質(zhì)量體系策劃詳解

1、質(zhì)量體系策劃詳解 現(xiàn)針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃有關(guān)要求，組織如何策劃到位，審核 員在審核時(shí)如何審核到位，提出如下參考意見(jiàn)。1、 質(zhì)量策劃1 什 么 是 質(zhì) 量 策 劃要想準(zhǔn)確理解產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，首先必須討論什么是質(zhì)量 策劃。在 GB/T19000-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)中，將質(zhì)量策 劃定義為：“質(zhì)量管理的一部分，致力于制訂質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定 必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)”。由此可見(jiàn)，質(zhì) 量策劃包括對(duì)兩部分內(nèi)容的策劃：一是先策劃和制訂質(zhì)量目 標(biāo)；二是經(jīng)過(guò)策劃，安排過(guò)程，明確各過(guò)程的相互關(guān)系，并配備 必要的資源等，用以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量策劃是一個(gè)構(gòu)思和決策 的 過(guò) 程， 是 一 種 活 動(dòng)。2 質(zhì) 量 管

2、理 體 系 策 劃組織為滿足顧客的需求和期望，擬定的質(zhì)量目標(biāo)能夠是質(zhì)量管理 體系的目標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量管理體系目標(biāo)，組織經(jīng)過(guò)策劃， 安排機(jī)構(gòu)設(shè)置，分配職責(zé)，識(shí)別和確定所需過(guò)程，并配備必要的 資源等。這樣一個(gè)構(gòu)思和決策的過(guò)程，則是質(zhì)量管理體系的策 劃。策劃的輸出能夠用來(lái)指導(dǎo)建立組織的質(zhì)量管理體系，編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，建 立組織的質(zhì)量管理體系。并經(jīng)過(guò)已建立的質(zhì)量管理體系的運(yùn)作， 來(lái)實(shí)現(xiàn)已定的質(zhì)量管理體系目標(biāo)。3 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 策 劃 組織針對(duì)某一具體產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求確定的質(zhì)量目標(biāo)，安排設(shè) 計(jì)開(kāi)發(fā)的有關(guān)階段和步驟，明確設(shè)計(jì)有關(guān)人員的職責(zé)及設(shè)計(jì)過(guò)程 中各個(gè)不同小

3、組之間的接口，以實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目標(biāo)，這樣一個(gè)構(gòu)思和決策的過(guò)程，則是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃。策劃的輸出能夠 形成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃或是下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等方式，也能夠 以其它適當(dāng) 的輸出方式體現(xiàn)。4 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的策劃 組織針對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程所確定的質(zhì)量目標(biāo)，安排活動(dòng)順序，配備必要的資源等，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程所定質(zhì)量目標(biāo)，這樣一個(gè)構(gòu)思和決策的過(guò)程，則是生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的策 劃。策劃的結(jié)構(gòu)能夠形成具體的相關(guān)工藝、檢驗(yàn)、操作文件，也 能夠以其它適當(dāng)?shù)妮敵龇绞襟w現(xiàn)。5 其 它 活 動(dòng) 的 策 劃組織針對(duì)需要開(kāi)展的各種活動(dòng)，能夠確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，如培訓(xùn)、內(nèi)審、測(cè)量、分析和改進(jìn)等，為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)

4、，安排活動(dòng)順 序，配比資源，這樣一個(gè)構(gòu)思和決策的過(guò)程，則是培訓(xùn)、內(nèi)審或測(cè)量、分析和改進(jìn)等各種活動(dòng)的質(zhì)量策劃，同樣，這些活動(dòng)策劃 的結(jié)構(gòu)能夠以適當(dāng)?shù)姆绞襟w現(xiàn)。2、 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 的 策 劃 根據(jù)GB/19001-標(biāo)準(zhǔn)第7,1節(jié)要求，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是組織質(zhì)量 策劃的一個(gè)重要組成部分。組織針對(duì)某一特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同 要求，確定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)，而且識(shí)別和確定所需 過(guò)程，配備必要的資源，用以實(shí)現(xiàn)這一產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量 目標(biāo)，這樣一個(gè)構(gòu)思和決策的過(guò)程，則是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。策劃 的輸出能夠形成質(zhì)量計(jì)劃或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所涉及的有關(guān)文件，也能夠以適合組織運(yùn)作的其它方式體現(xiàn)。針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，

5、能夠從以下方面予以思考： 1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃如果離開(kāi)具體的產(chǎn)品或項(xiàng)目，也就無(wú)從談起。不同的產(chǎn)品或項(xiàng)目，具有不同的質(zhì)量目標(biāo)，不同的策劃內(nèi)容和不 同的策劃結(jié)構(gòu)。例如有的組織或產(chǎn)品存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，而有 的組織或產(chǎn)品則不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)構(gòu)成，應(yīng)予以刪減；有的組織 或產(chǎn)品存在外包過(guò)程，而有的產(chǎn)品則能夠不存在外包過(guò)程，有的 產(chǎn)品需要編制工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，而有些簡(jiǎn)單產(chǎn)品則不需要 編制工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。因此，組織實(shí)施的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃，必須針對(duì)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目，確定質(zhì)量目標(biāo)、識(shí)別、確定和配備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量 目 標(biāo)所需的過(guò)程和資源等。審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”時(shí)，必須以抽查某種產(chǎn)品 或項(xiàng)目的策劃為

6、依托進(jìn)行審核。如果離開(kāi)了具體產(chǎn)品或項(xiàng)目，這 種審核智能是無(wú)的放矢，智能是“空對(duì)空”的審核，很難查出實(shí) 質(zhì)內(nèi)容。抽取有代表性的產(chǎn)品，綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃符合標(biāo) 準(zhǔn)要求的程度，以及經(jīng)過(guò)后續(xù)活動(dòng)，綜合評(píng)價(jià)策劃的小狗。根據(jù)組織的具體情況，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)注意以下幾種情況：a）針對(duì)組織新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和研制，以及老產(chǎn)品的改造，包括新工藝、新材料和新技術(shù)的應(yīng)用等，必然需要對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行精 心策劃。其中也應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系特定項(xiàng)目或未覆蓋的過(guò)程 進(jìn)行策劃，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)。 b）對(duì)刪減7.3項(xiàng)要求的組織，例如：為主機(jī)廠提供配套產(chǎn)品年， 其產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件和圖紙全部由主機(jī)廠提供的組織，

7、由設(shè)計(jì)院設(shè) 計(jì)并提供全部設(shè)計(jì)圖的建筑施工單位等，同樣存在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。只是在識(shí)別和確定過(guò)程當(dāng)中，策劃刪減了7.3條的過(guò)程。而對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)構(gòu)成的其它內(nèi)容的策劃同樣存在，并同樣需要進(jìn)行精心策劃。c）有些組織長(zhǎng)期以來(lái)沒(méi)有新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和研制，也沒(méi)有老產(chǎn)品的改造。當(dāng)前已投產(chǎn)的產(chǎn)品，全部屬貫徹GB/19001-標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)開(kāi)發(fā)和研制的老產(chǎn)品，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃可能早已進(jìn)行，在這種情況下，也需要對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，重新核查這種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否完善，重新審查策劃的結(jié)構(gòu)是否符合 GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)要求和是否 能夠有效地指導(dǎo)產(chǎn)品 的 實(shí)現(xiàn)。 特別對(duì)管理成熟度較低的組織，更應(yīng)注重產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的核查。例如有不少組織的產(chǎn)品已

8、生產(chǎn)過(guò)年，但對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，有的過(guò)程 識(shí)別欠完整，欠合理。因此，對(duì)過(guò)程的控制欠嚴(yán)格，經(jīng)常給組織 造成損失。有的需要編制工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)才能確保產(chǎn)品質(zhì) 量的過(guò)程，而沒(méi)有相應(yīng)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)指導(dǎo)操作，或是 工藝文件不完善、不適宜。有的產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則欠準(zhǔn)確，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 欠完整。有的產(chǎn)品有出廠型式試驗(yàn)要求，但生產(chǎn)多年來(lái)從沒(méi)有進(jìn)行過(guò)型式試驗(yàn)，不能提供相關(guān)證據(jù)等。這些問(wèn)題都需要在貫徹 GB/19001-標(biāo)準(zhǔn)第7.1項(xiàng)要求時(shí)重新予以核查，發(fā)現(xiàn)不完善、不 明確、不充分、不準(zhǔn)確、不嚴(yán)密、不適宜的，都應(yīng)重新予以調(diào) 整、補(bǔ)充、完善、使之適于穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品組織還必須認(rèn)識(shí)到，顧客的要求是變

9、化的，組織內(nèi)外部環(huán)境是變 化的，因此，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃也是動(dòng)態(tài)的，不可能一成不變的。對(duì)于顧客合同的不同要求，原先策劃的結(jié)構(gòu)都會(huì)發(fā)生不適宜的情 況等，組織都會(huì)經(jīng)過(guò)策劃予以補(bǔ)充或重新做出規(guī)定。對(duì)過(guò)去已做 出規(guī)定的內(nèi)容，經(jīng)過(guò)這種核查，使之更加明確、更加完善。對(duì)過(guò) 去沒(méi)有做出規(guī)定，存在漏洞的內(nèi)容，經(jīng)過(guò)策劃做出安排 因此，對(duì)沒(méi)有新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，只是生產(chǎn)老產(chǎn)品的組織，在貫徹 GB/19001-標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中，也同樣存在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。而審核 員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，也同樣需要按標(biāo)準(zhǔn)要求審核到位，并獲取相關(guān) 證據(jù)2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是產(chǎn)品形成全過(guò)程的策劃，屬產(chǎn)品壽命周期范 圍內(nèi)的策劃。策劃應(yīng)從了解顧客要求，確定產(chǎn)品或項(xiàng)目的質(zhì)

10、量目 標(biāo)開(kāi)始，對(duì)如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提 供、產(chǎn)品的驗(yàn)證、銷售、交付以及售后服務(wù)等全過(guò)程進(jìn)行安排， 其中也包括刪減的過(guò)程和外包過(guò)程的策劃。有人將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃范圍比喻為“產(chǎn)品從生到死”的全過(guò)程的安排和構(gòu)思，則是比 較恰當(dāng)?shù)?。有的組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃識(shí)別和確定的過(guò)程沒(méi)有包括了解顧客要求、合同簽訂、設(shè)計(jì)、采購(gòu)或產(chǎn)品的銷售、交付及 售后服務(wù)等過(guò)程。將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的策 劃相混淆，這是不符合 GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)第 7,1節(jié)要求的。 3、對(duì)具體的產(chǎn)品或項(xiàng)目，經(jīng)過(guò)策劃，首先確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和 相關(guān)要求。這是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的重要內(nèi)容，也是下序各項(xiàng)活動(dòng)的 最終目的。一般來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，除去合格率外，更重要 的應(yīng)該包括顧客更關(guān)心的與產(chǎn)品特性有關(guān)的功能和性能方面的質(zhì) 量目標(biāo)，例如：產(chǎn)品的壽命、可靠性，服務(wù)的時(shí)間性、文明性、安 全性、舒適性等各種需要努力追求的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)定的是否恰 當(dāng)，能否起到增強(qiáng)顧客滿意作用，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃活動(dòng)中，重中 之重的問(wèn)題。因此，對(duì)產(chǎn)品或項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的策劃，組織應(yīng)持十 分慎重態(tài)度。審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中，應(yīng)作為收集客觀證據(jù)過(guò)程中 的重點(diǎn)內(nèi)容4、經(jīng)過(guò)策劃提出文件的需求。策劃的結(jié)構(gòu)，能夠提出所需文件的 清單或以其它方式表述，也能夠口頭提要求，作為后續(xù)編制所需 文件的依據(jù)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需文件必須針對(duì)不同過(guò)程