化妝品穩(wěn)定性實驗

1、穩(wěn)定性實驗影響化妝品乳化體穩(wěn)定的因素很多，主要是乳化體系穩(wěn)定性和微 生物穩(wěn)定性兩個方面，配方設(shè)計時的穩(wěn)定性實驗分為乳化體系穩(wěn)定性 實驗和微生物穩(wěn)定性實驗兩個方面。一、乳化體系穩(wěn)定性實驗：1、高溫、低溫貯存穩(wěn)定性試驗為了保持產(chǎn)品在儲存、使用過程中性能穩(wěn)定，不發(fā)生物理化學(xué)變 化，不出現(xiàn)滲油、析水、粗粒、破乳等現(xiàn)象，應(yīng)在配方設(shè)計時進行高 溫、低溫貯存穩(wěn)定性試驗，這是設(shè)計化妝品配方時首先要考慮的。試驗的環(huán)境條件應(yīng)盡可能模擬產(chǎn)品實際環(huán)境條件，甚至應(yīng)比這個可能的實際條件還要嚴(yán)格。例如為嚴(yán)寒地區(qū)研制新的護膚品，除了按 照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的,-15 C/24小時進行低溫耐寒試驗外，還 要摻照產(chǎn)品使用地區(qū)實際

2、的情況進行更嚴(yán)格的耐寒試驗，依據(jù)試驗的結(jié)果確定原料的穩(wěn)定性和配方的合理性。 觀察項目有外觀變化（色調(diào) 差別，變褪色，條紋顏色不均，混入異物，傷痕，浮游物，分離，沉 淀，發(fā)汗，白粉，浮起，麻點，疏松，龜裂，膠化，透明性，結(jié)塊， 光澤，陷塌，裂縫，氣孔，氣泡混入，真菌生長等）。氣味變化（直 接，容器的氣味混入，使用時）。實驗室中高溫低溫貯存穩(wěn)定性試驗可采用以下方法進行： （1）在 40C-50 C電熱恒溫培養(yǎng)箱中放置 30 50天，恢復(fù)室溫后觀察，（2）24 小時之內(nèi)，在0C -50 C之間來回頻繁變化，如此反復(fù)操作 15-30天, 恢復(fù)室溫后觀察，（3）在-5C及40C下循環(huán)存放3次，分別每次存

3、放24h,即在-5C存放24h后，在室溫下存放24h,再放入40C恒溫箱 中存放24h,依次循環(huán)3次，觀察其穩(wěn)定性；（4）在-5C下存放1周, 觀察其穩(wěn)定性；化裝品原料發(fā)展更新很快，原料的生命周期很短，而原料或多或 少會對成品的的高溫、低溫貯存穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響，設(shè)計人員在配 方設(shè)計時要盡可能選擇穩(wěn)定性好的原料，一般而言，表面活性劑的溶解性越好，低溫貯存穩(wěn)定性試驗效果越好，反之亦然。根據(jù)市場發(fā)展趨勢，香波有洗發(fā)、護發(fā)功能分離的趨向，高溫、低溫貯存穩(wěn)定性試驗對香波型乳化體而言是個重點。N-酰基-N-甲基?；撬猁}和單烷基磷酸鹽等低刺激性陰離子表面活性劑已在香波配 方使用，國內(nèi)透明香波配方多以AES

4、的銨鹽為主表面活性劑，以烷基 甜菜堿等兩性表面活性劑作為洗凈助劑；洗發(fā)護發(fā)二合一香波添加有 聚合陽離子調(diào)理劑（如陽離子纖維素、JR-400、PCA-200）、珠光劑等。 香波配方設(shè)計不合理，低溫貯存穩(wěn)定性試驗往往會出現(xiàn)問題， 會發(fā)生 變色、分層、甚至產(chǎn)生絮狀沉淀等，有時這是因為體系中添加過量無 機鹽所致；做高溫貯存穩(wěn)定性試驗時，如果配方不合理，香波會變色 變稀，粘度下降，甚至酸堿度發(fā)生改變。非透明香波或潤膚乳液，通常依靠粘度來保證珠光劑不產(chǎn)生沉淀（含有不溶性顆粒除外），在進行高溫、低溫貯存穩(wěn)定性試驗以后，還 要增加離心試驗以進一步測試乳化體的穩(wěn)定性，確認(rèn)配方產(chǎn)品在儲存過程中不產(chǎn)生分層、變型、分

5、離破乳現(xiàn)象。有專家測算，將樣品放入 半徑為10cm的離心機以3750r/min轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)5小時，相當(dāng)于地心重力一年的結(jié)果?？勺鲆韵略囼炄缭?00r/mi n下離心1h（乳液）、 3000r/min 下離心 30min, 10000r/min 下離心 10min。乳化體的穩(wěn)定性與界面的電性質(zhì)密切相關(guān)，通過界面移動法測定 電泳速度也可顯示乳化體穩(wěn)定與否。2、粘度調(diào)節(jié)試驗溶液態(tài)的化妝品（化妝水等）屬牛頓流體，多數(shù)的乳化體、凝膠狀 的化妝品屬非牛頓流體。多數(shù)消費者喜歡粘度較高的產(chǎn)品，配方設(shè)計 時要根據(jù)消費者的喜好調(diào)試化妝品乳化體的粘度，粘度作為化妝品乳 化體流變特性之一，與外相粘度、內(nèi)相的體積濃度、乳化

6、劑界面膜、 液珠大小與分布情況等因素有關(guān)。 調(diào)節(jié)粘度有許多途徑，除了控制上 述因素外，還可以通過改變組分來調(diào)節(jié)，最有效的是增加結(jié)構(gòu)粘度， 諸如在連續(xù)相中加入過量的表面活性劑、粘土、樹膠等，另外可以通 過使分散相變稠來調(diào)節(jié)粘度，油，水型乳化體可加入粘土、樹膠或鉀 皂等：水/油型乳化體，可在油相中加入高熔點蠟、樹脂膠或多價的 金屬皂等。香波中的活性物含量與粘度有直接關(guān)系， 增加活性物含量能有效 改善粘度，這里所講的活性物包括配方中主表面活性劑、輔助表面活性劑，提高主要表面活性劑含量雖能方便地提高粘度， 但增加了成本， 不經(jīng)濟；輔助表面活性劑象甜菜堿、烷醇酰胺、季胺鹽對配方也產(chǎn)生 增稠作用，輔助表面

7、活性劑的增稠效果取決于輔助表面活性劑的性 能，一般情況下，輔助表面活性劑的溶解度越低，增稠效果越好。需要增加粘度，可添加專用的增稠劑，如PEG600C雙硬脂酸酯,另外也可添加一定量的無機鹽、胺鹽等。氯化鈉、氯化銨或乙醇胺鹽酸鹽等是價廉物美的增稠劑，添加量可根據(jù)所需粘度而定，比例一般 不超過3%左右。值得注意的是，當(dāng)使用氯化鈉或氯化銨作為增稠劑 時，某些配方體系存在粘度極大值，增稠劑的使用量不要超過該極大 值，否則非但起不到增稠作用有時反而會適得其反。如果配方設(shè)計不合理，增稠劑使用不當(dāng)，粘度反而下降，同時也會影響產(chǎn)品的低溫貯 存穩(wěn)定性，因此配方設(shè)計時需做粘度調(diào)節(jié)梯度試驗。如果要降低香波或浴液的粘

8、度，適量添加丙二醇或巳二醇即可。3、pH值緩沖性、色素香精的穩(wěn)定性、包裝物穩(wěn)定性月桂醇醚硫酸鹽比月桂醇硫酸鹽更容易產(chǎn)生水解，為了防止產(chǎn)品 pH值不穩(wěn)定，可適量加些檸檬酸等酸度調(diào)節(jié)劑，配方設(shè)計時應(yīng)對產(chǎn) 品的pH值作緩沖處理，否則儲存條件不好或時間較長，產(chǎn)品的pH值 會發(fā)生變化，嚴(yán)重的還會發(fā)生表面活性劑水解甚至破乳，影響使用。色素分為天然色素、合成色素和無機色素，選用于化妝品配方時 要經(jīng)過高溫和低溫色澤穩(wěn)定性試驗。有些色素對紫外線敏感，配方設(shè) 計時要做紫外線色澤穩(wěn)性試驗。香料分為天然香料、合成香料，天然香料從動物或植物中提取， 成本較高。香精是用天然香料與合成香料經(jīng)調(diào)香而成的混合物，香精中的醛類、

9、酚類物質(zhì)，光學(xué)穩(wěn)定性不好，受光或貯存時間較長容易分 解，易導(dǎo)致化妝品出現(xiàn)變色、香味惡化、膏體返粗等現(xiàn)象，化妝品加 香既要注意選擇適宜的香精，又要考慮所選香精對產(chǎn)品的穩(wěn)定性有無 影響。包裝物穩(wěn)定性是很重要的，應(yīng)選用惰性的包裝材料。配方設(shè)計 定型后，對配方組分做選用包裝材料的溶解性試驗，塑料包裝材料的溶解性試驗要在高溫（50 C左右）條件下進行，以檢驗包裝物的適用 性。二、微生物穩(wěn)定性試驗體積微小、構(gòu)造簡單的低等生命稱為微生物，造成化妝品不穩(wěn)定 的另一個因素是微生物，與化妝品有關(guān)的微生物主要是病源性細菌和 致病真菌。在生產(chǎn)、貯存、使用過程中，化妝品與外界的空氣、水、 皮膚接觸，微生物通過這些接觸污

10、染化妝品，使得化妝品發(fā)生變質(zhì)， 出現(xiàn)發(fā)霉、氣脹、甚至酸敗。為了保證化妝品的穩(wěn)定性，須在配方中 加入一定的防腐劑，微生物穩(wěn)定性試驗可以通過菌落總數(shù)和致病菌測 定試驗來檢驗配方中選用防腐劑的適宜性，從一個側(cè)面反映配方設(shè)計的合理性。菌落總數(shù)和致病菌測定試驗參照化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB7916 87的方 法執(zhí)行。1、菌落總數(shù)測定試驗配方產(chǎn)品是水溶性的，取10g/ml的樣品，加入90mI的滅菌生理 鹽水，稀釋成10%的樣品液，依次稀釋成1%。樣品液、1% 00樣品液， 然后從三個不同濃度的樣品液中各取2m份別注入培養(yǎng)皿中，置于37C電熱恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時，觀察試驗結(jié)果。配方產(chǎn)品是油溶性的，取10g/ml的樣品，先加入5ml的滅菌液體 石蠟混合均勻，再加入10ml的滅菌吐溫-80 ,在40C -45 C水浴中振蕩 混勻，然后再加入75ml的滅菌生理鹽水稀釋成10%的樣品液，余同上。 2、致病菌測定試驗化妝品