一二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)表

1、一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、單位基本信息1、單位名稱：法人：電話：2¼實(shí)驗(yàn)室名稱：負(fù)責(zé)人：電話：EMAIL3¼實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人：電話：EMAIL4¼實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)：5實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的微生物種類：種，屬級(jí)病原微生物；6實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)申請(qǐng)驗(yàn)收級(jí)別：級(jí)一級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)內(nèi)容1、生物安全手冊(cè)從實(shí)驗(yàn)室立項(xiàng)、建設(shè)、使用維護(hù)的全過(guò)程生物安全防護(hù)綜合措施均要納入生物安全手冊(cè)。（含實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)度評(píng)估報(bào)告）2、一級(jí)防護(hù)屏障A安全設(shè)備：超靜工作臺(tái)、排風(fēng)裝置、離心機(jī)要有安全密封的專用離心杯等。B個(gè)人防護(hù)：防護(hù)服、罩、手套、消毒劑等防護(hù)用品。3、二級(jí)防護(hù)屏障在出口處設(shè)洗手池；門口處

2、要有掛衣處，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作服要分開(kāi)；墻壁、開(kāi)花板、地面要平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品、消毒劑腐 蝕，地面防滑、不鋪地毯；臺(tái)面要防水、耐腐蝕、耐熱；廚柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢 固、兩者之間要有一定距離便于清潔；有專門放微生物廢棄物容器；有開(kāi)啟 的窗戶應(yīng)設(shè)紗窗；有保證工作照明的電力、避免強(qiáng)光、反射光；有適當(dāng)?shù)南?毒設(shè)施4、安全操作規(guī)程禁止非工作人員進(jìn)入；接觸微生物后、脫手套后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要洗手；禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、存放食品等非工作用 具；禁止口吸滴定管；按尖銳器安全操作規(guī)范盡可能少的使用尖銳器；按安全操作規(guī)程、盡可能降低病原微生物的濺出和氣溶膠的產(chǎn)生；每天至 少消毒一次臺(tái)

3、面，活性物濺出要隨時(shí)消毒；培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前 必須進(jìn)行高壓鍋滅活，并放專用密閉容器中，由2人以上專運(yùn)；防蟲(chóng)、防鼠措 施。5'管理制度A實(shí)驗(yàn)室布置和準(zhǔn)入：實(shí)驗(yàn)室主工作區(qū)要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、 污染區(qū)；非實(shí)驗(yàn)人員不得進(jìn)入，外來(lái)實(shí)驗(yàn)者、進(jìn)修、學(xué)習(xí)人員要經(jīng)負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)；禁止在主工作區(qū)飲食及其他非業(yè)務(wù)活動(dòng)。B實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)：固定的工作人員具備正規(guī)院校醫(yī)學(xué)或生 物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過(guò)生物安全技術(shù)專業(yè)培 訓(xùn)，考核合格方可工作。C工作人員健康管理：上崗前應(yīng)被告知有潛在危險(xiǎn)，并接受安全教育、 自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作；建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并

4、有記錄。D實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)制度、規(guī)定、操作規(guī)程(A) 實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危害評(píng)估報(bào)告制度(B) 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度(C) 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)制度(D) 實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度(E) 實(shí)驗(yàn)室人員個(gè)人防護(hù)制度(F) 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)管理制度(G) 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收、登記、保存與使用制度(H) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作責(zé)任制度 (I )實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)仃)實(shí)驗(yàn)室消毒與實(shí)驗(yàn)廢物處理管理制度(K)實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序(L) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)與維護(hù)制度(實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種運(yùn)輸、保存、使用與銷毀管理制度6、致病微生物運(yùn)輸要求應(yīng)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的人員，提供適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘?，樣本?yīng)以

5、 防止污染人員或環(huán)境的方式運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室；樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安 全、防漏的容器中運(yùn)輸；由2人以上專人，并按運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的要求，做好 包裝、標(biāo)記、提供資料等。7、實(shí)驗(yàn)室需存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例遼寧省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定(試行)微生物和生物醫(yī) 學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則(WS23 - 3 2002)矢病原微生物實(shí)驗(yàn)室生 物安全操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB19489-2004)人間傳染的病原微生物名錄可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)&專家驗(yàn)收意見(jiàn):9、結(jié)論：（試行）,經(jīng)（符合、基本符建議市

6、衛(wèi)生局依據(jù)遼寧省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定審核申報(bào)材料、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，該實(shí)驗(yàn)室合、不符合）生物安全I(xiàn)級(jí)防護(hù)水平（BSLl要求。 （予以、不予）備案管理。驗(yàn)收人簽字：驗(yàn)收日期:二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、單位基本信息1、單位名稱:法人:電話:2、實(shí)驗(yàn)室名稱:負(fù)責(zé)人：電話:AIL3、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人:電話:EMAIL4、實(shí)驗(yàn)室性質(zhì):5、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的微生物種類:級(jí)病原微生物6、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)申請(qǐng)驗(yàn)收級(jí)別:二、二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)內(nèi)容1、生物安全手冊(cè)從實(shí)驗(yàn)室立項(xiàng)、建設(shè)、使用維護(hù)的全過(guò)程生物安全防護(hù)綜合措施 均要納入 手冊(cè)。（含實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)度評(píng)估報(bào)告）2、一級(jí)防護(hù)屏障A安全設(shè)備：H級(jí)生物

7、安全柜、高壓滅菌器、超靜工作臺(tái)、空氣 消毒（紫 外或臭氧發(fā)生器或甲醛）、換氣裝置、離心機(jī)有安全密封的專用離心杯等、保存 標(biāo)本或菌種的冰箱配雙鎖。B個(gè)人防護(hù)：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有專用工作服、護(hù)目鏡、口罩、乳膠手套、消毒劑 （表面消毒75%乙醇、浸泡消毒次氯酸）、個(gè)人呼吸防護(hù)等防護(hù)用品。3、二級(jí)防護(hù)屏障實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域、與生活區(qū)、辦公區(qū)分開(kāi)，并在 實(shí)驗(yàn)室工 作區(qū)外有存放個(gè)人衣服的條件，門口處要有掛衣處，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作 服要分開(kāi)；在出口處設(shè)感應(yīng)式或手柄式開(kāi)頭洗手池、干手器；墻壁、開(kāi)花 板、地面要平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品、消毒劑腐蝕，地面防滑、不鋪地 毯；臺(tái)面要防水、耐腐蝕、耐熱；廚柜和

8、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固、兩者之間要有一定 距離便于清潔； 有專門放微生物廢棄物容器；有開(kāi)啟的窗戶應(yīng)設(shè)紗窗； 有保證工作的電力、保證照明、避免強(qiáng)光、反射光，必要時(shí)重要設(shè)備培養(yǎng)箱、 生物安全柜、冰箱設(shè)備用電源；有高壓消毒器、化學(xué)消毒裝置對(duì)廢棄物消毒的 消毒設(shè)施；（11）設(shè)置洗眼裝置；（12）實(shí)驗(yàn)室門帶鎖，可自動(dòng)尖閉、門上有 可視窗；（13）出口處有在黑暗中可辨認(rèn)的發(fā)光指示標(biāo)志；（14）每小時(shí)通3 -4次風(fēng)。4、安全操作規(guī)程禁止非工作人員進(jìn)入；接觸微生物后、脫手套后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要洗 手；禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、存放食品等非工作用 具；禁止口吸滴定管；按尖銳器安全操作規(guī)范盡可能少的使用尖銳

9、器； 按安全操作規(guī)程、盡可能降低病原微生物的濺出和氣溶膠的產(chǎn)生；每天至 少消毒一次臺(tái)面，活性物濺出要隨時(shí)消毒；培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前 必須進(jìn)行高壓鍋滅活，并放專用密閉容器中，由2人以上專運(yùn)；防蟲(chóng)、防鼠措 施；實(shí)驗(yàn)室入口處有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、需要 的免疫、入內(nèi)特殊要求及離開(kāi)時(shí)的程序，內(nèi)部顯著位置有生物危險(xiǎn)信息，包括 傳染性材料的名稱、負(fù)責(zé)人姓名、電話等；1進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)時(shí)，禁止他人進(jìn)入 實(shí)驗(yàn)室，免疫耐受或正使用免疫抑制劑人員獲批準(zhǔn)后可進(jìn) 入；（12）工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種檢測(cè)（乙肝、卡介苗等），必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清

10、樣 本，定期檢測(cè)，留存檢測(cè)報(bào)告；（13）蔣生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范他生物 安全手冊(cè)，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要閱讀規(guī)范并按規(guī)范要求操作；圍工作人員每年要接受一次有尖危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)、掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序；（15）盡可能的用塑料材料替代利器、玻璃 器，盡可能使用一次性材料，利器須放置防穿透的厚壁容器中存放、運(yùn)送、消 毒處理等；（16）盡可能使用無(wú)針注射器，禁用手處理破碎玻璃器，裝污染針、 利器、碎玻璃的容器在丟棄前必須消毒；（17）培養(yǎng)基、組織、體液及潛在危險(xiǎn) 性廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌；（18）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備在運(yùn) 出修理、維護(hù)前必須消毒；（19）工作人員暴露于感染

11、性物質(zhì)時(shí)，接應(yīng)急預(yù)案 處理并及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告、記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方案；（20）禁止帶無(wú)尖動(dòng)物 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。5、管理制度A實(shí)驗(yàn)室布置和準(zhǔn)入：實(shí)驗(yàn)室主工作區(qū)要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、 污染區(qū)；非實(shí)驗(yàn)人員不得進(jìn)入，非實(shí)驗(yàn)物品不得帶入，夕卜來(lái)實(shí)驗(yàn)者、進(jìn)修、學(xué) 習(xí)人員要經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；禁止在主工作區(qū)飲、食及其他非業(yè)務(wù)活動(dòng)。B實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)：固定的工作人員具備正規(guī)院校醫(yī)學(xué)或生 物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過(guò)生物安全技術(shù)專業(yè)培 訓(xùn)，考核合格方可工作；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)包括運(yùn)輸、清潔員等在內(nèi)工 作人員的安全培訓(xùn)，包括樣本運(yùn)送、廢棄物處理、消防、電氣、生物危險(xiǎn)、傳染 預(yù)防、懷孕、免

12、疫缺陷、身體殘障、緊急撤離、緊急救助等內(nèi)容。C工作人員健康管理：上崗前應(yīng)被告知有潛在危險(xiǎn)，并接受安全教育、 自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作；建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄。D特殊管理：針對(duì)可能的危險(xiǎn)因素，設(shè)計(jì)保證安全的工作程序或預(yù)案； 提供緊急救助設(shè)備、事前進(jìn)行培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練；事故處理：當(dāng)操作發(fā)生意外 如針刺、切傷、皮質(zhì)污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口、鼻、眼、耳內(nèi)，污染衣 服、臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)視不同情況立即進(jìn)行處理，具體措施必須按文件 形式的書面預(yù)案嚴(yán)格執(zhí)行，同時(shí)向?qū)＜?、領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過(guò)、損傷部 位、程度，由專家評(píng)估是否進(jìn)行預(yù)防性治療。E實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)制度、規(guī)定、操作規(guī)程(A)

13、實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危害評(píng)估報(bào)告制度(B) 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度(C) 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)制度(D) 實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度(E) 實(shí)驗(yàn)室人員個(gè)人防護(hù)制度(F) 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)管理制度(G) 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收、登記、保存與使用制度(H) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作責(zé)任制度(I )實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)(J )實(shí)驗(yàn)室消毒與實(shí)驗(yàn)廢物處理管理制度(K)實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序(L) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)與維護(hù)制度(M)實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種運(yùn)輸、保存、使用與銷毀管理制度F實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度落實(shí)的記錄(A) 實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的接收記錄(B) 陽(yáng)性標(biāo)本保存和菌(毒)種保存、使用與銷毀記錄(C) 實(shí)驗(yàn)操作原

14、始記錄(D) 生物安全柜使用、運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)與維護(hù)記錄(E) 高壓滅菌器使用、運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)與維護(hù)記錄(F) 實(shí)驗(yàn)標(biāo)本和實(shí)驗(yàn)廢物(液)的消毒處理記錄(G) 實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件處理記錄6'致病微生物運(yùn)輸要求應(yīng)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的人員，提供適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘荆瑯颖緫?yīng)以 防止污染人員或環(huán)境的方式運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室；樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安 全、防漏的容器中運(yùn)輸；由2人以上專人運(yùn)送，并按運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的要求， 做好包裝、標(biāo)記、提供資料等。7' H級(jí)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)A當(dāng)生物安全柜被初次放置時(shí)、被移動(dòng)后、檢修后、更換高效過(guò)濾器后以 及每年一次的常規(guī)檢測(cè)時(shí)需要現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。B現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目：垂直氣流速度斷面測(cè)定；容器口進(jìn)風(fēng)風(fēng)速測(cè)定； 煙霧試驗(yàn)；高效空氣過(guò)濾器檢漏試驗(yàn)。8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例遼寧省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定(試行)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則(WS23-3 2