設(shè)計需求規(guī)格說明書

1、醫(yī)療設(shè)備股份有限公司編號：GRYL- YF- QR- RD- 04-A/00 (J)GDU RD- 04-A/00設(shè)計需求規(guī)格說明書(編制時間：2015年8月11日)編 制：審 核：批 準(zhǔn)：受控狀態(tài)：-發(fā)布-實施各版本建立及修訂履歷版本號建立/修訂履歷申請人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期A00初次建立，提交評審目錄1 .硬件 12 .軟彳 113 .工藝 164 .結(jié)構(gòu) 265 .物料 276 .可維修性 337 .與軟件接口說明 361.硬件序 號需求類型需求等級需求描述解決方案概要已有復(fù)用模塊評審結(jié)論一、GDU!（列系統(tǒng)級硬件需求分析電源1系統(tǒng)電源輸入380VAC俞入，兩路 220VAC俞

2、出，一路24VAC輸出選用JBK-1500 一入二出變壓器，輸入：AC380V/50HZ輸出：AC215V/AC215V/AC23 V 可滿足系統(tǒng)供電與功舉要求無通過2開關(guān)機控制按鍵實現(xiàn)開機自鎖，關(guān)機斷電兩個雙刀雙擲繼電器聯(lián)合控制配合 交流接觸器實現(xiàn)自鎖與關(guān)機斷電無通過3過流保護由于設(shè)備故障與部件損壞的短路或者電 流過大，系統(tǒng)應(yīng)有保護器件自動切斷電 源，保護設(shè)備選用滬工10*38規(guī)格2A與3A保險絲， 串與個部分電路主點輸入與輸出端 進行過電流關(guān)斷保護無通過4電源優(yōu)化濾波針對主電輸入端與系統(tǒng)電源輸入端需對電源進行優(yōu)化濾波， 以減少紋波，增加抗擾能力，吸收部分頻段噪聲選用DL-12K1型號高性能

3、電源濾波器 串于開關(guān)電源輸入端，抑制系統(tǒng)電源 共模和差模干擾。選用DNF05-H-3A型號濾波器串于成 像系統(tǒng)電源端與變頻器電源端無通過5系統(tǒng)供電轉(zhuǎn)接單個電源輸入端用于多個不向位置與子 系統(tǒng)的電源輸入，需要通過轉(zhuǎn)接方式選用HP-T3020C-10P端子排 選用HP-T3020C-6P端子排無通過弱點系統(tǒng)電源供應(yīng)控制系統(tǒng)與運動系統(tǒng)需要5V,12V,24V電源供應(yīng)選用SP-240-24明偉開關(guān)電源，輸出24VDC給運動控制系統(tǒng)選用NED-50A明偉開關(guān)電源，輸出5V, 12VDC用于運動控制與牛頭控制無通過運動6U臂升降實現(xiàn)U臂升降功能選用VFD007M21即三相異步電機實現(xiàn)升降功能，運動控制板P

4、W命制變頻器輸出無通過7升降電機控制實現(xiàn)升降電機控制，正反轉(zhuǎn)，速度給定， 頻率等無通過8升降檢測實現(xiàn)U臂升降位置檢測，采集位置數(shù)據(jù)采用22HP系列電位器，運動控制板 使用AD轉(zhuǎn)換采集電壓推算實際位置 值無通過9升降保護實現(xiàn)U臂升降位置保護，在升降達到極限 值后，系統(tǒng)檢測到限位信息，進行鎖定， 保護，報警等選用RV165-1C25限位開關(guān)，當(dāng)升降 打到限定位置時候，開關(guān)動作，使用運動控制板IO 口檢測限位信息，從 而使該方向運動失能或者報警無通過10U臂旋轉(zhuǎn)實現(xiàn)U臂旋轉(zhuǎn)功能24VDV直流電機，運動控制板 24V電 機供電，PWM6制電機運動無通過11旋轉(zhuǎn)電機控制實現(xiàn)旋轉(zhuǎn)電機控制，正反轉(zhuǎn)，速度給定

5、， 頻率等無通過12旋轉(zhuǎn)位置檢測實現(xiàn)U臂旋轉(zhuǎn)位置檢測，采集位置數(shù)據(jù)采用22HP系列電位器，運動控制板 使用AD轉(zhuǎn)換采集電壓推算實際位置 值無通過13旋轉(zhuǎn)保護實現(xiàn)U臂旋轉(zhuǎn)位置保護，在升降達到極限 值后，系統(tǒng)檢測到限位信息，進行鎖定， 保護，報警等選用RZ-15GD-B3限位開關(guān)，當(dāng)旋轉(zhuǎn) 打到限定位置時候，開關(guān)動作，使用運動控制板IO 口檢測限位信息，從 而使該方向運動失能或者報警無通過14旋轉(zhuǎn)剎車當(dāng)U臂旋轉(zhuǎn)至極限位置，易發(fā)生危險時， 能夠有裝置使強制停止選用SS0505限位開關(guān)，當(dāng)旋轉(zhuǎn)打到 限定位置時候，開關(guān)動作，使用運動 控制板IO 口檢測限位信息，從而使 該方向運動強制停止無通過15SID調(diào)

6、節(jié)實現(xiàn)SID距離調(diào)節(jié)功能24VDV直流電機，運動控制板 24V電 機供電，PWM6制電機運動無通過16SID電機控制實現(xiàn)SID電機控制，正反轉(zhuǎn)，速度給定， 頻率等無通過17SID位置檢測實現(xiàn)SID位置檢測，采集位置數(shù)據(jù)采用22HP系列電位器，運動控制板 使用AD轉(zhuǎn)換端口采集電壓推算實際 位置值無通過18SID位置保護實現(xiàn)SID位置保護，在升降達到極限值后，系統(tǒng)檢測到限位信息，進行鎖定，保護，報警等選用RZ-15GD-B3限位開關(guān)，當(dāng)旋轉(zhuǎn) 打到限定位置時候，開關(guān)動作，使用運動控制板IO 口檢測限位信息，從 而使該方向運動失能或者報警無通過19運動急停當(dāng)運動系統(tǒng)發(fā)生突發(fā)狀況，易造成設(shè)備與 人員危險

7、時，需有急停開關(guān)強制斷電保護急停開關(guān)串入運動主電源中，開關(guān)動 作時，運動電源直接斷開以保護設(shè)備無通過20運動通訊運動控制板與外部系統(tǒng)通訊，使得本身作 為執(zhí)行機構(gòu)通過協(xié)議控制實際運動操作運動控制板核心 CPU用RS232串口 通信功能，配合RS232通訊芯片與外 圍電路實現(xiàn)串口通訊無通過高壓21高壓通訊控制與高壓發(fā)生器的通訊控制， 數(shù)據(jù)交互，射 線控制，模式切換，報警提示燈Zeus發(fā)生器主控板 P2, RJ45接口， 1,2,3 腳 RS232通訊無通過22一二檔曝光一檔射線預(yù)備，二檔射線曝光控制功能Zeus發(fā)生器主控板 P2, RJ45接口，4,5腳射線預(yù)備與曝光無通過23高壓開關(guān)機高壓發(fā)生器

8、開機與關(guān)機控制Zeus發(fā)生器主控板 P2, RJ45接口，6, 7腳開關(guān)機控制無通過24平板同步信號檢測平板同步信號檢測Zeus發(fā)生器接口板 P1, 1腳曝光請求 信號無通過25平板同步型信號輸出平板同步型信號輸出Zeus發(fā)生器接口板 P1, 5腳平板準(zhǔn)備 好信號無通過26AEC電源AEC電源Zeus 發(fā)例 AE或口板 P8, 13, 15腳正負(fù)電壓輸出無通過27AEC區(qū)域選擇AEC區(qū)域選擇Zeus 發(fā)例 AE或口板 P8, 9,10,11 腳AEC場選擇信號，IO輸出控制無通過28AEC信號采集AEC信號反饋采集Zeus發(fā)例 AE或口板P8, 6腳，AEC反饋信號采集無通過29旋陽輸出旋陽輸

9、出Zeus旋陽驅(qū)動板P2接口旋陽輸出控 制無通過30溫度開關(guān)檢測溫度開關(guān)檢測Zeus接口板P5溫度開關(guān)檢測接口無通過31高壓輸出40-150KV高壓輸出與傳導(dǎo)高壓油箱高壓輸出接口 萬博8M高壓電纜 球管高壓接口無通過32球管接收高壓，驅(qū)動燈絲電流，發(fā)射高速電子， 撞擊旋轉(zhuǎn)陽極，衍生 X射線東芝球管E7252X無通過33限束器控制射線范圍，照射野冠東限束器SM-38AL無通過34自動曝光控制射線感光度控制，使圖像更加均勻CLAYMOUNT SSMC610XRC-II型電離室無通過35平板探測器射線轉(zhuǎn)換，采集，數(shù)據(jù)傳輸，射線同步信 號控制康眾1800P奕瑞 Venu1717M東芝 FDX4343R

10、無通過牛頭控制盒無通過36運動通訊控制運動系統(tǒng)唯一控制與交互對象，負(fù)責(zé)運動 指令發(fā)送功能牛頭控制版核心 CPU使用RS232串口 通信功能，配合RS232通訊芯片與外 圍電路實現(xiàn)串口通訊無通過37運動數(shù)據(jù)族取運動系統(tǒng)唯一控制與交互對象，負(fù)責(zé)運動 信息交互無通過38牛頭按鍵檢測牛頭部分設(shè)置各方向運動按鍵，共6個，一鍵垂直與一鍵水平按鍵 2個，共8個運 動實體按鍵牛頭面板兩個置按鍵板，作 4*2設(shè)計 排列，按鍵采用 WE公司W(wǎng)S-TATL系列 12*12mm按鍵 440BS67802622無通過39運動指示燈控制牛頭外部，有運動指示燈顯示， 不用方向 運動或不同狀態(tài)時候，指示燈顏色變化RGB-50

11、50全彩 LED18個，組成 LED一 字整列，使用 CPUPWM出方式，改 變亮燈顏色無通過40位置數(shù)據(jù)保存位置數(shù)據(jù)保存，關(guān)機前運動位置信息保存24LC16BEPPRO酈儲芯片，存儲M 數(shù)據(jù)無通過41運動調(diào)試數(shù)據(jù)保存運動調(diào)試數(shù)據(jù)保存， 運動基準(zhǔn)設(shè)置，電機 參數(shù)等設(shè)置信息保存24LC16BEPPRO酈儲芯片，存儲運動 調(diào)試數(shù)據(jù)無通過42機型配置信息保存機型配置信息保存24LC16BEPPROIW儲芯片，存儲機型 配置信息無通過43AEC配置信息保存AEC配置信息保存24LC16B EPPRO酈儲芯片,存儲 AEC配置信息無通過44牛頭急停檢測牛頭急停檢測急停開關(guān)穿入主電路中，控制交流接 觸器通

12、斷無通過45遠程通訊遠程通訊CPU用RS232資源弓I腳，配合RS232 串口收發(fā)芯片與遠程控制盒進行通 訊交互無通過46遠程急停檢測遠程急停檢測與遠程通訊公用 RJ45接口的其中2 腳，急停開關(guān)穿入主電路中，控制交流接觸器通斷無通過47液晶屏通訊控制液晶屏通訊控制CPU用RS232資源弓I腳，配合RS232 串口收發(fā)芯片與液晶屏進行通訊交互無通過48液晶屏顯示控制液晶屏顯示控制CPU用RS232資源弓I腳，配合RS232 串口收發(fā)芯片與液晶屏進行通訊交 互與顯示控制無通過49液晶屏數(shù)據(jù)保存保存液晶屏中射線參數(shù)變量，運動信息變量等信息CPU用RS232資源弓I腳，配合RS232 串口收發(fā)芯片與

13、液晶屏進行通訊交 互與數(shù)據(jù)保存無通過50系統(tǒng)報警與運動，遠程控制盒信息交互過程中的通 訊中斷，系統(tǒng)報錯等信息提示通過液晶屏通訊顯示報警信息無通過液晶屏51射線信息顯示射線信息顯示DGU的核變量地址與位置設(shè)置無通過52運動信息顯示運動信息顯示DGU的核變量地址與位置設(shè)置無通過53高壓狀態(tài)顯示高壓狀態(tài)顯示DGUS'J核設(shè)置局壓狀態(tài)父量地址與 高壓狀態(tài)顯示位置無通過54球管熱容顯示球管熱容顯示DGU的核設(shè)置球管熱容變量地址與 顯示位置無通過55射線參數(shù)調(diào)節(jié)射線參數(shù)調(diào)節(jié)DGU的核變量地址與位置設(shè)置射線 參數(shù)調(diào)節(jié)按鈕，觸控設(shè)置，通過液晶 屏RS232通訊接口與牛頭控制板進行 交互無通過56運動一

14、鍵設(shè)置運動一鍵設(shè)置DGU的核變量地址與位置設(shè)置運動 一鍵功能按鈕，觸控設(shè)置，通過液晶 屏RS232通訊接口與牛頭控制板進行 交互無通過57運動鎖運動鎖DGU的核變量地址與位置設(shè)置運動鎖，觸控設(shè)置，通過液晶屏RS232通訊接口與牛頭控制板進行交互無通過58射線模式設(shè)置射線模式設(shè)置DGU明核變量地址與位置設(shè)置，觸控 設(shè)置，通過液晶屏 RS232通訊接口與 牛頭控制板進行交互無通過59大小焦點設(shè)置大小焦點設(shè)置DGU的核變量地址與位置設(shè)置大小焦點，觸控設(shè)置，通過液晶屏RS232通訊接口與牛頭控制板進行交互無通過60AEC區(qū)域選擇AEC區(qū)域選擇DGUSJ核變量地址與位置設(shè)置 AECK 域選擇，觸控設(shè)置，

15、通過液晶屏RS232 通訊接口與牛頭控制板進行交互無通過61顯不界面顯示界面（射線信息與控制顯示， 運動信 息與控制顯示），不同位置時多界囿切換1024*768像素BM琳式界面設(shè)計，使 用SD的DWIN_SETW錄卜存放圖片，直接插入自動燒寫無通過62調(diào)試界面調(diào)試界面（機型配置， AEC配置，運動基 準(zhǔn)配置，模式定義等）1024*768像素BM琳式界囿設(shè)計，使 用SD的DWIN_SETW錄卜存放圖片，直接插入自動燒寫無通過63報警界面報警界面1024*768像素BM琳式界囿設(shè)計，使 用SD的DWIN_SETW錄卜存放圖片，直接插入自動燒寫無通過64開機界面開機界面1024*768像素BM琳式界

16、囿設(shè)計，使 用SD的DWIN_SETW錄卜存放圖片，直接插入自動燒寫無通過65密碼界面密碼界面1024*768像素BM琳式界囿設(shè)計，使 用SD的DWIN_SETW錄卜存放圖片，直接插入自動燒寫無通過66配置界面配置界面1024*768像素BM琳式界囿設(shè)計，使 用SD的DWIN_SETW錄卜存放圖片，直接插入自動燒寫無通過遠程控制盒67高壓通訊控制通過RS232接口，與高壓發(fā)生器進行指令 控制與數(shù)據(jù)交換，射線參數(shù)調(diào)節(jié)，模式切換，球管配置等操作遠程控制板核心 CPU使用RS232串口 通信功能，配合RS232通訊芯片與外 圍電路實現(xiàn)串口通訊無通過68局壓數(shù)據(jù)交互局壓數(shù)據(jù)交互遠程控制板核心 CPU使

17、用RS232串口 通信功能，配合RS232通訊芯片與外 圍電路實現(xiàn)串口通訊無通過69牛頭通訊控制牛頭通訊控制遠程控制板核心 CPU使用RS232串口 通信功能，配合 RS485通訊芯片與外 圍電路實現(xiàn)串口通訊無通過70牛頭數(shù)據(jù)父互牛頭數(shù)據(jù)父互遠程控制板核心CPU使用串口通信功 能，配合RS485通訊芯片與外圍電路 實現(xiàn)串口通訊無通過71PC通訊PC通訊遠程控制板核心CPU使用串口通信功 能，配合RS232通訊芯片與外圍電路 實現(xiàn)串口通訊無通過72PC數(shù)據(jù)交互PC數(shù)據(jù)交互遠程控制板核心CPU使用串口通信功 能，配合RS232通訊芯片與外圍電路 實現(xiàn)串口通訊無通過73曝光輸入控制與檢測曝光輸入控制

18、與檢測按鍵采用W蟲司W(wǎng)S-TATLK列 12*12mm按鍵 440BS67802622,采用 CPU IO 口輸入檢測，并向通過 RS232通訊方式向高壓發(fā)生器發(fā)送檢測動 作無通過74運動一鍵控制與檢測運動一鍵控制與檢測按鍵采用W®司W(wǎng)S-TATLK列12*12mm按鍵 440BS67802622, CPUIO口輸入檢測，并向通過 RS485通訊方 或向牛頭控制版發(fā)送檢測動作無通過75開關(guān)機控制開關(guān)機控制按鍵采用W蟲司W(wǎng)S-TATLK列12*12mm按鍵 440BS67802622, CPUIO口輸入檢測，并向通過 RS485通訊方式向高壓發(fā)生裝置發(fā)送檢測動作無通過76U臂遠程升降控

19、制遠程控制盒按鍵控制U臂升降控制鍵采用 W®司 WS-TAT藤列12*12mm 按鍵 440BS67802622, CPU IO 口輸入 檢測，并向通過 RS485通訊方式向牛頭控制版發(fā)送升降檢測動作無通過77遠程急?？刂七h程急停控制急停開關(guān)穿入主電路中，控制交流接 觸器通斷無通過78遠程運動鎖遠程運動鎖鍵采用 W®司 WS-TAT藤列12*12mm 按鍵 440BS67802622, CPU IO 口輸入 檢測，并向通過 RS485通訊方式向牛頭控制版發(fā)送運動鎖動作無通過孫成保留本工藝需求最終解釋權(quán)2.軟件序 號需求類型需求等級需求描述解決方案概要已有復(fù)用模塊評審結(jié)論1登

20、錄登錄根據(jù)用戶角色、用戶名、密碼進行驗 證登錄無通過2軟件加密軟件加密軟件使用加密狗加密，軟件啟動時驗 證加管狗，石尢加管狗則無法啟動該 軟件無通過3新建病人登記新建病人登記登記病人的ID、檢查流水號、姓名、 性別、出生日期、年齡、體型、預(yù)約 科室、預(yù)約醫(yī)生、預(yù)約日期、拍攝協(xié) 議等信息；無通過4急診登記急診登記1）急診病人ID、急診病人的姓名、 急診默認(rèn)拍攝的協(xié)議等可由用戶自 己設(shè)置；2）急診登記會以默認(rèn)格式顯示相關(guān) 的病人信息，無需用戶手動輸入所有 的信息，且用戶可在已后的信息基礎(chǔ) 上進行修改。無通過5任務(wù)清單任務(wù)清單1）用戶可以查找來自 HIS系統(tǒng)或本 地中僅登記和未完成檢查的病人信 息列

21、表；2）用戶可根據(jù)病人ID、病人姓名、 檢查流水號、預(yù)約日期進行查詢； 3）可現(xiàn)實查詢到的病人信息列表， 并標(biāo)注病人的檢查狀態(tài)、來源；無通過6歷史數(shù)據(jù)庫歷史數(shù)據(jù)庫1）可根據(jù)病人ID、姓名、檢查流水 號、預(yù)約日期進行查詢已檢查病人信息列表；2）可編輯、刪除、保護病人信息3）可導(dǎo)出、刻錄病人檢查圖像；4）可手動發(fā)送圖像至歸檔節(jié)點；5）雙擊有檢查圖像病例，可瀏覽圖 像；6）單擊病例，會顯示病例所有拍攝 圖像的縮略圖無通過7平板通訊平板通訊1）實現(xiàn)軟件與平板連接接口2）實現(xiàn)軟件與平板的通信；3）實現(xiàn)軟件與平板的校正功能無通過8高壓發(fā)生器通訊高壓發(fā)生器通訊1）實現(xiàn)軟件與高壓連接接口；2）實現(xiàn)軟件與高壓通

22、訊，如KVmAsmAmsDensity 顯不、曝光模 式、大小焦交互通訊等無通過9圖像采集圖像采集1）進入圖像采集功能后，需顯示病 人信息；2）用戶可根據(jù)實際情況更改病人的 體型，且不同的檢查協(xié)議不同的體型 給出的參考曝光劑量不向；3）用戶可根據(jù)實際情況，增加、修 改、刪除檢查協(xié)議；4）用戶可根據(jù)采集圖像的情況，拒 絕和恢復(fù)圖像；無通過設(shè)計需求規(guī)格說明書GDU- RD- 04-A/0010圖像采集后圖像處理圖像采集后圖像處理1）采集后的圖像需經(jīng)過圖像增強處 理后，再進行顯示；2）用戶可根據(jù)采集圖像情況接收和 拒絕圖像；3）用戶可以使用常用的圖像處理工 具對圖像進行處理無通過11圖像處理圖像處理

23、L/R標(biāo)記、自定義標(biāo)記、刪除標(biāo)注、 清空標(biāo)注、調(diào)整窗寬窗位、ROI調(diào)窗、 縮放、漫游、裁剪、旋轉(zhuǎn)（逆時針 90 度和順時針90度）、翻轉(zhuǎn)、像素大小 顯示、適應(yīng)窗格顯示、圖像增強處理 參數(shù)調(diào)整無通過11圖像回放圖像回放1）多窗格切換瀏覽；2）可調(diào)節(jié)窗寬窗位、翻轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)、 放大、縮小、平移圖像；3）瀏覽DICOMW象信息；4）增加、刪除、隱藏、顯示長度、 角度測量標(biāo)注5）手動發(fā)送圖像歸檔無通過12報告報告1）可添加、編輯、刪除報告模板；2）可拖放多張圖像至報告中；3）可編輯、保存、取消、打印、預(yù) 覽報告無通過13打印打印1）打印排版：打印窗格設(shè)置及手動 拖放圖像進行打印排版；2）選擇使用打印機類型

24、（普通打印機和DICOM丁印機）、打印膠片尺寸、 膠片方向；3）調(diào)整打印膠片上的圖像：如圖像 旋轉(zhuǎn)、圖像翻轉(zhuǎn)、圖像縮放、漫游無通過14圖像歸檔發(fā)送隊列圖像歸檔發(fā)送隊列1）顯示圖像發(fā)送隊列發(fā)送狀態(tài)；2）可查詢某段時間段內(nèi)的圖像發(fā)送 情況；3）對發(fā)送失敗圖像可進行重新發(fā)送；無通過15圖像打印隊列圖像打印隊列1）顯示圖像打印隊列打印狀態(tài)；2）可查詢杲段時間段內(nèi)的圖像打印 情況；3）對打印失敗圖像可進行重新發(fā)打 ??；無通過16信息統(tǒng)計信息統(tǒng)計1）統(tǒng)計用戶工作量：根據(jù)用戶賬戶 查詢某段時間內(nèi)接收圖像和拒絕圖 像量;2）統(tǒng)計曝光劑量；根據(jù)拍攝體位、賬戶查詢某段時間內(nèi)各個病人各個拍攝體位所使用的曝光劑量；3

25、）統(tǒng)計工作量4）可將統(tǒng)計信息以 excel表格導(dǎo)出無通過17配置檢查協(xié)議配置檢查協(xié)議將協(xié)議中的各個部位以及各個部位 的拍攝協(xié)議進行組合，并給出各個部 位和協(xié)議的相關(guān)信息（如部位描述、 圖像偏轉(zhuǎn)、標(biāo)識圖像等）無通過18用戶權(quán)限設(shè)置用戶權(quán)限設(shè)置1）新建、刪除、編輯用戶；2）用戶角色的權(quán)限設(shè)置無通過19曝光參數(shù)設(shè)置曝光參數(shù)設(shè)置設(shè)置、編輯每個協(xié)議在不同體型情況下，曝光的模式、 SID、KM mAs mAm&大小焦等情況。無通過20網(wǎng)絡(luò)配置網(wǎng)絡(luò)配置1） worklist 配置；2）歸檔節(jié)點配置；3）打印節(jié)點配置；無通過21硬件配置硬件配置1）高壓發(fā)生器配置；2）平板配置；無通過22工作流配置工作

26、流配置1）膠片標(biāo)記設(shè)置；2）圖像標(biāo)記設(shè)置；3）自定義標(biāo)記設(shè)置；無通過23系統(tǒng)設(shè)置系統(tǒng)設(shè)置1）日志配置2）版本信息3）數(shù)據(jù)備份無通過3.工藝序 號需求類型需求等級需求描述解決方案已有復(fù)用模塊評審結(jié)論一、GDU1（列系統(tǒng)級工藝需求分析1高壓發(fā)生器同壓發(fā)生命檢驗-L乙檢查高壓發(fā)生器品牌型號是否止確無 誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等日 期是否正確，隨機文件是否齊全等是否無通過2高壓發(fā)生器高壓發(fā)生器檢驗記錄卡記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，入場日期， 檢驗人員，檢驗結(jié)果等無通過3主機架主機架檢驗工藝檢查主機架型號是否止確無誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等日期是否止確， 隨機文件是否齊全等無通過4主機架主機架檢

27、驗記錄卡記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，入場日期， 檢驗人員，檢驗結(jié)果等無通過5平板探測器平板探測器檢驗上2檢查平板探測器品牌型號是否止確無 誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等日 期是否正確，隨機文件是否齊全等無通過6平板探測器平板探測器檢驗記錄卡記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，入場日期， 檢驗人員，檢驗結(jié)果等無通過7球管球管檢驗工藝檢查球管品牌型號是否止確無誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等日期是否止 確，隨機文件是否齊全等無通過8球管球管檢驗記錄卡記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，入場日期， 檢驗人員，檢驗結(jié)果等無通過9限束器限束器檢驗工藝檢查限束器品牌型號是否止確無誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等，日期是合止確，隨機

28、義件是否齊全等無通過10限束器限束器檢驗記錄卡記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，入場日期， 檢驗人員，檢驗結(jié)果等無通過11對講系統(tǒng)對講系統(tǒng)檢驗工藝檢查對講系統(tǒng)品牌型號是否正確無誤， 外觀是否有損壞、掉漆、變形等，日期 是否止確，隨機義件是否齊全等無通過12對講系統(tǒng)對講系統(tǒng)記錄卡工藝記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，入場日期， 檢驗人員，檢驗結(jié)果等無通過13BUCKYBUCK渝驗上2檢查BUCK故卜觀是否有損壞、掉漆、變 形等，日期是否正確，隨機義件是否齊 全等無通過14BUCKYBUCKY險驗記錄卡記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，入場日期， 檢驗人員，檢驗結(jié)果等無通過15牛頭控制盒牛頭背板加工上2寫明加工相關(guān)要求， 材料

29、，材質(zhì)，硬度， 任性，純度，色澤，光滑度等工藝要求 以及特殊處理部分無通過16牛頭控制盒牛頭罩殼加工工藝寫明加工相關(guān)要求， 材料，材質(zhì)，硬度， 任性，純度，色澤，光滑度等工藝要求 以及特殊處理部分無通過17牛頭控制盒牛頭把手加工工2寫明加工相關(guān)要求， 材料，材質(zhì)，硬度， 任性，純度，色澤，光滑度等工藝要求 以及特殊處理部分無通過18牛頭控制盒強化玻璃加工上2寫明加工相關(guān)要求， 材料，材質(zhì)，硬度， 任性，純度，色澤，光滑度等工藝要求無通過以及特殊處理部分19牛頭控制盒牛頭控制盒機械裝配上2具體裝配步驟，所需工具，零件配合等 細(xì)節(jié)無通過20牛頭控制盒牛頭控制盒機械裝配記錄卡記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，

30、裝配日期， 裝配人員，檢驗結(jié)果等信息無通過21牛頭控制盒牛頭控制版調(diào)試工藝電路板每個功能模塊與接口功能驗證，如串口，CAN指示燈，IO輸入檢測與輸 出功能，數(shù)據(jù)存儲，電壓基準(zhǔn)調(diào)試等逐 一驗證確認(rèn)無通過22牛頭控制盒牛頭控制版調(diào)試記錄卡記錄每塊電路板的對應(yīng)編號，調(diào)試日 期，調(diào)試人員，調(diào)試結(jié)果等信息無通過23牛頭控制盒牛頭左按鍵板調(diào)試工藝電路板每個功能模塊與接口功能驗證，如串口，CAN指示燈，IO輸入檢測與輸 出功能，數(shù)據(jù)存儲，電壓基準(zhǔn)調(diào)試等逐 一驗證確認(rèn)無通過24牛頭控制盒牛頭左按鍵板調(diào)試記錄卡記錄每塊電路板的對應(yīng)編號，調(diào)試日 期，調(diào)試人員，調(diào)試結(jié)果等信息無通過25牛頭控制盒牛頭右按鍵板調(diào)試上2

31、電路板每個功能模塊與接口功能驗證，如串口，CAN指示燈，IO輸入檢測與輸 出功能，數(shù)據(jù)存儲，電壓基準(zhǔn)調(diào)試等逐 一驗證確認(rèn)無通過26牛頭控制盒牛頭右按鍵板調(diào)試記錄卡記錄每塊電路板的對應(yīng)編號，調(diào)試日 期，調(diào)試人員，調(diào)試結(jié)果等信息無通過27牛頭控制盒牛頭控制盒線束加工工藝線束長度，線型，顏色與線標(biāo)對應(yīng)要求， 線號，接插件型號，對應(yīng)線序要求，特 殊處理等無通過28牛頭控制盒牛頭控制盒電氣裝配工2電路板固定，電氣元件安裝，安裝順序， 步驟，安裝工具使用，特殊處理等無通過29牛頭控制盒牛頭控制盒電氣裝配記錄卡記錄牛頭控制盒的對應(yīng)編號，安裝日 期，安裝人員等信息無通過30牛頭控制盒牛頭背板檢驗上2檢查牛頭背

32、板尺寸是否止確無誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等，日期是否 正確，隨機文件是否齊全等無通過31牛頭控制盒牛頭背板檢驗記錄卡記錄牛頭背板的對應(yīng)編號，檢驗日期， 檢驗人員等信息無通過32牛頭控制盒牛頭罩殼檢驗工藝檢查牛頭背板尺寸是否止確無誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等，日期是否 正確，隨機文件是否齊全等無通過33牛頭控制盒牛頭罩殼檢驗記錄卡記錄牛頭背板的對應(yīng)編號，檢驗日期， 檢驗人員等信息無通過34牛頭控制盒牛頭把手檢驗工藝檢查牛頭把手尺寸是否止確無誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等，日期是否 正確，隨機文件是否齊全等無通過35牛頭控制盒牛頭把手檢驗記錄卡記錄牛頭把手的對應(yīng)編號，檢驗日期， 檢驗人

33、員等信息無通過36牛頭控制盒強化玻璃檢驗工藝檢查強化玻璃尺寸是否止確無誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等，日期是否 正確，隨機文件是否齊全等無通過37牛頭控制盒強化玻璃檢驗記錄卡記錄強化玻璃的對應(yīng)編號，檢驗日期， 檢驗人員等信息無通過38牛頭控制盒牛頭控制盒機械裝配檢驗工藝機械兀件固定是否牢固，組裝是否止 確，特殊處理是否達到要求等無通過39牛頭控制盒牛頭控制盒機械裝配檢驗記錄卡記錄牛頭控制盒的對應(yīng)編號，安裝日 期，安裝人員等信息無通過40牛頭控制盒牛頭控制版檢驗工藝電路板每個功能模塊與接口功能驗證，如串口，CAN指示燈，IO輸入檢測與輸 出功能，數(shù)據(jù)存儲，電壓基準(zhǔn)調(diào)試等逐 一驗證確認(rèn)無通過41

34、牛頭控制盒牛頭控制版檢驗記錄卡記錄每塊電路板的對應(yīng)編號，調(diào)試日 期，調(diào)試人員，檢驗結(jié)果等信息無通過42牛頭控制盒牛頭左按鍵板檢驗工藝電路板每個功能模塊與接口功能驗證，如串口，CAN指示燈，IO輸入檢測與輸 出功能，數(shù)據(jù)存儲，電壓基準(zhǔn)調(diào)試等逐 一驗證確認(rèn)無通過43牛頭控制盒牛頭左按鍵板檢驗記錄卡記錄每塊電路板的對應(yīng)編號，調(diào)試日 期，調(diào)試人員，檢驗結(jié)果等信息無通過44牛頭控制盒牛頭右按鍵板檢驗工藝電路板每個功能模塊與接口功能驗證，如串口，CAN指示燈，IO輸入檢測與輸 出功能，數(shù)據(jù)存儲，電壓基準(zhǔn)調(diào)試等逐 一驗證確認(rèn)無通過45牛頭控制盒牛頭右按鍵板檢驗記錄卡記錄每塊電路板的對應(yīng)編號，調(diào)試日 期，調(diào)試

35、人員，檢驗結(jié)果等信息無通過46牛頭控制盒牛頭控制盒線束檢驗工藝檢驗線束長度，線型，顏色與線標(biāo)對應(yīng) 要求，線號，接插件型號，對應(yīng)線序要 求，特殊處理等是否達到制定要求等無通過47牛頭控制盒牛頭控制盒線束檢驗記錄卡記錄每個批次線束檢驗結(jié)果，批次號， 檢驗人員，日期，啟尢問題等無通過48牛頭控制盒牛頭控制盒電氣裝配檢驗工藝檢驗電路板固定是否牢固，電氣兀件安無通過裝是否止確，特殊處理是否完成等49牛頭控制盒牛頭控制盒電氣裝配檢驗記錄卡記錄每塊牛頭控制盒的對應(yīng)編號，檢驗日期，檢驗人員，檢驗結(jié)果等信息無通過50牛頭控制盒液晶屏檢驗工藝觀察液晶屏外觀是否完好， 有無明顯損 壞，屏幕表面有尢劃痕，通電后能否止

36、 常亮起，按鍵觸摸后尢反應(yīng)，是否準(zhǔn)確 靈敏等無通過51牛頭控制盒液日日屏檢3巫記* K記水母塊液日日屏的對應(yīng)編R ,檢3業(yè)日 期，檢驗人員，檢驗結(jié)果等信息無通過52牛頭控制盒液晶屏工程燒錄上2對液晶屏通電后，使用 SD燒錄對應(yīng)工 程文件“ DWIN_SET燒錄文件存放在在SD-級目錄下無通過53牛頭控制盒嵌入式軟件燒寫，藝將嵌入式軟件使用脫機下載器燒錄至 相應(yīng)電路板，無通過54遠程控制盒遠程控制盒外殼加工工2寫明加工相關(guān)要求， 材料，材質(zhì)，硬度， 韌性，純度，色澤，光滑度等工藝要求 以及特殊處理部分無通過55遠程控制盒遠程控制盒底板加工工2寫明加工相關(guān)要求， 材料，材質(zhì)，硬度， 韌性，純度，色

37、澤，光滑度等工藝要求 以及特殊處理部分無通過56遠程控制盒PET片加工工2寫明加工相關(guān)要求， 材料，材質(zhì)，硬度， 韌性，純度，色澤，光滑度等工藝要求 以及特殊處理部分無通過57遠程控制盒遠程控制盒機械裝配工2具體裝配步驟，所需工具，零件配合等 細(xì)節(jié)無通過58遠程控制盒遠程控制盒機械裝配記錄卡記錄每臺設(shè)備的對應(yīng)編號，裝配日期，無通過裝配人員，檢驗結(jié)果等信息59遠程控制盒遠程控制板調(diào)試上2電路板每個功能模塊與接口功能驗證，如串口，CAN指示燈，IO輸入檢測與輸 出功能，數(shù)據(jù)存儲，電壓基準(zhǔn)調(diào)試等逐 一驗證確認(rèn)無通過60遠程控制盒遠程控制板調(diào)試記錄卡記錄每塊電路板的對應(yīng)編號，調(diào)試日 期，調(diào)試人員，調(diào)試

38、結(jié)果等信息無通過61遠程控制盒遠程控制盒線束加工工2線束長度，線型，顏色與線標(biāo)對應(yīng)要求， 線號，接插件型號，對應(yīng)線序要求，特 殊處理等無通過62遠程控制盒遠程控制盒電氣裝配工2電路板固定，電氣元件安裝，安裝順序， 步驟，安裝工具使用，特殊處理等無通過63遠程控制盒遠程控制盒電氣裝配記錄卡記錄遠程控制盒的對應(yīng)編號，安裝日 期，安裝人員等信息無通過64遠程控制盒嵌入式軟件燒寫工藝無通過65遠程控制盒遠程控制盒外殼檢驗工藝檢查遠程控制盒外殼尺寸是否止確無 誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等， 日期是否正確，隨機義件是否齊全等無通過66遠程控制盒遠程控制盒外殼檢驗記錄卡記錄遠程控制盒外殼的對應(yīng)編號，檢驗

39、日期，檢驗結(jié)果，檢驗人員等信息無通過67遠程控制盒遠程控制盒底板檢驗工藝檢查遠程控制盒底板尺寸是否止確無 誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等， 日期是否正確，隨機義件是否齊全等無通過68遠程控制盒遠程控制盒底板檢驗記錄卡記錄遠程控制盒底板的對應(yīng)編號，檢驗日期，檢驗結(jié)果，檢驗人員等信息無通過69遠程控制盒PET片檢驗工藝檢查遠程控制盒PET片尺寸是否止確無無通過誤，外觀是否有損壞、掉漆、變形等， 日期是否正確，隨機義件是否齊全等70遠程控制盒PET片檢驗記錄卡記錄遠程控制盒 PET片的對應(yīng)編號，檢 驗日期，檢驗結(jié)果，檢驗人員等信息無通過71遠程控制盒遠程控制盒機械裝配檢驗工2機械兀件固定是否牢固，

40、組裝是否止 確，特殊處理是否達到要求等無通過72遠程控制盒遠程控制盒機械裝配檢驗記錄卡記錄遠程控制盒的對應(yīng)編號，安裝日 期，安裝人員等信息無通過73遠程控制盒遠程控制板檢驗工藝電路板每個功能模塊與接口功能驗證，如串口，CAN指示燈，IO輸入檢測與輸 出功能，數(shù)據(jù)存儲，電壓基準(zhǔn)調(diào)試等逐 一驗證確認(rèn)無通過74遠程控制盒遠程控制板檢驗記錄卡記錄每塊電路板的對應(yīng)編號，調(diào)試日 期，調(diào)試人員，檢驗結(jié)果等信息無通過75遠程控制盒遠程控制盒線束檢驗工藝檢驗線束長度，線型，顏色與線標(biāo)對應(yīng) 要求，線號，接插件型號，對應(yīng)線序要 求，特殊處理等是否達到制定要求等無通過76遠程控制盒遠程控制盒線束檢驗記錄卡記錄每個批次

41、線束檢驗結(jié)果，批次號， 檢驗人員，日期，啟尢問題等無通過77遠程控制盒遠程控制盒電氣裝配檢驗工藝檢驗電路板固定是否牢固，電氣兀件安裝是否止確，特殊處理是否完成等無通過78遠程控制盒遠程控制盒電氣裝配檢驗記錄卡記錄每塊遠程控制盒的對應(yīng)編號，檢驗日期，檢驗人員，檢驗結(jié)果等信息無通過79遠程控制盒急停開關(guān)檢驗工藝檢查急停開關(guān)型號，外觀，顏色等是否 正確，按下導(dǎo)通測試，旋鈕斷開測試無通過80遠程控制盒急停開關(guān)檢驗記錄卡記錄急停開關(guān)是否滿足檢驗要求，編號無通過批次，檢驗日期，檢驗人員等81包裝整機包裝上2整機包裝過程，包裝箱體，所需工具， 包裝過程與步驟等無通過82包裝整機包裝記錄卡記錄每臺整機編號，包

42、裝批次，包裝日 期，包裝人員等無通過83包裝整機包裝檢驗工藝檢驗每個包裝是否元好， 后無包裝冗體 損壞，啟尢產(chǎn)品損壞，整機部件包裝是 否齊全，實物，文件，附件等后無漏缺等無通過84包裝整機包裝檢驗記錄卡記錄每臺整機編號，包裝批次，包裝檢 驗日期，包裝檢驗人員等無通過85整機生產(chǎn)工2流程圖框圖顯示產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程，步驟，先 后順序等無通過86整機產(chǎn)品總裝工藝產(chǎn)品整機，各部件組裝過程，步驟使用 工具等，電氣裝配，線束連接，特殊工 2要求等無通過87整機總裝記錄卡記錄每臺整機編號，總裝時間，總裝人 員，日期等無通過88整機工作站安裝上2圖像處理系統(tǒng)工作站軟件，相關(guān)軟件與 插件安裝無通過89整機工作站

43、安裝記錄卡記錄每臺圖像處理系統(tǒng)編號，軟件安裝時間，安裝目錄，安裝人員，日期等無通過90整機整機調(diào)試工藝依次按照電源系統(tǒng)，運動系統(tǒng)，射線系 統(tǒng)，影像系統(tǒng)注意調(diào)試完成后進行整機 功能驗證調(diào)試無通過91整機整機調(diào)試記錄卡記錄每臺整機編號，調(diào)試時間，調(diào)試人無通過GDU- RD- 04-A/00員，日期等92整機整機測試工藝整機調(diào)試完成后，對整機每個功能進行 測試，確認(rèn)整機所有功能正常實現(xiàn)，無 任何異常無通過93整機整機測試記錄卡記錄每臺整機編號，測試時間，測試人 員，日期等無通過94整機整機老化工2整機測試完畢，進入整機老化階段，反 復(fù)進行運動，射線與成像操作，測試整 機穩(wěn)定性無通過95整機整機老化記

44、錄卡記錄每臺整機編號，老化時間，老化人 員，日期等無通過96整機整機再測試工藝整機老化完成后，對整機每個功能進行 再次測試確認(rèn)，確認(rèn)整機所有功能正常 實現(xiàn)，無任何異常無通過97整機整機再測試記錄卡記錄每臺整機編號，再測試時間，再測 試人員，日期等無通過98整機拆機上2整機拆機過程，拆機順序步驟，使用工 具，注意點，特殊處埋等要求無通過99整機高壓電纜接線工藝高壓電纜接線方法，使用工具，材料， 特殊處理過程等無通過100整機開機界囿變更工藝開機變更方法，步驟，注意事項等無通過王文雄保留本工藝需求最終解釋權(quán)4.結(jié)構(gòu)序 號需求類型需求等級需求描述解決方案已有復(fù)用模塊評審結(jié)論一、GDU!（列系統(tǒng)級結(jié)構(gòu)

45、需求分析1客戶設(shè)備安裝后不需要移動膨脹螺栓直接固定于地面無通過2客戶PJ應(yīng)對小同圖度移動病床的拍片U臂升降和旋轉(zhuǎn)口應(yīng)對，衍生需求無通過3客戶口應(yīng)對站立位拍片同上無通過4客戶手電動自由切換電動驅(qū)動部增加離合器無通過5功能U臂升降和旋轉(zhuǎn)無通過6功能Bucky旋轉(zhuǎn)無通過7功能射線源組件相對探測器移動無通過8功能移動距離可視化安裝電位器無通過9性能噪聲小于70無通過10性能U臂升降范圍450-1680mm,旋轉(zhuǎn)范圍-30° -120°無通過11性能探測器手動旋轉(zhuǎn)角度：-45。-45。無通過12性能射線源組件手動旋轉(zhuǎn)角度：-90。- 90。無通過13性能射線源組件和探測器的手動旋轉(zhuǎn)制

46、動力矩不小于40Nm無通過14設(shè)計移動部件限位安裝限位開關(guān)無通過15設(shè)計外觀顏色和logo無通過16無通過陳閃保留本工藝需求最終解釋權(quán)5.物料序 號需求類型需求等級需求描述解決方案已有復(fù)用模塊評審結(jié)論一、GDUK列系統(tǒng)級物料需求分析11高壓發(fā)生器電源電壓及相數(shù)：三相(380±38)V。電源頻率：(50±1)Hz,正弦波。電源內(nèi)阻：不大于 0.15 Qo電源容量：不小于 150KVA斯派曼電子技術(shù)有限公司ZR75PNGM無通過22球管電源：三相全波整流標(biāo)稱X射線管電壓：40150 KV焦點標(biāo)稱值：大焦點 1.2 ，小焦點 0.6額定燈絲電流：大焦點 5.5 ，小焦 點5.2燈

47、絲電壓：大焦點(12.717.1 ) V , 小焦點(7.09.4) V陽極標(biāo)稱輸入功率(0.1s) (180Hz):大焦點 75KW,小焦點 27 KW定于參數(shù)：啟動電壓 130220V維持電壓4060 V分相電容6uF/630V(180),44科F/630V(60)啟動時間0.81.2s陽極轉(zhuǎn)速：(50 HZ) 2700 rpm (60HZ)3200 rpm (180 HZ)9700東芝電子管器件株式會社E7252X杭州凱龍醫(yī)疔器械有限公司H1086X無通過rpm絕緣阻抗： 2MQ靶材料：表面為鎊-鴇的鋁靶靶角：12 °正常使用時組件的溫度范圍：1040 C總濾過(鋁當(dāng)量)：固有濾過+附加濾 過 0.9 mm Al/75kv泄漏輻射加載因素：150kV、3.4 mA 符合 GB9706.12-29-204 的要求陽極熱容量：210