試驗室體系培訓考試題答案

1、2014年度實驗室體系培訓考試題答案單項選擇題：(10分)1 .校準或檢測所用的每臺設備應A上鎖C用彩色編號2 .所有的記錄應儲存于(DA防火的柜子里C技術(shù)負責人的辦公室3 . 2.實驗室應指定(C )的代理人。A質(zhì)量負責人C關(guān)鍵管理人員4 .實驗室的校準證書/檢測報告不必包括A唯一性標識C檢測儀器的標識5 .檢測/校準所處的環(huán)境的要求A控制溫度和濕度C不影響檢測/校準結(jié)果的有效性B)B加以校準標識D加以唯一性標識B上鎖的房間D安全的地方B技術(shù)負責人D授權(quán)簽字人(C )B實驗室的名稱和地點D不確定度的說明(C )B是無塵的D清潔、整齊二.判斷題：(是，打V;非，打X) ( 30分)I.當發(fā)現(xiàn)和

2、確認了檢測有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運作的政策和程序時，應實施偏離措施。(x )2?若客戶在收到校準證書或檢測報告15日后對結(jié)果提出異議，實驗室將不再予以受理。(X )3 .每次校準和檢測的原始記錄應包含足夠的信息以保證其檢測或校準活動能夠再現(xiàn)。(V )4 .實驗室的校準或檢測分包工作應安排在省級以上的實驗室中進行，其目的是為了減少質(zhì)量風險。(X )5 .實驗室對客戶要求、標書和合同的評審程序是申請認可的實驗室必須要編寫的程序。(V )6 .當審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時，應立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。(X)7 .質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件

3、。(V )8 .認可準則要求實驗室應對所有環(huán)境條件進行監(jiān)控并記錄。(X)9 .實驗室應對測量、校準、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設備進行控制管理，在投入使用前必須進行校準、檢定或驗證。(V )10 .校準或檢驗活動必須在固定的場所中進行。(X)11 .審核中發(fā)現(xiàn)的問題應由實驗室的質(zhì)量負責人負責糾正。(X)12 .有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進行資格考試。(X )13 .當必須采用尚未制定成標準的檢測方法時，實驗室應征得客戶的同意。(V )14 .實驗室以外人員一概不能進入實驗室。(X )15 .有些標準物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。(X )16 .實驗室用于測量用的儀器設

4、備應能溯源到國家計量基準。(X )17 .實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設備。(X )18 .實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準、檢定或驗證。(X )19.實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進行了校準或檢定,就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠(X )20 .任何檢測工作只要有標準就無需再編寫作業(yè)指導書。(X )21 .認可實驗室千萬不能使用非標準方法從事校準或檢測，這樣風險太大。(X )22 .認可實驗室有權(quán)決定自己認為合適的方法進行校準/檢測，只要結(jié)果正確就行。(X )23 .檢測實驗室與校準實驗室都有責任向客戶提供測量不確定度。(V)24 .認可實驗室必

5、須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。(X )25 .只要按標準要求抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。(X )26 .認可實驗室的記錄應永久保存。(X )27 .實驗室所有在用的儀器設備只要經(jīng)過檢定或校準，并取得了合格證書不必安排確認就可以保證給用戶的檢測質(zhì)量。(X)28 .當客戶對校準或檢測質(zhì)量提出抱怨時，實驗室應立即對所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責進行調(diào)查或?qū)徍恕?V )29 .為防止用戶亂用校準或檢測結(jié)果，給用戶的校準證書或檢測報告最多只能一份。(X )30 .檢定或校準不合格的儀器設備貼上紅色標志，放在安全的地方就可以了。( X )三.問答題：(48分)1 .決定實驗室檢測的

6、正確性和可靠性的因素有哪些？( 8分)答：決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素有：人員，設施和環(huán)境條件，檢測和校準方法及方法確認，設備，測量的溯源性，抽樣，檢測和校準物品的處置。2 .什么叫“樣品的唯一性標識”？(8分)答：保證樣品在任何時候都不會發(fā)生混淆的識別措施。樣品的唯一性標識通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標識通常用顏色或顯著的標志標識。3 . “內(nèi)部審核”與“管理評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行?答:.“內(nèi)部審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責任關(guān)系的審核員。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，審核員應對問題的行為者所采取糾正或預防措施的實施跟蹤實現(xiàn)。.“管理評審

7、”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的有效性和適應性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應對存在的問題及時調(diào)整質(zhì)量體系。4 .哪些記錄屬于質(zhì)量記錄？哪些記錄屬于技術(shù)記錄？本中心對記錄的更改有何規(guī)定？答：質(zhì)量記錄：包括內(nèi)部審核報告、管理評審報告、糾正措施和預防措施的記錄。技術(shù)記錄：包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報告及校正證書、客戶信函、文件和反饋。根據(jù)中心的記錄控制程序要求，記錄不允許涂改(包括刮、貼、描)，記錄錯誤需更改時，用鋼筆或簽字筆在需更改處劃兩橫杠“=”，并在同一位置上方寫上修改內(nèi)容，并由更改人在旁邊蓋上私章或簽名。5?對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職

8、各有什么要求？他們的職責各是什么？答:.監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校準或檢驗方法及程序；第二，了解校準或檢驗目的第三，懂得結(jié)果評審。內(nèi)審員的任職要求有二：第一，經(jīng)過培訓；第二，有資格。.監(jiān)督員的職責是對校準或檢測活動的過程監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的問題應采取糾正措施。內(nèi)審員的職責是參加審核與自己無直接責任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審員有責任對問題的行為者所采取糾正或預防措施的實施跟蹤實現(xiàn)。6 ?當儀器設備出現(xiàn)過載、錯誤操作或顯示可疑結(jié)果時，應如何處置？答：當儀器設備出現(xiàn)過載、錯誤操作或顯示可疑結(jié)果時，應停止使用，這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽，標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或測試表明以正常工作為止。實驗室應檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/校準的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。四.場景分析題：（請按照認可準則判斷符合與否，并指出符合或不符合事實及相應的條款）（12分）在一個鉆石評級實驗室，評審員注意到多串珠寶鉆石放在工作臺上，沒有加貼任何標識以標明它們的來源，質(zhì)量和