實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)調(diào)研報(bào)告

1、 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 1 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告調(diào)研報(bào)告ForFor internalinternal useuse onlyonly版本版本修改原因修改原因修訂內(nèi)容修訂內(nèi)容擬制擬制/日期日期審核審核/日期日期批準(zhǔn)批準(zhǔn)/日期日期1.0/初稿2010-2-11 1.1沒有目標(biāo)廠家的聯(lián)系方式增加目標(biāo)廠家的聯(lián)系方式2010-2-23 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI

2、/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 2 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 目目 錄錄第第 1 章章LIMS 簡介簡介.4第第 2 章章LIMS 市場情況市場情況.52.1LIMS 全球市場.52.2LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布.52.3LIMS 地區(qū)分布.62.4LIMS 中國市場競爭情況.62.5中國實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀.82.6LIMS 合同金額.9第第 3 章章LIMS 的基本功能的基本功能.123.1LIMS 的樣品處理功能.123.1.1樣品登錄.133.1.2樣品分配.133.1.3樣品分析.143

3、.1.4分析結(jié)果復(fù)核.153.1.5報(bào)告生成.153.1.6報(bào)告發(fā)布.163.2LIMS 的管理功能.163.2.1儀器管理.163.2.2人員管理.163.2.3客戶管理.173.2.4質(zhì)量管理.173.2.5位置管理.173.2.6材料管理.173.2.7財(cái)務(wù)核算.173.2.8安全管理.183.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成.18第第 4 章章LIMS 廠商信息廠商信息.214.1企業(yè)簡明信息表.214.2LAB PLUS公司.224.3ACCELERATED TECHNOLOGY LABORATORIES公司.234.4LABLYNX公司 .244.5BAYTEK公司.254.6LABLITE

4、公司 .264.7PROMIUM公司.274.8QSI 集團(tuán).27第第 5 章章合作方案合作方案 .295.1整體解決方案.295.2聚光的優(yōu)勢.315.3聚光在環(huán)保的典型案例.31 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 3 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 5.4LIMS 目標(biāo)領(lǐng)域.315.5合作模式.315.6二次開發(fā)工作量.315.7技術(shù)合作.325.8利益分配方式.325.9二次開發(fā)的工作內(nèi)容.32第第 6 章章結(jié)論結(jié)論 .336.1行業(yè)、技術(shù)分布表.

5、336.2總結(jié).34附錄附錄 A全球全球 LIMS 廠商排名（廠商排名（2004 年）年）.35附錄附錄 B各各 LIMS 廠商涉及的行業(yè)廠商涉及的行業(yè).36附錄附錄 CLIMS 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).38附錄附錄 D全球全球 LIMS 廠商分析清單廠商分析清單.40附錄附錄 E聯(lián)系方式聯(lián)系方式 .45附錄附錄 F行業(yè)專家和行業(yè)專家和 STARLIMS 資料資料 .48F.1行業(yè)專家.48附錄附錄 G參考資料參考資料 .49 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 4 頁，共 49 頁FOC

6、USED PHOTONICS INC 第第 1 章章LIMS 簡介簡介實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS，Laboratory Information Management System）是計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)、數(shù)據(jù)通訊、信息管理等多門學(xué)科集成的軟硬件產(chǎn)品。通過它，可以使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到自動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無紙化辦公的目的，對提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本起到至關(guān)重要的作用。經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量認(rèn)證的 LIMS 系統(tǒng)，可以保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量在嚴(yán)格控制下有序的進(jìn)行，從而能使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品即所有的檢測或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。不同的實(shí)驗(yàn)室其業(yè)務(wù)特征、組織結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備、技術(shù)水平等各方面均

7、存在很多的差異，需求也不盡相同，不同的組織機(jī)構(gòu)和不同的開發(fā)商對 LIMS 都會(huì)有不同的理解。因此 LIMS 在具體的應(yīng)用開發(fā)中需要考慮實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行方式、人員、設(shè)備和采用的技術(shù)等各方面的差異。LIMS 的用戶往往也只專注于一個(gè)或幾個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行發(fā)展。例如有的專注于石化、水利行業(yè)，有的偏重法律、醫(yī)藥方面的實(shí)驗(yàn)室，有的則專門解決冶金行業(yè)的問題。LIMS 從上世紀(jì) 60 年代末期開始至今經(jīng)歷了研究、發(fā)展、商品化三個(gè)階段。上世紀(jì) 60 年代末期，美國一些高校、研究所以及化學(xué)公司開始研究和使用大型計(jì)算機(jī)和局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)處理分析化學(xué)數(shù)據(jù)，逐步形成了 LIMS 的雛形。上世紀(jì) 70 年，由于石油化工行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室容易

8、產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，急需要一種系統(tǒng)能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行分析處理、存儲(chǔ)。加之石油化工行業(yè)產(chǎn)品單一、流程簡單，且不乏資金。所以 LISM 最先在石油、化工實(shí)驗(yàn)室得到應(yīng)用。到上世紀(jì) 80 年代中期，一些分析儀器廠商開始開發(fā)商品化的 LIMS 產(chǎn)品。從商品化的 LIMS 產(chǎn)品誕生至今，產(chǎn)品的適應(yīng)性和功能性又得到了長足的提高，許多著名的 LIMS 產(chǎn)品采用開放的系統(tǒng)構(gòu)架和平臺，主要 C/S 架構(gòu)為主，使實(shí)驗(yàn)室信息可以在企業(yè)級范圍內(nèi)被訪問。另外一些廠商也開始提供基于 B/S 架構(gòu)的 LIMS，從而增強(qiáng)了信息的共享和使用的范圍，提高了信息的交換能力。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03

9、b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 5 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 第第 2 章章LIMS 市場情況市場情況2.1LIMS 全球市場全球市場來自于 ARC 的Laboratory Information Management Systems Outlook宣傳頁：圖 1 LIMS 全球市場從圖上可以看出，2009 年全球市場在 4 億美元左右，且市場仍在不斷增長。實(shí)際上，包括LIMS 和相關(guān)的服務(wù)，例如實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室管理咨詢等在內(nèi)，市場將遠(yuǎn)大于 4 億美元，原因是僅 LabWare 公司提供 LIMS 及服務(wù)

10、，年收入就達(dá)到了 8400 萬美元，而 thermo 則聲稱占領(lǐng)了LIMS 全球 28%的市場，LIMS 年收入達(dá) 1 億美元各地區(qū)的市場及增長情況，各品牌的市場份額，在網(wǎng)絡(luò)上沒有查到相應(yīng)的資料，需要購買ARC 的Laboratory Information Management Systems Outlook或者 SDI 的2009 Worldwide Survey of LIMS Users ，價(jià)格是 5000 多美元。但網(wǎng)上有網(wǎng)友從 ARC2004 年 LIMS 全球展望中摘錄出2004 年全球 LIMS 廠商排名 ，見附錄 A 。2.2LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布應(yīng)用行業(yè)分布LIMS 應(yīng)用行

11、業(yè)分布，摘自 SDI 的2009 Worldwide Survey of LIMS Users ，見圖 2。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 6 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 圖 2 LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布LIMS 軟件是一個(gè)較為通用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，可以應(yīng)用在各個(gè)行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中，其中主要為制藥、公用事業(yè)、化學(xué)、農(nóng)業(yè)/食品、獨(dú)立測試結(jié)構(gòu)、石油/天然氣、政府部門等。2.3LIMS 地區(qū)分布地區(qū)分布圖 3 LIMS 應(yīng)用地區(qū)分布圖 3 為 SDI 的

12、調(diào)查中被調(diào)查者所在區(qū)域的分布情況。北美地區(qū)的最多。歐洲和日本/亞太地區(qū)的共占 28%，拉丁美洲和其它地區(qū)的占 10%。從中也可以看出，中國所占的市場份額很少，隨著中國的石化、制藥、食品等行業(yè)國際競爭的需要，以及政府部門提高自身管理水平的需要，中國LIMS 市場潛力巨大。2.4LIMS 中國市場中國市場競爭情況競爭情況中國 LIMS 市場沒有找到相應(yīng)數(shù)據(jù)，但根據(jù)國內(nèi)幾家 LIMS 廠商的調(diào)查： 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 7 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS

13、INC 公司公司大概情況大概情況北京三維天地北京三維天地代理美國 StarLIMS目前為止共有客戶 70 多家，每年超過 10 家，LIMS 中國銷售額超過 1000 萬，目前三維天地共有員工 150 人。北京英普思北京英普思自己開發(fā)的 LIMS 軟件，目前客戶超過 100 家，在水質(zhì)檢測方面有不少客戶。一年的產(chǎn)值 600 多萬，每年客戶 10 幾家。北京泰立化北京泰立化自己開發(fā)的 LIMS 軟件，國內(nèi)第一家開發(fā)和實(shí)際應(yīng)用。員工 50 人，銷售額 500 多萬。另外在中國還有很多 LIMS 國外大廠商，包括賽默飛世爾、LabWare、Labvantage、SQL*LIMS 等，此外，中國還有眾

14、多本地較小 LIMS 公司，除了上面列的英普思、泰立化外，還有北京匯博精瑞、北京萊伯泰科、珠海耐特信等、珠海網(wǎng)星等。同時(shí)，國內(nèi)儀器的廠商也有介入 LIMS 行業(yè)。2007 年，東西分析與萊伯泰科就合資成立了北京雷姆斯軟件有限公司，專注于 LIMS 的開發(fā)推廣。此外，根據(jù)一個(gè)印度人寫的印度 LIMS 市場的文章，說印度當(dāng)前的市場容量是 500 萬美元，預(yù)期年增長會(huì)達(dá)到 15%20%。中國和印度是 LIMS 行業(yè)中的新興市場，thermo 也聲稱，這是他們未來需要重點(diǎn)開發(fā)的市場。根據(jù)以上信息估計(jì)中國當(dāng)前 LIMS 市場每年在 6000 萬1 億人民幣以上，年增長率能達(dá)到10%20%以上。國外公司登

15、陸中國方式Thermo Fisher代理Labware子公司LabVantage子公司SQL*LIMS代理StarLIMS代理PerkinElmer子公司Siemens子公司 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 8 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 2.5中國實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀中國實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀石油、化工行業(yè)：是國內(nèi)最早實(shí)施 LIMS 的行業(yè)。截止到今天，國內(nèi)仍然只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)實(shí)施了 LIMS，還有巨大的空間有待開發(fā)。而且隨著 WTO 的加入，石

16、化行業(yè)面臨著非常巨大的競爭壓力。簡單來說，國外的成品油加上運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅后其價(jià)格比國內(nèi)的出廠價(jià)還便宜。因此，提高效率、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際上已成為石化行業(yè)生死存亡的關(guān)鍵所在。而 LIMS 在這里面起相當(dāng)重要的作用，眾所周知，石化的生產(chǎn)過程時(shí)時(shí)刻刻都是要做產(chǎn)品檢驗(yàn)的。環(huán)境保護(hù)：全球環(huán)境的惡化，使得各國都加大了環(huán)境監(jiān)測的力度。國內(nèi)以國家環(huán)?？偩譃辇堫^，近幾年內(nèi)將建立全國的環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)?？h級以上城市都設(shè)有環(huán)境監(jiān)測站，綜合對空氣、水質(zhì)、噪聲等作監(jiān)測，還有長江、黃河水利委員會(huì)以及森林、海洋等各自的監(jiān)測機(jī)構(gòu)。預(yù)計(jì)全國會(huì)有 2千家用于環(huán)境監(jiān)測的機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室） 。食品、釀酒、煙草：近年來各種新興食品不斷涌上市

17、場，各種飲料、奶制品層出不窮，在這些企業(yè)內(nèi)部都有強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室做技術(shù)后盾；釀酒作為中國的古老行業(yè)，可以講幾乎每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有酒廠。煙草行業(yè)更是國家的重要稅收來源，至今還是采用煙草專賣的方式。釀酒、煙草行業(yè)這幾年的特點(diǎn)是不斷推陳出新，產(chǎn)品更新?lián)Q代非?？?。冶金、礦山、機(jī)械制造：加入 WTO 后，這些傳統(tǒng)行業(yè)勢必面臨著生死存亡的關(guān)鍵問題。如何提高產(chǎn)品質(zhì)量，加大競爭力就成了他們首要解決的問題，而為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的各類檢測實(shí)驗(yàn)室，肯定會(huì)做大面積的改造、提升，這中間當(dāng)然包括 LIMS。毋庸置疑，這是一塊非常巨大的市場。據(jù)我們現(xiàn)有的客戶資源，國內(nèi)大型鋼鐵企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都在考慮上 LIMS 的問題。以國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為代

18、表的科研、教學(xué)實(shí)驗(yàn)室；這些實(shí)驗(yàn)室分步于中國科學(xué)院、各高等院校、各部委所屬大型實(shí)驗(yàn)室以及各行業(yè)內(nèi)部大型研究、設(shè)計(jì)、開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，他們承擔(dān)著國家科技進(jìn)步、新產(chǎn)品開發(fā)、測試等等工作，是國家科技發(fā)展的中堅(jiān)力量。我們估計(jì)這類實(shí)驗(yàn)室有幾千家左右，而且大多數(shù)有國家財(cái)政經(jīng)費(fèi)或行業(yè)內(nèi)部的財(cái)政支持。醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫：隨著人們對健康水平要求的提高，這一行業(yè)近年來迅速發(fā)展，可以講現(xiàn)在每天都有新的醫(yī)院、新的制藥企業(yè)誕生，特別是大的集團(tuán)、上市公司，紛紛進(jìn)入制藥行業(yè)，而各衛(wèi)生防疫部門也在加大工作的力度、深度和廣度，初步估算全國范圍內(nèi)在這個(gè)行業(yè)中的實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）大約有 2 萬家左右。商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫：地市級以上城市

19、都設(shè)有商檢局，隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，作為他們 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 9 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 開展工作的重要場所，實(shí)驗(yàn)室也將迅速發(fā)展壯大，全國應(yīng)當(dāng)有 1000 家左右這種機(jī)構(gòu)。計(jì)量：計(jì)量行業(yè)是從事對各類計(jì)量器具、儀器的校準(zhǔn)活動(dòng)的?？h級以上城市都設(shè)有計(jì)量局。而目前國內(nèi)的情況是：各級計(jì)量局的校準(zhǔn)能力不足以應(yīng)付社會(huì)的需求，稍具規(guī)模的企業(yè)都設(shè)有自己的計(jì)量室，這是不合情理的。理論上，交易雙方對計(jì)量器具準(zhǔn)確性的認(rèn)可應(yīng)當(dāng)由第三方（計(jì)量局）來保證。因

20、此，未來幾年計(jì)量局的各類校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室將會(huì)得到迅速發(fā)展，呈現(xiàn)一個(gè)非常巨大的市場。 匯總以上信息，及其它信息，中國實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀見表 1：表 1 中國實(shí)驗(yàn)室的情況行業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量石油、化工More than 2000環(huán)境保護(hù)appr. 2,000食品、釀酒、煙草more than 11,000冶金、礦山、機(jī)械制造more than 15,000科研、教學(xué)Several thousands醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫appr. 20,000商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫appr. 1,000計(jì)量4497而在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，根據(jù)中國環(huán)境保護(hù)部的統(tǒng)計(jì)信息，中國各級環(huán)境監(jiān)測中心的數(shù)量為：級別數(shù)量國家級1省級38地市級337縣級2

21、116共計(jì)2492根據(jù)國家環(huán)境保護(hù)部的全國環(huán)境監(jiān)測站建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) ，每個(gè)省級和地市級每年用于儀器購置費(fèi)用不低于 150 萬元/年?？梢酝茰y，隨著儀器越多，對 LIMS 的需求就會(huì)越強(qiáng)烈。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 10 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 2.6LIMS 合同金額合同金額在網(wǎng)上出現(xiàn)一份：三維天地/StarLIMS 在中國的合同價(jià)格清單，再加上通過 Google 查到的“中標(biāo)公示” ，整理出來見下表：在面試 StarLIMS 員工的過程，所

22、說的合同金額和網(wǎng)上的是基本相符的?？蛻舴诸惪蛻艄?yīng)商合同金額上海賽科石油化工有限公司StarLIMS354 萬中國石油西南氣田分公司天然氣研究院StarLIMS208 萬中海石油煉化有限責(zé)任公司惠州煉油分公司StarLIMS145 萬大連西太平洋石油化工有限公司StarLIMS100 萬北京燕化石油化工股份有限公司合成橡膠事業(yè)部StarLIMS80 萬亞東石化上海有限公司StarLIMS65 萬北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事業(yè)部StarLIMS55 萬北京燕化石油化工股份有限公司化學(xué)品事業(yè)部StarLIMS43 萬中石化燕山分公司煉油廠StarLIMS40 萬石油、化工岳陽中石化殼牌煤氣

23、化有限公司StarLIMS9 萬上海 HuntsmanStarLIMS118 萬上海寶山鋼鐵股份有限公司化工分公司StarLIMS50 萬企業(yè)上海德爾福排氣控制系統(tǒng)有限公司StarLIMS45 萬廣東省藥品檢驗(yàn)所StarLIMS132 萬廣州市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS119.6 萬深圳市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS69.2 萬北京市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS297 萬大連市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS112 萬成都市食品藥品檢測中心StarLIMS133.42 萬河南省畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗(yàn)中心北京雷姆斯42 萬藥品農(nóng)業(yè)部蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京雷姆斯19.2 萬中國疾病預(yù)防控制中心StarL

24、IMS631 萬上海市浦東新區(qū)疾病預(yù)防控制中心StarLIMS21 萬上海市疾病預(yù)防控制中心StarLIMS99 萬上海市楊浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心StarLIMS21 萬杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心StarLIMS90 萬公眾健康衛(wèi)生部北京醫(yī)院心腦血管疾病新藥臨床評價(jià)技術(shù)平臺研究項(xiàng)目北京創(chuàng)騰（thermo）69.5 萬北京市環(huán)保檢測中心StarLIMS100 萬南京環(huán)境監(jiān)測中心站StarLIMS48 萬上海市環(huán)境監(jiān)測中心StarLIMS59 萬環(huán)保太湖流域水資源管理局StarLIMS50 萬 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All

25、rights reserved 第 11 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所StarLIMS158 萬成都生物制品研究所StarLIMS147 萬深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司StarLIMS100 萬海關(guān)總署StarLIMS177 萬北京市食品安全監(jiān)控中心StarLIMS50 萬其它首都醫(yī)科大學(xué)StarLIMS71 萬可看到項(xiàng)目分類為 3 類：70 萬的：需要較多的二次開發(fā)工作；4070 萬：3-6 個(gè)人/月的開發(fā)工作；40 萬，基本不需要二次開發(fā)。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)

26、必究 All rights reserved 第 12 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 第第 3 章章LIMS 的基本功能的基本功能基于原理模型可將 LIMS 的功能主要分為兩大類，一類是面向樣品處理流程的，一類是面向?qū)嶒?yàn)室管理的。如圖 4。LIMS中心數(shù)據(jù)庫樣樣品品登登錄錄樣樣品品分分配配樣樣品品分分析析結(jié)結(jié)果果復(fù)復(fù)核核報(bào)報(bào)告告生生成成報(bào)報(bào)告告發(fā)發(fā)布布儀儀器器管管理理人人員員管管理理客客戶戶管管理理質(zhì)質(zhì)量量管管理理位位置置管管理理材材料料管管理理財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)核核算算安安全全管管理理設(shè)設(shè)備備管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)人人事事管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)倉倉庫庫管管理理

27、系系統(tǒng)統(tǒng)財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)操操作作人人員員權(quán)權(quán)限限電電子子簽簽名名互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)程程登登錄錄收收發(fā)發(fā)部部門門登登錄錄LIMS自自動(dòng)動(dòng)登登錄錄收收發(fā)發(fā)部部門門分分配配LIMS自自動(dòng)動(dòng)分分配配人人工工輸輸入入授授權(quán)權(quán)認(rèn)認(rèn)可可復(fù)復(fù)核核LIMS自自動(dòng)動(dòng)復(fù)復(fù)核核人人工工生生成成報(bào)報(bào)告告LIMS生生成成報(bào)報(bào)告告打打印印報(bào)報(bào)告告電電子子郵郵件件/傳傳真真網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)傳傳送送分分析析測測試試儀儀器器互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)儀儀器器自自動(dòng)動(dòng)輸輸入入實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室/ /機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)辦辦公公自自動(dòng)動(dòng)化化工作流程實(shí)驗(yàn)室管理圖 4 LIMS 的主要功能框架圖3.1LIMS 的樣品處理功能的樣品處理功能LIMS 作為實(shí)驗(yàn)室信息管理

28、的應(yīng)用軟件系統(tǒng)，他的核心為規(guī)范樣品化驗(yàn)分析的工程流程，對樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理，減少由于人為因素造成的分析誤差；在提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率的同時(shí)，它還將幫助實(shí)驗(yàn)室建立起一套完善的質(zhì)量保證體系，對影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 13 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 3.1.1樣品登錄在接受委托測試項(xiàng)目、安排檢驗(yàn)計(jì)劃、制定分析方案時(shí)，LIMS 系統(tǒng)將為每個(gè)分析/測試樣

29、品在實(shí)驗(yàn)室的流轉(zhuǎn)建立嚴(yán)格程序，實(shí)現(xiàn)分析檢測工作流程化，其首要的工作就是將樣品的特性根據(jù)用戶的生產(chǎn)、工作方式登錄于 LIMS 中。登錄的內(nèi)容包括：登記號、合同號、送檢單位、樣品名稱、樣品型號、樣品編號、檢測部門、聯(lián)系人、電話、報(bào)告形式等。為減少失誤提高工作效率，有些 LIMS 產(chǎn)品還提供條形碼功能，接收樣品時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生該樣品的條形碼，作為該樣品在流轉(zhuǎn)中的唯一標(biāo)識。LIMS 應(yīng)提供多種登錄樣品的方法，可以進(jìn)行人工登錄，也可以在 LIMS 內(nèi)直接登錄樣品，通過模版自動(dòng)輸入相關(guān)的詳細(xì)信息。樣品登錄時(shí)，被系統(tǒng)賦予一個(gè)初始狀態(tài)，該狀態(tài)將控制樣品在LIMS 內(nèi)部的工作流程。收發(fā)部門登錄 對于一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

30、或部門，最常見的形式是專設(shè)一個(gè)樣品收發(fā)部門，由其進(jìn)行分析檢測樣品的登記和收發(fā)，人工將登錄信息輸入 LIMS，一旦確認(rèn)，該樣品將進(jìn)入 LIMS 工作流程。互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程登錄：基于 Internet 的發(fā)展，網(wǎng)上辦公逐漸成為新一代辦公方式。為此 LIMS 提供了在線遠(yuǎn)程申請的功能，用戶可以通過 Internet，在線登錄樣品基本信息并申請分析項(xiàng)目。樣品登錄員在審核用戶提交的申請無誤后，將申請納入 LIMS 流程中。LIMS 自動(dòng)登錄 對于一個(gè)企業(yè)級的 LIMS 用戶，其工作流程是可程序化的工作，可以在預(yù)先設(shè)置的條件下觸發(fā) LIMS，啟動(dòng)某一特定的分析測試流程。將工作事先設(shè)置在 LIMS 的工作模版中，

31、LIMS 將自動(dòng)輸入相關(guān)的詳細(xì)信息，自動(dòng)登錄待分析測試的樣品信息。3.1.2樣品分配新樣品登錄后，必須根據(jù)樣品性質(zhì)，生成任務(wù)單，通過網(wǎng)絡(luò)下發(fā)到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室管理員收到樣品后，將樣品分配給各個(gè)相應(yīng)的分析人員并對其作出待檢標(biāo)記。分析人員可以在 LIMS終端上查閱分配給他們的分析任務(wù)，這些分析任務(wù)是實(shí)時(shí)更新的。LIMS 自動(dòng)分配 對一個(gè)功能齊全的 LIMS，在大部分情況下 LIMS 會(huì)根據(jù)樣品名稱和特性、根據(jù)事先設(shè)置好的流程，將其自動(dòng)分配到相關(guān)檢測部門和相關(guān)檢測崗位。收發(fā)部門分配 對于一些 LIMS 未能事先設(shè)置其檢測崗位的特殊樣品，則有收發(fā)人員根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人工分配。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（

32、LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 14 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 3.1.3樣品分析根據(jù)所完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目將結(jié)果輸入 LIMS。檢測結(jié)果可以人工傳入或儀器傳入。用戶可以定義結(jié)果傳輸?shù)母袷?，如：有效?shù)字個(gè)數(shù)。LIMS 能自動(dòng)完成相應(yīng)的計(jì)算和單位換算。在樣品分析過程中，LIMS 必須具備以下功能：標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，它必定要開展很多檢測項(xiàng)目，為使檢測工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，針對不同的樣品，將采用不同的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、分析測試檢定規(guī)程，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和方法規(guī)定了相

33、應(yīng)檢測工作的流程、數(shù)據(jù)處理方法、檢測結(jié)果的進(jìn)位處理、計(jì)量單位的換算、檢測報(bào)告的格式等等。標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫的建立將成為工作中的重點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)檢測庫的設(shè)置和管理由用戶系統(tǒng)管理員按照樣品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)程設(shè)定，一旦測試成功后，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)簽署，即可投入正式使用。自動(dòng)計(jì)算 LIMS 可采用計(jì)算公式來定義檢驗(yàn)過程中使用的所有計(jì)算，一旦定義好計(jì)算公式，就可以用此公式實(shí)現(xiàn)結(jié)果的自動(dòng)計(jì)算。計(jì)量單位處理 一般的 LIMS 均有靈活的方法來管理系統(tǒng)用到的計(jì)量單位。只要設(shè)定了單位轉(zhuǎn)換的換算公式，同一個(gè)類別的所有單位都可以自動(dòng)進(jìn)行換算。定義好的計(jì)量單位在整個(gè)系統(tǒng)中都可以使用。檢測判定 在所有情況下，LIMS 對輸入

34、結(jié)果都要進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查，接著還要檢查它們的指標(biāo)限制。任何結(jié)果都應(yīng)可以進(jìn)行多級規(guī)格指標(biāo)的檢查，一旦不合格，可以給出相應(yīng)的提示信息。數(shù)據(jù)修改跟蹤 一個(gè)完善的 LIMS 系統(tǒng)應(yīng)該具有數(shù)據(jù)修改跟蹤功能，對于錄入和修改過的檢測數(shù)據(jù)，系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人，并且記錄操作的時(shí)間。儀器自動(dòng)輸入原始數(shù)據(jù) LIMS 對于已具有自動(dòng)采樣及自動(dòng)數(shù)據(jù)處理的檢測裝置，只要設(shè)置相應(yīng)的接口程序，就可以把數(shù)據(jù)引入到 LIMS 系統(tǒng)。目前眾多 LIMS 產(chǎn)品都提供了各有特色的儀器集成接口技術(shù)。主要有 TCP/IP 網(wǎng)絡(luò)協(xié)議接口、RS232 接口、IEEE-499(GPIB)接口。對于一些常用、通用的、已經(jīng)形

35、成事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)的儀器在很多 LIMS 中已經(jīng)集成了其傳輸協(xié)議和數(shù)據(jù)格式。人工輸入原始數(shù)據(jù) 在標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫中設(shè)置相應(yīng)的原始數(shù)據(jù)輸入流程，用戶可通過該流程將檢測得到的原始數(shù)據(jù)手工輸入。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 15 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 3.1.4分析結(jié)果復(fù)核 LIMS 可在檢測過程中進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)的復(fù)核和審批。只有經(jīng)過已授權(quán)的復(fù)核和審批，才能成為有效的報(bào)告，或成為下一個(gè)步驟應(yīng)用的有效信息。授權(quán)認(rèn)可復(fù)核 LIMS 可在授權(quán)的范圍內(nèi)在不用層次

36、上對分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核或?qū)徟?。為保證數(shù)據(jù)的完整性和可靠性，LIMS 應(yīng)支持完善的電子簽名功能，電子簽名可以由用戶根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定。具體流程如下圖：主主檢檢副副檢檢（復(fù)復(fù)核核）實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室（初初審審）報(bào)報(bào)告告終終審審合格不合格LIMS 自動(dòng)復(fù)核 對于自動(dòng)檢測的項(xiàng)目，LIMS 可根據(jù)預(yù)先設(shè)定的檢測條件，對輸入的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查及指標(biāo)限值，根據(jù)結(jié)果觸發(fā)適當(dāng)?shù)氖录＞唧w流程如下圖：自自動(dòng)動(dòng)檢檢測測（主主審審）自自動(dòng)動(dòng)判判定定不不合合格格通通知知（報(bào)報(bào)告告終終審審）合合格格通通知知（批批準(zhǔn)準(zhǔn)）合格不合格3.1.5報(bào)告生成有的 LIMS 集成了可以和 Word、Excel 和 Adob

37、e PDF 閱讀器等軟件無縫連接的功能，所有LIMS 數(shù)據(jù)都可以用到報(bào)告中，而且能夠采用多種不同的表現(xiàn)形式，如圖形、檢驗(yàn)合格證等。用戶也可以自己編制新的報(bào)告存入 LIMS 中。LIMS 自動(dòng)生成報(bào)告 在大多數(shù)情況下，LIMS 都會(huì)根據(jù)事先設(shè)置好的流程，在得到授權(quán)后，自動(dòng)生成報(bào)告。前提是，報(bào)告和檢測結(jié)果的形式要相對應(yīng)。人工生成報(bào)告 對于一些特殊形式或者特殊用途的報(bào)告，可能需要進(jìn)行人工干預(yù)，如需要在檢 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 16 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTON

38、ICS INC 測結(jié)果上加上一些臨時(shí)指導(dǎo)的信息等等。3.1.6報(bào)告發(fā)布報(bào)告可以在任何時(shí)間生成，并以各種格式分發(fā)。在報(bào)告前，必須進(jìn)行嚴(yán)格的審核，用電子簽名進(jìn)行批準(zhǔn)。通過在工作流上使用報(bào)表結(jié)點(diǎn)，可以在樣品處于生命周期的某個(gè)狀態(tài)自動(dòng)產(chǎn)生相應(yīng)的報(bào)表，并送到指定的目的地。報(bào)告的發(fā)布形式主要有：打印報(bào)告、電子文檔、電子郵件、傳真、網(wǎng)絡(luò)發(fā)布。3.2LIMS 的管理功能的管理功能隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室越來越多的儀器使用電腦控制、電腦運(yùn)算，數(shù)據(jù)管理必然成為實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的重心。一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)過認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室里，對數(shù)據(jù)的管理有著嚴(yán)格的要求。這些要求無法用常規(guī)的 OA 系統(tǒng)來解決，其復(fù)雜性和廣泛性似的必要建立除儀器操作

39、環(huán)境外的一個(gè)認(rèn)證體系。LIMS 具有嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室信息管理認(rèn)證體系，包含了關(guān)于數(shù)據(jù)的完整性、安全性、可追溯性及數(shù)據(jù)存檔、備份等一系列要求。3.2.1儀器管理LIMS 對儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行有效的管理。包括購買、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、保養(yǎng)維護(hù)、使用狀況、報(bào)廢規(guī)定等。LIMS 的自動(dòng)控制管理功能中，儀器的鑒定、校正等信息可構(gòu)成未定期通過相應(yīng)的操作，該設(shè)備不得從事相關(guān)檢測的工作。3.2.2人員管理LIMS 的人員管理功能可記錄實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)、人員檔案的基本信息、培訓(xùn)考核記錄、資質(zhì)、工作情況、獎(jiǎng)懲、薪金記錄、人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)、所完成的項(xiàng)目、以及現(xiàn)在和將來的任務(wù)安排。更高級的人員

40、管理可用所謂的人員工作負(fù)荷管理功能，通過 LIMS 動(dòng)態(tài)自動(dòng)生成“人員在當(dāng)前任務(wù)列表” ，使實(shí)驗(yàn)室主管可詳盡了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每個(gè)人的工作負(fù)荷狀態(tài)，從而使得人員和檢驗(yàn)任務(wù)分配、檢驗(yàn)任務(wù)調(diào)度更合理精確。在 LIMS 的自動(dòng)控制管理功能中，人員培訓(xùn)考核信息可構(gòu)成系統(tǒng)拒絕未擁有使用權(quán)限人員的相關(guān)操作、不符合上崗資格和未經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的人員不得上崗工作的限制條件。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 17 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 3.2.3客戶管理客戶管理包括了

41、客戶的基本信息、客戶的意見反饋、客戶投訴處理、客戶送樣的歷史信息、客戶樣品測試信息、與客戶的自動(dòng)聯(lián)系方式、客戶與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、用戶信譽(yù)度等信息。3.2.4質(zhì)量管理為防范不合格品和異常檢測情況的發(fā)生，目前大多數(shù) LIMS 均引入過程質(zhì)量控制中的梳理統(tǒng)計(jì)方法，通過對質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析，自動(dòng)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體及內(nèi)部個(gè)體的質(zhì)量情況。通過對一定時(shí)間內(nèi)樣品關(guān)鍵數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，預(yù)測其質(zhì)量的發(fā)展趨勢。對分析數(shù)據(jù)的上下量程及相關(guān)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)自檢；提供人或儀器的出錯(cuò)信息的統(tǒng)計(jì)；并根據(jù)測試數(shù)據(jù)智能得出測試結(jié)果。提醒檢測人員進(jìn)行自校，從而把質(zhì)量問題有效控制在初始階段。3.2.5位置管理對一個(gè)運(yùn)行完善的實(shí)驗(yàn)

42、室或機(jī)構(gòu)來說，儀器設(shè)備的所在位置、樣品流轉(zhuǎn)到何處、留存樣品的保管地點(diǎn)、庫存材料和試劑的存放位置均需要精確地、實(shí)時(shí)地反應(yīng)，LIMS 的位置管理功能可幫助管理人員有效地對上述情況進(jìn)行定位。3.2.6材料管理試驗(yàn)樣品的使用、購買、保存的管理。包括購買申請、申請審核、費(fèi)用、驗(yàn)收、使用記錄、存放要求、報(bào)廢處理等，每一計(jì)量檢定方法都可和各類消耗品相關(guān)聯(lián)，當(dāng)工作任務(wù)產(chǎn)生時(shí)，相應(yīng)的消耗品庫存會(huì)自動(dòng)減少，以便管理人員及時(shí)了解庫存信息，避免庫存不足影響工作和庫存過多造成積壓浪費(fèi)。3.2.7財(cái)務(wù)核算財(cái)務(wù)核算針對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，提供對實(shí)驗(yàn)室的成本核算和基本的財(cái)務(wù)處理，使管理人員可以隨時(shí)掌握質(zhì)量成本，為實(shí)驗(yàn)室的推行財(cái)

43、務(wù)管理提供切實(shí)可行的依據(jù)和控制手段。財(cái)務(wù)核算還可提供整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的財(cái)務(wù)收支狀況，而且可以歸口到人。用戶可以根據(jù)各種關(guān)鍵字查詢得到所需的財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 18 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 3.2.8安全管理系統(tǒng)安全性是應(yīng)用 LIMS 的前提基礎(chǔ)。一個(gè)健全的 LIMS 應(yīng)該有完善的防止系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)被惡意更改、數(shù)據(jù)被盜取以及防止非人為因素所造成的數(shù)據(jù)丟失的措施和解決方案。一個(gè)完善的 LIMS的安全保障方案應(yīng)包含數(shù)據(jù)庫和服務(wù)器級

44、別的安全解決方案，軟件本身的安全解決方案。LIMS 應(yīng)具有清晰的權(quán)限管理，哪些用戶可以查看數(shù)據(jù)，哪些用戶不可以查看；那些用戶具有哪些操作，哪些用戶不具有哪些操作。對各級權(quán)限的使用人員，其操作是可記錄的，可追溯的。3.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成主要集中在 LIMS 與各種分析儀器之間的集成。自動(dòng)分析儀器和 LIMS的連接一直是 LIMS 實(shí)施中最困難的一部分，如何直接采集各種分析儀器的數(shù)據(jù)，同時(shí)又能夠在遠(yuǎn)程使用統(tǒng)一的界面來控制不同廠家、型號的分析儀器。在過去往往需要為每一種儀器編寫一種接口程序。經(jīng)過幾年出現(xiàn)的一些新技術(shù)較好地解決了這個(gè)問題。如 LabWare

45、LIMS 的儀器集成模塊是 LabStation，它通過儀器語法分析腳本的動(dòng)態(tài)來實(shí)現(xiàn)儀器的自動(dòng)數(shù)據(jù)采集。LabWare LIMS 在系統(tǒng)中為很多常見儀器，如惠普-安捷倫、瓦利安、梅特勒等公司執(zhí)照的儀器提供了語法分析腳本，從天平等簡單儀器到色譜等復(fù)雜儀器都有。先將腳本復(fù)制，在根據(jù)實(shí)際需要加載到 LIMS 的數(shù)據(jù)來修改腳本。對于系統(tǒng)中沒有的儀器，則參考易于的腳本重新進(jìn)行組態(tài)，分析并抽取儀器數(shù)據(jù)文件中所有需要的數(shù)據(jù)項(xiàng)。再如美國 StarLIMS 公司的 StarLIMS，它可以通過 DCOM、OLE 和 DDE等方式與外部的 Windows 儀器控制軟件相集成，并采用內(nèi)部的直接采集軟件（DCU，Di

46、rect Capture Utility）與各種分析儀器實(shí)現(xiàn)雙向通訊；同時(shí) StarLIMS 支持其他任何給予 Windows 操作系統(tǒng)的第三方接口軟件，如 LIMSLink。一般的 LIMS 產(chǎn)品都會(huì)提供采集接受儀器數(shù)據(jù)的功能，但接受方式有所差異。繼承方式如圖3.3.1；而另外一些 LIMS 提供了采集數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)接口，一般可以接受文本等格式的文件，然后將標(biāo)準(zhǔn)文件中的信息對應(yīng)到數(shù)據(jù)庫的形影位置并存儲(chǔ)，其繼承方式又根據(jù)儀器的情況分為多種方式，主要有以下幾種情況。分析儀器帶工作站并且結(jié)果數(shù)據(jù)可以轉(zhuǎn)換為文本文件，通過 LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊進(jìn)行設(shè)置，直接讀入到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫中，如圖 3.3.

47、2；分析儀器帶工作站但結(jié)果數(shù)據(jù)不能轉(zhuǎn)換為文本文件，則通過文件解析模塊轉(zhuǎn)換為文本文件后，通過 LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊，直接讀入到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫中，如圖 3.3.3； 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 19 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 分析儀器不帶工作站但是具有標(biāo)準(zhǔn)通訊接口，如 RS232 串行接口或打印機(jī)并行接口，則需要開發(fā)專用接口軟件，通過標(biāo)準(zhǔn)通訊接口將儀器與計(jì)算機(jī)連接，接收有儀器生成的數(shù)據(jù)，如圖3.3.4；分析儀器具有模擬信號輸出接口，則直

48、接采集分析儀器的模擬信號，通過 A/D 轉(zhuǎn)換，處理原始數(shù)據(jù)，獲得分析結(jié)果，再通過 LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊的設(shè)置，保存到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫中，如圖3.3.5。由 LIMS 直接提供儀器數(shù)據(jù)采集接口的集成方式實(shí)施比較簡單，因此在實(shí)際工作作用應(yīng)用較多，其中技術(shù)含量較高的是根據(jù)分析儀器提供的標(biāo)準(zhǔn)串行接口（如 RS232）而訂制開發(fā)接口的方式。 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫LIMS提供的專用儀器接口圖 3.3.1 LIMS 直接提供儀器專用接口的集成文本文件 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫LIMS提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.2 分析儀器帶工作站并且可輸出文本文件的集成方式 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告

49、 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 20 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫文件解析器非文本文件文本文件LIMS提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.3 分析儀器帶工作站但不能輸出文本文件的集成方式 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫定制開發(fā)的RS232或打印機(jī)并口接口文本文件LIMS提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.4 分析儀器布袋工作站但具有標(biāo)準(zhǔn)通訊接口的集成方式 分析儀器LIMS數(shù)據(jù)庫定制的模擬信號接口和A/D轉(zhuǎn)換處理文本文件LIMS提供的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊圖 3.3.5 分析儀器具有模擬信號接口

50、的繼承方式 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 21 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 第第 4 章章LIMS 廠商信息廠商信息自上世紀(jì) 80 年代商品化的 LIMS 出現(xiàn)以來，其市場規(guī)模逐漸擴(kuò)大，上世紀(jì)末 LIMS 的市場年產(chǎn)值已超過了 1 億美元，ARC 咨詢機(jī)構(gòu)（Augmentation Research Center，斯坦福大學(xué)研究開發(fā)中心）研究表明，2002 年 LIMS 市場收入達(dá) 2.75 億美元，預(yù)測到 2007 年將達(dá)到 3.47 億美元，

51、還將以 4.8%的年平均增長速度增長。隨著市場容量的增長，商品化的 LIMS 產(chǎn)品開發(fā)商越來越多，1984 年為 6 家，1987 年為 17 家，1991 年為 50 家作為，2001 年達(dá)到 80 余家，現(xiàn)在較知名的已超過 100 多家，以下介紹幾家國外比較適合開展合作的的 LIMS 開發(fā)商。4.1企業(yè)簡明信息表企業(yè)簡明信息表目前掌握的資料中有一份：“國外 LIMS 產(chǎn)品集中營” ，從這份名單上看，全球 LIMS 知名的公司都有，只是比較老（大約是 2007 年的數(shù)據(jù)） ，即目前了解的情況看這份名單比較齊全，具有較好的參考意義。國外LIMS產(chǎn)品集中營.pdf另外，綜合 http:/ 網(wǎng)站上

52、的 LIMS 廠商，去除單一行業(yè)的廠商，綜合成一份全球主要 LIMS 廠家清單和分析，請見附錄 E，下面是能成為我們潛在合作伙伴的企業(yè)信息簡便，共 7 家。企業(yè)信息簡表企業(yè)信息簡表公司公司/產(chǎn)品產(chǎn)品公司規(guī)模公司規(guī)模主要業(yè)務(wù)主要業(yè)務(wù)國國內(nèi)內(nèi)代代理理參加參加匹茲匹茲堡會(huì)堡會(huì)議？議？其它說明其它說明Lab Plus/LabPlus LIMS未查到LIMS一家美國公司，1994 年發(fā)布第一版 LIMS軟件，2008 年發(fā)布第三版軟件，現(xiàn)在準(zhǔn)備發(fā)布第 4 版本軟件。未找到在中國的合作機(jī)構(gòu)。其它情況不清楚。Accelerated Technology Laboratories未查到LIMS展位：美國公司，

53、1994 年成立，專門做 LIMS軟件，客戶超過 350 家。該公司 2009 年 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 22 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC / Sample Master LIMS與哈希就市場和技術(shù)結(jié)成了伙伴關(guān)系。LABLynxWebLIMS員工 75 人、根據(jù)美國軟件人均效率估計(jì)，銷售收入應(yīng)該 1000萬美元左右。LIMS 及實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的軟件美國公司，主要做 LIMS 軟件，2000 年獨(dú)立出來，第一個(gè)在 1997 年采用了基于瀏覽

54、器的 LIMS 軟件。當(dāng)前采用了最新的.net 技術(shù)。在國內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。Baytek international/BLISS LIMS銷售額 450 萬美元，員工 27 人LIMS 和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案展位：美國公司，1983 年成立，其它信息不詳，未查到在中國的合作機(jī)構(gòu)LabLite/LabLite LIMS未查到LIMS 和其它與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的軟件美國公司，其它情況不詳，在國內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。Promium/Element DataSystem客戶超過 200 家LIMS展位：美國公司，1998 年開始提供 LIMS，主要針對環(huán)保行業(yè)，在國內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。QSI/WinLIMS客戶超過 800

55、家，2004 產(chǎn)值：1500 萬美元，員工 55 人。LIMS 及其它實(shí)驗(yàn)室管理軟件上海有代理英國公司，在上海有代理注：LIMS 企業(yè)的篩選標(biāo)準(zhǔn)：1. 排除行業(yè)前三名的公司。2. 排除剛進(jìn)行并購的公司。3. 企業(yè)的人員和營業(yè)額，排除公司員工和營業(yè)額都很小的公司。4. 排除產(chǎn)品是針對非目標(biāo)領(lǐng)域的公司。 （我們的目標(biāo)領(lǐng)域是：化工、環(huán)保、礦產(chǎn)、食品安全）5. 設(shè)計(jì)與多種不同儀器接口的能力。6. 典型客戶的領(lǐng)域以及客戶的級別。7. 軟件系統(tǒng)的界面友好性、操作的便利性。 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights rese

56、rved 第 23 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 4.2Lab Plus 公司公司公司簡介：公司簡介：是美國的一家公司，旗下還有一家分公司在加拿大。19942004 年發(fā)布了基于 C/S 架構(gòu)的Lab Plus V1.0 、V2.0 版本，2008 年發(fā)布了基于 B/S 架構(gòu)的 Lab Plus V3.0 版本。LIMS Link V.4 是該公司新推出的一款 LIMS 系統(tǒng)，使用 MSDE 技術(shù)（基于 SQL Server 核心技術(shù)構(gòu)建的數(shù)據(jù)庫引擎）。該公司的業(yè)務(wù)重點(diǎn)是提供技術(shù)支持，產(chǎn)品開發(fā)，服務(wù)，以及 LIMS 軟件的銷售，提供基于 LIMS系統(tǒng)的解決方案。參

57、加過 2005 年和 2008 年的匹茲堡會(huì)議。業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：針對特定的用戶提供特定的解決方案，可以找到在食品安全行業(yè)使用的信息。產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)：基于一個(gè)強(qiáng)大的設(shè)計(jì)框架，能不斷適應(yīng)外部的變化。可擴(kuò)展性比較強(qiáng)，可以方便的增加新的模塊和功能，也可以更新數(shù)據(jù)庫引擎。可重用性強(qiáng)。支持 RS232 和 TCP/IP 協(xié)議。支持產(chǎn)品升級，如從 V2.0 可以升級到 V3.0。V3.0 版采用多層次架構(gòu)方式，使產(chǎn)品和其他公司的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)更容易的結(jié)合。第四版 LIMS 系統(tǒng) LIMSLINK，更方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部信息的集成。典型客戶：典型客戶：目前沒有查到4.3Accelerated Technology

58、 Laboratories 公司公司公司簡介：公司簡介：于 1994 年成立于美國硅谷，首創(chuàng)基于 Windows 系統(tǒng)的信息管理系統(tǒng)。是少數(shù)通過了ISO9000:2000 認(rèn)證的公司之一，是微軟的金牌認(rèn)證合作伙伴。該公司為客戶提供一下服務(wù)：需求評估，設(shè)施安裝，數(shù)據(jù)移植，實(shí)現(xiàn)定制化需求，設(shè)備接口，系統(tǒng)集成，培訓(xùn)（現(xiàn)場培訓(xùn)，通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程培訓(xùn)） ，服務(wù)器遠(yuǎn)程管理等。其中培訓(xùn)時(shí)很到位的，不過現(xiàn)場培訓(xùn)需要繳納一些培訓(xùn)費(fèi)用。其 LIMS 產(chǎn)品支持.NET，T-SQL，PL-SQL，XML 作為開發(fā)語言，以（Microsoft Access（關(guān)聯(lián)式數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)）和水晶報(bào)表作為報(bào)表工具。主要的產(chǎn)品有：SAM

59、PLE MASTER、RESULT POINT、ATL BULLDOG、VALIDAT。但是 ATL 在 09 年宣布已經(jīng)和哈希就技術(shù)和市場結(jié)成了合作伙伴的關(guān)系。在技術(shù)方面針對特殊的項(xiàng)目合作包括 ATL 的 SAMPLE MASTER LIMS 和哈希的水 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）調(diào)研報(bào)告 FPI/QP-07A-03b2022/1/4版權(quán)所有，侵權(quán)必究 All rights reserved 第 24 頁，共 49 頁FOCUSED PHOTONICS INC 信息管理系統(tǒng) WIMS 的結(jié)合，以及與哈希儀器設(shè)備的結(jié)合。市場方面，ATL 替代原來哈希的LIMS 合作伙伴，并為原來哈希的客戶

60、提供完全替換 ATL 的 LIMS 的服務(wù)選擇。業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：使用該公司產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室在全球有 350 多家。這 350 多家實(shí)驗(yàn)室涉及到的領(lǐng)域有：環(huán)境，食品安全，水質(zhì)，政府部門，公共衛(wèi)生，化工，能源，農(nóng)業(yè)等。產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)：1. SAMPLE MASTER：界面直觀、操作簡單易懂，無論是有經(jīng)驗(yàn)的用戶還是初次使用者，都很上手。該軟件共有 10 個(gè)功能模塊，分別為樣品追蹤、數(shù)據(jù)錄入、樣品調(diào)度、QA/QC（質(zhì)量評估/質(zhì)量控制） 、電子數(shù)據(jù)傳輸、庫存管理、客戶關(guān)系管理（CRM） 、資源管理、時(shí)間追蹤、LIMS 維護(hù)。用戶可以單獨(dú)購買某一個(gè)模塊，隨著實(shí)驗(yàn)室的成長，也可以再購買其他功能模塊。以 SQL Serv