檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審

1、廣東計(jì)量協(xié)會(huì)廣東計(jì)量協(xié)會(huì)2016.6.151體系的內(nèi)部審核體系的內(nèi)部審核一一體系的管理評(píng)審體系的管理評(píng)審二二2目標(biāo)是什么？目標(biāo)是什么？3l資質(zhì)認(rèn)定 計(jì)量認(rèn)證證書l資質(zhì)授權(quán)證書l資質(zhì)認(rèn)定 驗(yàn)收證書l資質(zhì)認(rèn)定 審查認(rèn)可證書4 依據(jù)是什么？ 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第*號(hào)局長令） 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)證認(rèn)可條例 GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（2015）5法律依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄6質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)7作業(yè)指導(dǎo)書舉例作業(yè)指導(dǎo)書舉例基本條件

2、所有證明檢測(cè)機(jī)構(gòu)合法性合法性及檢測(cè)能力能力的文件專業(yè)專業(yè)人員人員獨(dú)立獨(dú)立法人法人固定固定的場(chǎng)的場(chǎng)所及所及設(shè)備設(shè)備8體系的內(nèi)部體系的內(nèi)部審核審核9召開會(huì)議，召開會(huì)議，制定大綱、制定大綱、規(guī)劃、分工規(guī)劃、分工明確內(nèi)審目標(biāo)明確內(nèi)審目標(biāo)10目目 的的WhyWhy？何時(shí)何時(shí)WhenWhen？何地何地WhereWhere？怎樣做怎樣做HowHow？程序文件程序文件誰執(zhí)行誰執(zhí)行WhoWho？做什么做什么WhatWhat？包括包括5W1H5W1H 領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與，全覆蓋。 質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì) 質(zhì)量方針、目標(biāo) 進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查，明確質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán) 確定機(jī)構(gòu)，分配質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量職責(zé) 質(zhì)量體系文件化11按質(zhì)量手冊(cè)遂條審核

3、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制環(huán)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制環(huán)12雙盲措施，樣品流轉(zhuǎn)政府部門政府部門/社會(huì)客戶社會(huì)客戶樣品采集、制樣品采集、制樣、庫存管理樣、庫存管理開始任務(wù)發(fā)布檢測(cè)流程防火墻檢測(cè)流程防火墻進(jìn)行檢測(cè)質(zhì)量控制程序、預(yù)防質(zhì)量控制程序、預(yù)防措施和改進(jìn)、內(nèi)審措施和改進(jìn)、內(nèi)審檢測(cè)管理檢測(cè)管理提交檢測(cè)結(jié)果報(bào)告擬定、審核、簽發(fā)報(bào)告擬定、審核、簽發(fā)業(yè)務(wù)受理業(yè)務(wù)受理報(bào)告簽發(fā)及意見反饋評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則內(nèi)審的步驟內(nèi)審的步驟13確定任務(wù)確定任務(wù)審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核編寫審核報(bào)告編寫審核報(bào)告糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤全面審核報(bào)告的編全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施完成寫和糾正措施完成情況的匯總分析情況的匯總分析。內(nèi)部審核的特

4、點(diǎn)：v由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)具備資格的人員實(shí)施的質(zhì)量審核。(第一方審核）v一系列階段性的審核。v覆蓋整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素、部門、活動(dòng)內(nèi)部審核目的v為管理者提供保證，保證質(zhì)量管理體系完全按要求運(yùn)行；v識(shí)別質(zhì)量管理體系存在的問題，找出原因，確定須采取的糾正措施；v確定對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性和運(yùn)行效率進(jìn)行改進(jìn)的方向和機(jī)會(huì)。14內(nèi)部審核的對(duì)象v實(shí)驗(yàn)室所有部門v實(shí)驗(yàn)室所有管理和技術(shù)活動(dòng)v實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系覆蓋的所有要素內(nèi)部審核依據(jù)v實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)v實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)范圍內(nèi)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。v實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件等）15內(nèi)部審核頻度 一年一次，按照計(jì)劃進(jìn)行。 遇突發(fā)性

5、事件（質(zhì)量事故、申訴或投訴）時(shí)，可安排臨時(shí)內(nèi)部審核。內(nèi)部審核方式 全面審核 部門審核 活動(dòng)審核 “水平”審核（按要素安排審核） “垂直”審核（按照工作流程進(jìn)行審核）1617Lets go內(nèi)審的內(nèi)審的策劃策劃： 制定審核計(jì)劃、確定審核組組成、準(zhǔn)備審核用的制定審核計(jì)劃、確定審核組組成、準(zhǔn)備審核用的工作文件和資料、編制核查表、發(fā)出審核通知等工作文件和資料、編制核查表、發(fā)出審核通知等。落實(shí)落實(shí)：計(jì)劃計(jì)劃、責(zé)任責(zé)任、工作文件工作文件的落實(shí)。的落實(shí)。（各類審核（各類審核用表格用表格準(zhǔn)備齊全準(zhǔn)備齊全）年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃是審核策劃的始端和審核活動(dòng)的總綱。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定并經(jīng)最高領(lǐng)導(dǎo)層批準(zhǔn)，以文件形式發(fā)放

6、。年度審核計(jì)劃一般包括：集中式審核計(jì)劃和滾動(dòng)式審核計(jì)劃。審核活動(dòng)計(jì)劃 由審核組長制定并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施，應(yīng)明確審核的目的和范圍、審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和程序）、審核組成員及分工、審核日期和地點(diǎn)、審核對(duì)象（流程、部門或要素）、審核日程安排等。18編制核查表編制核查表 內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的核查表，以提高審核的有效性和完整性。 核查表的編制要點(diǎn)：計(jì)劃審核的項(xiàng)目須尋找的證據(jù)抽樣的方法和數(shù)量完成該項(xiàng)檢查所用的時(shí)間所依據(jù)的文件條款（規(guī)定）19核查表填好核查表填好了嗎？了嗎？通知：人員、通知：人員、時(shí)間時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、地點(diǎn)、內(nèi)容、范圍。、范圍。程序：首次會(huì)程序：首次會(huì)、體系運(yùn)行情況體系

7、運(yùn)行情況檢查、檢查、 審核組內(nèi)部會(huì)審核組內(nèi)部會(huì)、末次會(huì)末次會(huì)。明確要求明確要求，澄清有關(guān)問題（公正性和抽樣性）澄清有關(guān)問題（公正性和抽樣性）申明內(nèi)審申明內(nèi)審范圍、依據(jù)、內(nèi)容、方法和程序范圍、依據(jù)、內(nèi)容、方法和程序?qū)崒?shí) 施施20現(xiàn)場(chǎng)審核是內(nèi)部審核活動(dòng)的主體現(xiàn)場(chǎng)審核是內(nèi)部審核活動(dòng)的主體是是用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。檢查被審活動(dòng)是否按照質(zhì)量體系文件進(jìn)行。檢查被審活動(dòng)是否按照質(zhì)量體系文件進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容內(nèi)容是是體系文件、記錄、演示試驗(yàn)體系文件、記錄、演示試驗(yàn)。范圍范圍是是被審部門、涉及要素和技術(shù)能力。被審部門、涉及要素和技術(shù)能力。21收集客觀證據(jù)收

8、集客觀證據(jù)（問、聽、看、查問、聽、看、查）現(xiàn)場(chǎng)審核記錄現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，是形成審核報(bào)告的重要依據(jù)是形成審核報(bào)告的重要依據(jù)應(yīng)記錄有效的、合適的客觀證據(jù)應(yīng)記錄有效的、合適的客觀證據(jù)記錄與審核對(duì)象有關(guān)的信息記錄與審核對(duì)象有關(guān)的信息現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)22審核組內(nèi)部會(huì)議組長主持會(huì)議程序有關(guān)人員寫出不符合項(xiàng)報(bào)告有關(guān)人員寫出不符合項(xiàng)報(bào)告，組長寫出審核。組長寫出審核。不符合項(xiàng)把審核組的審核結(jié)果匯總整理成書面報(bào)告。把審核組的審核結(jié)果匯總整理成書面報(bào)告。目的 評(píng)價(jià)結(jié)果形成不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)報(bào)告。形成不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)報(bào)告。要點(diǎn)審核員匯報(bào)觀察結(jié)果，并提交記錄審核員匯報(bào)觀察結(jié)果，并提交記錄對(duì)存在問題集體討論，確定問題的

9、類別對(duì)存在問題集體討論，確定問題的類別23末次會(huì)議與會(huì)人員同首次會(huì)議征求被審核方的意見，解答被審核方關(guān)心的問題。征求被審核方的意見，解答被審核方關(guān)心的問題。雙方溝通提交提交審核結(jié)果，對(duì)存在的問題制定糾正措施。審核結(jié)果，對(duì)存在的問題制定糾正措施。審核終端被審核方代表在不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字確認(rèn)。被審核方代表在不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字確認(rèn)。不符合項(xiàng)宣讀報(bào)告包括不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)報(bào)告包括不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)報(bào)告2425關(guān)于不符合項(xiàng)關(guān)于不符合項(xiàng)沒有滿足沒有滿足規(guī)范規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件質(zhì)量文件、合同規(guī)定合同規(guī)定要求要求質(zhì)量體系文件不符合要求質(zhì)量體系文件不符合要求，實(shí)際操作未按程序進(jìn)行實(shí)際操作未按程序進(jìn)行不符合現(xiàn)象質(zhì)量

10、活動(dòng)結(jié)果不能達(dá)到預(yù)期的效果質(zhì)量活動(dòng)結(jié)果不能達(dá)到預(yù)期的效果引起被審核方注意的事項(xiàng)引起被審核方注意的事項(xiàng)體系中潛在的弱點(diǎn)或問題，體系中潛在的弱點(diǎn)或問題，需需改進(jìn)改進(jìn)。檢測(cè)技術(shù)方面存在缺陷，檢測(cè)技術(shù)方面存在缺陷，需改進(jìn)需改進(jìn)。存在不符合體系標(biāo)準(zhǔn)以外的有關(guān)法規(guī)存在不符合體系標(biāo)準(zhǔn)以外的有關(guān)法規(guī)。觀察項(xiàng)觀察項(xiàng)26該結(jié)果直接與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定相違背該結(jié)果直接與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定相違背?，F(xiàn)場(chǎng)審核記錄提供現(xiàn)場(chǎng)審核記錄提供了了明顯的證據(jù)支持。明顯的證據(jù)支持。不符合不符合項(xiàng)判定項(xiàng)判定27非指責(zé)性的事實(shí)陳述。非指責(zé)性的事實(shí)陳述。以內(nèi)審員核查表上記錄的客觀證據(jù)為基礎(chǔ)以內(nèi)審員核查表上記錄的客觀證據(jù)為基礎(chǔ)表述方式表述方式

11、與標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的某個(gè)特定要求直接相關(guān)與標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的某個(gè)特定要求直接相關(guān)不符合不符合項(xiàng)有項(xiàng)有客觀證據(jù)，在核查表上有記錄客觀證據(jù)，在核查表上有記錄。28不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)容內(nèi)容： 受審核方、受審核部門或人員受審核方、受審核部門或人員 內(nèi)審員、陪同人員內(nèi)審員、陪同人員 審核日期審核日期 不符合現(xiàn)象描述不符合現(xiàn)象描述 不符合現(xiàn)象結(jié)論不符合現(xiàn)象結(jié)論 受審核方的確認(rèn)受審核方的確認(rèn) 對(duì)不符合項(xiàng)的糾正要求對(duì)不符合項(xiàng)的糾正要求 受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾 采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄29l讀者看不明白l未找出關(guān)鍵點(diǎn)，缺少必要的細(xì)節(jié)l過程

12、描述繁瑣l事實(shí)描述過于籠統(tǒng)l對(duì)不符合事實(shí)未作進(jìn)一步了解，沒有找準(zhǔn)真正的不符合事實(shí)l邏輯概念不清，將兩個(gè)不同范疇的問題寫在一個(gè)不符合項(xiàng)上30表現(xiàn)為以下幾種情況表現(xiàn)為以下幾種情況：不符合項(xiàng)描述不清楚l所對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)或?qū)嶒?yàn)室有關(guān)文件要求不恰當(dāng)l所選的規(guī)定要求不對(duì)應(yīng)l存在幾方面不符合時(shí),未找出主要者l對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn)版本不是評(píng)審確定的依據(jù)l僅依據(jù)某一事實(shí)，進(jìn)而推斷得出結(jié)論l僅依據(jù)某一現(xiàn)象，未追究其是否造成不良后果，就強(qiáng)加于人，下某項(xiàng)結(jié)論。31表現(xiàn)為以下幾種情況表現(xiàn)為以下幾種情況：不符合項(xiàng)描述不清楚紡織原料實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度控制效果不理想，不符合第 5.3.1 條要求。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告中所指的“效果不理想”

13、，沒有準(zhǔn)確表明具體的事實(shí)，應(yīng)該從現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn)或從以前的某項(xiàng)記錄中證明，該實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境溫度不能達(dá)到某標(biāo)準(zhǔn)方法所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度。32不符合項(xiàng)實(shí)例在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別操作步驟與標(biāo)準(zhǔn)不完全相符。評(píng)注：未說明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個(gè)具體部門；“個(gè)別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書中還是從實(shí)驗(yàn)室人員的現(xiàn)場(chǎng)操作觀察到的情況；“標(biāo)準(zhǔn)”，未指明是什么標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)具體的內(nèi)容；“不完全相符”，未說明具體事實(shí)。 33不符合項(xiàng)實(shí)例2在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見一客戶送來一份硅鐵樣品，要求實(shí)驗(yàn)室分析五元素，受理人記錄五元素名稱，即把樣品放在辦公室桌上，未辦理委托手續(xù)，告訴客戶取結(jié)果時(shí)再辦，客戶離去。該金屬材料實(shí)驗(yàn)室所有樣品均

14、無接收記錄。與第5.8.3規(guī)定不符。評(píng)注：不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該簡潔明了，不要陳述某件事情發(fā)生的過程。34不符合項(xiàng)實(shí)例3實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)中部分要素的采用程度不太明確；部分要素與其支持性文件的接口關(guān)系不清晰。不符合第4.2.1條規(guī)定。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告的不符合事實(shí)寫得過于籠統(tǒng),“采用程度不太明確”、“接口關(guān)系不清晰”的提法不準(zhǔn)確、不清楚。應(yīng)該找出具體要素，并指出其與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距；寫出質(zhì)量手冊(cè)與支持性文件不吻合的具體內(nèi)容。35不符合項(xiàng)實(shí)例4查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員（18人）中有6人沒有領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)。與4.2.1條不符。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告僅以實(shí)驗(yàn)室有部分人員未領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)為依據(jù),就

15、斷定它不符合ISO/IEC17025中4.2.1條（體系文件須使有關(guān)人員知悉、理解、可得到和執(zhí)行）的規(guī)定,這是不準(zhǔn)確的。認(rèn)可準(zhǔn)則并沒有死板地要求質(zhì)量文件必須發(fā)到每人一份，只要能使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。只有當(dāng)評(píng)審員確實(shí)發(fā)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室人員由于不能方便看到質(zhì)量文件而對(duì)質(zhì)量管理體系要求不了解的事實(shí)時(shí)，才能作出以上不符合的結(jié)論。36不符合項(xiàng)實(shí)例5 為為消除現(xiàn)有的不合格、缺陷或其它不希望的情消除現(xiàn)有的不合格、缺陷或其它不希望的情況的起因，以防止這些情況發(fā)生所采取的措施。況的起因，以防止這些情況發(fā)生所采取的措施。37糾正措施糾正措施內(nèi)部審核內(nèi)部審核外部審核外部審核管

16、理評(píng)審管理評(píng)審不合格工作控制不合格工作控制客戶和監(jiān)督人員的反饋客戶和監(jiān)督人員的反饋糾正措施的糾正措施的來源來源v開展開展調(diào)查，找出問題的真正原因；調(diào)查，找出問題的真正原因；v制定可以消除產(chǎn)生問題的原因的措施；制定可以消除產(chǎn)生問題的原因的措施；v實(shí)施糾正措施（編制糾正措施報(bào)告）；實(shí)施糾正措施（編制糾正措施報(bào)告）；v跟蹤檢查糾正措施的有效性。跟蹤檢查糾正措施的有效性。38糾正措施步驟糾正措施步驟v不符合項(xiàng)來源不符合項(xiàng)來源v問題描述和解決問題的要求問題描述和解決問題的要求v問題的根本原因和消除的措施問題的根本原因和消除的措施v驗(yàn)證糾正措施有效性的方法驗(yàn)證糾正措施有效性的方法糾正實(shí)施報(bào)告糾正實(shí)施報(bào)告內(nèi)

17、審報(bào)告是對(duì)內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)和觀察內(nèi)審報(bào)告是對(duì)內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)和觀察結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析、歸納和評(píng)價(jià)。結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析、歸納和評(píng)價(jià)。內(nèi)審報(bào)告由審核組長負(fù)責(zé)編制，并在現(xiàn)場(chǎng)審核后內(nèi)審報(bào)告由審核組長負(fù)責(zé)編制，并在現(xiàn)場(chǎng)審核后于規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的形式提交實(shí)驗(yàn)室管理于規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的形式提交實(shí)驗(yàn)室管理層（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）。層（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）。39內(nèi)審報(bào)告審核報(bào)告與審核計(jì)劃、核查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、觀審核報(bào)告與審核計(jì)劃、核查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、觀察項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告一同歸檔。察項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告一同歸檔。 審核審核日期日期 審核目的和范圍審核目的和范圍 受審核部門及代表、審核組成員受審核部門及代表

18、、審核組成員 實(shí)施審核的依據(jù)實(shí)施審核的依據(jù) 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析（表）不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析（表） 對(duì)受審核方的綜合評(píng)價(jià)，給出審核結(jié)論對(duì)受審核方的綜合評(píng)價(jià)，給出審核結(jié)論 提出糾正措施實(shí)施要求提出糾正措施實(shí)施要求 報(bào)告的發(fā)放范圍及清單報(bào)告的發(fā)放范圍及清單 報(bào)告的批準(zhǔn)（標(biāo)志）報(bào)告的批準(zhǔn)（標(biāo)志） 報(bào)告的附件（如：不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)報(bào)告報(bào)告的附件（如：不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)報(bào)告） 40報(bào)告內(nèi)容審核審核結(jié)論應(yīng)在所有審核觀察結(jié)果分析的基礎(chǔ)上做出結(jié)論應(yīng)在所有審核觀察結(jié)果分析的基礎(chǔ)上做出。41審核結(jié)論審核結(jié)論 內(nèi)部審核是質(zhì)量管理工具，重點(diǎn)是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核是質(zhì)量管理工具，重點(diǎn)是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)。

19、內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)。 針對(duì)存在的問題制定糾正措施，為避免問題再針對(duì)存在的問題制定糾正措施，為避免問題再次發(fā)生提出預(yù)防措施，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)提出改進(jìn)次發(fā)生提出預(yù)防措施，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)提出改進(jìn)意見或建議。意見或建議。質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)審核審核結(jié)束后，結(jié)論和建議應(yīng)形成報(bào)告。結(jié)束后，結(jié)論和建議應(yīng)形成報(bào)告。報(bào)告力求客觀，對(duì)事不對(duì)人。報(bào)告力求客觀，對(duì)事不對(duì)人。報(bào)告應(yīng)客觀具體、突出重點(diǎn)、事實(shí)清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)客觀具體、突出重點(diǎn)、事實(shí)清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、簡明扼要、容易理解。確、簡明扼要、容易理解。報(bào)告應(yīng)征得被審核方負(fù)責(zé)人同意。報(bào)告應(yīng)征得被審核方負(fù)責(zé)人同意。報(bào)告取得實(shí)驗(yàn)室管理層批準(zhǔn)后，應(yīng)及時(shí)分發(fā)至相報(bào)告取得實(shí)

20、驗(yàn)室管理層批準(zhǔn)后，應(yīng)及時(shí)分發(fā)至相關(guān)部門和人員。關(guān)部門和人員。42注注 意：意：無無計(jì)劃計(jì)劃，與與內(nèi)審程序規(guī)定不內(nèi)審程序規(guī)定不一致一致；未編寫內(nèi)審檢查表未編寫內(nèi)審檢查表，不同，不同檢查組在同一檢查時(shí)間使用同檢查組在同一檢查時(shí)間使用同一檢查表并一檢查表并簽名簽名；內(nèi)審不符合事實(shí)描述不當(dāng)，無法內(nèi)審不符合事實(shí)描述不當(dāng)，無法追溯追溯；未覆蓋整個(gè)體系，如管理層未覆蓋整個(gè)體系，如管理層有些不符合項(xiàng)的糾正措施不是措施，只是有些不符合項(xiàng)的糾正措施不是措施，只是糾正糾正；對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析時(shí)，只找客觀原因，不找主觀對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析時(shí)，只找客觀原因，不找主觀原因原因；內(nèi)審報(bào)告不評(píng)價(jià)上次審核情況整改內(nèi)審報(bào)告

21、不評(píng)價(jià)上次審核情況整改效果效果；每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)相同或每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)相同或相似相似；審核審核依據(jù)（如有關(guān)準(zhǔn)則）和文件規(guī)定不依據(jù)（如有關(guān)準(zhǔn)則）和文件規(guī)定不一致一致。43內(nèi)審常見問題內(nèi)審常見問題44組織實(shí)施組織實(shí)施 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。45評(píng)審范圍評(píng)審范圍 46評(píng)審輸入評(píng)審輸入政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施。審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施。外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間

22、比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋。工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋。改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)；資源及人員培訓(xùn)情況。改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)；資源及人員培訓(xùn)情況。47確保質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的持續(xù)有效、確保質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的持續(xù)有效、適用，以滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求和受益者期望，提適用，以滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求和受益者期望，提高適應(yīng)力和競(jìng)爭(zhēng)力。高適應(yīng)力和競(jìng)爭(zhēng)力。評(píng)審目的評(píng)審目的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系與實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系與實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略、資源和環(huán)境的適應(yīng)性。資源和環(huán)境的適應(yīng)性。評(píng)審

23、對(duì)象評(píng)審對(duì)象管理評(píng)審報(bào)告。管理評(píng)審報(bào)告。評(píng)審輸出評(píng)審輸出48管理評(píng)審每年至少一次，通常在內(nèi)部質(zhì)量審核管理評(píng)審每年至少一次，通常在內(nèi)部質(zhì)量審核和糾正措施完成后進(jìn)行；和糾正措施完成后進(jìn)行；評(píng)審的評(píng)審的時(shí)機(jī)時(shí)機(jī)新建立的質(zhì)量體系應(yīng)在運(yùn)行半年后評(píng)審一次；新建立的質(zhì)量體系應(yīng)在運(yùn)行半年后評(píng)審一次；在認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)評(píng)審一次；質(zhì)量體系在認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)評(píng)審一次；質(zhì)量體系環(huán)境變化后應(yīng)及時(shí)評(píng)審。環(huán)境變化后應(yīng)及時(shí)評(píng)審。49明確質(zhì)量體系的現(xiàn)狀，并加以描述概括；對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的總體效果總體效果作出評(píng)價(jià)；要達(dá)到要達(dá)到的目標(biāo)的目標(biāo)質(zhì)量體系對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適應(yīng)性適應(yīng)性作出評(píng)價(jià)；質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系對(duì)

24、資源資源適應(yīng)性作出評(píng)價(jià)；質(zhì)量體系對(duì)環(huán)境環(huán)境及變化趨勢(shì)變化趨勢(shì)的適應(yīng)性作出評(píng)價(jià)；質(zhì)量體系對(duì)發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)展戰(zhàn)略的適應(yīng)性作出評(píng)價(jià)；保留管理評(píng)審所形成的正式報(bào)告、評(píng)審記錄及由評(píng)審而引起的質(zhì)量體系調(diào)整、改進(jìn)記錄。50通過評(píng)審會(huì)的形式，集思廣益，廣泛討論，并通過評(píng)審會(huì)的形式，集思廣益，廣泛討論，并將討論結(jié)果形成評(píng)審報(bào)告。將討論結(jié)果形成評(píng)審報(bào)告。評(píng)審的評(píng)審的形式形式采用會(huì)議討論的形式，事前應(yīng)將議題和要求通知有采用會(huì)議討論的形式，事前應(yīng)將議題和要求通知有關(guān)人員，使與會(huì)人員作好充分準(zhǔn)備。關(guān)人員，使與會(huì)人員作好充分準(zhǔn)備。 51發(fā)布評(píng)發(fā)布評(píng)審?fù)ㄖ獙復(fù)ㄖu(píng)審準(zhǔn)評(píng)審準(zhǔn)備備評(píng)審策評(píng)審策劃劃評(píng)審組評(píng)審組織織明確分明確分工工填

25、寫評(píng)填寫評(píng)審表、審表、驗(yàn)證記驗(yàn)證記錄錄輸出評(píng)輸出評(píng)審報(bào)告審報(bào)告最高管理最高管理者主持者主持52由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理評(píng)審組的意見和會(huì)議記錄，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理評(píng)審組的意見和會(huì)議記錄，形成管理評(píng)審報(bào)告。形成管理評(píng)審報(bào)告。評(píng)審報(bào)告由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理評(píng)審組的意見和會(huì)議記錄，形成管由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理評(píng)審組的意見和會(huì)議記錄，形成管理評(píng)審報(bào)告。理評(píng)審報(bào)告。管理評(píng)審報(bào)告由最高管理者批準(zhǔn)后公布。相關(guān)的體系管理評(píng)審報(bào)告由最高管理者批準(zhǔn)后公布。相關(guān)的體系調(diào)整、改進(jìn)工作由指定專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)。調(diào)整、改進(jìn)工作由指定專人負(fù)責(zé)跟進(jìn)。53文件文件層次層次文件名稱文件名稱文件內(nèi)容文件內(nèi)容1質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)描述質(zhì)量體系，介紹監(jiān)測(cè)站概況、質(zhì)量描

26、述質(zhì)量體系，介紹監(jiān)測(cè)站概況、質(zhì)量方針、目標(biāo)、機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)和其他要方針、目標(biāo)、機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)和其他要素的控制要求素的控制要求2程序文件程序文件通用程序的描述，實(shí)施質(zhì)量體系要素涉通用程序的描述，實(shí)施質(zhì)量體系要素涉及到的部門和人員的職責(zé)、權(quán)限與活動(dòng)及到的部門和人員的職責(zé)、權(quán)限與活動(dòng)3作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書與設(shè)備、監(jiān)測(cè)方法、評(píng)價(jià)要求等有關(guān)的與設(shè)備、監(jiān)測(cè)方法、評(píng)價(jià)要求等有關(guān)的詳細(xì)作業(yè)文件詳細(xì)作業(yè)文件4質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況監(jiān)監(jiān) 督督內(nèi)內(nèi) 審審管理評(píng)審管理評(píng)審目的不同目的不同對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題，采督，發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施取糾正措施確定質(zhì)量活動(dòng)及其確定質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果的符