fmea潛在失效模式與后果分析教材

1、弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13防防錯錯弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13第一講第一講 FMEAFMEA概述概述第二講第二講 實(shí)施實(shí)施FMEAFMEA運(yùn)用的基本方法運(yùn)用的基本方法 第三講第三講 DFMEADFMEA的建立和運(yùn)用的建立和運(yùn)用第四講第四講 PFMEAPFMEA的建立和運(yùn)用的建立和運(yùn)用第五講第五講 FMEAFMEA與其它工具之間的關(guān)系和質(zhì)量與其它工具之間的關(guān)系和質(zhì)量 目標(biāo)及其運(yùn)用的技巧要點(diǎn)目標(biāo)及其運(yùn)用的技巧要點(diǎn)課程內(nèi)容課程內(nèi)容弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13q識別產(chǎn)品或流程可能出現(xiàn)失誤的各種方式識別產(chǎn)品或流程可能出現(xiàn)失誤的各種方式q評估特定因素所產(chǎn)生的風(fēng)險

2、評估特定因素所產(chǎn)生的風(fēng)險 q對旨在降低風(fēng)險的改善活動進(jìn)行排序?qū)χ荚诮档惋L(fēng)險的改善活動進(jìn)行排序q評估設(shè)計確認(rèn)計劃（產(chǎn)品）或現(xiàn)行的控制計劃（流程）評估設(shè)計確認(rèn)計劃（產(chǎn)品）或現(xiàn)行的控制計劃（流程） 確認(rèn)產(chǎn)品、服務(wù)和流程可能發(fā)生失敗的各種方式并消除或確認(rèn)產(chǎn)品、服務(wù)和流程可能發(fā)生失敗的各種方式并消除或降低其發(fā)生的機(jī)會降低其發(fā)生的機(jī)會第一講第一講 FMEAFMEA概述概述Effect 1Effect 2Failure Mode 1弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13FMEAFMEA的發(fā)展史：的發(fā)展史： FMEAFMEA出現(xiàn)于出現(xiàn)于6060年代航空航天工業(yè)項目年代航空航天工業(yè)項目 19741974年美

3、海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn),首先將它用于軍事項目合約。首先將它用于軍事項目合約。 19701970年晚期，汽車工業(yè)將年晚期，汽車工業(yè)將FMEAFMEA作為在對其零件設(shè)計和生作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的會審項目的一部分。產(chǎn)制造的會審項目的一部分。 19801980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使事件發(fā)生，使FMEAFMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具，成為降低事故的不可或缺的重要工具，并由開始的并由開始的500500多家公司擴(kuò)展到其供貨商。多家公司擴(kuò)展到其供貨商。19931993年包括美國三大汽車公司

4、和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)年包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的美汽車工業(yè)行動集團(tuán)組織采用，編制了的美汽車工業(yè)行動集團(tuán)組織采用，編制了FMEAFMEA參考手冊。參考手冊。 第一講第一講 FMEAFMEA概述概述弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13什么是失效模式分析什么是失效模式分析 確定流程或產(chǎn)品失效的方式確定流程或產(chǎn)品失效的方式 規(guī)劃預(yù)防失效的方法規(guī)劃預(yù)防失效的方法Failure Mode (cause) Effect Analysis第一講第一講 FMEAFMEA概述概述Effect 1Effect 2Failure Mode 1弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13 FME

5、AFMEA將原因和結(jié)果聯(lián)系起來將原因和結(jié)果聯(lián)系起來定義定義- - FMEAFMEA它是一種用于下列目的的結(jié)構(gòu)它是一種用于下列目的的結(jié)構(gòu)化方法化方法 確定流程不能滿足客戶關(guān)鍵確定流程不能滿足客戶關(guān)鍵要求的形式要求的形式 估計具體原因所導(dǎo)致失效方估計具體原因所導(dǎo)致失效方式的風(fēng)險性式的風(fēng)險性 評估當(dāng)前預(yù)防這些失效再次評估當(dāng)前預(yù)防這些失效再次發(fā)生的控制計劃發(fā)生的控制計劃 對為了改進(jìn)流程而采取的措對為了改進(jìn)流程而采取的措施排定先后次序施排定先后次序 確定產(chǎn)品或流程失效的形式確定產(chǎn)品或流程失效的形式然后指定預(yù)防失效的計劃然后指定預(yù)防失效的計劃 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13FMEAFMEA的工

6、作原理的工作原理 明確潛在的失效模式并對失效所產(chǎn)生的后果進(jìn)行評分明確潛在的失效模式并對失效所產(chǎn)生的后果進(jìn)行評分 客觀地評估各種原因出現(xiàn)的可能性以及當(dāng)某種原因出客觀地評估各種原因出現(xiàn)的可能性以及當(dāng)某種原因出 現(xiàn)時檢測出該原因的能力現(xiàn)時檢測出該原因的能力 對各種潛在的產(chǎn)品和流程失效進(jìn)行排序?qū)Ω鞣N潛在的產(chǎn)品和流程失效進(jìn)行排序 把重點(diǎn)放在消除產(chǎn)品和流程存在的問題上并幫助預(yù)防把重點(diǎn)放在消除產(chǎn)品和流程存在的問題上并幫助預(yù)防 問題的再次發(fā)生問題的再次發(fā)生 第一講第一講 FMEAFMEA概述概述弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13系統(tǒng)系統(tǒng) - 在最初的概念及設(shè)計階段中用來分析系統(tǒng)及子統(tǒng)在最初的概念及設(shè)計

7、階段中用來分析系統(tǒng)及子統(tǒng) 專注于潛在的失效模式（因設(shè)計問題導(dǎo)致系統(tǒng)功專注于潛在的失效模式（因設(shè)計問題導(dǎo)致系統(tǒng)功 能失敗）能失?。┰O(shè)計設(shè)計 - 在產(chǎn)品投入生產(chǎn)前，用于分析產(chǎn)品設(shè)計在產(chǎn)品投入生產(chǎn)前，用于分析產(chǎn)品設(shè)計 專注于產(chǎn)品功能假設(shè)產(chǎn)品是按規(guī)格生產(chǎn)的假設(shè)產(chǎn)品是按規(guī)格生產(chǎn)的第一講第一講 FMEAFMEA概述概述弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13流程流程 - 用以分析流程用以分析流程 專注于流程輸入專注于流程輸入 ( (在制造流程中可能出錯的過在制造流程中可能出錯的過 程程) )假設(shè)所有部件都符合設(shè)計需求假設(shè)所有部件都符合設(shè)計需求弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13FMEAFMEA的基

8、本概念與構(gòu)成的基本概念與構(gòu)成 定義術(shù)語定義術(shù)語 失效模式失效模式 一個零件或產(chǎn)品不能滿足規(guī)范的形式一個零件或產(chǎn)品不能滿足規(guī)范的形式 通常與缺陷和不符合要求有關(guān)通常與缺陷和不符合要求有關(guān) 第一講第一講 FMEAFMEA概述概述弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13（范例）范例）（溫度過高）溫度過高）（不正確的不正確的 POPO數(shù)值）數(shù)值）（表面污染）表面污染）（未接電話未接電話 ( (客戶服務(wù)客戶服務(wù)) )）（涂漆太?。┩科崽。┰谝?guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能，在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能，或參數(shù)不能保持在規(guī)定范圍內(nèi)，或參數(shù)不能保持在規(guī)定范圍內(nèi)，或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效，或操作者

9、失誤，造成產(chǎn)品功能失效，及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13ModeMode（模式）模式）EffectEffect（影響）列最影響）列最壞的結(jié)果壞的結(jié)果（溫度過高）溫度過高）（涂料裂縫）涂料裂縫）（不正確的不正確的PO PO 數(shù)）數(shù)）（應(yīng)收賬款跟蹤錯誤）應(yīng)收賬款跟蹤錯誤）（表面污染）表面污染）（差的附著力）差的附著力）（未接電話）未接電話）（客戶不滿意）客戶不滿意）（涂漆太?。┩科崽。ú畹母采w率）差的覆蓋率）弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13原因原因 引起失效模式的一種缺點(diǎn)引起失效模式的一種缺點(diǎn) 原因是引起變異的根

10、源這些變異與流程的關(guān)鍵輸入變量有關(guān)原因是引起變異的根源這些變異與流程的關(guān)鍵輸入變量有關(guān) 結(jié)果結(jié)果 如果不對失效模式予以預(yù)防或糾正它將對客戶產(chǎn)生影響如果不對失效模式予以預(yù)防或糾正它將對客戶產(chǎn)生影響 客戶可以是下道工序的客戶也可以是終端客戶客戶可以是下道工序的客戶也可以是終端客戶失效模式可以被認(rèn)為是一種在流程中的失效模式可以被認(rèn)為是一種在流程中的”缺陷缺陷”而結(jié)果則是對客戶需求的而結(jié)果則是對客戶需求的”影響影響” 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13（不正確的測量）不正確的測量）（涂漆太?。┩科崽。蛻舴?wù)人員不足）客戶服務(wù)人員不足）（未接電話）未接電話）（潤滑油殘渣潤滑油殘渣）（表面污

11、染）表面污染）（打字錯誤打字錯誤）（不正確的不正確的PO PO 數(shù)）數(shù)）（熱電偶沒有刻度熱電偶沒有刻度）（溫度過高）溫度過高）CauseCause原因原因ModeMode模式模式弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13FMEAFMEA的指標(biāo)的指標(biāo)嚴(yán)重性嚴(yán)重性 ( (SEV)SEV)結(jié)果對客戶的影響程度如何？結(jié)果對客戶的影響程度如何？ 發(fā)生頻率發(fā)生頻率 ( (OCC)OCC)失效模式的原因發(fā)生的概率有多大？失效模式的原因發(fā)生的概率有多大？ 檢出性檢出性 ( (DET)DET)現(xiàn)有系統(tǒng)探測到失效的原因或者后果的能力如何？現(xiàn)有系統(tǒng)探測到失效的原因或者后果的能力如何？ 風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)（風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)（

12、RPNRPN） = SEV x OCC x DET = SEV x OCC x DET弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)（風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)（ RPNRPN） = SEV x OCC x DET = SEV x OCC x DETFMEA FMEA 計算計算風(fēng)險評分風(fēng)險評分: : 分值分值: 1 (: 1 (最好最好) ) 到到10 (10 (最差最差) )嚴(yán)重性嚴(yán)重性( (SEV)SEV)結(jié)果對內(nèi)部的和外部的客戶的影響有多顯著結(jié)果對內(nèi)部的和外部的客戶的影響有多顯著發(fā)生頻率發(fā)生頻率( (OCC)OCC)導(dǎo)致產(chǎn)生失效模式的原因其出現(xiàn)的可能性如何導(dǎo)致產(chǎn)生失效模式的原因其出現(xiàn)的可能性如

13、何檢出性檢出性( (DET)DET)當(dāng)前系統(tǒng)有多大的把握檢出原因和失效模式如果出現(xiàn)的當(dāng)前系統(tǒng)有多大的把握檢出原因和失效模式如果出現(xiàn)的話話弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/131 1、 選擇流程團(tuán)隊選擇流程團(tuán)隊 2 2、 建立流程圖并建立流程圖并確定流程步驟確定流程步驟3 3、 列出關(guān)鍵的流列出關(guān)鍵的流程輸出滿足內(nèi)部和程輸出滿足內(nèi)部和外部客戶的需要外部客戶的需要4 4、針對每一個流程、針對每一個流程步驟列出關(guān)鍵的流步驟列出關(guān)鍵的流程輸入程輸入5 5、定義關(guān)系圖將產(chǎn)、定義關(guān)系圖將產(chǎn)品輸出與流程變量品輸出與流程變量聯(lián)系起來聯(lián)系起來6 6、根據(jù)重要性將各、根據(jù)重要性將各種輸入排序種輸入排序FMEA

14、 ProcessImprovementPreparation7 7、列出流程輸入變化原因的方、列出流程輸入變化原因的方式并確定失效模式及其影響式并確定失效模式及其影響8 8、列出其它的原因變異源和有、列出其它的原因變異源和有關(guān)的失效模式及其結(jié)果關(guān)的失效模式及其結(jié)果9 9、為每一種原因指定嚴(yán)重性發(fā)、為每一種原因指定嚴(yán)重性發(fā)生頻率和檢出率生頻率和檢出率1010、針對每一種潛在的失效模、針對每一種潛在的失效模式場景計算風(fēng)險優(yōu)先級式場景計算風(fēng)險優(yōu)先級1111、確定降低、確定降低RPNRPN的措施的措施1212、為各種糾正措施指定時間、為各種糾正措施指定時間表表1313、建立排列圖預(yù)測風(fēng)險的降、建立排列

15、圖預(yù)測風(fēng)險的降低趨勢低趨勢1414、采取適當(dāng)?shù)拇胧?、采取適當(dāng)?shù)拇胧?515、重新計算所有的、重新計算所有的RPNRPN1616、實(shí)施控制實(shí)施控制弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13何時開始何時開始FMEA?FMEA? 當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)新的產(chǎn)品和新的流程時當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)新的產(chǎn)品和新的流程時 當(dāng)改變現(xiàn)有設(shè)計或流程時當(dāng)改變現(xiàn)有設(shè)計或流程時 當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計/ / 流程用于新的應(yīng)用場合或新的環(huán)境中流程用于新的應(yīng)用場合或新的環(huán)境中 完成解決問題的研究之后防止問題的再次發(fā)生完成解決問題的研究之后防止問題的再次發(fā)生弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13何時開始何時開始FMEA?FMEA? 對于系

16、統(tǒng)對于系統(tǒng)FMEA, FMEA, 在定義系統(tǒng)功能之后但在選定具體在定義系統(tǒng)功能之后但在選定具體 的硬件之前的硬件之前 對于設(shè)計對于設(shè)計FMEA, FMEA, 在定義產(chǎn)品功能之后但在設(shè)計得到在定義產(chǎn)品功能之后但在設(shè)計得到 批準(zhǔn)并投入制造之前批準(zhǔn)并投入制造之前 對于流程對于流程FMEA, FMEA, 當(dāng)產(chǎn)品圖紙初稿完成以后當(dāng)產(chǎn)品圖紙初稿完成以后弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13FMEA FMEA 何時結(jié)束何時結(jié)束? ? 當(dāng)一項設(shè)計完成并交付生產(chǎn)時我們認(rèn)為一個設(shè)計當(dāng)一項設(shè)計完成并交付生產(chǎn)時我們認(rèn)為一個設(shè)計FMEA FMEA 已經(jīng)完成已經(jīng)完成 只要一個流程沒有從生產(chǎn)線上退出，流程只要一個流程沒

17、有從生產(chǎn)線上退出，流程FMEA FMEA 將永將永 遠(yuǎn)不會結(jié)束遠(yuǎn)不會結(jié)束 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13誰來準(zhǔn)備誰來準(zhǔn)備FMEA?FMEA? 建議由團(tuán)隊集體來準(zhǔn)備建議由團(tuán)隊集體來準(zhǔn)備FMEAFMEA 可靠的制度或產(chǎn)品均可以成為可靠的制度或產(chǎn)品均可以成為FMEA FMEA 團(tuán)隊的基礎(chǔ)團(tuán)隊的基礎(chǔ) 一個可靠的設(shè)計要求所有受影響的部門均派代表參一個可靠的設(shè)計要求所有受影響的部門均派代表參 加團(tuán)隊成員中應(yīng)包括設(shè)計制造裝配加團(tuán)隊成員中應(yīng)包括設(shè)計制造裝配 質(zhì)量可靠性服務(wù)采購測試供應(yīng)商和其他必要的專家。質(zhì)量可靠性服務(wù)采購測試供應(yīng)商和其他必要的專家。弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13誰來更新

18、誰來更新FMEA?FMEA? 負(fù)責(zé)系統(tǒng)或產(chǎn)品的人應(yīng)該負(fù)責(zé)更新負(fù)責(zé)系統(tǒng)或產(chǎn)品的人應(yīng)該負(fù)責(zé)更新FMEAFMEA 供應(yīng)商負(fù)責(zé)對自己的供應(yīng)商負(fù)責(zé)對自己的FMEA FMEA 進(jìn)行更新進(jìn)行更新弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13現(xiàn)有的控制現(xiàn)有的控制 ( (有時是指確認(rèn)的方法有時是指確認(rèn)的方法) )系統(tǒng)化的方法系統(tǒng)化的方法/ /設(shè)備來預(yù)防或探測失效模式設(shè)備來預(yù)防或探測失效模式三種類型的控制方法三種類型的控制方法類型類型 1: 1: 防止防止失效模式及導(dǎo)致失效模式的因素。失效模式及導(dǎo)致失效模式的因素。( (最好最好) )類型類型 2: 2: 及時及時探測探測到失效模式，在結(jié)果發(fā)生前采取正確到失效模式，在

19、結(jié)果發(fā)生前采取正確 的行動的行動類型類型 3: 3: 探測探測失效模式發(fā)生后的影響失效模式發(fā)生后的影響。弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13v 預(yù)防預(yù)防系統(tǒng)包括錯誤防止系統(tǒng)包括錯誤防止, ,自動控制及自動控制及set-upset-up確認(rèn)確認(rèn)v 探查探查包含查核、查檢表、檢驗、實(shí)驗室測試、包含查核、查檢表、檢驗、實(shí)驗室測試、v 訓(xùn)練、訓(xùn)練、SOPsSOPs及預(yù)防性維修等及預(yù)防性維修等弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13FMEAFMEA的兩種分析方式：的兩種分析方式：第一第一: : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其它可

20、取得信息，加以定義據(jù)、顧客抱怨、及其它可取得信息，加以定義 失效。失效。第二第二: : 使用統(tǒng)計推論、仿真分析、同步工程及可靠度使用統(tǒng)計推論、仿真分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。工程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫現(xiàn)MEA FMEA 方法會使評價行動更準(zhǔn)方法會使評價行動更準(zhǔn)確及更有效率。確及更有效率。 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13任務(wù)確認(rèn)任務(wù)確認(rèn)決定分析決定分析層次層次列舉故障列舉故障模式模式機(jī)能機(jī)能方塊圖方塊圖流程步驟流程步驟分析表分析表選定選定故障模式故障模式制作制作FMEAFMEA表表列舉列舉故障原因故障原因提出提出對策方案對策

21、方案RPNRPN評價評價選定對像選定對像故障事例故障事例試驗報告試驗報告不良報告不良報告顧客抱怨顧客抱怨經(jīng)驗累積經(jīng)驗累積DFMEAPFMEA系統(tǒng)、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件零件弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13人人機(jī)機(jī)料料法法環(huán)環(huán)CAUSEMODEEFFECT弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13系統(tǒng)系統(tǒng)零組件零組件子系統(tǒng)子系統(tǒng) 主系統(tǒng)主系統(tǒng) 設(shè)計設(shè)計制程制程人力人力設(shè)備設(shè)備方法方法材料材料量測量測環(huán)境環(huán)境重點(diǎn)重點(diǎn)：使系統(tǒng)失效之影響使系統(tǒng)失效之影響降至最低降至最低目標(biāo)目標(biāo)：使系統(tǒng)品質(zhì)使系統(tǒng)品質(zhì)、可靠性、成本、可靠性、成本及維護(hù)性及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)提升至最佳狀態(tài) 重點(diǎn)重點(diǎn)：使設(shè)計

22、失效之影響使設(shè)計失效之影響降至最低降至最低目標(biāo)目標(biāo)：使設(shè)計品質(zhì)使設(shè)計品質(zhì)、可靠性、成本、可靠性、成本及維護(hù)性及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)提升至最佳狀態(tài)設(shè)備設(shè)備工具、工具、 工作站工作站生產(chǎn)線生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練作業(yè)員訓(xùn)練制程制程及量具及量具重點(diǎn)重點(diǎn)：使制程失效之影響使制程失效之影響降至最低降至最低目標(biāo)目標(biāo)：使制程品質(zhì)使制程品質(zhì)、可靠性、成本、可靠性、成本及維護(hù)性及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)提升至最佳狀態(tài)弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13失效原因失效原因1.1.設(shè)備設(shè)備(Machine)(Machine)1.1.1 11.21.21.31.31.1.材料材料(Material)(Material)1.1

23、.1 11.1.2 21.1.作業(yè)員作業(yè)員 (Man) (Man)1.1.1 11.1.2 21. 1.方法方法(Method)(Method)1. 1.1 11. 1.2 2失效原因失效模式失效模式1.1.2.2.3.3.4.4.1.1.環(huán)境環(huán)境Environment)Environment)1.1.1 11.1.2 2失效效應(yīng)失效效應(yīng)當(dāng)下制程當(dāng)下制程嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)失效效應(yīng)下一制程下一制程失效效應(yīng)失效效應(yīng)下游作業(yè)下游作業(yè)者者失效效應(yīng)失效效應(yīng)最終顧客最終顧客目前管制目前管制發(fā)生度發(fā)生度偵測度發(fā)生度弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13失效原因1. 設(shè)備 (Machine)

24、1.1 鏈條速度太慢1.2 焊錫溫度太高1.3 過爐高度太高1. 材料(Material)1.1 粘度太高1.2 焊油太多1. 作業(yè)員 (Man)1.1 多功能作業(yè)員1.2 管理員未受訓(xùn)練1.方法 (Method)1.1預(yù)防保養(yǎng)不良1.2 訓(xùn)練不良失效原因失效模式1.太多焊鍚膏1.環(huán)境(Environment)1.1 溫度太低1.2 濕度太高失效效應(yīng)(當(dāng)下制程)在目視/修理 製 程 時失效嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下一制程)在目視/修理 製 程 時失效失效效應(yīng)(下游使用者)最 終 測 試失 效 、 報廢失效效應(yīng)(最終顧客)最 終 顧 客無 法 功 能運(yùn)作目前管制目視及焊錫后目視電性測試

25、發(fā)生度2625111發(fā)生度21偵測度86發(fā)生度 2 1 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13為為何何透透明明油油墨墨印印刷刷良良率率不不高高？人員機(jī)器原物料方法老手新手異常排除能力不足判片標(biāo)準(zhǔn)不一致訓(xùn)練不夠資質(zhì)太差訓(xùn)練不夠標(biāo)準(zhǔn)不明確功能不佳條件不佳壓力不佳回墨刀不佳刮刀回墨刀厚的回墨刀薄的回墨刀刮刀不佳硬度速度硬的軟的快慢網(wǎng)版不佳張力線徑粗細(xì)網(wǎng)目數(shù)密疏油墨裸片射出不良LacquerHalley判定標(biāo)準(zhǔn)換線頻繁太嚴(yán)苛不明確排程不佳小批量訂單弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13Hi-Pot 不良不良FailureMode(Defect)錫面組立加工不良第一層分析第一層分析Workman

26、ship第二層分析 第三層分析 第四層分析正面裝插 零件插歪斜零件插歪斜零件面有異物零件面有異物無線尾無線尾零件變形零件變形零件碰零件碰case零件相碰零件相碰第一層分析第一層分析Material變壓器不良PCB不良Y電容不良PowerCable破EMI不良Case不良第二層分析第三層分析絕緣絕緣tape破破引腳超出引腳超出base焊點(diǎn)過大造成焊點(diǎn)過大造成tape破破儀器設(shè)備儀器設(shè)定Layout安規(guī)距離不夠Arcing規(guī)定過嚴(yán)零件間安規(guī)距離不足第一層分析第一層分析Design第一層分析第一層分析Test第二層分析第三層分析第二層分析第三層分析測試條件設(shè)錯測試條件設(shè)錯O/I寫錯寫錯測試線接錯測試

27、線接錯鎖螺絲過長鎖螺絲過長套管短套管短零件本體大零件本體大Layout 面積小面積小弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13系統(tǒng)系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)零組件零組件車體車體內(nèi)部內(nèi)部車窗車窗車門車門密封帶密封帶玻玻 璃璃外外 部部車門車門車門車門內(nèi)、外板內(nèi)、外板 門扣、鎖門扣、鎖如果產(chǎn)品機(jī)能很復(fù)雜，如果產(chǎn)品機(jī)能很復(fù)雜， 可將其區(qū)分為若可將其區(qū)分為若干子系統(tǒng)，干子系統(tǒng)， 以鑒別其主要及次要機(jī)能，以鑒別其主要及次要機(jī)能， 予以各個分析予以各個分析設(shè)計功能方塊圖設(shè)計功能方塊圖弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13功能功能 : : 提供座位支撐穩(wěn)定的附著提供座位支撐穩(wěn)定的附著潛在失效模式潛在失效模式 :

28、: 座椅支撐結(jié)構(gòu)失效座椅支撐結(jié)構(gòu)失效 座椅支撐過度偏斜座椅支撐過度偏斜功能功能 : : 提供令人愉悅的外觀提供令人愉悅的外觀潛在失效模式潛在失效模式 : : 系系 統(tǒng)統(tǒng)功能功能 : : 提供結(jié)構(gòu)的支撐提供結(jié)構(gòu)的支撐潛在失效模式潛在失效模式 : : 結(jié)構(gòu)的失效結(jié)構(gòu)的失效 過多的偏斜過多的偏斜 功能功能 : : 提供正確完成本架幾何數(shù)據(jù)提供正確完成本架幾何數(shù)據(jù) 的尺寸管制的尺寸管制 潛在失效模式潛在失效模式 : : 本車架安裝點(diǎn)的長度本車架安裝點(diǎn)的長度太長太長 本車架安裝點(diǎn)的長度本車架安裝點(diǎn)的長度太短太短 功能功能 : : 支撐架總成生產(chǎn)方法支撐架總成生產(chǎn)方法 ( (焊接焊接) ) 潛在失效模式潛

29、在失效模式 : : 設(shè)計目標(biāo)設(shè)計目標(biāo)1 1、騎乘至少騎乘至少30003000小時小時不需保養(yǎng)不需保養(yǎng), , 及及1000010000小時的騎乘壽命小時的騎乘壽命2 2、適應(yīng)適應(yīng)99.5%99.5%男性成人男性成人舒適的騎乘舒適的騎乘3 3、其它其它功能功能 : : 容易騎用容易騎用潛在失效模式潛在失效模式駕駛困難駕駛困難踩踏困難踩踏困難 功能功能 : : 提供可靠的交通提供可靠的交通 潛在失效模式潛在失效模式 鏈條經(jīng)常損壞鏈條經(jīng)常損壞 輪胎經(jīng)常需要保養(yǎng)輪胎經(jīng)常需要保養(yǎng) 功能功能 : : 提供舒適的交通提供舒適的交通 潛在失效模式潛在失效模式 座椅位置令騎乘者座椅位置令騎乘者 感到不舒服感到不舒

30、服 子系統(tǒng)子系統(tǒng)零零 組組 件件車架總成車架總成扣鏈齒輪總成下后方管扣鏈齒輪管手把總成前輪總成后輪總成座椅總成鏈條總成弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13DFMEADFMEA的顧客（輸入）的顧客（輸入）設(shè)計設(shè)計FMEA FMEA 中，對中，對“顧客顧客”的定義通常不僅是指的定義通常不僅是指“最終最終使使用者用者“，但也可能是車輛設(shè)計工程師，但也可能是車輛設(shè)計工程師/ /小組，或較高階小組，或較高階層層之組裝作業(yè)，及之組裝作業(yè)，及/ /或生產(chǎn)過程或生產(chǎn)過程( (例如例如: :制造、組裝作業(yè)、制造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)服務(wù)作業(yè)) )負(fù)責(zé)工程師。負(fù)責(zé)工程師。弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/

31、13跨功能小組在開展設(shè)計跨功能小組在開展設(shè)計FMEAFMEA時，應(yīng)參考以下文件和資料：時，應(yīng)參考以下文件和資料： v保修信息。保修信息。 v顧客抱怨，退貨資料。顧客抱怨，退貨資料。v糾正和預(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施。 v類似產(chǎn)品的設(shè)計類似產(chǎn)品的設(shè)計FMEA FMEA vAPQPAPQP第一階段輸出，即第二階段輸入和任何其它相應(yīng)輸入。第一階段輸出，即第二階段輸入和任何其它相應(yīng)輸入。 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13設(shè)計設(shè)計 FMEA FMEA 是一個隨時需要更新的文件是一個隨時需要更新的文件( ( Living document )Living document )，其作業(yè)時機(jī)如下：其作

32、業(yè)時機(jī)如下：在設(shè)計起始概念形成前或形成之際。在設(shè)計起始概念形成前或形成之際。在整個產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計變更或取得新信息而不斷更新。在整個產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計變更或取得新信息而不斷更新。在生產(chǎn)圖面發(fā)行至制造模具前，基本架構(gòu)已完成在生產(chǎn)圖面發(fā)行至制造模具前，基本架構(gòu)已完成弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13設(shè)計設(shè)計 FMEA FMEA 必須將制造裝配需求納入考量，可能出現(xiàn)必須將制造裝配需求納入考量，可能出現(xiàn)的潛在失的潛在失效模式和或其原因，如果其鑒別、效應(yīng)及管效模式和或其原因，如果其鑒別、效應(yīng)及管制都已經(jīng)包括在制程制都已經(jīng)包括在制程 FMEAFMEA，則不一定要包括在設(shè)計則不一定要包括在設(shè)計

33、 FMEA FMEA 之中。之中。設(shè)計設(shè)計 FMEA FMEA 并非依靠制程管制來克服潛在的設(shè)計弱點(diǎn)。并非依靠制程管制來克服潛在的設(shè)計弱點(diǎn)。不過會將制造裝配上一些技術(shù)的限制納入考量，如：不過會將制造裝配上一些技術(shù)的限制納入考量，如：必要的模型設(shè)計、限定的表面處理、工模具組裝空間必要的模型設(shè)計、限定的表面處理、工模具組裝空間/ /進(jìn)進(jìn)出、限定的鐵材硬度、制程能力性能。出、限定的鐵材硬度、制程能力性能。弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13破碎破碎 變形變形松脫松脫 外漏外漏黏沾黏沾 生銹生銹斷裂斷裂 未傳送扭力未傳送扭力打滑打滑 ( ( 未保持全扭力未保持全扭力 ) ) 不能支撐不能支撐 (

34、 ( 結(jié)構(gòu)上的結(jié)構(gòu)上的 ) )未完全支撐未完全支撐 ( ( 結(jié)構(gòu)上的結(jié)構(gòu)上的 ) ) 切入不順切入不順 ( ( Harsh Engagement )Harsh Engagement )解脫過快解脫過快 不足的信號不足的信號間歇的信號間歇的信號 沒有信號沒有信號電磁兼容性射頻干擾電磁兼容性射頻干擾 偏差偏差潛在失效模式潛在失效模式弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13噪音噪音粗糙粗糙操作不規(guī)則操作不規(guī)則無法操作無法操作 外觀不良外觀不良異味異味 不穩(wěn)定不穩(wěn)定操作不良操作不良 間歇性操作間歇性操作熱現(xiàn)象熱現(xiàn)象 滲漏滲漏校準(zhǔn)不符校準(zhǔn)不符失效之潛在效應(yīng)失效之潛在效應(yīng) 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司200

35、4/5/13嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度在個別的嚴(yán)重度在個別的 FMEA FMEA 范圍中為一相對的等級評價。范圍中為一相對的等級評價。只有透過設(shè)計的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級。只有透過設(shè)計的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級。小組成員應(yīng)對評價標(biāo)準(zhǔn)及等級系統(tǒng)有一致的共識，即使針對個別的產(chǎn)品分析小組成員應(yīng)對評價標(biāo)準(zhǔn)及等級系統(tǒng)有一致的共識，即使針對個別的產(chǎn)品分析有所修訂，該其共識亦應(yīng)該一致。有所修訂，該其共識亦應(yīng)該一致。1.1.對評價等級對評價等級 9 9 分及分及 10 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。2.2.高

36、嚴(yán)重度者，有時可藉設(shè)計修改來降低嚴(yán)重度的失效。例如：高嚴(yán)重度者，有時可藉設(shè)計修改來降低嚴(yán)重度的失效。例如： “ 平胎行平胎行 駛駛( (run flat tires) ” run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而 “ 安安 全帶全帶 ” 可以減輕車輛損毀時人員的傷害。可以減輕車輛損毀時人員的傷害。 嚴(yán)重度嚴(yán)重度弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13對于需要進(jìn)一步設(shè)計或制程管制的零組件、子系統(tǒng)或系對于需要進(jìn)一步設(shè)計或制程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性 ( (

37、如：如：CriticalCritical、KeyKey、MajorMajor、significant ) significant ) 。如果小組認(rèn)為有助益的或管理階層要求，本字段亦可將如果小組認(rèn)為有助益的或管理階層要求，本字段亦可將工程評價高優(yōu)先級模式者予以注記。工程評價高優(yōu)先級模式者予以注記。特殊的產(chǎn)品或制程特性符號及其使用，系由三大汽車公特殊的產(chǎn)品或制程特性符號及其使用，系由三大汽車公司政策自訂，本手冊并未予以標(biāo)準(zhǔn)化。司政策自訂，本手冊并未予以標(biāo)準(zhǔn)化。嚴(yán)重性嚴(yán)重性弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13( 1 )( 1 )失效原因：失效原因：( 2 )( 2 )失效機(jī)制：失效機(jī)制：使用的

38、材料不正確使用的材料不正確彎曲彎曲 ( ( Yield )Yield )設(shè)計壽命的假設(shè)不足設(shè)計壽命的假設(shè)不足金屬疲勞金屬疲勞壓力過大壓力過大材料不穩(wěn)定材料不穩(wěn)定潤滑能力不足潤滑能力不足變形變形 ( ( Creep ) Creep ) 保養(yǎng)說明不適宜保養(yǎng)說明不適宜化學(xué)氧化化學(xué)氧化計算程序不正確計算程序不正確磨損磨損軟件規(guī)格不適宜軟件規(guī)格不適宜 表表面處理規(guī)格不足面處理規(guī)格不足 銹蝕銹蝕行程行程( (travel)travel)規(guī)格不足規(guī)格不足所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜過熱過熱所定的公差不適當(dāng)所定的公差不適當(dāng)潛在失效之原因機(jī)制潛在失效之原因機(jī)制 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公

39、司2004/5/13發(fā)生率是特定原因機(jī)制在設(shè)計生命中可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率是特定原因機(jī)制在設(shè)計生命中可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。藉發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。藉由設(shè)計變更或設(shè)計過程由設(shè)計變更或設(shè)計過程變更變更 ( ( 如：設(shè)計查檢表、設(shè)計審如：設(shè)計查檢表、設(shè)計審查、設(shè)計指引查、設(shè)計指引 ) ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。才是降低發(fā)生率的唯一方法。是否曾經(jīng)使用工程分析是否曾經(jīng)使用工程分析 ( ( 如：可靠度如：可靠度 ) )，來評估在應(yīng)用，來評估在應(yīng)用時所預(yù)期時所預(yù)期的類似發(fā)生機(jī)率。的類似發(fā)生機(jī)率。 是否有預(yù)防管制措施是否有預(yù)防管制措施 ? ?

40、 發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA FMEA 作業(yè)范圍內(nèi)的相對評分，作業(yè)范圍內(nèi)的相對評分，并不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。并不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。發(fā)生率發(fā)生率弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13列舉預(yù)防、設(shè)計驗收查證列舉預(yù)防、設(shè)計驗收查證 ( ( DV ) DV ) ，或其它已完成或提出的確保失效模式或其它已完成或提出的確保失效模式和或原因和或原因機(jī)制在設(shè)計考量下的設(shè)計適用性?，F(xiàn)行管制機(jī)制在設(shè)計考量下的設(shè)計適用性?，F(xiàn)行管制 ( ( 如：設(shè)計審查、如：設(shè)計審查、失效安全設(shè)計，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計算、線上實(shí)驗室測試、可行性評估、失效安全設(shè)計，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計算、線上

41、實(shí)驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊測試原型測試、路試、車隊測試 ) ) ，都是針對相同的或類似設(shè)計所使用的管制，都是針對相同的或類似設(shè)計所使用的管制方法。方法。小組應(yīng)隨時均著眼于改進(jìn)設(shè)計管制；例如：于實(shí)驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或小組應(yīng)隨時均著眼于改進(jìn)設(shè)計管制；例如：于實(shí)驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計算程序等。創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計算程序等。有兩種設(shè)計管制的類型可供考量有兩種設(shè)計管制的類型可供考量： 1 ) 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效原因機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā)生的機(jī)率預(yù)防：預(yù)防失效原因機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā)生的機(jī)率 2 ) 2 ) 檢測：檢測失效原因機(jī)制或失效模式，可藉由

42、分析的方法或物理的檢測：檢測失效原因機(jī)制或失效模式，可藉由分析的方法或物理的 方法在大批量生產(chǎn)前查出。方法在大批量生產(chǎn)前查出。比較好的方式是第一種方式比較好的方式是第一種方式現(xiàn)行設(shè)計管制現(xiàn)行設(shè)計管制 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13為了達(dá)到較低等級，基本上須改善所規(guī)劃的設(shè)計管制為了達(dá)到較低等級，基本上須改善所規(guī)劃的設(shè)計管制 ( ( 如：驗收，和或查證活動如：驗收，和或查證活動 ) )。 附注：附注： 在定出檢出度評分后，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以在定出檢出度評分后，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。檢出性檢出性弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13

43、針對預(yù)防矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高針對預(yù)防矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN RPN 及其它及其它由小由小組指定的項目。組指定的項目。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。一般來說不論一般來說不論 RPN RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 9 或或 10 10 時，特須注意現(xiàn)行的時，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計管制或預(yù)防矯正措施要將該風(fēng)險設(shè)計管制或預(yù)防矯正措施要將該風(fēng)險 ( ( Risk ) Risk ) 列入管制并采取措施。列入管制并采取措施。 建議措施建議措施 弘

44、熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13在已特別注意嚴(yán)重度在已特別注意嚴(yán)重度 9 9 或或 10 10 分者后，小組下一部要把注意力集分者后，小組下一部要把注意力集中于其它失中于其它失效模式，以降低嚴(yán)重度，然后發(fā)生率，再是偵測度。效模式，以降低嚴(yán)重度，然后發(fā)生率，再是偵測度。下列的措施可列為考量，但不僅是限于這些措施：下列的措施可列為考量，但不僅是限于這些措施：- - 修訂設(shè)計幾何和或公差修訂設(shè)計幾何和或公差- - 修訂材料規(guī)格修訂材料規(guī)格- - 實(shí)驗計劃法實(shí)驗計劃法 ( ( 特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時 ) )- - 修訂測試計劃修訂測試計劃建議措施建議措施

45、弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計來降低風(fēng)險及提升顧客滿意建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計來降低風(fēng)險及提升顧客滿意度。度。 唯有設(shè)計變更，方能降低嚴(yán)重度評價等級。唯有設(shè)計變更，方能降低嚴(yán)重度評價等級。 唯有藉由設(shè)計變更消除或管制一項或多項失效模式的原因機(jī)唯有藉由設(shè)計變更消除或管制一項或多項失效模式的原因機(jī) 制，方能降低發(fā)生率評價等級。制，方能降低發(fā)生率評價等級。 增加設(shè)計驗收查證等措施，僅能降低偵測度的評價等級。增加設(shè)計驗收查證等措施，僅能降低偵測度的評價等級。 如果針對特定失效模式原因管制整體無建議事項，可于該字如果針對特定失效模式原因管制整體無建議事

46、項，可于該字段注記段注記 “ 無無 ” 。建議措施建議措施 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13所有修訂的評價等級應(yīng)予以審查，如果進(jìn)一步措施經(jīng)考慮是必要所有修訂的評價等級應(yīng)予以審查，如果進(jìn)一步措施經(jīng)考慮是必要的，的，則應(yīng)重復(fù)分析。應(yīng)隨時能著眼于持續(xù)不段的改善則應(yīng)重復(fù)分析。應(yīng)隨時能著眼于持續(xù)不段的改善 ( ( Continuous Improvement )Continuous Improvement )設(shè)計負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法設(shè)計負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( ( 不僅限于下列方法不僅限于下列方法 ) )確定建確定建議措施以執(zhí)行：議措施以執(zhí)行： 確定設(shè)計要求已達(dá)到確定設(shè)計要求已達(dá)到 審

47、查工程圖面和規(guī)格審查工程圖面和規(guī)格 確定所包含的組裝制造文件確定所包含的組裝制造文件 審查審查 PFMEA PFMEA 和管制計劃和管制計劃 措施結(jié)果及追蹤行動措施結(jié)果及追蹤行動 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13分析分析 新流程新流程確認(rèn)確認(rèn)流程控制計劃的不足流程控制計劃的不足 建立建立改善行動的優(yōu)先次序改善行動的優(yōu)先次序評估評估流程改變的失敗風(fēng)險流程改變的失敗風(fēng)險確認(rèn)確認(rèn)可用于多變量分析及可用于多變量分析及DOEDOE研究的潛在變量研究的潛在變量發(fā)展新流程發(fā)展新流程的的指南指南幫助幫助建立突破所需的流程建立突破所需的流程流程流程FMEAFMEA的目的的目的弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2

48、004/5/13流程流程 FMEAFMEA的任務(wù)的任務(wù)流程團(tuán)隊改善的重要工具，注重流程團(tuán)隊改善的重要工具，注重預(yù)先行動預(yù)先行動（失敗發(fā)生前）（失敗發(fā)生前）根據(jù)根據(jù)重要順序重要順序來使用資源，確保改善成果可以使顧客受益來使用資源，確保改善成果可以使顧客受益用以用以 記載記載 項目的完成過程項目的完成過程是一個是一個( (不斷檢查、修訂及更新不斷檢查、修訂及更新) )的的 動態(tài)動態(tài) 文件文件弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13輸入輸入流程圖流程圖因果矩陣因果矩陣流程歷史記錄流程歷史記錄流程技術(shù)程序流程技術(shù)程序團(tuán)隊流程經(jīng)驗及知識團(tuán)隊流程經(jīng)驗及知識輸出輸出列出預(yù)防導(dǎo)致失敗成因或探測失效模式的行動

49、列出預(yù)防導(dǎo)致失敗成因或探測失效模式的行動采取改善行動的記錄采取改善行動的記錄弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13PFMEAPFMEA的顧客（輸入）的顧客（輸入）制程制程 FMEA FMEA 中，對中，對“顧客顧客” 的定義通常是指的定義通常是指“最終使用最終使用者者”，但也可能是后續(xù)或下游制造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或但也可能是后續(xù)或下游制造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。政府法規(guī)。弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13制程制程 FMEA FMEA 會假定產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。潛在會假定產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因為設(shè)計弱點(diǎn)造成，則有可能包含于失效模式有可

50、能是因為設(shè)計弱點(diǎn)造成，則有可能包含于 PFMEA PFMEA 中。其效應(yīng)及避免中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋于方法則應(yīng)涵蓋于 DFMEA DFMEA 。制程制程 FMEA FMEA 之作業(yè)考量之作業(yè)考量 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13制程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會于準(zhǔn)備制程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會于準(zhǔn)備 PFMEA PFMEA 時時需用到，需用到，應(yīng)將應(yīng)將 FMEA FMEA 中那些過程須納入中那些過程須納入 FMEAFMEA，那些不需要那些不需要列入予以條列。列入予以條列。PFMEA PFMEA 的作業(yè)首先要將過程流程圖完成，并將產(chǎn)品制程的作業(yè)首先要將過程流程圖完成，

51、并將產(chǎn)品制程特性鑒別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的特性鑒別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA DFMEA 中鑒別中鑒別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( ( effects )effects )。準(zhǔn)備準(zhǔn)備 PFMEA PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附于該所使用的流程圖應(yīng)附于該 PFMEA PFMEA 文件中。文件中。 制程制程 FMEA FMEA 之作業(yè)考量之作業(yè)考量 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附注：附注： 以供貨商而言，初次以供貨商而言，初次 FMEA FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧之預(yù)定日期不

52、應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 ( (PPAP) PPAP) 提交日期。提交日期。主要日期主要日期 Key DateKey Date弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13小組應(yīng)審查適切的性能、材料、制程、環(huán)境以及安全標(biāo)小組應(yīng)審查適切的性能、材料、制程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。并盡可能精確地指出此制程或操作程序的目的，包括準(zhǔn)。并盡可能精確地指出此制程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計 ( ( 衡量表可量測的衡量表可量測的 ) ) 信息。如果特定制程包含多項的操作程序信息。如果特定制程包含多項的操作程序 ( ( 如：

53、組裝如：組裝 ) ) 且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項目分析。獨(dú)的項目分析。 制程功能要求制程功能要求 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13 在準(zhǔn)備在準(zhǔn)備 PFMEA PFMEA 作業(yè)中，會假定進(jìn)料零件均沒有瑕疵，作業(yè)中，會假定進(jìn)料零件均沒有瑕疵， 除除非非 FMEA FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則可納入小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則可納入分析。分析。彎曲彎曲毛邊毛邊孔偏位孔偏位破裂破裂孔太淺孔太淺 未打孔未打孔搬運(yùn)損壞搬運(yùn)損壞臟污臟污孔太深孔太深表面太粗糙表面太粗糙變形變形表面太

54、光滑表面太光滑開放電路開放電路短路短路未貼卷標(biāo)未貼卷標(biāo)潛在失效模式潛在失效模式 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13對于顧客的定義，可以是下一個制程，后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商對于顧客的定義，可以是下一個制程，后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和或汽車和或汽車車主。當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時，每一個對象均應(yīng)考慮到。車主。當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時，每一個對象均應(yīng)考慮到。對于最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，對于最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，噪音噪音粗糙粗糙操作不規(guī)律操作不規(guī)律作業(yè)過多作業(yè)過多不舒服的氣味不舒服的氣味無法操作無法操作操作不良操作不良不穩(wěn)定不穩(wěn)定滲漏滲漏外觀不良外

55、觀不良重工修理重工修理車控不良車控不良報廢報廢顧客不滿意顧客不滿意潛在失效模式潛在失效模式 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13對于下一個制程或后續(xù)的作業(yè)地點(diǎn)，其效應(yīng)以制程操對于下一個制程或后續(xù)的作業(yè)地點(diǎn)，其效應(yīng)以制程操作性能的觀點(diǎn)而言，作性能的觀點(diǎn)而言，如：如：無法系緊無法系緊無法契合無法契合無法鉆孔無法鉆孔無法連接無法連接無法安裝無法安裝無法選配無法選配無法裝面板無法裝面板造成過多的工具磨耗造成過多的工具磨耗損壞裝備損壞裝備危及作業(yè)危及作業(yè)潛在失效模式潛在失效模式 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13嚴(yán)重性是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重性是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)

56、等級。嚴(yán)重度在個別的嚴(yán)重度在個別的 FMEA FMEA 范圍中為一相對的等級評價。范圍中為一相對的等級評價。嚴(yán)重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或制程之嚴(yán)重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或制程之重新設(shè)計來降低之。重新設(shè)計來降低之。附記：附記：對評價等級對評價等級 9 9 分或分或 10 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為重度為 1 1 分者，則不需要作進(jìn)一步分析。分者，則不需要作進(jìn)一步分析。嚴(yán)重性嚴(yán)重性弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13扭力不當(dāng)扭力不當(dāng) 過度或不足過度或不足焊接不當(dāng)焊接不當(dāng)

57、電流、時間或壓力電流、時間或壓力量測不精確量測不精確熱處理不當(dāng)熱處理不當(dāng) 時間或溫度時間或溫度不當(dāng)?shù)臐沧⒖諝饬魍ú划?dāng)?shù)臐沧⒖諝饬魍櫥蛔慊蛭礉櫥瑵櫥蛔慊蛭礉櫥憬M件遺失或誤置零組件遺失或誤置潛在失效之原因機(jī)制潛在失效之原因機(jī)制弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13定位裝置磨損定位裝置磨損工具磨損工具磨損定位裝置有碎屑定位裝置有碎屑工具損壞工具損壞機(jī)器設(shè)定不當(dāng)機(jī)器設(shè)定不當(dāng)程序運(yùn)作不當(dāng)程序運(yùn)作不當(dāng)使用明確的錯誤或功能失效用語使用明確的錯誤或功能失效用語( ( 如：操作員未安裝封口如：操作員未安裝封口 ) ) ；不可使用不明確的用語不可使用不明確的用語 ( (如如 ：操作員失誤，機(jī)器失效：操

58、作員失誤，機(jī)器失效 ) ) 。 潛在失效之原因機(jī)制潛在失效之原因機(jī)制弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13發(fā)生率是特定原因機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評發(fā)生率是特定原因機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。藉由設(shè)計變更價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。藉由設(shè)計變更或制程變更預(yù)防或控制失效原因或制程變更預(yù)防或控制失效原因/ /機(jī)制，是降低發(fā)生率機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。的唯一方法。發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA FMEA 作業(yè)范圍內(nèi)的相對評作業(yè)范圍內(nèi)的相對評分，并不一定分，并不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 發(fā)生率發(fā)

59、生率弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13制程管制的方式，有以下兩種考量類型：制程管制的方式，有以下兩種考量類型：1 ) 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因機(jī)制，或降低發(fā)生的機(jī)率。預(yù)防：預(yù)防失效的原因機(jī)制，或降低發(fā)生的機(jī)率。2 ) 2 ) 檢測：檢測失效的原因機(jī)制，或失效模式據(jù)以采取檢測：檢測失效的原因機(jī)制，或失效模式據(jù)以采取 矯正措施。矯正措施。如果可能的話，第一種方式如果可能的話，第一種方式( (預(yù)防管制預(yù)防管制) )是較好的方式。是較好的方式。PFMEA PFMEA 之制程管制有兩個字段之制程管制有兩個字段 ( ( 意即：分開預(yù)防管制及檢意即：分開預(yù)防管制及檢測管制測管制 ) )，以協(xié)助小

60、組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。其前綴分別以其前綴分別以 “ P “ P “ 及及 ” D “ D “ 區(qū)分。區(qū)分。 現(xiàn)行的制程管制現(xiàn)行的制程管制 弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13 檢出性的評價等級是與所列的制程管制有關(guān)。檢出性的評價等級是與所列的制程管制有關(guān)。 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī)劃的制程管為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī)劃的制程管 制必須改善制必須改善 檢出性檢出性弘熙企業(yè)管理咨詢有限公司2004/5/13如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂制程和或設(shè)計。如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂制程和或設(shè)計。還要運(yùn)用統(tǒng)計方法，