實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控

1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控培訓(xùn)分享實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控培訓(xùn)分享我們做過質(zhì)量監(jiān)控嗎？質(zhì)量監(jiān)控，你了解哪些？你參與過什么工作？相關(guān)文件，你了解哪些？概念 質(zhì)量監(jiān)控 能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控的實(shí)質(zhì)就是用各種實(shí)驗(yàn)方法或不同設(shè)備，來驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室所給出的測(cè)量結(jié)果，是否始終保持在規(guī)定的測(cè)量不測(cè)量不確定度區(qū)間（確定度區(qū)間（U U）的范圍之內(nèi)。 測(cè)量審核利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。一個(gè)參加者對(duì)被測(cè)物品進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，其測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。 注：測(cè)量審核是對(duì)一個(gè)參加者進(jìn)行“一對(duì)一”能力評(píng)價(jià)的能力驗(yàn)證計(jì)劃。關(guān)系質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量監(jiān)控外部質(zhì)量監(jiān)控能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證測(cè)量審核測(cè)量審核實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控人員比對(duì)

2、設(shè)備比對(duì)方法比對(duì)盲樣檢測(cè)留樣再測(cè)重復(fù)檢驗(yàn)空白檢驗(yàn)質(zhì)量控制圖控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析 Z比分?jǐn)?shù) En值法 臨界值（CD值）法 精密度 加標(biāo)回收 質(zhì)量控制圖數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-z比分?jǐn)?shù)比分?jǐn)?shù)質(zhì)量監(jiān)控方法質(zhì)量監(jiān)控方法判據(jù)判據(jù)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證（實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)）Z比分能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算【Z比分?jǐn)?shù)】：標(biāo)準(zhǔn)化四分位距計(jì)算方法：中位值，是指一組數(shù)據(jù)的中間位置的值，即有一半數(shù)據(jù)的值低于該值，而另一半數(shù)據(jù)的值高于該值。QH和QL為一組數(shù)據(jù)的高端和低端各有一個(gè)四分位數(shù)值（指1/4位置處的數(shù)值）四分位間距IQR=QH-QL標(biāo)準(zhǔn)化四分位距IQR=IQR/1.3490=0.7413IQR實(shí)驗(yàn)室間

3、實(shí)驗(yàn)室間Z比分?jǐn)?shù)（比分?jǐn)?shù)（ZB）和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)）和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)Z比分?jǐn)?shù)（比分?jǐn)?shù)（ZW）假設(shè)A和B為參加實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控的兩個(gè)測(cè)量結(jié)果，稱為“結(jié)果對(duì)”。標(biāo)準(zhǔn)化和值S定義為：標(biāo)準(zhǔn)化差值D定義為：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析- z比分?jǐn)?shù)比分?jǐn)?shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-En值值質(zhì)量監(jiān)控方法質(zhì)量監(jiān)控方法判據(jù)判據(jù)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)測(cè)量審核（盲樣檢測(cè)）|En|1，則判定參加者的結(jié)果為滿意；否則判定為不滿意定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的證書給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值及其不確定度。利用CRM開展質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)，相當(dāng)于外部的“測(cè)量審核”或內(nèi)部的“盲樣測(cè)試”。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果評(píng)價(jià)則分為以下三段：|En|0.7

4、，為接受段，為接受段，表明測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量得到保證；|En|1，為拒絕段，為拒絕段，表明測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量失控，須查找原因并采取糾正措施；0.7|En|1，為臨界預(yù)防段，為臨界預(yù)防段，表明測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量接近臨界狀態(tài)，須查找原因并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。臨界預(yù)防下限可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室和儀器的情況而定，也可以是0.8或0.9，其選擇取決于資源和風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析- En值值數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析- En值值質(zhì)量監(jiān)控方法質(zhì)量監(jiān)控方法判據(jù)判據(jù)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)方法比對(duì)（留樣再測(cè)）|En|1，則判定參加者的結(jié)果為滿意；否則判定為不滿意數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-CD值值En值方法計(jì)算簡(jiǎn)便，但前提是必須能正確

5、評(píng)定測(cè)量不確定度。值方法計(jì)算簡(jiǎn)便，但前提是必須能正確評(píng)定測(cè)量不確定度。如果沒有評(píng)定測(cè)量不確定度，需要采用如果沒有評(píng)定測(cè)量不確定度，需要采用CD值方法。值方法。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-CD值值疑問：什么是重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差？什么是復(fù)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差？疑問：什么是重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差？什么是復(fù)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差？首先什么是重復(fù)性？什么是復(fù)現(xiàn)性？首先什么是重復(fù)性？什么是復(fù)現(xiàn)性？重復(fù)性（r）定義：用相同的方法，同一試驗(yàn)材料，在相同的條件下獲得的一系列結(jié)果之間的一致程度。相同的條件是指同一操作者，同一設(shè)備，同一實(shí)驗(yàn)室和短暫的時(shí)間間隔。相同的條件是指同一操作者，同一設(shè)備，同一實(shí)驗(yàn)室和短暫的時(shí)間間隔。復(fù)現(xiàn)性（R）定義：用相同的方法，

6、同一試驗(yàn)材料，在不同的條件下獲得的單個(gè)結(jié)果之間的一致程度。不同的條件指不同操作者、不同實(shí)驗(yàn)室、不同或相同的時(shí)間。不同的條件指不同操作者、不同實(shí)驗(yàn)室、不同或相同的時(shí)間。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-精密度精密度質(zhì)量監(jiān)控方法質(zhì)量監(jiān)控方法判據(jù)判據(jù)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)重復(fù)檢驗(yàn)精密度根據(jù)不同方法設(shè)定精密度限值通常為2%-5%同一人員，同一樣品，同一方法，同一設(shè)備，進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)的內(nèi)容是數(shù)據(jù)的重復(fù)性。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-加標(biāo)回收加標(biāo)回收質(zhì)量監(jiān)控方法質(zhì)量監(jiān)控方法判據(jù)判據(jù)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)空白檢驗(yàn)回收率通常為95%-105%回收率=（加標(biāo)試樣測(cè)定值-試樣測(cè)定值）加標(biāo)量100%數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-質(zhì)量控制圖質(zhì)量控制圖測(cè)量過程控制（MPC）控制圖方法分類：平均值-標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖（n10）；平均值-極差控制圖（n5）分析用控制圖；控制用控制圖數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-常見的常見的8種控制圖異常檢驗(yàn)?zāi)Ｊ椒N控制圖異常檢驗(yàn)?zāi)Ｊ綌?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析-常見的常見的8種控制圖異常檢驗(yàn)?zāi)Ｊ椒N控制圖異常檢驗(yàn)?zāi)Ｊ絽⒖假Y料：參考資料： CNAS-CL52 CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求應(yīng)用要求CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則能力驗(yàn)證規(guī)則CNAS-GL02能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理