產(chǎn)城會-第二代測序技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈研究報告

1、第二代測序技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈研究報告珞珈投資發(fā)展(深圳)有限公司一、節(jié)點簡介 目前，市場上主要采用的二代測序技術(shù)，三代、四代技術(shù)尚未成熟，使用較少。 Illumina 高通量測序平臺占據(jù)著霸主地位，為常見的測序平臺，主要由 HiSeq 測序儀和 MiSeq 測序儀組成； Roche 的 454GS-FLX 測序平臺為最早的二代測 序系統(tǒng)，是基于焦磷酸測序 (Pyrosequencing) 原理建立的高通量基因組測序系 統(tǒng)， Roche 關(guān)閉 454 測序業(yè)務(wù)， 454 測序儀在 2016 年淘汰；另外，市面上常 見的測序平臺還有 LifeTech 公司的 IonTorrent 測序平臺以及 Appli

2、edBiosystems 公司的 3730DNA 測序平臺。此外，紫鑫藥業(yè)旗下子公司 中科紫鑫于今年 8 月推出了 BIGIS 二代測序平臺系統(tǒng)，該平臺是基于羅氏 454 平臺焦磷酸測序技術(shù)。相比于其他平臺， BIGIS 平臺具有較長的讀長且成本較低。 1、根據(jù)鯨準(zhǔn)研究院報告，中國市場上目前約有 1000 臺二代測序儀，大多來自 Illumina 、 Thermo Fisher 這兩家跨國公司，兩家公司在 2013 年占有測序儀市 場份額超過 90% ，處于完全壟斷地位， 2014 年 Illumina 試劑提價，導(dǎo)致華大 基因利潤急速下滑，年底其凈利潤增長率為 -79.3% ，可見上游設(shè)備廠

3、商對中游 服務(wù)提供商的能力。從 2013-2017 年，Illumina 毛利率基本維持在 65% 以上， 營業(yè)利潤率則在 23.2% 左右，測序配套試劑耗材占其收入近一半。、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜三、智能行業(yè)透視（1）節(jié)點定義節(jié)點定義?新藥研發(fā)或?qū)⒂瓉碇財?shù)據(jù)來源： 華金證券 標(biāo)題： 醫(yī)藥行業(yè)周度報告：我國克隆猴技術(shù)取得重大突破 大變革 發(fā)布時間： 2018-01-31摘要：液態(tài)活檢是目前臨床上最領(lǐng)先的腫瘤早期無創(chuàng)診斷技術(shù)， 主要通過檢測患 者血液中循環(huán)腫瘤細胞 ( CTC)、循環(huán)腫瘤 DNA( ctDNA) 、循環(huán)腫瘤 RNA( ctRNA) 和外泌體來實現(xiàn)。與傳統(tǒng)的腫瘤組織活檢相比，液態(tài)活檢具有早期篩

4、查、無創(chuàng)、 取材簡便、檢測結(jié)果準(zhǔn)確等多方面的優(yōu)勢， 是腫瘤檢測的發(fā)展方向。 在 4 種檢測 材料中， ctDNA 樣本代表性好，研究最多，也是進展最快的領(lǐng)域。目前臨床上 ctDNA 的檢測方法主要是數(shù)字 PCR、二代測序和熒光 PCR。2016 年，國家衛(wèi) 計委臨床檢驗中心曾發(fā)布 2016 年全國 ctDNA 基因突變檢測室間質(zhì)量評價報 告，報告顯示，數(shù)字 PCR 準(zhǔn)確率最高，但由于該技術(shù)是三種技術(shù)中最新的一 種技術(shù)，臨床上還未推廣開：二代測序能同時檢測多個基因的多種不同變異形式， 但各個實驗室的結(jié)果差異較大，對實驗操作流程及數(shù)據(jù)處理的要求最高：熒光 PCR 具有操作簡單、成本低廉的優(yōu)勢，在病

5、理組織分子檢測中已被廣泛應(yīng)用， 是目前三類方法中臨床接受度最高的技術(shù)。數(shù)據(jù)來源： 興業(yè)證券標(biāo)題： 醫(yī)藥生物：基因測序行業(yè)深度報告 .解碼生命，精準(zhǔn)基石 發(fā)布時間： 2016-04-03 摘要：第二代測序技術(shù)早期代表平臺包括 Illumina 的 Solexa 、LifeTechnologies 的 Solid 、羅氏的 454 平臺等目前市場的主流機型包括 Illumina 的 HiSeq/MiSeq/NextSeq 、LifeTechnologies 的 Solid/IonPGM/IonProton 等。 它們的測序原理不完全相同但共同的特點是都以舍棄讀長為代價實現(xiàn)了高通量。 (2)行業(yè)規(guī)模

6、 行業(yè)規(guī)模 數(shù)據(jù)來源： 國金證券 標(biāo)題：艾德生物 :受益精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和政策變革雙重浪潮發(fā)布時間： 2018-01-20 摘要：目前行業(yè)缺乏準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，根據(jù)我們草根調(diào)研和訪問，我們估計 2016 年國 內(nèi)精準(zhǔn)用藥院內(nèi)市場（以 PCR 為 主要平臺）規(guī)模僅 5 億元左右，如計算外送 收樣檢測（以 NGS 為主）市場，整體規(guī)模 10 億元左右。數(shù)據(jù)來源： 元碼基因標(biāo)題： 臨時報告元碼基因 :公開轉(zhuǎn)讓說明書發(fā)布時間： 2017-12-07摘要：根據(jù) Frost&Sullivan 估計,全球二代基因測序 （NGS）生物信息學(xué)市場（數(shù) 據(jù)分析軟件、工作平臺、數(shù)據(jù)處理及數(shù)據(jù)解讀）規(guī)模將從 2012 年的

7、1.7 億美元 以 22.7% 的年復(fù)合增長率成長到 2018 年的近 6 億美元 ,成長空間可達到 3-4 倍。 數(shù)據(jù)來源： 華金證券標(biāo)題： 華金證券醫(yī)藥行業(yè)深度分析：基因測序，開啟生物大數(shù)據(jù)時代（下） 發(fā)布時間： 2017-09-15摘要：另一方面， 隨著測序技術(shù)在癌癥領(lǐng)域臨床轉(zhuǎn)化癿丌斷深入， 基因測序在癌 癥領(lǐng)域癿滲透率也將快速提高。 根據(jù)麥肯錫癿預(yù)測，到 2018 年常見癌癥癿基因 檢測滲透率將達到較高癿水平。 綜合兩方面癿利好因素， 未來腫瘤基因測序癿市 場觃模有望快速增長， Illumina 預(yù)測詮細分市場癿全球市場空間為 120 億美元。 數(shù)據(jù)來源： 之江生物標(biāo)題： 臨時報告 之

8、江生物 :公開轉(zhuǎn)讓說明書發(fā)布時間： 2017-06-12 摘要：此外 ,雖然高通量測序技術(shù)還處在前期階段 ,市場規(guī)模相對較小 ,一般不計入分子診斷總體規(guī)模中 ,但未來隨著技術(shù)的進步和成本的降低 ,將迎來迅猛的發(fā)展。 據(jù) Morgan Stanley 預(yù)測 ,至 2018 年 ,整個高通量測序的終端市場規(guī)模將達到 255 億美元 ,其中最主要的應(yīng)用集中在腫瘤領(lǐng)域上 ,包括對腫瘤的診斷、監(jiān)測上海 之江生物科技股份有限公司公開轉(zhuǎn)讓說明書及遺傳學(xué)分析等 ,占比超過 50%, 達 135 億美元；另外生命科學(xué)研究、生殖遺傳； 數(shù)據(jù)來源： 貝殼社 標(biāo)題： 解碼生命，精準(zhǔn)基石基因測序行業(yè)深度報告（上篇） 發(fā)

9、布時間： 2016-04-14 摘要： 近年隨著 NGS 技術(shù)的成熟和普及，其普及率持續(xù)提升。根據(jù) Markets&Markets 的研究報告顯示， 2014 年 NGS 的全 球市場規(guī)模為 25 億 美金，預(yù)計 2020 年將達到 87 億美金，復(fù)合增長率為 23% 。NGS 成為分子診 斷領(lǐng)域中增長最快的 子行業(yè)，超過傳統(tǒng)的 PCR、FISH 和基因芯片技術(shù)，未來 有望成為行業(yè)主流，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。（ 5）競爭格局 競爭格局 數(shù)據(jù)來源： 海通周期團隊 標(biāo)題：【海通醫(yī)藥首篇創(chuàng)新器械深度報告】黃金時代：中國醫(yī)療器械創(chuàng)新大潮開 啟發(fā)布時間： 2019-04-07 摘要：第二代測序技術(shù)發(fā)展初

10、期出現(xiàn)多強爭霸的局面， 如 Illumina 、Thermo 和Roche ，但是隨著優(yōu)秀產(chǎn)品的不斷壯大 以及重大并購事件的發(fā)生，行業(yè)集中度 不斷增加，形成了強者恒強的局面。在 2017 年之后，借助于 HiSeq 系列 測序 儀升級和推廣， Illumina 不斷蠶食其他廠商的市場份額， 逐漸形成了一家獨大的 局面。 2018 年 Illumina 以 約 12 億美元收購 PacificBiosciences ，將 PacBio 的長讀長測序技術(shù)與其自身的高通量、 短讀長測序平臺相結(jié)合， 以繼續(xù)保持優(yōu)勢。 PacBio 的產(chǎn)品讀長平均可達 30kbp 。數(shù)據(jù)來源： 元碼基因標(biāo)題： 臨時報告

11、元碼基因 :公開轉(zhuǎn)讓說明書發(fā)布時間： 2017-12-07摘要：基因測序儀器市場方面 ,根據(jù) Next Generation Genomics 數(shù)據(jù)顯示 ,2016 年 ,全球基因測序儀器市場從銷售額來看 ,Illumina 占 83.9%,Thermo Fisher 占 9.90%,該市場的前兩大寡頭占據(jù)整體市場份額的 93.8%, 呈現(xiàn)高度壟斷的態(tài)勢。 數(shù)據(jù)來源： 華金證券標(biāo)題： 醫(yī)藥：基因測序，開啟生物大數(shù)據(jù)時代（上）發(fā)布時間： 2017-09-14摘要： 此前，全球癿測序儀市場被 Illumina 、 Life Technologies （2012 年 被 Thermo Fisher

12、收購）和 Roche 三家公司瓜分，長期處二寡頭壟斷癿局面，其 中又以 Illumina 癿市場仹額最大。 2013 年時， Illumina 癿市 場仹額為 71% 數(shù)據(jù)來源： 華創(chuàng)證券標(biāo)題： 醫(yī)藥生物行業(yè)周報：從消費升級角度看醫(yī)藥市場發(fā)布時間： 2017-08-22摘要： 在此篇 PPT 中我們詳細測算了未來 NGS 在臨床市場的應(yīng)用前景和商業(yè) 化規(guī)模，將 NGS 兩大龍頭公司華大基因和貝瑞和康的基本面情況加以深入分 析，并將二者加以比較研究。我們比較研究的目的并不在于孰優(yōu)孰劣，而是在NGS 行業(yè)商業(yè)化開始蓬勃發(fā)展的初期，觀察兩家龍頭公司的發(fā)展特色，幫助您 構(gòu)架行業(yè)研究的框架與方法。 無論

13、您之前對這個行業(yè)是否關(guān)注， 相信您讀完此文， 都會對國內(nèi)臨床高通量測序行業(yè)形成基本的認識框架， 并對華大和貝瑞這兩家公 司有了更為深入的理解。數(shù)據(jù)來源： 天風(fēng)證券標(biāo)題： 醫(yī)療器械：診療 or 預(yù)防，基因測序引導(dǎo)醫(yī)學(xué)思維反轉(zhuǎn)發(fā)布時間： 2017-07-07摘要： 經(jīng)過了十年左右的發(fā)展成熟逐漸形成以 Illumina 公司為領(lǐng)頭羊以ThermoFisher 和 Roche 為主要玩家的市場格局由于測序儀技術(shù)壁壘極高市場 極度集中這三家公司合計市場份額超過了 95% 其中 Illumina 公司產(chǎn)品獨占鰲頭 行業(yè)一致認為 Illumina 占據(jù)了全球 70-80% 的市場份額。數(shù)據(jù)來源： 天風(fēng)證券標(biāo)

14、題： 醫(yī)療器械：診療 or 預(yù)防，基因測序引導(dǎo)醫(yī)學(xué)思維反轉(zhuǎn)發(fā)布時間： 2017-07-07摘要：預(yù)計幾年內(nèi)，北美仍將占據(jù)全球 NGS 測序市場的最大份額，約為 40%， 所占份額變化相差不大，亞太占約 20% 的市場份額。隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展和測 序市場規(guī)范化， 中國測序市場增速明顯， 中國將進入快速發(fā)展期， 有望成為全球 NGS 市場的大本營之一， 2012-2017 年預(yù)計年復(fù)合增長率約為 20-25% ，位居 全球前列。數(shù)據(jù)來源： 生物探索 標(biāo)題： 專訪華大基因蔣慧：測序儀“規(guī)?；慨a(chǎn)”是順應(yīng)市場需求 發(fā)布時間： 2017-04-21摘要：據(jù)去年發(fā)布的中國高通量測序市場研究報告， 90%

15、的全球測序儀市場 由 Illumina 和 Thermo Fisher 占據(jù)， 我國約有 1700 臺 NGS 測序儀在市場上 使用，絕大多數(shù)從 Illumina 、Thermo Fisher 以及 Pacific Biosciences 三 家美 國測序儀設(shè)備供應(yīng)商處采購。 在被外資企業(yè)所壟斷的市場中， 國產(chǎn)測序儀的市場 空白雖然已經(jīng)得到了填 補，但想要改變市場的整體格局，似乎還需要一定的時 間。數(shù)據(jù)來源： 新浪醫(yī)藥標(biāo)題： “精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的幾點冷思考發(fā)布時間： 2016-08-11摘要： 根據(jù)華大科技近期發(fā)布的中國高通量測序（ NGS）市場研究報告 （2016 ），目前全球各類高通量測序儀總量

16、近 10000 臺，我國約有 1700 臺， 占比高達 17% 。似乎精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與二 代測序技術(shù)無形間被劃上了等號。 數(shù)據(jù)來源： 樂普基因標(biāo)題： 臨時報告 樂 普基 因 :公開轉(zhuǎn)讓說明書發(fā)布時間： 2016-02-22摘要： 高通量測序目前的主流平臺有兩個 ,分別是美國 IlluminaNextSeq 或 HiSeq 系列以及美國 Thermo 公司的 IonProton 測序平臺。 早期的 454 測序平 臺被 Roche 收購后已退出市場競爭 ,PacificBiosciences 等三代測序平臺眼下遠 未成熟 ,離應(yīng)用還有不小的距離。據(jù) GenomeWeb2013 年的市場調(diào)查 ,Illu

17、mina占據(jù)了全球測序儀器市場 71% 的份額 ,IonProton 測序平臺（包括上一代機器PGM ）排名第二 ,僅分得 16%的市場份額 ,而且它們之間的差距還在逐年擴大 ,基因測序設(shè)備的市場實際已經(jīng)被 Illumina 獨家壟斷。數(shù)據(jù)來源： 動脈網(wǎng)標(biāo)題： VB周報 0914 上周國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療融資超 1億美元發(fā)布時間： 2015-09-14 摘要：全基因組測序技術(shù)發(fā)展最快，逐漸霸占 NGS 市 場。腫瘤研究和產(chǎn)前檢 測位居 NGS 應(yīng)用市場的前二甲。（3）發(fā)展歷史與趨勢發(fā)展歷史與趨勢數(shù)據(jù)來源： 華大基因標(biāo)題： 華大基因 2018 年年報發(fā)布時間： 2019-04-25摘要：微生物檢測作為

18、基因檢測的重要應(yīng)用領(lǐng)域， 發(fā)展空間值得期待。 以病原高 通量測序技術(shù)為代表的微生物檢測技 術(shù)是未來的發(fā)展方向和趨勢。相較于早期 的分離培養(yǎng)、免疫學(xué)、 PCR 和基因芯片等檢測技術(shù)，宏基因組高通量 測序具有 檢測范圍廣、無需預(yù)先培養(yǎng)樣本、檢測通量高、可檢測未知微生物的綜合優(yōu)勢， 預(yù)計未來應(yīng)用前景較 為廣闊。數(shù)據(jù)來源： 廣證恒生咨詢標(biāo)題：新三板醫(yī)藥行業(yè)專題 :新技術(shù)突破傳統(tǒng)微生物檢測瓶頸 ,NGS 引領(lǐng)變革 發(fā)布時間： 2019-02-27摘要：報告報告新三板醫(yī)藥專題由于耗時較長， 精度較低等因素其發(fā)展受到相應(yīng) 制約。質(zhì)譜和 PCR 檢測平臺均處于 發(fā)展期，未來會有較為明顯的放量，由于 這兩種技術(shù)

19、平臺依舊需要分離培養(yǎng)，并且對未知病原體檢測的能力 較低，因此 相對于 NGS 技術(shù)而言，仍具有相應(yīng)劣勢。目前來說，雖然 NGS 技術(shù)起步晚、 價格貴、普及度 低，但是憑借著高通量、高精度快速等顯著優(yōu)勢，其未來發(fā)展 前景最為廣闊 數(shù)據(jù)來源： 興證醫(yī)藥健康標(biāo)題： 伴隨診斷行業(yè)深度：迎百億藍海市場，伴隨診斷大有可為【興證醫(yī)藥】 發(fā)布時間： 2019-02-12摘要：中期來看， PCR和NGS 技術(shù)會并存， NGS 適用于高通量的檢測需求。 相對于 PCR 的普及度高、操作簡單、準(zhǔn)確度高 以及最為重要的出報告時間短， 適用于臨床需求等特點， NGS 的優(yōu)勢在于其高通量， 覆蓋面積廣、 基因信息 廣，

20、省略 PCR 擴增環(huán)節(jié)、測序讀長長，檢測突變形式多樣。以腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用最 為成熟的肺癌為例，適應(yīng)各 種不同的標(biāo)準(zhǔn)類型，少于十個基因的檢測需求通過 PCR；多于十個基因的檢測需求， 通過 NGS 產(chǎn)品來滿足。近年 來，F(xiàn)DA 和 CFDA 已經(jīng)批準(zhǔn)了多款基于高通量測序技術(shù)的腫瘤藥物伴隨診斷試劑盒。目前在 NGS 技術(shù)在無創(chuàng)產(chǎn)前基 因檢測應(yīng)用相對成熟，在腫瘤診斷和個性化治療前景廣闊。 數(shù)據(jù)來源： 華大基因 標(biāo)題： 華大基因 2018 年半年度報告 發(fā)布時間： 2018-08-28 摘要：新一代基因測序技術(shù)在早期主要被應(yīng)用于科研服務(wù)， 中國的代表企業(yè)是華 大基因和諾禾致源；國外代表企業(yè)主要是 Ma

21、crogen 。而新一代基因測序技術(shù) 目前最廣泛的應(yīng)用是在臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)， 代表性的應(yīng)用有無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測， 中國 的代表企業(yè)是華大基因和貝瑞基因； 國外代表企業(yè)包括 LabCorp （公司于 2016Health ）、美國 Natera 、瑞士羅氏公司（公司于 2014 年收購 Ariosa ）、德國 LifeCodexx 。美國的個人基因組服務(wù)機構(gòu)發(fā)展領(lǐng)先，代表企業(yè)有 23andMe 、 Helix 和 Ancestry ，以上企業(yè)依據(jù)基因芯片數(shù)據(jù)為主， 采用標(biāo)準(zhǔn)或定制化基因芯 片，為受檢者提供特定位點的檢測和分析服務(wù)。 擁有高深度人全基因組測序技術(shù) 的代表企業(yè)有美國 Illumina 和中

22、國華大智造，華大基因基于華大智造測序平臺 提供的人全基因組測序服務(wù)全球領(lǐng)先。數(shù)據(jù)來源： 天風(fēng)證券標(biāo)題： 醫(yī)療器械：診療 or 預(yù)防，基因測序引導(dǎo)醫(yī)學(xué)思維反轉(zhuǎn)發(fā)布時間： 2017-07-07摘要：根據(jù) Research & Market 的預(yù)測， 2015 年 NGS 全球市場規(guī)模為 33 億 美元， 2016 年升至 40 億美元， 2020 年預(yù)計將達到 86 億美元，年復(fù)合增長率 達到 21.3% ，占整個基因測序行業(yè)市場份額的 70-80% ，未來仍是主要的市場。 數(shù)據(jù)來源： 國聯(lián)證券 標(biāo)題： 基因測序行業(yè) :泡沫里的金礦 ,精準(zhǔn)醫(yī)療大時代發(fā)布時間： 2015-11-25摘要：

23、2.1.2 第二代測序技術(shù) 21 世紀(jì)初，隨著人類基因組計劃的完成，人們進 入功能基因組時代，傳統(tǒng)的測序方法 已經(jīng)不能滿足深度測序和重復(fù)測序等大規(guī) ?；蚪M測序的需求，這促使了第二代測序技術(shù)的誕生。數(shù)據(jù)來源： 中銀國際證券標(biāo)題： 醫(yī)藥生物行業(yè)基因測序?qū)ｎ}研究 :二代測序技術(shù) ,精準(zhǔn)醫(yī)療的先行者發(fā)布時間： 2015-11-10摘要： 二代測序技術(shù) ,又叫做高通量測序技術(shù) ,可以一次完成數(shù)十萬到數(shù)百萬條 DNA 分子的序列測定 ,是對傳統(tǒng)測序技術(shù)的革命性變革。 經(jīng)過十幾年的發(fā)展 ,二代 測序技術(shù)已經(jīng)從科研一個小眾領(lǐng)域逐漸走向臨床 ,應(yīng)用在產(chǎn)前篩查、腫瘤檢測、 遺傳病篩查和胚胎植入前篩查等領(lǐng)域。 根

24、據(jù) BBC Research 數(shù)據(jù),2007 年全球基 因測序市場規(guī)模為 794.1 萬美元,而2013 年大幅增長至 45 億美元,預(yù)計 2018 年 市場規(guī)模將達到 117 億美元,2013 年-2018 年的年均復(fù)合增長率為 21.2%, 未來 幾年全球市場仍將繼續(xù)保持快速增長。數(shù)據(jù)來源： 生物探索標(biāo)題： NGS：預(yù)計七年后市場規(guī)模 300 億美元，產(chǎn)前檢測市場份額排老二 發(fā)布時間： 2015-09-10摘要：根據(jù) GrandViewResearch 的報道， 2014 年全球下一代測序（ NGS）市 場規(guī)模為 20 億美元，預(yù)計在 2015 年至 2022 年，市場值以 40.1% 的年復(fù)合增 長率增長，至 2022 年市場值達 300 億美元。數(shù)據(jù)來源： 生物探索標(biāo)題：展望 2015 生命科學(xué)儀器市場：將迎來爆發(fā)性增長發(fā)布時間： 2015-0