DFMEA管理程序(新)

1、第1頁 共2頁DFME管理程序文件編號：ATC.QCP-33版本：A編制單位：生效日期：未經(jīng)許可，不可復(fù)印編制：日期：審核：日期：批 準(zhǔn)：日期：FM-GMO-001/ADFME/管理程序程序文件版本：A文件變更履歷頁版本變更頁次變更內(nèi)容簡述受影響文件名稱修訂日期AALL新版發(fā)行無2008.06.12相關(guān)部門會簽DFME/管理程序程序文件版本：A第2頁 共2頁DFME/管理程序程序文件版 本：ADFME/管理程序程序文件第2頁 共2頁、適用目的：設(shè)計(jì)的失效模式與效應(yīng)分析，以分析產(chǎn)品及制程的潛在失效模式及效應(yīng)，并了解其相關(guān)的， 原因/機(jī)理，進(jìn)而依據(jù)所推算出來的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)的優(yōu)先級，對高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目提

2、出必要的改 善，以降低其風(fēng)險(xiǎn)。、適用范圍：本公司新開發(fā)的汽車類產(chǎn)品，在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)階段，須執(zhí)行設(shè)計(jì)的 FMEA當(dāng)本公司負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)）。三、定義注釋：3.1 FMEA為Failure Mode and Effects Analysis的簡稱，即為：潛在失效模式及后果分析，可分為：設(shè)計(jì)FMEA（DFME及過程FMEA（PFMEA）3.2 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)（RPN： Risk Priority number） :為失效效應(yīng)的嚴(yán)重度（S），失效原因/機(jī)理的發(fā)生頻度（0），測出潛在原因/機(jī)理或檢測 出失效模式的檢出度（D），這三者的乘積。即RPN = （S） X （O） X （D），在

3、單一 FMEA范圍內(nèi), 此值（1-1000之間）用于在設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級排序。四、職責(zé)權(quán)限：設(shè)計(jì)FMEA由研發(fā)部主導(dǎo)，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組（CFT小組）參加討論 五、作業(yè)程序：5.1設(shè)計(jì)FMEA說明5.1.1設(shè)計(jì)的FMEA是一種分析技術(shù)，主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/團(tuán)隊(duì)來使用，他們把DFMEA 當(dāng)做“在可能的范圍內(nèi)，確保潛在失效模式及其相關(guān)的原因/機(jī)理都已經(jīng)被考慮及強(qiáng)調(diào)”的一種方法。5.1.2最終完成品，連同其每一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及物料，皆應(yīng)被評估。5.1.3設(shè)計(jì)FMEA是工程師/團(tuán)隊(duì)針對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的所有意見之摘要（包含依據(jù)經(jīng)驗(yàn)及過去所關(guān)心的事項(xiàng)，來分析出產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，潛在失效及后果分析

4、）。5.2設(shè)計(jì)FMEA勺使用時(shí)機(jī)在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）之構(gòu)想階段（第一階段），先將客戶的期望轉(zhuǎn)換成需求，再將產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)階段（第二階段）導(dǎo)入設(shè)計(jì)FMEA5.3 設(shè)計(jì) FMEA:5.3.1 設(shè)計(jì)FME/過程的開始，是要先發(fā)展出一份清單，內(nèi)容描述設(shè)計(jì)預(yù)期做什么（即:列出該產(chǎn)品應(yīng)有之功能、客戶想要的或需要的），以及什么是不希望發(fā)生的（即：不希望發(fā)生的現(xiàn) 象、可包含過去的客戶抱怨、異常現(xiàn)象，等經(jīng)驗(yàn)）。5.3.2設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)該從被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及/或物料的方塊圖開始。5DFME/管理程序程序文件版本：A第2頁 共2頁5.3.3 DFMEA分析框冬（方塊圖）說明了用于分析的各項(xiàng)目之間的主要

5、關(guān)系，并且建立了邏輯化的順序做為分析之用。制訂 FMEA寸將其所使用的分析框圖，必須附在 DFME文件后 534牽涉到產(chǎn)品安全性問題的特性，必須執(zhí)行 DFMEA5.3.5設(shè)計(jì)FMEA展開1>.FMEA 編號：填入FMEA文件號碼，以做為追溯之用。2>.系統(tǒng)、子系統(tǒng)或物料之名稱及編號：指出分析之適當(dāng)級別，并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或物料的名稱及編號。3>. 設(shè)計(jì)責(zé)任：填入公司、部門及團(tuán)隊(duì)的名稱，若需要需包含供方的名稱。4>.編制人：填入負(fù)責(zé)制作FMEA的工程師之姓名、電話號碼及公司名稱。5>.機(jī)型年份填入客戶機(jī)型及年份，將使用或被分析的設(shè)計(jì)沖擊的預(yù)期車型年度/項(xiàng)目。

6、（如果知道的話）。6>.關(guān)鍵日期：填入最初的工程發(fā)布日期，且不能超過預(yù)定的試生產(chǎn)日期。7>.FMEA 日期：填入最初的FMEA制訂日期及最近的修訂日期。8>.核心小組：列出被授權(quán)去鑒定及/或執(zhí)行該項(xiàng)工作的責(zé)任部門及個(gè)人的名稱。9>.項(xiàng)目/功能：填入被分析項(xiàng)目的名稱及編號。使用術(shù)語并且顯示出工程圖面所指出的設(shè)計(jì)級別。在首 次發(fā)行之前，應(yīng)使用實(shí)驗(yàn)的編號。填入被分析項(xiàng)目符合設(shè)計(jì)意圖的功能，并盡可能以簡 潔的方式描述。包含系統(tǒng)操作時(shí)之環(huán)境條件信息（例如：定義溫度、濕度范圍） 。10>.潛在失效模式：潛在失效模式是以零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)之潛在失效，可能導(dǎo)致無法符合設(shè)計(jì)意圖的方

7、式 來定義。潛在失效模式也可以是更高級別的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的原因，或者 是更低級別的零組件的效應(yīng)。列出特定項(xiàng)目及其功能的每一項(xiàng)潛在失效模式。并假設(shè)失 效可能發(fā)生，但也可以不需要發(fā)生。在此建議一個(gè)起始點(diǎn)，那就是審查過去的錯(cuò)誤事項(xiàng)， 所關(guān)心事項(xiàng)的報(bào)告，以及團(tuán)隊(duì)的“腦力激蕩”。潛在失效模式可能僅在某些操作條件下 （例如：低溫、咼溫、咼濕等）才可能發(fā)生，這些應(yīng)列入考慮。典型的失效模式可為，但不限于:低溫顯示淡低溫氣泡低溫響應(yīng)速度慢FPC氣泡、雜物、氧化版 本：ADFME/管理程序程序文件第2頁 共2頁高溫顯示鬼影LED異物、不亮冋溫冋濕偏光片翹起PCB氣泡、氧化備注：潛在失效模式應(yīng)該以“物理

8、”或“技術(shù)”性用詞來描述，而非客戶可觀察到的征兆。11>.失效的潛在后果:a. 失效的潛在后果被定義為功能上之失效模式的后果，就如同客戶所察覺到的。以客戶能注意到或體驗(yàn)到的方式來描述失效的后果，但要記住，這里所稱的客戶可能為內(nèi)部客戶 或最終使用者。如果功能可能強(qiáng)烈影響安全性或無法符合法規(guī)要求時(shí)，須予以清楚地說 明。b. 此等后果經(jīng)常以被分析之特定的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的方式來予以說明。切記！存在于 零件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)各層級間之階層關(guān)系。例如：產(chǎn)品的尺寸不符合，它可以導(dǎo)致難以 組裝，結(jié)果導(dǎo)致不能正常顯示，最后將使客戶不滿意。所以本活動的意圖，就是要團(tuán)隊(duì) 的知識來預(yù)知失效的后果。典型的失效后果

9、可為，但不限于:背光光學(xué)特性結(jié)構(gòu)性能均勻性不夠高溫條件下工作壽命縮短視覺效果不好跌落時(shí)外形損傷，部件脫落暗區(qū)亮度不夠12>.嚴(yán)重度(Severity: S) :嚴(yán)重度是指在潛在失效模式發(fā)生的情況下，其對下一個(gè)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或客戶所產(chǎn) 生之后果的嚴(yán)重性所做的評估嚴(yán)重度僅適用于后果。嚴(yán)重度等級指數(shù)的降低，只能藉由 設(shè)計(jì)變更才可能有效。嚴(yán)重度應(yīng)以“ 1-10 ”這個(gè)范圍來評估，建議使用的嚴(yán)重度S(severity)評估標(biāo)準(zhǔn)如下表。嚴(yán)重度(S)評估標(biāo)準(zhǔn)表效果標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度等級危險(xiǎn)-無警告非常高的嚴(yán)重度等級， 在無警告的情形下，潛在失效模式影響安全或不 符合政府法規(guī)。10危險(xiǎn)-有警告非常咼

10、的嚴(yán)重等級，當(dāng)在有警告的情況下， 潛在失效模式影響安全或不 符合政府法規(guī)。9非常高的喪失基本功冃匕。8高性能下降，顧客非常不滿意7高產(chǎn)品能使用，但方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低產(chǎn)品能使用，但方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意5版 本：ADFME/管理程序程序文件第2頁 共2頁很低配合和外觀等項(xiàng)目不舒服，大多數(shù)顧客(75%)感覺有缺陷4輕微的配合和外觀等項(xiàng)目不舒服，50%客感覺有缺陷3甚輕微的配合和外觀等項(xiàng)目不舒服，有辨別能力的顧客(25%以下)感覺有缺陷2無沒有后果113>.分類：本字段可用來針對需要額外制程控制的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的的任何產(chǎn)品特殊特性(例如：嚴(yán)重、關(guān)鍵、主要、顯著)

11、進(jìn)行分類。被視為需要進(jìn)行特別制程控制的任何項(xiàng)目，應(yīng)該在設(shè)計(jì)FMEA表格的“級別”字段(Classification column) 以適當(dāng)?shù)挠浱柣蚍?加以識別， 并且應(yīng)該在“建議措施”字段(Recomme nded actio ns colum n)上予以強(qiáng)調(diào) 在上述之設(shè)計(jì)FMEA所鑒定出來的每一項(xiàng)目，應(yīng)該在過程 FMEA中識別其“特別制程控 制”。14>.失效的潛在起因/機(jī)理：失效的潛在原因被定義為設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的一種象征，而其后果就是失效模式。針對每一項(xiàng)失 效模式，盡可能的列出每一項(xiàng)可以想象得到的失效原因及/或失效機(jī)理。盡可能的以完 整且簡明的方式列出原因/機(jī)構(gòu)，以便可以針對合適的原因進(jìn)

12、行矯正的努力。典型的失效原因可以包含，但不限于：*規(guī)定的材料不正確 *設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足行程規(guī)范不足規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)湫偷氖C(jī)理可以包含，但不限于*材料不穩(wěn)定性*制程參數(shù)不當(dāng)*材料性能未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)*磨損*化學(xué)氧化15>.頻度(Occurre nee: 0):頻度是指在設(shè)計(jì)的壽命中某一特定失效起因/機(jī)理的可能性。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是有效降低發(fā)生度 等級的唯一方法。頻度的評估分是以110級，決定此項(xiàng)評估時(shí)，下列問題應(yīng)予以考慮：*類似產(chǎn)品或材料的服務(wù)履歷及其領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)是什么？*是否該材料是滯銷品，或與過去所使用的材料，相類似？版 本：ADFME/管理程序程序文

13、件第2頁 共2頁和以前所使用的材料相比，是否做了重大的改變？是否該材料與過去所使用材料，基本上是不一樣的?*是否為完全的新材料？ *該材料是否已申請變更？*環(huán)境做了什么樣的改變？是否已使用工程分析去估計(jì)預(yù)期的發(fā)生度比例的比較值，以供使用？應(yīng)該使用具一致性的發(fā)生度分等系統(tǒng)，以確保其特續(xù)性?！霸O(shè)計(jì)壽命周期可能失效比例(Design Life Possible Failure Rates)”是以產(chǎn)品、物料、或系統(tǒng)在設(shè)計(jì)壽命周期內(nèi)被預(yù)期發(fā)生失效的次數(shù)為基礎(chǔ)。發(fā)生度等級指數(shù)是與等級的比例有關(guān)，并不是反映真實(shí) 發(fā)生度的可能性。頻度評估標(biāo)準(zhǔn)(Occurrenee):整個(gè)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該贊同一項(xiàng)評估標(biāo)準(zhǔn)和等級體系，保

14、持一致性，即便就單個(gè)產(chǎn)品分析進(jìn)行修 改。頻度(O)評估標(biāo)準(zhǔn)表失效機(jī)率可能的失效率、比例等級非常高；失效幾乎不可避免>1/10101/209高：重復(fù)性的失效1/5081/1007中等：偶爾會失效1/20061/50051/10004低：失效是相對地少1/200031/100002微乎其微：不像是會發(fā)生失效<1/100000116>.現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制：列出預(yù)防措施，設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其它活動，這些活動的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對于 所考慮的失效模式和/或機(jī)理來說是充份的。現(xiàn)行的控制方法例如：設(shè)計(jì)審查、原型 樣件試驗(yàn)、道路試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中 的那

15、些方法。下列有兩種類型的設(shè)計(jì)控制特性可考慮：a. 預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)或減少他們的出現(xiàn)率。b. 探測：在該項(xiàng)止發(fā)放生產(chǎn)之前以任何解析或物理的方法，查出失效或失效的起因/機(jī)公司應(yīng)盡可能優(yōu)先運(yùn)用第一種的預(yù)防控制方法。一旦設(shè)計(jì)控制被鑒別，若發(fā)生任何頻度等級被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。 17>. 探測度：(Detectio n: D )列出與潛在設(shè)計(jì)評估技術(shù)相對應(yīng)的、在零件開發(fā)生產(chǎn)前失效模式的探測度數(shù)。確定現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制能否發(fā)現(xiàn)相關(guān)原因。如果能夠，那么頻度會受到影響?，F(xiàn)行的驗(yàn)證和確認(rèn)技術(shù)必須改進(jìn)以降低探測度。探測度評估標(biāo)準(zhǔn)與評分等級如下表：探測度(D)評估標(biāo)準(zhǔn)表偵測

16、性評估標(biāo)準(zhǔn)：由設(shè)計(jì)控制所測出的可能性等級完全不確定性設(shè)計(jì)控制將不會及/或不能偵測出潛在的原因/機(jī)理和隨后的失效模 式；或者根本沒有設(shè)計(jì)控制10非常微乎其微設(shè)計(jì)控制幾乎不可能偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效模式9微乎其微設(shè)計(jì)控制偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效模式的機(jī)會微乎其微8非常低設(shè)計(jì)控制偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效模式的機(jī)會非常低。7低設(shè)計(jì)控制偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效模式的機(jī)會是低的6一般設(shè)計(jì)控制有適當(dāng)?shù)臋C(jī)會去偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效模式5適當(dāng)?shù)母咴O(shè)計(jì)控制有機(jī)會適當(dāng)?shù)母叩臋C(jī)會偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效 模式4高設(shè)計(jì)控制有高的機(jī)會去偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效模

17、式3很高設(shè)計(jì)控制有很高的機(jī)會偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效模式2幾乎可以確定設(shè)計(jì)控制幾乎確定可以偵測出潛在原因/機(jī)理和隨后的失效模式118>.風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(Risk Priority Number: RPN) :風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)是嚴(yán)重度(S)，頻度(0)，探測度(D)等級的乘積。RPN=(S% (0) X (D) 可接受的風(fēng)險(xiǎn)程度a. RPNv 100：代表風(fēng)險(xiǎn)是可以被接受的，可繼續(xù)下一步驟。并于需要時(shí)，再對該等項(xiàng)目進(jìn)行改善，以促成持續(xù)改善的活動。b. RPN> 100：代表風(fēng)險(xiǎn)是不可接受的，須對該等項(xiàng)目提出改善對策，以便將RPN降到100以下。c. 不論RPN為多少，當(dāng)嚴(yán)

18、重度S > 8的項(xiàng)目應(yīng)給予特別關(guān)注；之后再考慮其它的失效模式， 其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再其次探測度。19>.建議措施：應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高 RPNfi和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)， 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)得度，頻度和探測度。下列所述的措施應(yīng)列入考慮，但不限于: a.修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差b. 修改材料規(guī)范c. 試驗(yàn)設(shè)計(jì)d. 修改試驗(yàn)計(jì)劃如果針對特定失效模式/原因/控制整體無建議事項(xiàng)，可于該字段注記“無（none） 20>.建議措施之負(fù)責(zé)人員：填入負(fù)責(zé)建議措施的部門及個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成日期。21>.所采取的措施（Actions Taken）:在措施被執(zhí)行之后，填入實(shí)際措施的簡要說明及生效日期。22>.糾正后的RPN:在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計(jì)算并記 錄RPN勺結(jié)果。如