遼寧實施食品安全企業(yè)

1、遼寧省實施食品安全企業(yè)標準備案辦法細則第一條 為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱“企業(yè) 標準”） 備案，依據(jù)中華人民共和國食品安全法 （以下簡 稱食品安全法 ）、中華人民共和國食品安全法實施條例 衛(wèi)生部食品安全企業(yè)標準備案辦法 （以下簡稱辦法 ） 等有關(guān)規(guī)定，制定本細則。第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“企 業(yè)”）備案企業(yè)標準，應當遵守本細則。第三條 制定企業(yè)標準應當以保障公眾身體健康為宗 旨，做到科學合理、安全可靠，不得與相關(guān)食品安全國家標 準和地方標準相抵觸， 符合食品安全法 第二十條的規(guī)定。第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)標準備案前，應當組織食 品安全專家對企業(yè)標準進行論證、審

2、查。食品安全專家應當從省食品安全專家委員會中選取，人 數(shù)不得少于 9 人。直接參與企業(yè)標準起草的人員和從事備案 工作的相關(guān)人員不得作為專家參加論證、審查。專家應當對企業(yè)標準制定的安全性、必要性、合法性以 及書寫格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進行充分論證、審 查。企業(yè)標準審查必須經(jīng)全體專家一致同意，出具同意申報 備案的書面意見并簽名。第五條 企業(yè)標準備案時，企業(yè)應提供符合規(guī)定格式的列材料：（一）企業(yè)標準備案登記表 ;（二）企業(yè)標準文本（一式八份）及電子文本 ;（三）企業(yè)標準編制說明 ;（四）具有食品檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告和 必要的技術(shù)資料；（五）食品安全專家的論證、審查意見；（六）企業(yè)

3、工商營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件；（七）企業(yè)法定代表人身份證明復印件， 注明“與原件相 符”并有本人簽字。報送備案的企業(yè)標準應當由企業(yè)法定代表人或者主要 負責人簽署，材料復印件應加蓋企業(yè)單位印章。第六條 企業(yè)對提交備案的企業(yè)標準材料的真實性、安 全性、合法性負責。企業(yè)應當確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生 產(chǎn)食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。第七條 省衛(wèi)生廳確定省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局（以下簡稱 “衛(wèi)生監(jiān)督局）”為受理企業(yè)標準備案的機構(gòu)， 負責我省企業(yè)標 準備案工作。第八條 衛(wèi)生監(jiān)督局收到企業(yè)標準備案材料時，應當對 提交材料是否齊全進行核對，決定是否受理，不予受理的書 面告知企業(yè)并說明理由。當企業(yè)標

4、準涉及社會食品安全熱點難點問題時，衛(wèi)生監(jiān) 督局應組織省食品安全專家委員會有關(guān)專家主動對有關(guān)企 業(yè)標準是否對社會食品安全存在威脅和隱患進行評估，形成 評估意見，作為企業(yè)標準是否受理備案和是否應當注銷的依 據(jù)。第九條 衛(wèi)生監(jiān)督局自受理企業(yè)標準備案之日起 10 個工 作日內(nèi)予以備案， 在備案登記表上標注備案號加蓋“遼寧省食 品安全企業(yè)標準備案專用章” （以下簡稱“備案專用章”），在標 準文本封面加蓋備案專用章，標注備案號。標注的備案號和 加蓋的備案專用章作為企業(yè)標準備案憑證。企業(yè)標準備案號的編排格式為：21 （四位順序號）S -（年代號）。第十條 衛(wèi)生監(jiān)督局自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起 20 個 工作日

5、內(nèi)，將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送省級食品安全監(jiān)管部 門，同時通過遼寧衛(wèi)生信息網(wǎng)和遼寧省食品安全網(wǎng)向社會公 布已備案的可向社會公布的企業(yè)標準文本。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密企業(yè)標準內(nèi)容的，應當在 備案時提出書面意見，標明不公開的具體內(nèi)容，加蓋企業(yè)單 位印章，并同時提供可供社會公開查閱的企業(yè)標準文本。第十一條 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標 準進行復審，需要修訂的，修訂后重新備案：（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地 方標準發(fā)生變化的；（二）規(guī)范性引用文件中相應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準進行修訂的；（三）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和 使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改

6、變的；（四）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照相關(guān)信息發(fā)生變更的（如法定 代表人、地址、營業(yè)執(zhí)照注冊名稱變更等）；（五）備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的；（六）相關(guān)食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的；（七）引發(fā)社會公眾質(zhì)疑的；（八）其他同類企業(yè)標準發(fā)生重大食品安全事件時；（九）其他應當進行復審的情形。 食品安全企業(yè)標準復審按本細則第五條規(guī)定執(zhí)行。 第十二條 企業(yè)標準備案有效期為三年。備案有效期屆滿，需要延續(xù)備案的，企業(yè)應當于有效期 屆滿前 30 日內(nèi)，到衛(wèi)生監(jiān)督局辦理延續(xù)備案手續(xù)。第十三條 食品安全監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)已備案的企業(yè)標準不 符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準的，應當通知企 業(yè)及時修訂，并向衛(wèi)生監(jiān)督局通報。

7、第十四條 有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督局應當予以注 銷企業(yè)標準備案號：（一）違反食品安全法及其他法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范 性文件規(guī)定的；（二）違反食品安全國家標準、地方標準的；（三）危及公眾身體健康和生命安全的；（四）備案的企業(yè)標準弄虛作假的；五）企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)的，且有關(guān)食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的；（六）企業(yè)標準有效期屆滿未辦理備案手續(xù)的； （七）企業(yè)主動申請注銷企業(yè)標準的。第十五條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準存在問 題的，有權(quán)向衛(wèi)生監(jiān)督局或食品安全監(jiān)管部門舉報。第十六條 對于延續(xù)備案或者注銷備案的企業(yè)標準，衛(wèi) 生監(jiān)督局在 20 個工作日內(nèi)發(fā)給企業(yè)延續(xù)備案或者注銷備案 決定（加