二甲雙胍格列齊特片說明書

1、二甲雙胭格列齊特片說明書通用名：二甲雙胭格列齊特片生產(chǎn)廠家：福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20212025藥品規(guī)格：12片*2板藥品價格：¥25元【通用名稱】二甲雙服格列齊特片【商品名稱】二甲雙服格列齊特片龍華英文名稱】MetforminHydrochlorideandGliclazideTablets【拼音全碼】ErJi aShuangZuoGeLi eQ i TeP i an【主要成份】二甲雙服格列齊特片為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸二甲雙胭號格列齊特。化學(xué)名：1,1-二甲基雙胭鹽酸鹽分子式：C15H21N303S分子量：323. 4105【性狀】二甲雙胭格列齊特片為白

2、色或類白色片。【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于成年性糖尿病無酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖 尿病患者可與本藥合并使用;對依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，二甲雙胭格列齊特 片可作輔助治療?！疽?guī)格型號】12s*2板【用法用量】口服，成人開始一次0.25g, 一日23次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào) 整劑量，一般每日lgL5g,多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反 應(yīng)?！静涣挤磻?yīng)】用藥初期，能引起惡心、嘔葉.、糞便稀薄及腹瀉等胃腸道不適，如改為 飯中或飯后服用，可見緩解。罕見貧血、血管炎和肺炎。極少誘發(fā)乳酸性酸中毒，但仍列 為禁忌證?！窘伞?腎臟疾病或下列情況禁用二甲雙臟格列齊特片：

3、心力衰竭休克、急性心肌 梗塞和敗血癥引起的腎功能障礙血清肌酊水平21. 5亳克/分升男性，21. 4亳克/分升女 性或肌酢清除異常。2需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3嚴(yán)重感染 和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。4已知對鹽酸二甲雙胭過敏。【注意事項(xiàng)】西咪替丁可減少二甲雙胭的腎排出。瓊脂類可減少二甲雙胭的吸收。 定期檢查肌醉、肝功能及尿酮規(guī)格：每片含40mg格列齊特,250mg鹽酸二甲雙臟體。 當(dāng)外科手術(shù)及使用碘劑X線攝影檢查時，應(yīng)告訴醫(yī)生正在服用本藥?！緝和盟帯績和枚纂p胭格列齊特片?！纠夏昊颊哂盟帯磕I功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用二甲雙服格列齊特片 時應(yīng)

4、隨時對腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用高劑量的二甲雙胭格列齊特片?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用?！舅幬锵嗷プ饔谩扛锣侯惡推渌蛩帯⑵べ|(zhì)醇類、酚噬嗪類、甲狀腺制劑、性激素 類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑、異煙明可產(chǎn)生難 以控制的高血糖，當(dāng)病人同服二甲雙胭格列齊特片和上述藥物時，應(yīng)注意觀察病人血糖水 平的變化。停止服用上述藥物時，應(yīng)注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑如水楊酸 鹽、磺酰胺類、氯霉素、內(nèi)磺舒等對二甲雙胭的影響較小。而磺酰眠類與血清中蛋白結(jié)合 率高，比二甲雙胭更易于與這些藥發(fā)生相互作用。非眼體抗炎藥、其它強(qiáng)蛋白抑制劑、水 楊酸

5、類、磺酰胺類可增強(qiáng)磺酰腺類的降血糖作用。有咪康理與降糖藥同服可引起更為強(qiáng)烈 低血糖反應(yīng)的報(bào)道。二甲雙胭和吠喃苯胺酸可互相影響對方的藥動學(xué)參數(shù);映喃苯胺酸和 二甲雙胭可相互升高Cmax,AUC,對腎臟清除率影響不明顯;硝苯地平可增強(qiáng)二甲雙胭的吸 收。二甲雙服對硝苯地平的影響較小。阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、 奎寧、雷尼替丁、三胺苯喋噬、TMP、萬古霉素因競爭腎小管轉(zhuǎn)換系統(tǒng)而增強(qiáng)二甲雙肌的 藥理作用；口服西咪替丁可使二甲雙弧血漿濃度和峰值及整個血藥濃度都增加60%,血漿和 全血AUC增加40%。單劑量的消除相半衰期沒有變化。病人服用從近曲小管分泌的陽離子 藥物時，應(yīng)密切監(jiān)測并調(diào)整二

6、甲雙胭格列齊特片劑量?！舅幬镞^量】包括格列齊特片在內(nèi)的磺酰服類藥物一旦過量服用會產(chǎn)生低血糖，對于 中度低血糖患者意識尚清楚應(yīng)及時口服葡萄糖并及時調(diào)節(jié)給藥劑量和飲食方式，密切監(jiān)視 患者直到醫(yī)生確定已經(jīng)脫離危險(xiǎn)為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經(jīng)受損等， 需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應(yīng)立即給病人靜注50%葡萄糖溶液，然后在保證 患者的血糖2100mg/dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液10%,由于病人恢復(fù) 知覺后仍有復(fù)發(fā)低血糖的可能，所以患者須至少監(jiān)護(hù)2448小時。鹽酸二甲雙胭當(dāng)口服 鹽酸二甲雙胭85g時尚未發(fā)生低血糖癥，但會產(chǎn)生乳酸酸中毒，二甲雙胭在透析條件下， 透析率1

7、70ml/min,因此透析可以有助于清除蓄積在體內(nèi)的過量二甲雙胭?！舅幚矶纠怼繛殡p胭類口服降血糖藥，可促進(jìn)周圍組織中糖的無氧醉解，增加肌肉等 組織對葡萄糖的攝取、利用及抑制肝內(nèi)糖異性，抑制或延緩葡萄糖在胃腸道的吸收，促進(jìn) 胰島素與胰島素受體的結(jié)合，增加胰島素對血糖的消除作用，提高胰島素敏感性。二甲雙 胭格列齊特片還能抑制飯后高胰島素癥?！舅幋鷦恿W(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，口服單方鹽酸二甲雙服500mg后，血藥濃度達(dá)峰時間 為服藥后2.4±。8小時,峰濃度約為2Ug/ml,主要經(jīng)腸道吸收,生物利用度為5060%, 與血漿蛋白結(jié)合率小于5用,主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙服不經(jīng)肝臟 代謝，大部分以原形經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3. 15±1.29小時。口服單方格列齊特后, 血藥濃度達(dá)峰時間為34小時，蛋白結(jié)合率為92虬 在肝臟內(nèi)代謝，經(jīng)尿排出。單劑量口 服二甲雙胭格列齊特片分別與單獨(dú)使用格列齊特片和鹽酸二甲雙胭片的藥代動力學(xué)參數(shù)相 近?！举A藏】密閉，25以下。【包裝】12s*2板/盒。【有效期】18月【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20212025【生產(chǎn)企業(yè)】福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司二甲雙服格列齊特片龍華的功效與作用二甲雙胭格列齊特片龍華主要用于成年性糖尿 病無酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用;對依賴胰島素而療