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1、萊州金雁機械制造有限公司質(zhì)量管理體系文件文件編號:TS/LJZA0012006 版本號:A質(zhì)量手冊受控狀態(tài): 分發(fā)號: 批準(zhǔn): 審核: 編制: 發(fā)布日期: 2006/11/15 實施日期:2006/11/15萊州市金雁機械制造有限公司發(fā)布萊州金雁機械制造有限公司目 錄文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共2頁/第1頁過程號0.0實施日期:2006/11/15過程號標(biāo)題頁碼備注封面010.0目錄020.1前言040.2總經(jīng)理聲明050.3質(zhì)量方針060.4質(zhì)量目標(biāo)070.5管理者代表任命書080.6顧客代表任命書090.7企業(yè)概況100.8范圍和應(yīng)用110.9引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和
2、定義121.0質(zhì)量管理體系過程流程圖161.1公司質(zhì)量管理原則171.2公司組織機構(gòu)圖181.3公司質(zhì)量職責(zé)分配表192.0文件清單233.0質(zhì)量手冊修改頁控制254.0質(zhì)量管理體系26M1文件與記錄控制325.0管理職責(zé)36M2方針目標(biāo)制定和監(jiān)控37M3公司組織機構(gòu)與職責(zé)39M4經(jīng)營計劃/質(zhì)量成本管理41M5管理評審44S1顧客特殊要求的識別46S2溝通管理476.0資源提供50萊州金雁機械制造有限公司目 錄文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共2頁/第2頁過程號0.0實施日期:2006/11/15過程號標(biāo)題頁碼備注S3人力資源/培訓(xùn)管理50S4設(shè)施/設(shè)備/工裝/產(chǎn)品安全
3、性管理537.0產(chǎn)品實現(xiàn)56C1顧客要求評審過程57C2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程59C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程63C4產(chǎn)品交付過程66C5顧客反饋處理過程68S5采購和供方管理70S6生產(chǎn)計劃提供管理73S7標(biāo)識和可追溯性管理74S8顧客財產(chǎn)管理77S9產(chǎn)品防護管理78S10監(jiān)視和測量裝置/實驗室管理808.0測量、分析改進84S11顧客滿意度測量85M6內(nèi)部審核86S12過程的監(jiān)視和測量88S13產(chǎn)品的監(jiān)視和測量90S14不合格品糾正預(yù)防92M7數(shù)據(jù)分析和使用96M8持續(xù)改進98萊州金雁機械制造有限公司前 言文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:0.1實施日期:20
4、06/11/150.1前 言本質(zhì)量手冊TS/LJZA0012006依據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范編制。本質(zhì)量手冊適用于公司汽車起動機、電動機等球墨鑄鐵殼體產(chǎn)品的機械加工和服務(wù)的質(zhì)量管理體系的建立和控制。本質(zhì)量手冊引用GB/T19001:2000所規(guī)定的概念和術(shù)語定義。本質(zhì)量手冊由綜合部負責(zé)組織制定、修訂、修改、換版及解釋協(xié)調(diào)。本質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。本質(zhì)量手冊的管理按文件控制程序?qū)嵤1举|(zhì)量手冊由綜合部歸口管理。萊州金雁機械制造有限公司總經(jīng)理聲明文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:0.2實施日期:2006/11/150.2總經(jīng)理聲明
5、萊州金雁機械制造有限公司(以下簡稱本公司)的質(zhì)量手冊根據(jù)ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求以及本公司的實際情況編制,并符合國家的有關(guān)法律法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本質(zhì)量手冊符合ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范要求,適用于本公司的汽車起動機、電動機等球墨鑄鐵殼體產(chǎn)品的機械加工和服務(wù)過程的質(zhì)量管理體系的建立和控制,本手冊對公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量職責(zé)進行了規(guī)定,形成了本公司法規(guī)性文件。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其他質(zhì)量體系管理文件的規(guī)定,確保體系、質(zhì)量、技術(shù)、成本的持續(xù)改進。并負有以下責(zé)任:1) 積極參
6、與質(zhì)量管理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性,以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力。2) 以顧客為關(guān)注點,滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望。3) 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量體系要求不一致的情況發(fā)生。4) 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進的機會和其它問題應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出。為了確保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,各部門負責(zé)人必須按照ISO/TS16949:2002和本手冊的要求進行工作,擔(dān)負起本部門內(nèi)推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé),
7、與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新水平。 本手冊從2006年11月15日起正式執(zhí)行。 總經(jīng)理: 2006年11月15日萊州金雁機械制造有限公司質(zhì)量方針文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:0.3實施日期:2006/11/150.3 質(zhì) 量 方 針精工細作,持續(xù)改進質(zhì)量顧客至上,超越顧客期望質(zhì)量方針說明:組織的每位員工以精益求精的態(tài)度從事工作并遵守相關(guān)的法律法規(guī),采取適宜的防錯手段持續(xù)改進產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。以顧客滿意為關(guān)注焦點,滿足顧客最大的需求并超越顧客期望??偨?jīng)理: 日期:2006年11月15日萊州金雁機械制造有限公司質(zhì)量目標(biāo)文件編號:TS
8、/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:0.4實施日期:2006/11/150.4 質(zhì) 量 目 標(biāo) 交付及時率 100% 顧客滿意率 95%以上 交付產(chǎn)品故障率(百萬分之) PPM233關(guān)鍵績效目標(biāo) 執(zhí)行經(jīng)營計劃總經(jīng)理:日期:2006年11月15日萊州金雁機械制造有限公司管理者代表任命書文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:0.5實施日期:2006/11/150.5管理者代表任命書按照ISO/TS16949:2002(5.2.2)之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責(zé)的具體情況,總經(jīng)理特任命 為公司管理者代表,行使職權(quán)如下:1)確保按照
9、ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的要求建立、實施和維護質(zhì)量管理體系。 a.協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作;b.推進、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實施,督促各部門對在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施予以落實。c.確保質(zhì)量管理體系實施的必要資源及運行正確有效。 2)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。 a.定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行情況,及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施或方案。b.有計劃的推進質(zhì)量管理體系的改進工作,確保其運行更簡潔、更有效、更適宜。的計劃化進措施或方案施3)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 a.確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿
10、意度調(diào)查、評價以及改善體系。b.有計劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動,促使全體員工提升顧客滿意的意識。,流以及研討活動宣傳宜4)負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。 a.負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方評定審核工作。b.負責(zé)與認證機構(gòu)和咨詢機構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò),及時了解外部環(huán)境的變化和影響。萊州金雁機械制造有限公司顧客代表任命書文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:0.6實施日期:2006/11/150.6管理者代表任命書按照ISO/TS16949:2002(5.2.2.1)之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責(zé)的具體情況,總經(jīng)理特任命 為公
11、司顧客代表,行使如下職權(quán)以滿足顧客的要求:1) 按照顧客的要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性,包括安全法規(guī)、適用功能以及加工/裝配要求。2) 按照顧客要求建立各項產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),例如PPM、不良報廢/返工等。3) 確保慢則顧客要求的人力資源(包括資格)以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo),如人均年受訓(xùn)時間等。4) 及時處理顧客各項抱怨或意見,并采取必要的糾正或預(yù)防措施,防止再發(fā)生。5) 確保足夠的過程設(shè)計與開發(fā)所必須的資源,如測試軟件/設(shè)備、CAD以及有資格的人員。 總經(jīng)理 2006年11月15日萊州金雁機械制造有限公司企業(yè)概況文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:0.7實
12、施日期:2006/11/15 0.7企業(yè)概況萊州市金雁機械制造有限公司是2006年新建的股份制企業(yè),位于山東省萊州市文峰街道蒜園子村73號,占地面積 萬平方米,其中建筑面積 萬平方米,固定資產(chǎn) 萬元,流動資金 萬元,擁有加工中心、數(shù)控機床、三維坐標(biāo)儀等高精尖加工/檢測設(shè)備 臺套,普通機加工設(shè)備 臺套。主要生產(chǎn)各種灰鑄鐵、球墨鑄鐵等鑄造殼體的機械加工產(chǎn)品,目前生產(chǎn)的汽車起動機、電動機端蓋,主要為國內(nèi)汽車發(fā)動機廠配套,具有良好的信譽,產(chǎn)品精度高、品質(zhì)優(yōu),服務(wù)周全,受到顧客的好評,具有良好而廣闊的潛在市場。為進一步完善公司的質(zhì)量保證體系,真正實現(xiàn)以顧客為導(dǎo)向的過程管理模式,自2006年11月份進行了
13、ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范宣貫,建立了以顧客需要為導(dǎo)向,控制過程,持續(xù)改進,不斷提高顧客滿意度為目的的質(zhì)量管理體系,為金雁產(chǎn)品邁向全國,走進世界奠定了堅實基礎(chǔ)。 公司地址:(中國)山東省萊州市文峰街道蒜園子村73號 郵 編:261400電 話:05352219727手 機傳 真:05352219727董 事 長:總 經(jīng) 理:電子信箱: E-mail:jinyan 萊州金雁機械制造有限公司范圍和應(yīng)用文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:0.8實施日期:2006/11/150.8范圍和應(yīng)用1.范圍本手冊依據(jù)ISO/TS16949:2002質(zhì)量管
14、理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求結(jié)合本公司的實際情況編制而成,包括:1) 組織質(zhì)量管理體系范圍的定義;2) 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);3) 通過質(zhì)量管理體系的有效運作,持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述。2.刪減由于本公司產(chǎn)品由顧客提供圖紙/樣品,本公司轉(zhuǎn)化后生產(chǎn),不涉及產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任,故對ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中7.3條款中與產(chǎn)品設(shè)計要求有關(guān)的條款進行了刪減。本公司質(zhì)量管理體系滿足ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中除上述說明的刪減部分以外的所有要求,并不影響組織提供滿足顧客和適
15、用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求,否則,不能聲稱符合該標(biāo)準(zhǔn)。3.覆蓋的產(chǎn)品汽車起動機、電動機等球墨鑄鐵殼體產(chǎn)品的機械加工和服務(wù)過程。4.應(yīng)用本手冊應(yīng)用于各種金屬鑄造產(chǎn)品的機械加工制造中從事過程開發(fā)、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。 萊州金雁機械制造有限公司引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共4頁/第1頁過程號:0.9實施日期:2006/11/151. 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。故對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修定本手冊不引用。但是使用該標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T1900
16、0-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000 質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施GB/T19001:2000的特別要求2. 術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施GB/T19001:2000的特別要求中的術(shù)語和定義。序號術(shù)語和定義名稱解 釋01控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件或描述。02具有設(shè)計責(zé)任的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(注:本職責(zé)包括顧客規(guī)定的應(yīng)用
17、范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證)03防錯生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品的措施。不同過程有不同的防錯定義。04過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動,生產(chǎn)一個指定產(chǎn)品或提供服務(wù)的人員、機器和設(shè)備、原材料、方法和環(huán)境的組合。05實驗室進行包括但不限于包括化學(xué)、冶金、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。06實驗室范圍包含如下內(nèi)容的受控文件:1.實驗室有資格進行的規(guī)定的試驗、評價和校準(zhǔn);2.用來進行上述活動的設(shè)備清單;3.進行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。來自中國最大的資料庫下載07制造制造或裝配以下事項的過程:生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)件或服務(wù)件、裝配;熱處理
18、、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。08預(yù)測性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。09預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動,是制造過程設(shè)計輸出。10超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用(注:因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致)。11外部現(xiàn)場支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所(如:設(shè)計中心、公司總部和配送中心)12特性一種可測量的產(chǎn)品特性(如半徑、硬度)或一種可測量的過程特性(如時間、溫度、壓力)。萊州金雁機械制造有限公司引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共4頁/第2頁過程號:0.9實施日期:200
19、6/11/15序號術(shù)語和定義名稱解 釋13特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。14過程特殊特性過程特殊特性(如關(guān)鍵、主要、重要、重點)是這樣一種產(chǎn)品特性:對合理預(yù)測的變差,會明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的一致性,或者會顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度。15關(guān)鍵特性福特汽車公司的定義:關(guān)鍵特性是指那些能影響政府法規(guī)或車輛/產(chǎn)品的安全功能的符合性,需要特定的供方、裝配、發(fā)運或監(jiān)測,并在控制計劃上加以規(guī)定的產(chǎn)品要求(尺寸、性能試驗)或過程參數(shù)。關(guān)鍵特性用倒三角形符號標(biāo)識。16檢驗對實體的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、試驗或度量,并
20、將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較,以確定每項特性合格情況所進行的活動。17自檢由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該工作進行的檢驗。18驗證通過檢查和提供客觀證據(jù),表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認可19合格指該部件或材料滿足顧客的規(guī)范和要求20不合格(不符合)沒有滿足顧客的規(guī)范的某個要求21缺陷沒有滿足某個預(yù)期的使用要求或合理的期望22特許讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品書面認可23返修對不合格產(chǎn)品所采取的措施24返工對不合格產(chǎn)品所采取的措施,使其滿足規(guī)定要求25糾正措施為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施26預(yù)防措施為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不?望的情況的再
21、次發(fā)生,消除其原因所采取的措施27實驗設(shè)計用最少的試驗/實驗確定影響均值和變差的因素的方法。28質(zhì)量功能展開在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一階段,將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化的方法。29校準(zhǔn)在規(guī)定的條件下,把從某一檢驗、測量和試驗設(shè)備或量具上獲得的數(shù)值與已知標(biāo)準(zhǔn)進行比較的一系列操作。30能力是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。(見統(tǒng)計過程控制參考手冊)31驗證通過檢驗和提供客觀證據(jù)來證實規(guī)定的要求已得到滿足。32準(zhǔn)確度觀測值和可接受的基準(zhǔn)值之間同意的接近程度。33方差分析一種經(jīng)常用于試驗設(shè)計(DOE)中的統(tǒng)計方法(ANOVA),用于分析多組的計量型數(shù)據(jù)以便比較方法和分析變差源。34可視分辨
22、率測量儀器最小增量的大小叫可視分辨率。該數(shù)值通常以文字形式(如廣告中)來劃分測量儀器的分級。數(shù)據(jù)的分級數(shù)可通過把該增量的大小劃分類預(yù)期的過程分布范圍(6)來確定。注:顯示或報告的位數(shù)不一定總表示儀器的分辨率。例如,零件的測量值為29.075、29.080、29.095等,記錄為5位數(shù)。然而該儀器的分辨率為0.005而不是0.001。35校準(zhǔn)周期兩次校準(zhǔn)間的規(guī)定時間總量或一組條件,在此期間,測量裝置的校準(zhǔn)參數(shù)被認定為有效的。萊州金雁機械制造有限公司引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共4頁/第3頁過程號:0.9實施日期:2006/11/15序號術(shù)語和定義名
23、稱解 釋36置信區(qū)間期望包括一個參數(shù)的真值的值的范圍(在希望的概率情況下叫置信水平)。37計數(shù)型數(shù)據(jù)可以用來記錄和分析的定性數(shù)據(jù),例如:要求的標(biāo)簽出現(xiàn),所有要求的緊固件安裝,經(jīng)費報告中不出現(xiàn)錯誤等特性量即為計數(shù)型數(shù)據(jù)的例子。其他的例子如一些本來就可測量(即可以作為計量型數(shù)據(jù)處理)只是其結(jié)果用簡單的“是/否”的形式來記錄,例如:用通過/不通過量規(guī)來檢驗一根軸的直徑的可接受性,或一張圖樣上任何設(shè)計更改的出現(xiàn)。計數(shù)型數(shù)據(jù)通常以不合格品或不合格的形式收集,它們通過p、np、c和u控制圖來分析。38實驗設(shè)計用最少的試驗/實驗確定影響均值和變差的因素的方法。39零件提交保證書是指對所有新開發(fā)或修改的產(chǎn)品所
24、要求的一種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件。在該文件中,供方確認對生產(chǎn)件的檢驗和試驗均符合顧客的要求。40生產(chǎn)件在生產(chǎn)者現(xiàn)場,用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程 、材料、操作者、環(huán)境和過程設(shè)置,如:進給量/速度/循環(huán)時間/壓力/溫度等的過程設(shè)置下被制造出來的部件。41質(zhì)量計劃針對特定的產(chǎn)品、項目或合同,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件42記錄為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件3. 汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:序號英文縮寫詞 義 翻 譯01AIAG汽車工業(yè)行動集團02IATF國際汽車行動小組03OEM汽車行業(yè)整車廠04CFT橫向職能小組05APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃06PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序0
25、7FMEA潛在失效模式及后果分析;DFMEA設(shè)計失效模式及后果分析;PFMEA過程失效模式及后果分析;SFMEA系統(tǒng)失效模式及后果分析。08MSA測量系統(tǒng)分析09SPC統(tǒng)計過程控制10GR&R量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性11CP控制計劃12S/C安全/法規(guī)特殊特性符號13DOE試驗設(shè)計14QFD質(zhì)量功能展開15Ppk初始過程能力指數(shù)16Cpk 過程能力指數(shù)17Cmk設(shè)備能力指數(shù)18SOP作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡片)19SIP檢驗指導(dǎo)書(檢驗卡片)206S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全21ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)22QS-9000北美三大汽車公司頒布的標(biāo)準(zhǔn)萊州金雁機械制造有限公司引用
26、標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共4頁/第4頁過程號:0.9實施日期:2006/11/15序號英文縮寫詞 義 翻 譯23IQC進料質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員24IPQC過程(工序)質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員25OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員26PPM百萬分之 (不良數(shù)/檢驗數(shù))×106 27VE/VA價值工程/價值分析28DOE實驗設(shè)計29QFD質(zhì)量功能展開30受控本正本的復(fù)印件且需加蓋受控印章31正本質(zhì)量管理體系正式文本且無需加蓋受控印章的原本。萊州金雁機械制造有限公司質(zhì)量管理體系過程流程圖文件編號:TS/LJZA00120
27、06質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:1.0實施日期:2006/11/15質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客要求顧客滿意5管理職責(zé)8測量分析改進6資源管理產(chǎn)品 輸入 輸出 增值活動7產(chǎn)品實現(xiàn)信息流基于過程的質(zhì)量管理體系流程圖萊州金雁機械制造有限公司公司質(zhì)量管理原則文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:1.1實施日期:2006/11/15 1.1公司質(zhì)量管理原則1)以顧客關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)
28、境。3)全員參與各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。4)過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。5)管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6)持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織一個永恒的目標(biāo)。7)基于事實的決策方法有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8)與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。萊州金雁機械制造有限公司公司組織機構(gòu)圖文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共1頁/第1頁過程號:1.2實施日期:
29、2006/11/15總 經(jīng) 理管理者代表顧客代表供銷部生產(chǎn)部技檢部綜合部原材料庫成品庫加工車間工裝模具庫實驗室萊州金雁機械制造有限公司公司質(zhì)量職責(zé)分配表文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共4頁/第1頁過程號:1.3實施日期:2006/11/15章節(jié)條款(ISO/TS16949:2002)過程(顧客導(dǎo)向)總經(jīng)理管代顧客代表綜合部技檢部生產(chǎn)部供銷部車間4.0文件要求4.14.1總要求4.1.1總要求補充4.24.2.1總則M1文件與記錄控制4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件要求4.2.4記錄控制5.0管理職責(zé)5.15.1管理承諾S1顧客特殊要求的識別5.1.1過程效率5.25.
30、2以顧客為關(guān)注焦點5.35.3質(zhì)量方針M2方針目標(biāo)制定和監(jiān)控5.45.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1質(zhì)量策劃補充5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.55.5.1職責(zé)和權(quán)限M3公司組織結(jié)構(gòu)職責(zé)5.5.2管理者代表5.5.2.1顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通S2溝通管理5.65.6管理評審M3管理評審6.0資源管理6.16.1資源提供6.26.2人力資源6.2.1總則S3人力資源/培訓(xùn)管理6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.36.3基礎(chǔ)設(shè)施S4設(shè)施/設(shè)備/工裝/產(chǎn)品安全性管理6.46.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.17.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃C2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充7.1.2接受準(zhǔn)則7.1.3保
31、密7.1.4更改控制7.27.2與顧客有關(guān)的過程S1顧客特殊要求的識別7.2.1與顧客有關(guān)要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性萊州金雁機械制造有限公司公司質(zhì)量職責(zé)分配表文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共4頁/第2頁過程號:1.3實施日期:2006/11/15章 節(jié)條款(ISO/TS16949:2002)過程識別(顧客導(dǎo)向)總經(jīng)理管代顧客代表綜合部技檢部生產(chǎn)部供銷部車間7.27.2.2與顧客有關(guān)要求的評審C1顧客要求評審過程7.2.2.1與顧客有關(guān)要求的評審7.2.2.2組織制造的可行性7.2.3顧客溝通C5顧客反饋處理過程S2溝通管理7.2.3.1顧客溝通補充7.
32、37.3設(shè)計和開發(fā)C2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入(無)7.3.2.2制造過程輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)控7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認補充7.3.6.2樣件計劃(無)7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制7.47.4采購S5采購和供方管理7.4.1采購控制7.4.1.1法規(guī)符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品
33、的驗證7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2對供方的監(jiān)視7.57.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程7.5.1.1控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程S4設(shè)施/設(shè)備/工裝/產(chǎn)品安全性管理萊州金雁機械制造有限公司公司質(zhì)量職責(zé)分配表文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共4頁/第3頁過程號:1.3實施日期:2006/11/15章 節(jié)條款(ISO/TS16949:2002)過程識別(顧客導(dǎo)向)總經(jīng)理管代顧客代表綜合部技檢部生產(chǎn)部供銷部車間7.57.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理C3產(chǎn)品生
34、產(chǎn)過程S4設(shè)施/設(shè)備/工裝/產(chǎn)品安全性管理7.5.1.6生產(chǎn)計劃C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程S6生產(chǎn)計劃提供管理7.5.1.7服務(wù)信息反饋C5顧客反饋處理過程7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程7.5.3標(biāo)識和可追溯性C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程S7標(biāo)識和可追溯性管理7.5.4顧客財產(chǎn)C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程S8顧客財產(chǎn)管理7.5.4.1顧客所有的工裝7.5.5產(chǎn)品防護C3產(chǎn)品生產(chǎn)過程C4產(chǎn)品交付過程S9產(chǎn)品防護管理7.5.5.1貯存和庫存7.67.6監(jiān)視和測量裝置的控制S10監(jiān)視和測量裝置/實驗室管理7.6.1測量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗證記錄7.6.3實驗室要求7.6.3.1
35、內(nèi)部實驗室7.6.3.2外部實驗室8.0測量、分析和改進8.18.1總則8.1.1統(tǒng)計工具的確定8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概念8.28.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意S11顧客滿意度測量8.2.1.1顧客滿意補充8.2.2內(nèi)部審核 M6內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計劃8.2.2.5內(nèi)審員資格8.2.3過程的監(jiān)視和測量S12過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1制造過程的監(jiān)控和測量萊州金雁機械制造有限公司公司質(zhì)量職責(zé)分配表文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共4頁/第4頁過程號:1.3實施日期:2006/11/1
36、5章 節(jié)條款(ISO/TS16949:2002)過程識別(顧客導(dǎo)向)總經(jīng)理管代顧客代表綜合部技檢部生產(chǎn)部供銷部車間8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量S13產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗8.2.4.2外觀項目(無)8.38.3不合格品控制S14不合格、糾正和預(yù)防8.3.1不合格品控制補充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.3顧客通知8.3.4顧客特許8.48.4數(shù)據(jù)分析M7數(shù)據(jù)分析和使用8.4.1數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用8.58.5改進M8持續(xù)改進8.5.1持續(xù)改進8.5.1.1組織的持續(xù)改進8.5.1.2制造過程改進8.5.2糾正措施S14不合格、糾正和預(yù)防8.5.2.1解決問題8.5.2.2防
37、錯8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析8.5.3預(yù)防措施說明:表示主責(zé)部門或人員;表示協(xié)作部門或人員符號。 公司組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的確定、變更都需要總經(jīng)理召開會議討論,并由總經(jīng)理批準(zhǔn),以文件的形式通知各相關(guān)部門和人員。 萊州金雁機械制造有限公司B類文件清單文件編號:TS/LJZA0012006質(zhì)量手冊版本:A 共2頁/第1頁過程號:2.0實施日期:2006/11/15序號文件名稱編號版號備注01文件控制程序 TS/LJZB4.2.3001A/0M102工程更改控制程序TS/LJZB4.2.3.1001A/0M103質(zhì)量記錄控制程序TS/LJZB4.2.401A/0M1 04
38、方針與目標(biāo)的制定與監(jiān)控制程序TS/LJZB5.3001A/0M205公司組織機構(gòu)與職責(zé)TS/LJZB5.5.1001A/0M306經(jīng)營計劃控制程序TS/LJZB5.4.1001A/0M407不良質(zhì)量成本控制程序TS/LJZB5.6.1.1001A/0M408管理評審控制程序TS/LJZB5.6001A/0M509內(nèi)部審核控制程序TS/LJZB8.2.2001A/0M610數(shù)據(jù)分析與使用控制程序TS/LJZB8.4001A/0M711持續(xù)改進控制程序TS/LJZB8.5.1001A/0M812顧客要求控制程序TS/LJZB7.2001A/0C1/S113內(nèi)外部溝通控制程序TS/LJZB5.5.3001A/0S214人力資源控制程序TS/LJZB6.2001A/0S315生產(chǎn)設(shè)備控制程序TS/LJZB6.3001A/0S416工裝控制程序TS/LJZB7.5.1.5001A/0S417產(chǎn)品安全性控
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