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文檔簡(jiǎn)介

1、港務(wù)公司SOP物料養(yǎng)護(hù)管理制度目 的:建立物料儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,規(guī)范在庫(kù)物料的 儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理,保證物料儲(chǔ)存質(zhì)量。 適用范圍:原藥材、輔料、包裝材料成品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)。責(zé) 任:倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé),供應(yīng)部負(fù)責(zé)人對(duì) 本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi) 容: :1 物料儲(chǔ)存具備條件1. 1 庫(kù)房周圍場(chǎng)地應(yīng)潔凈, 無(wú)雜草和積水, 保持存放區(qū)清潔1. 2 庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)具有防雨、排水、通風(fēng)、照明、避光、防塵等 設(shè)施。1.3 庫(kù)房應(yīng)具有防止蟲鼠和其它小動(dòng)物進(jìn)入的措施。1. 4 庫(kù)房應(yīng)有消防安全設(shè)施,水電暢通、器材完好。1.5 庫(kù)房?jī)?nèi)要有溫濕度控制 , 要達(dá)到規(guī)定要求并定期檢查。2. 物料儲(chǔ)存的基本要求:

2、2.1 物料應(yīng)按物料分類編碼管理與定置管理的原則,統(tǒng)一對(duì)庫(kù)房進(jìn)行合理安排行布局2.2 庫(kù)房應(yīng)有貨位平面示意圖,包括建筑面積,使用面積 貯存類別,貨位排號(hào)等。2.3 物料應(yīng)按其屬性分類份庫(kù)碼放。整批物料可堆垛,堆碼 牢固,整齊無(wú)明顯傾斜。 2.4 零星物料要貨架儲(chǔ)存 , 擺放整 齊, 不能倒置 , 禁止直接接觸地面。2.5 原藥材、輔料、包裝材料、成品應(yīng)分庫(kù)分批碼放,有儲(chǔ) 存標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要的,要按規(guī)定分別儲(chǔ)存在常溫庫(kù)和陰涼庫(kù)。2. 6 鮮活原藥材應(yīng)在低溫冷庫(kù)2.7 細(xì)、貴原藥材要單獨(dú)分庫(kù)存放。2.8 固體、液體、輔料應(yīng)分開貯存;揮發(fā)性注意避免污染其 它物料。2.9 包裝材料分標(biāo)簽、說(shuō)明書和印刷好的

3、包裝材料,應(yīng)專庫(kù) 分開或?qū)9褓A存,專人管理。2.10 各種在庫(kù)儲(chǔ)存物料應(yīng)有明顯標(biāo)記 , 合格、不合格、待驗(yàn) 品分別用綠、紅、黃標(biāo)志標(biāo)明, 合格、不合格物料分別儲(chǔ)存分區(qū)碼放。2.11 不合格物料按儲(chǔ)存不合格品管理制度執(zhí)行,并建立不合格物料臺(tái)帳 有效期的物料按物料儲(chǔ)存期及復(fù)檢制度2.12 對(duì)溫度、濕度及特殊要求的物料,中間產(chǎn)品及成品,按 規(guī)定條件貯存。對(duì)易燃、易爆物料按物料定置管理規(guī)定 要求隔離存放3. 庫(kù)房?jī)?nèi)貨垛應(yīng)符合規(guī)定距離3.1垛與垛間距不少于100 厘米3.2垛與梁間距不少于50 厘米。3.3垛與墻間距不少于50 厘米。3.4垛與柱間距不少于30 厘米。3. 5 垛與地面間距不少于 10

4、厘米。3.6 庫(kù)內(nèi)主要通道寬度不少于 200 厘米。3.7 散熱器,供熱管道與貨垛的距離不少于30 厘米。3.8 放物料,其垂直下方與物料垛間距不少于 50 厘米。4 物料堆垛的要求4.1 應(yīng)按物料進(jìn)貨日期或生產(chǎn)批號(hào)分開堆垛。按批號(hào)及效期 遠(yuǎn)近堆放,便于先產(chǎn)先出,近期先出4. 2 物料在搬運(yùn)、堆垛等作業(yè)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照外包裝圖示 標(biāo)志規(guī)范操作,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。4.3 對(duì)于包裝不堅(jiān)固或過(guò)重的不易對(duì)垛過(guò)高,以防下層受壓 變形怕壓得物料應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。4.4 物料堆垛應(yīng)符合防火規(guī)定,要與電器裝置、防火門等燈 保持一定距離,以利消防和搬運(yùn)。4.5 各種庫(kù)房設(shè)備、器具、清潔工具、等實(shí)行定

5、置管理,使 用后各就各位,擺放整齊,標(biāo)志明顯。5. 庫(kù)房?jī)?nèi)所有物料的帳卡、記錄標(biāo)單據(jù)、標(biāo)志牌應(yīng)專人妥善 保存,并及時(shí)準(zhǔn)確填寫記錄,核對(duì)帳卡、實(shí)物。6 物料的養(yǎng)護(hù)、設(shè)施管理:6.1 庫(kù)區(qū)應(yīng)在適當(dāng)位置安裝溫、濕度計(jì),并保持清潔。做好 倉(cāng)庫(kù)溫、濕度記錄6.2 根據(jù)物料屬性,庫(kù)內(nèi)應(yīng)安裝空調(diào)、排風(fēng)扇、除濕機(jī)、設(shè) 備等。6.3 必須隨時(shí)了解庫(kù)房?jī)?nèi)溫、濕度變化情況,掌握物料貯存季節(jié)溫濕度變化規(guī)律,以便使用控溫、控濕、設(shè)備及時(shí)除濕、降溫、通風(fēng)、并做好養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的使用記錄。6.4 庫(kù)應(yīng)設(shè)有五防設(shè)施,入防鼠板,放蠅、防蟲的滅蟲燈, 防鳥的紗網(wǎng)等。6.5 對(duì)于各種儀器、設(shè)備設(shè)施的養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期進(jìn)行校正,檢修 以保持良

6、好的狀態(tài)并做好檢修記錄。6.6 庫(kù)房要保持良好的通風(fēng)狀態(tài),并隨氣候的變化,采取有 效的措施,做好防凍、保暖、防暑降溫及除濕工作,以保 證物料在適宜的溫濕度下貯存。6.7 根據(jù)物料的性質(zhì),特點(diǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)條件,采取干燥、晾曬、 熏蒸對(duì)在庫(kù)物料應(yīng)進(jìn)行日常及定期的檢查,保管養(yǎng)護(hù),并 隨時(shí)調(diào)整養(yǎng)護(hù)方法和保管措施。6.8 應(yīng)切實(shí)保證儲(chǔ)存物料無(wú)潮濕, 無(wú)霉變、無(wú)蟲柱、 無(wú)鼠咬污染、無(wú)滲漏、無(wú)揮發(fā),無(wú)破損。對(duì)貴重原料,易變質(zhì)、 不穩(wěn)定、近效期,有變質(zhì)跡象的物料,要加強(qiáng)巡查, 6.9 對(duì) 庫(kù)存物料應(yīng)根據(jù)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。一般對(duì)庫(kù)存物 料每月檢查一次,每季度輪流,并做好倉(cāng)庫(kù)巡查記錄 。7 原藥材、飲片儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)

7、管理7.1 對(duì)庫(kù)存原藥材、 飲片除按不同規(guī)格分庫(kù)貯存外, 還應(yīng)按 不同藥用部位分類存放,以便同類藥材實(shí)行養(yǎng)護(hù)。分別貯存保管減少蟲害和霉菌交叉污染,便于發(fā)放、保管養(yǎng)護(hù)。7.2 對(duì)易蟲蛀的原藥材應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周有無(wú)蟲絲、蛀 粉,尤其是梅雨期和高溫季節(jié),若發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變;應(yīng) 立即采取措施滅蟲防霉處理。7.3 易發(fā)霉、泛油的原藥材要重點(diǎn)檢查,外包裝是否受潮, 怕潮的要著重貨垛下層四周,高溫多雨季季節(jié)應(yīng)多檢查次 數(shù)。若中藥材有生霉、泛油變化等現(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即搬垛、 通風(fēng)或晾曬處理。7.4 對(duì)于含有揮發(fā)油的芳香性原藥材包裝要盡可能密閉, 要 經(jīng)常檢查貨垛內(nèi)部是否發(fā)熱和悶蒸。如發(fā)現(xiàn)情況應(yīng)通知質(zhì) 檢部門取樣

8、檢驗(yàn)及時(shí)采取處理措施。7.5 對(duì)易風(fēng)化、 潮解的原藥材應(yīng)檢查貨垛四周的貨物有無(wú)變 形,包裝是否潮濕有無(wú)析出粉末。7.6 細(xì)、貴中藥材、飲片應(yīng)首先檢查原包裝有無(wú)異常及破損, 標(biāo)簽是否完好標(biāo)記清楚。需特殊保管的麝香、牛黃(含人 工牛黃)燈影密閉貯存,防止發(fā)生變化,影響質(zhì)量。倉(cāng)庫(kù) 應(yīng)雙人雙鎖管理,其他人員未經(jīng)準(zhǔn)許不能進(jìn)入庫(kù)房。7.7 對(duì)易燃原藥材飲片應(yīng)注意檢查庫(kù)問(wèn)及貨垛內(nèi)溫度。 如不 符合安全要求時(shí),應(yīng)立即采取措施,降低庫(kù)溫或貨垛溫度。 應(yīng)儲(chǔ)藏在陰涼庫(kù)遠(yuǎn)離火源、電源、庫(kù)內(nèi)還需防置消防器材。7.8 對(duì)鹽制飲片及受熱易膨脹流失原藥材、 飲片和輔料應(yīng)檢 查包件周圍有無(wú)鹽水析出痕跡。一般應(yīng)放在陰涼干燥處貯 存并密閉封存。7. 9 檢查鮮活藥材應(yīng)注意有無(wú)破皮、黑斑、發(fā)霉、變味等 現(xiàn)象,保管時(shí)還應(yīng)注意防凍、防曬、防水浸沾造成腐爛。 最好貯存在十至二十度的陰涼庫(kù)內(nèi)。7.10 若中藥材、飲片有生蟲、鼠害時(shí),應(yīng)搬垛翻曬后或分 庫(kù)施藥滅蟲鼠7.11 對(duì)經(jīng)處理好的中藥材,倉(cāng)庫(kù)管理員重新申請(qǐng)取樣檢 驗(yàn),合格后中藥材,飲片才能發(fā)放,不合格藥材報(bào)請(qǐng) QA 處 理。7.11 對(duì)經(jīng)處理好的中藥材, 藏管理員重新申請(qǐng)取樣檢驗(yàn), 合格后中藥材,飲片才能發(fā)放,不合格藥材報(bào)請(qǐng)QA處理7.12 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限貯存,無(wú)規(guī)定使用期限的物料,貯

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