對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思課件

1、對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思對(duì)我國現(xiàn)行對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思藥品管理制度的反思國務(wù)院法制辦公室國務(wù)院法制辦公室宋瑞霖宋瑞霖對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思一、中國藥品行業(yè)發(fā)展回顧（1）概況 上個(gè)世紀(jì)八十年代以來，中國的藥品市場(chǎng)飛速發(fā)展，人均藥品支出持續(xù)上揚(yáng) 12年中，總?cè)丝谠黾恿?2%，人均用藥支出上升了7.6倍。 醫(yī)藥行業(yè)成為一個(gè)接近暴利的行業(yè) ，來自各方面的投資涌入醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思1990至2002年人均用藥水平變化數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)年份 人口（億人）藥品總銷售額（億元）人均用藥水平（元）199011.43151.4213.25199211.7

2、2208.1317.76199411.99373.9131.19199612.24532.0343.47199812.48776.8762.25200012.951084.583.75200213.121479.5899.09對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（2）（一）80年代初，提出建立有計(jì)劃的商品經(jīng)濟(jì)的政策 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須取得“兩證” 衛(wèi)生部門：藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 醫(yī)藥管理部門：藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證 醫(yī)藥管理部門 代表國有企業(yè)利益，呼吁通過行政干預(yù)重建國有醫(yī)藥主渠道的壟斷地位對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（3）（二）1990年國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于整頓藥

3、品市場(chǎng)的通知主要內(nèi)容： 開辦藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)須取得醫(yī)藥管理部門頒發(fā)的合格證 明確私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶不得生產(chǎn)藥品 藥品批發(fā)業(yè)務(wù)須國營(yíng)目的：通過行業(yè)管理排斥其他領(lǐng)域投資向醫(yī)藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，控制醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的增長(zhǎng)結(jié)果：基本沒取到控制作用,出現(xiàn)軟預(yù)算約束現(xiàn)象。對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（4）（三）1994年國務(wù)院發(fā)布關(guān)于整頓醫(yī)藥市場(chǎng)的緊急通知 目的：遏制醫(yī)藥投資領(lǐng)域的投資行為因市場(chǎng)需求不斷上漲以及各有關(guān)部門意見不一，基本沒達(dá)到遏制目的（四）1996年發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步整頓醫(yī)藥市場(chǎng)的通知 目的：將審批權(quán)集中到中央，控制新開辦企業(yè)數(shù)目 結(jié)果：新建生產(chǎn)企業(yè)因此大幅減少 弊端：許可成為

4、可轉(zhuǎn)換商品對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（5） 小結(jié)通過一系列的整頓，中國醫(yī)藥市場(chǎng)狀況并未好轉(zhuǎn)， 低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象依然嚴(yán)重，藥品虛高定價(jià)、銷售回扣等問題仍是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)過多僅僅是表面現(xiàn)象真正原因是藥品管理制度與其他相關(guān)制度規(guī)定的落后對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)與投資行為分析21世紀(jì)的競(jìng)爭(zhēng)狀況競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)發(fā)生變化1、快速的技術(shù)變革2、快速的技術(shù)擴(kuò)散3、快速的全球化進(jìn)程4、信息和通訊技術(shù)的 變化巨大5、知識(shí)日益重要變革的步伐不斷加快1、傳統(tǒng)行業(yè)界限開始模糊2、市場(chǎng)已進(jìn)入超強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)3、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)成了例外情況，而不是普遍規(guī)則！對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的

5、反思2002年全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)四項(xiàng)主要指標(biāo)數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)完成情況同比增長(zhǎng)不變價(jià)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值3194.4億元193.33%醫(yī)藥工業(yè)增加值940.5億元20.40%化學(xué)原料藥總產(chǎn)量56.18萬噸7.80%中藥產(chǎn)量59.55萬噸24.20%工業(yè)產(chǎn)品銷售收入2464.3億元16.42%工業(yè)利潤(rùn)211.8億元化學(xué)藥品全國銷售收入利潤(rùn)率7.75%中藥全國銷售收入利潤(rùn)率10.89%生物生化類全國收入利潤(rùn)率12%對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思藥品行業(yè)投資迅速增長(zhǎng)分析 投資增長(zhǎng)的內(nèi)在因素： 投資本行業(yè)的收益投資其他行業(yè)的收益 受經(jīng)濟(jì)因素的制約對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思影響中國醫(yī)

6、藥行業(yè)的幾種力量潛在競(jìng)爭(zhēng)者 競(jìng)爭(zhēng)（強(qiáng)） 可替代性（強(qiáng)） 賣方（弱） 買方（強(qiáng)）技術(shù)環(huán)境宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境政治法律環(huán)境（政府行為）社會(huì)環(huán)境對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思三、通過行政審批權(quán)控制醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的反思 （1） 2001年藥品管理法開始實(shí)施主要內(nèi)容明確由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批新建藥品生產(chǎn)企業(yè)明確開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件目的： 通過抬高門檻，健康、有序的審批藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在促進(jìn)發(fā)展與規(guī)范管理中達(dá)到平衡對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思三、通過行政審批權(quán)控制醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的反思 （2）現(xiàn)實(shí) 管理部門認(rèn)為，只有通過限制進(jìn)入才能不使競(jìng)爭(zhēng)失控，從而制止藥品的低水平重復(fù) 繼續(xù)采取嚴(yán)格控制措施，使得申請(qǐng)開辦藥品

7、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)仍然十分困難 幾次大規(guī)模整頓證明這樣的行政干預(yù)收效甚微對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思（一）無法解決市場(chǎng)最需要解決的問題 P S D V 三、通過行政審批權(quán)控制醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的反思 （3）對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思三、通過行政審批權(quán)控制醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的反思 （3）（二）混淆了政府在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中的作用（三）降低了投資與市場(chǎng)需求之間的彈性 同時(shí)降低了市場(chǎng)的活性 （四）過度的行業(yè)保護(hù) = 扼殺行業(yè)發(fā)展 “如果你想讓誰死掉，就去保護(hù)吧！”對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思四、政府部門在醫(yī)藥市場(chǎng)管理中需要研究的問題 建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，定期發(fā)布行業(yè)利潤(rùn)指數(shù)和風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)，使投資者能理性進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)加大監(jiān)管力度

8、，建立有利于企業(yè)健康發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境以及合理的退出機(jī)制采取切實(shí)措施，提高現(xiàn)有企業(yè)資產(chǎn)利用率比如，開放藥品委托加工對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思 我國藥品生產(chǎn)能力使用狀況 根據(jù)中國化學(xué)制藥協(xié)會(huì)提供的材料： 2000年 2001年 2002年注射液49.65%41.96%53.04%片 劑42.83%44.16%55.78%膠 囊43.81%45.19%50.47%粉 針52.46%60.34%56.25%原料藥55.8%64%71.49%大輸液84.28%70.12% 80%對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思關(guān)于藥品委托加工（1）現(xiàn)狀 我國制藥企業(yè)固定資產(chǎn)利用率約55% 面臨以TRIPs協(xié)議為代表的國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的壓力 公民對(duì)健康保障的需求越來越強(qiáng)烈對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思關(guān)于藥品委托加工（2）現(xiàn)行政策 新藥研發(fā)單位不得通過委托加工生產(chǎn)藥品 不允許國外藥品專利持有者委托國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)專利藥品 新藥證書持有者可以開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思開放藥品委托加工的積極意義有利于國際藥品專利技術(shù)在我國的實(shí)施有利于我國制藥工業(yè)水平的提高有利于將進(jìn)口藥品