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1、制定日期1998-11-15主題程序 書版次A等級(jí)普通修定日期品質(zhì)系統(tǒng)程序編號(hào)PB-P-001頁(yè)數(shù)1 OF 31. 目的依IS09002國(guó)際品質(zhì)保證系統(tǒng)要求,規(guī)劃,建立與維持品質(zhì)保證運(yùn)作系統(tǒng).2. 范圍.ISO 9002國(guó)際品質(zhì)保證系統(tǒng)要求之品質(zhì)要項(xiàng)如品質(zhì)保證系統(tǒng)圖所示(見附頁(yè))3. 參考文件3.1. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織1994年版之ISO 9002品質(zhì)保證與品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn).3.2. 品質(zhì)手冊(cè).3.3. 文件與資料管制程序34品質(zhì)規(guī)劃程序3.5 品質(zhì)記錄管理程序3.6 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序3.7. 管理審查程序3.8. 矯正與預(yù)防措施程序4. 定義:無(wú)5. 權(quán)責(zé)5.1. 品保:編寫 <<品質(zhì)手
2、冊(cè)>>5.2. 各單位:撰寫品質(zhì)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書.6作業(yè)內(nèi)容6.1. 建立,維持品質(zhì)保證系統(tǒng).6.1.1. 本公司品質(zhì)保證模式依IS09002的品質(zhì)要求規(guī)劃,建立與維持,品質(zhì)系統(tǒng)架構(gòu)如vvlSO 9002 品質(zhì)保證系統(tǒng)圖 >>所示.6.1.2. 品質(zhì)保證系統(tǒng)圖中各品質(zhì)要項(xiàng)達(dá)成及摘要,參見 <<品質(zhì)手冊(cè) >>各要項(xiàng)之系統(tǒng)摘要.6.2. 品質(zhì)系統(tǒng)文件.6.2.1. 品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu)與功能.為了有效地維持品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作,本公司系統(tǒng)文件分為四個(gè)階層,其結(jié)構(gòu)和文件類別如下:6.2.1.1. 一階文件:品質(zhì)手冊(cè)摘要地指出如何滿足IS09002品質(zhì)保證品質(zhì)要
3、項(xiàng)的要求.6.2.1.2. 二階文件:程序及跨部門文件針特定作業(yè)流程,規(guī)定何人,何時(shí),做何事及其要求,如需要時(shí)可說明原因.6.2.1.3. 三階文件:補(bǔ)充二階文件,針對(duì)特定的作業(yè)說明如何做,如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書;圖紙等均屬之.制定日期1998-11-15主題程序 書版次A等級(jí)普通修定日期品質(zhì)系統(tǒng)程序編號(hào)PB-P-001頁(yè)數(shù)2 OF36214四階文件:窗體,用以搜集,傳遞信息,控制作業(yè)流程或提供作業(yè)或結(jié)果符合要求證明的格式622.品質(zhì)系統(tǒng)文件編寫要求.6.221. 品質(zhì)手冊(cè)編號(hào).品保須依ISO 9002品質(zhì)保證系統(tǒng)要求,規(guī)劃建立 品質(zhì)手冊(cè) 以勾劃并據(jù)以維持本公 司之品質(zhì)保證運(yùn)作體系.6.2.
4、2.1.1. 依文件與資料管制程序 的書寫格式編寫之.6.2.2.1.2. 品質(zhì)手冊(cè) 應(yīng)包括或指出本公司為達(dá)到品質(zhì)保證系統(tǒng)有效運(yùn)作之品質(zhì)程序文件6.222. 品質(zhì)程序文件.各部門須依需要撰寫及維持品質(zhì)程序文件.依 ISO9002品質(zhì)保證系統(tǒng)要求及品質(zhì)政策編定文件.依文件與資料管制程序 的書寫格式編寫之.品質(zhì)程序文件撰寫時(shí),應(yīng)考慮工作的復(fù)雜度,所用方法技術(shù)及參與實(shí)施人員所得到的訓(xùn)練,務(wù)使程序內(nèi)容結(jié)構(gòu)化,以利于文件使用者閱讀并能夠清楚明白文件內(nèi)容.6.2.2.2.4. 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書,將造成作業(yè)執(zhí)行問題時(shí),應(yīng)在程序文件中規(guī)劃并指出所需的作業(yè)指導(dǎo)書,以使程序內(nèi)容結(jié)構(gòu)化,以利于文件使用者閱讀并能夠清
5、楚明白文件內(nèi)容.6.2.2.2.5. 規(guī)劃將使用窗體:搜集,傳遞信息,控制作業(yè)流程或提供作業(yè)或結(jié)果符合要求的證明.6.2.2.3. 作業(yè)指導(dǎo)書.6.2.2.3.1. 應(yīng)根據(jù)程序文件的要求制訂作業(yè)指導(dǎo)書,清楚說明工作的方法及要求,以使執(zhí)行人員 能夠知道如何正確地完成工作.6.2.2.4. 窗體.窗體格式規(guī)劃應(yīng)考慮,字段是否和文件一致,順序是否符合流程安排及其大小是否符合填 寫要求.6.3 .品質(zhì)系統(tǒng)文件管制.品質(zhì)系統(tǒng)文件的審核,回收與變更依文件與資料管制程序規(guī)定管理,以證工作執(zhí)行人員控制有最新 最正確文件,做為工作的依據(jù).6.4. 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃.為達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)要求,依品質(zhì)規(guī)劃程序 完在產(chǎn)品項(xiàng)目或
6、合約要求所需的品質(zhì)規(guī)劃,以指出并 取得滿足品質(zhì)要求所使用的資源與控制.6.5. 品質(zhì)系統(tǒng)稽核,審查與改善.6.5.1. 品質(zhì)系統(tǒng)稽核.制定日期1998-11-15主題程序 書版次A等級(jí)普通修定日期品質(zhì)系統(tǒng)程序編號(hào)PB-P-001頁(yè)數(shù)3 0F36.5.1.1.為查證各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果是否符合所計(jì)劃安排進(jìn)而判定品質(zhì)系統(tǒng)的有效性,內(nèi)部品質(zhì)稽核的規(guī)劃與安排依 << 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 >>實(shí)施6.5.12為提供各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)和相關(guān)結(jié)果的查證和衡量系統(tǒng)運(yùn)作的有效性,品質(zhì)系統(tǒng)中的各項(xiàng)記錄依<<品質(zhì)記錄管理程序 >>監(jiān)制,搜集,歸檔和保存.6.5.2. 品質(zhì)系統(tǒng)審查.為確保品質(zhì)系統(tǒng)符合IS09002要求和本公司之品質(zhì)政策及目標(biāo),依<< 管理審查程序 >>由管理階 層定期審查品質(zhì)系統(tǒng).6.4.3. 品質(zhì)系統(tǒng)改善.品質(zhì)系統(tǒng)之現(xiàn)有或潛在不符合事項(xiàng)依 <<矯正與預(yù)防措施程序 >>處理,使問題解決或使問題的 程度與規(guī)模得到掌握.7.附件:無(wú).ISO 9002品質(zhì)保證系統(tǒng)圖4.7客戶客戶供料搬運(yùn)儲(chǔ)
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