環(huán)保質(zhì)量內(nèi)審員培訓(xùn)(共49頁).ppt

1、ISO9001&QC080000內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn) 2009.4.20 課程大綱課程大綱第一部分：環(huán)保質(zhì)量審核的相關(guān)定義 第二部分：內(nèi)審員的職責(zé)和素質(zhì)第三部分：內(nèi)部審核實務(wù)和技巧第四部分：案例分析 第一部分第一部分 審核的相關(guān)定義審核的相關(guān)定義 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 RoHS管理體系審核準(zhǔn)則包括： 1、QC080000管理體系要求; 2、RoHS有害物質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)， 如：IEC62321 3、客戶的環(huán)境管理物質(zhì)要求，如：SONY SS- 00259標(biāo)準(zhǔn) 4、公司的

2、RoHS管理體系文件（環(huán)保方針、削減計劃、手冊、程序/作業(yè)指導(dǎo)書） 第一部分第一部分 審核的相關(guān)定義審核的相關(guān)定義 審核證據(jù)：經(jīng)驗證的事實陳述與審核有關(guān)的其他信息的記錄審核發(fā)現(xiàn)：將搜集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果審核員：有能力實施審核的人員 能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)受審核方：被審核的組織第一部分第一部分 審核的相關(guān)定義審核的相關(guān)定義 第一方審核（內(nèi)部審核）：由組織自己活以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)第二方審核（外部審核）：由組織的相關(guān)方（如顧客）或

3、由其他人員以相關(guān)方的名義對組織的審核第三方審核（外部審核）：由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行（如：SGS等）第二部分第二部分 內(nèi)審員的職責(zé)和素質(zhì)內(nèi)審員的職責(zé)和素質(zhì)審核員的職責(zé)遵守有關(guān)審核要求，并傳達(dá)和闡明審核要求參與制定審核活動計劃，編制檢查表，并按計劃完成審核任務(wù)配合和支持審核組長的工作將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料，并報告審核結(jié)果協(xié)助受審方制訂糾正措施并實施跟蹤審核驗證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性整理、保存與審核有關(guān)的文件參加第二方審核第二部分第二部分 內(nèi)審員的職責(zé)和素質(zhì)內(nèi)審員的職責(zé)和素質(zhì)審核組長的職責(zé)全面負(fù)責(zé)審核階段的工作協(xié)助選擇審核組成員制定審核計劃代表審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)的接觸有權(quán)對審核工作的

4、開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定提交審核報告第二部分第二部分 內(nèi)審員的職責(zé)和素質(zhì)內(nèi)審員的職責(zé)和素質(zhì)審核員的知識和技能審核員應(yīng)當(dāng)具有下列方面的知識和技能：a)審核原則、程序和技術(shù)：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并保證審核實施的一致性和系統(tǒng)性b)管理體系和引用文件：使審核員能夠理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則c)組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)作情況。d)適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其它要求：使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作第三部分第三部分內(nèi)部審核實務(wù)和技巧內(nèi)部審核的目的內(nèi)部審核的目的u驗證和評價受審核方/組織的環(huán)保質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行（符合性）u評價組織

5、的環(huán)保質(zhì)量體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性（有效性）u作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，持續(xù)改進(jìn)u在外部審核前做好準(zhǔn)備內(nèi)部審核的范圍內(nèi)部審核的范圍u主要從過程和活動兩方面考慮， -即環(huán)保質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和過程u過程包括：產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品的支持過程內(nèi)部質(zhì)量審核的時機(jī)內(nèi)部質(zhì)量審核的時機(jī)u常規(guī)審核 -每年至少一次，覆蓋所有要素和區(qū)域 -往往開始于體系建立并試運(yùn)行一段時間之后u特殊情況下的追加審核 -發(fā)生了嚴(yán)重的環(huán)保質(zhì)量問題或客戶有重大投訴 -組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部組織、產(chǎn)品、環(huán)保質(zhì)量方針和目標(biāo)等有效之改變 -第二、第三方審核之前內(nèi)部審

6、核的種類內(nèi)部審核的種類u集中式審核：u分散式審核：內(nèi)部審核的主要步驟內(nèi)部審核的主要步驟1.審核啟動2.文件評審3.現(xiàn)場審核準(zhǔn)備4.現(xiàn)場審核實施5.審核報告6.審核完成及后續(xù)活動的實施1.內(nèi)部審核的啟動內(nèi)部審核的啟動u確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則u指定審核組長u選擇審核組u確定審核的可行性u與受審核方建立初步聯(lián)系指定審核組長，組成審核組指定審核組長，組成審核組u管理者代表任命審核組長及審核員，組成審核組u選擇審核組長時主要考慮： -資格 -組織協(xié)調(diào)能力u選擇審核員時主要考慮 -資格：業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識 -審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力 -為達(dá)到審核目的，審核組所需

7、的整體能力 -確保審核組獨(dú)立于受審核的活動并避免利益沖突2.文件評審文件評審u評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄： -管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告、管理評審報告、糾正或預(yù)防措施。u確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性*在有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。3.現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備u編制審核計劃u審核組工作分配u準(zhǔn)備工作文件 -環(huán)保質(zhì)量手冊、程序文件、指導(dǎo)書、相關(guān)要求 -編制檢查表等u通知受審核部門并約定審核時間審核計劃的內(nèi)容審核計劃的內(nèi)容a)審核目的b)審核準(zhǔn)則和引用文件c)審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程d)進(jìn)行現(xiàn)場審核活

8、動的日期和地點(diǎn)e)現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議f)審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)g)向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源審核計劃 樣本：準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件u準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括： -檢查表和審核抽樣計劃： -記錄信息（例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會議的記錄）的表格。編寫檢查表編寫檢查表檢查表的作用-明確審核目的、緊扣審核主題，不致分散注意力-明確與審核目的有關(guān)的樣本，確保覆蓋面的完整和代表性-控制審核進(jìn)度，確保審核計劃按時完成-減少審核偏見，避免組員之間的重復(fù)-提示和備忘并作為審核記錄存檔*檢查表樣本：編寫檢查

9、表編寫檢查表檢查表的設(shè)計和編制要求-編制前應(yīng)掌握組織各部門環(huán)保質(zhì)量職能分配情況-以標(biāo)準(zhǔn)、手冊和程序的要求為依據(jù)-選擇典型、關(guān)鍵的環(huán)保質(zhì)量問題，突出重點(diǎn)，照顧一般-結(jié)合受審核區(qū)域的主要職能及特點(diǎn)，針對性地選擇審核項目和證據(jù)-抽樣應(yīng)由代表性，樣本量應(yīng)適宜-時間要留有余地-檢查表應(yīng)有可操作性（調(diào)查的問題：檢查方法，抽樣數(shù)量，提什么問題，觀察什么事物等等）-按部門進(jìn)行審核時，要包括涉及的要素（中心職責(zé)要素；相關(guān)職責(zé)要素；通用職責(zé)要素）4.現(xiàn)場審核的實施現(xiàn)場審核的實施u舉行首次會議u在審核中進(jìn)行溝通u向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)u收集和驗證信息（現(xiàn)場審核）u形成審核發(fā)現(xiàn)（確定不合格項并編寫不合格報告）u準(zhǔn)備

10、審核結(jié)論（匯總分析審核結(jié)果）u舉行末次會議舉行首次會議舉行首次會議首次會議的目的： a)確認(rèn)審核計劃 b)簡要介紹審核活動如何實施 c)確認(rèn)溝通渠道 d)向受審方提供詢問的機(jī)會首次會議一般議程首次會議一般議程主持：管理者代表/審核組長參加人員：受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員、記錄人員議程： a)介紹與會者，包括概述其職責(zé) b)確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則 c)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排 d)實施審核所用的方法和程序 e)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道 f)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施 g)確認(rèn)審核組工作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序 h)報告的方法，包括不符合的分級 i)對于

11、審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息 現(xiàn)場審核的原則現(xiàn)場審核的原則u堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則u堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際和對的原則u堅持獨(dú)立、公正的原則審核中的溝通審核中的溝通u審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息，評定審核進(jìn)展情況，以及需要時重新分派審核組成員的工作。u在審核中，適當(dāng)時，審核組長應(yīng)當(dāng)定期向受審核方和審核委托方通報審核進(jìn)展及相關(guān)情況u隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時）受審核方的評審和批準(zhǔn)主要的審核技巧主要的審核技巧1.有效的詢問（口到）2.仔細(xì)的聆聽（耳到）3.事實的觀察（眼到）4.隨手記錄、備注（手到）5.記錄、文件、操作等之連貫性判定（心到）6

12、.時間的掌握與管理現(xiàn)場審核的路線和方法現(xiàn)場審核的路線和方法u按照手冊中描述的過程順序逐個進(jìn)行 -不會遺漏也不會混淆 -不容易發(fā)現(xiàn)相關(guān)的問題u以部門為單位進(jìn)行審核 -容易操作 -缺乏關(guān)聯(lián)性u以過程本身所具有的客觀聯(lián)系逐個過程進(jìn)行 -容易發(fā)現(xiàn)相關(guān)聯(lián)的問題 -跳躍性大，需要對標(biāo)準(zhǔn)有深刻的理解并具備必要的審核技巧現(xiàn)場審核需注意之處現(xiàn)場審核需注意之處u審核組長要控制審核的全過程 -控制審核計劃和進(jìn)度 -控制氣氛和紀(jì)律u要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須小心謹(jǐn)慎u選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣u要相信樣本u要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)u當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度u與被審核方負(fù)責(zé)

13、人共同確認(rèn)事實u始終保持客觀、公正和有禮貌形成審核發(fā)現(xiàn)形成審核發(fā)現(xiàn)u應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則u審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評審審核發(fā)現(xiàn)。u應(yīng)當(dāng)指明所審核的場所、職能或過程。u應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。如果審核計劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。u可以對不符合進(jìn)行分級u應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。u應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄尚未解決的問題。不合格項的確定不合格項的確定一、不合格的定義和類型u定義：未滿足要求 -法律、法規(guī) -

14、環(huán)保質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) -體系文件、計劃、合同、其他相關(guān)要求 u類型 -體系性不合格 -實施性不合格 -效果性不合格u程度 -嚴(yán)重 -一般 -觀察項不合格的確定不合格的確定一、不合格的定義和類型u嚴(yán)重不合格：1.環(huán)保質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)或要求不符2.造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效（可能由多個一般不合格構(gòu)成）u一般不合格1.孤立的人為錯誤2.程序或文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重3.對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響不合格項的整改不合格項的整改u嚴(yán)重不合格：1.環(huán)保質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)或要求不符2.造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效（可能由多個一般不合格構(gòu)成）如果確認(rèn)為嚴(yán)重不合格項,需重新評審體系; 重要進(jìn)行審核.u一般不合格1.孤立

15、的人為錯誤2.程序或文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重3.對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響如果確認(rèn)為一般不合格項, 則需開具不符合項單據(jù),進(jìn)行不符合項的糾正預(yù)防措施的追蹤,直至結(jié)案.觀察項如果確認(rèn)為觀察項, 則開具不符合單據(jù), 接單部門進(jìn)行整改并提供糾正預(yù)防的措施,直至改善完畢至結(jié)案.不合格報告的編寫不合格報告的編寫一、不合格項的描述-在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）-發(fā)現(xiàn)了什么 （事實）如：文件或記錄編號等-何人執(zhí)行或在場（職位）-采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）-為什么不合格（原因）-要便于查找（追溯）-利于的改進(jìn)（幫助）*內(nèi)審不合格報告審核結(jié)論審核結(jié)論-環(huán)保質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度-環(huán)保質(zhì)量管理體系的有效實施、保持

16、和改進(jìn)-管理評審過程確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力-環(huán)保質(zhì)量管理體系運(yùn)行中還存在一些問題，仍需要改進(jìn)-強(qiáng)調(diào)審核時抽樣進(jìn)行的舉行末次會議舉行末次會議管理者代表主持參加者應(yīng)簽到，會議應(yīng)由記錄并存檔主要議程-報告審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，向最高管理者、管理層和有關(guān)部門宣讀不合格報告及審核中的所有發(fā)現(xiàn)。-適當(dāng)時，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。-請最高管理者或管理者代表提出要求-會議結(jié)束，向受審核方表示謝意5.審核報告的編寫審核報告的編寫審核組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：a)審核目的b)審核

17、范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時期c)明確審核委托方d)明確審核組長和成員e)現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點(diǎn)f)審核準(zhǔn)則g)審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論6.審核完成及后續(xù)活動的實施審核完成及后續(xù)活動的實施 當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告，審核即告結(jié)束應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗證 。驗證可以是隨后審核活動的一部分審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動，通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。在這種情況下，應(yīng)當(dāng)注意在隨后審核活動中保持獨(dú)立性。糾正措施的實施糾正措施的實施規(guī)定糾正措施的完成期限不能如期完成的，應(yīng)向最高管理者或管理者代表報

18、告，經(jīng)批準(zhǔn)后通知負(fù)責(zé)部門修改計劃最高管理者管理者代表協(xié)調(diào)糾正措施實施中的重大問題糾正措施的跟蹤和驗證糾正措施的跟蹤和驗證審核組要經(jīng)常過問糾正措施完成的情況 糾正措施完成后，審核員或被指定人應(yīng)進(jìn)行驗證： 1）計劃是否按時完成 2）計劃中的各項措施是否均完成 3）完成后的效果如何 4）如引起程序修改，是否已按文件控制規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄 5）經(jīng)驗證，確已完成，驗證人簽字本項不合格項宣布關(guān)閉第四部分第四部分 案例分析案例分析案例1 審核員在生產(chǎn)現(xiàn)場看到作業(yè)員的工作臺上有一份沒有版本和受控文件章的作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)詢問，作業(yè)員說：“原來發(fā)的受控作業(yè)指導(dǎo)書不小心弄破了，由于文管人員忙，所以自己打印了一份，但是內(nèi)容和原來的是一樣的?！钡谒牟糠值谒牟糠?案例分析案例分析案例2 生產(chǎn)部有一個分目標(biāo)為：“成品一次檢驗合格率為96%”，但是連續(xù)三個月的分目標(biāo)值都未超過90%，而且不合格品主要都來自第二道工序，車間主任說，這個崗位的操作工文化水平和能力比較差，但是人很老實，而且是廠長的親戚，所以我也沒有辦法。第四部分第四部分 案例分析案例分析案例3 審核員在理化室的工作臺上看到兩臺天平，都沒有檢定合格標(biāo)識，其中一臺在用。理化室主任說，不在用的那臺是壞的，所以把檢定標(biāo)簽撕掉了，在用的那臺是好的，可能因為一直在使用，所以標(biāo)簽碰掉了?，F(xiàn)在一臺天平夠用了，所以壞了的那一臺就一直放