產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序

1、XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次2/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/01 .目的：通過對產(chǎn)品和過程的監(jiān)控與量測，驗(yàn)證其是否滿足要求。2 .范圍：公司所有生產(chǎn)所需的原輔材料、零配件、外包件、及其它非生產(chǎn)性市購品等的驗(yàn)證。交付前的所有制造工序及流轉(zhuǎn)過程中，對過程特性和產(chǎn)品特性的監(jiān)控、測量。3 .相關(guān)文件及術(shù)語：3.1 產(chǎn)品特性：過程的結(jié)果特性，包括成品和半成品的特性。3.2 過程特性：也稱為工藝參數(shù)，是為了達(dá)到產(chǎn)品特性要求所采取加工的手段。4 .職責(zé)：4.1 開發(fā)部負(fù)責(zé)明確或完善的過程和成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以及送樣認(rèn)可后原輔材料、零配件、外包 件的進(jìn)料驗(yàn)證方式、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)

2、工具、抽樣方案的確定。4.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場所提供的檢具、限度樣品的有效性；4.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)過程各工序的生產(chǎn)首件確認(rèn)，過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)，包裝前的產(chǎn)成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)以 及出貨前的產(chǎn)品檢驗(yàn)。4.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對過程持續(xù)監(jiān)控并記錄。4.5 使用部門負(fù)責(zé)對非生產(chǎn)性市購品的驗(yàn)證。5 .流程圖：（見下頁）XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次3/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/06 .內(nèi)容：6.1 采購產(chǎn)品驗(yàn)證6.1.1 采購應(yīng)在進(jìn)料到貨后應(yīng)及時(shí)完成對進(jìn)料包裝及標(biāo)識狀況進(jìn)行確認(rèn)，并填寫“報(bào)驗(yàn)單”并附上質(zhì)量證明文件（如質(zhì)保書或自檢報(bào)告），交給質(zhì)量部進(jìn)貨檢驗(yàn)員簽收，否則可拒絕檢驗(yàn)；對于

3、 被批準(zhǔn)為免檢的產(chǎn)品，憑對方提供的質(zhì)保書直接入庫，不再復(fù)檢，但將質(zhì)保單交由質(zhì)量部保管。6.1.1.1 質(zhì)量部檢驗(yàn)員協(xié)助開發(fā)部負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)階段首次送樣原輔材料、零配件、外包件的進(jìn)料XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次4/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/0驗(yàn)證及后續(xù)送樣產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄；6.1.1.2 質(zhì)量部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)送樣認(rèn)可后的原輔材料、零配件、外包件進(jìn)料檢驗(yàn)；6.1.1.3 使用部門負(fù)責(zé)對非生產(chǎn)性市購品等其它進(jìn)料的驗(yàn)證。6.1.2 制造部根據(jù)客戶定單、生產(chǎn)計(jì)劃確認(rèn)物料需求緊急又來不及驗(yàn)證時(shí)，需填寫“特采申請單”申請緊急放行，由質(zhì)量部主管審核確認(rèn)、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，如果可以

4、放行的由檢驗(yàn)員對該批 物料做出明確標(biāo)識并抽取樣品以備檢驗(yàn)，不能抽取樣品的應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)。6.1.3 緊急放行后檢驗(yàn)不合格的按不合格品管理程序處理。6.1.4 檢驗(yàn)：質(zhì)量部收到“報(bào)驗(yàn)單”后，按“檢驗(yàn)指導(dǎo)書”進(jìn)行檢驗(yàn)，在1個工作日內(nèi)完成（功能性試驗(yàn)時(shí)間較長的除外），并將判定結(jié)果記錄于“報(bào)驗(yàn)單”交采購；采購及時(shí)通知制造部和倉 庫。6.1.4.1 與供應(yīng)商簽訂了驗(yàn)收協(xié)議或其它規(guī)定的，按有關(guān)協(xié)議、規(guī)定執(zhí)行。6.1.4.2 除以上情況外按抽樣標(biāo)準(zhǔn)管理辦法確定抽檢的數(shù)量，并按照隨機(jī)抽樣的方式對產(chǎn)品 進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。6.1.5 質(zhì)量部依據(jù)“檢驗(yàn)指導(dǎo)書”對所抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)作記錄并填入“*檢驗(yàn)報(bào)告

5、”（* 代表相應(yīng)來料物品名稱）和“報(bào)驗(yàn)單”。6.1.5.1 若判定不合格，質(zhì)量部應(yīng)依不合格品管理程序，將不合格的“ *檢驗(yàn)報(bào)告”交采購 處置，低于目標(biāo)合格率的，采購應(yīng)填寫“糾正預(yù)防措施報(bào)告”反饋供方；6.1.5.2 對于現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的進(jìn)料不合格品，車間需填寫“退料單”經(jīng)檢驗(yàn)員確認(rèn)后退回倉庫，采購 定期退回供應(yīng)商。6.1.6 標(biāo)識：倉庫依產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯管理辦法對進(jìn)貨的物品進(jìn)行合格與不合格標(biāo)識，并在 標(biāo)識上注明此批產(chǎn)品批號或爐號。6.1.7 倉管員簽收“入庫單”將物品進(jìn)行分類存放。6.1.8 統(tǒng)計(jì)分析：6.1.8.1 質(zhì)量部每月底依數(shù)據(jù)分析管理程序?qū)M(jìn)料物品的質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；依進(jìn)料質(zhì)量狀況統(tǒng) 計(jì)結(jié)果，

6、將相關(guān)不良的質(zhì)量信息反饋采購，由采購與供方進(jìn)行信息交流，對超過標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商 進(jìn)行分析，按糾正預(yù)防措施管理程序進(jìn)行整改，并在規(guī)定的期限內(nèi)落實(shí)。6.1.8.2 采購對供應(yīng)商的交貨達(dá)成進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，包括記錄附加運(yùn)費(fèi)。6.1.9 質(zhì)量部將相關(guān)的檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)分析、整改記錄以及制造部相關(guān)的統(tǒng)計(jì)分析按照 質(zhì)量記 錄管理程序進(jìn)行存檔。6.2 產(chǎn)品的免檢（包括進(jìn)口件）XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次5/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/06.2.1 免檢項(xiàng)/批的實(shí)施條件是供方在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)過程沒有更改的前提下，當(dāng)檢查項(xiàng)連續(xù)十批檢查合格接受后，該項(xiàng)目/批可申請免檢。6.2.2 實(shí)施

7、免檢必須由供方/采購提出，并填寫“進(jìn)貨檢查免檢申請單”并經(jīng)質(zhì)量部、制造部、 開發(fā)部會簽，總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.2.3 實(shí)施項(xiàng)目/批和產(chǎn)品免檢時(shí)，不能免除產(chǎn)品質(zhì)量審核，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量審核的產(chǎn)品被拒收時(shí)， 應(yīng)實(shí)施正常檢驗(yàn)。6.2.4 凡執(zhí)行免檢的采購物資入庫必須附有供方自檢報(bào)告或質(zhì)保書，當(dāng)執(zhí)行免檢過程中該物資 發(fā)生質(zhì)量缺陷時(shí)，應(yīng)按不合格品進(jìn)行隔離，待查清原因后再作處置，并視情況，確定是按常規(guī) 檢驗(yàn)還是免檢。6.3 產(chǎn)品/過程的監(jiān)控與量測6.3.1 作業(yè)員在生產(chǎn)前應(yīng)先檢查“自檢記錄表”“*工藝卡”（*代表某工序名稱）等文件是否到位。6.3.2 當(dāng)換班、換線、異常改善、模具修護(hù)、材料更換、工程更改時(shí)，檢驗(yàn)員必須

8、對首件產(chǎn)品進(jìn) 行檢查并填寫“首末檢/巡檢記錄表”和“生產(chǎn)工藝記錄表”。生產(chǎn)過程中操作員自檢不合格時(shí)， 作業(yè)員應(yīng)及時(shí)通知現(xiàn)場班長和技術(shù)人員進(jìn)行解決。6.3.3 班長和檢驗(yàn)員對作業(yè)員自檢合格的首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)要求生產(chǎn)人員進(jìn)行糾正，必要時(shí)檢驗(yàn)員可要求停止生產(chǎn)。首件自檢后至質(zhì)量首件確認(rèn)前的產(chǎn)品應(yīng)隔離放 置，如首件確認(rèn)合格，此產(chǎn)品為合格品，反之，為不合格品。6.3.4 檢驗(yàn)員在生產(chǎn)過程中依據(jù)“*工藝卡”對工藝參數(shù)進(jìn)行檢查并記錄于“生產(chǎn)工藝記錄表”； 按“檢驗(yàn)指導(dǎo)書”上規(guī)定的項(xiàng)目和頻次進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并記錄在“首末檢/巡檢記錄表”。6.3.5 在巡檢過程中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)要求生產(chǎn)

9、人員進(jìn)行糾正和追蹤， 必要時(shí)，檢驗(yàn)員可要 求現(xiàn)場停止生產(chǎn)，并要求其進(jìn)行原因分析及對策實(shí)施。6.3.6 質(zhì)量部對關(guān)鍵特性參數(shù)、產(chǎn)品重要特性進(jìn)行監(jiān)控記錄，進(jìn)行過程能力分析；若過程能力出 現(xiàn)不足，則對該段時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行100%檢驗(yàn)，并由質(zhì)量部組織相關(guān)部門制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃。改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施后，質(zhì)量部必須對過程能力進(jìn)行再次評估與判定，如果 NG,則重新制定 改進(jìn)計(jì)劃，直到OK;如過程能力充分，則質(zhì)量部進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)與監(jiān)控。當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)， 按顧客的要求對其進(jìn)行監(jiān)控。6.3.7 檢驗(yàn)員在巡檢后判為合格的產(chǎn)品，必須在產(chǎn)品包裝箱或周轉(zhuǎn)箱上掛合格標(biāo)簽，每一連續(xù)生產(chǎn)批次結(jié)束時(shí)，作業(yè)員填寫“產(chǎn)品過程流轉(zhuǎn)卡”經(jīng)

10、班長審核后將產(chǎn)品流入下工序或入庫。6.3.8 檢驗(yàn)員在成品出庫前必須對每批產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，抽檢數(shù)量、判定標(biāo)準(zhǔn)依抽樣標(biāo)準(zhǔn)管理辦XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次6/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/0法執(zhí)行。對抽檢的產(chǎn)品必須填寫“出廠檢驗(yàn)報(bào)告”，顧客要求時(shí)“出廠檢驗(yàn)報(bào)告”隨貨發(fā)送。6.3.9 對來不及檢驗(yàn)而放行或例外轉(zhuǎn)序的產(chǎn)品按照上述 6.1要素有關(guān)控制要求執(zhí)行。6.4 全尺寸檢驗(yàn)及功能測試：所有產(chǎn)品的全尺寸檢驗(yàn)及功能測試，應(yīng)依據(jù)顧客要求的頻率執(zhí)行， 而此項(xiàng)的記錄必須能提供給顧客審查；當(dāng)顧客沒有要求時(shí)，為能了解各產(chǎn)品的全尺寸及功能狀 況，應(yīng)至少每年執(zhí)行1次全尺寸檢驗(yàn)及功能測試，并記錄于“ *檢驗(yàn)報(bào)告”。6.5 檢查過程中的不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行，不合格品的糾正預(yù)防措施按糾正 預(yù)防措施管理程序執(zhí)行；6.6 質(zhì)量部每月底依數(shù)據(jù)分析管理程序?qū)ιa(chǎn)過程的質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對超過標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)行分 析，按糾正預(yù)防措施管理程序進(jìn)行整改落實(shí)。6.7 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)針對于“預(yù)防缺陷”，質(zhì)量部應(yīng)積極采用統(tǒng)計(jì)分析、防錯、目視等控制方法, 通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，發(fā)現(xiàn)缺陷及時(shí)地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出原因直接防止缺陷發(fā)生。7 .附件：7.1 QR/QP21-0