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文檔簡介
1、受理編號:浙衛(wèi)許通字第 號受理日期:年 月 日浙江省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表申請單位(公章)杭州可靠護(hù)理用品股份有限公司申請日期2012年3月2日浙江省衛(wèi)生廳制1、申請表一式四份,可下載打印或用鋼、碳素 筆 填寫,字跡清楚,內(nèi)容準(zhǔn)確,不得缺項(xiàng)。 “擬生產(chǎn)產(chǎn)品種類”按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品分類目錄填寫。2、隨本表所附資料請一律按A4 紙打印,逐頁加蓋公章,其中所附資料中檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告必須提供一份原件。3 、申 報(bào) 企業(yè)請自行到浙江省衛(wèi)生廳行政審批受理中心(地址:杭州市河坊街 60 號,聯(lián)系電話:2)辦理。4、本申請表可從浙江衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)下載。網(wǎng)址: 。單位名稱杭州可靠護(hù)理用品股份有限
2、公司注冊地址臨安市錦城街道后郎村郵政編碼311300生產(chǎn)地址注冊資本陸仟(萬元)法定代表人/負(fù)責(zé)人/經(jīng)營者企業(yè)類型股份有限公司成立日期聯(lián)系人聯(lián)系電話衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人中報(bào)類別職工總數(shù)應(yīng)體檢人數(shù)廠區(qū)囿枳(M2)生產(chǎn)車間(M2)企業(yè)責(zé)任保證書本申請表中所填寫的內(nèi)容和所附材料均真實(shí)、 合法、有效,符合國家有關(guān)規(guī)范、 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此所造成的一 切后果。責(zé)任單位(公章)法定代表人(簽字)所附資料(請?jiān)谒峁┵Y料前的內(nèi)打,) 1.企業(yè)概況 2.工商營業(yè)執(zhí)照或工商行政部門的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件; 3.生產(chǎn)工藝及流程圖;(需要流程圖需要文字說明) 4.廠區(qū)平
3、面圖(需要標(biāo)注具體尺寸及周邊環(huán)境)、生產(chǎn)車間(需要尺寸,具 體設(shè)備擺放位置,人流物流通道不能交叉混合,原材料進(jìn)及成品出不能逆向)和實(shí)驗(yàn)室布局平面圖(標(biāo)注尺寸及具體檢測設(shè)備擺放位置); 5.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單;(標(biāo)準(zhǔn)格式詳見附件) 6.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報(bào)告(臨安市衛(wèi)生疾控中心到車間現(xiàn)場對空氣、操作 臺面及操作人員手進(jìn)行抽檢出具的檢測報(bào)告。到現(xiàn)場檢測費(fèi)用是500元/次,故需要質(zhì)量技術(shù)部對以上需要檢測的物品及人員手按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格消毒。如果其中有一 項(xiàng)不合格,就需要重新做,而周期會比較長,會直接影響到辦證的進(jìn)度。根據(jù)之前衛(wèi)生疾控中心的要求,車間內(nèi)應(yīng)安裝紫外線消毒燈,在人員離開時,需要定時消毒) (
4、限衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)); 7.衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料;(一、相關(guān)的管理制度:1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo) 準(zhǔn)操作規(guī)程2、人員崗位責(zé)任制度3、保潔員工作標(biāo)準(zhǔn)4、設(shè)備采購和維護(hù)制度5、 衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度 6、產(chǎn)品留樣制度7、物料采購維護(hù)制度8、倉儲管理制度9、 銷售管理制度10、產(chǎn)品投訴與處理制度11、不合格品產(chǎn)品召回及處理制度 二、原材料自檢報(bào)告、成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告) 8.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)人員的健康體檢合格證明;(每年一次,費(fèi)用130元/人) 9.擬生產(chǎn)產(chǎn)品品種目錄,產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方(結(jié)構(gòu)圖)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)暫未獲得省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案的,則提供擬備案稿); 10.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣張等; 11.法
5、定代表人(或負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者)有效身份證明; 12.生產(chǎn)場所使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;無產(chǎn)權(quán)證明的,則提供 其他有效證明,如村委會證明等); 13.省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。(主要原材料信息:1、供應(yīng)商 營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,原材料出廠檢驗(yàn)報(bào)告,原材料說明書。)擬生產(chǎn)產(chǎn)品種類衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、尿褲、尿布質(zhì)檢負(fù)責(zé)人蔣繼紅檢驗(yàn)人員數(shù)7自檢項(xiàng)目尺寸偏差條質(zhì)量偏差滲透性能主要檢測儀器(名稱和數(shù)量)滲透性能測試儀、厚度測微規(guī)、織物滲水性測定儀、通風(fēng)柜、數(shù)字式照度計(jì)、電子顯示器、拉力強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、電子單紗強(qiáng)力機(jī)、濕(溫)計(jì)器、秒表、電熱鼓風(fēng)干燥箱、三用紫外分析儀、磁力攪拌器、PH計(jì)、電子天平其他需要說明的問題:縣級(所在地)衛(wèi)生行政部門
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