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文檔簡介
1、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項2017年度項目申報指南建議本專項聚焦心腦血管疾病、 惡性腫瘤、慢性阻塞性肺疾病(慢 阻肺)、糖尿病和神經(jīng)精神疾病等重大慢病,各病種聯(lián)動推進, 突出解決重大慢病防控中的瓶頸問題, 重點突破一批重大慢病防 治關(guān)鍵技術(shù),搭建重大慢病研究公共平臺,建立健全重大慢病研 究體系和創(chuàng)新網(wǎng)絡,為加快重大慢病防控技術(shù)突破、 控制醫(yī)療費 用增長、促進技術(shù)合理規(guī)范應用、降低醫(yī)療和社會負擔、遏制重 大慢病發(fā)病率、死亡率居高不下的局面提供積極有效的科技支 撐。按照突出重點,分步實施的原則,2016年部署了心腦血管疾 病防控技術(shù)研究、惡性腫瘤防控技術(shù)研究、慢阻肺防控技術(shù)研究、 糖
2、尿病防控技術(shù)研究、神經(jīng)精神疾病防控技術(shù)研究及國際合作研 究等六大方向,啟動了 38個三級指南方向。根據(jù)項目規(guī)劃,2017年指南在心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢 阻肺、糖尿病、神經(jīng)精神疾病防控技術(shù)研究及國際合作研究六大方向繼續(xù)部署34個三級指南方向。專項實施期4年,2017-2020 年。1 .心腦血管疾病防控技術(shù)研究1.1 心腦血管病病因、發(fā)病機制及干預技術(shù)與策略研究1.1.1 動脈粥樣硬化和心力衰竭阻斷的關(guān)鍵基礎(chǔ)研究研究內(nèi)容:針對心腦血管病發(fā)生發(fā)展的重要環(huán)節(jié)動脈粥樣硬化和心力衰竭,研究其可逆的關(guān)鍵干預靶點,弁評價針對 性干預措施的應用效果。針對動脈粥樣硬化及其重要基礎(chǔ)脂 代謝異常,研究調(diào)控機制,
3、深入研究臨床表現(xiàn)及其相關(guān)的分 子機制。針對心血管疾病終末階段的心力衰竭,明確心力衰 竭發(fā)展各階段的病理特征,轉(zhuǎn)錄特征以及蛋白表達特征。深 入研究臨床表現(xiàn)及其相關(guān)的分子機制??己酥笜耍韩@得完善的中國人脂代謝異常、動脈粥樣硬化和心力衰竭的臨床表型,在脂代謝異常、動脈粥樣硬化和心 力衰竭的分子機制方面取得突破性進展;明確脂代謝異常、 動脈粥樣硬化、心力衰竭發(fā)生發(fā)展過程中的可干預靶點;中 請/獲得不少于2項發(fā)明專利;在國內(nèi)外專業(yè)期刊發(fā)表高質(zhì)量學 術(shù)論文不少于10篇。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.1.2 基于急性腦缺血損傷非人靈長類動物模型的神經(jīng)損傷與保護研究研究內(nèi)容:利用急性
4、腦缺血損傷的非人靈長類動物模型,開展急性腦缺血損傷后神經(jīng)保護性藥物的作用機制及遠期療效研究,篩選出能改善動物模型神經(jīng)結(jié)構(gòu)和功能、臨床患者有潛在獲益可能的神經(jīng)保護性藥物; 開展所篩選藥物的臨床轉(zhuǎn)化研究。弁將現(xiàn)有臨床使用神經(jīng)保護劑的療效再驗證,通過科學系統(tǒng)評價驗證神經(jīng)保護性藥物臨床推廣應用的可行性??己酥笜耍簶?gòu)建不少于2個適合不同研究需要弁接近臨床實際的非人靈長類動物急性腦缺血損傷模型;在此基礎(chǔ)上,確立一套神經(jīng)保護劑治療非人靈長類動物急性腦缺血損傷近遠期效果的行為學、影像學和組織學評價系統(tǒng);明確急性腦缺血損傷神經(jīng)保護性藥物的新作用靶點不少于 2個,篩選出不少于1種非人靈長類腦缺血動物模型有效、臨床
5、可能獲益的潛在神經(jīng)保護性藥物;確立目前臨床常用神經(jīng)保護劑有效性評價的可靠新指標不少于2個,為臨床推廣提供科學依據(jù)。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.1.3 遠隔缺血預適應對慢性腦缺血損傷的保護作用及轉(zhuǎn)化研究研究內(nèi)容:通過多中心大樣本隨機對照臨床試驗,明確遠隔缺血預適應(將一個器官預先給予一個短暫的非致死性的缺血處理后,可以使其對之后的致死性缺血產(chǎn)生耐受,稱之為缺血預適應)訓練對慢性腦缺血損傷防治的安全性及有效性;通過遠隔缺血適應訓練防治慢性腦缺血損傷的蛋白質(zhì)組學、基因組學、代謝組學及信號轉(zhuǎn)導通路的研究,揭示遠隔缺血適應的腦保護機制;通過遠隔缺血適應防治慢性腦缺血損傷的優(yōu)效
6、性研究,探索遠隔缺血適應訓練防治慢性腦缺血損傷的最佳方案;通過遠隔缺血適應防治慢性腦缺血損傷的血液和影像學研究,尋找可用于評價遠隔缺血適應訓練對慢性腦缺血損傷影響的關(guān)鍵血液及影像標志物;通過上述相關(guān)研究獲得遠隔缺血適應訓練的關(guān)鍵參數(shù)及最佳方案,進行標準化醫(yī)療器械的研發(fā)及轉(zhuǎn)化研究??己酥笜耍好鞔_遠隔缺血適應治療慢性腦缺血患者的安全性、有效性、適應癥和相關(guān)禁忌癥;明確遠隔缺血適應腦保護的主要機制;建立遠隔缺血適應訓練防治慢性腦缺血損傷的優(yōu)化方案(包括訓練的周期、強度和時長);發(fā)現(xiàn)不少于3種可評價遠 隔缺血適應訓練治療慢性腦缺血患者療效的血液及影像標志物; 建立一套完整的慢性缺血性腦血管病非藥物防治
7、新方法及實施 流程,弁納入國家腦卒中防治指南。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.2 心腦血管病人群預防控制技術(shù)與策略研究1.2.1 社區(qū)高血壓綜合管理適宜技術(shù)研究研究內(nèi)容:兼顧不同地域和經(jīng)濟發(fā)展水平,在全國選擇有代表性的地區(qū),選取社區(qū),借助移動醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)手段, 開發(fā)適合我國國情的安全、 低價、高效的高血壓患者綜合管理適 宜技術(shù),評價高血壓患者管理效果, 弁在全國不同地域和經(jīng)濟發(fā) 展水平的不少于5個地區(qū)進行示范、推廣。建立基于高血壓管理 適宜技術(shù)的應用示范推廣平臺,拓展、推廣管理模式及治療方案, 評價平臺對改善醫(yī)務人員和社區(qū)居民高血壓防治知識的知信行, 以及高血壓
8、治療率和控制率的作用??己酥笜耍航ǔ筛哐獕荷鐓^(qū)管理新模式;形成適合基層的抗高血壓預防心腦血管疾病的治療方案;建成高血壓患者社區(qū)管理 應用示范推廣平臺;建成有利于動態(tài)評價干預效果的隊列不少于 3萬例;使醫(yī)務人員和居民高血壓防治知識的知信行水平相對提 高20% ,高血壓的治療率提高 15% ,控制率提高10%。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.2.2 心腦血管疾病高危人群綜合篩查與防控及衛(wèi)生經(jīng)濟學研究研究內(nèi)容:依托慢病防控技術(shù)優(yōu)勢單位, 開展心腦血管疾病 高危人群綜合篩查與防治策略、適宜技術(shù)和衛(wèi)生經(jīng)濟學評價研 究。研發(fā)基于大數(shù)據(jù)和健康物聯(lián)網(wǎng)的心腦血管病高危人群篩查與 防治信息
9、服務平臺,開展心腦血管病綜合防控示范。建立符合我 國國情的心腦血管病防控體系,提高心腦血管病綜合防控水平??己酥笜耍貉芯恐贫ㄐ哪X血管疾病高危人群綜合篩查策略和 方案;研究集成高危人群防控適宜技術(shù)不少于15項,弁在10家醫(yī)院、10個城市社區(qū)和10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展心腦血管疾病高危人群 綜合篩查和防控示范研究;搭建起心腦血管病高危人群篩查與防控信息服務平臺,獲得100萬高危人群篩查數(shù)據(jù);對高危人群進行干預和隨訪,提高心腦血管病危險因素知曉率和控制率,降低心腦血管病終點事件發(fā)生率,獲得綜合防治衛(wèi)生經(jīng)濟學評價結(jié) 果。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.3 心腦血管病早診、早治關(guān)鍵技術(shù)研究1
10、.3.1 惡性室性心律失常危險分層及早期干預研究研究內(nèi)容:針對易發(fā)致命性室性心律失常的缺血性心肌病、 致心律失常性右室心肌病、擴張性心肌病、肥厚性心肌病以及 Brugada綜合征和兒茶酚胺敏感性室速 /室顫等,整合心臟影像 學、心臟電生理檢查、器械與導管消融治療、自主神經(jīng)干預等臨 床診療信息,研究完善的治療策略并進行長期隨訪。根據(jù)病種的需求結(jié)合臨床資料及長期隨訪臨床事件,尋找對惡性心律失常危險分層、早期診斷、干預策略選擇及預后判斷相關(guān)的信息,實現(xiàn) 疾病分類、分型、及治療策略的選擇,為我國惡性室性心律失常 患者的規(guī)范治療提供依據(jù)。考核指標:建成具有完整的影像、電生理檢查、治療預后等臨床資料的惡性
11、室性心律失常數(shù)據(jù)庫, 制定適合國人的多維度的 規(guī)范化危險評估體系,確立早期診斷指標,建成新的惡性室性心律失常分類體系和相應的有效治療策略選擇體系。針對不少于3個病種,每個病種發(fā)現(xiàn)弁驗證新的臨床或分子危險因素不少于3個,提出不少于2項適合國情的治療規(guī)范化技術(shù)。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.4 重大心腦血管病急救體系、臨床診療技術(shù)、策略及評價研究1.4.1 急性主動脈綜合征高危預警及干預研究研究內(nèi)容:針對高死亡率、高致殘率的急性主動脈綜合征,構(gòu)建高危預警模型,指導治療策略選擇;針對累及冠脈、弓部和腹腔分支動脈以及嚴重合弁癥的復雜主動脈急癥患者,對比研究多種介入微創(chuàng)的輔助技
12、術(shù)、介入和外科復合技術(shù)和傳統(tǒng)外科手術(shù)的療效,形成弁推廣最優(yōu)臨床治療策略和技術(shù)組合。考核指標:建成急性主動脈綜合征高危預警模型,通過 5家以上的大型血管外科中心的臨床實踐來評價其可靠性;獲得3種以上針對復雜急性主動脈疾病患者治療技術(shù)的評價,建立優(yōu)化臨床治療策略和技術(shù)組合,為指南制定提供依據(jù),臨床應用不低于1000例;住院費用降低5%、住院死亡率降低3%,推 廣醫(yī)院超過20家。支持年限:20172020年擬支持項目數(shù):1-2項1.4.2 復雜先天性右心畸形診療技術(shù)和效果評價及推廣研究研究內(nèi)容:結(jié)合多元化影像學評價手段,對常用的復雜先天性右心畸形的外科術(shù)式和術(shù)后生活質(zhì)量進行評價,包括肺動脈瓣返流和右
13、心室功能、同期手術(shù)結(jié)合介入的復合技術(shù)對肺血 管發(fā)育的促進等,從而確定其療效并推廣應用,提高復雜右心 畸形治療的整體成功率和存活率??己酥笜耍航ǔ蓢藦碗s先心病術(shù)后右心功能評價標準;形成優(yōu)化的復雜右心畸形外科術(shù)后再干預方案;在20家以上醫(yī)院中開展多學科結(jié)合的復雜右心畸形的復合診療技術(shù);兩種 常見右心畸形包括肺動脈閉鎖的解剖根治率提高15%,以及法魯氏四聯(lián)癥的遠期再手術(shù)率降低20% ,從而改善復雜右心畸 形患者的生存質(zhì)量支持年限:20172020年 擬支持項目數(shù):1-2項1.4.3 國產(chǎn)溶栓藥物治療急性缺血性卒中安全性、有效性及 衛(wèi)生經(jīng)濟學研究研究內(nèi)容:研究并探討輕型卒中發(fā)病急性期靜脈溶栓治療的
14、必要性及安全性;通過系列登記研究明確價格低廉的國產(chǎn)溶栓藥 物對比經(jīng)典重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA )在急性輕型卒中患者應用的安全性和有效性,并開展衛(wèi)生經(jīng)濟學評價; 通過多中心隨機對照試驗明確半衰期更長的新一代靶向溶栓藥物在急 性缺血性卒中患者擴大時間窗(從3小時至4.5小時)應用的安 全性及有效性??己酥笜耍韩@得輕型卒中急性期靜脈溶栓治療必要性及安全 性循證醫(yī)學證據(jù);明確國產(chǎn)溶栓藥物在急性輕型卒中患者中使用 的適應癥和禁忌癥,與rt-PA相比在非劣效的前提下使醫(yī)療花費 大幅降低;獲得新一代靶向溶栓藥物擴大時間窗應用的循證證 據(jù),與對照組安慰劑相比,使急性卒中 90天致殘率和致死率相 對
15、降低至少10%。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.4.4 癥狀性顱內(nèi)外大動脈狹窄復發(fā)進展預測模型與干預策略研究研究內(nèi)容:開展顱內(nèi)外大動脈狹窄結(jié)構(gòu)與功能的綜合評估關(guān) 鍵技術(shù)與應用研究,探索其復發(fā)進展的預測模型; 開展顱內(nèi)外大 動脈狹窄易損特征的新一代影像診斷技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化應用研究; 前瞻性探索高分辨磁共振血管壁成像技術(shù)對顱內(nèi)外動脈疾病預 后的預測價值;開展顱內(nèi)外大動脈狹窄患者高危易損特征的早期 識別和最佳防治方案的隨機對照試驗研究??己酥笜耍捍_立血管結(jié)構(gòu)和功能相關(guān)因素在癥狀性顱內(nèi)外大動脈狹窄患者臨床復發(fā)進展中的作用,獲得血管結(jié)構(gòu)和功能對大 動脈狹窄的自然病程和治療預后的預測
16、價值;開發(fā)基于高場磁共振技術(shù)的顱內(nèi)外大動脈易損斑塊成像方法和分析軟件,中報專利不少于3項;建立顱內(nèi)外大動脈易損斑塊的最佳影像學篩查路 徑;建立高分辨磁共振技術(shù)參數(shù)對卒中預后的預測模型;建立高分辨磁共振影像與血液標記物預警指標體系;獲得基于管壁易損特征的最佳藥物干預策略循證醫(yī)學證據(jù)。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.5 重大心腦血管病康復和長期管理研究1.5.1 慢性心力衰竭長期管理有效性比較研究研究內(nèi)容:針對慢性心力衰竭患者難于長期管理、心力衰竭再住院率和死亡率居高不下、社會和醫(yī)療負擔巨大等世界性難題,探索適合國人的慢性心力衰竭逐級防控體系;利用互聯(lián)網(wǎng), 移動醫(yī)療和云平臺
17、等現(xiàn)代信息技術(shù)搭建慢性心力衰竭網(wǎng)絡化、數(shù)字化長期隨訪管理平臺;摸索和建立適合國人的慢性心力衰竭的 分級診療和轉(zhuǎn)診模式;建立國人慢性心力衰竭長期管理的療效評 價和質(zhì)量控制體系;探索包括藥物治療、運動康復、心理指導、 生活方式等綜合、立體、全方位的管理措施,建立多途徑、多角 度的適合國人的慢性心力衰竭的綜合治療、管理和監(jiān)測手段;開展慢性心力衰竭管理的循證研究??己酥笜耍航ǔ捎扇?、二級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院以及家庭共同 構(gòu)成的慢性心力衰竭逐級防控體系,在全國建成慢性心力衰竭規(guī) 范化診療示范中心不少于 30家和與之相依托的慢性心力衰竭規(guī) 范化診療示范社區(qū)不少于 150家;建成全國慢性心力衰竭大數(shù)據(jù) 監(jiān)測、管
18、理平臺,獲得不少于2萬例慢性心衰患者2年的管理監(jiān)測數(shù)據(jù);形成一套適合國人的慢性心力衰竭的社區(qū)、二級醫(yī)院、 三級醫(yī)院分級診療和雙向轉(zhuǎn)診模式和規(guī)則;撰寫一部慢性心力衰竭隨訪、管理和監(jiān)測的中國指南; 設(shè)計不少于1個多中心隨機對 照試驗,進行慢性心力衰竭隨訪管理體系的驗證,使慢性心力衰竭再住院率和死亡率相對降低不少于10% ,納入指南或臨床規(guī)范。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項1.5.2 腦血管病康復適宜技術(shù)的研究、推廣及評價研究內(nèi)容:開展基于智能康復設(shè)備、 神經(jīng)電生理及影像學技 術(shù)的腦可塑性及腦網(wǎng)絡重建的干預技術(shù)研究;建立覆蓋全國的從三級醫(yī)院、康復??漆t(yī)院到社區(qū)醫(yī)院及家庭的腦血管
19、病康復管理 體系,實現(xiàn)對患者的持續(xù)、全方位、個體化康復管理,開展與該 體系配套的康復適宜設(shè)備研發(fā)和康復技術(shù)推廣,弁對其效果進行系統(tǒng)評價。考核指標:探索不少于2項可行的腦可塑性及腦網(wǎng)絡重建干預技術(shù)或手段;建成覆蓋全國不同地區(qū)至少 500家各級醫(yī)院、康復機構(gòu)及家庭的腦血管病患者整體康復管理體系,推廣不少于8 項科學、實用、高效的分別適用于三級醫(yī)院、康復??漆t(yī)院、社 區(qū)及家庭的康復適宜技術(shù),進行不少于4項智能化康復適宜設(shè)備 的研發(fā)弁實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項2惡性腫瘤防控技術(shù)研究2.1 惡性腫瘤發(fā)生及復發(fā)、轉(zhuǎn)移的分子基礎(chǔ)研究2.1.1 惡性腫瘤轉(zhuǎn)移及復發(fā)的分子
20、基礎(chǔ)研究研究內(nèi)容:針對嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤,以組學技術(shù)(基因組學、轉(zhuǎn)錄組學(含 RNA可變剪接組學)、蛋白質(zhì)組 學、代謝組學等大數(shù)據(jù))為基礎(chǔ),研究腫瘤轉(zhuǎn)移不同階段分子改 變特征及其關(guān)鍵分子的作用及機制;研究基因組DNA畸變及轉(zhuǎn)錄異常(含RNA可變剪接)、蛋白修飾異常在腫瘤轉(zhuǎn)移及復發(fā)過 程中的作用及其機制??己酥笜耍涸诓簧儆?個(含5個)在腫瘤轉(zhuǎn)移或復發(fā)過程 中重要驅(qū)動因子(基因及蛋白、關(guān)鍵非編碼RNA、RNA可變剪接模式、蛋白修飾等)作用機制方面取得重要突破性發(fā)現(xiàn),為腫 瘤轉(zhuǎn)移或復發(fā)提供新的理論假說, 為研發(fā)可用于腫瘤轉(zhuǎn)移或復發(fā)預警和干預腫瘤轉(zhuǎn)移或復發(fā)的新技術(shù)或新產(chǎn)品提供重要基礎(chǔ);國
21、內(nèi)外專業(yè)期刊發(fā)表高質(zhì)量學術(shù)論文不少于10篇。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項2.2 惡性腫瘤早期篩查和干預技術(shù)研究2.2.1 肺癌篩查和干預技術(shù)研究研究內(nèi)容:開展基于流行病學/影像學和分子標志物等的多 學科綜合性的肺癌篩查和干預新技術(shù)、新方法研究(包括肺癌高危人群的鑒定、篩查陽性者的分流以及不同環(huán)節(jié)的干預措施等);對較為成熟的篩查和干預技術(shù),在全國選取有代表性和工作基礎(chǔ) 的省份和地區(qū)(不少于 5個),覆蓋一定規(guī)模的人群(5萬人以 上),開展以人群為基礎(chǔ)的多中心的篩查和干預隨機對照試驗, 以評估不同高危人群鑒定、篩查方法及干預技術(shù)的有效性和可行 性,并探討不同組合方案和篩查模
22、式的效果和效率??己酥笜耍航⒏采w5個以上省份或地區(qū)、5萬人以上的肺 癌篩查隊列;開發(fā)出不少于2項可用于肺癌早期篩查和干預的新 技術(shù);開發(fā)出至少1套集肺癌高危人群風險評估、篩查陽性者分 流及干預等的肺癌篩查預警模型;中請專利等知識產(chǎn)權(quán)不少于2項;針對高危人群篩查、 以及機會性篩查,建立不少于2項適合 于中國人群的肺癌篩查和干預技術(shù)方案。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項2.2.2 大腸腫瘤篩查和干預技術(shù)研究研究內(nèi)容:針對大腸腫瘤,開展基于內(nèi)鏡和分子標志物等的篩查和干預的新技術(shù)、新方法研究;對較為成熟的篩查和干預技術(shù),在全國選取至少 5個以上有代表性和工作基礎(chǔ)的省份和地 區(qū),覆
23、蓋一定規(guī)模(5萬以上)的人群,開展以人群為基礎(chǔ)、多 中心的篩查和干預隨機對照試驗,評估不同篩查及干預技術(shù)和方 法的有效性和可行性,探討不同組合方案和篩查模式的效果和效 率??己酥笜耍航⒅辽俑采w5個省份或地區(qū)、5萬人以上的大 腸腫瘤篩查隊列;開發(fā)出不少于2項可用于大腸腫瘤早期篩查和 干預的新技術(shù);申請專利等知識產(chǎn)權(quán)不少于 2項;針對社區(qū)高危 人群以及醫(yī)療機構(gòu)機會性篩查, 建立不少于2項適合于中國人群 的大腸腫瘤篩查干預技術(shù)和方案。支持年限:20172020年擬支持項目數(shù):1-2項2.3 惡性腫瘤臨床診療關(guān)鍵技術(shù)研究2.3.1 惡性腫瘤靶向治療新技術(shù)研究研究內(nèi)容:選擇工作基礎(chǔ)較好、危害性較大的我
24、國主要惡 性腫瘤(如乳腺癌、肺癌等),利用前期大樣本或大數(shù)據(jù)的研究 結(jié)果,開展具有應用價值的腫瘤治療潛在靶點發(fā)掘與關(guān)鍵技術(shù) 研發(fā);利用現(xiàn)有小分子抑制劑、單克隆抗體,或者研發(fā)其它靶 向治療新技術(shù),開展目的靶點的干預研究, 以及多中心的驗證; 開展靶向治療的生物標記物研究,以及相關(guān)技術(shù)方法和產(chǎn)品的 研發(fā)??己酥笜耍鸿b定出不少于5個具有應用價值的腫瘤治療靶 點,建立有效的靶向治療干預策略,完成不少于3項新型靶向治療的臨床前研究與早期臨床研究,至少完成1項多中心、大樣本的臨床研究,建立不少于 5項可指導靶向治療的新技術(shù), 開發(fā)出不少于2項臨床檢測新產(chǎn)品。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-
25、2項2.3.2 惡性腫瘤分子病理和分子細胞學新技術(shù)研究研究內(nèi)容:基于前期工作發(fā)現(xiàn)的診療生物標志物,開展基于腫瘤組織、體液(包括血液、尿液等)、游離腫瘤DNA、循環(huán)腫 瘤細胞等分子病理和分子細胞學技術(shù)研究并對相關(guān)診療及預警 標志物進行驗證;在對新技術(shù)進行評估的基礎(chǔ)上, 開展早期診斷、 復發(fā)監(jiān)測、放化療及靶向治療療效評估及動態(tài)監(jiān)測技術(shù)研究,產(chǎn)品和平臺開發(fā)??己酥笜耍貉邪l(fā)出不少于3項基于分子病理和分子細胞學的 覆蓋腫瘤早期診斷、復發(fā)監(jiān)測、放化療及靶向治療療效評估及動 態(tài)監(jiān)測技術(shù)方法并開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品;開發(fā)不少于2項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的檢測技術(shù)平臺;發(fā)現(xiàn)并驗證腫瘤放化療及靶向治療原發(fā)耐 藥及繼發(fā)耐藥預警分子
26、標志物,實現(xiàn)分子分型;規(guī)范分子病理檢測最優(yōu)化流程及診治,減低患者醫(yī)療負擔。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項2.3.3 惡性腫瘤分子影像新技術(shù)研究研究內(nèi)容:開展多模態(tài)分子影像等關(guān)鍵技術(shù)研究(例如多模態(tài)分子影像成像理論和重建算法,多源影像信息融合與計算機平臺及多模態(tài)成像系統(tǒng)建立及驗證,多功能、多靶點及高特異性的分子探針構(gòu)建和優(yōu)化等);開展以影像學圖像特征信息挖掘為主 體的診斷及療效評估的影像組學新方法的研究,采用新一代多模態(tài)分子影像及影像組學技術(shù),以規(guī)?;呐R床樣本為基礎(chǔ), 構(gòu)建并應用高靈敏度、高特異性的多模分子影像探針,獲取分子影像、 結(jié)構(gòu)影像和功能影像等多源影像信息,并結(jié)合
27、患者基因和臨床指標信息,深入挖掘和篩選出與惡性腫瘤診療高度相關(guān)的影像組學 特征集,并構(gòu)建基于影像組學特征集的惡性腫瘤診斷、療效評價和預測的方法體系。考核指標:研發(fā)出不少于3個基于組織特異性的多模態(tài)分子影像成像數(shù)學模型和高維重建方法;獲得不少于5個具有臨床應 用價值的分子影像探針;發(fā)現(xiàn)并驗證與惡性腫瘤診斷、預后判斷高度相關(guān)的不少于5個影像組學特征集,每個特征集不少于20個關(guān)鍵特征,并構(gòu)建基于影像組學特征集的分析系統(tǒng),實現(xiàn)在腫瘤療效預測及評估中的初步應用;建立不少于3個包括功能影像 學在內(nèi)的常見腫瘤療后隨診方案。申請發(fā)明專利至少不少于4項。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項2.4
28、 惡性腫瘤姑息治療和護理關(guān)鍵技術(shù)研究2.4.1 惡性腫瘤姑息治療和護理關(guān)鍵技術(shù)研究研究內(nèi)容:圍繞2-3種我國常見惡性腫瘤,開展基于藥物、 物理、心理學等手段的疼痛控制新技術(shù)和新方法研究;開展疼痛評估新方法研究;開展鎮(zhèn)痛藥物劑量調(diào)整、 聯(lián)合應用及交替應用 的研究;開展鎮(zhèn)痛藥物主要副作用(耐受和成癮等)預防和處理 的新方法研究;開展患者營養(yǎng)風險因素、營養(yǎng)治療技術(shù)、營養(yǎng)途 徑及其效果評估研究;開展住院腫瘤患者護理技術(shù)和延續(xù)護理模 式研究??己酥笜耍航⒒蜓邪l(fā)不少于2項更加有效的惡性腫瘤疼痛 控制技術(shù)和方法,建立不少于2項疼痛評估、鎮(zhèn)痛藥物劑量調(diào)整、 聯(lián)合應用、交替應用和副作用預防處理的新方法;建立2
29、-3項適用于不同類型腫瘤患者的營養(yǎng)風險評估指標、模型及營養(yǎng)指南, 制定出不少于2項可推廣的癌癥患者心理干預指南;開發(fā)出不少于2項有效防止住院腫瘤患者血栓形成的護理技術(shù);構(gòu)建出住院化療癌癥患者延續(xù)護理模式。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項3慢阻肺防控技術(shù)研究3.1 慢阻肺的病因與發(fā)病機制研究3.1.1 細菌和病毒感染對慢阻肺急性加重的影響和機制研究研究內(nèi)容:在現(xiàn)有研究基礎(chǔ)上,開展慢阻肺氣道微生物組學 動態(tài)變化與急性加重關(guān)系研究;開展慢阻肺穩(wěn)定期和急性加重期 細菌/病毒交互作用機制研究; 開展中重度慢阻肺患者下呼吸道 去定植對減少急性加重的作用機制和效果研究;開展慢阻肺急性加重
30、中西醫(yī)聯(lián)合抗感染作用機制和效果研究??己酥笜耍好鞔_慢阻肺下氣道不少于 1種重要細菌或病毒動 態(tài)變化規(guī)律,以及細菌/病毒交互作用, 弁揭示其與急性加重的 關(guān)系;研發(fā)不少于1項中重度慢阻肺下呼吸道去定植技術(shù);揭示 不少于1種慢阻肺急性加重中西醫(yī)聯(lián)合抗感染作用機制。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項3.2 慢阻肺人群預防控制技術(shù)與策略研究3.2.1 醫(yī)院、社區(qū)戒煙模式及干預技術(shù)研究研究內(nèi)容:針對吸煙這一重大危險因素,在現(xiàn)有大型研究隊列、基線數(shù)據(jù)的追訪隊列、社區(qū)動態(tài)跟蹤隊列的基礎(chǔ)上,開展煙 草依賴的基因組和表型研究, 探索煙草依賴的臨床分型及細化治 療辦法;開展針對慢阻肺高危和疾病人
31、群的個體化戒煙治療研 究;建立覆蓋全國的煙草依賴診治網(wǎng)絡;建立基于醫(yī)院和社區(qū)的戒煙應用示范推廣平臺,拓展、推廣煙草依賴管理模式及治療方 案;開展基于大數(shù)據(jù)或互聯(lián)網(wǎng)或移動醫(yī)療等新科技信息手段的煙 草依賴干預技術(shù)研究??己酥笜耍禾岢霾簧儆?項煙草依賴臨床分型及相應戒煙治療方案;建立覆蓋全國的煙草依賴診治網(wǎng)絡,形成基于醫(yī)院和社區(qū)的戒煙干預模式和體系;研發(fā)不少于3項煙草依賴干預方法及 基于新科技信息手段的煙草依賴特別是針對慢阻肺患者的干預 技術(shù)。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項3.2.2 慢阻肺高危人群篩查和社區(qū)綜合防控適宜技術(shù)研究 及推廣研究內(nèi)容:開展慢阻肺高危人群篩查的適宜技術(shù)
32、和慢阻肺綜合防控適宜技術(shù)研究;基于現(xiàn)有研究基礎(chǔ),推廣慢阻肺社區(qū)篩查 和綜合防控適宜技術(shù);開展和推廣基于社區(qū)或醫(yī)院的慢阻肺防控 策略的衛(wèi)生經(jīng)濟評價研究??己酥笜耍航⒉簧儆?項符合成本效益、適合國情、易推廣的慢阻肺高危人群篩查適宜技術(shù)弁推廣;建立不少于1項慢阻 肺綜合防控適宜技術(shù)、策略和模式,弁推廣應用。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項4糖尿病及代謝疾病防控技術(shù)研究4.1 糖尿病及其弁發(fā)癥的診治關(guān)鍵技術(shù)及長期預后研究4.1.1 1型糖尿病優(yōu)化監(jiān)測與治療方案的研究及關(guān)鍵新技術(shù)推廣研究內(nèi)容:基于1型糖尿病隨訪隊列,提出1型糖尿病不同階段、不同嚴重程度的最優(yōu)化監(jiān)測新方案與治療新方案
33、,提高 1型糖尿病控制率,降低1型糖尿病弁發(fā)癥新發(fā)病率。全面客觀地證實優(yōu)化監(jiān)測新方案與優(yōu)化治療新方案的綜合管理療效及安全性,并在全國范圍推廣應用??己酥笜耍褐朴?型糖尿病最優(yōu)化監(jiān)測方案并證實療效;制 定1型糖尿病最優(yōu)化治療方案并證實療效;最優(yōu)化監(jiān)測及治療方 案臨床實施應用后1型糖尿病控制率提高20% ,1型糖尿病并發(fā) 癥新發(fā)病率降低10%;制定并推廣規(guī)范化診療指南與臨床診治 路徑不少于5項;中請專利不少于 3項。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項4.1.2 糖尿病合并肺部感染的早期診斷與優(yōu)化治療方案研究研究內(nèi)容:開展糖尿病合并肺部感染的早期診斷適宜技術(shù)研 究,提高我國糖尿病合
34、并肺部感染的早期診斷率與早期治療率。 開展糖尿病合并肺部感染的治療處置適宜技術(shù)研究,并在基層醫(yī)院進行推廣應用,提高我國糖尿病合并肺部感染的控制率,降低死亡率??己酥笜耍禾悄虿『喜⒎尾扛腥驹缙谠\斷與治療處置適宜技術(shù)在臨床推廣應用;適宜技術(shù)應用后早期診斷率、治療率與控制率提高20%,死亡率降低20%;建立規(guī)范化診療指南與臨床診治路徑不少于 5項;申請專利不少于3項。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項4.2 糖尿病防控體系與綜合管理研究4.2.1 2型糖尿病多種危險因素綜合管理的適宜技術(shù)建立與管理策略研究研究內(nèi)容:通過2型糖尿病的血糖、血壓、血脂、體重等多種危險因素綜合管理的全國多
35、中心臨床研究,結(jié)合多種因素達標監(jiān)測、生活方式干預與臨床藥物治療,建立2型糖尿病多種危險因素全面管理的適宜技術(shù)與管理策略,創(chuàng)建覆蓋全國不少于200家醫(yī)院的示范區(qū)域,完善適宜技術(shù)與管理策略評價及 推廣應用,切實提高糖尿病控制率,延緩糖尿病血管并發(fā)癥的 新發(fā)病率,降低糖尿病患者心血管死亡的發(fā)生風險??己酥笜耍航?型糖尿病多種危險因素綜合管理的適宜技術(shù)與管理策略;創(chuàng)建覆蓋全國不少于200家醫(yī)院的示范區(qū)域, 多種因素綜合管理適宜技術(shù)與管理策略在示范區(qū)域內(nèi)推廣應用;制定臨床路徑與指南規(guī)范 5項,申請專利5項;多種因素綜合管理適宜技術(shù)與管理策略實施后,示范區(qū)域內(nèi)糖尿病危險 因素綜合管理率提高30% ,糖尿
36、病血管并發(fā)癥新發(fā)病率降低20% ,糖尿病與糖尿病血管并發(fā)癥控制率提高20% o支持年限:20172020年擬支持項目數(shù):1-2項5神經(jīng)精神疾病防控技術(shù)研究5.1 神經(jīng)精神疾病的人群篩查、干預適宜技術(shù)研究及推廣應用5.1.1 神經(jīng)發(fā)育障礙和精神分裂癥高危人群的早期診斷及預測技術(shù)研發(fā)研究內(nèi)容:針對神經(jīng)發(fā)育障礙和精神分裂癥開發(fā)基于表型 特征、遺傳學、影像學、生理生化的高危人群早期診斷及預測 技術(shù),包括有預測價值的遺傳標記物,血液和/或尿液標記物,功能磁共振多模態(tài)診斷體系。通過篩選和組合發(fā)現(xiàn)可用于早期 診斷的多種生物標記物,建立神經(jīng)發(fā)育障礙和精神分裂癥早期 診斷和預測的綜合診斷指標體系。考核指標:開發(fā)
37、可用于神經(jīng)發(fā)育障礙和精神分裂癥早期 診斷的遺傳標記物、體液診斷標記物和功能磁共振多模態(tài)診斷指標各不少于5個支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項5.1.2 抑郁障礙高危人群篩查防治適宜技術(shù)開發(fā)與應用研究內(nèi)容:針對不同抑郁障礙高危人群(如青春期、圍絕經(jīng) 期女性、老年期人群),開展縱向隨訪,在全國開展多中心臨床 研究,建立較大規(guī)模(約 2000例)抑郁癥及其高危人群的隊 列,全面評估臨床表型及神經(jīng)心理特征(抑郁特征、心理復原力、 社會應激等卜遺傳學、影像學、生理生化等指標,綜合評估抑 郁癥疾病早期及高危人群的自然轉(zhuǎn)歸,開發(fā)基于上述多維度評 估指標的高危人群的篩查防治技術(shù)和模型;并將較
38、成熟的篩查 防治技術(shù)和模型,在全國選取有代表性的省份和地區(qū),開展多 中心隨機對照試驗,驗證其有效性??己酥笜耍涸谌珖_展多中心臨床研究,建立較大規(guī)模(約 2000例)抑郁癥及其高危人群的隊列; 建立1套基于多維度指 標體系的抑郁癥早期疾病發(fā)展與轉(zhuǎn)歸的預測指標體系;建立不 少于2項的適合中國人群的抑郁障礙高危人群篩查防治適宜技 術(shù);制定臨床篩查方案/路徑不少于2項。支持年限:20172020年擬支持項目數(shù):1-2項5.2 神經(jīng)精神疾病早期診斷和早期治療技術(shù)研究5.2.1 阿爾茨海默病(AD)癡呆前期治療新方法和新技術(shù)研究研究內(nèi)容:針對目前AD癡呆期治療效果欠佳的問題,基于AD的病因?qū)W和生物標記物
39、等研究結(jié)果,針對新發(fā)現(xiàn)的治療靶點,采用新的治療策略,將治療關(guān)口前移,利用藥物(含中醫(yī)藥)、非藥物(含針灸、康復等)手段,針對 AD癡呆前期開展 大型多中心臨床試驗,以發(fā)現(xiàn)對AD癡呆前期有治療作用并能延 緩向癡呆期進展的候選藥物或治療手段。最終,制定AD癡呆前期優(yōu)化治療方案并證實療效??己酥笜耍汉Y選并初步驗證針對AD癡呆前期不少于3種 安全有效的新型治療方法或手段。建立 AD癡呆前期規(guī)范化診 療指南與臨床診治路徑不少于 2項。申請發(fā)明專利不少于3項。支持年限:20172020年擬支持項目數(shù):1-2項5.2.2 帕金森病(PD)治療新方法和新技術(shù)研究研究內(nèi)容:根據(jù)遺傳、環(huán)境以及生活習慣等研究結(jié)果,
40、針對新發(fā)現(xiàn)的生物標記物以及腦功能環(huán)路等研究所獲得的新靶點;基于PD隨訪隊列,利用藥物(含中醫(yī)藥)、非藥物(含針灸、康復等)手段,開展隨機、多中心臨床試驗,篩選出針對PD癥狀或疾病進程有治療作用的新型治療方法或手段, 包括抗PD藥物、經(jīng)顱磁刺激(TMS)、針灸、康復鍛煉等。制定不同階段和不同嚴重程度 PD的優(yōu)化治療方案并證實療效,提高PD的控制率,降低并發(fā)癥發(fā)生率??己酥笜耍汉Y選并驗證不少于3種對PD癥狀或疾病進程安全有效的新型治療方法或手段。建立適用于PD全程的規(guī)范化診療指南與臨床診治路徑不少于 2項,并在全國示范區(qū)內(nèi)進行推廣。申請發(fā)明專利不少于 2項。支持年限:20172020年擬支持項目數(shù)
41、:1-2項5.2.3 物質(zhì)依賴早期診斷分子靶標和新技術(shù)開發(fā)研究內(nèi)容:在已有的臨床資料庫、生物樣本庫基礎(chǔ)上,進一步在全國開展多中心臨床研究,并運用動物研究和人體研究 相結(jié)合的策略,研究和開發(fā)物質(zhì)依賴早期診斷的分子靶標和復 發(fā)早期預測新指標,包括有預警價值的遺傳標記物、體液標記 物、功能磁共振多模態(tài)體系。通過篩選和組合發(fā)現(xiàn)可用于早期 診斷和復發(fā)早期預測的多種生物標記物,建立物質(zhì)依賴早期診 斷和復發(fā)早期預警的綜合指標體系??己酥笜耍航藴室?guī)范的較大規(guī)模(約 1500例)的物質(zhì)依賴及其高危人群的隊列。開發(fā)可用于物質(zhì)依賴早期診斷和 復發(fā)早期預警的遺傳標記物、體液診斷標記物、功能磁共振多 模態(tài)指標各不少
42、于5項。支持年限:20172020 年擬支持項目數(shù):1-2項5.3 神經(jīng)精神疾病康復技術(shù)和長期疾病管理研究5.3.1 基于家庭和社區(qū)的認知障礙疾病綜合康復與長期管理技術(shù)研究研究內(nèi)容:本研究應當結(jié)合現(xiàn)代信息技術(shù),依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),開展基于社區(qū)和家庭的認知障礙綜合康復和干預策略的研究;建立基于社區(qū)的大型認知障礙研究隊列, 構(gòu)建包括藥物(含 中醫(yī)藥)、康復和輔具等手段在內(nèi)的綜合干預模式, 驗證能夠確切改善患者認知障礙、提升日常生活質(zhì)量的有效方案;形成可在社區(qū)中應用的適宜技術(shù)和規(guī)范:包括早期高危人群的預防、患者的全程治療和康復訓練等內(nèi)容,形成疾病綜合管理立體模式??己酥笜耍和晟?套基于社區(qū)的認知障礙患者在線訓練和認知康復系統(tǒng);完成1項認知障礙患者社區(qū)綜合干預和管理技術(shù)規(guī)范;建立成體系的認知障礙疾病社區(qū)管理系統(tǒng);綜合管理 不少于3個10萬人口以上的示范社區(qū),使示范社區(qū)的認知障 礙規(guī)范化干預率提升 20%以上。支持年限:20172020年擬支持項目數(shù):1-2項6國際合作研究6.1 慢阻肺國際合作研究6.1.1 慢阻肺急性加重預警與預防策
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