2018年四川生物技術(shù)與醫(yī)藥重大科技專項指引

1、附件12021年度四川省生物技術(shù)與醫(yī)藥重大科技專項申報指南總體要求：以市場需求為導向，以企業(yè)為主體，高校、科研院所為主力軍，推進形成生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學研可持續(xù)協(xié)作機制，形成依靠創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品促進產(chǎn)業(yè)增長的機制，突破一批制約產(chǎn)業(yè)開展的瓶頸技術(shù)，開發(fā)一批具有競爭力的特色產(chǎn)品，進一步加快我省生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展。實施周期：2021年9月至2021年9月。重點領(lǐng)域：創(chuàng)新化學藥物研究開發(fā)、中藥現(xiàn)代化開展關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研究、生物技術(shù)藥物研究開發(fā)、新型生物醫(yī)學材料研究開發(fā)、新型醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)、生物農(nóng)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)。組織方式：公開擇優(yōu)。支持方式：本專項采取前補助形式予以支持。相關(guān)說

2、明：同一單位的同一品種或技術(shù)已獲得省級科技方案支持未驗收的不得重復申報；納入省統(tǒng)計部門調(diào)查范圍的規(guī)模以上企業(yè)，須提供已報送的上年度?規(guī)模以上企業(yè)R&D經(jīng)費支出統(tǒng)計調(diào)查表?。工程一、創(chuàng)新化學藥物研究開發(fā)課題1 小分子藥物研發(fā)及其關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新研究任務(wù)：針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)精神疾病、糖尿病等高發(fā)重大疾病，開展藥物設(shè)計、化合物篩選、創(chuàng)新制劑、藥物平安性評價等關(guān)鍵技術(shù)研究，開展創(chuàng)新藥物臨床前研究和或臨床研究?？己酥笜耍号R床前研究品種獲得臨床批件或臨床試驗審評審批改革為默示許可制后，申報臨床在規(guī)定時限內(nèi)未收到藥審中心質(zhì)疑和否認意見，臨床研究品種獲得新藥證書。有關(guān)說明：擬支持課題1個，臨

3、床前研究支持金額每項不超過200萬元，臨床研究支持金額每項不超過300萬元，實施周期三年。要求企業(yè)牽頭，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報，牽頭企業(yè)注冊資金不低于1000萬元，自籌經(jīng)費與申請經(jīng)費比例不低于2：1。課題2 高端制劑、新型輔料品種及共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)研究任務(wù)：進一步開展和完善膜控型、骨架型及貯庫型緩控釋給藥系統(tǒng)制劑技術(shù)；高載藥量、特異性釋藥的微粒制劑的工程化制備及穩(wěn)定化技術(shù)；運用納米結(jié)晶、自微乳化、膠束、磷脂復合物、納米包合等技術(shù)策略，精密調(diào)控難溶性藥物的溶出和提高透過生物膜能力；對上述新型給藥系統(tǒng)的質(zhì)量控制技術(shù)、平安性控制技術(shù)等進行研究；開展高載藥量、特異性釋藥的微粒制劑創(chuàng)新品種，進一步提高藥物治

4、療效果，減低毒副作用；開發(fā)新型輔料，并關(guān)聯(lián)相應(yīng)制劑?？己酥笜耍和黄?-2項擁有自由知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵核心技術(shù)，開發(fā)1-2種新型輔料或高端制劑品種，獲得新藥證書或進入臨床研究。有關(guān)說明：擬支持課題數(shù)不超過2項，支持金額每項不超過200萬元。鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報要求有企業(yè)牽頭或參與，企業(yè)自籌經(jīng)費與申請的專項經(jīng)費比例不低于2：1。課題3 重大新藥創(chuàng)制專項成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范研究任務(wù)：圍繞促進新藥研發(fā)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的需求，帶動和促進新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化開展，構(gòu)建具有世界先進水平的開放性新藥創(chuàng)制共性技術(shù)平臺和共享效勞平臺；充分利用互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，突破制約從研發(fā)鏈到產(chǎn)業(yè)鏈的核心關(guān)鍵瓶頸技術(shù)，重點研究并提升靶點

5、研究與確認、化合物優(yōu)化、工藝研發(fā)、臨床前評價、臨床評價和上市后臨床價值評價等技術(shù)水平；構(gòu)建科技成果展示交易、產(chǎn)業(yè)效勞和金融效勞等平臺，研究并完善加快創(chuàng)新藥物和臨床亟需藥物上市的政策保障體系，形成區(qū)域化示范效應(yīng)。考核指標：建成技術(shù)、人才、資金、政策整合集成、優(yōu)勢突出的全鏈條開放性新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化公共關(guān)鍵技術(shù)和系統(tǒng)效勞平臺，到達新藥研發(fā)全鏈條規(guī)?；?、標準化、國際化的高質(zhì)量一站式效勞能力，每年承接新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效勞20個以上其中一類新藥不低于6個)，3-5個以上關(guān)鍵技術(shù)平臺(包括GLP、GCP)獲得國際認證或國際行業(yè)認可；突破3項以上核心關(guān)鍵技術(shù)并在品種研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化中應(yīng)用；至少支持20個新藥品種國

6、內(nèi)申報，其中10個新藥品種國際國內(nèi)申報；推進5個以上已上市新藥的臨床價值再評價研究；培育/孵化20家具有顯著創(chuàng)新能力的新藥研發(fā)/生產(chǎn)企業(yè)。有關(guān)說明：擬支持課題1個，經(jīng)費不超過800萬元，要求由國家級高新技術(shù)開發(fā)區(qū)組織，聯(lián)合產(chǎn)學研機構(gòu)申報。工程二、中藥現(xiàn)代化開展關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研究課題1 中藥材大品種培育關(guān)鍵技術(shù)研究與示范研究任務(wù)：重點選擇市場前景廣闊的川產(chǎn)道地藥材品種，按照“大中藥、全產(chǎn)業(yè)鏈的模式，加強標準化種植技術(shù)研究與應(yīng)用，在中藥飲片、提取物、配方顆粒、中藥新藥、食品、保健品、日化品、獸用產(chǎn)品等方面進行全方位研究開發(fā)，加大市場開拓力度，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，培育一批川產(chǎn)道地藥材大品種?？己酥笜耍?.標

7、準化種植指標：每個中藥材大品種標準化種植面積不少于800畝，推廣面積不少于4000畝，帶動不少于4000戶農(nóng)戶增收戶均增收不少于3000元。其中，珍稀瀕危藥材大品種標準化種植面積不少于400畝，推廣標準化種植面積不少于2000畝，帶動不少于1000戶農(nóng)戶增收戶均增收不少于3000元；2.藥品研發(fā)指標：每個中藥材大品種研究開發(fā)新藥1-2個獲得臨床批件或新藥證書，完成1-2個已上市中成藥品種的質(zhì)量提升和二次開發(fā)；3.相關(guān)產(chǎn)品考核指標：每個中藥材大品種深度開發(fā)不少于5個科技含量高、成效明確的中藥相關(guān)產(chǎn)品并實現(xiàn)上市銷售；4.授權(quán)創(chuàng)造專利不少于2項；5.形成中藥材大品種產(chǎn)業(yè)集群和龍頭企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不低于

8、50億。有關(guān)說明：擬支持課題數(shù)不超過3項，支持金額每項不超過300萬元。要求由企業(yè)牽頭，牽頭企業(yè)注冊資金不低于1000萬元，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報，自籌經(jīng)費與申請經(jīng)費比例不低于2：1。課題2 中醫(yī)藥大健康產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化示范研究任務(wù)：重點瞄準中醫(yī)藥優(yōu)勢領(lǐng)域，針對具有市場前景的大健康需求，大力開展宜食、宜飲、宜用的中醫(yī)藥保健食品、養(yǎng)生食品、功能型化裝品、日化產(chǎn)品等中醫(yī)藥大健康產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究?？己酥笜耍和瓿上盗挟a(chǎn)品的開發(fā)不低于3個，獲得上市許可、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售。有關(guān)說明：擬支持課題數(shù)不超過5項，支持金額每項不超過100萬元。要求由企業(yè)牽頭，牽頭企業(yè)注冊資金不低于1000萬元，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)

9、合申報，自籌經(jīng)費與申請經(jīng)費不低于2：1。工程三、生物技術(shù)藥物研究開發(fā)課題1 創(chuàng)新抗體藥物關(guān)鍵技術(shù)及新品種研發(fā)研究任務(wù)：開展高親和力的人源化抗體篩選技術(shù)、高通量細胞株篩選技術(shù)、高產(chǎn)的生產(chǎn)細胞株的構(gòu)建及篩選技術(shù)、高產(chǎn)細胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、ADC抗體偶聯(lián)技術(shù)、雙功能抗體技術(shù)、新型生物制劑技術(shù)等抗體研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)研究，開發(fā)創(chuàng)新抗體類藥物?？己酥笜耍号R床前研究品種獲得臨床批件或臨床試驗審評審批改革為默示許可制后，申報臨床在規(guī)定時限內(nèi)未收到藥審中心質(zhì)疑和否認意見，臨床研究品種獲得新藥證書，突破12項關(guān)鍵技術(shù)。有關(guān)說明：擬支持1個課題，臨床前研究支持金額不超過200萬元，臨床研究支持金額不超過300萬元。實施

10、周期3年。要求企業(yè)牽頭，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報，牽頭企業(yè)注冊資金不低于1000萬元，自籌經(jīng)費與申請經(jīng)費比例不低于2：1。課題2 新型疫苗等生物制品研究 研究任務(wù)：開展細菌大規(guī)模培養(yǎng)、細胞大規(guī)模培養(yǎng)、病毒大規(guī)模培養(yǎng)、抗原別離純化技術(shù)研究，進一步完善生產(chǎn)工藝驗證與質(zhì)量控制、臨床評價等共性技術(shù)研究，推進新型疫苗研發(fā)?？己酥笜耍号R床前研究品種獲得臨床批件，臨床研究品種獲得新藥證書，突破12項關(guān)鍵技術(shù)。有關(guān)說明：擬支持課題數(shù)不超過2個，臨床前研究支持金額每項不超過200萬元，臨床研究支持金額每項不超過300萬元。實施周期3年。要求由企業(yè)牽頭，牽頭企業(yè)注冊資金不低于1000萬元，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報，自籌經(jīng)費與

11、申請經(jīng)費比例不低于2：1。課題3 血液制品等生物制品研究研究任務(wù)：重點開展血漿綜合利用的新血液制品開發(fā)，開展現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)新工藝開發(fā)研究，開展血漿蛋白新功能、新療效和重組血液制品的研究；開展血液制品病毒滅活/去除技術(shù)及效果評價研究；開展血液制品平安性與有效性評價-新技術(shù)探索研究；開展血液制品藥效成分與疾病關(guān)系研究等。重點研發(fā)免疫球蛋白，人凝血因子等血液制品?？己酥笜耍寒a(chǎn)品完成研發(fā)并上市，突破1-2項關(guān)鍵技術(shù)。有關(guān)說明：擬支持課題數(shù)1個，支持金額不超過200萬元。要求由企業(yè)牽頭，牽頭企業(yè)注冊資金不低于1000萬元，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報，自籌經(jīng)費與申請經(jīng)費比例不低于2：1。工程四、新型生物醫(yī)學材料

12、研究開發(fā)課題1 心血管系統(tǒng)再生修復重點產(chǎn)品開發(fā)研究任務(wù)：開展介入式人工心臟瓣膜的防瓣周漏、可預裝，心衰治療水凝膠原材料的純化、介入注射方式，血管支架的分子量降解速率可控、內(nèi)皮原位再生功能設(shè)計等關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研究?？己酥笜耍和黄?2項擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)，申獲國家創(chuàng)造專利不低于3項，獲得三類醫(yī)療器械注冊申請受理或獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗許可。有關(guān)說明：擬支持課題1個，支持金額不超過200萬元，實施周期3年。要求由企業(yè)牽頭，牽頭企業(yè)注冊資金不低于1000萬元。鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報，自籌經(jīng)費與申請經(jīng)費比例不低于2：1。工程五、新型醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)課題1 數(shù)字診療設(shè)備的研究與產(chǎn)業(yè)化研究任

13、務(wù)：開展基于新方法、新技術(shù)的面向醫(yī)院的診斷、治療、康復類設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)，基于移動通信技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)面向家庭或社區(qū)的診療設(shè)備、可穿戴監(jiān)測設(shè)備、康復輔具及器械，開發(fā)基于人工智能的醫(yī)用機器人及智能設(shè)備研發(fā)，體外診斷試劑及儀器研發(fā)，中醫(yī)醫(yī)療器械與設(shè)備研發(fā)?？己酥笜耍和黄?2項關(guān)鍵技術(shù)，掌握核心技術(shù)和相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，獲得上市許可并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。有關(guān)說明：擬支持課題不超過2個，支持金額每項不超過200萬元，實施周期3年。要求企業(yè)牽頭，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報，牽頭企業(yè)注冊資金不低于1000萬元，自籌經(jīng)費與申請經(jīng)費比例不低于2：1。工程六、 生物農(nóng)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)課題1-1 突破性青貯、飼草玉米新

14、品種培育研究任務(wù)：利用常規(guī)育種、單倍體育種和分子聚合技術(shù)，創(chuàng)制一批高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)干物質(zhì)產(chǎn)量、能量和消化率高、耐密植、抗倒伏、節(jié)水節(jié)肥和適應(yīng)全程機械化生產(chǎn)的優(yōu)異青貯、飼草玉米育種新材料。運用大田選擇與實驗室鑒定相結(jié)合，選育高配合力、高產(chǎn)、高抗多種病害、綜合性狀優(yōu)良的青貯、飼草玉米新自交系。根據(jù)玉米自交系的雜優(yōu)類群，加大密度和逆境、抗病的篩選與鑒定，選育高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、環(huán)境友好、資源節(jié)約型突破性耐密優(yōu)質(zhì)兼用型新品種粒用和植株青貯相結(jié)合、耐密優(yōu)質(zhì)通用型新品種既可青貯又可收粒和飼草玉米新品種。開展青貯、飼草玉米全程機械化生產(chǎn)技術(shù)集成及裝備選型配套、適合主要生產(chǎn)經(jīng)營方式規(guī)模養(yǎng)殖、小農(nóng)戶生產(chǎn)等配套加工技術(shù)模式集成

15、和綠色生產(chǎn)技術(shù)集成與示范研究?？己酥笜耍簞?chuàng)制高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)干物質(zhì)產(chǎn)量、能量和消化率高、適應(yīng)全程機械化生產(chǎn)的優(yōu)異青貯、飼草玉米育種新材料3份，選育高配合力、高產(chǎn)、抗病優(yōu)良青貯、飼草玉米新自交系3份通過省級技術(shù)鑒定；育成耐密優(yōu)質(zhì)兼用型新品種或耐密優(yōu)質(zhì)通用型新品種3個、飼草玉米新品種2個，建立新品種綠色生產(chǎn)千畝示范區(qū)3個，輻射推廣5-10萬畝；提出青貯和飼草玉米高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)關(guān)鍵技術(shù)3項，構(gòu)建青貯和飼草玉米標準化、模式化生產(chǎn)加工模式2套，制定技術(shù)規(guī)程2個；申報專利或品種權(quán)3項。有關(guān)說明：擬支持1項，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報。實施期三年。支持專項經(jīng)費不超過250萬元。參與企業(yè)自籌經(jīng)費與申請的專項經(jīng)費比例不低于2：1。

16、課題1-2 優(yōu)質(zhì)中筋小麥新品種培育研究任務(wù)：針對四川麥區(qū)高溫高濕、小麥條銹病、白粉病等常發(fā)重發(fā)等問題，利用分子育種技術(shù)，聚合多個抗病抗逆基因，改進籽粒蛋白質(zhì)、淀粉品質(zhì)性狀及抗穗發(fā)芽特性，創(chuàng)制性狀優(yōu)異的育種新材料，培育突破性優(yōu)質(zhì)中筋小麥新品種?？己酥笜耍簞?chuàng)制出在品質(zhì)、抗病、抗逆、產(chǎn)量等方面有重大育種利用價值的新材料10份以上，培育產(chǎn)量較對照增產(chǎn)8%以上的突破性抗病優(yōu)質(zhì)中筋小麥新品種5個；獲得植物新品種權(quán)1-2項，制定新品種配套生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程2項；新品種示范推廣80萬畝。有關(guān)說明：擬支持1項，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報。實施期三年。支持專項經(jīng)費不超過250萬元。參與企業(yè)自籌經(jīng)費與申請的專項經(jīng)費比例不低于2：

17、1。課題1-3 適宜機械化生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)突破性雜交油菜新品種培育研究任務(wù)：針對生產(chǎn)上急需機械化生產(chǎn)、抗根腫病品種的現(xiàn)狀，開展油菜育性、產(chǎn)量、抗病等重要性狀基因的分子標記輔助定向改進技術(shù)研究；利用分子標記輔助選擇開展油菜抗根腫病材料創(chuàng)制與定向改進技術(shù)研究；開展適宜機收、優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、抗病等多目標性狀的聚合育種技術(shù)研究；創(chuàng)制一批育種新材料、優(yōu)良不育系、恢復系；培育一批優(yōu)質(zhì)、宜機械化生產(chǎn)、抗病雜交油菜新品種?？己酥笜耍豪梅肿訕擞涊o助選擇創(chuàng)制6-8份矮桿180cm以下或抗根腫病或抗裂莢或高油含油量高于50%的育種新材料；利用分子標記輔助選擇創(chuàng)制4-6份優(yōu)質(zhì)含油量高于45%、高制種產(chǎn)量畝制種產(chǎn)量100公

18、斤以上、多抗、高配合力的油菜新不育系、新恢復系；培育2個優(yōu)質(zhì)高效雜交油菜新品種，其品質(zhì)達國家雙低標準芥酸低于2%，硫苷含量40umol/g餅，含油量高于43%，宜機收株高200cm以下，株型緊湊，抗倒伏等，高產(chǎn)機械化生產(chǎn)示范畝產(chǎn)180公斤，累計推廣200萬畝，新增產(chǎn)值及節(jié)本增效3億元。有關(guān)說明：擬支持1項，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報。實施期三年。支持專項經(jīng)費不超過250萬元。參與企業(yè)自籌經(jīng)費與申請的專項經(jīng)費比例不低于2：1。課題2 優(yōu)質(zhì)高效屠宰加工型肉雞配套系培育研究任務(wù)：開展專門化品系選育，定向選育出生產(chǎn)效率高、產(chǎn)肉性較好、適合屠宰加工、肉質(zhì)風味優(yōu)等各具特色的專門化品系；以肉雞生產(chǎn)綜合經(jīng)濟效益最大化

19、為育種目標，利用全基因組選擇、基因聚合等分子技術(shù)，結(jié)合基于表型組的現(xiàn)代數(shù)量遺傳學技術(shù)和手段，開展遺傳評估及育種策略系統(tǒng)設(shè)計，研究建立肉雞育種新方法；構(gòu)建分子測定和性能測定相結(jié)合的雜交優(yōu)勢最大化模型，應(yīng)用該模型進行配合力測定分析，篩選出優(yōu)質(zhì)、高效屠宰加工型肉雞配套系；開展良繁體系建設(shè)，進行配套技術(shù)的集成研究和示范推廣，實現(xiàn)屠宰加工型優(yōu)質(zhì)肉雞配套系的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)?？己酥笜耍号嘤齼?yōu)質(zhì)肉雞專門化品系3-5個，育成優(yōu)質(zhì)、高效屠宰加工型肉雞配套系1-2個，到達國家審定標準；通過國家審定配套系1個，獲國家畜禽新品種配套系證書；組裝集成屠宰加工型優(yōu)質(zhì)肉雞標準化飼養(yǎng)技術(shù)1套；申請國家創(chuàng)造專利3-5件；研發(fā)配套技術(shù)

20、3-5項，建立示范基地3-6個，推廣父母代種雞150萬套，生產(chǎn)商品代肉雞1.5億只以上，實現(xiàn)新增社會產(chǎn)值75億元，新增社會效益7.5億元。有關(guān)說明：擬支持1項，鼓勵產(chǎn)學研聯(lián)合申報。實施期三年。支持專項經(jīng)費不超過250萬元。參與企業(yè)自籌經(jīng)費與申請的專項經(jīng)費比例不低于2：1。課題3-1 平安高效生物飼料研發(fā)研究任務(wù)：通過培養(yǎng)、篩選或改進獲得具有高效降解抗營養(yǎng)因子，或高效產(chǎn)酶、有機酸、功能性肽等生物活性物質(zhì)的微生物菌株，研究構(gòu)建菌株特異性發(fā)酵工藝；研制平安、優(yōu)質(zhì)、高效的單一發(fā)酵飼料原料產(chǎn)品；研究仔豬、生長育肥豬不同飼糧類型配合飼料發(fā)酵關(guān)鍵技術(shù)與工藝，開發(fā)發(fā)酵配合飼料產(chǎn)品；研發(fā)生物活性肽、益生菌、微生物富集微量元素等新型生物飼料添加劑產(chǎn)品。指標考核：篩選特異性