CNAS質(zhì)量管理體系核查表

1、質(zhì)量管理體系核查表本核查表依據(jù)CNAS-CL01準(zhǔn)則要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。 4管理要求條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)中心或?qū)嶒?yàn)中心作為其一部分的組織是否在法律上是 可識(shí)別的：如果實(shí)驗(yàn)中心是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件 證明具有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制？如果實(shí)驗(yàn)中心隸1言十杲一法人單位，是否有獨(dú)立的建制， 其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門(mén)（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件， 實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人是否得到主管部門(mén)的正式書(shū)面任命，并授 權(quán)實(shí)驗(yàn)中心獨(dú)立進(jìn)行明確范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作？N/A質(zhì)

2、量管理手冊(cè)KG/QM003-2014 授權(quán)令非獨(dú)立法人本檢測(cè)中心隸屬于XXXX科技股份有 限公司，注冊(cè)號(hào)：430000000060702 , 組織機(jī)卞代碼：76325050-X,公司法 人作出委托代理授權(quán)書(shū)，檢測(cè)中心 主任張昭強(qiáng)得到公司法人張國(guó)華的書(shū) 面任命，授權(quán)檢測(cè)中心獨(dú)立開(kāi)展明確 范圍內(nèi)的檢測(cè)工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)中心是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校 準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶(hù)、 法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的 要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM004-2014 發(fā)布令； KG/QM005-2014 公止聲明； KG/QM006-2014 質(zhì)量方針、

3、質(zhì)里目標(biāo)保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì) 商業(yè)賄賂控制程序KG/PD001-2014檢測(cè)中心主任對(duì)檢測(cè)中心發(fā)出了發(fā) 布令，根據(jù)CNAS-CL01:2006和 CNAS-CL10:2012 以及CNAS-CL19 :2010的 要求結(jié)合檢測(cè) 中心的具體情況制定了質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)，做出J公正聲明，并 制定了相應(yīng)的保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、 反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序。填表說(shuō)明：1. “自查結(jié)果說(shuō)明”欄能逐個(gè)條款進(jìn)行描述。2.本核查表只針對(duì)CNAS-CL01制訂，認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域能用說(shuō)明的核查情況請(qǐng)?zhí)顚?xiě)在相應(yīng)的核查表中。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.1.3不論

4、實(shí)驗(yàn)中心的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開(kāi)其 固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行，其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)中心的管理體系 要求進(jìn)行？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM004-2014/4.1 組織 /4.6.5 ; 4.6.10檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程 序KG/PD030-2014現(xiàn)在的檢測(cè)活動(dòng)是在固定的設(shè)施里 進(jìn)行的，沒(méi)有移動(dòng)的設(shè)施。組織運(yùn)作 按照實(shí)驗(yàn)中心管理體系要求進(jìn)行。4.1.4.若實(shí)驗(yàn)中心的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是 否明確了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)中心檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活 動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014 組織 /3.6組織結(jié)構(gòu)；

5、3.8主要人員職責(zé)檢測(cè)中心外部組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)外部的 分工進(jìn)行了明確，檢測(cè)中心獨(dú)立進(jìn)行 檢測(cè)。明確了中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人等主要負(fù)責(zé)人的職責(zé)和 權(quán)限，不承擔(dān)檢測(cè)以外的工作。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.1.4.注 1,注 2。4.1.5實(shí)驗(yàn)中心是否：a）有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有旗行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離 檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能 減少這類(lèi)編離？b）有措施確保其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量后不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不止當(dāng)?shù)纳?業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響

6、？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/3.8 職責(zé)和權(quán)限檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序KG/PD030-2014質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/3.2/3.5 公正性說(shuō)明；3.6組織保證公正性和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì) 商業(yè)賄賂控制程序KG/PD001-2014檢測(cè)中心通過(guò)對(duì)體系文件宣貫，各崗 位的管理人員和技術(shù)人員明確了自 己的職責(zé)和權(quán)利。各檢測(cè)中心配備監(jiān) 督人員對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，具 體根據(jù)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程 序進(jìn)行。檢測(cè)中心員工按照公正性聲明進(jìn) 行檢測(cè)活動(dòng)，具體按照公正性保證 程序執(zhí)行。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注c）有政策和程序保護(hù)

7、客戶(hù)的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ) 存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-2014 公止聲明公司機(jī)密、客戶(hù)機(jī)密與專(zhuān)啟權(quán)保護(hù)程序KG/PD002-2014檢測(cè)中心全體人員嚴(yán)格保守客戶(hù)的 機(jī)密信息，具體按照公司機(jī)密、客 戶(hù)機(jī)密與專(zhuān)有權(quán)保護(hù)程序執(zhí)行。4.1.5d）有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)中心卷入任何可能會(huì)降 低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度 的活動(dòng)？e）確定實(shí)驗(yàn)中心的組織和管理結(jié)構(gòu)、具在母體組織 中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān) 系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）f）明確對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、 操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g）由熟悉

8、各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員（包括在培員工） 進(jìn)行充分的監(jiān)督？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-2014 公止聲明 公司機(jī)密、客戶(hù)機(jī)密與專(zhuān)啟 權(quán)保護(hù)程序KG/PD002-2014檢測(cè)結(jié)果 的質(zhì)量與控制程序KG/PD030-2014質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/3.6/3.7 組 織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM11-2014/3.8 關(guān)鍵崗 位人員職責(zé)及任職條件，3.9 檢測(cè)中心管理工作的相互關(guān) 系質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM11-2014/3.8.9 監(jiān)督 人員；KG/PD012-2014 不符 合檢測(cè)工作控制程序，KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和 考

9、核程序檢測(cè)中心做出了公正性聲明，并 且制定了公正性管理程序和質(zhì) 量監(jiān)督工作程序，確保公正性的執(zhí) 行。組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)檢測(cè)中心的組織和管 理機(jī)構(gòu)有詳細(xì)的體現(xiàn)，包括實(shí)驗(yàn)中心 質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的 關(guān)系。質(zhì)量管理手冊(cè)定義了所有從事檢 測(cè)活動(dòng)人員、監(jiān)督人員的職責(zé)、權(quán)利 和相互關(guān)系。監(jiān)督人員和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人 員進(jìn)行監(jiān)督。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注h）有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保 運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？i）指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱(chēng)謂，其可能還啟何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以 確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的

10、管理體系得到 實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)中心政策和 資源的最高管理者有直接的渠道？j）指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層 和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014 人員/KG/QM011-2014 組織/KG/QM028-2014 設(shè)施和環(huán) 境條件/ KG/PD018-2014 人 員培訓(xùn)和考核程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014 人員/KG/QM011-2014 組織/KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和 考核程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-201 組織/KG/QM042-2014 關(guān)鍵管理 人員代理人委派一覽表檢測(cè)中心任命了 2名技術(shù)負(fù)責(zé)人（

11、其 中1名為技術(shù)主管），由技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)全面的技術(shù)運(yùn)作，以及確保所需 的資源。檢測(cè)中心'任命了 1名質(zhì)里負(fù)貝人，由 質(zhì)里負(fù)貝人負(fù)貝質(zhì)里體系的官理和 改進(jìn)，可以隨時(shí)直接與中心主任進(jìn)行 溝通。檢測(cè)中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù) 責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、均有相應(yīng)代 理人，確保體系運(yùn)作。4.1.5k）確保實(shí)驗(yàn)中心人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重 須性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014 組織/3.9 檢測(cè)中心管理工作的相互關(guān) 系/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及 任職條件/KG/MP-04信息交 流控制程序檢測(cè)中心對(duì)管理體系進(jìn)行了宣貫，確 保人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和 重要性，

12、并制定了信息交流控制程 序，保證內(nèi)部的溝通。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)貝U 4.1.5.注。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)中心內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī) 制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014 組織/3.8 關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條 件/ KG/MP-04信息交流控制程序檢測(cè)中心主要以會(huì)議、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、書(shū) 面文件及布告欄等方式進(jìn)行內(nèi)部溝 通，并執(zhí)行信息交流控制程序。4.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)中心是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)

13、劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化， 以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014 管理體系 /1.目的質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014 管理體系/6.管理體系的文件構(gòu)成質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014 管理體系/7.管理體系的運(yùn)行；KG/QM036-2014 實(shí)驗(yàn)中心 管理體系運(yùn)行圖本檢測(cè)中心按照CNAS-CL01:2006 的 要求建立符合自身特點(diǎn)的管理體 系。檢測(cè)中心管理體系文件分為四個(gè)層 次：質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄及報(bào)告。本檢測(cè)中心所有的管理體系文件都 發(fā)放到了相應(yīng)的

14、部門(mén)和崗位，并進(jìn)行 了培訓(xùn)、考核。4.2.2實(shí)驗(yàn)中心是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014 質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014 質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)/質(zhì)量管理手冊(cè) KG/QM012-2014/4.2 管理 體系/ KG/PD017-2014 管理評(píng)審程序本檢測(cè)中心制定了 “行為公正、方法 科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范”的質(zhì)量 方針，并做出了解釋?zhuān)贫速|(zhì)量目 標(biāo)。本檢測(cè)中心制定的質(zhì)量目標(biāo)：檢測(cè)報(bào) 告差錯(cuò)為零；客戶(hù)投訴率

15、： 1%; 客戶(hù)滿意度：90%。由檢測(cè)中心主 任批準(zhǔn)后進(jìn)行了頒布，在2014年12 月18日的管理評(píng)審中進(jìn)行了評(píng)審。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.2.2a）實(shí)驗(yàn)中心管理層關(guān)于為客戶(hù)服務(wù)的良好職業(yè)行為 和為客戶(hù)提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾？b）有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)中心提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c）與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d）實(shí)驗(yàn)中心所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉 與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政 策和程序？e）實(shí)驗(yàn)中心管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn) 管理體系后效性的承諾?質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-2014 公正

16、性聲 明；KG/QM006-2014 質(zhì)量方 針、質(zhì)量目標(biāo)；KG/PD001-2014保證公正性 和誠(chéng)實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制 程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014 質(zhì)量方針、 質(zhì)里;目標(biāo)；質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014 質(zhì)量方針、 質(zhì)里;目標(biāo)；質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014 管理體系 /3.職責(zé)；質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM020-2014 改進(jìn);KG/QM012-2014 管理體 系；KG/PD013-2014糾正措施程 序；KG/PD014-2014 預(yù)防措 施程序檢測(cè)中心發(fā)布J公正性聲明并明 確了質(zhì)量承諾。檢測(cè)中心在質(zhì)量承諾中明確了相應(yīng) 的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)中心制定了質(zhì)量方針

17、，并明確提 出目的是為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。通過(guò)宣貫和培訓(xùn)的方式使人員熟悉 管理體系文件，并通過(guò)監(jiān)督、管理確 保執(zhí)行。管理層對(duì)體系的改進(jìn)提供相應(yīng)資源， 遵守質(zhì)量承諾，確保體系的不斷改 進(jìn)。注：蟲(chóng) CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.2.2.注。WORD可編輯條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.2.3最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn) 具有效性承諾的證據(jù)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014 管理體系 / KG/PD013-2014糾正措施程 序；KG/PD014-2014 預(yù)防措 施程序檢測(cè)中心主任通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng) 審、質(zhì)量控

18、制分析、能力驗(yàn)證活 動(dòng)以及持續(xù)改進(jìn)提供相應(yīng)的資 源。4.2.4最高管理者是否將滿足客戶(hù)要求和法定要求的重要性傳 達(dá)到組織？質(zhì)量管理手冊(cè) KG/QM012-2014 管理體系 /7.3/7.4 ; KG/PD011-2014 服務(wù)客戶(hù)及投訴處理程序； KG/PD012-2014不符合檢測(cè) 工作控制程序檢測(cè)中心采用會(huì)議、郵件等多種 溝通方式將重要性傳達(dá)到組織。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程 序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014 管理體系/6管理體系的文件構(gòu)成；質(zhì)量管理手冊(cè)中闡述了程序 文件、作業(yè)規(guī)程、記錄及報(bào)告等 體系文件的結(jié)構(gòu)。條

19、款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé) 任，包括他彳門(mén)確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014 人員/4.1 質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014 組織/3.8.2 質(zhì)重負(fù)貝人職貝；3.8.3技術(shù) 負(fù)責(zé)人職責(zé)按照CNAS-CL01 : 2006對(duì)技術(shù) 負(fù)貝人和質(zhì)里負(fù)貝人的作用和貝 任進(jìn)行了明確。4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保 維持管理體系的完整性？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014 管理體系/7.管理體系的運(yùn)行；KG/P

20、D012-2014不符合檢測(cè) 工作控制程序；KG/PD013-2014糾正措施程 序；KG/PD014-2014 預(yù)防措 施程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)體系進(jìn)行調(diào)整和 改進(jìn)，確保維持管理體系的完整 性。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.3文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體 系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件？質(zhì)量管理手冊(cè) KG/QM013-2014 文件控制 /3 ; KG/PD003-2014 文件控 制程序檢測(cè)中心對(duì)內(nèi)部制定的和外來(lái)的 對(duì)工作質(zhì)量有影響的文件建立文 件化程序進(jìn)行控制，保證管理體 系有效性。實(shí)驗(yàn)中

21、心制定文件 控制程序，對(duì)所有體系文件管 理。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.3.1.注 1,注 2。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)中心人員的所有義件，在 發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分 發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查 閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014 文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程 序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2

22、014 文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程 序檢測(cè)中心所有管理體系文件發(fā)布 前，均須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者技術(shù) 負(fù)責(zé)人審核、檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)。綜合管理室建立受控義件清單 和文件控制程序，并作好文件 的發(fā)放、更換、回收等記錄，防 止使用無(wú)效（或）作廢的文件， 分發(fā)到各個(gè)部門(mén)。當(dāng)前暫無(wú)作廢 文件。4.3.2.2所用程序是否確保：a）在對(duì)實(shí)驗(yàn)中心后效運(yùn)行起重要作后的作業(yè)場(chǎng)所， 都能得到相應(yīng)義件的授權(quán)版本？b）是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必須時(shí)進(jìn)行修訂， 以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014 文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程

23、 序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014 文件控制/5.控制要求；所有崗位都已得到相應(yīng)的最新版 本文件。已定期審查義件，必須時(shí)進(jìn)行修 訂，確保其持續(xù)適用和滿足使用 的要求，并填寫(xiě)了記錄。修改的 文件發(fā)行前需經(jīng)審核和批準(zhǔn)。4.3.2.2c）無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？d）出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014 文件控制/5.控制要求；質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014 文件控制5.1.3KG/PD003-2014文件控制程 序檢測(cè)中心及時(shí)撤除所用尢效或作 廢文件，防止誤用，并加蓋作廢 章

24、。當(dāng)前暫無(wú)作廢義件。出于法律或知識(shí)保存目的而保留 的作廢文件，均加蓋作廢保留章。 當(dāng)前暫無(wú)作廢義件。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.3.2.3實(shí)驗(yàn)中心制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包才發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/4.3 文件 控制 /5.2.1 ;KG/PD003-2014文件控制程 序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014 文件控制 /5.2.1 ;檢測(cè)中心制定的管理體系文件以 文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)示。文件格式包括發(fā)布日期和/或修 訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、

25、總頁(yè)數(shù)或表示文 件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)文件。4.3.34.3.3.1文件艾更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行 審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān) 背景資料？質(zhì)量管理手冊(cè) KG/QM013-2014 文件控制 /5.3.2質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014 文件控制 /5.3.2文件變更由原審批人負(fù)責(zé)審查和 批準(zhǔn)。當(dāng)指定其他人員審批時(shí)，被指定 人員能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依 據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母?件中標(biāo)明？質(zhì)量管理手冊(cè) KG/QM013-2014 文件控制 /5.3.4修改的內(nèi)容后清晰的標(biāo)

26、注、簽名 縮寫(xiě)。4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)中心的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫(xiě)修改文件，是否確定了此類(lèi)修改的程序和權(quán)限？手寫(xiě)修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注 明更改日期？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014 文件控制 5.3.2;KG/PD003-2014文件控制程 序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/4.3 文件控制/4.5文件控制程序執(zhí)行文件控制程序。允許在文 件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫(xiě)修 改，文件的艾奧應(yīng)由原審查責(zé)任 人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，當(dāng)指定其他 人員審批時(shí)，被指定人員應(yīng)獲得 進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背 景資料，合同有規(guī)定時(shí)，文件的 更改需征得客戶(hù)的同意或確認(rèn)。修改

27、之處有清晰的標(biāo)注、簽名縮 寫(xiě)并注明日期。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注KG/PD003-2014質(zhì)量管理手冊(cè)手寫(xiě)修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？KG/QM013-2014/4.3 文件控制/4.5文件控制程序KG/PD003-2014執(zhí)行文件控制程序，修訂的文 件盡可能快地正式發(fā)布。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn) 行更改和控制？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/ 文件控制5.3.6數(shù)據(jù)控制程序KG/PD023-2014制定并按照數(shù)據(jù)控制程序?qū)?保存在計(jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行更改 和控制。4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同

28、的評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn) 的客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書(shū) 和合同；«要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審 程序» KG/PD004-2014檢測(cè)中心建立了要求、標(biāo)書(shū)和 合同的評(píng)審程序作為評(píng)審客戶(hù) 要求、標(biāo)書(shū)和合同的準(zhǔn)則。質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)該程序是否確保：書(shū)和合同/4.1檢測(cè)中心指定人員依據(jù)客戶(hù)的a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地明確、KG/PD004-2014 要求、標(biāo)書(shū)要求,查找有美資料，編制檢測(cè)方文件化并易于理解？(見(jiàn)CNAS-CL01:2006 5.4.2)和合同

29、評(píng)審程序；KG/PD021-2014 檢測(cè)方法確認(rèn)程序法。確保雙方理解。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注b）實(shí)驗(yàn)中心有能力和資源滿足這些要求？c）選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以滿足客戶(hù) 要求？ （見(jiàn) CNAS-CL01:20065.4.2）d）工作開(kāi)始前，實(shí)驗(yàn)中心和客戶(hù)對(duì) 要求、標(biāo)書(shū)與合同 之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得 到實(shí)驗(yàn)中心和客戶(hù)雙方的接受？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書(shū) 和合同/4.2.2 ;KG/PD004-2014 要求、標(biāo)書(shū) 和合同評(píng)審程序；質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書(shū)

30、和合同/4.2.3;KG/PD021-2014檢測(cè)方法 確認(rèn)程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo) 書(shū)和合同/4.1 KG/PD004-2014 要求、標(biāo)書(shū) 和合同評(píng)審程序； KG/PD021-2014檢測(cè)方法 確認(rèn)程序檢測(cè)中心在受理客戶(hù)的各種業(yè)務(wù) 時(shí)，對(duì)客戶(hù)的要求、標(biāo)書(shū)和合同 均進(jìn)行評(píng)審，確保能全面履行， 滿足客戶(hù)要求。檢測(cè)人員按照檢測(cè)方法確認(rèn)程 序，根據(jù)業(yè)務(wù)和樣品特點(diǎn)，選擇 符合要求的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，優(yōu)先 使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分 布的方法，開(kāi)展檢測(cè)工作。檢測(cè)中心制定測(cè)試方案與客戶(hù)一 同評(píng)審。確保雙方都能接受。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.4.1.注 1

31、,注 2,注 3。4.4.2是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo) 書(shū)和合同/4.3KG/PD004-2014 要求、標(biāo)書(shū) 和合同評(píng)審程序；包括具有任何重大變化在內(nèi)的評(píng) 審記錄以及合同執(zhí)行期間和客戶(hù) 進(jìn)行討論的有關(guān)記錄由綜合管理 室負(fù)責(zé)存檔保存。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶(hù)進(jìn)行的關(guān)于客戶(hù) 要求或 工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo) 書(shū)和合同/4.2KG/PD004-2014 要求、標(biāo)書(shū) 和合同評(píng)審程序；在執(zhí)行合同期間

32、，就客戶(hù)的要求 或工作結(jié)果與客戶(hù)溝通的有美記 錄由綜合管理室進(jìn)行保存。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)貝U 4.4.2.注。4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)中心分包的任何工作？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書(shū)和合同/4.4合同評(píng)審的內(nèi)容包括被分包出去 的所用工作。檢測(cè)中心暫無(wú)分包 工作。4.4.4.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶(hù)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo) 書(shū)和合同4.5KG/PD004-2014 要求、標(biāo)書(shū) 和合同評(píng)審程序/5.4/5.5合同偏離都由綜合管理室通知客 戶(hù)。必須得到客戶(hù)的同意，具體 按要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序 進(jìn)行。4.4.5工作開(kāi)

33、始后，如果需要修改合同，是占重新進(jìn)行合同評(píng)審？ 合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo) 書(shū)和合同/4.6KG/PD004-2014 要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序/5.4合同簽訂后，如在工作中發(fā)現(xiàn)合 向需要修改，必須重新進(jìn)行評(píng)審， 并將修改內(nèi)容通知所有受到影響 的人員，防止工作差錯(cuò)、造成損 失。4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù) 或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、 代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包 給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006 要求開(kāi)展

34、工作的分包方？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014 檢測(cè)的分 包 /4.1 ;KG/PD005-2014檢測(cè)工作的 分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.5.2實(shí)驗(yàn)中心是否將分包安排以書(shū)面形式通知客戶(hù)，適當(dāng)時(shí)是 否得到客戶(hù)的準(zhǔn)許，是否得到客戶(hù)的書(shū)面同意？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014 檢測(cè)的分 包/4.2 ;KG/PD005-2014檢測(cè)工作的 分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。4.5.3除客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)中心是否就 其分包方的工作向客戶(hù)負(fù)責(zé)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014

35、檢測(cè)的分 包/4.2 ;KG/PD005-2014檢測(cè)工作的 分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。4.5.4實(shí)驗(yàn)中心是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記 錄，并保存具工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014 檢測(cè)的分 包/4.2/4.3/4.4 ;KG/PD005-2014檢測(cè)工作的 分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。4.6服務(wù)和供給品的采購(gòu)4.6.1實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和/或校 準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)中心是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材 料的購(gòu)買(mǎi)、接收和存儲(chǔ)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014

36、服務(wù)和供 能品的采購(gòu)；KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014 服務(wù)和供 能品的采購(gòu)KG/PD010-2014外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序檢測(cè)中心制定并遵從外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序加以管控。檢測(cè)中心制定并遵從外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序加以管控。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.6.2實(shí)驗(yàn)中心是否確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供 能品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符 合有美檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中明確的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或 要求后才 投入使用。所使用的服務(wù)和供能品是否符合明確 要求？

37、是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014 服務(wù)和供能品的采購(gòu)/4.5KG/PD010-2014外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014 服務(wù)和供能品的采購(gòu)/4.5KG/PD010-2014外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序?qū)z測(cè)結(jié)果有影響的消耗性材料 必須進(jìn)行驗(yàn)收，檢驗(yàn)合格后才允許 使用。進(jìn)行符合性檢測(cè)，記錄保存于綜合 管理室。4.6.3影響實(shí)驗(yàn)中心輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述 所購(gòu)服務(wù)和供能品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否 在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014 服務(wù)和供能品的采購(gòu)/4.4KG/P

38、D010-2014外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序購(gòu)買(mǎi)設(shè)備儀器或其他供應(yīng)品時(shí)，由 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)采購(gòu)申請(qǐng) 表或采購(gòu)合同，包括型式、 類(lèi)別、等級(jí)、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格等， 并交技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核，由綜合 管理室實(shí)施采購(gòu)，供檢測(cè)中心使 用。注：* CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.6.3.注。4.6.4實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供 能品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014 服務(wù)和供能 品的采購(gòu)/4.4KG/PD010-2014外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商 評(píng)價(jià)程序綜合管理室保存獲批準(zhǔn)的影響檢 測(cè)質(zhì)量的重要服務(wù)和供應(yīng)

39、品的供 應(yīng)商記錄，并定期組織對(duì)其進(jìn)行 評(píng)價(jià)。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014 服務(wù)和供能 品的采購(gòu)/4.4KG/PD010-2014外部服務(wù)和 供應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商 評(píng)價(jià)程序綜合管理室收集評(píng)價(jià)記錄，予以 保存。編制獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單 予以保存。4.7服務(wù)客戶(hù)4.7.1實(shí)驗(yàn)中心是否與客戶(hù)或其代表合作，以明確客戶(hù) 要求， 并在實(shí)驗(yàn)中心能確保其他客戶(hù)機(jī)密的前提下，允許客戶(hù)監(jiān) 視與其工作宿關(guān)的操作？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014 服務(wù)

40、客戶(hù)KG/PD011-2014 服務(wù)客戶(hù)及 投訴處理程序允許客戶(hù)到現(xiàn)場(chǎng)參觀，但必須經(jīng) 過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人或檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)，并由實(shí)驗(yàn)中心人員帶領(lǐng)， 只可看客戶(hù)自己的檢測(cè)內(nèi)容。注：CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)貝U 4.7.注 1,注 2。4.7.2實(shí)驗(yàn)中心是否向客戶(hù)尋求反饋意見(jiàn)，無(wú)論是止面的還是負(fù) 面的？是否使用和分析這些意見(jiàn)并能用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和 校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶(hù)的服務(wù)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014 服務(wù)客戶(hù) /4.4; 4.5KG/PD011-2014服務(wù)客戶(hù)及投訴處理程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014 服務(wù)客戶(hù) /4.4; 4.5KG/PD011-2014服務(wù)客戶(hù)及

41、投訴處理程序有對(duì)客戶(hù)進(jìn)行滿意度的定期調(diào)查 并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。每年通過(guò)客戶(hù)調(diào)查，收集反饋信 息和意見(jiàn)，改進(jìn)管理體系和檢測(cè) 工作注："CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.7.2.注。4.8投訴條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序處理來(lái)自客戶(hù)或其它方面的 投訴？實(shí)驗(yàn)中心是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)中心調(diào)查投訴 并采取糾正措施的記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM018-2014 投訴KG/PD011-2014服務(wù)客戶(hù)及投訴處理程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM018-20148 投訴/4.5; 4.6KG/PD011-2014服務(wù)客戶(hù)及投

42、訴處理程序KG/PD013-2014糾正措施程序KG/PD014-2014預(yù)防措施程序檢測(cè)中心制訂了服務(wù)客戶(hù)及投 訴處理程序，處理來(lái)自客戶(hù)或其 他方面的投訴。所有處理投訴的記錄、復(fù)檢原始 記錄、糾正措施等資料均妥善保 存、歸檔。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任 何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶(hù)達(dá)成一致 的要求時(shí)，予以實(shí)施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014 不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)中心制訂了不

43、符合檢測(cè)工 作的控制程序，當(dāng)檢測(cè)工作的任 何方面，或檢測(cè)的結(jié)果不符合程 序明確或客戶(hù)要求時(shí)，實(shí)施不 符合檢測(cè)工作的控制程序。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注該政策和程序是否保證：a）確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，明確當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必須 的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)）？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014 不符合檢測(cè) 工作的控制/4.3/4.4KG/PD012-2014不符合檢測(cè) 工作控制程序不符合項(xiàng)的識(shí)別由監(jiān)督人員、技 術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、質(zhì) 量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)，相 關(guān)人員有權(quán)暫停工作或扣發(fā)報(bào)

44、 告。b）進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014 不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接 受性和嚴(yán)重性做出評(píng)價(jià)。c）立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性工作控制程序/4.3質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014 不符合檢測(cè)工作的控制不符合項(xiàng)識(shí)別后，責(zé)任部門(mén)立即做出決定？d）必須時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作？KG/PD012-2014不符合檢測(cè) 工作控制程序/4.3/4.4質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014 不符合檢測(cè) 工作的控制米取糾正活動(dòng)，再評(píng)價(jià)對(duì)糾正措 施的要求，進(jìn)而米取糾正措施。采用糾正措施后仍消除/、/符 合

45、項(xiàng)的影響，報(bào)請(qǐng)檢測(cè)中心主任KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4批準(zhǔn)取消該項(xiàng)工作，并通知客戶(hù)。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注e）明確批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014 不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4世術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。注： 蟲(chóng) CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.9.1.注。4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)中心 的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí) 行4.11條中明確的糾正措施程序？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM

46、019-2014 不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.4當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度 發(fā)生，或?qū)z測(cè)工作是否符合其 程序有懷疑時(shí)，立即執(zhí)行糾正 措施程序。4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)中心是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、能用審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理 體系，并使之持續(xù)有效質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM020-2014 改進(jìn)制定改進(jìn)管理程序?qū)芾眢w 系進(jìn)行改進(jìn)，使之持續(xù)有效，并 在管理評(píng)審時(shí)納入評(píng)審。4.11糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否制定了政策和程序，并明確相應(yīng)的權(quán)利，以 便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離 的政策和程序后

47、實(shí)施糾正措施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014 糾正措施KG/PD013-2014糾正措施程序檢測(cè)中心制定并實(shí)施糾正控制 程序。注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.11.1 注。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因 開(kāi)始？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014 糾正措施KG/PD013-2014糾正措施程 序從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄等方 面分析產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因。注： "CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.11.2.注.4.11.34.11.3糾正措施的選擇

48、和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是 否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能 消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014 糾正措施KG/PD013-2014糾正措施程 序糾正并制定預(yù)防措施，舉一反三， 防止問(wèn)題再次發(fā)生。糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014 糾正措施 /4.4KG/PD013-2014糾正措施程 序根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小 制定糾正措施。是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加 以實(shí)施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014 糾正措施KG/PD013-2014糾正措施程 序?qū)芾眢w

49、系按文件控制程序 進(jìn)行修改。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是功效的？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014 糾正措施 /4.3KG/PD013-2014糾正措施程 序/4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證 監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。4.11.5附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)中心對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生懷 疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否盡快依據(jù)該4.14條的明確對(duì)相關(guān)活 動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014

50、 糾正措施 /4.4KG/PD013-2014糾正措施程 序不符合項(xiàng)影響到管理體系的正常運(yùn) 行或檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性令人產(chǎn)生懷 疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成內(nèi)審小組對(duì) 相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。注：CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.11.5.注。4.12預(yù)防措施4.12.1實(shí)驗(yàn)中心是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí) 行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類(lèi)似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-2014 預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程 序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-201

51、4 預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程 序制定并實(shí)施預(yù)防措施程序，綜合 管理室組織相關(guān)各部門(mén)就技術(shù)和質(zhì) 量管理兩個(gè)方面收集、識(shí)別潛在的 不合格信息，包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析 以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分 析，確定不符合的潛在原因，提出 預(yù)防措施的要求，編制預(yù)防措施的 制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃。填寫(xiě)預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控 計(jì)劃表進(jìn)行跟進(jìn)。條款核查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名 稱(chēng)、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.12.2實(shí)驗(yàn)中心預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確 保措施的有效性？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-2014 預(yù)防措施 /4.1/4.3/4.3 ;KG/PD014-20

52、14預(yù)防措施程 序由預(yù)防措施的制定部門(mén)按計(jì)劃制定 具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。發(fā)出預(yù)防 措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表，負(fù) 責(zé)人能對(duì)預(yù)防措施是實(shí)際運(yùn)行情況 和效果進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。注：CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 4.12.2.注 1,注 2。4.13記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收 集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措 施和預(yù)防措施記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制 KG/PD015-2014記錄控制程 序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制 /4.1 ;KG/PD015-2014記錄控制程 序檢測(cè)中心制訂了記錄控制程序， 用于建立和保持識(shí)別、收集、索引、 存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì) 重記錄和技術(shù)記錄的控制。質(zhì)里記錄包括內(nèi)審記錄、管理評(píng)審 記錄、糾止預(yù)防措施記錄等。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存 取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制 /4.3/4.4/4.5/4.6KG/PD015-2014記錄控制程 序各部門(mén)填寫(xiě)記錄時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)，內(nèi) 容清晰明了。并以便于存取的方式 存取文件。記錄保存在檔案至，確 保能