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1、精品范文模板 可修改刪除撰寫人:_日 期:_參觀藥廠的實習(xí)心得大全 在藥廠的實習(xí)心得1 設(shè)備選型:在物料衡算基礎(chǔ)上,根據(jù)GMP及不一樣的設(shè)備特點,在資金、先進性、操作、維修等方面綜合研究,對設(shè)備進行選型。 雙纖片固體制劑產(chǎn)量為:片劑2。5億片年(0。3g片),年工作日250天,每一天2班,則每班處理量為150。 1。粉碎工序 粉碎機:選用高效粉碎機1臺 【主要用途】 采用混合噴粉法原理設(shè)計研制而成、廣泛適用于制藥、食品、化工等行業(yè)的物料粉碎。 【特點】 本機結(jié)構(gòu)簡單,粉碎室拆裝與清洗方便,具有運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、移動方便、噪音低、粉碎效果好等優(yōu)點。 【工作原理】 本機屬高速運轉(zhuǎn)機械、被粉碎物經(jīng)高速刀片剪
2、切獲得粉碎。該機還可根據(jù)不一樣物料選用各種殂狀及尺寸不一樣的刀片,粒度大小經(jīng)過更換篩網(wǎng)或調(diào)正速度獲得。 【技術(shù)參數(shù)】 型號 GFSJ-8 生產(chǎn)本事(kgh) 10-100 成品細度(微米) 12-120 功率(kw) 3 可調(diào)速度(rmin) 2350-4360 外形尺寸 (長寬高)(mm) 10506001600 重量(kg) 150 2。 過篩 過篩機:選用高效過篩機1臺 【主要用途】 ZS型系列分層篩適應(yīng)于流水作業(yè),是粗小顆粒比例不等過篩連續(xù)出料的夢想設(shè)備。 【結(jié)構(gòu)與性能】 本機由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機等組成。振蕩室內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等 組成。可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機驅(qū)動
3、傳送到主軸中心線,在不平衡狀態(tài)下,產(chǎn)生離心力,使物料強制改變在篩內(nèi)構(gòu)成軌道旋渦,重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不一樣物料和篩網(wǎng)進行調(diào)節(jié)。整機結(jié)構(gòu)緊湊、體積小、不揚塵、噪音低、產(chǎn)量高、能耗低、移動、維修方便。 【技術(shù)參數(shù)】 型號 ZS-350 生產(chǎn)本事 (kgh) 60-500 過篩目數(shù) (mesh) 12-200 功率(KW) 0。55 主軸轉(zhuǎn)速(rpm) 1380 外形尺寸 (長寬高)(mm) 5405401060 重量 (kg) 100 3。混合 混合機:選用高效混合機一臺 【主要用途】 本機適用于制藥及其它工業(yè)上的干物料顆粒混和之用。 【特點】 混和筒結(jié)構(gòu)獨特、混和功效高、無死角、混和均勻
4、【技術(shù)參數(shù)】 型號 GHJ-500 全容積(m3) 0。5 生產(chǎn)本事(kg次) 100 配用真空泵型號 WL50 進料時光(min) 4-6 混合時光(min) 6-10 筒體轉(zhuǎn)速(rpm) 12 功率(kw) 2。2 外形尺寸 (長寬高)(mm) 250013502450 回轉(zhuǎn)總高度(mm) 2450 重量 (kg) 550 在藥廠的實習(xí)心得2 實習(xí)資料 這一周學(xué)習(xí)了藥品GMP知識 1 有關(guān)藥品知識 2 藥品特殊性:(1)藥品種類的復(fù)雜性(2)質(zhì)量的嚴格性(3)使用的兩重性(4)檢驗的專業(yè)性(5)效益的無價性(6)醫(yī)用的專屬性(7)生產(chǎn)的規(guī)范性(8)審批的科學(xué)性(9)使用的實效性 3 質(zhì)量特
5、殊性:安全,有效,穩(wěn)定,均一。 4 實施GMP的意義:(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開發(fā)的需要(3)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必須具備的(5)有利于提高科學(xué)的管理水平,促進企業(yè)人員素質(zhì)的提高和增強質(zhì)量意識,保證藥品質(zhì)量。(6)有利于產(chǎn)品的出口。 5 GMP編制的依據(jù):_藥品管理法的規(guī)定而制定 6 GMP的性質(zhì):強制性。 7 GMP實施的目的:確保產(chǎn)品的質(zhì)量到達安全,有效,穩(wěn)定,均一。 8 GMP實施的原則:(1)一切按科學(xué)辦(2)一切都要寫下來(3)一切都有人簽字負責(zé)。 9 GMP的基本思想:(1)任何藥品的質(zhì)量是設(shè)計、生產(chǎn)出來的,不是檢驗出來的(2)嚴格控制藥品生產(chǎn)全過程。
6、10 控制要求:(1)訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員(2)適宜的廠房、設(shè)施、設(shè)備(3)合格的原輔料,包裝材料(4)經(jīng)過驗證生產(chǎn)方法(5)可靠的檢驗監(jiān)控(6)完善的售后服務(wù)。 11 基本要素:(1)要把影響藥品質(zhì)量的人為差錯,減少到最低程度(2)要防止一切對藥品的污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情景發(fā)生(3)要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系,確保規(guī)范的有效實施 12 實施范圍:(1)藥品制劑生產(chǎn)的全過程(2)原料藥生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 13 實施對象:(1)藥品生產(chǎn)過程(2)與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理密切相關(guān)的主要環(huán)節(jié) 14 廠房與設(shè)施 15 廠區(qū)要求:(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境(
7、2)廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染(3)生產(chǎn),行政,生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙 16 生產(chǎn)廠房要求:(1)潔凈室:需要對塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結(jié)構(gòu),裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入,產(chǎn)生和滯留的功能。 (2)潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在1826,相對濕度應(yīng)控制在45%65% 三、設(shè)備 1、制藥設(shè)備設(shè)計要求:(1)設(shè)備的設(shè)計,選型,安裝應(yīng)貼合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒 2、制藥設(shè)備的標識(1)制藥設(shè)備設(shè)計要求:A、設(shè)備的設(shè)計,選型,安裝應(yīng)貼合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒。B、制藥設(shè)備的標識:與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱,流向(2)運行,完好,使用
8、,待修,檢修,清潔,待清,有人工作,禁止合閘。 3、純化水與注射用水的制備儲存(1)應(yīng)防止微生物滋生和污染(2)管道設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角和盲管 實習(xí)心得:經(jīng)過一周對GMP知識的學(xué)習(xí),我對GMP有了更深的了解,為以后的工作奠定了良好的基礎(chǔ),我會更加努力學(xué)習(xí)以后的課程的。 在藥廠的實習(xí)心得3 實習(xí)資料: 這一周學(xué)習(xí)了有關(guān)三體系的基礎(chǔ)知識。 1、三體系認證的標準依據(jù):ISO9001:20_(請自填)在藥廠的實習(xí)心得4 這一周公司給我們培訓(xùn)了設(shè)備知識 一、 設(shè)備在企業(yè)中的重要性 加強企業(yè)設(shè)備管理,提高企業(yè)裝備素質(zhì)。江澤民 1、 設(shè)備管理是企業(yè)內(nèi)部管理的重點:(1)企業(yè)內(nèi)部管理(2)生產(chǎn)設(shè)備是生產(chǎn)力的重
9、要組成基本要素之一,使企業(yè)從事生產(chǎn)經(jīng)營的重要工具和手段 2、 設(shè)備管理是企業(yè)生產(chǎn)的保證(工欲善其事,必先利其器) 3、 設(shè)備管理是企業(yè)提高效益的基礎(chǔ) 4、 安全方面(人員、設(shè)備自身) 5、 延長設(shè)備的使用壽命 6、 降低設(shè)備的故障率 二、 公司的設(shè)備狀況 1、 擁有22條軟膠囊生產(chǎn)線 2、 擁有20條洗烘灌封裝聯(lián)動注射劑生產(chǎn)線 3、 中藥車間是國家示范化工程,擁有33臺多功能提取灌 4、 擁有一條進口全自動軟膠囊包裝線 5、 立體倉庫工程國內(nèi)領(lǐng)先水平 三、 設(shè)備管理的實施及具體資料 1、 機械設(shè)備的現(xiàn)場管理 2、 三好:管好設(shè)備,用好設(shè)備,修好設(shè)備 四會:會使用,會保養(yǎng),會檢查,會排除故障 五
10、項紀律:(1)實行定人定機,憑操作證操作設(shè)備(2)經(jīng)常堅持設(shè)備整潔,按規(guī)定加油、換油,保證合理潤滑(3)遵守安全操作規(guī)程和交接班制度(4)管好工具及附件不丟失(5)發(fā)現(xiàn)故障立即停機檢查,自我不能處理的及時通知檢修人員 四項要求:整齊,清潔,潤滑,安全 3、 設(shè)備檢查:日常檢查,定機檢查 4、 故障管理:(1)故障分析與故障排除程序A、堅持現(xiàn)場的情景下進行癥狀分析:a、詢問操作人員。B、觀察整機狀況。C、檢查檢測指示裝置d、點動設(shè)備檢查 (2)檢查設(shè)備A、利用感觀檢查。B、評定檢查結(jié)果。 在藥廠的實習(xí)心得5 實習(xí)資料: 1。準備工作 1。1檢查制蓋間環(huán)境,設(shè)備塑料是否清潔,各種狀態(tài)標識是否齊全。
11、 1。2認真聽取或閱讀生產(chǎn)指令,檢查配料與所生產(chǎn)的品種是否一致,核對鋁箔墊大小與所生產(chǎn)的規(guī)格是否一致 1。3檢查制蓋機液壓油位是否在中線以上,手掀泵手動潤滑23次,必要時用機油槍加注潤滑油 1。4開啟電源開關(guān),調(diào)閱當前模號內(nèi)設(shè)定的參數(shù)是否與所安裝模具相符 1。5檢查全機異常是模具部分是否松動,螺絲限位開關(guān)接近開關(guān)位置是否正確 1。6啟動電加熱,其中料桶第一段加熱在185215之間,料桶第二段加熱在175205之間,料桶第三段加熱在170200之間 1。7打開模具,料桶及油箱冷卻水閥門 1。8待料桶三路溫度到達后再等1015分鐘后啟動油泵 1。9選擇手動方式,細心檢查開模,合模,頂進,頂退,預(yù)塑
12、,射臺進射臺退等動作執(zhí)行情景 1。10將螺桿做寸動松退及射料動作,直至所射出的物料無油污,雜質(zhì)為止,射臺進頂住模具 2。生產(chǎn)操作 2。1關(guān)掉前后安全門,選擇半自動方式,制蓋機按下列程序制蓋:合模快速合模慢速高壓鎖模一級注射三級注射螺退倒縮開模慢速開??焖匍_模慢速頂進頂退 2。2觀察成形蓋的質(zhì)量,出現(xiàn)飛邊,缺口,油污,色差,內(nèi)外蓋配合過緊或過松,防盜蓋掉圈,鋁箔墊塞不到位或起皮等缺陷時,應(yīng)對設(shè)備進行必要調(diào)整,或檢查設(shè)備各冷卻水路是否暢通,料倉是否缺料 2。3合格后,選擇時光自動方式進行生產(chǎn) 2。4制蓋人員將鋁箔墊塞入蓋內(nèi),或?qū)?nèi)蓋塞入外蓋,并替除不合格蓋 2。5合格蓋計數(shù)后在潔凈區(qū)裝入塑料袋中密
13、封并放入裝箱單 2。6停機時,射臺應(yīng)處于后退位置模具處于微合狀態(tài),關(guān)掉電源及冷卻水 2。 7填寫生產(chǎn)記錄,中間產(chǎn)品遞交單。 3。注意事項 3。1選擇射料動作前,必須待料筒溫度到達設(shè)定之后再等520分鐘后進行射料。 3。2嚴禁使用料銅進口處觀察運動中的螺桿。 3。3禁止使用調(diào)速高壓清除熔融的物料。 3。4在操作及檢修時務(wù)必打開前安全門,不允許在自動狀態(tài)下把身體任何部位或必要借助的工具進入模具范圍內(nèi)。 3。5本崗位制蓋機屬高溫設(shè)備,檢修電加熱部分時,應(yīng)穿戴好勞保用品,嚴防燙傷。 4。異常情景處理 4。1原料不能射出:應(yīng)檢查物料供應(yīng)情景及料溫是否足夠,射嘴是否堵塞 4。2蓋飛邊:減少注射量或降低注射壓力,必要時對模具進行調(diào)整。 4。3缺料:增加注射量或加大注射壓力。 實習(xí)心得:經(jīng)過學(xué)習(xí)崗位操作規(guī)程,我對工作的要求有了更深的了解,在以后的日子里我會更加努力的工作,把工作做得更好。 (3)故障位置的確定A、識別系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及確定測試方法B、系統(tǒng)監(jiān)測采用最適宜方法 (4)修理或變更 (5)進行性能測定 (6)記錄并反饋 四、GMP對設(shè)備的要求 有人工作,禁止合閘 四、 能源環(huán)保管理 實習(xí)心得:經(jīng)過這一周設(shè)備的學(xué)習(xí),我深深的明白了,對設(shè)備的保養(yǎng)好與壞會給企業(yè)帶來很大的效益,無論是經(jīng)濟效益,還是時光效益,尤其是在此刻競爭如此激烈的環(huán)境
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