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文檔簡介
1、藥事管理學試題及答案藥事管理學的試題有哪些?藥事管理學是藥學科學的一個分支學科,它的研究和教育集中于應用社會、行為、管理和法律科學,去研究藥學實踐中完成專業(yè)服務的環(huán)境的性質(zhì)與影響。下面小編給大家?guī)硭幨鹿芾韺W試題及答案,歡迎大家閱讀。藥事管理學試題及答案1、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是( D )A、執(zhí)業(yè)藥師考前培訓B、執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可2、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是( D )A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B、不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素C、藥
2、品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D、實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素3、根據(jù)關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是( B )A、鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B、力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化C、整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題,嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D、規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法,錯誤的是
3、( C )A、加快建立健全公共衛(wèi)生服務體系B、加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C、完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務體系D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應保障體系5、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指( C )A、公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售B、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D、所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售6、 根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見,關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理的說法
4、,正確的是(B)A、加強定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查,由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務協(xié)議B、取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查,由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務協(xié)議C、參保人員只能選擇1 家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥D、對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例7、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括( C )A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、進口藥品的境外制藥廠商C、藥品檢驗機構(gòu)D、藥品經(jīng)營企業(yè)8、關(guān)于藥品標準的說法錯誤的是( D )A、中國藥典為法定藥品標準B、醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標準C、局頒
5、藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種D、藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于中國藥典的規(guī)定9、某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是( A )A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B、藥品按劑型,用途及儲存要求分類陳列C、外用藥與其他藥品分開擺放D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)10、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適應處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是( B )A、處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方B、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C、慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方11、根據(jù)疫苗流通和預防接種管理
6、條例,關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法正確的是( B )A、經(jīng)過審核批準藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗B、由縣級疾病預防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應本行政區(qū)域的接種單位C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應直接向縣級疾病預防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送D、縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用但不可以收取儲存、運輸費用12、根據(jù)處方管理辦法,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯誤的是( A )A、藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài)、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D、醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自
7、行編制藥品縮寫名稱或者使用代號13、根據(jù)全國人民代表大會常務委員會關(guān)于授權(quán)國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定,在試點地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是( C )A、上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B、廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C、河北省某藥物研究所的研究員D、四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長14、關(guān)于中藥飲片管理的說法錯誤的是( A )A、醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應當持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B、生產(chǎn)中藥飲片須持有藥品生產(chǎn)許可證C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
8、15、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標簽標示“功能主治:清熱、平肝、提升兔疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應定性為( B )A、合格藥品B、按假藥論處C、按劣藥論處D、違反說明書和標簽管理規(guī)定的藥品16、根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是( A )A、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)二人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機構(gòu)供應和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、藥師調(diào)配處方時,對處方未注
9、明“生用”的毒性中藥,可以給付炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間,白底黑字17、關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法,錯誤的是( A )A、醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)應按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄作為正文的附加條款,與正文條款具有同等效力18、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是( A )A、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B、法律、
10、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D、規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律19、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關(guān)可以是( B )A、所在地省級人民政府B、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地市級人民政府D、本縣人民法院20、譚某,女29歲,從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是( B )A、零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥
11、師指導使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配,由于沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配21、 某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法,正確的是( D )A、在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)D、加強藥品不良反應監(jiān)測,并對該制劑質(zhì)量負責22、 甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品,銷售至丙醫(yī)院,丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應,遂報告藥品監(jiān)督管理部門。進過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回,該藥品召回的主體是( A )A、 乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B
12、、 甲藥品批發(fā)企業(yè)C、 丙醫(yī)院D、 藥品監(jiān)督管理部門23、 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋,生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形,應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是( C )A、造成重度殘疾的B、造成5人以上輕度殘疾的C、造成輕傷或者重傷的D、造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的24、 關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法,錯誤的是( A )A、 雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定23個定點企業(yè)生產(chǎn)B、 朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn),供全國使用C、 定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構(gòu)D、 毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖
13、保管25、 根據(jù)ma'zui'yao品和jsyp管理條例,關(guān)于ma'zui'yao品和jsyp購銷管理的說法,正確的是( C )A、 醫(yī)療機構(gòu)在急需使用ma'zui'yao品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品B、 藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類jsypC、 yinsu殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴禁單味零售D、 ma'zui'yao品和jsyp一律不得在藥品零售企業(yè)銷售26、 中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法,錯誤的是( D )A、禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B、中藥材初加工嚴
14、禁濫用硫磺熏蒸C、對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D、對道地藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法27、 為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片,每張?zhí)幏降南蘖渴? D )A、30日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量28、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患,應當采取的措施不包括( A )A、采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B、立即停止銷售C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D、向藥品監(jiān)督管理部門報告29、 關(guān)于ma'zui'yao品和jsyp處方限量的說法,正確的是( A )A、為住院患者開具丁丙諾啡注射劑,每張?zhí)幏綖?日常用量B、為門(急
15、)診一般患者開具ma'fei注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C、為門(急)診一般患者開具lac注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量30、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法,錯誤的是( D )A、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布B、抽樣人員在藥品抽樣時,應當認真檢查藥品貯存條件C、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗D、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用31、中華人民共和國藥品管理法第七十五條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單
16、位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于( A )A、資格罰B、人身罰C、財產(chǎn)罰D、聲譽罰32、某中藥飲片沒有國家藥品標準,在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是( A )A、按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B、參照中國藥典功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行C、參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行D、參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行33、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是( C )A、自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B、將自種的中草藥加工成
17、中藥制劑C、將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D、種植中藥材洋金花34、根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是( B )A、染發(fā)類B、香水類C、祛斑類D、防曬類35、關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法,錯誤的是( B )A、 當前的目錄全稱是國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)B、 目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整C、 目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價格低的藥品D、 目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價格略高的藥品36、下列
18、違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為,其法律責任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是( B )A、甲企業(yè)篡改經(jīng)批準的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容,進行虛假宣傳的B、丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批,并取得廣告批準文號,事后被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的C、乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的D、丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批,在受理審查中被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的37、 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是( A )A、風險程度由低到高B、有效程度由高到低C、有效程度由低到高D、風險程度由高到低38、 某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照太平惠民和劑局方記載的方劑與傳統(tǒng)工藝,配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥法,配制該中藥制劑的前提條件是( C )A、只需要經(jīng)過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意B、應當向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請,取得制劑批準文號C、向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后,即可配制D、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可,獲得藥品注冊批準文號39、下列藥品說明書和標簽中,藥品名稱和標識符合規(guī)定的是( A )A、某藥品的商品名字體以單字面
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