?LSD-PD-7.2-02?合同評審限制程序?6.1.2 產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)過程代號：C2過程輸入過程輸出圖紙、工程標準、樣件配方設(shè)計圖樣和標

19、準的更改過程流程圖、特殊特性清單第14頁共39頁特殊特性及過程特性設(shè)計和過程FMEA、限制方案適用的法律、法規(guī)要求工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)、開發(fā)協(xié)議材料標準、初始材料清單同類產(chǎn)品相關(guān)信息設(shè)備、設(shè)施、工裝要求生產(chǎn)率、過程水平設(shè)備水平分析、初始過程水平分析顧客特殊要求場地平面布置圖、包裝標準及評價以往開發(fā)經(jīng)驗產(chǎn)品與過程確認的樣件生產(chǎn)件批準報告 小組可行性承諾過程描述：由技術(shù)部、制造部、品管部、市場部等部門所組成的工程小組 APQP小組 負責過程設(shè)計和開發(fā).其中包括：識別顧客要求、理解顧客期望、特殊特性的識別和傳遞、潛 在失效模式及后果分析、制造過程流程的開發(fā)、材料試驗、初始過程水平研究、測量系統(tǒng)分

20、析 等.本過程共分為2個子過程：C2.1:產(chǎn)品和過程設(shè)計和開發(fā)制定并實施?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃限制程序?,按設(shè)計開發(fā)籌劃的流程進行配方設(shè)計和過程 設(shè)計,確定并識別顧客要求和產(chǎn)品的生產(chǎn)率、過程水平及本錢的目標,并根據(jù)工程進度方案的 要求對過程設(shè)計結(jié)果進行適當?shù)脑u審、驗證、確認.當顧客有要求時,按顧客要求執(zhí)行.在開 發(fā)過程中,尤其是限制方案和 PFMEA中,多方論證小組必須關(guān)注產(chǎn)品平安和員工的平安,對 產(chǎn)品進行風險評估,將潛在危險降低到最小化.C2.2:過程確認制定并實施?生產(chǎn)件批準限制程序?,按設(shè)計開發(fā)籌劃的流程在產(chǎn)品交付前進行產(chǎn)品和過 程確認,至少包括：工裝樣件確實認、生產(chǎn)件的批準.方法：多方論證

21、的方法、限制圖、變差分析、因果圖、特性矩陣圖、可制造性、限制方案、 防錯、過程流程圖、質(zhì)量功能展開.過程指標：工程按時完成率生產(chǎn)件批準PPAP 一次通過率過程文件：LSD-PD-7.3-01?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃限制程序?第15頁共39頁LSD-PD-7.3-02?生產(chǎn)件批準限制程序?6.1.3 “產(chǎn)品生產(chǎn)及交付過程代號：C3過程輸出完工廠品各類生產(chǎn)與檢驗記錄產(chǎn)品發(fā)運記錄過程輸入生產(chǎn)方案限制方案人員、設(shè)備、設(shè)施原材料、零件、外購件各類作業(yè)指導(dǎo)書交付要求包括標準、運輸要求等過程描述：本過程描述了從顧客合同/訂單接受以后,從生產(chǎn)方案的制定到產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝/入庫、交付的全過程.共分為 4個子過程：C3.

22、1:生產(chǎn)方案制定并實施?生產(chǎn)方案限制程序?,對生產(chǎn)方案的制定、實施與調(diào)整、監(jiān)控與考核的全過 程進行治理.C3.2:制造制造過程依據(jù)限制方案、各類作業(yè)指導(dǎo)書的要求,由具備資格的人員,使用適宜的設(shè)備及測量裝置進行生產(chǎn).C3.3:包裝/入庫根據(jù)包裝標準,對產(chǎn)品進行包裝/裝箱,經(jīng)檢驗合格后辦理相關(guān)入庫手續(xù),并在入庫前做 好產(chǎn)品防護工作.C3.4:交付根據(jù)發(fā)運方案,由成品倉庫組織備貨、裝貨,市場部根據(jù)顧客規(guī)定的時間、運輸要求、交 貨方式、交貨地點及時送到指定地點.過程指標：生產(chǎn)方案完成率過程文件LSD-PD-6.3-02?生產(chǎn)方案限制程序?第16頁共39頁6.1.4 效勞/顧客反應(yīng)過程代號：C4過程輸出

23、:過程輸入：顧客效勞要求糾正/預(yù)防舉措顧客反應(yīng)信息持續(xù)改良顧客抱怨顧客滿意度技術(shù)、質(zhì)量、供貨協(xié)議顧客評價過程描述：制定并實施?顧客效勞和滿意度測量程序?,通過識別顧客需求,接收、處理 顧客反應(yīng)的信息,以及對顧客滿意度進行調(diào)查,以保證顧客要求得到溝通和滿足.本過程共分 為3個子過程：C4.1:顧客效勞/溝通及反應(yīng)處理識別顧客效勞要求,做好顧客溝通的安排,確定溝通人員聯(lián)系方式、語言,及時傳遞、處 理顧客反應(yīng)的信息包括顧客抱怨.C4.2:顧客滿意度測量公司每年對顧客進行滿意度調(diào)查,和本公司對滿意度的自評并接受顧客評價,了解顧客期望并加以分析,采取舉措增進顧客滿意.過程指標顧客抱怨處理率顧客滿意度過程

24、文件：LSD-PD-8.2.1-01?顧客效勞和滿意度測量程序?6.2 治理過程MOP 6.2.2 “經(jīng)營籌劃過程代號：M1過程輸出：質(zhì)量方針質(zhì)量目標年度方案中長期業(yè)務(wù)方案持續(xù)改良方案內(nèi)部有效溝通過程輸入：顧客需求與期望以往業(yè)務(wù)方案的完成情況市場分析公司定位、決策競爭對手的分析組織的宗旨第17頁共39頁法律、法規(guī)的要求治理評審結(jié)果過程描述：本過程作為公司最高治理者對品管經(jīng)營治理的定位、決策,制定質(zhì)量方針/目標,監(jiān)控目標完成情況.本過程共分為 3個子過程：M1.1 :質(zhì)量方針與目標治理制定并實施?質(zhì)量方針與目標限制程序?,質(zhì)量方針、總質(zhì)量目標由總經(jīng)理根據(jù)顧客需求、 市場分析、企業(yè)現(xiàn)狀,制定、評審

25、、更新并在組織內(nèi)進行溝通.各部門負責圍繞質(zhì)量方針、總 質(zhì)量目標及部門職能目標,制定部門分目標,并由品管部匯總形成?年度部門目標/方案匯總?, 對實施狀況予以監(jiān)控.M1.2:業(yè)務(wù)方案治理制定并實施?業(yè)務(wù)方案限制程序?,通過收集顧客需求及期望,開展競爭對手分析,編制 公司年度方案、中長期業(yè)務(wù)方案,并嚴格執(zhí)行與監(jiān)控.M1.3:內(nèi)部溝通通過質(zhì)量例會、內(nèi)部會議、質(zhì)量反應(yīng)單、業(yè)務(wù)聯(lián)系書等方式,促進公司內(nèi)各職能部門之間 的相互交流、溝通,傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,從而增進理解和提升質(zhì)量治理 體系的有效性.過程指標無過程文件：LSD-PD-5.3/4-01?質(zhì)量方針與目標限制程序?LSD-PD-7

26、.1-01?業(yè)務(wù)方案限制程序?6.2.3 責任、權(quán)限治理過程代號： M2過程輸入：過程輸出：質(zhì)量方針組織機構(gòu)圖、質(zhì)量治理機構(gòu)圖質(zhì)量目標部門質(zhì)量責任業(yè)務(wù)方案崗位說明書治理者代表、顧客代表及相關(guān)人員的授權(quán)過程描述：制定并實施?各級人員崗位責任和任職資格?,識別人力資源需求、對組織機 構(gòu)及其人員責任規(guī)定包括從事與質(zhì)量有關(guān)的治理、執(zhí)行和驗證工作人員的質(zhì)量責任的適應(yīng)第18頁共39頁性進行討論、分析,使其滿足要求,并公布組織機構(gòu)、責任劃分,以到達組織內(nèi)部的溝通.過程指標無過程文件：三級文件6.2.3 “治理評審代號：M3:過程輸入：治理評審要求審核結(jié)果顧客反應(yīng)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性糾正和預(yù)防舉措實施狀況

27、以往治理評審的跟蹤舉措可能影響質(zhì)量治理體系的變更改良的建議質(zhì)量方針的適應(yīng)性評價質(zhì)量目標的完成情況不良質(zhì)量本錢的定期報告顧客滿意度新品開發(fā)效果過程設(shè)計和開發(fā)分析、總結(jié)實際的、潛在的外部失效及對質(zhì)量、平安、環(huán)境的影響過程輸出：治理評審報告質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改良舉措與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改良舉措資源配置過程描述：制定并實施?治理評審限制程序?,通過制定年度治理評審方案,收集相關(guān)信 息,進行治理評審,制定相應(yīng)的整改方案,并跟蹤、評估整改方案的實施情況,以保證質(zhì)量管 理體系的有效性、適宜性、充分性.過程指標治理評審后形成整改方案工程實施有效性過程文件：第19頁共39頁LSD-PD-5.6-01?治

28、理評審限制程序?6.2.4 質(zhì)量本錢治理過程代號： M4:過程輸入：過程輸出：預(yù)先確定的質(zhì)量本錢目標質(zhì)量本錢財務(wù)報告質(zhì)量本錢的各類原始數(shù)據(jù)質(zhì)量本錢綜合分析報告完成趨勢圖改良舉措過程描述：制定并實施?質(zhì)量本錢限制程序?,按質(zhì)量本錢的兩個組成局部內(nèi)部故障成 本、外部故障本錢,由相關(guān)部門提供原始數(shù)據(jù),財務(wù)部進行定期統(tǒng)計分析、報告,以鑒別改 進的時機,并由治理者代表組織相關(guān)部門采取改良舉措.過程指標單位不良質(zhì)量本錢占質(zhì)量本錢的比重過程文件：LSD-PD-5.6-02?質(zhì)量本錢限制程序?6.3 支持過程SOP 6.3.1 “文件限制過程代號：S1過程輸入：過程輸出：文件編制需求文件發(fā)文審批單更改需求受控

29、文件目次文件分發(fā)、更改記錄過程描述：制定并實施?文件限制程序?,對所有與質(zhì)量治理體系運行有關(guān)的治理性文件、 技術(shù)性文件、記錄、圖紙、顧客工程標準及適用的外來文件的編制、審核、批準、發(fā)布、 更改、 保存與處置的全過程進行治理.第20頁共39頁文件結(jié)構(gòu)圖第一層次質(zhì)量治理體系概述第三層次如何做？第四層次書面證據(jù)第二層次誰做？做什么？何時 做？第一層次:描述公司戰(zhàn)略、方針、目標、組織機構(gòu)、責任的質(zhì)量治理體系文件;第二層次:質(zhì)量手冊的支持性文件,描述運行質(zhì)量治理體系的程序;第三層次:程序文件的支持性文件,描述實現(xiàn)各個過程的具體活動和途徑;第四層次:為分析提供數(shù)據(jù)、為證實質(zhì)量治理體系有效運行和符合要求提供

30、書面證據(jù).注：上述文件可采用任何形式或類型的媒體.過程指標過程文件:LSD-PD-4.2.3-01?文件限制程序?6.3.2 “記錄限制過程代號：S2過程輸入:過程輸出:記錄要求所有過程記錄過程描述：制定并實施?記錄限制程序?,明確為提供質(zhì)量治理體系有效運行的證據(jù),對各過程運行的數(shù)據(jù)、結(jié)果進行記錄,并對記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、保管、保存 和處置的全過程進行治理.過程指標過程文件:第21頁共39頁LSD-PD-4.2.4-01?記錄限制程序?6.3.3 “人力資源治理過程代號：S3過程輸出：人力資源中長期規(guī)劃及年度方案勞動合同年度培訓(xùn)方案培訓(xùn)記錄員工鼓勵員工滿意度調(diào)查報告過程輸入：企

31、業(yè)崗位空缺需求組織機構(gòu)或業(yè)務(wù)流程調(diào)整需求人才儲藏需求各類人員培訓(xùn)需求現(xiàn)有人員素質(zhì)狀況員工信息過程描述：通過人員的配置、培訓(xùn)、鼓勵、及員工滿意度的測量全過程進行治理,使員工 的意識、素質(zhì)持續(xù)滿足質(zhì)量水平要求,從而保證企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的有效貫徹落實.本 過程共分為2個子過程：53.1: 員工培訓(xùn)制定并實施?員工培訓(xùn)限制程序?,以識別培訓(xùn)需求,提供教育、經(jīng)驗、技能等方面的培 訓(xùn),并對培訓(xùn)的有效性進行評價.53.2: 員工鼓勵和滿意度測量制定并實施?員工鼓勵與滿意度測量程序?,通過從獎勵工程的提出到實施獎勵,與績效 有關(guān)的薪酬體系、合理化建議、榮譽鼓勵等提升員工工作的積極性,以及對員工滿意度進行

32、調(diào) 查、分析,編制員工滿意度調(diào)查報告,提交治理評審.過程指標培訓(xùn)方案完成率 員工滿意度過程文件：LSD-PD-6.2-01?員工培訓(xùn)限制程序?6.3.4設(shè)施、設(shè)備治理過程代號：S4過程輸出：設(shè)備更新改造方案維護與保養(yǎng)記錄綜合評價報告過程輸入：企業(yè)年度方案及中長期開展規(guī)劃在用設(shè)備/設(shè)施更新改造需求新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)備/設(shè)施需求第22頁共39頁設(shè)備保養(yǎng)方案應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行記錄應(yīng)急預(yù)案的評價與總結(jié)機器水平測定記錄過程描述： 本過程明確公司設(shè)施/設(shè)備的籌劃、治理過程,以及對突發(fā)事件的應(yīng)急處理.本過程共分為2個子過程：54.1: 生產(chǎn)設(shè)備限制制定并實施?工廠設(shè)施、設(shè)備限制程序?,對設(shè)備籌劃、采購、驗收、

33、有效的預(yù)防性/預(yù)測 性維護以及處置的全過程進行治理.54.2: 偶發(fā)性事故應(yīng)急方案制定并實施?偶發(fā)性事故應(yīng)急治理規(guī)定?,通過識別各種緊急狀況下的風險例如公共事 業(yè)供給中斷、勞動力短缺等,制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,并在平時進行培訓(xùn)和演練.過程指標設(shè)備完好率設(shè)備保養(yǎng)方案完成率過程文件：LSD-PD-6.3-01?工廠設(shè)施、設(shè)備限制程序?6.3.5 “5S 治理代號：S5過程輸入：過程輸出：現(xiàn)場治理現(xiàn)狀“ 5S檢查記錄法律、法規(guī)要求平安生產(chǎn)檢查方案平安檢查記錄過程描述：制定并實施?5s治理限制程序?,通過現(xiàn)狀分析及對照“ 5S 整理、整頓、清掃、清潔、 素養(yǎng)治理要求,建立5s實施方案,予以實施、評價,到達

34、進一步改良的目的,并識別產(chǎn)品 平安、員工平安的風險.過程指標“5S達標率第23頁共39頁重大平安事故次數(shù)過程文件:LSD-PD-6.4-01?5S治理限制程序?S66.3.6 “采購治理過程代號:過程輸入：生產(chǎn)方案采購方案新產(chǎn)品開發(fā)需求老產(chǎn)品改良需求供給商現(xiàn)狀顧客指定的供方過程輸出：符合要求的采購產(chǎn)品供貨檢驗記錄合格供方名錄供方業(yè)績評價報告糾正與預(yù)防舉措情況樣件認可報告供方質(zhì)量體系開發(fā)PPAP資料過程描述:制定并實施?采購限制程序?,明確采購方案的編制、訂單下達或調(diào)整、到貨后交檢、驗 證、入庫的全過程進行治理.過程指標采購產(chǎn)品按時交付率采購產(chǎn)品交檢合格率過程文件：LSD-PD-7.4-01?采

35、購限制程序?6.3.7供給商治理代號：S7過程輸入：采購方案新產(chǎn)品開發(fā)需求老產(chǎn)品改良需求供給商現(xiàn)狀顧客指定的供方過程輸出：合格供方名錄供方業(yè)績評價報告糾正與預(yù)防舉措情況樣件認可報告供方質(zhì)量體系開發(fā)PPAP資料第24頁共39頁過程描述：制定并實施?供給商治理限制程序?,對供給商質(zhì)量治理水平和供貨業(yè)績進 行評審、監(jiān)控使其滿足顧客要求,實行全方位的限制.過程指標：無過程文件：LSD-PD-7.4-02?供給商治理限制程序?6.3.8 “工裝治理過程代號：S8:過程輸入：過程輸出：新產(chǎn)品開發(fā)需求工裝驗收記錄老產(chǎn)品改良需求工裝臺帳現(xiàn)有工裝狀況工藝裝備卡工裝維護、周檢方案及記錄過程描述：制定并實施?工裝限

36、制程序?,對工裝、模具、家具、工位器具的籌劃、設(shè)計、 制造、采購、驗收、使用中的日常治理及處置的全過程進行治理.過程指標無過程文件：LSD-PD-7.5-01?工裝限制程序?6.3.9 標識和可追溯性治理過程代號：S9:過程輸入：過程輸出：標識和追溯要求產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤卡原輔材料標識卡產(chǎn)品繳庫單檢驗狀態(tài)標識產(chǎn)品交付憑證過程描述：制定并實施?標識和可追溯性限制程序?,建立標識和可追溯性體系,在產(chǎn)品 實現(xiàn)的整個過程中,以適宜的方法識別產(chǎn)品,并在要求時可順利地唯一追溯到各階段的作業(yè)記 錄.對于各階段產(chǎn)品的監(jiān)控和測量要求,包括原材料、半成品及成品均規(guī)定適當?shù)臉俗R方式, 以便識別、區(qū)分、預(yù)防人員誤用.第25

37、頁共39頁過程指標無過程文件:LSD-PD-7.5-02?標識和可追溯性限制程序?6.3.10 “顧客財產(chǎn)治理過程代號:過程輸入：顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)治理要求合同或協(xié)議S10:過程輸出：顧客財產(chǎn)接收記錄顧客財產(chǎn)驗證記錄驗證合格的顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)處理單顧客財產(chǎn)臺帳顧客提供工裝永久性標識過程描述：本過程描述了顧客所提供的財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán),從接收、驗證、貯存、標 識、使用與處理等予以限制,以保證按顧客要求使用顧客所提供的財產(chǎn).過程指標過程文件：LSD-PD-7.5-03?顧客財產(chǎn)限制程序?6.3.11 “產(chǎn)品防護過程代號：S11:過程輸入：產(chǎn)品對搬運、防護、貯存的要求顧客要求過程描述：制定并實施?產(chǎn)品防

38、護限制程序?搬運、包裝、防護以及庫存物資的貯存、標識、進過程指標過程輸出：工位器具操作指導(dǎo)書防護好的產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書平安庫存量倉庫場地平面布置圖庫存檢查記錄,根據(jù)產(chǎn)品所處的階段,規(guī)定了相應(yīng)標識、/出庫、退貨治理等日常治理要求.第26頁共39頁無過程文件:LSD-PD-7.5-04?產(chǎn)品防護限制程序?6.3.12 庫存治理代號：S12過程輸入：過程輸出：產(chǎn)品儲存要求各倉庫場地布置圖產(chǎn)品空間狀況平安庫存系統(tǒng)每個月庫存盤存記錄庫存周轉(zhuǎn)期庫存臺帳過程描述：指定并實施庫存治理制度,明確庫存原材料、半成品、成品儲存要求和日常管 理要求做到帳、卡、物一致.產(chǎn)品先進先出,優(yōu)化庫存提升企業(yè)經(jīng)濟效益.過程指標：

39、庫存周轉(zhuǎn)率過程文件：三級文件6.3.13 : “監(jiān)視和測量裝置限制過程代號：S13過程輸入：新產(chǎn)品的開發(fā)需求老產(chǎn)品的改良需求更新需求現(xiàn)有儀器狀況產(chǎn)品驗證需求樣件及實驗要求試驗通知單過程輸出：儀器采購方案及驗收記錄維護、保養(yǎng)方案及實施記錄測量設(shè)備校準/檢定方案及記錄測量系統(tǒng)分析結(jié)果測量設(shè)備臺帳測量和試驗報告過程描述：本過程明確了監(jiān)視和測量裝置的限制及實驗室的治理要求,共分為2個子過程:513.1: 監(jiān)視和測量裝置限制制定并實施?監(jiān)視和測量裝置限制程序?,內(nèi)容包括：測量結(jié)果的溯源性、校準/檢定方案、 校準/檢定記錄,校準/檢定狀態(tài)的識別,監(jiān)視與測量裝置的搬運、儲存、防護、測量系統(tǒng)分析、第27頁共3

40、9頁不合格測量和監(jiān)視裝置的處理方法513.2: 實驗室治理制定并實施?實驗室限制程序?,描述內(nèi)部實驗室的范圍、測試裝置、試驗依據(jù)、人員資 格、環(huán)境要求、記錄要求等,以及外部實驗室確實定.過程指標量具周檢及時率MSA分析方案的完成率過程文件：LSD-PD-7.6-01?監(jiān)視和測量裝置限制程序?LSD-PD-7.6-02?實驗室限制程序?6.3.14 “內(nèi)部審核過程代號：S14:過程輸入：過程輸出：各類審核的時機包括年度審核安審核報告包括不符合項報告排、顧客抱怨、內(nèi)部重大質(zhì)量事故有其它變更情況整改方案糾正與預(yù)防舉措的跟蹤驗證記錄過程描述：制定并實施?內(nèi)部質(zhì)量審核限制程序?、?制造過程審核限制程序?

41、和?產(chǎn)品質(zhì)量審核限制程序?,建立并保持用于籌劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的程序文件,依照審核方案進行 審核,出具審核報告,提出整改方案或糾正和預(yù)防舉措的要求,并跟蹤、驗證/關(guān)閉實施情況,將以上結(jié)果提交治理評審.過程指標不符合項關(guān)閉率過程文件：LSD-PD-8.2.2-01?內(nèi)部質(zhì)量審核限制程序?LSD-PD-8.2.2-02?制造過程審核限制程序?LSD-PD-8.2.2-03?產(chǎn)品質(zhì)量審核限制程序?第28頁共39頁6.3.15 制造過程監(jiān)視和測量過程代號：S15:過程輸入：過程輸出：限制方案限制圖顧客對過程水平指數(shù)的要求過程水平研究和測量報告機器水平Cmk測量報告工藝紀律執(zhí)行情況報告檢驗記錄過程描述

42、：制定并實施?制造過程監(jiān)視和測量限制程序?,明確關(guān)鍵工序、特殊工序、特 殊特性的過程水平和機器水平以及工藝紀律執(zhí)行情況的測量和分析, 檢查能否到達顧客要求和 預(yù)期水平的全過程限制,并采用舉措滿足過程穩(wěn)定的要求.過程指標過程水平達標率過程文件：LSD-PD-8.2.3-01?制造過程監(jiān)視和測量限制程序?6.3.16 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程代號：S16:過程輸入：過程輸出：限制方案檢驗和試驗記錄過程產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識檢驗和試驗作業(yè)指導(dǎo)書不合格品處理過程描述：制定并實施?產(chǎn)品的監(jiān)視和測量限制程序?,明確從進貨檢驗、到成品出廠全 過程對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足,包括全尺寸檢驗和功能

43、試驗,在該過 程中包括了進貨檢驗、產(chǎn)品首檢、巡檢、最終檢驗、自檢、作業(yè)準備驗證的要求.過程指標未執(zhí)行首檢次數(shù)檢驗記錄符合率過程文件：LSD-PD-8.2.4-01?產(chǎn)品的監(jiān)視和測量限制程序?第29頁共39頁6.3.17 “不合格品限制過程代號：S17:過程輸入：顧客退貨可疑產(chǎn)品進貨過程不合格品生產(chǎn)過程不合格品終檢過程不合格品過程描述：制定并實施?不合格品限制程序? 的標識、隔離、評審、處置的要求.過程指標內(nèi)部PPM廢品率外部PPM過程文件：LSD-PD-8.3-01?不合格品限制程序?6.3.18 “數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析過程代號：S18:過程輸入：內(nèi)/外部信息數(shù)據(jù)統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的需求過程輸出：待判零件

44、通知單不合格品通知單不合格品優(yōu)先減少方案不合格品處理結(jié)果顧客退貨產(chǎn)品分析報告不合格品讓步接收申請返工作業(yè)指導(dǎo)書、復(fù)檢記錄顧客讓步、接受的許可報告糾正和預(yù)防舉措報告,明確各階段出現(xiàn)的不合格品包括可疑品過程描述：制定并實施?數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析限制程序?應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的選擇、培訓(xùn)、使用,提出相應(yīng)的改良舉措.過程指標無過程文件：LSD-PD-8.4-01?數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析限制程序?過程輸出：數(shù)據(jù)分析報告/趨勢圖培訓(xùn)記錄統(tǒng)計技術(shù)運用選擇清單,通過收集內(nèi)/外部信息數(shù)據(jù),及明確第30頁共39頁6.3.19 “持續(xù)改良過程代號：S19:過程輸入：過程輸出：持續(xù)改良的時機包括顧客要求、產(chǎn)品、過程、持續(xù)改良方案及實施記錄

45、效勞、本錢與技術(shù)等方面對質(zhì)量方針、目標、內(nèi)審、治理評審數(shù)據(jù)分析持續(xù)改良效果評價報告表后的改良要求過程描述：制定并實施?持續(xù)改良限制程序?,規(guī)定了持續(xù)改良時機的識別、改良工程/計 劃的提出與實施、效果評審及其推廣應(yīng)用的要求.過程指標無過程文件：LSD-PD-8.5-01?持續(xù)改良限制程序?6.3.20 “糾正和預(yù)防舉措過程代號：S20:過程輸入：過程輸出：顧客需求糾正和預(yù)防舉措處理單不合格信息8D報告內(nèi)外審結(jié)果治理評審結(jié)果重大/重復(fù)性質(zhì)量問題過程描述：制定并實施?糾正和預(yù)防舉措限制程序?,規(guī)定了識別、確定不合格和潛在不 合格、進行原因分析、舉措制定及實施、跟蹤、評價、推廣應(yīng)用,以消除實際不合格,

46、預(yù)防不 合格的發(fā)生與再發(fā)生,糾正和預(yù)防舉措的實施結(jié)果提交治理評審.過程指標糾正和預(yù)防舉措關(guān)閉率過程文件：LSD-PD-8.5-02?糾正和預(yù)防舉措限制程序?第31頁共39頁修訂履歷日期文件更改、領(lǐng)用、銷毀申請表編號更改頁碼更改狀態(tài)更改人批準人備注新發(fā)布第32頁共39頁附錄一：過程網(wǎng)絡(luò)圖最高治理者過程注：*為公司外包過程顧客需求文件治理實物質(zhì)量不合格品限制產(chǎn)品監(jiān)視和測量文件限制 記錄限制營銷活動 合同評審目標制定/監(jiān)控與顧客溝通米購過程企業(yè)戰(zhàn)略 質(zhì)量方針 年度方案 質(zhì)量目標治理責任組織機構(gòu) 責任權(quán)限 治理評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程生產(chǎn)方案、作業(yè)準備驗證、財務(wù)治理配方煉膠硫化*采購供方限制產(chǎn)品一牛過程工程治

47、理、質(zhì)量方案、限制 方案、產(chǎn)品和過程批準、開 發(fā)變更資源治理設(shè)備的治理設(shè)施的治理工裝治理人力資源監(jiān)視和測量裝置治理資源提供產(chǎn)品治理息流制造過程銷售過程過程限制銷售方案、單據(jù)效勞過程二次硫售前、售中、售后效勞庫人力資源 物力資源 財力資源 方法資源工程監(jiān)控 價格審批 產(chǎn)品平安性產(chǎn)品標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護質(zhì)量本錢價格治理內(nèi)部溝通信息治理 應(yīng)急方案 鼓勵機制內(nèi)外滿意度數(shù)據(jù)分析內(nèi)部審核顧客滿意度 員工滿意度過程監(jiān)視和 測量公司級數(shù)據(jù) 的分析和使 用統(tǒng)計技術(shù)質(zhì)量體系審核過程審核產(chǎn)品審核顧客滿33頁共39頁質(zhì)量改良持續(xù)改良 糾正舉措 預(yù)防舉措附錄二：過程、條款和體系文件對照表過程對應(yīng)條款體系文

48、件顧客 導(dǎo)向 過程COPC1:顧客要求確認與評審C1.1 :顧客要求識別C1.2:顧客要求評審C1.3:報價5.2、5.5.2.1、5.5.3、6.3.2、7.1.3、7.2、7.3.2、7.5.1.8LSD-PD-7.2-02?合同評審限制程序?LSD-PD-7.2-01?顧客特殊要求確認限制程序?C2:產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)C2.1 :過程設(shè)計和開發(fā)C2.2:過程確認6.4.1、7.1、7.3、7.5.1.1 、7.5.1.2、7.5.2LSD-PD-7.3-01?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃限制程序?LSD-PD-7.3-02?生產(chǎn)件批準限制程序?C3:產(chǎn)品生產(chǎn)及交付C3.1 :生產(chǎn)方案C3.2:制造

49、C3.3:包裝/入庫C3.4 :交付7.5.1、7.5.5、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3LSD-PD-6.3-02?生產(chǎn)方案限制程序?C4:效勞/顧客反應(yīng)C4.1 :顧客效勞/溝通及反應(yīng)處理C4.2:顧客滿意度測量7.2.3、7.5.1.7、7.5.1.8、8.2.1、8.3、8.4.1LSD-PD-8.2.1-01?顧客效勞和滿意度測量程序?治理 過程MOPM1:經(jīng)營籌劃M1.1:質(zhì)量方針與目標治理M1.2:業(yè)務(wù)方案治理M1.3:內(nèi)部溝通4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5.3LSD-PD-5.3/4-01?質(zhì)量方針與質(zhì)量目標限制程序?LSD-PD-7.1-01?業(yè)務(wù)方案限制程序?M2:責任、權(quán)限治理5.5M3:治理評審4.1、5.3、5.4.2、5.6、6.1、7.3.4.1 、8.1LSD-PD-5.6-01?治理評審限制程序?M4:質(zhì)量本錢治理5.6.1.1LSD-PD-5.