硝酸異山梨酯片說明書

1、硝酸異山梨酯片說明書通用名：硝酸異山梨酯片生產(chǎn)廠家：廣州白云山光華制藥股份有限公司批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H44021002藥品規(guī)格：5mg*100片藥品價(jià)格：¥8元【通用名稱】硝酸異山梨酯片【商品名稱】硝酸異山梨酯片【英文名稱】Isosorbi deDinitrat eTablets【拼 音全碼】XiaoSuanYiShanLiZhiPianBaiYunShan【主要成份】硝酸異山梨酯?；瘜W(xué)名：1, 4, 3, 6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯【性狀】硝酸異山梨酯片為白色或類白色粉末。【適應(yīng)癥/功能主治】冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治 療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合

2、應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療?！疽?guī)格型號(hào)】5mg【用法用量】口服：預(yù)防心絞痛，一次510mg, 一日23次，一日總量1030mg由 于個(gè)體反應(yīng)不同，需個(gè)體化調(diào)整劑量。舌下給藥：一次5mg,緩解癥狀?！静涣挤磻?yīng)】用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮 紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過速。偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過緩和心絞痛加重, 罕見虛脫及暈厥?！窘伞考毙匝h(huán)衰竭休克、循環(huán)性虛脫;嚴(yán)重低血壓收縮壓90mmHg;急性心肌梗死 伴低充盈壓除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下;肥厚梗阻型心肌病;縮窄性心包炎或心 包填塞;嚴(yán)重貧血;青光眼;顱內(nèi)壓增高;原發(fā)性肺

3、動(dòng)脈高壓;對(duì)硝基化合物過敏者.【注意事項(xiàng)】低充盈壓的急性心急梗死、主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi) 壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象?！緝和盟帯?jī)和盟幍陌踩约靶Ч淮_定?！纠夏昊颊哂盟帯可胁幻鞔_?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，但除非確有必要 方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩颗c其他血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、？受體阻滯劑、降壓藥、三環(huán)抗抑 郁藥及酒精合用，可增強(qiáng)本類藥物的降血壓效應(yīng)?？杉訌?qiáng)二氫麥角堿的升壓作用。同時(shí)使 用類固醇類抗炎藥可降低本藥的療效?！舅幬镞^量】與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增

4、高、眩暈、心悸、視力模糊、惡 心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過緩、癱瘓、昏迷、 癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對(duì)抗ISDN的血管擴(kuò)張作用，用腎上腺素和其他動(dòng)脈 收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可 能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍(lán)12mg/kg.【藥理毒理】藥理學(xué)：硝酸異山梨酯ISDN主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在 體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯ISMN，后者釋放一氧化氮NO, NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激 活鳥甘酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥甘酸cGMP增多，從而松弛血管平滑肌，使外周 動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張

5、，對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少， 左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓前負(fù)荷減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈 壓和平均動(dòng)脈壓后負(fù)荷減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加I?？偟男?yīng)是使心肌耗氧 量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解,毒理學(xué)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到致癌和致突變現(xiàn)象?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】ISDN 口服吸收完全，平均生物利用度F約25%, 口服30的 舌下 40%60%,肝臟首過效應(yīng)明顯。血清濃度達(dá)峰時(shí)間在服藥后1小時(shí)，一次用藥作用持續(xù) 24小時(shí)。吸收后的分布容積為24L/kg,清除率為24L/min,半衰期約1小時(shí)。脫硝 基后生成2-單硝酸酯15國25席和5-單

6、硝酸酯75%85%,兩者均有生物活性。5-單硝酸酯 的活性更強(qiáng)，半衰期為5小時(shí)，在血清中脫硝后形成異山梨醇大約37%和右旋山梨醒大約 7%,由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出鷗。5-單硝 酸酯的代謝產(chǎn)物均無擴(kuò)血管作用。【貯藏】密封，置陰涼干燥處。【包裝】5亳克?！居行凇?4月【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H44021002【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公n硝酸異山梨酯片白云山的功效與作用硝酸異山梨酯片白云山用于冠心病的長(zhǎng)期治療； 心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性 充血性心力衰竭;肺動(dòng)脈高壓的治療。問：硝酸異山梨酯片白云山有什么不良反應(yīng)？答：